丹栀逍遥散加减治疗焦虑性失眠52例

丹栀逍遥散加减治疗焦虑性失眠52例
广泛焦虑障碍（Generalized Anxiety Disorder），简称焦虑症，是以持续的显著紧张不安，以及自主神经功能兴奋和过分警觉为特征的一种慢性焦虑障碍[1]。

睡眠障碍是广泛性焦虑障碍的常见症状，改善患者睡眠障碍症状可提高广泛性焦虑障碍患者的生活质量。

目前，本病的治疗方法主要有心理治疗和药物治疗，药物治疗方面多使用抗焦虑药或抗抑郁药，普遍存在停药困难，病情易反复等缺陷。

笔者使用丹栀逍遥散加减治疗广泛焦虑性睡眠障碍，效果满意，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料所有病例均来源于2012年5月至2014年7月期间在玉林市中医医院门诊就诊及住院治疗的患者，共收入病例100例，在患者充分知情的前提下，将患者分为对照组和治疗组。

其中对照组48例，男性16例，女性32例，年龄32～51岁，平均（43.02±6.15）岁，病程6～61个月，平均（24.9±7.2）个月。

治疗组52例，男性17例，女性35例，年齡为32～53岁之间，平均（41.66±3.12）岁，病程7～54个月，平均（24.23±6.4）个月。

两组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）》
（CCMD-3）[2]关于焦虑症及失眠症的诊断。

中医诊断标准参考《中医内科常见病诊疗指南》[3]不寐病气郁化火型诊断。

1.3 纳入标准①首次发病，年龄32～55岁；②符合广泛焦虑睡眠障碍的诊断标准；③中医辨证为不寐，证型属气郁化火者；
④汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）[4]累计评分≥14；⑤匹兹堡睡眠质量指数（PSQI） [5]评分≥7分；
⑥愿意参加本研究，自愿签署同意书者。

1.4 排除标准①有自杀倾向或有自杀史的患者；②双相障碍或严重精神病患者；③使用同类药物，或参加其他临床观察者。

④孕期或哺乳期的妇女；⑤伴有严重的心、脑、血管及肝肾等系统严重疾病，或伴恶性肿瘤、凝血功能障碍、严重传染病等。

1.5 剔除标准①未按要求服药，影响疗效评价；②资料不全，无法跟踪随访者；③服药后产生较严重的副作用，无法坚持服药者；④使用镇静助眠药或同服其他药物者。

1.6 方法对照组予米氮平（米尔宁，哈尔滨三联药业有限公司，国药准字H20060702），初始剂量15mg，随患者病情变化逐渐加量至30mg。

治疗组采用丹栀逍遥散加减（方药组成：当归10g，白芍15g，柴胡10g，茯苓20g，白术10g，薄荷15g，丹皮20g，栀子15g，合欢皮20g，夜交藤15g，酸枣仁15g，甘草6g），日1剂，水煎400mL，分2次温服。

两组共治疗8个周。

1.7 疗效评价及观察指标
1.7.1 中医症候疗效评价根据 2002年制定的《中药新药
临床研究指导原则》[6]疗效判定标准拟定。

①痊愈：睡眠时间恢复正常，睡眠质量明显改善；②显效：睡眠质量改善，睡眠时间增加3h以上；③有效：入睡困难症状减轻，但睡眠时间的增加少于3h；④无效：失眠无改善、或症状加重。

1.7.2 HAMA评分在治疗后的2、4、8周进行随访，用HAMA 评分评定[7]，HAMA的评定分为0～4分，5级：无症状评为0分，轻度评为1分，中度评为2分，重度评为3分，极重度评为4分，比较两组治疗前后HAMA评分的变化。

1.7.3 匹兹堡睡眠质数（PSQI）量表评分将PSQI量表分为7个因子（睡眠质量，入睡时间，睡眠时间，睡眠效率，睡眠障碍，安眠药物，日间功能）进行评分，对患者的PSQI的总分进行比较[8]。

每个因子分为0、1、2、3分，累积各因子得分计为总分。

得分越高，则睡眠质量越差。

同时，比较两组治疗前后PSQI评分。

1.7.4 不良反应观察两组常规体格检查及生化检查情况。

1.8 统计学处理采用SPSS 18.0软件进行统计分析，计量资料以均数加减标准差（x[TX-*3]±s）表示，两组间比较采用t检验，方差不齐时用t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 病例剔除情况治疗期间，两组均有病例因未能坚持服药等原因被剔除，其中治疗组被剔除2例，对照组被剔除3例，
被剔除病例不纳入统计。

2.2 两组中医症候疗效比较通过对比两组中医症候疗效，结果表明治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组HAMA焦虑因子评分比较两组治疗前评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2周后，治疗组HAMA评分较对照组明显好转，差异具有统计学意义（P<0.05）；但两组治疗4周后比较，焦虑因子评分无统计学意义（P>0.05）；延长治疗周期，两组治疗8周后比较，治疗组焦虑因子评分下降较对照组明显，差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.4 两组匹兹堡睡眠质量指数比较两组治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。

两组治疗组在第2周时PSQI评分较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组在第8周时PSQI 评分较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗4、8周后，两组PSQI评分差异有统计学意义（P<0.05）。

2.5 兩组不良反应情况治疗后，两组常规体格检查及实验室生化检查均未见异常。

对照组常见的不良反应为：口干（5.5%），便秘（1.7%），头晕（1.6%），疲劳（2.2%）。

治疗组常见不良：便溏（
3.5%）。

两组患者的不良反应比较差异无统计学意义。

（P>0.05）
3 讨论
本病可归于中医的“不寐”，其病机为肝郁化火。

焦虑性失
眠多由情志不遂，致使肝失调达，肝气郁滞，郁而化火，邪火扰动心神，心神不安所致。

治疗上以疏肝解郁、清火安神为法。

加减丹栀逍遥散方中柴胡疏肝解郁为君；丹皮凉血活血，栀子清肝凉血为臣药；当归、白芍养肝血、柔肝体，助柴胡恢复肝脏恢复肝正常的调达之性，是为佐药；更用白术、茯苓益气健脾、促进气血生化；薄荷辛凉，助柴胡以疏理肝气、解郁热；夜交藤、合欢皮、酸枣仁养血安神。

甘草调和诸药，是为使药。

诸药合用，共奏疏肝解郁，凉血安神之效。

本研究结果显示，丹栀逍遥散对广泛焦虑性睡眠障碍的临床疗效优于米氮平，治疗组总有效率（86%）高于对照组（68.9%）；在症状改善方面，治疗组的HAMA指数及PSQI评分皆优于对照组。

研究结果说明，丹栀逍遥散加减方能较早的改善患者的焦虑症状。

本方用于治疗广泛焦虑性睡眠障碍确有其独特的优势，无明显毒副作用，临床疗效好，值得推广应用。

参考文献
[1]Plag J，SchumacherS，Strohle A.et al.Generalized anxiety disorder[J].Nervenaizt，2014，85（9）：1185-1194.
[2]中华医学会精神科分会编.中国精神障碍分类与诊断标准[S].济南：山东科学技术出版社，2001：106-119.
[3]中华中医药学会. 中医内科常见病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2008：50-52.
[4]汪向东，王希林，马弘.心理卫生评定量表手册（增订本）
[M].北京：中国心理卫生杂志出版社， 1999： 31.
[5]吴江.神经病学[M].北京：人民卫生出版社，2012：432-437.
[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：364-370.
[7]路桃影，李艳，夏萍，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度分析[J].重庆医学，2014， 43（3）：260-263.。