日立7180 型全自动生化分析仪反应杯清洗液的研制和应用

[导读] 连续12个月自配的清洗液外观清亮无絮状，pH值保持不变，12次细菌培养均无细菌生长。

陈木龙蓝荣鹏（广东梅州市中医医院514011）

【摘要】目的在保证检测质量的前提下，为减少日立7180 型全自动生化分析仪在日常工作中的运行成本，自配酸、碱清洗液替代原装酸、碱清洗液。方法根据日立7180 型全自动生化分析仪清洗原理，自配清洗液配方观察稳定性、清洗效果及对测定结果的影响。原装酸、碱清洗液进行相关实验对比。结果自配清洗液达到或优于原装清洗液的清洗效果。实际使用1年对仪器管道、反应杯无损耗。使用原装、自配清洗液清洗反应杯所测试的结果高度相关结论自配酸、碱清洗液可以代替原装试剂。

【关键词】日立7180 型全自动生化分析仪反应杯自配清洗液临床应用

【中图分类号】R197.324 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）02-0142-01 由于当今的全自动生化分析仪主要部件（样本针、试剂针、搅拌针、比色杯）均为反复使用，为了避免携带污染，需要对上述部件在更替样本、试剂、反应比色后进行自动清洗。但其原装配套试剂日常维护使用量大且价格较贵加重了医院的成本。我们参考有关文献资料[1,2]，配制了无色透明、化学性质稳定、价格低廉的酸、碱清洗液，与原装清洗液进行了一年多的使用对比，效果满意。

1 材料与方法

1.1 仪器：日立7180 型全自动生化分析仪；PHS-25型酸度计（上海雷磁仪器厂）。

1.2清洗液原装HIALKALI-D（碱性清洗液）

2.5%此溶液pH约12.5、HICARRYNON （酸性清洗液）2.5%此溶液pH约2.8。

1.3 方法

1.3.1 自配酸性清洗液：柠檬酸58.8 g、25%戊二醛0.4ml溶于1000ml纯水配成0.8N 柠檬酸溶液经4号滤球过滤后作为酸性清洗液备用，

2.5%此溶液pH约2.8。

1.3.2 自配碱性清洗液：氢氧化钾56.2g溶于1000ml纯水配成1N氢氧化钾溶液经4号滤球过滤后作为碱性清洗液备用，

2.5%此溶液pH约12.5。

1.4 检测方法分别用两种酸、碱清洗液作重复性对比，应用效果对比及贮存稳定性试验。每隔1个月检测一次贮存的酸、碱清洗液的颜色、透明度、pH值及细菌培养。用原

装和自配的酸、碱清洗液在条件一致的情况下连续五个工作日交替做水空白试验20次，记录1号杯在清洗后不同波长下的毫吸光度（mAbs）。用两种酸、碱清洗液做洗液，选取不同方法学、不同波长的项目ALT、ALP、CER、TP、ALB进行检测20次，求均值和相关系数。

2 结果

2.1 稳定性试验结果连续12个月自配的清洗液外观清亮无絮状，pH值保持不变，12次细菌培养均无细菌生长。

2.2 清洗效果对比用原装和自配的酸、碱清洗液在条件一致的情况下连续五个工作日交替做水空白试验20次，记录1号杯在清洗后不同波长下的毫吸光度（mAbs）,经统计学处理，结果见表1。

表1结果表明两种清洗液的清洗效果无差异，经我科使用一年后读取仪器自动扫描检测对照1号杯160个比色杯杯间变化范围小毫吸光度（mAbs）＜200低于仪器规定值（±800），CV%为2.87,说明自配的酸、碱清洗液对比色杯损坏小,有效延长比色杯使用寿命。

表1 两种清洗剂的清洗效果对比

2.3 对测定结果影响的比较

对比试验在相同条件下分别用原装和自配的酸、碱清洗液清洗比色杯测定同一份进口质控定值血清作常用波长ALT（340 nm）、ALP（405nm）、CER（510 nm）、TRPOT （540 nm）、ALB（600 nm）测定项目批内检（n=20）。结果见表2。结果显示各项目的结果经统计学处理差别无显著。

表2 使用两种清洗液后测试项目结果对比

3 讨论

清洗液的清洗质量是生化分析仪测定结果的重要部分，对仪器的管道和反应杯的清洗以及防止样本间的交叉污染有十分重要的作用，直接关系到检测项目结果。污染生化分析仪比色杯的物质主要为血清标本的脂类、蛋白质及测定试剂的成份。日立7180全自动生化分析仪使用了碱性和酸性两种清洗液。我们选用氢氧化钾配制成碱性清洗液有较好的清洗效果[3]。有用户自配1N氢氧化钠溶液代替碱性清洗液，由于氢氧化钠试剂中存在氢氧化钙成分用氢氧化钠溶液清洗比色杯时，氢氧化钙成分会覆盖比色杯内壁上，使比色杯透光性变差，造成杯空白失败报警，氢氧化钠试剂纯度越低，氢氧化钙成分越多。我们经过对比实验，清洗效果确实不如氢氧化钾好。酸清洗液的应用是消除残留碱难于清除的弊端，酸及其生成的盐都极易漂洗。我们选用的有机酸对比色杯及管道无损害，使用戊二醛作为抑菌剂极微量即可达到长时间抑菌的效果。试剂密封储存可稳定2年。

本研究结果显示根据日立7180全自动生化分析仪清洗原理并结合清洗液的特点，自配清洗液与原装清洗液对各项目检测的干扰无显著差异，其清洗能力也无显著差异，试剂配方比较简单，成分比较稳定成本较低，可大幅节约日常消耗品的开支，清洗效果达到或超过原装清洗液的水平。因此是一种完全可以替代原装清洗液的试剂配方，配制的该清洗液经对比试验，重复性试验等以及近1年的临床应用，在2011年测定广东省临检中心下发的室间生化质控工作中所检测的20测定项目PT全部成绩为100，取得好的效果，完全达到了仪器对其质量的要求，可以取代原装清洗液，由于其配制方法简单，成本低廉，有效延长比色杯使用寿命，具有较好的推广应用价值。

参考文献

[1]梁治齐，张宝旭。清洗技术[M]。北京：中国轻工业出版社，1998：129-146.

[2]蒙雨明，程红革，刘文雄等。日立全自动生化分析仪碱性清洗液的研制[J]。临床检验杂志，2008，26（3）：211.

[3]陈木龙，蓝荣鹏。岛津CL-8000生化分析仪反应杯清洗液的研制和评价[J].实用医学杂志，2006，22（3）：344-345.