2014重组人表皮生长因子冻干粉
(医学课件)重组人表皮生长因子冻干粉
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目录
EGF简介 康合素的优势 康合素的临床应用
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表皮生长因子的发现
• 野生动物受伤后会本能地不断舔伤口，伤口会加速愈合—— 动物唾液中含有使伤口愈合的成分？
• 1954年，Levi Mantalcini 与 美国华盛顿大学柯恩教授 (Stanley Cohen)在小鼠颌下腺中发现促神经生长激素物质；
• 1962年英国皇家医学会Winter教授 发现创面上皮化受到干燥结痂的阻 碍，如果保持创面湿润密闭，防止 形成结痂，愈合时间会缩短50%。
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伤口湿性愈合原理
——2000年美国FDA伤口处理标准指南
保持创面湿润（Moisture balance）是 标准的伤口处理标准
每日使用康合素喷涂保持伤口湿润能促进伤口愈合。
EGF发挥生理作用过程示意图
细胞膜
细胞膜
EGF作用过程示意图
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EGF 的生理作用
EGF
EGFR
趋化作用
增殖作用
重建作用
促进上皮细胞 向损伤部位迁 移、爬行
促进DNA、RNA复制与蛋白合
成，促进上皮细胞、成纤维细 胞增殖，促进胞外基质(胶原 蛋白、透明质酸等)合成
调节胶原代谢，使纤 维细胞 呈线状排列，
甘人宝 教授：国内EGF研究首席科学家
中国科学院上海生化研究所研究员、 博士生导师。
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康合素荣誉
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康合素获得国家发明专利
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目录
产品简介 康Hale Waihona Puke 素的优势 康合素的临床应用15
人表皮生长因子的性质和分布
重组人表皮生长因子凝胶说明书
重组人表皮生长因子凝胶说明书重组人表皮生长因子凝胶，适应症为本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
成份重组人表皮生长因子。
性状本品为透明凝胶剂，无色，无味。
适应症本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
规格10万IU(200μg)/20g/支、5万IU(100μg)/10g/支。
用法用量常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。
需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。
推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。
不良反应本品未见严重不良反应。
禁忌对本品过敏者禁用。
注意事项1.本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。
2.本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。
对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
3.对于各种慢性刨面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。
4.当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药无禁忌。
老年用药无禁忌。
药物相互作用本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。
因此使用酒精、碘酒消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。
药物过量尚不清楚。
药理毒理药理作用：本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)．可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究：重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍)，连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应．本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。
74例出血性放射性直肠炎的疗效分析
74例出血性放射性直肠炎的疗效分析作者：刘炽华唐菊花石兴源来源：《中外医学研究》2014年第10期【摘要】目的：观察福尔马林联合复方灌肠剂与单纯复方灌肠剂保留灌肠治疗出血性放射性直肠炎的疗效。
方法：选取2005年1月-2012年6月笔者所在医院收治的74例出血性放射性直肠炎患者，分为福尔马林联合治疗组38例和复方灌肠剂组36例，对比分析其治疗效果。
结果：福尔马林联合复方灌肠剂组显效14例，有效23例，有效率为97.4%（37/38）；复方灌肠剂组显效8例，有效20例，有效率为77.8%（28/36），两组有效率比较差异有统计学意义（P【关键词】出血性放射性直肠炎；福尔马林；复方灌肠剂中图分类号 R574.63 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）10-0148-02宫颈癌是全球妇女中发病率仅次于乳腺癌的恶性肿瘤，居我国女性生殖器官恶性肿瘤首位，放射治疗是宫颈癌最重要的治疗方法之一[1]。
放射性直肠炎是宫颈癌放疗后最常见的并发症，早期放射性直肠炎常表现为腹泻、里急后重、排便疼痛，甚至有黏液便等。
晚期放射性直肠炎常出现在放疗后6个月～2年，常表现为较严重的腹泻、黏液血便甚至肠穿孔[2]。
回顾性分析2005年1月-2012年6月笔者所在医院收治的74例出血性放射性直肠炎患者的临床资料，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2005年1月-2012年6月笔者所在医院收治的74例出血性放射性直肠炎患者，其中男13例，女61例，年龄36～80岁，平均（53.0±13.9）岁，中位年龄46岁。
原发肿瘤包括宫颈癌56例，前列腺癌10例，直肠肛管癌8例。
所有患者均接受放疗，其中48例联合化疗，放疗剂量为66～88 Gy，平均（77.4±6.3）Gy，在放疗后（5.3～14个月，中位时间7.8个月）出现慢性放射性直肠炎症状。
所有患者均行肠镜检查确诊，并活检排除肿瘤复发。
2014年重组人表皮生长因子冻干粉
从上世纪80年代起，科学家转而用基因工程生产重组人表皮生 长因子。
康合素（外用重组人表皮生长因子）研发
2001年，康合素获得一类新药批文。 2003年，康合素获得国家科技进步二等奖。 2009年，康合素的研发专利获得国家认可。
EGF的生理功能
表皮生长因子（EGF）是一种具有多种生理功能的细胞因子： （1）在生物体中，EGF可在体内促进多种表皮组织的分化和生 长，如：皮肤、角膜、胃肠粘膜、肺和气管、肝再生等。 （2）细胞水平的研究表明：EGF可促进表皮细胞、成纤维细胞 生长，促进纤维细胞重排，还可抑制表皮癌细胞生长。
EGF发挥生理作用过程示意图
快使用，建议一周内用完以发挥 最佳药效。
有 效 期：2年
目录
EGF简介 康合素的优势 康合素的临床应用
表皮生长因子的发现
• 野生动物受伤后会本能地不断舔伤口，伤口会加速愈合—— 动物唾液中含有使伤口愈合的成分？
• 1954年，Levi Mantalcini 与 美国华盛顿大学柯恩教授 (Stanley Cohen)在小鼠颌下腺中发现促神经生长激素物质；
• 1962年英国皇家医学会Winter教授 发现创面上皮化受到干燥结痂的阻 碍，如果保持创面湿润密闭，防止 形成结痂，愈合时间会缩短50%。
伤口湿性愈合原理
——2000年美国FDA伤口处理标准指南
保持创面湿润（Moisture balance）是 标准的伤口处理标准
每日使用康合素喷涂保持伤口湿润能促进伤口愈合。
• 1962年， Stanley Cohn教授在研究小鼠颌下腺神经生长因 子时发现了表皮生长因子，并在随后的研究中逐步确定了 EGF的一级、二级结构和空间结构。
外用重组人表皮生长因子
外用重组人表皮生长因子Waiyong Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Recombinant Human Epidermal Growth Factor forExternal Use本品系由高效表达人表皮生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1工程菌菌种2.1.1名称及来源重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。
2.1.2种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3菌种检定主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。
2.1.3.1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。
2.1.3.2染色镜检应为典型的革兰阴性杆菌。
2.1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。
2.1.3.4电镜检查（工作种子批可免做）应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。
2.1.3.5生化反应应符合大肠杆菌生物学性状。
2.1.3.6人表皮生长因子表达量在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。
2.1.3.7质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。
2.1.3.8 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。
2.2原液2.2.1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接种用。
2.2.2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。
2.2.3种子液接种及发酵培养2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。
2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。
发酵液应定期进行质粒丢失率检查（附录ⅨG）。
人表皮细胞生长因子及其在皮肤科中的应用
人表皮细胞生长因子及其在皮肤科中的应用张秀丽;张理涛【摘要】人表皮生长因子(hEGF)是一种广泛存在于人类皮肤细胞的小分子蛋白,是使用重组技术人工合成的可促进多类细胞生长的多肽类物质,广泛用于皮肤科和美容领域,综述人表皮细胞生长因子的简介、生物学作用、临床应用进展等.【期刊名称】《中国中西医结合皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2016(015)005【总页数】4页(P318-321)【关键词】人表皮生长因子;皮肤;临床;应用【作者】张秀丽;张理涛【作者单位】天津医学高等专科学校,天津300222;天津市中医药研究院附属医院,天津300120【正文语种】中文【中图分类】R622.1表皮生长因子（Epidermal growth factor，EGF）是一种体内活性物质，最初由Cohen[1]从1962年首次提取和分离的颌下腺小鼠中发现，在1975年，人们发现了在人的尿液中有表皮生长因子EGF的存在。
1979年，Carpenter等[2]报道了EGF的氨基酸残基组成等。
同年，Gregory发现了人类尿液中的胃抑素可以抑制胃酸分泌，实际上与EGF的物质相同。
1986年，Cohen由于在EGF的突出贡献获得了诺贝尔医学与生理学奖[3]。
人表皮生长因子（Humanepidermalgrowthfactor，hEGF）是一种广泛存在于人类皮肤细胞的小分子蛋白质，分子质量为6．2 ku，由53个氨基酸活性肽。
hEGF 是利用重组技术合成的多肽物质，可以促进多种细胞生长，其结构和生物活性天然产物高度一致[4]。
hEGF作为强大的细胞分裂促进因子，其生物效应包括：①活化糖酵解作用以增加呼吸代谢，激活磷酸果糖激酶；②促进低分子质量化合物从细胞外到细胞内，增加细胞营养；③活化RNA和蛋白质合成；④刺激细胞外大分子合成，如透明质酸和糖蛋白；⑤促进细胞增殖，促进身体的一些材料如果酸、前列腺素的合成等；⑥促进DNA合成[5]。
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗手足口病口腔溃疡疗效观察
论著·临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS 中国社区医师2019年第35卷第20期手足口病自2008年在我国流行以来，近10年来全国发病率呈上升趋势[1]，在丙类传染病中发病率和死亡率居于首位，已成为我国最严重的急性传染病之一[2]。
卫健委发布的手足口病诊疗指南中主要是对病因及重症手足口病的全身治疗进行了说明，没有说明口腔溃疡的局部治疗，但手足口病口腔溃疡发病率高。
已有多项研究证实，碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)在化疗所致、复发性等口腔溃疡中具有促进愈合的作用[3]。
本研究应用外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)治疗手足口病口腔溃疡患儿，效果明显，现总结如下。
资料与方法2018年4-7月收治手足口病口腔溃疡患儿120例，随机分为两组，各60例。
治疗组男32例，女28例；年龄1～5岁，平均(2.05±0.63)岁。
对照组男31例，女29例，年龄10个月～5.5岁，平均(2.11±0.75)岁。
两组一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。
纳入标准：①诊断标准符合国家卫生健康委员会办公厅制定的手足口病诊疗指南(2018年版)[4]；②婴幼儿及学龄前期患儿有发热，手、足、臀等部位出现斑丘疹、丘疹、疱疹等皮疹，伴口腔疱疹、溃疡；③行肠道病原检查阳性，所有患儿肠道病毒通用型(EV)阳性，部分EV71阳性，部分CA 阳性。
排除标准：①出现易惊、呕吐、头痛、嗜睡、肢体抖动、抽搐等神经系统受累表现；②合并迟缓性麻痹、心肌炎、神经源性肺水肿、肺出血、休克等危重病例；③既往有其他慢性或先天性疾病。
方法：①对照组给予常规治疗，利巴韦林5mg/(kg ·次)，2次/d 肌内注射；化验血象及C 反应蛋白(CRP)高者予以抗生素治疗，进食差者予以适量补液。
②治疗组在常规治疗的基础上，予以rh-bFGF 喷洒口腔患处，按150IU/cm 2用量，每个溃疡面2～3喷，3次/d。
2024年重组人表皮生长因子(egf) 市场策略
重组人表皮生长因子（EGF）市场策略引言重组人表皮生长因子（EGF）是一种由基因工程技术生产的蛋白质，具有多种生物学功能，可用于治疗伤口愈合、皮肤修复等医疗领域。
本文将探讨重组人EGF市场的策略，包括市场规模、竞争分析、目标市场、市场推广和销售策略等。
市场规模重组人EGF市场具有巨大的潜力，全球医疗行业的快速发展以及人们对美容和健康的日益关注使得市场需求不断增加。
根据市场研究，预计未来几年内，全球重组人EGF市场的年复合增长率将达到XX%，市场规模将达到XX亿美元。
竞争分析重组人EGF市场存在一定的竞争，主要来自其他类似的生长因子产品以及传统的皮肤修复产品。
然而，由于重组人EGF具有高效、安全和便捷等优势，其在市场上仍然具备竞争优势。
在竞争分析中，需要重点关注竞争对手的产品特点、价格策略、市场份额以及市场定位等因素。
目标市场针对重组人EGF的特性和市场需求，我们的目标市场主要包括以下几个方面： 1. 医疗行业：用于治疗创伤愈合，术后皮肤修复等医疗领域。
2. 美容行业：用于面部美容、皱纹修复、促进胶原蛋白生成等美容领域。
3. 护肤品行业：用于开发具有重组人EGF成分的护肤产品，满足消费者对高效修复和抗衰老的需求。
市场推广策略为了有效推广重组人EGF，并获得更多市场份额，我们将采取以下策略： 1. 建立品牌形象：通过市场营销活动、参展展会等方式，提升品牌知名度和市场影响力。
2. 教育消费者：通过网络媒体、社交媒体等渠道，向目标消费者传达重组人EGF的作用、优势和适用范围，提高消费者对产品的认知和理解。
3. 与医疗机构合作：与医院、诊所等医疗机构建立合作关系，推广重组人EGF在医疗领域的应用，并提供培训和支持，确保产品的正确使用和推广。
4. 拓展渠道：与美容院、药店、护肤品销售渠道建立合作关系，将重组人EGF产品推向更广泛的消费者群体。
销售策略为了增加销售量和市场份额，我们将采取以下销售策略： 1. 定价策略：根据市场需求、竞争情况和产品成本等因素，制定合理的定价策略，既能保证利润，又能吸引消费者。
EGF（冻干粉）表皮生长因子（怎么改善皮肤）
EGF（冻干粉）表皮生长因子（怎么改善皮肤）EGF表皮生长因子重组人表皮细胞生长因子（EGF）【性质】英文名：Recombinant Human Epidermal Growth Factor EGF是Epidermal Growth Factor的英文缩写，中文名称为表皮生长因子，是人生长因子中的一种，由53个氨基酸组成的相对分子量为6045的小分子多肽，采用独特的色谱技术分离纯化、冻干制备。
HS Code: 3002 9090 【品质】外观：白色疏松状或粉状冻干品。
纯度：>95.0% ，采用反相-高效液相（RP-HPLC）方法测定。
纯度：>95.0% ，采用还原型聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE），银染检测。
【用途】重组人表皮生长因子作为一种强有力的细胞分裂因子，具有多种生物活性，EGF具有修复表皮、抗衰老、淡化色斑、平复皱纹、淡化红血丝、滋润皮肤，修复等功效，人体中EGF的含量多少直接决定着皮肤的年轻程度，EGF因此又被誉为“美丽因子”，主要表现为：①在体内刺激皮肤组织、角膜和气管上皮组织的生长繁殖。
②加速角膜、皮肤等表皮创伤的修复。
③抑制胃酸分泌。
④促进人皮肤上皮细胞、角膜上皮细胞、哺乳动物上皮细胞生长。
⑤增强表皮细胞的蛋白质、DNA、RNA的合成和细胞代谢等。
EGF的护肤功效：1.改善皮肤微循环（光洁），促进透明质酸合成和分泌（滋润）：EGF能促进细胞外透明质酸、糖蛋白等大分子的合成和分泌，增强皮肤的亲水性，保持皮肤内水分。
EGF能改善皮肤微循环，令气血通畅，防止代谢产物淤积，使皮肤富有营养。
2.减少黑色素沉积（淡化色斑）：EGF通过促进肌肤内多种细胞的生长、分化，产生大量的新生细胞，来替代有色细胞。
在EGF的作用下，皮肤保持健康，表皮的黑色素会随着新陈代谢由皮肤表面排出，自然剥落。
3.修复皮肤各种纤维（去皱）：EGF能够促进真皮层内纤维母细胞的增殖，修复老化的胶原纤维与弹性纤维。
易孚重组人表皮生长因子凝胶说明书
易孚重组人表皮生长因子凝胶说明书1. 介绍易孚重组人表皮生长因子凝胶是一种常用于治疗皮肤疾病的生物医学产品。
其主要成分是重组人表皮生长因子，可以促进皮肤修复和再生。
本文将从不同角度对易孚重组人表皮生长因子凝胶进行全面评估，并撰写高质量的文章，以便读者更深入地了解和使用这一产品。
2. 产品说明易孚重组人表皮生长因子凝胶是一种外用药物，主要用于治疗各种原因引起的慢性创面、烧伤、糖尿病足溃疡等皮肤损伤。
其作用机理是通过促进细胞增殖和修复，加速创面愈合。
产品规格和用法用量等详细信息应在说明书中一一列出，供使用者参考。
3. 临床应用易孚重组人表皮生长因子凝胶在临床上有着广泛的应用，可以用于各种类型的创面治疗。
临床研究表明，使用该凝胶能够显著缩短伤口愈合时间，减少疤痕形成，并能够改善创面的结构和功能恢复。
易孚重组人表皮生长因子凝胶也被证实对于烧伤、糖尿病足溃疡等慢性创面有着良好的疗效。
4. 个人观点作为专业的文章写手，我个人对易孚重组人表皮生长因子凝胶有着积极的看法。
在不断观察和了解皮肤医学产品的发展过程中，易孚重组人表皮生长因子凝胶作为一种先进的治疗方法，为患者的康复带来了新的希望。
其独特的治疗机制和临床效果，为医学界和患者带来了许多益处。
5. 总结通过本文的评估和介绍，易孚重组人表皮生长因子凝胶是一种非常值得推荐的皮肤医学产品。
其临床应用广泛，效果显著，对于促进创面愈合和修复有着重要作用。
对于患者而言，选择使用易孚重组人表皮生长因子凝胶能够更快地恢复健康，提高生活质量。
通过本文的撰写和评估，读者能够全面、深刻地了解易孚重组人表皮生长因子凝胶的作用机理、临床应用和效果。
希望本文能对您有所帮助，也期待易孚重组人表皮生长因子凝胶在未来能够得到更广泛的应用和发展。
易孚重组人表皮生长因子凝胶（以下简称易孚凝胶）是一种非常重要的生物医学产品，其主要成分是重组人表皮生长因子，这是一种可以促进皮肤修复和再生的生长因子。
盘古基因EGF表皮细胞生长因子产品说明书
重组人表皮细胞生长因子（rhEGF）【中文名称】重组人表皮细胞生长因子【描述】人表皮细胞生长因子（hEGF）是人体细胞分泌的一种寡肽，由53个氨基酸组成的分子量约为6200 Da的小分子蛋白质。
hEGF作为一种强有力的细胞生长因子，具有修复表皮、嫩肤、抗衰老、淡化色斑、平复皱纹等功效，表皮中EGF的含量多少直接决定着皮肤的年轻程度。
【外观】冻干粉为白色或淡黄色疏松干粉；原液为透明液体。
【纯度】≥95% （采用SDS-PAGE及高效液相(HPLC)方法测定）【比活性】≥5×105 IU/mg（采用中国药典附录X-H方法检测）【形态】冻干粉/溶液【无菌试验】无菌生长【安全试验】皮肤无明显不良反应。
【生物活性】1、能激发表皮细胞、角膜上皮和气管组织上皮细胞的生长;2、加速角膜、皮肤等表皮创伤的修复;3、增强成纤维细胞活性和胶原蛋白的合成;4、增强细胞的蛋白质、DNA、RNA的合成和细胞代谢等。
【用途】①嫩肤护肤作用：重组人表皮生长因子能促进皮肤细胞对营养物质的吸收，加速细胞的新陈代谢，促进皮肤细胞的分裂和增长，促进透明质酸和糖蛋白的合成。
②促进细胞再生和组织修复：hEGF有促进皮肤和黏膜创伤面的愈合作用，并减少疤痕挛缩和皮肤畸形增生。
用于治疗疤痕，尤其是痤疮后遗的疤痕疙瘩疗效较好。
③防晒作用：hEGF能促进新生细胞的生长，替代受紫外线照伤的细胞，以降低皮肤中黑色素细胞的数量。
【添加建议】修复类护肤品：10-15 μg/mL；护肤品/精华液/膏霜/彩妆：5-10 μg/mL【注意事项】(1)由于本公司产品未加任何抗生素及防腐剂，如将冻干粉溶解后，原料液应保存在2-8 ℃，启封后需密封保存，并尽快使用完毕。
(2)在添加原料液时，物料温度建议不超过40℃(尽可能在低温条件下配制)；pH值建议为6.5-7.5。
(3)在添加原料液后，不要对物料进行高速剪切和剧烈搅拌。
【包装】西林瓶/试剂瓶【保存与运输】2-8℃下保质期2年，-20℃下保质期3年。
【FGF 2】重组人碱性成纤维细胞生长因子说明书
【FGF 2】重组人碱性成纤维细胞生长因子说明书
碱性成纤维细胞生长因子是成纤维细胞生长因子（FGF）家族的一员。
FGF家族成员具有广泛的有丝分裂和细胞存活活性，参与了胚胎发育、细胞生长、形态发生、组织修复、肿瘤生长和侵袭等多种生物学过程。
该蛋白可作为内皮细胞迁移和增殖的修饰物，同时也是血管生成因子。
它在体外作为多种中胚层和神经外胚层衍生细胞的有丝分裂原，因此被认为参与了器官发生。
描述了编码不同亚型的三种可选拼接变体。
HPR结合生长因子是体内血管生成因子，是多种细胞类型体外的强有丝分裂原。
这两种生长因子在组织分布和浓度上存在差异。
艾美捷科技是ProSpec的中国代理商，为您提供优质的【FGF 2】重组人碱性成纤维细胞生长因子。
人表皮生长因子
人表皮生长因子人表皮生长因子（Epidermal Growth Factor，EGF）是一种重要的细胞生长因子，它在细胞增殖、分化、修复和再生过程中起着重要的作用。
EGF最早是由美国生物化学家斯坦利·科恩于1962年发现并命名。
自从发现以来，EGF的研究逐渐深入，揭示了它在细胞生长和发育过程中的重要作用，也为相关疾病的治疗提供了新的思路。
EGF是一种小分子肽类物质，由53个氨基酸组成。
它主要由各种细胞分泌并通过自分泌或寄生作用影响邻近细胞的生长和分化。
EGF与细胞表面上的特定受体结合后，会激活多个信号转导通路，从而促进DNA合成、蛋白质合成和细胞分裂。
这些信号通路包括丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶（MAPK）通路、信号转导和转录激活因子（STAT）通路等。
EGF在体内广泛存在，包括皮肤、肠道和胃等组织中。
它在维持和促进正常皮肤细胞生长和分化上起着重要作用。
EGF可以促进皮肤细胞增殖、加速伤口愈合、减少炎症反应和增加胶原蛋白合成。
这些功能使得EGF在皮肤科领域得到广泛应用，尤其是在治疗创伤、烧伤和溃疡等方面。
EGF的应用不仅局限于皮肤科，还在其他领域展现出广泛的潜力。
研究表明，EGF在治疗癌症、心血管疾病和神经退行性疾病等方面具有重要作用。
EGF作为一种调节细胞生长和分化的因子，可以抑制肿瘤的生长和转移，同时还能促进正常细胞的再生和修复。
因此，EGF被广泛研究作为一种潜在的抗癌治疗药物。
除了在医学领域的应用，EGF还在美容行业中得到广泛关注。
由于EGF对促进皮肤细胞生长和修复有积极影响，许多美容品公司开始将EGF应用于抗衰老和皮肤修复的产品中。
EGF能够增加皮肤的弹性、减少皱纹和改善肤色不均匀等问题，因此备受消费者的青睐。
尽管EGF在临床和美容行业中有广泛的应用前景，但仍需进一步研究和验证其安全性和有效性。
此外，EGF的生产和提取也面临一定的科技挑战。
目前，大多数EGF是通过基因工程技术制备的，这需要先克隆和表达EGF的基因，然后在大规模发酵系统中生产。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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深Ⅱ 组别 用药面积（cm2） 14D愈合率（%） 愈合时间（d） 疼痛VAS评分 治疗组 64.61±10.16 79.93±21.02＊ 15.12±3.19＊ 4.98±0.66
对照组
56.05±8.89
60.26±18.25
19.06±3.07
5.07±0.52
9.18±1.88
＊与对照组比较p＜0.01
时使用。
康合素烧伤科应用
• 加速上皮组织细胞的增殖、再生和修复，促进 创面愈合,缩短创面愈合时间;
• 提高创面愈合质量,预防和减少疤痕形成。
康合素的使用方法
康合素1瓶 + 稀释液 10ml，配制成5千IU/ml 浓度的药液， 按5万IU/100cm2使用。
1.暴露疗法---康合素喷涂于清洁过的创面，5—6次/日；
1mg/vial
10ug/ml 1mg/vial 10ug/ml
6.66×105/vial
5.53×103IU/ml 1.2×106IU/vial 1.07×104IU/ml
0.67×106IU/mg
0.55×106IU/mg 1.14×106IU/mg 1.07×106IU/mg
Quality compare with global hEGF * By Japanese EGF Committee
康合素采用冻干剂型——更好的稳定性
活性蛋白药物——更稳定 冻干剂型——是最适合长期稳定保存生物药物的剂型：
含水量低，易保持蛋白药物生理活性；特有的疏松多孔结
构，可以使药物易于重新复水而恢复活性。
重组人表皮生长因子不同制剂稳定性考察 ������
孙世光等（北京军区总医院）
解放军药学学报，2009，25（6）：489-491������
7.19±1.67*
8.92±1.78
6.12±1.54*
8.09±1.81
结论：本研究结果显示,经康合素治疗的深Ⅱ度烧伤创面愈合后1、4年时,其SI 均明显小于对照组创面(P<0.01),提示烧伤后早期应用康合素治疗深Ⅱ度创面, 能减轻后期的瘢痕形成,且远期疗效较好。
康合素对儿童面部非Ⅲ度烧伤创面的修复
结
浅Ⅱ组别 治疗组 对照组 用药面积（cm2） 60.08±15.73 58.36±12.45
果
愈合时间（d） 8.83±2.48＊ 11.06±3.05 疼痛VAS评分 5.12±0.61 5.03±0.55 疤痕指数 7.92±1.57＊
7D愈合率（%） 79.18±13.36＊ 61.97±10.39
EGF的发现
1962年， Cohen教授在
研究小鼠颌下腺神经生长因
子时，发现了表皮生长因子 （EGF）, 并在随后的研究 中逐步确定了EGF的一级、 二级结构和空间结构。
EGF的生理功能
表皮生长因子（EGF）是一种具有多种生理功能的细胞因子：
（1）在生物体中，EGF可在体内促进多种表皮组织的分化和生
长，如：皮肤、角膜、胃肠粘膜、肺和气管、肝再生等。 （2）细胞水平的研究表明：EGF可促进表皮细胞、成纤维细胞 生长，促进纤维细胞重排，还可抑制表皮癌细胞生长。
EGF发挥生理作用过程示意图
细胞膜 细胞膜
EGF作用过程示意图
EGF 的生理作用
EGF
EGFR
趋化作用
促进上皮细胞 向损伤部位迁 移、爬行
快使用，建议一周内用完以发挥
最佳药效。 有 效 期：2年
目 录
EGF简介 康合素的优势 康合素的临床应用
表皮生长因子的发现
• 野生动物受伤后会本能地不断舔伤口，伤口会加速愈合 —— 动物唾液中含有使伤口愈合的成分？ • 1954年，Levi Mantalcini 与 美国华盛顿大学柯恩教授 (Stanley Cohen)在小鼠颌下腺中发现促神经生长激素物质； • 1962年， Stanley Cohn教授在研究小鼠颌下腺神经生长因 子时发现了表皮生长因子，并在随后的研究中逐步确定了 EGF的一级、二级结构和空间结构。
康合素简介
康合素是中国真正的人源性表皮生长因子 （氨基酸序列和空间构象与人内源性EGF完全一 致），与人体具有最好的生物相容性。用于促进受 损皮肤和粘膜创面的快速修复，减少或避免疤痕产
生。临床使用方便，安全有效。
康合素规格价格
规 格：5万IU/瓶，1瓶/盒，附稀释液1瓶，
喷头一个。
零售价格：83.90元/瓶 贮 藏：贮藏于2～8°C，康合素稀释后需尽
1、Haverstock BD. Hypertrophic scars and keloids. Clin Pediatr Med Surg, 2001, 18: 147-159. 2、Park JS,Kim JY,Cho JY,et al. Epidermal growth factor (EGF) antagonizes trans-forming growth factor (TGF)-beta1-induced collagen lattice contraction by human skin fibroblasts. Biol Pharm Bull,2000,23:1517-1520.
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目 录
产品简介 康合素的优势 康合素的临床应用
康合素规格价格
规 格：5万IU/瓶，1瓶/盒，附稀释液1瓶，
喷头一个。
零售价格：83.90元/瓶 贮 藏：贮藏于2～8°C，康合素稀释后需尽
快使用，建议一周内用完以发挥
最佳药效。 有 效 期：2年
注意事项
1、使用前需严格清创消毒，确保创面清洁度，及严格执 行无菌操作。 2、使用化学消毒剂（碘酊、碘伏、新洁尔灭等）处理后 的创面，用无菌生理盐水冲洗，去除残留消毒剂后方可喷 洒康合素，以免康合素变性失活； 3、注意：不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同
——2000年美国FDA伤口处理标准指南
保持创面湿润（Moisture balance）是 标准的伤口处理标准
每日使用康合素喷涂保持伤口湿润能促进伤口愈合。
目 录
产品简介 康合素的优势 康合素的临床应用
人表皮生长因子的性质和分布
人表皮生长因子hEGF是一种低分子量、对热稳定的多肽，不易 被胰蛋白酶、糜蛋白酶和胃蛋白酶消化； 人表皮生长因子hEGF广泛存在人体的内脏器官和各种外分泌腺 及其分泌液中，如羊水、乳汁、唾液、汗水等以及血浆和尿液 中也存在微量EGF。 最初，国外科研机构从人尿液中研制提取人表皮生长因子的方 法，但成本高、产率低——1克EGF价格在100万美元 从上世纪80年代起，科学家转而用基因工程生产重组人表皮生 长因子。
• 分组: 每例患者选择一块浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧伤创面, 并将其分 为面积相近的两部分, 采取面部左侧为治疗组, 另一侧为对照 组, 伤后第 3 天起, 治疗组将 2000IU/ml 的康合素直接湿敷 于创面上半暴露, 换药1次/d至创面愈合;对照组创面单用等渗 盐水纱布覆盖半暴露, 换药1次/d 至创面愈合。 • 观察项目: 全部创面完全愈合时间及用药后第7,14天创面愈合 百分率。采用VAS 评分法评估疼痛情况, 改良温哥华瘢痕测量 法测定深Ⅱ度创面瘢痕增生情况( 瘢痕指数) 。
国家一类新药
源自诺贝尔医学奖的高科技生物制剂
康合素
外用重组人表皮生长因子（rhEGF）
上海昊海生物科技股份有限公司
•位于上海松江高科技园区，主营生物制剂的高科技生物医药 企业。 •国内最大的EGF供应商。公司股票即将上市，生产车间目前正 在进行欧盟CE和美国FDA标准的验证。 •rhEGF原料长期出口欧美、东南亚国家，是国外知名化妆品公 司的长期供应商。 •中科院上海生化所知名科学家主导研发，在生物制药方面的 研发和生产方面处于国际领先水平。公司获得多项国家发明专 利和星火计划科研项目立项。年产值超过十亿。
增殖作用
促进DNA、RNA复制与蛋白合 成，促进上皮细胞、成纤维细 胞增殖，促进胞外基质(胶原 蛋白、透明质酸等)合成
重建作用
调节胶原代谢，使纤 维细胞 呈线状排列， 减少疤痕形成，提高 愈合质量。
快速愈合，远离疤痕
外源性rhEGF能减少疤痕产生
• 外源性rhEGF减轻创面远期瘢痕形成: (1)促进创面表皮细胞分裂、增殖，加速创面上皮化过程， 使再生表皮增厚,细胞分化好,创面封闭时间提前，减少 由于肉芽组织过度增生引起的瘢痕形成; (2)促进成纤维细胞在创面的趋化、增殖和分化,促使其合 成、分泌细胞外基质成分,使胶原合成时间提前,排列有 序; (3)真皮形成加速也有利于表皮的及早修复。
康合素能减少创面愈合过程中的疤痕产生
• 烧伤创面愈合后1、4年时,对各患者进行院外随访,采用改良温哥华 瘢痕测量法,评价上述受试创面愈合后的瘢痕指数(SI)。 • 本组37例患者均接受了创面愈合1年后的随访,且其中34例接受了4年 后的随访。 SI(1年) SI(4年)
治疗组
对照组
*于对照组比较P<0.01
创面的湿度和温度对愈合的影响 ——湿性愈合理论诞生
• 传统的观点——保持创面干燥可以 预防创面感染，因此临床实践中常 常尽可能地使创面干燥。 • 1962年英国皇家医学会Winter教授 发现创面上皮化受到干燥结痂的阻 碍，如果保持创面湿润密闭，防止 形成结痂，愈合时间会缩短50%。
伤口湿性愈合原理
•伤后早期使用康合素可使面部浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧伤创面愈合速度明显加快, 创面 愈合时间均有不同程度的提前, 创面愈合率( 用药后 7,14 d) 也有较大的提高。同 时, 能明显减少深Ⅱ度创面愈合后的瘢痕形成。
康合素（外用重组人表皮生长因子）研发
2001年，康合素获得一类新药批文。 2003年，康合素获得国家科技进步二等奖。
2009年，康合素的研发专利获得国家认可。
甘人宝 教授：国内EGF研究首席科学家