2019年整理支气管哮喘市场分析

支气管哮喘市场分析

，占城市总死从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%。随着全球范围内的空气污亡率的第三位，哮喘发病率在工业化国家中约为5%对哮喘治疗药物的研染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势，且会带来极发和推广，取得巨大的社会效益，不仅会使全球哮喘患者重获新生，有专家预测，是未来极大的利润空间，哮喘药物大的利润空间，市场有专家预测，之一。市场哮喘药物市场是未来二十年内最具有发展前途的十大药品

一、哮喘流行病学调查

．发病率调查 1各地哮喘的患病率是不一样生活条件、职业等因素的不同、1.1 由于气候环境、，成人哮～7.4%的。国外几个国家的调查报告指出，儿童哮喘的患病率为0.2%～约为0.5%。我国哮喘的患病率，根据局部地区调查，喘的患病率为1.1%～9.9%的。哮喘可以发生在任何年龄，成人男女发病率大致5.29%，也有报道高达2.0% 相仿。万人，15601.2%，总人数在1.2 增长趋势：2000年，我国居民哮喘病年发病率为 4%。与1980年相比，总发生率增长了75%，平均年增长，其3.47%14岁以下幼儿群体中最为严重，发病率高达1.3 年龄分布：哮喘在。 60次为岁以上的老年人，发病率2.6%，广州其次为区域分布：沿海与华南地区发病率较高，福建最高为3.03%1.4

。 0.5%，西藏最低0.11%2.53%；北方及内陆地区较少，山东为 1.5 季节分布：冬季发病率最高，其次为晚秋和早春，夏季最低。哮喘、气管炎和肺气肿是一组严重危害人类健康的全球性问题， 2. 死亡率：万人次6.20.4%，我国每年有近而且有时是致命的，哮喘患者的死亡几率将近死于哮喘病的发作，且近年来仍呈止升趋势。二、哮喘的主要治疗药物

治疗分为长期预级，哮喘按轻重程度分为(GINA)指出，4《全球哮喘防治创议》完全控制则是最达到症状减轻和改善，防及快速缓解，设计分级药物配合治疗，终的目标。目前国内外用于哮喘治疗的主要药物类别是： 1. 祛痰药；2. 镇咳受体拮抗剂、磷酸二酯酶抑制剂、M肾上腺素受体激动剂、2β(平喘药3. 药；喘复方制剂；过敏介质阻释剂、肾上腺皮质激素、复方平喘药)；4. 治疗咳、痰、5. 呼吸系统其他用药。 2006年抗哮喘药各品种用药排名表1

数量排名药品名称金额排名10 1 布地奈德

21 2 沙美特罗/氟替卡松8 3 孟鲁司特1 复方甲氧那明 4

9 异丙托溴铵 5

11 多索茶碱6

3 7 沙丁胺醇

7 8 特布他林6 丙卡特罗 9

2

茶碱 10

三、市场容量分析

1. 世界市场善状况

2000年在国外13个主要医药市场，呼吸系统药品市场份额为203亿美元，同比增长率为11%。其中平喘药品占2%，为40多亿美元。据《Market Letter》报道：决策资源公司(DR)公司的分析报告预测，全球平喘药品每年平均增长率为7-8%，到2009年其销售额可达90亿美元。

2. 国内平喘药物市场容量

2.1 理论市场容量分析哮喘病素有治愈难、费用高的特点，据有关资料统计，年均每个哮喘病患者年医疗费用高达2000元以上，以全国1500万人次计算，如能达到10%的治疗率，我国每年的哮喘病医疗费用可达30亿元人民币。另据报道，哮喘给社会造成的经济负担已超过了结核病和艾滋病的总和。

2.2 实际市场容量分析 1999年，我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币，2000年与1999相比，增长不大，仅为19亿元，主要原因是该类药物国产化速

度加快，价格下降幅度较大。2001年，在我国药品销售总额中，呼吸系统药品

约占4.3%的市场份额，销售总额为50亿元人民币，其中哮喘药占到45%，约为22亿人民币，较上年增长15%左右。

竞争状况市场四、哮喘治疗药物．

OTC在临床应用上，哮喘治疗药物主要为化学药，而在1. 化学药物占主导

上，中成药却占有相对较高的比例，但由于中成药往往具有止咳、消炎、祛市场因此在分析专业的哮喘治疗药物专门用于平喘的药物不多，痰、平喘多重功能，时，着重强调化学药的竞争现状。市场

使得局部用药方式吸入疗法成为抗炎治疗目前仍是支气管哮喘的首要治疗方案，该病的主要给药方式，但近年来，随着哮喘治疗药物国产化的加快，片剂、注射剂和复方制剂推广力度越来越大，全身用药份额逐年上升，已经超过吸入剂。

但近年其上，在整个哮喘药物市场皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物，由于该类药物在缓解紧追其后的是拟肾上腺素吸入剂，市场份额略呈下降态势。急性症状中有着不可替代的作用，近年来其市场份额增长较快。

至2. 外资狂扫哮喘药市场我国的哮喘用药主要由外资品牌药占主导，2000

金标准2001年间，默沙东在中国连续推出数种治疗哮喘的药物，而素有哮喘药沙销售增长迅猛的舒利迭之称的葛兰素史克也在焦急地盼望着其在全球市场(的大背景美特罗/早日在中国上市。在西药称雄中国哮喘药丙酸氟替卡松)市场下，跨国医药巨头欲进一步狂扫中国市场。

上主要的哮喘药厂家是葛兰素史克和阿斯利康，市场业内有关人士表示目前国内为这两家公司所占有。葛兰素史的两家占据绝大部分市场，其中喷雾剂市场90%但单类产品又各有市场情况旗鼓相当，克公司有关人员表示他们与阿斯利康公司，则由默沙东和阿上，葛兰素史克占优势，而口服片剂市场千秋。在喷雾剂市场斯利康称雄，因为葛兰素史克在国内没有推出同类产品。

其中默沙东的顺尔宁增长最目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品，市1.94亿美元的销售额。茶碱和其他类的抗哮喘药的快，第一年上市就取得了场则呈下降趋势。

地位轻微，市场上份额较小、相比之下国产哮喘药显得势单刀薄，国产药在哮喘药和中药产品如意定喘系列)有一定竞争力的是气喘喷剂、斯奇康(卡介菌多糖核酸业内人士分析原因有两点：等。但这些产品相对外资西药来说还形不成竞争威胁。必可酮进入中国已有十多年历第一是外资西药进入中国时间比较长，像喘乐宁、而且从作用机理到产品组合构成，史，有一定品牌忠诚度。由于西药的效果确切，而要拥西药都覆盖到了。第二哮喘药一般强调迅速见效，且推广难度相对较大。很难找到有疗效迅速确切的哮喘药，对于以仿制为主的国产药来说可能性较小，市场机会。

五、市场知名品牌分析

市场上，近年来主要由进口及合资药占领着市场在我国哮喘治疗药物占绝大份额，

但国产药从全身用药途径和低价位入手，开发出大量多剂型、多规格的质优日本份额不断提高，同时带动了整个哮喘病治疗费用的下降。市场价廉品牌，

的份市场的第一品牌，至去年仍占有近20%三共的复方制剂阿斯美近年一直是该沙丁胺醇制剂原来由额，不过随着竞争的进一步加剧，其份额也在不断的缩小。价格都占尽了优在剂型开发、葛兰素占垄断地位，但近年来随着国内厂家进入，市场势，近年来增长迅速，份额不断扩大。

上属于地位较稳固的一类药，始终处于前三甲，市场丙酸倍氯松在哮喘治疗药物丙卡特罗仍由葛兰素垄断。尽管国产化进程不断加快，但整个市场至目前为止，的份额，远远超过沙丁胺醇。主要由天津大冢生产，在全身用药领域，占据60%茶碱治深圳三九作为后起之秀，发展迅速，成为天津大冢的主要竞争对手。

它已不再是临床治疗哮喘已有百年历史，如今随着新的长效抗哮喘药物的应用，效果确切仍深受老年病人的喜价格较低，疗哮喘的首选药物，但因其厂家较多，份额。布他奈德、扎市场市场份额不断缩小，但仍占有9%的爱，近年来尽管其市场增长非常明显。市场表现不俗，鲁司特也是市场上的佼佼者，近几年

特布他林以阿斯利康的博利康尼为代表，近几年其市场份额一直处于削减状态，其市场份额主要被沙丁胺醇类制剂所代替。从统计结果可以看出，哮喘类药物平均日治疗费用为2.47元，属于中低价位药，但进口药与国产药存在明显的对比，分别占据了高低两个消费群体，而合资药则通过新规格、新定价占据了大部分的普通消费人群。此外，在不考虑每日治疗费用的情况下，仅就各类药品的最小零售单价的统计可以看出，该类药品平均零售价为42元左右，这应当作消费者在形成购买之前的第一心理定价，也即感觉定价。

图1沙丁胺醇2002-2006年全年度医院销售数量和金额

沙丁胺醇在2002年到2005年的销售数量一直趋于平稳，到了2006年有了突飞猛进的高销售额，但是随之销售金额却是下降。．

六、吸入与口服剂分庭抗礼

年代以后，907020世纪年代中后期，糖皮质激素类药物首先于被用于治疗哮喘。糖新释药技术的发展带动了抗炎、抗过敏以及降低气道反应药在临床上的应用，糠酸莫米松等倍氯米松、皮质激素类药物市场布地奈德、逐渐形成了氟替卡松、中，皮质类市场称雄的局面，在吸入剂市场多种气雾剂、鼻喷雾剂、干粉吸入剂布地奈德随着复合型吸入剂沙美特罗/成的份额。固醇产品占了8 氟替卡松、上的/福莫特罗等激素类药物的相继问世，这一类药物已成为国外皮质激素市场年全球七中坚力量，并成为全球抗哮喘和治疗过敏性鼻炎的活跃品种。从2004看，葛兰素史克、默克、阿斯利康、勃林格殷格翰、先灵葆雅、赛诺大药品市场年2005总值已超过了150亿美元，菲-安万特、诺华七大公司的吸入剂产品市场纵观国内吸入剂的发展进程，市场超过了178的亿美元。份额增长了16.67%，市场自从1990年美国Pharbita公司的硫酸沙丁胺醇粉雾剂（胶囊型）进入国内企业通过学术推广更新了消后，迄今已有近十多个粉雾剂品种进入国内市场后，进而推动抗哮喘及过敏性鼻炎产品的逐步改变了人们的给药习惯，费者的观念，

在抗过敏性鼻炎、哮喘的治疗中，吸入疗法已成为与口服用药分庭抗礼的品种。由于吸入的治疗药物可以直达肺部，无胃肠道降解作用，无肝脏首过效应，药物起效快，能够灵活控制给药剂量，且具有用药量小、副作用少等多种优势，已成为医药市场快速增长的品种。2005年吸入剂占平喘类药物医院市场的份额已由上一年的53.49%上升到64.04%，用药金额达到了10570万元。在整个平喘药物市场上，吸入型肾上腺皮质激素以35.72%的份额占据了重要位置，紧随其后的是拟肾上腺素吸入剂，该品近年来市场份额增长较快，已占据了22.14%的份额。肺部释放的粉雾吸入给药剂型主要是定量吸入气雾剂（MDI）、雾化吸入剂、可溶性干粉吸入剂（DPI）3种。

目前，定量吸入剂主导了全球哮喘吸入剂市场，布地奈德、倍氯米松、氟替卡松及其复合药物等吸入性肾上腺皮质激素已是这一市场的当家品种。在学术推广、媒体宣传的直接影响下，医生、患者对药物疗效的认知度有了不断提高，产品在消费市场上也由量变，渐进式地发生质的变化。 2004年国内重点城市医院哮喘药品监控数据看，布地奈德、异丙托溴胺、倍氯米松和氟替卡松所占的比重较小，而进入2005年后已有了较大变化，尤其是氟替卡松增长率最高。丙酸氟替卡松制剂在样本医院所占份额比重较小，2005年其市场份额比重已从1％以下提。3.19%升到．

七、外资产品主导吸入剂市场的产品，商品名是辅舒良、辅年推出市场丙酸

氟替卡松是英国葛兰素史克1990这一类品种具有高亲和力、舒酮，分别是用于抗过敏性鼻炎和抗哮喘的外用药物。不良反应少，已逐渐进入国内医生和患者的视野。高特异性和高内在活性起效快、年英国葛兰素公司、澳大利亚葛兰素公司的丙酸氟替卡松吸入剂在我国注2000年重庆葛兰素制药日在我国获得行政保护授权，册上市，并于同年7月102001的主要系列化产品有：丙酸氟替卡松原料药、公司获批生产。目前进入我国市场年上半年，辅舒良喷气雾剂、粉雾剂、鼻喷雾剂、乳膏剂和软膏剂等。2006。的份额，其中广州地区所占份额高达9.3%剂在国内吸入剂零售市场占了6.2%由于葛兰素史克公司的氟替卡松及其复方药物等16种制剂已在我国获得行政保护，因此，国产品未能生产上市，客观上对国内产品市场的开发也带来一定影响。

布地奈德是一种外用皮质激素，20世纪90年代由阿斯利康制药公司开发，主要用于呼吸及慢性阻塞性肺部疾病的治疗。布地奈德气雾剂抗炎作用较强，是倍氯米松的2倍、氟尼缩松或泼尼缩松的3倍，其不良反应极少，吸入给药后在人体气管内形成有效的浓度，具有速效性、安全性和方便性，从而推动了产品的迅速开发。1994年我国已批准布地奈德进口用于临床，1995年阿斯特拉（无锡）制药有限公司获得中国卫生部批文后生产上市。

图2 布地奈德2002-2006年全年度医院销售数量和金额

在整个抗哮喘用药中用量最大的药物是布地奈德，该产品用药数量和用药金额在2005年到2006年期间显示出上升趋势。预计该产品将继续保持良好的上升势头。

的喷雾剂“乐GmbHIG Spruhtechnik 国内进口布地奈德品牌较多，有德国的鼻喷雾Lakemedel冰”，阿斯利康的气雾剂“普米克”，阿斯利康和Draco

的粉末吸入剂“普米克都保”，南非Draco Lakemedel剂“雷诺考特”，瑞典的气雾剂“英福美”，瑞典阿斯利康的粉吸入剂“信必可都保”，澳Ingelheim 大利亚阿斯利康的吸入用混悬液“普米克令舒”等。八、激素吸入剂渐入佳境随着对使哮喘患者和过敏性鼻炎的发病率明显增多。目前，社会工业化的发展，受葛

兰素吸入型治疗药物的逐渐认可，形成了吸入剂与口服剂瓜分天下的格局。国内许多企业纷纷开发了这市场收获可观的诱惑，史克、阿斯利康在吸入型药物家，批准生产沙丁胺醇吸入剂的企业已达26一类药物。至2006年10月，SFDA家，而具有其他吸入剂生产批件的企13获准生产丙酸倍氯米松吸入剂的企业为业相对较少。药皮质激素在抗炎和免疫抑制方面具有独特的作用机制，在众多吸入剂产品中，在并且影响靶基因转录的特异环节，物可选择性地作用于呼吸器官的组织细胞，治疗哮喘比口服药物更临床中发挥了重要的功效。尤其在控制变应性鼻炎症状、不断刷新了最的发展，具有较好的经济效益比，有效且更经济，从而带动了市场新品种的排序。安万-近两年，国外对皮质激素吸入剂的开发仍在继续，如环索奈德就是赛诺菲且具有便捷性和独特的药物动力学、该品疗效好、副作用低，特最新开发的产品，-安万特与阿尔泰纳制药公司共同市场药效学特性而受到的追捧，目前，赛诺菲开发这一产品的美国市场。该品在美国的专利保护期到2013年。业内人士预测，环索奈德制剂或将成为全球市场的又一颗重磅炸弹。

九、治疗

(一)治疗目标哮喘是一种对患者及其家庭和社会都有明显影响的慢性疾病。气道炎症是所有类型哮喘的共同病理特征，是临床症状和气道高反应性的基础，存在于哮喘的所有时段。虽然目前尚无根治办法，但以抑制气道炎症为主的适当治疗通常可以使病情得到控制。哮喘治疗的目标为：

1．有效控制急性发作症状并维持最轻的症状，甚至无任何症状。

2．防止哮喘的加重。

3．尽可能使肺功能维持在接近正常水平。

4．保持正常活动（包括运动）的能力。

5．避免哮喘药物的不良反应。

．防止发生不可逆的气流受限。6．

7．防止哮喘死亡，降低哮喘死亡率。

(二)哮喘控制的标准

1．最少（最好没有）慢性症状，包括夜间症状。

2．哮喘发作次数减至最少。

3．无需因哮喘而急诊。

4．最少（或最好不）按需使用氏激动剂。

5．没有活动(包括运动)限制。

6．PEF昼夜变异率<20％。

7．PEF正常或接近正常。

8．最少或没有药物不良反应。

(三)长期治疗方案的确定哮喘治疗方案的选择基于其在治疗人群中的疗效及其安全性。药物治疗可以酌情采取不同的给药途径，包括吸入、口服和肠道外途径（皮下、肌肉或静脉注射）。吸入给药的主要优点是可以将药物直接送入气道以提高疗效，而避免或使全身不良反应减少到最低程度。哮喘治疗应以患者的严重程度为基础，并根据病情控制变化增减（升级或降级）的阶梯治疗原则选择治疗药物。

（四）急性发作期治疗哮喘急性发作的严重性决定其治疗方案，为根据检查时所确定的哮喘急性发作严重度的制定标准，各类别中的所有特征并不要求齐备。如果患者对起始治疗不满意，或症状恶化很快，或患者存在可能发生死亡的高危因