美国生物医药产业政策对我国的启示
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经 济 的切 入 点 。 自上 个 世 纪 九 十 年 代 以来 我 国 的 生 物 医 药 产 业 通 过 仿 制 国 外 产 品 、 加 强 项 目 开
发 、 增 加 创 新 药 物 研 究 这 三 个 阶
段 ，得 到 了 巨 大 的 发 展 。 ２ ， ０１ １
国家 “ 物 医 药 产 业 发 展 十ห้องสมุดไป่ตู้二 五 生
规 范 医 药 产 业 发 展 的 一 系 列 政 策
业 的 国 际竞 争 力等 多 个 方 面 。
美 国 作 为 全 球 生 物 医 药 产 业
发 展 成 功 的 典 范 ，研 究 并 吸 取 其
先 进 的 政 策 经 验 ，取 其 精 华 为 我
的 总 和 。 医 药 产 业 是 一 个 特 殊 的
技术 ・ 策 政
ｈｎｏ ｏ ｙ ＆ Ｐｏ ｉ ｙ ｌｇ ｌ ｃ
“ 十二五规划” 的 出台对我 国生物 医药产业 的发展提 出了新 的挑 战。美 国的生物 医药产 业 占据着全球 生物 医药 市场 领头 羊 的地位 ，通过分析 美国生物 医药产业发展的政 策，结合 我国的 实际情况 ，为我 国生物 医药产业的发展及政 策的制定提供 一
２２ 税 收 政 策 ．
美 国 联 邦 政 府 制 定 总 的 税 收 法 案 ，但 是 各 级 州 政 府 均 有 立 法 权 ，前 提 是 地 方 和 州 政 府 不 得 违 背联 邦 利 益和 联 邦 的税 收 法案 。 研 发 抵 扣 制 度 是 美 国 生 物 制 药 产
展 。 在 美 国 最 早 的 生 物 医 药 集 群 — — 海 湾 生 物 园 中 ， 聚 集 着 美 国３ ４％ 的 风 险 投 资 公 司 。 例 如 ，
定 的借 鉴 ，
羹国生物医药产业政簟对我国的启示
■文 ／ 朱镭镭 冯国忠
生 物 医 药 产 业 是 一 个 正 在 快 速 成 长 、 全 球 化 的 产 业 ， 被 誉 为 ２１ 纪 的 “ 阳 产 业 ” ， 各 国 都 世 朝
已将 生 物 医 药 产 业 作 为 发 展 本 国
在 ２００ ７年 ， 北 加 利 佛 尼 亚 的 一 些 著 名 大 学 通 过 美 国 科 学 基 金 会
制 药 研 发 机 构 的 投 入 ，完 善 现 代
化 的 设 施 ， 大 力 促 进 生 物 科 学 研 究 园 的建 设 。
制 订 法 律 来 促 进 生 物 制 药 产 业 的 发 展 。 目前 ， 国 已 出 台 《 作 研 美 合 究 法 》 、 《 术 转 移 法 》 、 《技 技 术 扩 散 法 》 、 《专 利 法 》 、 《知
约 了 高 昂 的 药 价 ，政 府 在 保 障 居
民用 药 方面 发 挥 了积 极 的 作 用 。
建 设 专 业 人 才 库 ， 这 些 都 对 美 国
生 物 制 药 产 业 的 发 展 起 到 了 关 键 的作用。
织 ， 整 合 多 方 面 的 力 量 ， 使 其 网
络 化 ， 充 分 调 动 政 府 资 源 来 保 障
生 物 制 药 产 业 的 发 展 。
２４ 融 资 政 策 ．
规 划 ” 出 台 ， 未 来 五 年 ， 生 物
医 药 的 发 展 将 致 力 于 生 物 技 术 药 物 、 新 型 疫 苗 、 诊 断 试 剂 等 创 新 型 药 物 品 种 。 预 计 到 ２ 年 ，我 ０１ ５
国生 物 医药市 场 有 望 达 到 １ ００ ０ 亿 美 元 规 模 ， 医 药 生 物 技 术 产 业 的 产 值 达 到 ２０ ０亿 元 。 如 何 维 持 ０ 我 国 生 物 医 药 产 业 持 续 稳 定 的 发
上 大约 一 半 的 生 物 医 药公 司 和 一 半
８ 中国医药技术经济 与管理 ｌ２ １ ． ６ ０ ２１
技术 ・ 策 政
ｈ ｌ ｙ ＆ Ｐｏ ｉ ｙ ｎｏ ｏｇ ｌｃ
保 险 公 司 与 药 品 生 产 或 批 发 企 业 谈 判 制 定 ， 或 通 过 集 中 采 购 ，根 据 批 量 协 商 制 定 药 品 价 格 。 对 于 政 府 医 疗 保 险 项 目 ， 美 国 政 府 均
所 存在 的 问题 ，将 大有 裨 益 。
１ 美 国 生物 制 药 产 业 现 状 及 特 点
１１ 产 业 概 况 ．
美 国在 生 物 医 药及 其 产 业 化 方 面 占 据 着 世 界 领 先 地 位 ，拥 有 世 界
医药 产 业 政策 是 国 家权 威部 门制定 并 组织 实施 的 旨在鼓 励 、
美 国 政 府 鼓 励 生 物 医 药 产 业
融 资 渠 道 多 样 化 ：联 邦 政 府 资 助 、 州 政 府 资 助 、公 司 资 助 、 风
在 法 律 法 规 方 面 ， 美 国 通 过
采 取 了 一 定 的 价 格 控 制 措 施 ，包 括 强 制 性 折 扣 、 限 价 政 策 等 。 同 时 ， 美 国 健 全 的 医疗 保 险 体 系 制
险 投 资 等 。 各 州 政 府 还 设 立 了 科
学 技 术 基 金 、 研 究 基 金 、 种 子 基 金 等 ，来 促 进 生 物 技 术 产 业 的 发
识 产 权 法 》 和 《 标 法 》 等 一 系 商
列 法 律 、 法 规 ， 成 了 对 知 识 产 形
权 、 技 术 转 让 等 强 有 力 的 法 律 保 护体 系 。 美 国 各 州 都 大 幅 提 高 对 生 物
展 ，任 重 而 道 远 。
产 业 ，其 产 业 政 策 对 于 整 个 产 业
所 用 ， 对 解 决 我 国 生 物 医 药 产 业
的 发 展 和 升 级 具 有 指 导 性 的 作 用 ，体 现 在 ：促 进 医 药 产 业 的 加
速 发 展 ，调 整 医 药 产 业 结 构 ， 规 范 市 场 竞 争 的 秩 序 ，提 升 整 个 行
发 、 增 加 创 新 药 物 研 究 这 三 个 阶
段 ，得 到 了 巨 大 的 发 展 。 ２ ， ０１ １
国家 “ 物 医 药 产 业 发 展 十ห้องสมุดไป่ตู้二 五 生
规 范 医 药 产 业 发 展 的 一 系 列 政 策
业 的 国 际竞 争 力等 多 个 方 面 。
美 国 作 为 全 球 生 物 医 药 产 业
发 展 成 功 的 典 范 ，研 究 并 吸 取 其
先 进 的 政 策 经 验 ，取 其 精 华 为 我
的 总 和 。 医 药 产 业 是 一 个 特 殊 的
技术 ・ 策 政
ｈｎｏ ｏ ｙ ＆ Ｐｏ ｉ ｙ ｌｇ ｌ ｃ
“ 十二五规划” 的 出台对我 国生物 医药产业 的发展提 出了新 的挑 战。美 国的生物 医药产 业 占据着全球 生物 医药 市场 领头 羊 的地位 ，通过分析 美国生物 医药产业发展的政 策，结合 我国的 实际情况 ，为我 国生物 医药产业的发展及政 策的制定提供 一
２２ 税 收 政 策 ．
美 国 联 邦 政 府 制 定 总 的 税 收 法 案 ，但 是 各 级 州 政 府 均 有 立 法 权 ，前 提 是 地 方 和 州 政 府 不 得 违 背联 邦 利 益和 联 邦 的税 收 法案 。 研 发 抵 扣 制 度 是 美 国 生 物 制 药 产
展 。 在 美 国 最 早 的 生 物 医 药 集 群 — — 海 湾 生 物 园 中 ， 聚 集 着 美 国３ ４％ 的 风 险 投 资 公 司 。 例 如 ，
定 的借 鉴 ，
羹国生物医药产业政簟对我国的启示
■文 ／ 朱镭镭 冯国忠
生 物 医 药 产 业 是 一 个 正 在 快 速 成 长 、 全 球 化 的 产 业 ， 被 誉 为 ２１ 纪 的 “ 阳 产 业 ” ， 各 国 都 世 朝
已将 生 物 医 药 产 业 作 为 发 展 本 国
在 ２００ ７年 ， 北 加 利 佛 尼 亚 的 一 些 著 名 大 学 通 过 美 国 科 学 基 金 会
制 药 研 发 机 构 的 投 入 ，完 善 现 代
化 的 设 施 ， 大 力 促 进 生 物 科 学 研 究 园 的建 设 。
制 订 法 律 来 促 进 生 物 制 药 产 业 的 发 展 。 目前 ， 国 已 出 台 《 作 研 美 合 究 法 》 、 《 术 转 移 法 》 、 《技 技 术 扩 散 法 》 、 《专 利 法 》 、 《知
约 了 高 昂 的 药 价 ，政 府 在 保 障 居
民用 药 方面 发 挥 了积 极 的 作 用 。
建 设 专 业 人 才 库 ， 这 些 都 对 美 国
生 物 制 药 产 业 的 发 展 起 到 了 关 键 的作用。
织 ， 整 合 多 方 面 的 力 量 ， 使 其 网
络 化 ， 充 分 调 动 政 府 资 源 来 保 障
生 物 制 药 产 业 的 发 展 。
２４ 融 资 政 策 ．
规 划 ” 出 台 ， 未 来 五 年 ， 生 物
医 药 的 发 展 将 致 力 于 生 物 技 术 药 物 、 新 型 疫 苗 、 诊 断 试 剂 等 创 新 型 药 物 品 种 。 预 计 到 ２ 年 ，我 ０１ ５
国生 物 医药市 场 有 望 达 到 １ ００ ０ 亿 美 元 规 模 ， 医 药 生 物 技 术 产 业 的 产 值 达 到 ２０ ０亿 元 。 如 何 维 持 ０ 我 国 生 物 医 药 产 业 持 续 稳 定 的 发
上 大约 一 半 的 生 物 医 药公 司 和 一 半
８ 中国医药技术经济 与管理 ｌ２ １ ． ６ ０ ２１
技术 ・ 策 政
ｈ ｌ ｙ ＆ Ｐｏ ｉ ｙ ｎｏ ｏｇ ｌｃ
保 险 公 司 与 药 品 生 产 或 批 发 企 业 谈 判 制 定 ， 或 通 过 集 中 采 购 ，根 据 批 量 协 商 制 定 药 品 价 格 。 对 于 政 府 医 疗 保 险 项 目 ， 美 国 政 府 均
所 存在 的 问题 ，将 大有 裨 益 。
１ 美 国 生物 制 药 产 业 现 状 及 特 点
１１ 产 业 概 况 ．
美 国在 生 物 医 药及 其 产 业 化 方 面 占 据 着 世 界 领 先 地 位 ，拥 有 世 界
医药 产 业 政策 是 国 家权 威部 门制定 并 组织 实施 的 旨在鼓 励 、
美 国 政 府 鼓 励 生 物 医 药 产 业
融 资 渠 道 多 样 化 ：联 邦 政 府 资 助 、 州 政 府 资 助 、公 司 资 助 、 风
在 法 律 法 规 方 面 ， 美 国 通 过
采 取 了 一 定 的 价 格 控 制 措 施 ，包 括 强 制 性 折 扣 、 限 价 政 策 等 。 同 时 ， 美 国 健 全 的 医疗 保 险 体 系 制
险 投 资 等 。 各 州 政 府 还 设 立 了 科
学 技 术 基 金 、 研 究 基 金 、 种 子 基 金 等 ，来 促 进 生 物 技 术 产 业 的 发
识 产 权 法 》 和 《 标 法 》 等 一 系 商
列 法 律 、 法 规 ， 成 了 对 知 识 产 形
权 、 技 术 转 让 等 强 有 力 的 法 律 保 护体 系 。 美 国 各 州 都 大 幅 提 高 对 生 物
展 ，任 重 而 道 远 。
产 业 ，其 产 业 政 策 对 于 整 个 产 业
所 用 ， 对 解 决 我 国 生 物 医 药 产 业
的 发 展 和 升 级 具 有 指 导 性 的 作 用 ，体 现 在 ：促 进 医 药 产 业 的 加
速 发 展 ，调 整 医 药 产 业 结 构 ， 规 范 市 场 竞 争 的 秩 序 ，提 升 整 个 行