中药皮肤病外用药行业分析报告2010

中药皮肤病外用药行业分析报告
2010年5月
目录
一、行业管理体制 (4)
1、行业主要法律法规 (4)
2、行业管理制度 (4)
（1）药品注册管理程序 (4)
（2）药品生产质量管理 (5)
（3）药品标准管理 (5)
（4）药品销售与定价管理 (5)
二、行业整体发展概况 (6)
1、行业发展现状 (6)
2、行业发展的前景与趋势 (7)
（1）受益于经济及人口因素，行业将长期保持景气 (7)
（2）兼具品牌和渠道优势的中药企业将成为市场的新宠 (8)
（3）第三终端渐成未来市场逐鹿的热点 (8)
（4）医疗体制改革将有力地促进行业内部整合 (9)
（5）国家对医疗卫生体制改革对公司的影响 (10)
三、细分市场分析 (10)
1、皮肤外用药市场概况 (10)
2、心血管疾病药品市场概况 (11)
3、不孕不育症药物市场概况 (13)
四、影响行业发展的有利因素 (14)
1、国家的扶持政策有力地促进了中药企业现代化的进程 (14)
2、人口老龄化趋势及农村市场的启动保证了未来市场的成长空间 (14)
3、市场容量将伴随医疗体制改革而逐步扩大 (15)
4、丰富的中药文化遗产为行业的发展奠定了基础 (15)
五、影响行业发展的不利因素 (16)
1、企业规模偏小，行业集中度偏低 (16)
2、研发创新相对薄弱 (16)
3、缺乏完善的标准和规范 (16)
六、行业利润变动趋势及变动原因 (17)
七、行业技术发展水平 (17)
八、行业的周期性、区域性和季节性特点 (18)
九、进入行业的主要障碍 (18)
1、资金技术壁垒 (18)
2、营销网络壁垒 (19)
3、环保壁垒 (19)
十、与上下游行业的关联性及其影响 (19)
十一、行业场竞争状况和主要企业简况 (20)
1、西安杨森 (20)
2、三九医药 (21)
3、上海先灵葆雅 (21)
4、金桥药业 (21)
一、行业管理体制
1、行业主要法律法规
我国医药行业的主管部门是国家各级药品监督管理部门，用于规范中成药生产企业的主要法律法规及政策性文件较多，主要包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等。

2、行业管理制度
国家药监局主要从药品注册管理、生产质量管理、药品标准管理以及药品销售管理等方面对行业进行监督管理，具体如下：
（1）药品注册管理程序
（2）药品生产质量管理
我国药品生产质量管理规范（GMP）认证工作是由国家药监局主管。

企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，经过药品监督管理部门的认证，才能够获得GMP 认证证书。

（3）药品标准管理
国家为了保证药品质量制订了国家药品标准，国家药品标准对药品的质量指标、检验方法以及生产工艺等作出了技术要求，包括《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》等。

（4）药品销售与定价管理
药品是价格受政府管制的商品，各级政府价格管理部门是药品价格的主管机关。

药品的出厂价、流通环节和销售价格由政府进行管理与指导。

企业必须通过GSP 认证，方能销售药品。

国家发改委于2000 年发布《关于改革药品价格管理的意见》后，国家开始逐步调整药品价格管理形式，药品价格实行政府定价和市场调节价相结合的方式。

实行政府定价的药品，仅限于列入国家《医保目录》的药品及其他生产经营具有垄断性的少量特殊药品，由价格主管部门制定最高零售价格，县及县以上医疗机构参照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采购。