中国保健食品产业相关政策
中国保健食品产业相关政策
一、GMP 认证
“ GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP 要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
二、卫生部门行业管理卫生部对保健食品说明书的规范要求一、说明书基本格式：产品说明书
（原名）仅针对更名的产品。
（营养素补充剂）仅针对营养素补充剂。
引语
〖主要原料〗
〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明确，可省略此项；营养素补充剂则无此项。〖营养素及含量〗仅针对营养素补充剂。
〖保健作用〗
〖适宜人群〗
〖不适宜人群〗
〖食用量及食用方法〗
〖贮存方法〗
〖保质期〗
〖规格〗
〖执行标准号〗进口产品可无此项。
〖注意事项〗
注：字体为小四宋体二、说明书内容：
（一）*** 产品说明书若更名，须写出现用名，并在现用名下一行标注原名。若为营养
素补充剂，需标注（营养素补充剂）字样。
（二）引语可对产品作简要介绍，如产品的成份、特点、工艺、作用机理等，其介绍的内容要科学、准确、真实。基本要求如下：
1、宣传的成份要有检测报告证明；
2、宣传的作用机理要有充分的文献依据；
3、不得宣传申报功能之外的其他功能，也不得暗示有其他功能；
4、不得通过对原材料的描述，将宣传范围扩大到其他功能；
5、不得有宣传治疗作用的用语；
6、不得使用极限性词汇，如“最好” 、“最佳”、“极品”等；
7、不得提及其产品的试验检测机构名称；
8、不得提及产品获奖、鉴定或监制的情况；
9、根据传统中医药理论和养生理论开发的保健食品，其说明书可以允许使一些传统的中医术语，但必须经评审委员会审查。
10、引语中出现的作用机理必须核实，应提供权威机构的证明。
11、现经认定的具作用机理的产品仅有：鲨鱼软骨、褪黑素、鱼鲨烯等。
12、必须标注经动物试验证明的功能产品为：抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老、对化学性肝损伤有一定的保护作用、抗辐射等类产品。
13、对既能补充营养素又经试验证实具有特定保健功能的产品，原则上只批准其经证实的保健功能，补充某种或某些营养素允许在说明书引语中说明，不在保健功能一栏中标出。
14、营养素补充剂类产品不能作扩大宣传、功能宣传（例如补充维生素C,维生素C 具有*** 的功能），只能说明补充项目。
15、在引语和功效成份中所列的营养素,必需在所提供的企业标准中进行核对。
（三）〖主要原料〗只列出名称即可,应提供二个以上的原料。
（四）〖功效成份及含量〗
列出的功效成分必须标明含量。此项非必要结构，若功效成分尚未明确则此项可无。若产品为营养素补充剂，则此项改为〖营养素及含量〗（此一项为营养素补充剂必要结构）功效成份及营养素含量标注方式：
1、单一成份：***，每（100ml, 100mg,瓶，片，支，粒等）含：*** （ug, mg, g，IU，
U 等）或》*** （ug，mg，g，IU，U 等）
2、多种成份：***，每（100ml，100mg,瓶，片，支，粒等）含：*** （ug，mg，g, IU, U 等）或》*** （ug, mg, g, IU , U 等）*** （ug, mg, g, IU, U 等）或》*** （ug, mg, g, IU , U 等）各功效成份含量单位应按小数点对齐。
（五）〖保健作用〗
经卫生部评审委员会认定的标准功能表达用语, 即评审意见中通过的功能一栏内容。营养素补充剂类产品只能写补*** 。
（六）〖适宜人群〗适宜人群与认定功能相一致。直接写何种人群,不必加适宜XXX ,也不必写成XXX 适宜。下列六种产品有规定的适宜人群：
1 、褪黑素类：必须是40 岁以上成年人；
2、调节血脂类：是中老年人和高血脂人群；
3、抗疲劳类：易疲劳者；
4、免疫调节类：年老体弱、免疫力低下者；
5、营养素补充剂类：缺*** 人群；
6、对化学性肝损伤有一定的保护作用类：暴露于化学污染环境中的人群。
（七）〖不适宜人群〗非必要结构。经卫生部评审委员会认定,七类产品必须有下列固定格式：
1 、鱼油：少年儿童、孕期及哺乳期的妇女、有出血倾向者和出血性疾病患者。
2、褪黑素：未成年人、妊娠期妇女、心脑血管疾病患者、肝肾功能不全者及酒精过敏者。
3、西洋参：儿童
4、调节血脂作用的产品：儿童（提供该产品对儿童无副作用的人体试食试验者除外）
5、酒：未成年人、妊娠期妇女、心脑血管疾病患者、肝肾功能不全者及酒精过敏者。
6、减肥类食品：孕期及哺乳期妇女。
7、鲨鱼软骨类食品：
⑴最近30 天内曾有心脏病发作者；
⑵孕妇及儿童；
⑶最近30 天内曾接受深部外科手术者。
（八）〖食用量及食用方法〗不能在此部分对产品作夸大宣传，食用方法分人群种类时，应与〖适宜人群〗一致。一种剂型一个批号，不得在此作多个剂型宣传。
（九）〖保质期〗经卫生部评审委员会认定，与产品稳定性试验报告一致。
（十）〖注意事项〗
非必要结构。但以下四类产品必须有如下描述：
1、抑制肿瘤、调节血糖、调节血脂、调节血压、抗辐射、改善睡眠、升高白细胞。本品不能代替药物
2、褪黑素：
⑴本品不能代替药物的治疗作用。
⑵驾车、机械作业前或正在作业时以及从事危险操作者请勿使用。
3、酒：
⑴本品不能代替药物的治疗作用。
⑵本品不宜过量饮用。
4、节食类减肥食品：减至正常体重后，勿需再食用/停止食用。
三、国家食品药品监督管理局管理国家食品药品监督管理局是中华人民共和国卫生部管理的国家局，职能为对食品、保健品、化妆品安全质量管理，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用的行政管理和技术监督，包括对药品、食品、保健品和化妆品的生产与质量认证
四、《食品安全法》首次纳入保健品监管备受关注的食品安全法草案提请十一届全国人大常委会第七次会议审议。这是该草案2008年10月提请十一届全国人大常委会第五次会议第三次审议后的第四次审议。食品安全法草案于2007年12月首次提请十届全国人大第31次会议审议。此后，2008年9 月发生了“三鹿奶粉”事件，近期又曝出蒙牛特仑苏牛奶中添加OMP ，食品安全问题引起了公众的极大关注。
提请中国最高国家权力机关审议的食品安全法草案在确立食品安全监管体制、加强对保健食品的监管、强化食品安全全程监管、加强对食品广告管理和明确民事赔偿责任优先原则等 5 方面做了修改。
■国务院设立食品安全委员会食品安全法草案确定了各有关主管部门按照各自职责分工依法行使职权，对食品安全分段实施监管的体制。全国人大法律委员会建议在草案第4 条中增加一款规定：“国务院设立食品安全委员会，其工作职责由国务院规定。” ■保健
食品监管首次纳入草案四审草案对保健食品监管增加了一条规定：“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监管部门应当依法履职、承担责任。具体管理办法由国务院规定。”
草案还对保健品做了针对性规定：“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群，功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。” ■强化从农田到餐桌的全程监管为从源头上做好食品安全工作，草案四审稿增加两处规定：其一，食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、生产调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品，建立食用农产品生产记录制度。县级以上农业行政部门加强对农业投入品使用的管理和指导，建立健全农业投入品的安全使用制度。其二，县级以上农业行政部门应当依照农产品质量安全法规定的职责，对食用农产品进行监管。
■明星代言问题食品须负连带责任为了加强对食品广告的监管，草案四次审议稿增加以下两处规定：其一，食品安全监管部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。其二，社会团体或者其他组织、个人在广告中向消费者推荐不符合食品安全标准的食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。
■确立了民事赔偿责任优先原则草案四审稿明确了民事赔偿责任优先的原则，使权益受到损害的消费者优先得到赔偿。草案增加规定：“违反本法规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，先承担民事赔偿责任。”
五、《食品安全法》对保健品行业的影响
（一）、《食品安全法》为保健品市场规范带来希望
中国保健协会2008年数据显示，我国目前每年保健品的销售额约为2000 亿元人民币。其中，老年人消费占50%以上。中国消费者协会的一项调查显示，我国70%以上的保健食品存在虚假宣传、夸大宣传的现象，有相当比例的保健品为假冒产品，还有一些保健食品随意加入违禁药物。民众对保健品的不信任率为53%，非常不信任则达到了34%。
是什么原因造成中国保健食品市场如此混乱？“根源就是缺乏监管，也就是保健食品市场没有正规的游戏规则。”中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏表示，他希望从6月1 日起正式生效施行的《食品安全法》能给目前尴尬的保健食品行业带来希
我国生物医药产业现状及发展趋势
我国生物医药产业现状及发展趋势 我国医药产业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将NDA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策大力支持下， 使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研究、生产体系，并具有了一定的出口能力。在生物制药市场，中国 发展速度让人生畏。在2007-2009三年间，中国生物制药年均增长27%。这表明每隔两年零8个月，市场规模就扩大1倍。2009年中国超越 制药强国德国，成为世界四大制药市场。因经济快速增长人民生活水平提高人口绝对数增长城市化老龄化，以及医改等政策支持，我国医药工业整体呈高速增长态势，2009年实现收入1.04万亿元，同比增长23.1% ，生物医药行业实现销售收入约753亿元，近五年年复合 增长率高达30%，具备典型的高成长性行业的特征，是医药行业增长最为迅速的领域之一。 发展趋势 与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地,
并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势。 1生物制药产业呈现集群式发展 产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境[8]。生物制药“十二五”规划的重点之一是加速行业重组兼并，提升行业集中度，未来数年行业面临一个产业集中度快速提升、行业利润率持续快速增长和市场份额急剧扩张的局面。 2生物医药技术向产业化推进 将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的,只有
广东省生物医药产业的现状与发展趋势
广东省生物医药产业的现状与发展趋势 21世纪被称作是生物技术的世纪。生物技术已广泛地应用于医疗、农业、资源开发、环境保护及制药工业之中，其中最活跃的应用领域就是生物医药行业，生物医药产业被投资者普遍视为成长性最好的产业之一。广东省的生物医药产业一直处于全国的前列，具有良好的发展和投资前景。 一、广东省生物医药产业的现状 （一）广东省生物医药产业的地位 1．广东是全国生物医药产业大省，综合实力居全国前列 2000年，全国医药工业完成总产值2332亿元，医药商业销售总额完成1509亿元，实现利税总额270亿元。广东省医药工业总产值、销售额、利税，分别排居全国的第二、第一和第一位（见图一和表一）。 表一：广东医药工业生产情况 2. 生物医药产业成为广东省三大新选产业之一 生物医药产业在广东国民经济中地位不断提高，现已成为广东省工
业九大产业之一（表二）。2000年医药工业总产值虽然占广东省工业总产值的1.5%，但利税占2.5%，利润占4.5%，是一个高增值的产业更是一个潜力极大的产业。随着生物医药产业的扩大和发展，可望成为21世纪广东经济新的支柱产业。 表二：广东省九大产业 （二）广东省生物医药产业的发展特点 1. 形成了门类较齐全的产业结构体系 广东医药主要由化学药品(以药物制剂为主)、中成药、医疗器械、生物技术药四大领域构成（图二），均在全国有一定的竞争优势。从整体上看，主要产品及技术属于80年代的占61.8%，属于90年代的占25.3%（图三）;获国家优质产品金奖28个、部优质产品奖76个、省优质产品奖398个，优质产品率30%以上，可见技术水平在全国居于领先行列。 图二医药产业构成
汉中市十三五中药产业发展规划
汉中市“十三五”中药产业发展规划 为贯彻落实国家《中医药健康服务规划（－）》精神，按照《陕西省中药材保护和发展实施方案（－）》的要求，结合《汉中市国民经济和社会发展第十三个五年发展规划》，为加快我市中药产业发展，依据产业发展实际，制定汉中市“十三五”中药产业发展规划。 一、“十二五”全市中药产业发展现状及存在问题 “十二五”期间，按照“科技引领、龙头带动、市场运作、项目支撑、突出优势、循环发展”的原则，通过实施六大工程和推进两大体系建设，我市中药产业总体实现增规模、调结构，促进中药产业产值稳步增长的规划目标。 . 中药产业快速发展，结构稳步优化 “十二五”期间，我市中药产业体系趋于完善，产业链逐步壮大，调结构成效显著。我市中药材种植规模和标准化工程建设居全省首位，汉中天麻、汉中猪苓规范化种植技术全国领先，天麻、元胡、附子个单品种产量占全国总产量的以上，“强力定眩片”实现单品药品销售过亿元。年，中药产业总产值达到亿元，是年的倍，年均增长。我市中药产业优势与特色更加凸现，产业结构逐步优化。 . 中药材种植业稳步发展，推动农业倍增贡献明显
“十二五”末，我市中药产业收入占农业收入的％，较“十一五”增加个百分点；中药材种植业收入亿元，较年增长；中药材种植户超过万户，药农户均收入万元，比“十一五”增加万元。中药材种植面积约万亩，其中天麻、附子、元胡、猪苓等草本菌类品种种植面积约万亩，山茱萸、杜仲、银杏、厚朴等木本品种种植面积约万亩，采收面积万亩。建成山茱萸、天麻、西洋参、杜仲、猪苓、元胡、附子等优势中药材种植示范基地个，规范化种植面积达万亩以上，中药材种植企业达家。中药种植已成为农民脱贫致富的主要增收途径之一。 . 中药加工工业进一步发展，集聚效应初步显现 年，我市中药加工企业个，规模以上医药企业家，实现工业总产值亿元，年均增长。其中药品制剂生产企业家，个剂型、条生产线通过认证；国药准字批准文号个，中药保护品种个；中药饮片生产企业家。“十二五”期间，我市中医药工业园区累计投入资金约亿元，已有汉王药业等余户制药企业进驻医药园区，生产药品剂型种、品种个。年实现销售额约亿元，利税亿元。中药加工工业比较效益明显，产业发展潜力巨大，集聚效应初步显现。汉王药业生产的“天麻片”获全国银奖，“强力定眩片”获陕西省科技进步奖，“汉王”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。汉江药业合作研发二类新药“肾炎消”进入临床试验阶段，“丙酰奋”通过了认证。城固振华生物科技有限公司生产开发皂素中间体产品种，成为国内最具规模的甾体激素医药中间体生产和供货商，
医药行业政策分析
在“十二五”规划的大背景下，生物医药将成为国民经济新兴产业的四个支柱产业之一。医疗需求的扩容是行业兴起的基础动力，医改推进的政策引导将使需求实质释放，同时产业升级的大幕拉开，行业进化加速，规范化和集中化是自然选择。医改引导需求释放：医改各项制度的推进将引导经济增长进程中医疗需求的释放。 产业升级，行业进化：市场的扩大、割据伴随标准的升级和创新能力得以施展，行业整合与淘汰加速，逐步完成进化. 医药产业的中期背景：十二五规划 十二五期间的经济转型和产业升级是医药产业所处的中期背景，主要具体表现在三个方面：首先，经济增长方向从出口拉动向内需推动转变、粗放式经济增长方式向节约型经济增长方式转变；其次，新兴产业的发展将逐渐替代传统产业成为我国未来制造业发展的重要力量；最后，三大产业间以及东部、中部、西部地区间的再平衡发展。 医药生物产业的具体规划：大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。 政府支出比重增加，医保范围继续扩大 从卫生总费用来看，2010年中国卫生总费用预计达到19600亿元，而2005年卫生总费用仅为8000多亿元，“十一五”期间卫生总费用增幅达每年13%以上，超过了GDP的增
长幅度。2009年卫生费用占 GDP 的比重达到 %，进入 21 世纪以来首次已经达到了 WHO 提出的 5%的基本标准，发达国家平均在 11%左右。 同时，政府支出占卫生总支出的比重也逐年增加，预计未来政府支出 的增速仍然会快于个人支出和社会支出部分，这将对医药行业的需求 增长构成长期支撑。附表 医保覆盖范围继续扩大 2009 年，我国有2716 个县(区、市)开展了新型农村合作医疗，参合 人口数达亿人，参合率达到%；筹资总额达亿元；城镇职工医保覆 盖人群达到亿人，筹资总额达到3672 亿元。医保市场的扩容，保障 范围的扩大，都将进一步支持需求的释放。 基本药物制度推行进展 09 年 8 月公布了国家基本药物目录后，基本药物制度的推行主 动权下放到了地方层面，省级卫生部门的政策调整、执行实质决定了基本药物制度对生产、流通企业的影响，关键要素有三： 推行的进度和范围； 招标价格； 中标生产企业、流通企业的数量； 计划 10 年覆盖率 60%以上，招标迟迟未跟进：根据卫生部的统 计结果显示，截止 10 年 3 月，全国 31 个省份均已经确定实施基 本药物制度的地区，覆盖了 1020 个县，包括县级市和市辖区，占全国总数的 %，涉及政府办基层医疗卫生机构万个，占全国总数的 %，其中政府办城市社区卫生服务机构共 7907 个，占全国总数的 92%。政府办的乡镇卫生院万个，占全国总数的万的 %。实质的招标并未跟进，目前仅安徽走在前面。 对于眼下比较受关注的基本药物价格重估，我们认为基本药物制度价
国内外生物医药产业发展状况分析汇总
国内外生物医药产业发展状况分析 全球生物医药产业发展格局 中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示：目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其 中美、欧、日等发达国家占据主导地位。 图表全球生物医药产业发展示意图 资料来源：中投顾问产业研究中心 1、美国 美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国，在技术和产业发展上，要至少先进两代以上。目前，美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭 戈五大生物技术产业区。其中，波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸，旧金山和圣迭戈 分布在西海岸。 2、英国 英国是仅次于美国的生物医药研发强国，产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域， 英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面，英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前，英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院
校及科研机构密集的地区。 3、印度 印度目前生物医药产业发展十分迅速，将生物医药与信息学不断融合，是印度生物医药产业发展的一 大特色，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前，印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、 浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本 日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号，经济产业省出台了产业园区计划，积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主 题园区18个，而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区，如大阪生物技术产业园区、 神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前，日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关 西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月，一项关于全球各主要经济体（国家）的生物制药行业竞争力及投资环境指标（Biopharmaceutical Competitiveness &Investment，BCI）的研究报告出炉，该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环 境（BCI）的主要因素，那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。 这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分，满分是100分。5个方面包括：科技实力及基础设施，知识产权保护情况，临床研究情况和框架体系，监管体系，市场准入及资金供应。他们 的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层，这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉 及到上述5个方面共计25个问题（考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同），每个问题的答案分四个等级可供选择，他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。 图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名
医药行业十三五发展规划制定分析0813
医药行业十三五发展规划制定分析 据悉，我国《医药工业与医疗卫生“十三五”发展规划》基本编制完成，进入到征求地方、部委和专家意见的阶段。根据《规划》：医疗信息化、高性能医疗器械和生物医药将成为我国政府重点扶持突破领域。其中医疗卫生信息化被确定为国家信息化发展重点。上述三个细分领域将成为“十三五”期间国家重点支持对象，面临重大投资发展机遇。 医疗信息化建设 包括远程医疗信息系统、区域医疗信息平台、医院智能化管理系统，其中远程医疗信息系统和区域医疗信息平台缺口巨大，国内医院每年用于医疗信息化建设资金仅占整个营业额0.5%至1%，国家发改委针对区域医疗信息化欠账太多情况，将宁夏、云南、贵州等五个省份作为远程医疗信息系统建设试点单位，每个省份拟斥资1.2-2亿元财政专项资金予以扶持。到2020年我国医疗信息化领域投资有望突破千亿。 2015年3月30日，国务院办公厅印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》,作为各地区域卫生规划和医疗机构设置规划指导文件，其中医疗信息化、建立分级诊疗模式成为新亮点。 高性能医疗器械和生物医药 截止目前，国内医疗器械生产企业约1.5万家，90%企业收入规模不足2000万元。低端耗材、黑白B超等低端产品来自国产，CT、
MI、核磁共振等高端医疗器械基本被国外产品垄断。此外，与发达国家比，我国生物医药产业落后，主要制约因素如资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。 仁达方略医药行业调研显示： 现阶段我国医药行业业绩增幅下滑，进入新常态。“十三五”期转型升级刻不容缓。 2010～2014年，我国医药市场规模从6750亿元增长至2014年的12413亿元，年均复合增长率为16.5%，医疗器械市场规模扩大了1倍以上，市场总量从2010的1284亿元增长至2014年的2760亿元，年均复合增长率高达20.8%。 据中国医药工业信息中心统计：2014年我国药品消费额约9000个亿，其中4000亿是医保，5000亿属自费市场。传统药店销售额2400亿，约25%为医保支付，1800个亿属自费市场。2014年我国规模以上医药工业增加值同比增长12.5%，增速较上年下降0.2个百分点；实现主营业务收入24553.16亿元，同比增长13.05%；实现利润总额2460.69亿元，同比增长12.26%。药品行业收入增速维持15%左右。化学原料药等出口低迷，维持5-10%左右较低增长。 2014年初李克强提出“医保、医疗、医药”三医联动。2014年7月15日，国资委在央企层面启动“四项改革”试点，国药集团被选为央企发展混合所有制经济和央企董事会行使高级管理人员选聘、业绩考核和薪酬管理三项职权试点企业之一。国家药监局发布《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，处方药网购市场开放后，我
关于促进上海生物医药产业发展的若干政策规定
关于促进上海生物医药产业发展的若干政策规定 第一章总则 第一条为贯彻落实国务院办公厅印发的《促进生物产业加快发展的若干政策》和市委、市政府印发的 《关于进一步推进科技创新，加快高新技术产业化的若干意见》、市政府印发的《关于加快推进上海高新 技术产业化的实施意见》，推进《上海市生物医药产业发展行动计划（2009-2012年）》的实施，优化上 海生物医药产业的创新和发展环境，增强上海生物医药产业的创新能力和国际竞争力，推动上海生物医药 产业的规模化、集聚化和国际化发展，加快把生物医药产业培育成为上海高新技术产业领域的支柱产业， 制订本规定。 第二条本规定适用于在本市进行工商注册、税务登记，并从事生物制品、化学药物、现代中药、医疗 器械、医用材料、诊断试剂、制药机械、农药及农业生物制品等领域（以下统称为“生物医药领域”）的研发、生产、流通和服务外包的企业和机构（以下统称为“生物医药企业”）。 第二章财政支持 第三条在市级科技经费中安排资金，支持生物医药领域技术的攻关和应用。 第四条鼓励和支持生物医药企业申报国家重大专项、863计划、973计划、科技支撑计划、国家重点 新产品、国家级重要科研设施和基地、国家高技术产业发展项目，以及市级重点实验室、企业技术中心、 重点技术改造、人才计划、科技小巨人计划、专利新产品等专项支持计划，并按国家和本市有关规定给予 一定比例资金支持。 第五条本市自主创新和高新技术产业发展重大项目专项资金重点支持企业实施生物医药领域的高新技 术产业化重大项目、重大技术装备研制项目、重要共性关键技术研发项目和公共服务平台项目。对高新技 术产业化重大项目，专项资金的支持比例一般不超过项目新增总投资的10%；对重大技术装备研制项目、 重要共性关键技术研发项目和公共服务平台项目，专项资金的支持比例一般不超过项目新增总投资的30%；具体通过资本金、贷款贴息、投资补助等方式给予支持。对个别特重大项目，专项资金支持比例需超过上 述规定比例上限或采取特殊支持方式的，另行报市政府同意后确定。 第六条生物医药企业经认定的拥有自主知识产权的高新技术成果转化项目，从项目认定次月起5年内，由本市高新技术成果转化专项资金予以扶持；之后3年，给予减半扶持。 第七条鼓励跨国生物医药企业在上海设立地区总部，并按《上海市鼓励跨国公司设立地区总部的规定》，给予资助与奖励。鼓励外资研发中心的技术成果在本地进行产业化，鼓励外商投资企业对国有企业和民营 企业转让技术。鼓励内资企业来沪投资发展生物医药产业，并按本市《关于进一步加强国内合作交流工作 的若干政策意见》给予支持。 第三章税收优惠 第八条支持符合条件的生物医药企业申报认定国家高新技术企业、技术先进型服务企业。被认定为国 家高新技术企业的，减按15%的税率征收企业所得税。自2009年1月1日起至2013年12月31日止，被认定为技术先进型服务企业的，减按15%的税率征收企业所得税；技术先进型服务企业的职工教育经费， 按不超过企业工资总额8%的比例，据实在企业所得税税前扣除；对技术先进型服务企业的离岸服务外包 业务收入，免征营业税。 第九条生物医药企业为开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用，未形成无形资产计入当期 损益的，在按照规定据实扣除的基础上，按照研究开发费用的50%加计扣除；形成无形资产的，按照无形
中国生物医药产业园区发展现状及趋势分析
中国生物医药产业园区发展现状及趋势分析 生物医药产业园建设状况分析 在政策和资本的双重刺激下，近年来，作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。 在2015年4月10日起开始施行的《外商投资产业指导目录（2015年修订）》中，将生物医药列为“鼓励外商投资产业”的范畴之内。外资准入门槛的松动有望缓解长期困扰中国生物医药产业的“钱荒”，同时将加快产业市场化竞争的进程，提升企业开放创新能力和国际化水平。 事实上，从2010年国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物产业列为七大战略性新兴产业中的支柱性产业至今，国家连续出台了《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《生物产业发展规划》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》和《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》等一系列推动生物医药产业发展的政策，产业监管、审批、市场准入机制及创新的支持等配套政策不断成熟，为产业发展扫清了政策障碍。 随着政策刺激的逐步深化，各级政府及企业对生物医药领域也表现出极大的热情，大量的资本投向了生物医药类产品的研发与生产制造领域。中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》预计，未来几年，中国生物产业产值的年增长率将高达20%，在相关领域的投资额将超过2万亿元人民币，而这一领域也被业内视为利润回报最为丰厚的投资领域之一。 截至2014年6月，我国共设立215个国家级经济技术开发区和114家国家高新区，其中很多园区都涉及生物医药领域，而省级以上的生物产业园数量则超过400个。 由于高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，中国生物医药产业在区域上呈现出明显的不平衡性，园区及企业形成了向经济发达地区、专业智力密集区集聚发展的态势。 以上海、浙江为核心的长三角地区，以北京、天津、山东为核心的环渤海地区，以广州、深圳为核心的珠三角地区，凭借其强大的产业基础、研发技术、金融支撑、人才储备优势，成为中国生物医药产业最具活力和竞争力的地区，也是后发园区进行定向产业招商的重点区域。 海洋生物产业园区化趋势加快 我国海洋生物产业以基地化、园区化为特征的产业集聚发展态势初步形成。目前已有8个国家海洋高技术产业基地、6个科技兴海产业示范基地，初步形成以广州、深圳为核心的海洋医药与生物制品产业集群，以湛江为核心的粤东海洋生物育种与海水健康养殖产业集群，福建闽南海洋生物医药与制品集聚区和闽东海洋生物高效健康养殖业集聚区等。 中投顾问·让投资更安全经营更稳健
生物医药行业产业研究报告
生物医药行业产业研究报告 一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40
13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出
医药行业政策分析
医药行业政策分析集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
在“十二五”规划的大背景下，生物医药将成为国民经济新兴产业的四个支柱产业之一。医疗需求的扩容是行业兴起的基础动力，医改推进的政策引导将使需求实质释放，同时产业升级的大幕拉开，行业进化加速，规范化和集中化是自然选择。医改引导需求释放：医改各项制度的推进将引导经济增长进程中医疗需求的释放。 产业升级，行业进化：市场的扩大、割据伴随标准的升级和创新能力得以施展，行业整合与淘汰加速，逐步完成进化. 医药产业的中期背景：十二五规划 十二五期间的经济转型和产业升级是医药产业所处的中期背景，主要具体表现在三个方面：首先，经济增长方向从出口拉动向内需推动转变、粗放式经济增长方式向节约型经济增长方式转变；其次，新兴产业的发展将逐渐替代传统产业成为我国未来制造业发展的重要力量；最后，三大产业间以及东部、中部、西部地区间的再平衡发展。 医药生物产业的具体规划：大力发展用于重大疾病防治的生物技术药 物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。
政府支出比重增加，医保范围继续扩大 从卫生总费用来看，2010年中国卫生总费用预计达到19600亿元，而2005年卫生总费用仅为8000多亿元，“十一五”期间卫生总费用增幅达每年13%以上，超过了的增长幅度。2009年卫生费用占 GDP 的比重达到 %，进入 21 世纪以来首次已经达到了 WHO 提出的 5%的基本标准，发达国家平均在 11%左右。同时，政府支出占卫生总支出的比重也逐年增加，预计未来政府支出的增速仍然会快于个人支出和社会支出部分，这将对医药行业的需求增长构成长期支撑。附表 医保覆盖范围继续扩大 2009 年，我国有2716 个县(区、市)开展了新型农村合作医疗，参合人口数达亿人，参合率达到%；筹资总额达亿元；城镇职工医保覆盖人群达到亿人，筹资总额达到3672 亿元。医保市场的扩容，保障范围的扩大，都将进一步支持需求的释放。 基本药物制度推行进展 09 年 8 月公布了国家基本药物目录后，基本药物制度的推行主动权下放到了地方层面，省级卫生部门的政策调整、执行实质决定了基本药物制度对生产、流通企业的影响，关键要素有三：推行的进度和范围； 招标价格； 中标生产企业、流通企业的数量； 计划 10 年覆盖率 60%以上，招标迟迟未跟进：根据卫生部的统计结果显示，截止 10 年 3 月，全国 31 个省份均已经确定实施基本药物制度的地区，覆盖了 1020 个县，包括县级市和市辖区，占全国总数的 %，涉及政府办基层医疗卫生机构万个，占全国总数 的 %，其中政府办城市社区卫生服务机构共 7907 个，占全国总数的 92%。政府办的乡镇卫生院万个，占全国总数的万的 %。实质的招标并未跟进，目前仅安徽走在前面。
生物制药行业现状及前景
生物制药行业现状及前 景 Revised at 2 pm on December 25, 2020.
我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基 。 取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。 “入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 ⒈进口生物药品的冲击 从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 ⒉外资企业直接进入带来的冲击 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。 ⒊国外新药开发的冲击 生物制药是一个需要高投入的新兴行业，年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元，而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。 ⒋外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。 ⒌知识产权的纷争 由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。年以来，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如、、、等。 我国生物制药产业发展方向 ⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。
“十三五”期间国家将重点发展五大类医疗器...
当前位置：首页>行业经济>医药行业>行业要闻 【打印】【收藏】【投稿】【帮助中心】字体：大中小 “十三五”期间国家将重点发展五大类医疗器械 2015-04-16 在近日召开的“第四届医疗器械产业投资与并购CEO峰会”上，国家“十三五”期间医疗器械产业发展规划的主要参与者、中国生物医学工程学会理事长、北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波教授透露，“十三五”期间国家将重点发展数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备及健康监测装备五大类医疗器械。 “十二五”期间，我国就将医疗器械纳入到新兴产业的组成部分，受到高度重视。2011年，科技部颁布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，被视为我国医疗器械产业发展的一个纲领性文件。近年来，有关部门也纷纷出台相关文件、法规、规章，不仅从战略高度重视我国医疗器械产业发展，而且从政策、资金、人才、技术等各个方面给予大力支持，促使我国医疗器械产业在“十二五”期间取得飞速发展，并为“十三五”期间医疗器械产业的发展夯实了基础。 樊瑜波说，医疗器械产业有拉动内需，改善民生的重要功能，同时它能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造水平发展，是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。“十三五”期间，国家对医疗器械产业的发展将更加重视并大力支持。其中，数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备、健康监测装备五大类医疗器械将是发展的重点。此外，高端医学影像产品、结合3D打印的个性化治疗装备、医用生物材料尤其是可再生的修复材料也将会在“十三五”期间迎来发展良机。 据樊瑜波介绍，在上述五大类医疗器械中，数字化诊疗设备将作为“十三五”期间医疗器械产业发展的重中之重。前不久，科技部还专门印发了《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，对国产数字诊疗装备未来5年的发展目标及主要任务作出部署。 樊瑜波认为，“十三五”规划的制定无疑会对国产医疗器械科技产业的发展产生重大而深远的影响。我国医疗器械产业的发展将会在“十三五”期间迎来大爆发。 作者：赵宗祥来源：《中国医药报》2015年04月16日 责任编辑：张春玲
生物医药行业简介及相关政策分析
生物医药行业 广义的生物医药行业 同其他高技术产业一样,生物医药产业具有高投入、高风险、高回报等特征。实践表明,人们总试图利用最先进的手段、技术来改进、装备医药研发、制造和使用体系,先导性技术进展总是生物医药产业取得进展的动力源。
全球药品及生物药销售额生物医药产业价值链
CRO-全球合同研发组织 CSO-合同营销组织 CMO-专注于原料药制造、制剂加工的组织
《中国制造2025》十大重点领域绿皮书发布之生物医药及高性能医疗器械 5月8日，国务院发布了《中国制造2025》，对我国制造业转型升级和跨越发展作了整体部署，提出了我国制造业由大变强“三步走”战略目标，明确了建设制造强国的战略任务和重点，是我国实施制造强国战略的第一个十年行动纲领。 《中国制造2025》提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。《中国制造2025》十大重点领域绿皮书正式发布。日前，为指明十大重点领域的发展趋势、发展重点，引导企业的创新活动，国家制造强国建设战略咨询委员会特组织编制了这十领域的技术路线图，汇总成册，称为“《中国制造2025》重点领域技术路线图”。也可称为“《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书”（以下简称，绿皮书）。 技术路线图的编制于2015年4月中旬启动，动员了48位院士、400多位专家及相关企业高层管理人员参与，广泛征集了来自企业、高校、科研机构、专业学会协会的意见。以下是《绿皮书》中生物医药及高性能医疗器械领域相关内容： 生物医药是基于生物技术的用于防治疾病及卫生保健的制品和系统技术总称，包括基因药物、单抗/蛋白药物、疫苗、小分子化学药物和中药等。 ■需求 我国是全球第二大药品消费市场，据国家药品统计年报，2014 年我国药品市场纯销售额超过1.5 万人民币，当前我国已经进入老龄化社会，65 岁及以上的人口超过1.2 亿，卫生健康是我国面临的重大挑战，医疗技术的进步和人民群众对健康需求的迅速增长，也对我国新药创制提出新的需求。2014年，我国医药工业销售额24553.2 亿人民币。但是，我国自主研发产品薄弱，药品生产以仿制为主，原创性新药甚少，生物医药关键技术也有明显差距。因此，提高生物医药产业整体的科技含量和经济附加值，重点开发一批创新药物，培育生物医药战略性新兴产业，是提高我国医药产业竞争能力的关键。 ■目标 到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少有100家药品制剂企业取得美、欧、日和WHO认证并实现产品出口；按照国际药品标准，研制并推动10-20 个化学药及其高端制剂、3-5 个新中药、3-5 个新生物技术药在欧美等发达国家完成药品注册，加快国产药品的国际化发展进程。 2020 年前国际专利到期的重磅药物90%以上实现仿制生产。突破10-15 项重大核心关键技术，初步建立国家药物创新体系和创新团队。 2025年，基本实现药品质量标准和体系与国际接轨；发展针对十种重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，实现20-30个创新药物产业化；5-10 个我国自主产权新药通过FDA或欧盟认证，进入国际市场；建设完善和支持对外服务的国家药物创新体系，形成国际视野的高水平创新团队，推动我国医药国际化发展战略。 ■发展重点 重点产品: 针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点分子靶向药物、抗体药物及抗体交联药物（ADC）、蛋白及多肽药物、新型疫苗、新型细胞治疗制剂、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。 发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品、重点开发新机制和新靶点抗体药物、重组蛋白药物和免疫细胞治疗制剂、发展生物3D打印技术，研制组织工程和再生医学治疗产品、加快专利到期药物仿制上市。
沈阳生物制药产业发展现状
沈阳生物制药产业发展现状 一、重点企业概况 在生物制药领域，沈阳处于国内的先进行列，经过十多年的发展，沈阳浑南新区已形成了国内外知名的生物医药产业集群，尤其近两年来，浑南新区的一些生物医药企业通过全球融资引智，实现了全球化的产业布局。 浑南新区目前拥有各类生物医药企业十八家，形成了以辽宁成大、辽宁诺康、沈阳三生、沈阳双鼎、沈阳红旗等为骨干的生物医药产业集群；同时又引进了辽宁制剂工程研究中心、沈阳中药与天然药物研发孵化平台等医药研发企业十六家。浑南新区生物医药产业集群内，研制药品涉及中药、天然药物和化学药等三个主要品种，在研制治疗肿瘤、糖尿病和心血管病药物方面，已经形成了尖端药物研发、科技成果转化和销售为一体的多元化产业链条。 辽宁诺康生物医药有限公司是第一个在浑面新区孵化器毕业的生物医药企业，公司主营产品血凝酶已成为国内第一品牌，公司在零七年引入国际风险投资机构红杉资本的基础上，零九年又实现了在美国纳斯达克上市，上市后，扩大了生产规模，也引进了一些尖端人才，短期内搭建起了一个国际化的创新平台。 成立于1993 年的沈阳三生制药股份有限公司，是集生
物药品的研发，生产和销售了一体的高新技术企业。公司开发重组基因工程类药物，以满足临床治疗肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗、以及其他炎症和传染类疾病的市场需求。公司自主研发的特比澳是国家一类新药，产品已于2006年1月上市销售。 辽宁成大生物有限公司依靠自己的技术平台，先后研发出了“灭活纯化乙型脑炎疫苗”和“灭活兽用狂犬疫苗”，通过上市，建立起了自己的生产基地，不仅在国内独占鳌头，而且产品已销往印度、巴基斯坦、泰国等十二个国家。沈阳协合生物医药股份有限公司自主研发的新型抗肿瘤新药“高聚生”已被列入国家十一五重大科技专项，其中，超级抗原四个菌种还通过搭载“神七”，实现了太空育种，为新产品的开发提供了坚实的基础，公司又引进了美国诺贝尔生物医学奖获得者弗里德.穆拉德先生，想进一步研发抗癌新药，走出国际化的创新和经营之路。 二、未来发展 沈阳医药产业布局从“十一五”、“十二五”期间，就已经开始起步，目前已形成关于医药产业的“三组团”布局。浑南开发区有一个医药组团聚集在高新技术开发区，生物类制药企业居多。铁西经济技术发区有一个医药组团，有20 多家企业，主要以化学制药为主，东北制药厂位于铁西化工工业园区内。三个医药组团当中，发展较为充分、发展速度
国际生物医药产业发展趋势分析
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/b27965297.html, 国际生物医药产业发展趋势分析 作者：翁锦玉 来源：《科技与创新》2017年第01期 摘要：从产业规模、产业技术、产业分布、产业政策4个方面，分析了全球生物医药产 业发展的趋势，认为生物医药产业呈现“快速化、精准化、集群化、密集化”四大发展趋势。 关键词：生物医药产业；移动医疗；干细胞医疗；生物技术药 中图分类号：R93 文献标识码：A DOI：10.15913/https://www.360docs.net/doc/b27965297.html,ki.kjycx.2017.01.001 生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，也是我国重点发展的战略性新兴产业之一。近年来，全球生物医药产业规模发展快速化，产业技术精准化，产业分布集群化，产业政策布局密集化，我国生物医药产业将进入新一轮快速发展期。 1 产业发展快速化，我国发展潜力巨大 1.1 全球生物医药市场需求旺盛 《2015年世界前沿技术发展报告》显示，2014年全球制药产业总收入达10 572万美元，同比增长6.4%.全球最大的医药市场咨询公司艾美仕（IMS Health）发布的《2020年全球药物使用》（Global Medicines Use in 2020）显示，2015年全球药物支出约1.07万亿美元，预计到2020年将达到1.4万亿美元，未来5年全球药物支出的复合年均增长率将为7%，远高于全球经济增长速度（3%左右），充分显示出全球医药市场强劲的整体增长趋势。 1.2 欧美仍是全球产业发展领先地区 目前，全球生物医药产业主要集中分布在欧盟、日等发达国家，美国生物医药产业总产值占GDP的17%左右，研发实力和产业发展领先全球。美国生物药品在全球市场占主导地位，占有世界近6成生物药专利，全球市场90%的生物药品来自美国企业，比如默克、强生、罗氏、诺华等。英国在生物医药技术研发领域已有21位科学家获得诺贝尔奖，是全球生物医药第二大研发强国。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美，但生物医药产业发展非常迅猛，成为亚洲领先国家。 1.3 移动医疗成为产业发展新模式 随着医疗与互联网融合的日益紧密，以及智能手机、3G和4G网络的普及，通过使用新一代信息技术和移动互联网技术，提供医疗信息和服务的新业态已经渗透到多个医疗细分领域，移动医疗市场需求巨大。美国市场研究公司Grand View Research研究报告表明，2013年使用移动医疗健康技术的美国公民数量达9 500万人，比2012年增长27%. Grand View Research预
十三五中国医疗健康产业发展趋势
十三五中国医疗健康产业发展趋势 随着“十三五”规划“健康中国”战略的提出，医疗健康产业正被越来越多的人关注。从全球范围看，医疗健康产业正处于快速发展阶段。而伴随着我国经济水平的不断提高，广大民众对医疗健康的重视程度也日渐提升，中国的医疗健康产业开始进入高速发展时期。 继制造业系列之后，小毕接下来将梳理当下最受关注的医疗健康产业。第一期将从产业链解构入手，梳理各环节发展现状，及医疗健康行业互联网化趋势。 关于医疗健康产业 医疗健康产业，狭义的是指医药产销及医疗服务直接相关的产业活动，总体分医药工业和医药服务，其中医药工业包含五大子行业，医药服务包含医药商业、研发外包、医疗服务。 而广义的医疗健康产业，则是指维护健康、修复健康、促进健康的产品生产、服务提供及信息传播等活动的总和。大健康产业由医疗性健康服务和非医疗性健康服务两大部分构成，已形成了四大基本产业群体：以医疗服务机构为主体的医疗产业，以药品、医疗器械以及其他医疗耗材产销为主体的医药产业，以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业，以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复、保障促进等为主体的健康管理服务产业。与此同时，我国大健康产业的产业链已经逐步完善，新兴业态正在不断涌现，健康领域新兴产业包括养老产业、医疗旅游、营养保健产品研发制造、高端医疗器械研发制造等。 行业细分市场发展现状 在医药市场方面，“蓝皮书”对化学药物、中成药和生物药物的市场份额进行了统计。数据显示，2015年中国市场上化学药物的销售额达到8880亿元，占国内医药市场总量的66.5%，从未来趋势看，医药产品的质量标准和运营规范的提升将在很大程度上促进化学药领域的兼并重组，特别是一致性评价的推进将很可能明显改变化学药市场竞争的格局。2015年国内中成药市场增长趋缓，总体市场规模约为3379亿元，占国内医药市场总量的25.3%。“蓝皮书”预测，从未来发展趋势看，得益于中国政府对中医药产业的支持，未来行业仍有着明显的增长机会，而这需要各大企业进一步对产品和技术的研发投入。2015年中国市场上生物药物的销售额为1095亿元，占国内医药市场总量的8.2%左右。预计未来我国的生物制药市场仍有巨大的增长空间。 在医疗器械市场方面，近几年来，国内医疗器械市场一直保持着两位数的增长率，从2010年到2014年市场规模扩大了1倍以上，市场总量从2010年的1200多亿元增长至2015年的3000亿元，其年均复合增长率超过20%。预计到2019年行业规模将再翻一番，达到6000亿元左右的规模。影像科设设备、检验科设备、心血管设备、骨科设备、信息科设备是医械行业最大的五个细分领域，“蓝皮书”预测，国产产品将向高端领域突破，产业融合将成为大势所趋，信息化和大数据将成为医械市场发展的新的助推器。 在医疗服务市场方面，中国医疗服务市场规模从2011年的1.40万亿元增长至2014年