小儿咳喘灵颗粒研究概况

小儿咳喘灵颗粒研究概况
组方分析
小儿咳喘灵颗粒由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜萎等7味药材组成，由著名的麻杏石甘汤加减而成。

方中麻黄苦甘温，宣肺平喘；石膏辛甘大寒，清泄肺胃之热以生津；杏仁味苦，降利肺气而平咳喘，与麻黄相配则宣降相固，和石膏相配则清肃协同；瓜蒌化痰通腑；金银花、板蓝根疏散风热、清热解毒，诸药合用，疗效卓著。

药效学研究
现代药效学研究证实，麻黄、杏仁抑制咳嗽中枢而镇咳，石膏具有抗感染作用，金银花、板蓝根具有广谱抗菌、抗病毒作用，板蓝根所含的嘌呤、嘧啶及吲哚类成分，可能有干扰病毒DNA合成作用；甘草镇咳祛痰，具有激素样作用，能减轻炎症反应。

药理学研究
现代药理学研究认为，本方有抑制肥大细胞脱颗粒及抑制效应器官反应的作用，可缓解抗原刺激的反应，能保护组织中的肥大细胞免受抗原的攻击，具有良好抗原和抗变态反应的作用，可在一定程度上反应该方治疗I型变态反应的机制。

同时还能够增强免疫力，减缓病变局部炎性介质的释放，并促进其排泄，对抑制咳嗽的发作有特效。

临床研究
经过历年来的临床应用，小儿咳喘灵颗粒经受住了临床考验，作为一个老品种，其临床疗效显著，不良反应少，受到了广大患儿的欢迎。

1、黄光成.小儿咳喘灵颗粒治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效探讨，当代医学，2013,4，12（311）：157-158.
选取2009-2011年广东增城市新塘医药沙埔分院收治的92例变异性哮喘患儿，随机分为两组，各46例。

对照组给予红霉素及酮替芬常规治疗，观察组在此基础上加用小儿咳喘灵颗粒治疗，观察两组的临床疗效。

结果如表1，观察组总有效率明显高于对照组，总有效率组间比较，差异有统计学意义（p<0.05）。

出院后对所有患儿进行3-6个月的随访发现，观察组复发1例，复发率2.2%；对照组复发9例，复发率19.6%；复发率组间比较，差异有统计学意义（p<0.05）。

表1观察组与对照组疗效比较[n(%)]
2、陈淑特.小儿咳喘灵颗粒治疗小儿喘型肺炎疗效分析，现代医院，2010,7,10:60.
选择150例2006年1月至2009年12月小儿喘型肺炎患儿，随机分为对照组70例，治疗组80例。

对照组口服病毒唑，治疗组口服小儿咳喘灵颗粒。

结果，治疗组平均治疗时间5.8天，平均2.5天止咳；对照组平均治疗时间7.9天，平
均4.3天止咳；二者组间比较差异有统计学意义（p<0.05）。

3、罗世惠.小儿咳喘灵颗粒的临床应用，中医儿科杂志，2008,3,4（2）：25-26.
为观察小儿咳喘灵颗粒治疗由上呼吸道感染、气管炎、支气管炎、肺炎所致的咳嗽的临床疗效，院方将362例咳嗽患儿随机分为对照组（170例）和治疗组（192例）。

对照组应用抗病毒与抗生素药物，治疗组在此基础上加用小儿咳喘灵颗粒，观察1~2个疗程，统计疗效。

结果，治疗组总有效率95.8%，对照组总有效率85.9%，两组比较有统计学意义（p<0.05）。

4、黄舒等.小儿咳喘灵治疗支气管炎疗效观察，激光杂志，2006,27（3）：54.
选择124例支气管患儿随机分为2组，治疗组62例，口服小儿咳喘灵颗粒，对照组62例，口服复方甘草合剂。

结果见表2，两组间总有效率比较，差异有统计学意义（p<0.05）。

表2两组间疗效分析
其他临床报道还有，2011年医学信息报“小儿咳喘灵颗粒治疗小儿支气管炎（痰热壅肺证）的疗效观察”，治疗300例患儿，总治愈率96.32%。

质量标准研究
现执行质量标准（WS3-B-0688-91）中只有2个常规鉴别，很难对小儿咳喘灵颗粒的内在质量进行控制，导致了市场现有产品质量参差不齐。

为了提高本公司小儿咳喘灵颗粒的质量控制，共总结了如下方法，共参考研究。

1、高敏等.HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱的含量，亚太传统医药，2011,6,7（6）：16-17.
采用高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量，结果线性范围为0.0834~1.668ug（r=1.00），平均加样回收率为97.5%，RSD=1.80%，阴性对照无干扰。

图1系统适用性试验色谱图
表3含量测定结果
2、仇济韵等.高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中靛蓝与靛玉红含量，医药导报，2011,10,30（10）：1353-1355.
结果，靛蓝的线性范围为0.0024~0.047ug（r=0.9996），平均回收率99.53%、RSD=0.74%；靛玉红线性范围为0.0028~0.055ug（r=1.0000），平均回收率为99.16%，RSD=1.04%，阴性对照无干扰。

图2：A阴性对照品，B对照品，C供试品
表4靛蓝与靛玉红含量测定结果
3、张薇等.高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中绿原酸的含量，2006,10,12（10）：19-20.
结果，线性范围为0.2176~1.088ug（r=0.9994），平均回收率98.23%，RSD=0.97%，阴性对照无干扰。

表4绿原酸含量测定结果。