橡胶医用手套产品技术要求瑞京

橡胶医用手套

适用范围：用于医疗部门在外科手术及疾病治疗过程中，防止医患间交叉感染。.1 按手型设计：手指向手掌面弯曲的手套。

手套符合生理结构，即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面。大拇指和其他手指可以是直型的或是向手掌面弯曲的。

1.2 按表面型式分为四种：

1.2.1麻面；

1.2.2光面；

1.2.3有粉表面；

1.2.4无粉表面。

1.3 材料

橡胶医用手套是由天然橡胶制成。所采用的任何材料应安全无害。本产品所采用的表面处理方式为氯化处理，所用粉末隔离剂为可吸收性变性淀粉或医手滑石粉。

2.1 尺寸

手套主要部位的尺寸按3.1进行测量，结果应符合表1的规定。

表1 主要部位尺寸要

求单位为毫米

2.2 不透水性

按照3.2中的试验方法进行检验时，其样本量大小和允许不合格（渗漏）手套的数量，应符合GB 7543-2006中6.2规定。

2.3 拉伸性能

手套的拉伸性能按3.3进行试验时,结果应符合表2的规定。

表2 拉伸性能要求

2.4水抽提蛋白质的限量

由天然橡胶胶乳制造的橡胶医用手套水抽提蛋白质含量不大于200ug/d㎡。2.5表面残余粉末的限量

2.5.1有粉橡胶医用手套表面残余粉末含量不大于10mg/d㎡；

2.5.2 无粉橡胶医用手套表面残余粉末含量不大于2.0mg/只。

2.6 外观

不允许有漏气的外观缺陷。

2.7微生物限度

本产品出厂前初始污染菌数≤300cfu。