草酸艾司西酞普兰片说明书

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语

自杀倾向和抗抑郁药物

对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(<24岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(<24岁),都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物使自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察和合理监测所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者(见【警告】、【注意事项】和【儿童用药】)。

【药品名称】

通用名称:草酸艾司西酞普兰片

英文名称:Escitalopram Oxalate Tablets

汉语拼音:Caosuan Aisixitaipulan Pian

【成份】

活性成份:草酸艾司西酞普兰

化学名称:S (+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐化学结构式:

分子式:C20H21FN2O·C2H2O4

分子量:414.43

【性状】根据具体品种确定

【适应症】

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

【规格】

5mg;10mg;20mg

【用法用量】

用法:口服,可以与食物同服。

用量:

抑郁症

每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2~4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。

伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍

每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加至最大剂量每日20mg。

治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。

老年患者(>65岁)

推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg。

儿童和青少年(<18岁)

本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。

肾功能降低者

轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者(CL CR<30ml/分钟)慎用。

肝脏功能降低者

建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的增加剂量。

细胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代谢者

对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周,根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。

停药

应避免突然停药。需要停止本品治疗时,应该在1~2周内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。

每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。

【不良反应】

不良反应多发生在开始治疗的第1~2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。

根据器官系统分类和频率,将SSRI药物和艾司西酞普兰已报道的在安慰剂对照临床研究和上市后自发报告的已知不良反应列于下表:

发生率是由临床试验获得;所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),偶见(≥1/1,000至<1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1,000),十分罕见(<1/10,000),未知(不能通过已有的数据估计)。

2.此类事件报告于SSRI类药物治疗中。

骨折

主要在50岁和50岁以上患者中进行的流行病学研究表明,接受SSRIs和TCAs(三环类抗抑郁药物)患者的骨折风险会增加。导致此风险的机制未知。

QT间期延长

上市后报道的QT-间期延长的案例,主要在女性患者、低钾血症的患者、或预先存在其他心脏病的QT间期延长的患者中,有QT间期延长和室性心律失常的报告,包括尖端扭转型室性心动过速。

SSRI治疗停止时观察到的停药症状

本品停药,包括停止使用SSRI/5羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂(SNRI)(特别是突然停止)常常会出现停药症状。头晕、感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉)、睡眠障碍(包括失眠和恶梦)、激越和焦虑、恶心和/或呕吐、震颤、意识模糊、出汗、头痛、腹泻、心悸、情绪不稳、易怒和视觉障碍为最常报道的反应。一般这些事件为轻度或中度且为自限性,但是在一些患者中可能表现严重或时间延长。因此建议不再需要本品治疗时,应逐渐减少剂量到停药。

【禁忌】

1. 对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。

2. 禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药物相互作用】)。

3. 禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。

4. 禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】。

5. 在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。

【警告】

1.临床症状的恶化和自杀风险

抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图,自残和自杀(自杀相关的事件),并会一直持续,直至由于治疗而出现显著改善。由于在治疗的最初几周或其后数周内可能尚未改善,因此使用抗抑郁剂的患者在疾病改善前应进行密切监测。临床经验普遍认为在恢复的早期阶段,自杀的风险可能会增加。

使用本品发生的其他精神类事件也和自杀相关事件风险的增加有关。另外,精神类事件可能并发于抑郁障碍。当治疗抑郁伴发的其他精神障碍时,也应进行此类预防。

在本品治疗前有过自杀相关事件或有严重自杀观念的患者,已知其有自杀意念或自杀企图的风险更大,在治疗期间应该谨慎监护。

在对成年抑郁障碍患者的抗抑郁药物和安慰剂对照研究的meta分析表明,在25岁以下的患者中,抗抑郁药物治疗的患者比安慰剂治疗的患者出现自杀行为的风险增高。应该在抗抑郁药物治疗期间,密切监察患者,特别是有高风险的患者或是治疗早期和剂量调整期。

应提醒患者的家属和护理者应该密切监视任何临床恶化、自杀行为或意念和异常的行为变化,如果这些症状出现应立即就医。

抗抑郁药物不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现艾司西酞普兰组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。

2.QT间期延长的风险

研究发现艾司西酞普兰能够导致剂量依赖性QT间期延长,上市后期间已报告了QT 间期延长以及包括尖端扭转型室性心动过速在内的室性心律失常病例,其中主要为伴有低血钾,或先前存在QT延长或其他心脏疾病的女性患者。

在患有严重心动过缓的患者中或在最近出现急性心肌梗死或者失代偿性心力衰竭的患者用药时应谨慎,如必须用药,应进行ECG监测。

电解质紊乱如低血钾或低血镁可增加恶性心律失常的风险,因此应该在开始本品治疗之前进行校正。

如果治疗处于稳定期心脏疾病的患者,在开始治疗之前应该参考前期ECG结果。

如果本品治疗期间发生心律失常,应该停止治疗,并且进行ECG检查。

3. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)潜在的相互作用

已有抗抑郁药合并MAOIs产生严重、甚至致死性的不良反应报道。如MAOIs合并使用SSRIs类药物,这些不良反应包括:高热、强直、肌痉挛和生命体征不稳定、精神状态的改变(包括极度的激越,逐渐进展为谵妄和昏迷)。有时病例特征类似于恶性综合征。有限的动物研究提示SSRIs类药物和MAOIs联合使用产生血压升高和激发行为异常兴奋的协同作用。

建议本品不能与MAOIs同时服用,在至少停用MAOIs 14天后,才能使用本品。同样,至少停用本品14天后,才能使用MAOIs。

4. 5-羟色胺综合征或恶性综合征(NMS)样反应

在单独应用SNRIs、SSRIs,包括本品,特别是与以下药物合并使用时:5-羟色胺能药物(包括曲普坦类)与损害5-羟色胺代谢的药物(包括MAOIs),或与安定药或其他多巴胺拮抗剂,已有发生5-羟色胺综合征或神经抑制药恶性综合征(NMS)样反应的报道。5-羟色胺综合征可能包括精神状态的改变(例如,激动、幻觉、昏迷)、自主神经系统紊乱(例如,心动过速、血压变化、过高热)、神经肌肉系统失调(例如,反射亢进、动作失调)和/或胃肠道症状(例如,恶心、呕吐、腹泻)。最严重的5-羟色胺综合征与精神抑制药恶性综合征的表现相似,包括过高热、肌肉强直、自主神经不稳定可能伴有生命体征的快速波动,以及精神状态的改变。应对5-羟色胺综合征或精神抑制药恶性综合征样体征和症状进行监测。

禁止本品与MAOIs合用治疗抑郁症(见【禁忌】和【警告】)。如果临床上有合理需要,要联合使用本品和5-羟色胺受体激动剂(曲坦类),建议密切观察患者情况,尤其在治疗初期和增加剂量时(见【药物相互作用】)。

不推荐合并使用本品和5-羟色胺前体物质(如:色氨酸)。本品与任何5-羟色胺能或抗多巴胺能药物,包括安定药合用时,如果出现上述任何事件必须立即停药,并开始对症支持治疗。

【注意事项】

1.停药反应

上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。

当患者停用本品时,应注意监测这些可能出现的停药症状。推荐逐渐减量,避免突然停药。如果在减药和停药过程中出现难以耐受的症状时,可以考虑恢复至先前治疗剂量,随

后医生再以更慢的速度减药。

2.异常出血

已有使用SSRIs时出现皮下出血时间和/或出血异常的报告,例如,瘀斑、妇科出血、肠胃出血和其他皮肤或黏液出血。在服用SSRIs(特别是合并使用已知会影响血小板功能的活性物质或可能增加出血风险的其他活性物质)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需谨慎使用。

3.低钠血症

罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的异常分泌引起,通常会在治疗终止时恢复正常。特别是老年女性患者可能易发生此类风险。

4.静坐不能/精神运动性不安

SSRIs/SNRIs的使用已被认为与静坐不能的形成有关,其特点是主观上不愉快或令人不安的躁动,需要不停运动,并且不能安静地坐立。这在治疗的头几周内最可能出现。在患有这些症状的患者中,增加剂量可能是有害的。

5.躁狂

躁狂抑郁症的患者可能转为躁狂发作。转为躁狂发作的患者应停止使用本品。

6.癫痫发作

癫痫是使用抗抑郁药物时的一个潜在风险。癫痫发作的患者应该停止使用本品。在患有不稳定性癫痫症的患者中应该避免使用本品,对癫痫已经得到控制的患者应该仔细监控。如果癫痫发作频率增加,则应停止使用本品。

7.糖尿病

在患有糖尿病的患者中,使用某种SSRI进行治疗可能会改变血糖控制。可能需要对胰岛素和/或口服降糖药的剂量进行调整。

8.ECT(电休克疗法)

同时给予SSRIs和ECT治疗的临床经验有限,因此,应予谨慎。

9.圣约翰草

在合并使用本品和含有圣约翰草(贯叶连翘)的草药制剂期间,不良反应可能更常见。因此,不应同时服用本品和圣约翰草制剂。

10. 精神疾病

本品治疗具有抑郁发作的精神疾病患者可能会增加精神疾病症状。应在医生指导下用药。

11. 辅料(根据各家辅料成分酌情添加此项内容)

本品辅料中含有乳糖一水合物。罕见发生遗传性半乳糖不耐受问题,有乳糖酶缺乏症

或对葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。

12. 对驾驶及操作机器能力的影响

本品对开车和使用机器的能力具有轻度或中度的影响。

精神药品可以降低判断能力和对紧急情况的反应能力。应该告知患者这些影响,并警告他们其开车或操作机器的能力可能会受到影响。

13. 请置于儿童不易拿到处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇

关于孕妇使用本品的临床数据有限。

在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用(仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟),但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,只有明确需求时且慎重考虑其风险/利益后方可使用。

如有孕妇持续使用本品直到妊娠晚期,应监测新生儿,特别是在妊娠第三个月阶段。孕妇一直使用本品直到新生儿出生或出生前不久,新生儿可能出现停药作用。

孕妇在妊娠晚期使用SSRI/SNRI类药物,新生儿会出现以下症状:呼吸性窘迫、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳、呕吐、低血糖、易激惹、震颤、张力亢进、肌肉张力增加、神经过敏、昏睡、持续哭闹、嗜睡、吮吸或入睡困难。可能是由于5-羟色胺作用或停药作用。孕妇使用SSRI类药物时不应突然停药。大多数情况并发症会在分娩后立即或很快(<24小时)出现。

流行病学数据表明在孕妇中使用SSRI类药物,特别是妊娠晚期,可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险(PPHN)。在1000个使用SSRI的孕妇中观察到约5例。在一般人群中,每1000个孕妇中有1至2例发生PPHN。

哺乳期妇女

艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。【儿童用药】

抗抑郁药不适用于儿童和18岁以下的青少年。

在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现给药组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀意念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使进行临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

【老年用药】

65岁以上的老年患者,推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg。参见【用法用量】。

【药物相互作用】

药效学相互作用

药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,已经报告了有病例出现5-羟色胺综合征。

禁忌合用药物

非选择性、不可逆MAOIs

有接受SSRI类药物治疗的患者合并使用非选择性、不可逆MAOI和近期停服SSRI类药物治疗而开始MAOI治疗的患者发生了严重不良反应的报告。有些患者出现了5-羟色胺综合征。

本品禁忌与非选择性、不可逆的MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治疗至少14天后,开始本品治疗。停止本品治疗后至少间隔7天,可以开始非选择性、不可逆的MAOI 治疗。

匹莫齐特

使用本品40mg每天治疗的患者同时服用单剂量2mg的匹莫齐特可导致匹莫齐特AUC 和最大血药浓度的升高,即使在整个研究中并不一致。匹莫齐特和西酞普兰联合服用会导致QTc间期延长大约10毫秒。由于匹莫齐特较低剂量即可发生相互作用,所以禁止艾司西酞普兰和匹莫齐特联用。

需要谨慎合并治疗

可逆性、选择性MAO-A抑制剂(吗氯贝胺)

由于5-羟色胺综合征的危险,不推荐本品与MAO-A抑制剂合用。如确实需要合并治疗,应以最小推荐起始剂量开始,且需加强临床监测。

可以在停止可逆性MAOI治疗至少1天后,开始本品治疗。

司来吉兰

与司来吉兰[一种不可逆的单胺氧化B (MAO-B)抑制剂]合并使用需谨慎,因为可能出现5-羟色胺综合征的危险。

5-羟色胺药物

与5-羟色胺药物合用(如曲马多、舒马曲坦和其他曲坦类药物)可能会导致5-羟色胺综合征。

降低癫痫发作阈值的药物

SSRI类药物可以降低癫痫发作阈值,建议与能降低癫痫发作阈值的其他药物合用时应谨慎,如抗抑郁剂(三环类的,SSRI)、精神安定剂(吩噻嗪类,硫杂蒽类,丁酰苯类)、甲氟喹、丁胺苯丙胺和曲马多。

锂盐,色氨酸

有合用SSRI类药物和锂盐或色氨酸产生协同效应的报告,因此应谨慎合用SSRI类药物和这些药物。

圣约翰草

合用SSRI类药物和含有圣约翰草(金丝桃素)的中草药,可能增加不良反应的发生。

影响出凝血药物

本品与口服抗凝剂合用时,可能会改变此类药物的抗凝效应。接受口服抗凝剂治疗的患者应特别注意在开始或停止本品治疗时监测抗凝效应。

与非甾体抗炎药物合用可能增加出血的风险。

酒精

本品与酒精之间没有药代动力学和药效学方面的相互作用。但与其他精神类药物一样,不建议与酒精合用。

药代动力学相互作用

影响本品的药代动力学的其他药物

本品在体内的代谢主要由细胞色素CYP 2C19 介导。细胞色素CYP3A4和细胞色素CYP2D6也参与其代谢,但影响较小。本品的主要代谢产物去甲基草酸艾司西酞普兰也可能部分由CYP 2D6催化。

合并使用奥美拉唑(CYP 2C19酶抑制剂)会导致本品的血浆浓度中度升高(大约50%)。

艾司西酞普兰与西咪替丁(多种酶的中等强度抑制剂)合用可以中度增加艾司西酞普兰的血浆浓度(大约70%)。

因此当本品达到治疗剂量的上限时,应谨慎合用CYP 2C19酶抑制剂(如:奥美拉唑,氟西汀、氟伏沙明、兰索拉唑、噻氯匹定)和西咪替丁。

依据临床判断降低本品的剂量可能是必要的。

本品对其他药物药代动力学的影响

本品为CYP 2D6的抑制剂,与下列药物合用时应谨慎,包括主要经CYP 2D6代谢的药物、治疗指数较窄的药物,如:氟卡尼、普罗帕酮和美托洛尔(当治疗心力衰竭时),或者一些主要经CYP 2D6代谢的作用于中枢神经系统的药物(抗抑郁药物去甲丙咪嗪、氯丙咪嗪和去甲替林等或抗精神病药物利培酮、甲硫哒嗪和氟哌啶醇)。合用时应调整剂量。

与去甲丙咪嗪或美托洛尔合用可能导致这两种药物(均为CYP 2D6底物)血浆浓度升高两倍以上。

体外研究显示本品还可能引起CYP 2C19的轻度抑制,建议与经CYP 2C19代谢的药物合用时,应小心。

【药物过量】

毒性

关于本品过量的临床资料非常有限,但已有过量服用本品600mg未观察到任何严重不良反应的报告。已报道的病例中大多数为轻度或无症状。由于本品过量而致死的病例在单独使用中罕有报道,大多数的病例都伴有合并其他用药过量。本品单用剂量在400到800mg 未发现任何严重的症状。

症状

报道的艾司西酞普兰药物过量所见的症状主要与以下系统有关:中枢神经系统(从眩晕、震颤和激越到罕有报道的5-羟色胺综合征、痉挛和昏迷)、胃肠系统(恶心、呕吐)、心血管系统(低血压、心动过速、QT-间期延长和心律失常)和电解质/体液平衡情况(低血钾、低钠血症)。

治疗

没有特异性的解救药。保持呼吸道通畅、确保足够的氧摄取和呼吸功能非常关键。考虑使用胃灌洗和活性炭。口服药物后尽早洗胃,建议监测心脏和生命体征,并给予系统性支持性治疗。

【药理毒理】

药理作用

艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单一S-对映体。艾司西酞普兰抗抑郁作用的机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验显示,艾司西酞普兰是一种高选择性的SSRI,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。在5-HT再摄取抑制方面,艾司西酞普兰的活性比R-对映体至少强100倍。大鼠抑郁模型长期(达5周)给予艾司西酞普兰未见耐药性。

艾司西酞普兰对5-HT1-7 受体、α受体、β受体、D1-5受体、H1-3受体、M1-5受体、苯二氮卓受体无亲和力,或仅具有较低的亲和力。艾司西酞普兰对Na+、K+、Cl-、Ca2+通道无亲和力,或仅具有较低的亲和力。

毒理研究

遗传毒性

西酞普兰Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2个菌株(TA98和TA1537)结果为阳性。西酞普兰CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在,结果均为阳性。西酞普兰小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验(HPRT)、大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验(UDS)、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为

阴性。

生殖毒性

生育力试验中,大鼠经口给予西酞普兰32、48、72mg/kg/天,可见各剂量组交配率降低,剂量≥32mg/kg/天时生育力降低,剂量为48 mg/kg/天时妊娠时间延长。大鼠胚胎一胎仔发育毒性试验中,大鼠经口给予艾司西酞普兰56、112、150 mg/kg/天,中、高剂量[ 根据mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量(MRHD)20mg/天≥56倍] 时,可见胎仔体重降低和骨化延迟。各剂量组均可见母体毒性(临床异常症状、体重增量减少、摄食量降低),未见致畸作用。发育的无影响剂量为56 mg/kg/天,相当于MRHD约28倍。妊娠大鼠围产期给予艾司西酞普兰6、12、24、48 mg/kg/天,最高剂量组(相当于MRHD约24倍)子代死亡率轻微增加及生长轻微迟滞,并可见轻微母体毒性(临床异常症状、体重增量减少、摄食量降低)。24 mg/kg/天剂量组可见子代死亡率轻微增加。无影响剂量为12 mg/kg/天,相当于MRHD约6倍。

在动物生殖毒性试验中,西酞普兰可见对胚胎/胎仔发育和出生后发育的不良影响,包括在高于人体治疗剂量时出现的致畸性。大鼠胚胎/胎仔毒性试验中,大鼠经口给予西酞普兰32、56、112 mg/kg/天,高剂量时可见胚胎/胎仔生长抑制、胎仔存活率降低,胎仔异常率增加(包括心血管和骨骼缺陷)及母体毒性(临床异常症状、体重增量减少),发育的无影响剂量为56 mg/kg/天。家兔经口给予西酞普兰剂量高达16 mg/kg/天未见异常。围产期毒性试验中,大鼠经口给予西酞普兰4.8、12.8、32 mg/kg/天,高剂量组可见出生后4天内幼鼠死亡率增加,幼鼠生长停滞。无影响剂量为12.8 mg/kg/天。

致癌性

NMRI/BOM小鼠和COBS WI大鼠经口给予西酞普兰,分别连续18和24个月。小鼠在剂量高达240 mg/kg/天时未见致癌性。大鼠在剂量为8或24 mg/kg/天时,可见小肠肿瘤的发生率增加。此现象与人的相关性尚不明确。

【药代动力学】

吸收

口服吸收完全,不受食物的影响(口服多次给药后平均4小时达到血浆峰浓度),与西酞普兰一样,本品的绝对生物利用度约为80%。

分布

口服给药后的表观分布容积(V d, /F)约为12~26L/kg。本品及其代谢产物的血浆蛋白结合率约为80%。

代谢

本品在肝脏内主要经去甲基化和去二甲基化代谢。两种代谢产物都有药理活性。另

外,N基团可被氧化生成N氧化代谢产物。原形药物及代谢产物可以部分经葡萄糖醛酸化排泄。多次给药后,去甲基化和去二甲基化的代谢产物平均血浆浓度分别是原形药物浓度的28%~31%和<5%。本品的去甲基化主要由细胞色素P450(CYP)2C19酶代谢,CYP 3A4和CYP 2D6 也可能起到部分作用。

消除

多次给药后消除半衰期约为30小时,口服药物的血浆清除率(CL oral)约为0.6 L/分钟,药物的主要代谢产物半衰期更长,本品及其代谢产物主要经肝脏(代谢)和肾脏消除,主要以代谢产物形式从尿液中排泄。

本品的药代动力学呈线性,大约在一周后达稳态血浆浓度,每日剂量10mg的平均稳态血浆浓度为50nmol/L(范围:20~125 nmol/L)。

老年患者(>65岁)

与年轻患者相比,老年患者的药物消除更为缓慢。与年轻的健康受试者相比,老年人的AUC高出50%。

肝功能降低者

在轻度和中度肝损伤(Child-Pugh 标准A 和B)的患者中,西酞普兰的半衰期约为肝功正常患者的2倍,暴露量高出60%。

肾功能降低者

在肾功能降低患者中观察到西酞普兰的半衰期延长,血浆药物浓度轻度升高(CL CR 10~53ml/分钟)。尚未对代谢产物的血浆浓度进行过研究,但其浓度可能会升高。

多态性

已发现经CYP 2C19代谢的慢代谢者,本品的血浆浓度是快代谢者的两倍,而经CYP 2D6代谢的慢代谢者药物血浆浓度没有明显变化。

【贮藏】根据原审批文件确定

【包装】根据原审批文件确定

【有效期】根据原审批文件确定

【执行标准】根据原审批文件确定

【批准文号】根据原审批文件确定

【生产企业】根据原审批文件确定

企业名称:

生产地址:

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艾司西酞普兰(来士普)药品名称

【药品名称】 通用名称:草酸艾司西酞普兰片 商品名称:草酸艾司西酞普兰片(来士普) 拼音全码:CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian(LaiShiPu) 【主要成份】草酸艾司西酞普兰化学名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5腈草酸盐结构式:分子式: C20H21FN2O·C2H2O4分子量:414.42 【性状】椭圆形、白色薄膜衣片 【适应症/功能主治】1. 重症抑郁症(MDD)的治疗:重症抑郁症主要表现显著或持久的情绪低落或燥动情绪(至少持续2周),主要包括以下症状:情绪低落、兴趣减少、体重或食欲明显变化、失眠或嗜睡、精神运动兴奋或迟缓、过度疲劳、内疚或自卑感、思维迟缓或注意力不集中、自杀企图或念头。2 、广泛性焦虑(GAD):表现为过度的焦虑和烦恼,至少持续6个月。主要有以下症状:烦燥不安、易疲劳、注意力不集中、兴奋、肌肉紧张和睡眠障碍。 【规格型号】10mg*7s 【用法用量】 用法:口服,可以与食物同服。 用量: 抑郁障碍 每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加,至最大剂量每日20mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者(>65岁) 推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。 儿童和青少年(<18岁) 来士普不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者 轻中度肾功能降低者(CLCR<30ml/分钟)不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者慎用。 肝脏功能降低者 建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。 CYP2C19慢代谢者 对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周,根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。 停药症状 需要停止来士普 【不良反应】 不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 长期使用SSRI类药物治疗突然停药后,有些患者会出现停药症状,尽管停止治疗后可能出现停药症状,现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 艾司西酞普兰德停药症状,表现为:头晕、头痛和恶心,大部分表现轻微,而且是自限性。为了避免出现停药症状,推荐1-2周以上逐渐停药。 在双盲安慰剂对照研究中,来士普下列不良反应的发生明显多于安慰剂,所列的发生率未经安慰剂校正。 代谢和营养障碍常见(>1/100,<1/10);食欲降低 精神病性障碍常见(>1/100,<1/10);性欲降低、性快感缺失(女性) 神经系统障碍常见(>1/100,<1/10);失眠、嗜睡、头晕 少见(>1/1000,<1/100);味觉异常、睡眠障碍 呼吸系统、胸部和膈区异常常见(>1/100,<1/10);鼻窦炎、呵欠 胃肠道系统异常很常见(>1/10);恶心

舒乐安定片说明书

舒乐安定片说明书 【通用名】艾司唑仑片 曾用名舒乐安定片 英文名ESTAZOLAM TABLETS 拼音名AISIZUOLUN PIAN 【主要成分】 艾司唑仑 化学名6-苯基-8-氯-4H-〔1,2,4〕-三氮唑〔4,3-α(1,4)苯并二氮杂卓 分子式C16H11ClN4 分子量294.74 【规格】(1)1mg (2)2mg 【药品类别】镇静催眠药 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。1.具有抗焦虑、镇静催眠作用,作用于苯二氮卓受体,加强中枢神经内GABA受体作用,影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期,阻滞对网状结构的激活,对人有镇静催眠作用。2.抗惊厥作用:能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。3.骨骼肌松弛作用:小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制,抑制多突触反射。4.遗忘作用:在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立,一过性影响近事记忆。 5.可通过胎盘,可分泌入乳汁。6.有成瘾性,少数患者可引起过敏。 【药代动力学】口服吸收较快,口服后3小时血药浓度达峰值,2~3天血药浓度达稳态。T1/2为10~24小时,血浆蛋白结合率约为93%。经肝脏代谢,经肾排泄,排泄较慢。

适应症主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫癎和抗惊厥。 【用法用量】成人常用量镇静,一次1~2mg,一日3次。催眠,1~2mg,睡前服。抗癫癎、抗惊厥,一次2~4mg,一日3次。 【不良反应】1.常见的不良反应:口干、嗜睡、头昏、乏力等,大剂量可有共济失调、震颤。2.罕见的有皮疹、白细胞减少,3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失,4.有依赖性,但较轻,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。 【禁忌症】慎用者:1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝肾功能损害。3.重症肌无力。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞性肺部病变。 【注意事项】1.用药期间不宜饮酒。2.对其它苯二氮卓药物过敏者,可能对本药过敏。 3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。4.癫癎患者突然停药可导致发作。5.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。6.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不易骤停。7.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。8. 对本类药耐受量小的患者初用量易小,逐渐增加剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长期服用可成瘾,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应慎用。哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】18岁以下儿童,用量尚未确定。 【老年患者用药】老年人对本药较敏感,抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。 【药物相互作用】1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。 【药物过量】过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸.循环系统的支持疗法。如有兴奋异常,不能用巴比妥类药。苯二氮卓受

艾司西酞普兰合并无抽搐电休克治疗难治性抑郁症对照研究

艾司西酞普兰合并无抽搐电休克治疗难治性抑郁症对照研究 发表时间:2012-02-01T11:42:00.090Z 来源:《中外健康文摘》2011年第39期供稿作者:李强鲁美玲李潇 [导读] 抑郁症(MD)是一种常见的情感性疾病,多呈慢性复发性病程,对患者的社会功能有较大影响。 李强鲁美玲李潇(山东威海经济技术开发区医院临床心理科山东威海 264200) 【中图分类号】R749.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)39-0040-02 【摘要】目的探讨无抽搐电休克(MECT)合并艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的疗效与安全性。方法 60例难治性抑郁症患者随机分为研究组(MECT合并艾司西酞普兰组)与对照组(单用艾司西酞普兰组)。每组均为30例。观察4周。采用汉密尔顿抑郁量表及焦虑量表、临床疗效总评量表、副反应量表评定临床疗效及副反应。结果根据HAMD、HAMA评分,研究组在1周末、2周末、4周末显效率明显高于对照组,差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。两组TESS评分无差异。结论无抽搐电休克合并艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症具有起效快,疗效好,不良反应轻微的优点,值得临床推广应用。 【关键词】无抽搐电休克难治性抑郁症艾司西酞普兰脑源性神经营养分子药物治疗 抑郁症(MD)是一种常见的情感性疾病,多呈慢性复发性病程,对患者的社会功能有较大影响。大多数抑郁症患者可用药物及配合心理治疗达到临床治愈,但有20%~30%的病例对各种治疗没有反应,成为难治性抑郁症,故难治性抑郁症是一重要的临床课题。为讨论MECT合并艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的疗效及安全性,我们进行了如下研究并报道如下。 1 对象与方法 1.1对象为2009年10月~2011年7月在我院门诊或住院治疗的60例难治性抑郁症患者。符合以下标准:①年龄18~65岁;②符合难治性抑郁症的标准:a.符合CCMD-3抑郁发作的诊断标准;b.本次发作至少两种作用机制不同抗抑郁药经足量、足程治疗无效或收效甚微。 ③无MECT禁忌症。④排除严重躯体疾病、双相障碍、快速循环发作、酒精和药物依赖者、患者同意接受MECT和药物治疗。⑤血尿常规,肝肾功能,心电图及胸透和头颅CT均正常。严重睡眠障碍者可加佐匹克隆7.5mg睡前服。 按照入组时间先后顺序随机分为MECT合并艾司西酞普兰(研究组)、单用艾司西酞普兰组(对照组)。研究组30例,男16例,女14例。年龄22~60岁,平均(38.61±15.23)岁。本次病程6~33周,平均(15.17±13.92)周;入组时HAMD评分(35.39±13.74),HAMA 评分(23.07±6.18),CGI评分(5.98±1.11)。对照组30例,男14例,女16例。年龄29~63岁,平均(40.27±16.73)岁,本次病程6~35周,平均(15.76±14.31)周;入组时HAMD评分(34.13±13.01),HAMA评分(22.93±5.71),CGI评分(5.76±1.17)。两组比较差异均无显著性(P>0.05)。 1.2治疗方法研究组MECT每周二、四、六上午进行,10~12次为一个疗程,由于行MECT治疗前需空腹,因此每日中午服用艾斯西酞普兰,起始剂量5mg/日,之后根据耐受情况和不良反应情况,于2周内加至10-20mg/日(平均11.93±4.01mg/日);对照组同样加药方式(平均1 2.41±4.25mg/日)。两组药物剂量无差异(P>0.05),严重睡眠障碍者可加佐匹克隆7.5mg/晚。总疗程4周。 1.3观察指标疗效和副反应采用HAMD、HAMA、CGI、TESS,在入组时及治疗第1、2、4周末各评定一次。疗效按四级评定标准进行临床疗效评定。HAMD减分率≥75﹪为痊愈,50%~74%为显效,25%~49%为好转,<25%为无效。各量表为两名主治医师评定,评定者的一致性检验Kappa≥0.83。实验室及辅助检查包括血常规、肝功、电解质、心电图等于入组、结束时各检查一次。 1.4统计方法将以上数据输入SPSS17.0 for windows软件进行处理,组间比较采用t检验。 2 结果 2.1两组治疗前后HAMD分值比较治疗后第1周末研究组HAMD分明显下降(与治疗前比较P<0.01),表明治疗已经起效,而对照组变化不明显(与治疗前比较P>0.01)。治疗第4周末,HAMD评分研究组明显低于对照组,且有极显著性差异(P<0.05),说明研究组疗效明显优于对照组,起效较快。 2.2两组治疗前后HAMA分值比较研究组第1周末与治疗前HAMA分值比较就有显著性差异(P<0.01),而第二组至第2周末与治疗前HAMA分值比较仍P>0.05,而从第1周末开始研究组HAMA分值明显低于对照组(组间比较P<0.01),说明MECT合并艾司西酞普兰治疗焦虑症状起效快、疗效显著。 2.3安全性分析两组治疗后TESS比较差异无显著性(P>0.05)。两组不良事件发生频率相当,多为口干、便秘、胃部不适等。严重程度多为轻度,未予特殊处置。试验期间没有严重的不良事件发生。研究组在第一次MECT治疗后多数患者都有头痛、嗜睡的反应,无需特殊处理,数小时后自行缓解。此外,研究组有记忆力差的副反应,多数患者在停止MECT治疗后数周内好转。实验室检查:两组在治疗前后均无临床意义的异常变化。 2.4临床疗效评定两组4周末评定,研究组显效17例,有效10例,无效3例,显效率56.67%;对照组显效7例,有效6例,无效7例,显效率2 3.33%。两组比较差异有显著性(P<0.01)。 3 讨论 难治性抑郁症的诊断标准尚无统一的定义,目前较普遍的观点认为难治性抑郁症使之符合抑郁发作的诊断标准并且用至少两种作用机制不同抗抑郁药经足量、足程治疗并且依从性良好,病人无效或收益甚微者[1],大量占抑郁症总数的1/3。Suoery等进一步提出,如果用一种抗抑郁药足量、足程且依从性良好,病仍依然无效或带药复燃,在广义上也称为难治性抑郁症。 难治性形成的原因[2]包括医源性的:如诊断误差、用药剂量不足、用药时间不足、缺乏抗抑郁药治疗的经验。病人的原因包括依从性、伴发躯体疾病。在老年患者中,抑郁症可能和早期的痴呆或隐匿性癌症有联系。疾病原因包括共患其他精神疾病、疾病的严重程度、是否存在药物滥用等。 Karege等在2002年首次证实,MD患者脑源性神经营养因子的水平低于正常对照组,MD患者的蒙哥马利—阿拉伯格抑郁症等计量表(MADRS)得分与血清中的BDNF水平呈负相关,提示抑郁症状越重血清中BDAF的水平越低,抗抑郁药物可提高MD患者血清中BDNF的水平。Nibuya等在1995年和1996年做的两项研究表明,小鼠长期使用抗抑郁药物可增加海马区BDAF的表达。BDNF是神经营养因子家族的一员。抑郁症动物模型研究显示,给予BDNF可以产生抗抑郁样活性的行为。 改良电休克即无抽搐电休克(MECT)是在全身麻醉和肌肉放松的情况下,在脑内短暂的通过电流引起广泛的脑电发作,产生生理生

艾司唑仑片说明书

艾司唑仑片 【艾司唑仑片】 拼音名:Aisizuolun Pian 英文名:Estazolam Tablets 书页号:2000年版二部-91 本品含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0%~110.0 %。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于艾司唑仑10mg)加乙醇10ml,振摇使艾司唑仑溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】含量均匀度取本品1 片,置100ml(1mg规格)或200ml(2mg 规格)量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,充分振摇,使艾司唑仑溶解,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以盐酸溶液(9→1000)100ml (1mg规格)或200ml(2mg规格)为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm±2nm的波长处测定吸收度,按C16H11ClN4的吸收系数(E1%1cm)为352计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于艾司唑仑10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)60ml ,充分振摇使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在268±2nm 的波长处测定吸收度,按C16H11ClN4的吸收系数(E1% 1cm)为352 计算,即得。 【类别】同艾司唑仑。 【规格】 (1) 1mg (2) 2mg 【贮藏】遮光,密封保存。 【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 1.具有抗焦虑、镇静催眠作用,作用于苯二氮卓受体,加强中枢神经内GABA 受体作用,影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期,阻滞对网状结构的激活,对人有镇静催眠作用。 2.抗惊厥作用:能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。 3.骨骼肌松弛作用:小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大

不同剂量米氮平联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的疗效及安全性比较

不同剂量米氮平联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的疗效及安全性比较 发表时间:2019-06-25T08:58:08.680Z 来源:《生活与健康》2019年第05期作者:张文梅 [导读] 大剂量米氮平联合草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效更为显著,只是不良反应较多,临床在应用时应注意观察。七台河市精神卫生中心黑龙江七台河 154600 【摘要】:目的观察比较不同剂量米氮平联合草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效及安全性。方法选取我院2016年1月-2018年9月收治的92例抑郁症患者为本次的研究对象,随机分为大剂量组和小剂量组,每组46例。所有患者均予以草酸艾司西酞普兰片治疗,小剂量组患者采用小剂量米氮平治疗,大剂量组患者采用大剂量米氮平治疗,比较两组患者的临床疗效以及药物不良反应发生率。结果大剂量组患者不良反应发生率为23.91%,明显高于小剂量组的6.51%,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组患者的总有效率为93.48%,明显高于小剂量组的78.26%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论大剂量米氮平联合草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效更为显著,只是不良反应较多,临床在应用时应注意观察。 【关键词】:抑郁症;米氮平;草酸艾司西酞普兰;治疗结果;安全性 Efficacy and safety of mirtazapine combined with escitalopram oxalate in the treatment of depression [abstract] : objective to observe and compare the clinical efficacy and safety of different doses of mirtazapine combined with escitalopram oxalate in the treatment of depression.Methods 92 patients with depression admitted to our hospital from January 2016 to September 2018 were selected as the subjects of this study, randomly divided into large dose group and small dose group, 46 patients in each group.All patients were treated with escitalopram oxalate tablets. Patients in the low-dose group were treated with mirtazapine, while patients in the high-dose group were treated with mirtazapine. The clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions of the two groups were compared.Results the incidence of adverse reactions in the high-dose group was 23.91%, significantly higher than that in the low-dose group (6.51%), and the difference was statistically significant (P<0.05).The total effective rate of the high-dose group was 93.48%, significantly higher than that of the low-dose group (78.26%), and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion high dose mirtazapine combined with escitalopram oxalate is more effective in the treatment of depression, but there are more adverse reactions. 【 key words 】 : depression;Mirtazapine.Escitalopram oxalate;Treatment outcome;security 抑郁症是临床上较常见的一种心肌障碍疾病,主要临床表现为长期心情低落、兴趣丧失及精神抑制等,其具有发病率高、病情反复及有自杀倾向等特点,且易伴焦虑症等精神疾病,严重降低患者的生活质量,不利于其身心健康[1]。米氮平与草酸艾司西酞普兰联合治疗抑郁症具有一定的协同作用,其临床疗效明显优于单独用药,且临床关于米氮平的联合使用剂量有一定标准,但在治疗抑郁症患者时缺乏针对性。本文观察比较了不同剂量米氮平联合草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效及安全性,现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 选取我院2016年1月-2018年9月收治的92例抑郁症患者为本次的研究对象,随机分为大剂量组和小剂量组,每组46例。其中,大剂量组男性患者27例,女性患者19例,年龄22-75岁,平均年龄(51.23±7.53)岁。小剂量组男性患者25例,女性患者21例,年龄23-76岁,平均年龄(51.28±7.49)岁。两组患者的基本资料之间比较,差异均无统计学意义(P>0.05),可以进行两组间的比较分析。 1.2治疗方法 所有患者入院后均予以草酸艾司西酞普兰片治疗,10 m g/次,1 次 /d。小剂量组患者采用小剂量米氮平治疗,15 m g/次,1 次 /d。大剂量组患者采用大剂量米氮平治疗。所有患者均连续治疗12周。 1.3观察指标 ①临床疗效。显效:经治疗,患者心情低落等抑郁症状完全消失,且愿意与他人交流;有效:经治疗,患者心情低落等抑郁症状大部分缓解,且愿意与他人交流;无效:经治疗,患者心情低落等抑郁症状未改善,且恐惧或不愿意与他人交流。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②观察患者治疗期间口干、头晕、体质量增加等不良反应发生情况。 1.4统计学处理 采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析,计数资料率的比较采用x2检验,计量资料组间比较采用t检验,当P<0.05时,为差异有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者的临床疗效比较 如表1所示,大剂量组患者的总有效率为93.48%,明显高于对照组的78.26%,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.2两组患者不良反应发生情况比较 如表2所示,大剂量组患者不良反应发生率为23.91%,明显高于小剂量组的6.51%,差异有统计学意义(P<0.05)。

艾司西酞普兰说明书

本店为零售药店,资料仅供参考! 艾司西酞普兰说明书 商品名:来士普 通用名:艾司西酞普兰 英文商品名:Lexapro 英文通用名:Escitalopram 【作用机制】 艾司西酞普兰增进中枢神经系统5-羟色胺(5-HT)能的作用,抑制5-羟色胺的再摄取,临床用于抑郁症的治疗。动物研究表明,艾司西酞普兰为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),而对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱,其作用为西酞普兰右旋对映体作用的100倍。艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括α和β肾上腺素、多巴胺1-5、组胺1、蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常小,另外对Na+、K+、Cl-和Ca++离子通道无作用。 【适应证】 1. 重症抑郁症(MDD)的治疗:重症抑郁症主要表现显著或持久的情绪低落或燥动情绪(至少持续2周),主要包括以下症状:情绪低落、兴趣减少、体重或食欲明显变化、失眠或嗜睡、精神运动兴奋或迟缓、过度疲劳、内疚或自卑感、思维迟缓或注意力不集中、自杀企图或念头。 2 、广泛性焦虑(GAD):表现为过度的焦虑和烦恼,至少持续6个月。主要有以下症状:烦燥不安、易疲劳、注意力不集中、兴奋、肌肉紧张和睡眠障碍。 【用法与用量】 1.重症抑郁症:起始剂量一日一次10mg,一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服。一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗。老年患者或肝功能不全者建议一日一次10mg·,轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量。严重肾功能不全者慎用。 2.广泛性焦虑:起始剂量一日一次10mg,一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服。至少停用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)14天后才可以调换本药,同样,停用本药14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂。停药时应逐渐减量。 【药物不良反应】 约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。 【药物相互作用】 禁与单胺氧化酶抑制剂并用,与酒精和中枢神经系统药物(例如抗抑郁药)并用时应慎重。与阿司匹林、华法令等抗凝血药合用时可能引起上消化道出血的危险应慎用。锂盐可能增加艾司西肽普兰的作用,合用时应慎用。酶诱导剂卡马西平可能增加艾司西肽普兰的代谢,两者合用时应增加后者的剂量。与美托洛尔合用对患者的血压和心率没有明显影响。艾司西肽普兰不应与西肽普兰合用。 【注意事项】 肝、肾功能不全者,有惊厥史或心脏病患者、甲状腺疾病、电解质紊乱、有其他精神疾病(例如双相情感障碍)或自杀念头者应慎用。服药期间不宜操作机器,孕妇或哺乳期妇女应慎用,对婴幼儿的安全性没有临床资料。对本品或西肽普兰过敏的患者应禁用。 艾司西酞普兰购买价格 药品名通用名生产商规格参考价 来士普艾司西酞普兰西安杨森制药有限公司10毫克*7片/盒¥125.00

常用的精二药品

常用的精二药品 1.盐酸曲马多片 【适应症】用于急,慢性疼痛,中,轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛,牙痛。赤用于心脏病突发生痛,关节痛,神经痛及分娩止痛。 【规格】50mg 【用法用量】口服,一次50-100 mg(1-2片),每日2-3次。每日剂量不超过400mg(8片)。【注意事项】1.肝,肾功能不全者,心脏疾患者酌情减量使用或禁用。2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3.与中枢安定剂(如地西泮等)合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依懒性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。5.有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊禁用。哺乳期妇女禁用。【备注】其他-请详细见药品说明书 2.地西泮片 【适应症】 1.主要用于抗焦虑,镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥; 2.缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等; 3.用于治疗惊恐症; 4.肌紧张性头痛; 5.可治疗家族性,老年性和特发性震颤。 6.可用于麻醉前给药。 【规格】2.5mg 【用法用量】成人常用量:抗焦虑,一次2.5~10mg(1-4片),一日2~4次;镇静一次2.5~5mg(1-2片),一日3次;催眠,5~10mg(2-4片)睡前服;急性酒精戒断,第一日一次10mg(4片),一日3~4次,以后按需要减少到一次5mg(2片),每日3~4次。小儿常用量:6个月一下不用,6个月以上,一次1~2.5mg(2/5-1片)或按体重40~200ug/kg或按体表面积1.17~6mg/㎡,每日3~4次,用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg(4片)。【备注】其他请详细见药品说明书 3.阿普唑仑片 【适应症】主要用于焦虑,紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应禁用。 【规格】0.4mg 【用法用量】成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg(1片).一日3次,用量按需递增。最大限量一日可达4mg(10片)镇静催眠:0.4~0.8mg(1-2片),睡前服。抗惊恐0.4mg(1片),一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg(25片)。18岁以下儿童,用量尚未确定。 【备注】其他请详细见药品说明书 4.艾司唑仑片 【适应症】主要用于抗焦虑,失眠。也用于紧张,恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 【规格】1mg 【用法用量】成人常用量镇静,一次1~2mg,一日3次。催眠,1~2mg,睡前服。抗癫痫,

神奇的“艾司”

龙源期刊网 神奇的“艾司” 作者:臧彦楠 来源:《心理与健康》2019年第11期 一位中年女性患者来到我院药物咨询中心,说道:“还是你们医院卖的药好,我在外地药店买的效果就是不好,感觉都复发了。”说着,她从口袋里掏出在外地药店买的“氢溴酸西酞普兰”。而我院给她开具的处方显示为“草酸艾司西酞普兰”。工作人员给她解释说,氢溴酸西酞普兰和草酸艾司西酞普兰是两种药,药物的用量是不同的,如果吃草酸艾司西酞普兰10mg/天,那么可能需要吃氢溴酸西酞普兰20mg/天。 患者觉得纳闷儿了,不都是西酞普兰吗,怎么就是两种药呢?怎么药量还要有变化呢?明明都是主要用于治疗抑郁症,都是每天吃1次啊。 这位女士的困惑其实也是很多人的困惑。那么,究竟“氢溴酸西酞普兰”与“草酸艾司西酞普兰”有什么区别呢? 其实,我们看到很多药品名称前都有盐酸、硫酸、琥珀酸、酒石酸等,这些××酸被称为酸根,比如我们这里提到的“氢溴酸西酞普兰”与“草酸艾司西酞普兰”里的“氢溴酸”与“草酸”。酸根不是药物的主要有效成分,在选择药物的过程中,我们主要还是要看××酸后面的字,即主药成分。 氢溴酸西酞普兰,可以简称西酞普兰,是由两种成分组成:S-西酞普兰(这个S音译就是艾司的意思)和R-西酞普兰,二者各占50%。S-西酞普兰和R-西酞普兰就像孪生兄弟,长得很像,但左右是颠倒的,就像人的双手一样(如图1所示)。而艾司西酞普兰的成分相对单一,就只有S-西酞普兰这一种成分,因此不能简称为包含两种成分的西酞普兰。 S和R这对孪生兄弟在人体内发挥的作用大不相同。如图2所示,S-西酞普兰和R-西酞普兰只有稳稳地“坐”到“座位”(结合位点)上,才能开始工作(发挥作用)。这个“座位”跟S-西酞普兰非常契合,它也很容易就能“坐”到“座位”上,但对于R-西酞普兰来说,它的外形和“座位”不太匹配,它很难稳定地“坐”到“座位”上,而处于游荡状态,因此就不能很好地工作(有 效地发挥抗抑郁作用)。所以,西酞普兰中只有S-西酞普兰是发挥作用的主要成分。而艾司西酞普兰这种药物是将西酞普兰中50%的影响抗抑郁活性的R构型除去,只保留了S-西酞普兰,使抗抑郁成分达到100%。 艾司西酞普兰服用剂量为10mg~20mg/天,西酞普兰为20 mg~40mg/天,10mg的艾司西酞普兰和20mg的西酞普兰的效果差不多。本例患者吃“西酞普兰”的剂量与“艾司西酞普兰”相同时,疗效只达到了原先的50%,因此才会感觉到“效果不好”。

艾司西酞普兰

产品名称草酸艾司西酞普兰片 英文名称Escitalopram Oxalate Tablets 用途分类神经系统类/精神分裂症 主要成份 用途 1. 重症抑郁症(MDD)的治疗:重症抑郁症主要表现显著或持久的情绪低落或燥动情绪(至少持续2周)主要包括以下症状:情绪低落兴趣减少体重或食欲明显变化失眠或嗜睡精神运动兴奋或迟缓过度疲劳内疚或自卑感思维迟缓或注意力不集中自杀企图或念头 2 广泛性焦虑(GAD):表现为过度的焦虑和烦恼至少持续6个月主要有以下症状:烦燥不安易疲劳注意力不集中兴奋肌肉紧张和睡眠障碍 用法用量 1 重症抑郁症:起始剂量一日一次10mg 一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗老年患者或肝功能不全者建议一日一次10mg? 轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量严重肾功能不全者慎用 2 广泛性焦虑:起始剂量一日一次10mg 一周后可以增至一日一次20mg 早晨或晚上口服至少停用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)14天后才可以调换本药同样停用本药14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂停药时应逐渐减量 产品说明【药理作用】艾司西酞普兰增进中枢神经系统5-羟色胺(5-HT)能的作用抑制5-羟色胺的再摄取临床用于抑郁症的治疗动物研究表明艾司西酞普兰为选择性5- 羟色胺再摄取抑制(SSRI)而对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱其作用为西酞普兰右旋对映体作用的100倍艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括α和β肾上腺素多巴胺1-5 组胺1 蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常小另外对Na+ K+ Cl-和Ca++离子通道无作用 【不良反应】约5%的患者有失眠阳萎恶心便秘多汗口干疲劳嗜睡约2%的患者有头痛上呼吸道感染背痛咽炎和焦虑等偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血有惊厥史的患者应慎用实验室参数没有明显的改变心电图无明显异常 【注意事项】肝、肾功能不全者,有惊厥史或心脏病患者、甲状腺疾病、电解质紊乱、有其他精神疾病(例如双相情感障碍)或自杀念头者应慎用。服药期间不宜操作机器,孕妇或哺乳期妇女应慎用,对婴幼儿的安全性没有临床资料。对本品或西肽普兰过敏的患者应禁用。 【贮藏方法】密封。 草酸艾司西酞普兰片说明书的延伸阅读——说明书的概念 说明书,是以应用文体的方式对某事或物来进行相对的详细表述,使人认识、了解到某事或物。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大产品的作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍其优点,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。产品说明书、使用说明书、安装

艾司西酞普兰对抑郁症的治疗效果

艾司西酞普兰对抑郁症的临床治疗效果 一、论文的背景、目的和意义 1、论文背景:目前, 抑郁症治疗药物主要有传统抗抑郁药和新型选择性5一轻色胺( 5 一 H T ) 再摄取抑制剂( S RI )两大类传统抗抑郁药包括单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药和杂环类抗抑郁药。S S RI 类抗抑郁药主要包括舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、氟伏沙明、西酞普兰等, 以其安全性和耐受性方面的优势, 已占据抑郁症治疗的主导地位, 是重症抑郁症患者的一线药物。其中西酞普兰相对选择性较高, 药物相互作用与不良反应较少。由西安杨森制药有限公司开发的西酞普兰异构体艾司西酞普兰具有更佳的药理特性和临床应用价值[1]。 2、论文目的:了解近几年来艾司西酞普兰在抑郁症治疗的临床研究中的疗效和安全性及相关结果。 3、论文意义:○1现实意义:艾司西酞普兰作为一种新药,在治疗抑郁症上有突出的疗效,但在用于治疗难治性抑郁症的临床研究较少。在研究艾司西酞普兰在难治性抑郁症的临床治疗中的疗效和安全性时还发现,在临床起效、抑郁症相关焦虑、自杀、睡眠障碍和认知损害的治疗显示出明显的优势, 在儿童、青少年及老年人群中的使用也反映出安全性和疗效的初步特点,有助于治疗抑郁症患者。○2理论意义:抑郁症发病率高、发病年龄广泛,病情重者甚至有自杀企图,严重影响了人们的工作与生活,目前对一般的抑郁症的发生,发展和治疗的研究有了较大的进展,但对难治性抑郁症的治疗研究进展迟缓,艾司西酞普兰的出现填补了这一片的空缺。 二、国内外研究概况 1、国内有关研究的综述:○1邓方渝在艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的临床研究中发现艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的有效率为55.26%,在治疗2周后HAMD评分显著下降,且各因子分同治疗前相比有统计学差异。提示艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症有效,起效快。资料显示本品具有较好的耐受性,10mg/d不良事件导致的停药率与安慰剂组无统计学差异且不良反应轻,本研究中除有2例患者因明显恶心而主动退出外,食欲下降的发生率最高,其次为恶心,发生时间多在用药后1周内出现,经对症处理后不影响正常治疗。提示本品不良反应容易控制,有较好的耐受性。在难治性抑郁症的治疗上,艾司西酞普兰确实效果显著[2]。○2乔颖、黄继忠在艾司西酞普兰治疗抑郁症临床疗效的研究中发现艾司西酞普兰与西酞普兰、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、安非他酮的对照研究中发现艾司西酞普兰的疗效更佳,5 项与西酞普兰的大样本随机对照的研究显示, 艾司西酞普兰治疗中不良事件的类型和发生率与西酞普兰相似, 不良反应在治疗后第1 周较明显。与文拉法辛的对照研究中显示出艾司西酞普兰具有更好的耐受性, 各种不良反应发生率均低于文拉法辛治疗。与帕罗西汀的对照研究中发现, 艾司西酞普兰治疗中除肌肉疼痛外, 包括便秘、恶心、口干及射精障碍均比帕罗西汀少见, 治疗中断率也明显较低。与度洛西汀的对照研究显示, 艾司西酞普兰治疗中的不良反应明显少于度洛西汀, 且症状轻微, 治疗中断率分别为2 %和13 %。与安非他酮的对照研究中, 除在性功能异常方面艾司西酞普兰治疗中的发生率较高外, 其他常见不良反应相对较少见。可见艾司西酞普兰的安全性和耐受性也不错[3]。 2、国外有关研究的综述:○1Auquier等(2003)将4项共1262例艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的双盲对照试验进行汇总分析, 结果显示, 治疗后第1周末, 艾司西酞 普兰治疗组的MADRS总分减分即显示优于西酞普兰治疗组, 认为起效较西酞普兰迅速。

艾司唑仑说明书

艾司唑仑说明书

1【药物名称】 2【临床应用】 3【药理】 4【注意事项】 5【不良反应】 6【药物相互作用】 7【给药说明】 8【用法与用量】 9【制剂与规格】 【药物名称】 中文通用名称:艾司唑仑英文通用名称:Estazolam 其它名称:艾司安定、去甲阿普唑仑、三唑安定、三唑氮卓、三唑氮、三唑氯安定、三唑氯卓、舒乐安定、舒坦乐安定、优氯净、忧虑定、Cannoc、Domnamid、Esilgan、Estazolamum、Eurodin、 Julodin、Kainever、Nuctalon、Prosom、Somnatrol、Surazapam、Surazepam、Tasedan 【临床应用】 1.主要用于失眠、焦虑、紧张及恐惧。 2.也可用于抗癫痫和抗惊厥。

3.麻醉前给药,可缓解术前紧张、焦虑。 【药理】 1.药效学艾司唑仑为高效的苯二氮卓类镇静催眠药,作用于大脑边缘系统和脑干网状结构,能降 低大脑组织氧化过程,加强大脑保护性抑制作用。有较强的镇静、催眠、抗惊厥、抗焦虑作用,以及较弱的中枢性骨胳肌松弛作用。其镇静催眠作用比硝西泮强 2.4-4 倍,可使慢波睡眠延长,未见明显后遗效应。 2.药动学本药口服吸收良好,1-2 小时血药浓度达峰值。可迅速分布于全身各组织,以肝、脑中的药物浓度最高,可透过胎盘屏障。在肝脏代谢,代谢物经肾排泄,也可泌入乳汁。半衰期β相约为 2 小时,其代谢物的半衰期β相为 4 小时。本药注射剂的半衰期为17 小时。 【注意事项】 1.交叉过敏对其它苯二氮卓类药过敏者,对本药也可能过敏。 2.禁忌症(1)对本药过敏者。(2)重症肌无力患者。 (3)中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中

草酸艾司西酞普兰片说明书

附件2 草酸艾司西酞普兰片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 自杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(<24岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(<24岁),都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物使自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察和合理监测所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者(见【警告】、【注意事项】和【儿童用药】)。 【药品名称】 通用名称:草酸艾司西酞普兰片 英文名称:Escitalopram Oxalate Tablets 汉语拼音:Caosuan Aisixitaipulan Pian 【成份】 活性成份:草酸艾司西酞普兰 化学名称:S (+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐化学结构式: 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:414.43

【性状】根据具体品种确定 【适应症】 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 【规格】 5mg;10mg;20mg 【用法用量】 用法:口服,可以与食物同服。 用量: 抑郁症 每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2~4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加至最大剂量每日20mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者(>65岁) 推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg。 儿童和青少年(<18岁) 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者(CL CR<30ml/分钟)慎用。 肝脏功能降低者 建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的增加剂量。 细胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代谢者 对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周,根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。 停药 应避免突然停药。需要停止本品治疗时,应该在1~2周内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。

焦虑症抑郁症采用艾司西酞普兰治疗的效果观察

焦虑症、抑郁症采用艾司西酞普兰治疗的效 果观察 目的:探究艾司西酞普兰治疗焦虑症、抑郁症的临床疗效,并进行分析。方法:随机选取笔者所在医院就诊的焦虑症和抑郁症患者120例,根据患者病情分为焦虑组和抑郁组,对这两组患者均用艾司西酞普兰进行开放性治疗,治疗时间为42 d,对比两组患者的临床疗效和抑郁症自量表评分(HAMD)和焦虑症自量表评分(HAMA)。结果:两组患者经过治疗后病情均有很大程度的好转,得分均明显降低,治疗后两组HAMD、HAMA比较差异均无统计学意义(P 0.05)。抑郁组总有效率为88.33%,焦虑组为90.00%,两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P 0.05)。焦虑组患者出现不良反应7例(11.67%),抑郁组不良反应6例(10.00%),两组患者比较差异无统计学意义(P 0.05)。结论:艾司西酞普兰在焦虑症和抑郁症的治疗上均有效。【关键词】焦虑症;抑郁症;艾司西酞普兰;疗效对比 中图分类号 R749.4 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2016)7-0132-03 doi:10.14033/ki.cfmr.2016.7.072 艾司西酞普兰是一种新型的抗抑郁症药,且疗效显著,是针对重症抑郁症的一线药。近些年的临床调查发现,艾司西酞普兰在治疗其他精神类疾病上也有一定的疗效,尤其是焦虑症。在治疗抑郁症上,患者服用后见效快,副反应较少,临床研究也较为丰富,但是关于艾司

西酞普兰治疗焦虑症的报道则较少。现就艾司西酞普兰应用于焦虑症治疗所得到的临床疗效,与治疗抑郁症时取得的疗效进行对比,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 随机选取笔者所在医院就诊的焦虑症和抑郁症患者120例。筛选的标准为:年龄18~65岁,通过焦虑症汉密尔顿焦虑量表评测得分超过17分。排除滥用药物或是有严重器质性疾病患者以及哺乳期妇女。根据患者病情分为抑郁组和焦虑组,各60例。两组患者基本资料比较差异均无统计学意义(P 0.05),具有可比性。两组患者基本资料详见表1。 1.2 方法 两组患者在进行治疗的前7 d,服用艾司西酞普兰5 mg/d,然后可根据患者病情的变化适当增加剂量。坚持42 d视为一疗程。观察焦虑症和抑郁症患者使用艾司西酞普兰的疗效。 1.3 疗效判定标准 患者接受治疗后的疗效判定可根据HAMD与HAMA的评分来判断,显效:得分减少了80%以上,病情好转,病症多数消失;有效:得分减少小于50%,病症明显减少;无效:患者精神状态无变化或病症加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数 100%。 1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用均数标

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