外来手术器械管理办法

外来医疗器械管理办法

一、外来医疗器械应按照WS310.2的规定由医院消毒供应室统一清洗、消毒、灭菌。

二、外来医疗器械概念：指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

三、医疗器械公司或租赁公司应向医院提供国家标准的手术器械或一次性使用无菌物品。

四、医疗器械公司或租赁公司应将医疗器械、一次性无菌医疗用品及医疗器械的有效证件到院感科备案审核。

五、人员的管理：公司业务人员可以进入手术室，但要严格控制进入的人数，并要求业务人员符合并遵守以下规定：

1、公司业务人员必须是医学院校毕业的，如果跟台上手术必须有医师执业

证。

2、手术室应对其进行相关知识的培训，包括手卫生、进入手术室流程及手

术室内的各种要求等，考核合格后方可进入手术室。

3、进入手术室严格执行手术室的相关规定。

4、医疗器械公司不得频繁更换业务人员。

5、对外聘手术专家应执行医院的有关规定，否则不得进入手术室，更不能

进行手术。

六、手术器械清洗、灭菌管理（外来手术器械清洗、灭菌必须在医院消毒供应室进行）：要求医疗器械公司业务人员在手术前一天将所需手术器械准备齐全，清洗干净后送至医院消毒供应室，由消毒供应室护士再次按器械清洗、消毒流程进行清洗、消毒，清洗后的手术器械及器械容器应干净、光亮、无血渍、油渍等，符合标准后，方可打包、灭菌处理。灭菌后由消毒供应室发放至手术室。不允许医疗器械公司的业务人员、外请专家将自行灭菌处理的器械包带入手术室，也不允许其到医院消毒供应室领取灭菌器械。

八、监督管理：

1、手术室管理人员需对进入手术室的公司业务人员、外来手术专家进行监督管理，督促其严格遵守手术过程中所有操作规范及规章制度（包括外科手消毒），尤其是应严格执行无菌技术操作。手术室的器械护士应对公司所送器械进行常规检查，消毒供应室清洗合格后方可进行消毒灭菌。巡回护士对一次性无菌医疗用品、一次性无菌手术器械在使用前应进行检查，查看包装是否完整，有无中文标识，是否在灭菌有效期内使用，符合要求者方可提供给手术医生。

2、公司业务人员、外来手术专家所带一次性无菌医疗用品、一次性无菌手术器械等有效证件，必须在手术前到院感科备案审核，手术室必须留存一份，以便查对。

九、通报：手术室对外来器械检查中查出的问题应及时向医院感染管理科汇报，医院感染管理科核查后应及时向院领导、医院感染管理委员会汇报，并通知使用外来手术器械的临床科室及医疗器械公司。

(此办法同样适用于需要灭菌处理的植入材料）

壶关县人民医院院感科

2014--6-27

壶关县人民医院外来器械

（需要灭菌处理的植入物）使用申请单

壶关县人民医院消毒供应室：

____科，患者姓名________，院号________，诊断为___________________，因病情需要实施手术，手术过程中需要使用名称为___________________的器械一套，器械具体数量清单如下：名称数量名称数量名称数量

备注：

送器械单位（人）：收器械人：

申请科室负责人：申请日期：

壶关县人民医院消毒供应室外来器械（需要灭菌处理的植入物）管理流程

持由使用科室主任签字的外来器械使用申请单按照规定时间（上午8：30—9：30，下午2：30—3：30，提前一天）入供应室，内容包括：患者姓名、手术名称、所用厂家器械清单、申请人签字、日期等信息

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回收间进行清点并登记，根据器械类别分类清洗

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包装者根据器械名称及器械清单进行配包，与厂家人员共同核对，依据器械包装要求进行包装并登记（钻头另外包装，影响灭菌效果）

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灭菌者在封包胶带上填写“壶关县人民医院消毒供应室”字样装锅进行灭菌并登记

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无菌间工作人员出锅并登记

②分泌物细菌培养的操作方法先用无菌生理盐水棉签擦拭切口表面2遍，以去除表面的污染菌，再用含生理盐水的无菌棉签用力擦拭病灶边缘或脓腔囊壁后放入无菌试管中，塞上试管塞，送检验。但厌氧菌培养时应取深部标本而不能擦拭表面，同时要使用厌氧培养基。

注意不能用干棉签取样，一定要用无菌盐水浸湿再取样并及时送检