邻苯二甲醛与戊二醛对比研究
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• 2007年强生公司的Cidex® OPA溶液 在美国、欧洲、日本等地区广泛使 用
• OPA快速、高效的杀菌效能，连续使 用的稳定性好，无毒副作用及物质 兼容性好等特点，国际上已被列入 各国相关规范
全面替代戊二醛的第四代新型高水平消毒剂
邻苯二甲醛的理化性质
邻苯二甲醛 分子式：C8H6O2，芳香醛，成品为淡黄色针状晶体，溶于水、醇、醚等有机溶剂， 无不良气味，性质稳定。
66%
25%
33%
42%
58%
100%
细菌的数量（CFU/ML均数±标准差） 观察到的微生物
47±60 Ps eudom
10±26 Ps eudom
32±44 Ps eudom
28±30 Ps eudom
＜10 Ps eudom
18±12
-
Ps eudom
-
Citrobacter Klebsiella Enterob
S.Virid: 金黄色葡萄球菌； Gram-ve：革兰阴性； Gram+ve：革兰阳性；M.Morg.：摩尔根氏菌 摩尔根氏菌；
Hepato-Gastroenterology 2005; 52:800-807
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
直接成本 间接成本
在38天的研究中，1839台内镜通过1201次灭菌，每台内镜在三个连续的时段 内平均经过80次消毒循环 • 消毒时间：每个时间段内，OPA比戊二醛至少节约50个小时的消毒时间 • 手术延时：每天会减少一个小时的手术延时，费用节省约820美元每天
邻苯二甲醛与戊二醛的对比研究
强生医疗高级灭菌产品部
1
中国消化内镜高水平消毒剂种类
含氯消毒剂
过氧乙酸
7% 2% 13%
酸化水
78%
Source: TNS
戊二醛
消毒剤の種類
（Resource：2006年度関東技師研究会アンケート調査より改変） （687例）
Kimihide Tamura 田村 君英 Hiratsuka Gastrointestinal Hospital（Tokyo） 平塚胃腸病院（東京）
比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提
高周转率
更高效
速度
安全
OOPPAA特特性性
材料 相容性
近十年广泛使用至今未见急 性毒性、致畸变、致突变报 道
独有染色提示
更温和
广谱杀菌效力
有效性 有效性
持久性
不含任何表面活性剂
5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受
其他
接近中性pH值
的分枝杆菌尤其是龟型分支杆
广泛的材料相容性
菌菌株
*第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
化学消毒剂的历史和发展
含氯石灰（次氯酸钙） •
次氯酸钠 碘酊
•
乙醇
环氧化物的应用（66年起始） • 有机氯的研制：二氯异氢尿 • 酸钠
•
戊二醛的推广（80年后） 碘伏的应用（85年） 二氧化氯（90年前后）
福尔马林（40%甲醛） • （69～75年） 三氯异氢尿酸
用后的内镜浸泡不少于45分钟。
在实际内镜检查中，极少对结核杆菌患者进行预检
分支杆菌杀灭有效性的对比研究
70 60 50 40 30 20 10 0
龟型分支杆菌
脓肿分支杆菌
70
60
50
OPA 40 GTA 30
20
10
土地分支杆菌
0 龟型分支杆菌
脓肿分支杆菌
OPA GTA
土地分支杆菌
在“清洁”和“污染”条件下（有血清）CIDEXOPA与戊二醛杀灭分枝杆菌的时间比较
腺病毒8
－即使是在血清存在的情况下，1分钟内即将的病毒负荷降至安全水平
－5分钟后，CIDEXOPA溶液比试验的任何其他消毒剂对腺病毒8更有
效，包括过过氧乙酸和70%的乙醇
（Rutala，2006年）
真菌杀灭有效性的对比研究
白色念珠菌的电子显微图
6
5
OPA GTA
4
杀灭时间（分钟）
3
2
1
0 白色念珠菌 总状毛霉
“机洗消毒条件下邻苯二甲醛和戊二醛耐用性比较及其经济学评价” 李阳 田文华 （第二军医大学卫生经济研究所） 刘枫（第二军医大学长海医院胃镜中心）
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的应用科室及范围
• GI消毒室和手术室：内镜消毒 • 医务室/牙科医务室窥器、牙科设备等的消毒 • 呼吸治疗用管道、复苏器、喷雾器的消毒 • 医院消毒供应中心
广泛的材料相容性
菌菌株
*第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
• 医院采用过氧乙酸消毒系统替代戊二醛后，内镜部在内镜的维修上花费了 160000美元，比使用戊二醛多了20000美元
• 在内镜部全部转换使用为OPA一年后，内镜维修费用较少了77%，给医院 节约超过120000美元的开支
-Baptist Hospital East，Kentucky （Celine，2000）
比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提
高周转率
更高效
速度
安全
OOPPAA特特性性
材料 相容性
近十年广泛使用至今未见急 性毒性、致畸变、致突变报 道
独有染色提示
更温和
广谱杀菌效力
有效性 有效性
持久性
不含任何表面活性剂
5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受
其他
接近中性pH值
的分枝杆菌尤其是龟型分支杆
（以60分钟的结肠镜手术为例） • 作用持久 ：在高负荷的内镜使用临床环境中，OPA在14天平均80次使用条
件下，浓度（0.41% ）依然远高于其最低有效浓度 (0.3% )，而戊二醛4－ 5天即需更换
-Massacbusetts General Hospital, Boston (Sandra ,2006)
添加血清并不影响OPA溶液杀灭分支杆菌的时间和功效 添加血清戊二醛对于两种菌属的杀灭增加了一倍的时间
病毒杀灭有效性的对比研究
病毒负荷减少量
500,000 400,000 300,000 200,000 100,000
0
Cidex OPA
Steris(过乙酸)
70%乙醇
HBV－ 30秒钟，感染性低于试验阈值
美国FDA认证
军科院消毒检测中心检测报告
进口消毒和消毒器械卫生许可批件
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的综合优势
更快速
更持久
更安全
即开即用，无需激活、混合或 稀释
5分钟实现高水平消毒
在高负荷使用，平均可持续使 用140个消毒循环（戊二醛90 个循环）*
无需特殊的通风装置 无OSHA允许暴极限要求 无吸入毒性，粘膜毒性
12 100%
细菌的数量（CFU/ML均数±标准差）
6±8
＜10
20±34
＜10
＜10
＜10
-
观察到的微生物 结肠镜
Enterob Ps eudom
Staphቤተ መጻሕፍቲ ባይዱaur
Enterob Ps eudom
Ps eudom
Ps eudom
E.coli
-
分析的内镜数
12
12
12
12
12
12
12
无细菌镜（%）
25%
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
直接 成本
消毒机在高负荷运转时，OPA在最小有效浓度内消毒的内镜条数约是 戊二醛的1.56倍，其耐用性比戊二醛要高，减少了在繁忙的工作条件 下，因为更换消毒剂而浪费的时间，提高了消毒和手术检查效率。
间接 成本
由于OPA消毒时间比戊二醛短5分钟，减少的时间增加了消毒运转次 数，每天1台消毒机比戊二醛可以多消毒出6条消化内镜。如果多消毒 出内镜全部应用到手术上，OPA价格虽然相对较高，但是与戊二醛相 比每天每多投入1元就可以多创造出2.95元的收益
om
在消毒胃镜以前观察到的微生物：2000±1735CFU/ML；结肠镜：4302±2799CFU/ML；十二指肠镜：14545±6300CFU/ML。AG：碱性戊二醛；＜10：定量的固体培 养不 能发
现细菌生长；
Enterob:坂岐肠杆菌； Pseudom:假单胞菌属＆假单胞菌； Staph. aur：金黄色葡萄球菌；Klebsiella:克雷伯氏菌属； 肺炎支原体，产酸菌，产气菌；Coryneb.：棒状杆菌；
Fraud S, Maillard JY, Russell AD. Comparison of the mycobactericidal activity of orthophthalaldehyde, glutaraldehyde and other dialdehydes by a quantitative suspension test. J Hosp Infect. Jul 2001;48(3)214-221.
15 93% ＜10 Enterob
40 100%
-
12 92% ＜10 Ps eudom
12 100%
-
Ps eudom
33±56
Klebs iella
Coryneb
Gram -
Candida
Klebs iella
vePs eud
Klebs iella
M.Morg.Gra
Diphterom
m -ve
CIDEX邻苯二甲醛消毒液对分支杆菌的有效性
结核分支杆菌生长放大图
《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》
第十八条 需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌 时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟 （二）支气管镜浸泡不少于20分钟； （三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使
黑根霉
黑曲霉
土曲霉
在血清存在情况下CIDEXOPA 和戊二醛的灭真菌时间
（Akamatsu，2005）
CIDEXOPA杀灭以上五种试验真菌的速度至少比戊二醛快1倍
常用高水平消毒液内镜实时消毒效果比较研究
消毒剂
2%碱性戊二 2%碱性戊二 1/8戊二醛-
醛
醛
酚-苯酚盐
1/8戊二醛- 1/6戊二醛酚-苯酚盐 酚-苯酚盐
阻碍内外交换促进细胞死亡 芽孢－与其外壳上的氨基酸发生交联形成 一种致死性的坚固外衣使得芽孢无法发芽 而导致死亡，对其破坏程度不可逆转的
• 入膜
– 良好的脂溶性：更易穿透脂质较多的结核 杆菌以及革兰氏阴性菌细胞膜，对结核杆 菌以及革兰氏阴性菌的杀灭作用强于戊二 醛
– 邻苯二甲醛的芳香族成分，更有利于其穿 透富含脂质的结核杆菌细胞壁 ( Robertsand Chan-Myers 1998)
Cidex® OPA高水平消毒剂 英文名O-Phthalic Aldehyde，深蓝色、透明、无味、无异物溶液，PH值为7.5，含 正-邻苯二甲醛含量0.55%，其含量范围0.50%~0.60%。
单个分子存在溶液：自由醛基能全部发挥消毒作用
邻苯二甲醛(OPA）的作用机制
• 交联
– 与氨基酸基团之间的交联作用 – 细菌－与菌体细胞壁作用形成交联结合，
1/4戊二醛酚-苯酚盐
1/4戊二醛酚-苯酚盐
1/2戊二醛酚-苯酚盐
20℃ 过
氧乙酸
（Pera-
0.5%
Safe） 邻苯二甲醛
浸泡时间（分钟） 胃窥镜
20’
30’
20’
30’
20’
20’
30’
20’
10’
5’
分析的内镜数 无细菌镜（%）
12 58%
12 92%
12 42%
12 58%
12 83%
12 92%
过锰酸钾
• 新洁尔灭（苯扎溴铵）
酚类（来苏尔）
（69～75年）
酸、碱
• 过氧化物的应用（75年后）
• 洗必泰的应用（75年后）
邻苯二甲醛
邻苯二甲醛（OPA）的发展历史
• 1994年OPA在加拿大（Alfa & Sitter） 首次用于内镜消毒
• 1999年强生公司的Cidex® OPA作为 新型的高效化学消毒剂通过FDA认证
Enterob
Klebs iella
Coryneb
Gram-ve Citrobacter
Klebs iella
十二指肠镜
分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML均数±标准差） 观察到的微生物
15 60% 50±61 E.coi
15 66% 41±32 Ps eudom
73% 0/4
15 67% 22±88 Enterob
Department of Endoscopy 内視鏡室
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的综合优势
更快速
更持久
更安全
即开即用，无需激活、混合或 稀释
5分钟实现高水平消毒
在高负荷使用，平均可持续使 用140个消毒循环（戊二醛90 个循环）*
无需特殊的通风装置 无OSHA允许暴极限要求 无吸入毒性，粘膜毒性
• OPA快速、高效的杀菌效能，连续使 用的稳定性好，无毒副作用及物质 兼容性好等特点，国际上已被列入 各国相关规范
全面替代戊二醛的第四代新型高水平消毒剂
邻苯二甲醛的理化性质
邻苯二甲醛 分子式：C8H6O2，芳香醛，成品为淡黄色针状晶体，溶于水、醇、醚等有机溶剂， 无不良气味，性质稳定。
66%
25%
33%
42%
58%
100%
细菌的数量（CFU/ML均数±标准差） 观察到的微生物
47±60 Ps eudom
10±26 Ps eudom
32±44 Ps eudom
28±30 Ps eudom
＜10 Ps eudom
18±12
-
Ps eudom
-
Citrobacter Klebsiella Enterob
S.Virid: 金黄色葡萄球菌； Gram-ve：革兰阴性； Gram+ve：革兰阳性；M.Morg.：摩尔根氏菌 摩尔根氏菌；
Hepato-Gastroenterology 2005; 52:800-807
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
直接成本 间接成本
在38天的研究中，1839台内镜通过1201次灭菌，每台内镜在三个连续的时段 内平均经过80次消毒循环 • 消毒时间：每个时间段内，OPA比戊二醛至少节约50个小时的消毒时间 • 手术延时：每天会减少一个小时的手术延时，费用节省约820美元每天
邻苯二甲醛与戊二醛的对比研究
强生医疗高级灭菌产品部
1
中国消化内镜高水平消毒剂种类
含氯消毒剂
过氧乙酸
7% 2% 13%
酸化水
78%
Source: TNS
戊二醛
消毒剤の種類
（Resource：2006年度関東技師研究会アンケート調査より改変） （687例）
Kimihide Tamura 田村 君英 Hiratsuka Gastrointestinal Hospital（Tokyo） 平塚胃腸病院（東京）
比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提
高周转率
更高效
速度
安全
OOPPAA特特性性
材料 相容性
近十年广泛使用至今未见急 性毒性、致畸变、致突变报 道
独有染色提示
更温和
广谱杀菌效力
有效性 有效性
持久性
不含任何表面活性剂
5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受
其他
接近中性pH值
的分枝杆菌尤其是龟型分支杆
广泛的材料相容性
菌菌株
*第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
化学消毒剂的历史和发展
含氯石灰（次氯酸钙） •
次氯酸钠 碘酊
•
乙醇
环氧化物的应用（66年起始） • 有机氯的研制：二氯异氢尿 • 酸钠
•
戊二醛的推广（80年后） 碘伏的应用（85年） 二氧化氯（90年前后）
福尔马林（40%甲醛） • （69～75年） 三氯异氢尿酸
用后的内镜浸泡不少于45分钟。
在实际内镜检查中，极少对结核杆菌患者进行预检
分支杆菌杀灭有效性的对比研究
70 60 50 40 30 20 10 0
龟型分支杆菌
脓肿分支杆菌
70
60
50
OPA 40 GTA 30
20
10
土地分支杆菌
0 龟型分支杆菌
脓肿分支杆菌
OPA GTA
土地分支杆菌
在“清洁”和“污染”条件下（有血清）CIDEXOPA与戊二醛杀灭分枝杆菌的时间比较
腺病毒8
－即使是在血清存在的情况下，1分钟内即将的病毒负荷降至安全水平
－5分钟后，CIDEXOPA溶液比试验的任何其他消毒剂对腺病毒8更有
效，包括过过氧乙酸和70%的乙醇
（Rutala，2006年）
真菌杀灭有效性的对比研究
白色念珠菌的电子显微图
6
5
OPA GTA
4
杀灭时间（分钟）
3
2
1
0 白色念珠菌 总状毛霉
“机洗消毒条件下邻苯二甲醛和戊二醛耐用性比较及其经济学评价” 李阳 田文华 （第二军医大学卫生经济研究所） 刘枫（第二军医大学长海医院胃镜中心）
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的应用科室及范围
• GI消毒室和手术室：内镜消毒 • 医务室/牙科医务室窥器、牙科设备等的消毒 • 呼吸治疗用管道、复苏器、喷雾器的消毒 • 医院消毒供应中心
广泛的材料相容性
菌菌株
*第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
• 医院采用过氧乙酸消毒系统替代戊二醛后，内镜部在内镜的维修上花费了 160000美元，比使用戊二醛多了20000美元
• 在内镜部全部转换使用为OPA一年后，内镜维修费用较少了77%，给医院 节约超过120000美元的开支
-Baptist Hospital East，Kentucky （Celine，2000）
比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提
高周转率
更高效
速度
安全
OOPPAA特特性性
材料 相容性
近十年广泛使用至今未见急 性毒性、致畸变、致突变报 道
独有染色提示
更温和
广谱杀菌效力
有效性 有效性
持久性
不含任何表面活性剂
5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受
其他
接近中性pH值
的分枝杆菌尤其是龟型分支杆
（以60分钟的结肠镜手术为例） • 作用持久 ：在高负荷的内镜使用临床环境中，OPA在14天平均80次使用条
件下，浓度（0.41% ）依然远高于其最低有效浓度 (0.3% )，而戊二醛4－ 5天即需更换
-Massacbusetts General Hospital, Boston (Sandra ,2006)
添加血清并不影响OPA溶液杀灭分支杆菌的时间和功效 添加血清戊二醛对于两种菌属的杀灭增加了一倍的时间
病毒杀灭有效性的对比研究
病毒负荷减少量
500,000 400,000 300,000 200,000 100,000
0
Cidex OPA
Steris(过乙酸)
70%乙醇
HBV－ 30秒钟，感染性低于试验阈值
美国FDA认证
军科院消毒检测中心检测报告
进口消毒和消毒器械卫生许可批件
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的综合优势
更快速
更持久
更安全
即开即用，无需激活、混合或 稀释
5分钟实现高水平消毒
在高负荷使用，平均可持续使 用140个消毒循环（戊二醛90 个循环）*
无需特殊的通风装置 无OSHA允许暴极限要求 无吸入毒性，粘膜毒性
12 100%
细菌的数量（CFU/ML均数±标准差）
6±8
＜10
20±34
＜10
＜10
＜10
-
观察到的微生物 结肠镜
Enterob Ps eudom
Staphቤተ መጻሕፍቲ ባይዱaur
Enterob Ps eudom
Ps eudom
Ps eudom
E.coli
-
分析的内镜数
12
12
12
12
12
12
12
无细菌镜（%）
25%
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
直接 成本
消毒机在高负荷运转时，OPA在最小有效浓度内消毒的内镜条数约是 戊二醛的1.56倍，其耐用性比戊二醛要高，减少了在繁忙的工作条件 下，因为更换消毒剂而浪费的时间，提高了消毒和手术检查效率。
间接 成本
由于OPA消毒时间比戊二醛短5分钟，减少的时间增加了消毒运转次 数，每天1台消毒机比戊二醛可以多消毒出6条消化内镜。如果多消毒 出内镜全部应用到手术上，OPA价格虽然相对较高，但是与戊二醛相 比每天每多投入1元就可以多创造出2.95元的收益
om
在消毒胃镜以前观察到的微生物：2000±1735CFU/ML；结肠镜：4302±2799CFU/ML；十二指肠镜：14545±6300CFU/ML。AG：碱性戊二醛；＜10：定量的固体培 养不 能发
现细菌生长；
Enterob:坂岐肠杆菌； Pseudom:假单胞菌属＆假单胞菌； Staph. aur：金黄色葡萄球菌；Klebsiella:克雷伯氏菌属； 肺炎支原体，产酸菌，产气菌；Coryneb.：棒状杆菌；
Fraud S, Maillard JY, Russell AD. Comparison of the mycobactericidal activity of orthophthalaldehyde, glutaraldehyde and other dialdehydes by a quantitative suspension test. J Hosp Infect. Jul 2001;48(3)214-221.
15 93% ＜10 Enterob
40 100%
-
12 92% ＜10 Ps eudom
12 100%
-
Ps eudom
33±56
Klebs iella
Coryneb
Gram -
Candida
Klebs iella
vePs eud
Klebs iella
M.Morg.Gra
Diphterom
m -ve
CIDEX邻苯二甲醛消毒液对分支杆菌的有效性
结核分支杆菌生长放大图
《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》
第十八条 需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌 时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟 （二）支气管镜浸泡不少于20分钟； （三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使
黑根霉
黑曲霉
土曲霉
在血清存在情况下CIDEXOPA 和戊二醛的灭真菌时间
（Akamatsu，2005）
CIDEXOPA杀灭以上五种试验真菌的速度至少比戊二醛快1倍
常用高水平消毒液内镜实时消毒效果比较研究
消毒剂
2%碱性戊二 2%碱性戊二 1/8戊二醛-
醛
醛
酚-苯酚盐
1/8戊二醛- 1/6戊二醛酚-苯酚盐 酚-苯酚盐
阻碍内外交换促进细胞死亡 芽孢－与其外壳上的氨基酸发生交联形成 一种致死性的坚固外衣使得芽孢无法发芽 而导致死亡，对其破坏程度不可逆转的
• 入膜
– 良好的脂溶性：更易穿透脂质较多的结核 杆菌以及革兰氏阴性菌细胞膜，对结核杆 菌以及革兰氏阴性菌的杀灭作用强于戊二 醛
– 邻苯二甲醛的芳香族成分，更有利于其穿 透富含脂质的结核杆菌细胞壁 ( Robertsand Chan-Myers 1998)
Cidex® OPA高水平消毒剂 英文名O-Phthalic Aldehyde，深蓝色、透明、无味、无异物溶液，PH值为7.5，含 正-邻苯二甲醛含量0.55%，其含量范围0.50%~0.60%。
单个分子存在溶液：自由醛基能全部发挥消毒作用
邻苯二甲醛(OPA）的作用机制
• 交联
– 与氨基酸基团之间的交联作用 – 细菌－与菌体细胞壁作用形成交联结合，
1/4戊二醛酚-苯酚盐
1/4戊二醛酚-苯酚盐
1/2戊二醛酚-苯酚盐
20℃ 过
氧乙酸
（Pera-
0.5%
Safe） 邻苯二甲醛
浸泡时间（分钟） 胃窥镜
20’
30’
20’
30’
20’
20’
30’
20’
10’
5’
分析的内镜数 无细菌镜（%）
12 58%
12 92%
12 42%
12 58%
12 83%
12 92%
过锰酸钾
• 新洁尔灭（苯扎溴铵）
酚类（来苏尔）
（69～75年）
酸、碱
• 过氧化物的应用（75年后）
• 洗必泰的应用（75年后）
邻苯二甲醛
邻苯二甲醛（OPA）的发展历史
• 1994年OPA在加拿大（Alfa & Sitter） 首次用于内镜消毒
• 1999年强生公司的Cidex® OPA作为 新型的高效化学消毒剂通过FDA认证
Enterob
Klebs iella
Coryneb
Gram-ve Citrobacter
Klebs iella
十二指肠镜
分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML均数±标准差） 观察到的微生物
15 60% 50±61 E.coi
15 66% 41±32 Ps eudom
73% 0/4
15 67% 22±88 Enterob
Department of Endoscopy 内視鏡室
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的综合优势
更快速
更持久
更安全
即开即用，无需激活、混合或 稀释
5分钟实现高水平消毒
在高负荷使用，平均可持续使 用140个消毒循环（戊二醛90 个循环）*
无需特殊的通风装置 无OSHA允许暴极限要求 无吸入毒性，粘膜毒性