实验室质量管理体系考核试题

实验室质量管理体系考核试题

姓名:部门:

岗位:考核时间:年月日

阅卷人:成绩:

满分100分, 90分合格

第一部分:填空题(每题2分,共20题)

1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、

[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。(1.1质量手册范围)

2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作

业文件] 和[质量记录]四级文件。(4.2质量管理体系)

3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总

结]等。(4.2质量管理体系)

4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)

5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评

方法]中规定的要求之后才投入使用。(4.6服务和供应品的采购)

6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该

客户所委托的测评工作有关的操作。(4.7服务客户)

7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要

求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。(4.8投诉)

8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存

[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安

全保密隔离措施]。(4.13记录的控制)

9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保

证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足

客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。(4.15管理评审) 11.影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多,主要包括7类,与软件测评有关的

6大要素::[人员]、[设施和环境]、[测评方法及其确认]、[设备]、[测量溯源性]、[被检验物品的处置],对实验室而言,[人]和[法]的影响最大(5.1总则)

12.实验室确保以下人员的能力和资格:操作[专门测评设备人员]、[从事测评活动人员]、[评价

测评结果人员]和[测评文档批准、测评报告批准人员],其中,从事测评工作的人员应经有关[质量管理体系]及[测评专业技术培训]并[考核合格]后,方可上岗(5.2人员)

13.实验室采用满足[客户需要]并适合测评项目的测评方法,当实验室认为客户提出的方法不适

合测评项目或不合时宜时,实验室将通知[客户]并协商解决;实验室将选用的测评方法以面]方式通知客户;在开始测评活动之前,实验室确认测试人员能够正确地[运用]测评方法(操作测评工具)。如果测评方法发生变化,将重新进行[确认]。(5.4.2方法的选择)

14.为防止配置管理服务器被他人非法侵入,盗取电子数据,在进入配置管理服务器时采用双重

口令,即[启动计算机时]的进入口令和进入[配置管理服务器]的口令,口令只有[配置管理员]和[技术负责人]知道,且口令经常更换。(5.4.7测评数据的控制)

15.软件测评项目管理包括下列内容:[测评项目质量保证]、[测评项目配置管理]、[测评项目跟

踪与控制](5.4.8测试过程控制)

16.设备在首次使用前将进行[校准]、[检定]和[核查],以证实其能够满足实验室的技术规范要

求和相应的标准规范,设备应由[经过授权]的人员操作。为正确使用和操作设备,必要时应在设备使用现场备有该设备的[最新版操作说明书](复印件),非中文版本的说明书,必要时还应备有中文翻译本。(5.5设备)

17.实验室所有测评用设备都按三类牌证管理,即[合格证]([绿]色)、[限用证]([黄]色)和[停

用证]([红]色),计量合格的设备,或不必检定的设备,经检查其功能正常者(如计算机、打印机)贴[绿]色合格标志。

(5.5设备)

18.软件测评的被检验物品包括[软件文档]、[源程序]、[可执行文件]、[数据]以及[其它有关]

资料,被检验物品在实验室的整个测评期间将予以[唯一性]标识,以区分不同被检验物品。(5.8被检验物品的处置)

19.测试报告和测评报告包括[客户要求的]、[为说明测评结果所必需的全部信息]以及[测评方法

所要求的全部信息]。(5.10 结果报告)

20.检测报告应分别通过技术部门主管领导[审核]、授权签字人[批准]后,再送至客户。(5.10 结

果报告)

第二部分:判断题(每题1分,共20题)

1.质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担。(√)

2.在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,检测机

构应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险。(X )

3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。

(√)

4.只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。( X )

5.管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进

行的工作。( X )

6.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。( X )

7.所有执行检测/校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。(√)

8.实验室对所有与客户签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。(√)

9.为了保证检测数据的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。

( X )