4布洛芬制作工艺流程
布洛芬生产工艺
布洛芬生产工艺
布洛芬是一种非处方药物，常用于缓解发热、减轻疼痛和缓解炎症。
它属于一类称为非甾体抗炎药（NSAIDs）的药物。
以
下是布洛芬的生产工艺。
1. 原料准备：布洛芬的主要原料为苯甲酸和丙酮。
首先，苯甲酸被氧化成苯甲醛，然后苯甲醛与丙酮反应生成粗布洛芬产物。
2. 粗布洛芬产物处理：粗布洛芬产物需要通过溶剂抽提和结晶洗涤等工艺步骤进行处理，以获得纯度较高的布洛芬结晶体。
3. 干燥和粉碎：得到的布洛芬结晶体经过滤和干燥，以去除余留的溶剂，并使其变为干燥的粉末。
4. 过滤和制粒：布洛芬粉末通过过滤和制粒处理，以获得合适的颗粒大小。
5. 压片和包装：布洛芬颗粒经过压片机压制成片剂，并通过包装机进行包装。
需要注意的是，以上是典型的布洛芬生产工艺流程，具体操作步骤可能会因生产厂家而有所不同。
此外，布洛芬的生产需要严格遵守药品生产的GMP（Good Manufacturing Practice）要求，确保生产过程的高质量和安全性。
布洛芬的生产工艺主要包括原料准备、粗布洛芬产物处理、干
燥和粉碎、过滤和制粒、压片和包装等步骤。
生产过程中需要严格遵守GMP要求，确保产品的质量和安全性。
4布洛芬制作工艺流程
4布洛芬制作工艺流程
一、原料准备
布洛芬制剂中主要原料为氯化抗壮阳萎缩肌苷（Clopidogrel），备
用原料包括（单位：g）：乙酰乳酸、乙酰氯羧酸、中性硬脂酸镁、滑石粉、磷酸氢钙、没食子酸钠、次甘氨酸、丙二醛、微晶纤维素、红色铁素、小苏打、微晶纤维素、碳酸钙、聚乙二醇4000、马来酸棕榈醇、甘油等
金属离子极低的水，聚乙二醇200，硬脂酸镁，硬脂酸钙，优酸乳酸钠，
柠檬酸钠，安定淀粉，棕榈醇，羟乙基淀粉，硬脂酸钠，丙二醇，硬脂酸钾，氢氧化钠。
二、配制过程
（1）将乙酰乳酸、乙酰氯羧酸和中性硬脂酸镁混合在配制槽中，加
入适量的水，用搅拌器搅拌至均匀；
（2）将滑石粉、磷酸氢钙混合，加入适量的水，调成浓稠混合液；
（3）将没食子酸钠溶于步骤（2）中所得的混合液中；
（4）将步骤（3）中所得的混合液和步骤（1）中所得的混合液混合，加入次甘氨酸和丙二醛，搅拌均匀，再加入微晶纤维素，调成悬浮液；
（5）将红色铁素溶于合适的水中，并搅拌均匀，再加入小苏打溶液；。
布洛芬合成生产实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的本实验旨在通过化学合成方法制备布洛芬，并对其合成过程进行详细记录，以了解布洛芬的合成工艺及反应条件。
二、实验原理布洛芬（Ibuprofen）是一种非甾体抗炎药（NSAID），具有解热、镇痛、抗炎作用。
本实验采用芳基1,2-转位重排法合成布洛芬，以异丁基苯为起始原料，经过傅克反应、催化加氢、氧化、酸催化等步骤，最终得到目标产物。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：（1）异丁基苯：分析纯（2）三氯化铝：分析纯（3）铁粉：分析纯（4）硝酸：分析纯（5）氢氧化钠：分析纯（6）无水乙醇：分析纯（7）水合肼：分析纯（8）硝酸银：分析纯2. 实验仪器：（1）圆底烧瓶（2）分液漏斗（3）滴液漏斗（4）冷凝管（5）锥形瓶（6）烧杯（7）抽滤瓶（8）干燥器（9）紫外-可见分光光度计（10）红外光谱仪四、实验步骤1. 傅克反应：将50 mL异丁基苯、10 mL三氯化铝和20 mL无水乙醇混合，加入三氯化铝，搅拌溶解。
然后将混合液滴加到装有20 mL三氯化铝和30 mL无水乙醇的圆底烧瓶中，加热回流1小时。
2. 催化加氢：将傅克反应得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。
将得到的固体加入装有50 mL无水乙醇的圆底烧瓶中，加入5 g铁粉，加热回流3小时。
3. 氧化：将催化加氢得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。
将得到的固体加入装有50 mL硝酸和20 mL水的烧杯中，加热回流2小时。
4. 酸催化：将氧化得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。
将得到的固体加入装有50 mL水合肼和20 mL硝酸的烧杯中，加热回流2小时。
5. 纯化：将酸催化得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。
将得到的固体加入装有50 mL硝酸银和20 mL水的烧杯中，加热回流2小时。
6. 结晶：将纯化得到的产物加入装有100 mL无水乙醇的烧杯中，冷却至室温，抽滤，干燥，得到布洛芬。
五、实验结果与分析1. 反应条件对产率的影响：（1）三氯化铝的用量：当三氯化铝用量从5 mL增加到10 mL时，产率从40%提高到60%。
布洛芬片生产工艺
布洛芬片生产工艺
布洛芬片是一种非处方药，主要用于缓解轻度到中度的疼痛和发热。
以下是布洛芬片的生产工艺。
1. 原料准备：首先，需要准备布洛芬的原料，包括布洛芬酸、辅料如填充剂、润滑剂和稳定剂等。
2. 药物制备：将布洛芬酸和辅料按照一定比例混合，并进行粉碎和筛分，以获得均匀的药物混合物。
3. 混合：将药物混合物与其他辅料进行适当的混合，以确保最终产品的药物成分均匀分布。
4. 压片：将混合物置于压片机中，通过一定的压力和模具的作用将混合物压制成所需要的形状和大小的药片。
5. 包装：将成型的药片进行包装，常见的包装方式包括铝塑包装、泡罩包装和瓶装等。
6. 质量控制：对药品的成品进行质量控制，包括外观、重量、含量、溶解度等的检测，确保产品符合国家的标准和规定。
7. 存储和销售：将已经生产好的布洛芬片进行储存，并根据需要进行销售。
布洛芬片的生产工艺需要严格控制每个环节的操作流程和质量标准，以确保最终生产出的药品符合国家的药品质量要求，以
保障患者的用药安全。
同时，生产过程中需要遵循相关的操作规范和环境要求，以确保产品的纯净度和无菌性。
另外，对于药品的贮存和销售也需要遵循一定的标准和规定，以确保产品在仓储和运输过程中的质量和安全性。
最新布洛芬制作工艺流程PPT课件
控制项目
水分
≥0.5导致产物分解
中和温度和浓盐酸滴速
滴速过快，温度升高，pH升高导致产物分解
六、中间体、半成品的质量标准和检查方法
1.中间体质量标准和检查方法
2.成品质量标准和检查方法
返回
七、回收利用及三废处理
1.回收利用
2.三废处理
返回
八、设备一览表与主要设备的生产能力
1.设备一览表
2.主要设备的生产能力 返回
九、物料衡算
Y=产出+损耗/投入量×100%
90% ≤ Y ≤ 100% 原料利用率=（产品产量+回收产品量+副产品量）/原料投料比×100% 转化率：XA=反应消耗A组分的量/投入反应A组分的量×100% 收率：Y=产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量×100%
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ppt制作人：江和宣 文献查找与归纳：陈液丽、高燕、秦凯
控制点
控制项目
T
缩合25-30℃；中和<15℃
pH
pH=3
水分
≤0.5%
T
60℃,加毕，物料温度升至100℃以
上
时间t
回流脱羧3h，静置2h分层
滴加浓盐酸的速 慢慢滴入 度
在脱羧过程中，常产生大量气泡，应注意慢慢加酸，以防止冲料 精制过称中应严格控制中和终点的pH外，温度的控制也很重要
注意事项
控制点
酸化脱羧
将3-（4-异丁苯基）-2,3-环氧丁酸钠压入脱羧釜中， 慢慢滴加计量的盐酸，控制釜内的温度60 ℃ ，加毕，物 料温度升至100 ℃以上，回流脱羧3h后降温，静置2h分层， 有机层吸入蒸馏釜，减压蒸馏，收集120~128 ℃每2kpa 馏分，即得2-（4-异丁苯基）丙醛，收率77~80%.
布洛芬合成路线综述
布洛芬合成路线综述 Last updated on the afternoon of January 3, 2021布洛芬合成路线综述姓名：XXX班级：制药XXX班学号：XXX【摘要】布洛芬（C12H18O2）又名异丁苯丙酸，芳基丙酸类非甾体抗炎药物，本品为白色晶体性粉末，有异臭，无味。
不溶与水，易溶于乙醇、乙醚三氯甲烷基丙酮，易溶于氢氧化钠及碳酸钠溶液中。
布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用，适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
布洛芬的基本机构为笨环，苯环上含有异丁基与乙酸。
作为新一代非甾体消炎镇痛药物，具有比阿司匹林更强的解热、消炎和镇痛作用，副作用则比阿司匹林小得多。
【关键词】布洛芬抗炎镇痛解热非甾体消炎镇痛药物合成路线【前言】1964年英国的Nicholson等人最早合成了布洛芬，其他各国也逐渐对布洛芬展开研究，英国的布茨药厂首先获得专利权并投入生产。
在最初的生产过程中，由于生产工艺落后，导致布洛芬的生产成本高，产量低，企业规模受到很大限制。
直到20世纪80年代后期，随着羧基化法和1，2-转位法等布洛芬新工艺的出现，布洛芬的生产成本大大降低，企业的规模也越来越大。
目前，德国的巴斯夫公司，美国的Albemarle公司和乙基公司都具有庞大的生产规模。
他们分别具有自己的核心技术，选择合适的工艺，从而具有经济效益和规模优势。
近十多年来，由于政府扶持，印度的医药工业发展迅速。
印度的Sumitra公司和Cheminor公司的生产规模也达到上述西方国家大公司的水平，而且由于印度的劳动力价格低廉，使得生产成本较低。
印度低价格的布洛芬大量出口，大大冲击了全球的布洛芬市场。
【研究现状】对于布洛芬这种医药结晶产品而言，质量的好坏对产品能否在国际市场竞争中占据有利地位往往起着重要的作用。
目前，国内布洛芬同国外同类产品相比存在着晶形不好、颗粒不均匀等质量方面的差距。
国内生产企业所使用的落后结晶技术与设备，一方面导致产品质量差，另一方面导致生产成本居高不下，使得国内布洛芬产品难以与国外产品相竞争，导致在国内市场和中国外的布洛芬产品占主导地位，如中美史可公司的布洛芬制剂占据了中国的70%的市场份额。
布洛芬的生产工艺
布洛芬的生产工艺
布洛芬是一种非处方药，广泛用于缓解疼痛、退烧和减轻炎症。
以下是布洛芬生产的一般工艺流程：
1. 原料准备：主要原料包括对乙酰苯柠檬酸酯、氢化苯甲酰、乙醇、碳酸氢钠等。
这些原料需经过精确称量并进行质量检测。
2. 酯化反应：将对乙酰苯柠檬酸酯与氢化苯甲酰在温度和压力控制下，通过酯化反应生成乙酸苯柠檬酸酯。
3. 酯水解：将乙酸苯柠檬酸酯通过加碱（如氢氧化钠）进行水解，产生乙酸柠檬酸和苯胺。
4. 应用巴亭酸：将苯胺与巴亭酸进行反应，生成3-(4-酰胺苯基)丙酸。
5. 纯化和结晶：将反应混合物经过一系列纯化步骤，包括溶液过滤、蒸发、结晶等，得到纯化的3-(4-酰胺苯基)丙酸。
6. 化学合成：将3-(4-酰胺苯基)丙酸与乙醇进行酯化反应，生
成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯。
7. 羟化：将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯通过加碱（如氢氧化钠）进行羟化反应，生成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸。
8. 磺化：将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸通过与磺化剂（如氯磺酸）发生反应，形成布洛芬。
9. 干燥和包装：对布洛芬进行干燥，以去除余留的水分，然后进行包装。
10. 质量检测：对布洛芬样品进行质量检测，包括外观、拟合度、纯度、溶解度等指标，确保产品符合质量标准。
以上是布洛芬的一般生产工艺流程。
具体的生产工艺可能会根据不同的制造商和产品标准而有所不同，但总体上这些步骤是布洛芬生产过程的核心。
典型药物生产工艺—布洛芬的生产工艺
应注意：①原料无水三氯化铝结块（吸水了）时，不可 加入。
Ⅲ、将重铬酸钾溶于定量的水中，开真空吸入氧化剂 配制釜，搅拌使之全溶，压入氧化反应釜。搅拌下降
温，将计量的浓硫酸慢慢滴入反应釜，滴毕继续降温， 备用。待氧化反应液温度降至5°C以下时，将计量的 丙酮和2-（4-异丁基苯基）丙醛的混合液于搅拌下慢 慢滴至反应釜中，保温25°C，加完继续反应1小时， 直到呈棕红色，为终点。加入叫硫酸钠水溶液，是反 应液呈蓝绿色。
O CH3
CH3 CH3
CH3
N OH
缩水甘油酸酯法与前面几种方法相比，具有以下优点： ①原料易得，大部分原料可以以较低成本获得。 ②产品的质量和收率较高。
③出现异构体、产生副反应的机会少，只要严格控制条件，异构体和副反应一 般较少。 ④“三废”产生的量较少，且处理起来比较容易。 ⑤反应中有可以回收的反应物。
• 本品是一种非甾体消炎镇痛药，其消炎、镇痛、解热作用比阿司 匹林大16~32倍。与一般消炎镇痛药相比，本品作用强而副作用 较小，对肝、肾以及造血系统无明显副作用，特别是对胃肠道的 副作用很小，这是本品的优势。
• 本品适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强 直性脊柱炎、神经炎、咽喉炎和支气管炎等。
②付-克反应时的搅拌要适当，，以防止副反应发 生影响产品质量和收率。
③注意防火、防爆、防毒。 ④乙酰氯遇水或醇分解生成氯化氢，注意通风，并 要经过吸收塔回收盐酸。 ⑤石油醚为一级易燃液体，闪点<17℃，爆炸极限 1.1~59%。应特别注意，此品应盛于密闭容器内，贮存在 阴凉通风处，严禁烟火，隔离氧化剂、氧气、易燃易爆物 品。
布洛芬生产工艺论文
布洛芬生产工艺论文布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药(NSAID)，广泛用于缓解疼痛和降低发热。
本文将介绍布洛芬的生产工艺过程。
1. 初步原料的准备布洛芬的原料包括苯甲酸、乙酰氯和碳酸钾。
首先，苯甲酸与乙酰氯经过酰化反应生成苯甲酸乙酯；然后，苯甲酸乙酯与碳酸钾反应生成布洛芬。
反应方程式如下：苯甲酸 + 乙酰氯→ 苯甲酸乙酯苯甲酸乙酯 + 碳酸钾→ 布洛芬 + 乙醇2. 反应过程将苯甲酸、乙酰氯和甲苯等溶剂加入反应釜中，加热并搅拌，使其均匀混合。
然后，将碳酸钾溶液缓慢加入反应釜中，同时保持反应温度在50-60℃之间。
反应结束后，将反应液降温至室温。
3. 结晶与过滤将反应液加入结晶反应器中，并加入少量乙醇。
反应液逐渐结晶，生成布洛芬晶体。
然后，使用过滤器将布洛芬晶体与溶剂分离。
它们分别获得布洛芬晶体和含有未反应物的滤液。
4. 干燥与粉碎将布洛芬晶体置于干燥箱中，在适当的温度下进行干燥，直至得到干燥的布洛芬颗粒。
然后，使用粉碎机将布洛芬颗粒粉碎成所需的粒度。
5. 包装与储存将粉碎的布洛芬颗粒进行包装，常见的包装形式为药品胶囊、药片或颗粒。
完成包装后，将布洛芬产品存放在干燥、遮光和通风良好的仓库中，以确保其质量和稳定性。
需要注意的是，布洛芬生产工艺中的每个步骤都需要严格控制温度、反应时间和反应物的比例，以确保产品的纯度和质量。
此外，还需要进行严格的质量检验，包括对原料、中间产物和最终产品的检测，以确保符合药品质量标准。
总结起来，布洛芬的生产工艺包括原料准备、反应过程、结晶与过滤、干燥与粉碎、包装与储存。
严格控制每个步骤的条件和质量检验是保证布洛芬产品质量的关键。
希望本文对布洛芬生产工艺的理解有所帮助。
布洛芬合成工艺
布洛芬合成工艺布洛芬合成工艺是一种复杂的有机反应，它主要用于合成苯乙酸布洛芬（ibuprofen）和其他衍生物。
它是一种经典的研究反应，近年来得到了广泛的应用。
布洛芬合成工艺首先将吡啶和丙酮经过异丙基氯化反应转化为异丙基氯化物。
然后在此反应中加入碳酸亚胺，将异丙基氯化物反应为异丙基氯酸，再将异丙基氯酸通过羟基化反应与乙二醇反应生成异丙基乙酸。
最后，将异丙基乙酸通过汞(II)氰化反应转化为苯乙酸布洛芬（ibuprofen）。
整个工艺从吡啶到苯乙酸布洛芬（ibuprofen）的转化，一共需要7步反应，其中每一步反应都需要准备当量的试剂，并且有关反应温度、时间、pH值等都要精确控制，这样才能保证反应的高效率和成活率。
第一步：吡啶和丙酮反应，在氯仿存在下由异丙基氯化反应产生异丙基氯化物。
第二步：将异丙基氯化物和碳酸亚胺反应，生成异丙基氯酸。
第三步：将异丙基氯酸反应与乙二醇，经羟基化反应生成异丙基乙酸。
第四步：将异丙基乙酸与汞(II)氰化反应，生成苯乙酸布洛芬（ibuprofen）。
布洛芬合成工艺不但要求反应条件准确，而且还要求良好的操作技巧。
在反应的过程中，使用的盐和有机溶剂必须严格控制浓度，以保证反应的有效性和稳定性，并尽可能减少浪费和污染。
此外，为了避免反应中的有机溶剂污染，在反应过程中可以采用蒸馏、萃取、分离等多种方法，以达到净化的目的。
另外，布洛芬合成工艺还要求在反应的过程中，要经常对反应溶液进行检测，以便于检验反应是否发生，并判断反应的效率和收率。
这些检测可以通过原子吸收光谱（AAS）等实验技术来进行，以确保反应的顺利进行。
总之，布洛芬合成工艺是一种复杂的有机反应，它主要用于合成苯乙酸布洛芬（ibuprofen）和其他衍生物。
它要求反应条件准确，并且操作技巧要熟练，在反应过程中要控制好反应温度和时间，并且进行定期的检测，以确保反应的顺利进行。
制备布洛芬的详细步骤
制备布洛芬的详细步骤制备布洛芬的详细步骤布洛芬是一种非处方药，常用于缓解疼痛和减轻发热。
它属于非甾体消炎药(NSAIDs)类药物，可以抑制体内特定物质的合成，从而减少炎症和疼痛的症状。
下面是制备布洛芬的详细步骤。
1. 原料准备- 通过药店或化学品供应商购买布洛芬原料。
布洛芬常以粉末的形式存在。
- 购买一升无水醋酸乙酯（ethyl acetate）作为溶剂。
- 准备一个玻璃漏斗、滤纸和一个宽口的玻璃烧瓶。
2. 溶液制备- 在玻璃烧瓶中加入布洛芬原料粉末。
根据需要的数量而定，通常从几十克到几百克不等。
- 加入足够量的无水醋酸乙酯，使其完全浸泡在溶剂中。
- 用一个止滑橡胶塞密封瓶口，并用胶带固定。
3. 摇晃与搅拌- 轻轻抖动瓶子，使溶剂充分与布洛芬粉末接触。
这有助于从布洛芬中提取出有效成分。
- 通过搅拌或轻轻震动瓶子，促使溶剂有效地溶解布洛芬。
4. 过滤- 将玻璃漏斗放在一个干净的容器上，并将滤纸放在漏斗内。
这将有助于过滤掉未溶解的布洛芬残留物。
- 缓慢倒入溶液，让其通过滤纸。
如果溶液比较浑浊，可以进行多次过滤，以获得较纯净的布洛芬。
5. 结晶- 在过滤后的溶液中慢慢加入无水醋酸乙酯，以诱导布洛芬结晶。
可以使用玻璃棒轻轻搅拌溶液。
- 继续搅拌，直到布洛芬完全结晶出来。
这将形成白色或稍带黄色的晶体。
6. 分离和干燥- 将晶体和溶液分离。
可以使用玻璃漏斗和滤纸，使溶液完全流出。
- 将布洛芬晶体放在干燥的容器中，以去除残留的溶剂。
- 在通风良好的地方，将晶体放置在室温下自然干燥。
这将需要几个小时或几天，直到晶体完全干燥。
完成上述步骤后，你就成功地制备了布洛芬。
请注意，这个过程涉及一些化学物品和实验，因此在进行实验室操作时务必采取适当的安全措施，如佩戴手套和护目镜，以避免与化学物品接触。
以上是制备布洛芬的详细步骤。
通过遵循正确的程序和注意安全，你可以在实验室中制备出高质量的布洛芬。
作为文章写手，我希望这些信息能帮助你更好地理解布洛芬的制备过程。
布洛芬制作工艺流程
布洛芬制作工艺流程
布洛芬是一种常用的非处方药，常用于缓解轻至中度的疼痛和发热。
以下是布洛芬的制作工艺流程。
布洛芬的制备主要包括原料准备、溶解制备、结晶纯化和干燥等步骤。
1.原料准备：
-苯甲酸：作为合成布洛芬的原料之一，以粉末状准备。
-苯乙酮：作为合成布洛芬的原料之一，以液体状准备。
2.溶解制备：
以适量的苯甲酸和苯乙酮加入反应釜中，将其混合均匀，并加入催化剂，如碱性催化剂氢氧化钠。
3.温度控制：
将反应釜内的混合物加热至85-90摄氏度，并保持该温度进行反应。
同时，加入稀盐酸溶液进行pH控制。
4.反应：
在加热和pH控制下，进行酯化反应。
反应时间根据具体的实验条件
而定，通常在数小时到数天之间。
5.结晶纯化：
将反应结束后的混合物进行冷却并加入醇溶剂，如甲醇。
在冷却的过
程中，布洛芬会逐渐结晶出来。
6.过滤和洗涤：
将结晶的布洛芬与甲醇分离，可以通过过滤的方式进行。
过滤后，布洛芬可以用冷甲醇进行洗涤，以去除杂质。
7.干燥：
将洗涤后的布洛芬置于干燥器中，通过加热和通风的方式进行干燥，以去除水分，直到得到干燥的布洛芬制品。
8.包装：
干燥后的布洛芬制品可以根据需求进行包装，如药片、胶囊等形式。
以上就是布洛芬制作的基本工艺流程。
值得注意的是，在实际的生产中，还需要进行工艺优化、设备选择、操作控制等方面的因素，并遵循相关的法规和标准，以确保产品的质量和安全性。
布洛芬的胶囊剂工艺规程
布洛芬的胶囊剂工艺规程
布洛芬胶囊的制备工艺：
原料准备：
1.布洛芬
2.胶囊壳：胶囊壳分为胶囊外壳和内壳。
质量应符合药典要求。
本次使用的是可开口硬胶囊。
3.胶囊灌装机：胶囊灌装机应符合要求，保证生产过程中的可操作性和生产效率。
4.工具：胶囊灌装机配套的底版、卡子、刷子和其他所需工具。
制备流程：
1.将布洛芬按要求配制成粉末状。
2.按照生产要求，备好需要使用的胶囊外壳和内壳。
3.将需要装药的胶囊外壳用胶囊灌装机放在底板上，确保胶囊没有倾斜。
4.将需要装药的胶囊内壳也放在底板上。
5.使用专门的药量勺将粉末装入胶囊内壳，注意避免过量或不足。
6.将装好药的胶囊内壳和外壳对齐，用卡子夹住胶囊壳。
7.开始胶囊灌装机的灌装工作，一次灌装一个胶囊。
确保每个胶囊的药量相等。
8.完成灌装后，在底板上用刷子清洁干净，以备下次使用。
9.对灌好的胶囊进行包装，并生产批次进行记录和保存。
制备注意事项：
1. 要遵守药物生产的GMP规范，确保生产过程的卫生和安全。
2. 药品生产过程中要精确秤量和计量相关物质，保证产品的质量。
3. 坚决避免粉末的交叉污染。
4. 在生产过程中要保证外来空气污染的最小化。
5. 灌装机的清洁要及时彻底，以避免交叉污染和生产质量问题。
布洛芬制备工艺
布洛芬制备工艺
布洛芬是一种用于缓解疼痛、发热和关节炎等症状的非甾体抗炎药。
在制备过程中，需要遵循以下步骤：
第一步：制备苯甲酸甲酯。
将苯甲醇和氯化甲酰在氢氧化钠的存在下进行酯化反应，制得苯甲酸甲酯。
第二步：制备羧酸偶联剂。
用2-氨基甲酸和碳酸二乙酯在氢氧化钠的存在下进行加成反应，制得羧酸偶联剂。
第三步：制备布洛芬。
用苯甲酸甲酯、羧酸偶联剂和叔丁基钠在二甲基亚砜的存在下进行缩合反应，制得布洛芬。
为了提高药物的纯度和药效，布洛芬制备过程中需要特别注意以下几点：
1. 物料的纯度应该高，以免影响反应的进行和药物的品质。
2. 反应条件需要严格控制，如温度、pH值等，这些因素直接影响反应的效率和药物物质的产率。
3. 在制备过程中，需要注意保持实验环境的卫生和干净，避免杂质对药物的影响。
4. 在反应结束后，需要进行药物的纯化和提纯，以确保药物的纯度和有效性。
总的来说，制备高质量的布洛芬需要仔细的实验操作、严格的检验和控制过程。
只有这样才能生产出安全、有效的布洛芬药物，为疾病患者提供更好的治疗方法。
布洛芬的化学合成路线
布洛芬的化学合成路线布洛芬（Ibuprofen）是一种非处方药物，常用于缓解疼痛、退烧和消炎。
下面将介绍布洛芬的化学合成路线。
布洛芬是通过苯甲酸为原料合成的，具体的合成路线如下：将苯甲酸经过羧基保护反应，生成苯甲酸甲酯。
这一步骤是为了保护羧基，防止其在后续反应中发生副反应。
接下来，苯甲酸甲酯与氢氧化钠反应，生成苯甲醇。
这一步骤是通过酯酸水解反应将甲酯基替换为醇基。
然后，将苯甲醇经过氧化反应，生成苯甲醛。
这一步骤是将醇基氧化为醛基。
随后，将苯甲醛通过氰化反应，生成苯甲酸苯甲酯。
这一步骤是将醛基氰化，生成酮基，然后发生酮醇互变反应，形成酯基。
接下来，将苯甲酸苯甲酯经过羧基保护反应，生成苯甲酸苯甲酯甲酯。
这一步骤是为了保护羧基，防止其在后续反应中发生副反应。
然后，将苯甲酸苯甲酯甲酯与氯乙酸钠反应，生成苯甲酸苯甲酯乙酯。
这一步骤是通过酯酸交换反应，将甲酯基替换为乙酯基。
随后，将苯甲酸苯甲酯乙酯与氢氯酸反应，生成苯甲酸苯甲酯盐酸盐。
这一步骤是通过酯基水解反应，将酯基替换为盐酸盐基。
将苯甲酸苯甲酯盐酸盐经过酸碱反应，生成布洛芬。
这一步骤是将盐酸盐基中的盐酸去除，得到最终的布洛芬产物。
通过以上的化学合成路线，布洛芬可以得到较高的产率和纯度。
布洛芬作为一种常用的非处方药物，具有广泛的临床应用价值。
它通过抑制体内的花生四环素合酶活性，从而抑制花生四环素合成，达到抗炎、退热和镇痛的效果。
此外，布洛芬还具有较好的安全性和耐受性，因此被广泛应用于临床和家庭医疗中。
布洛芬是通过苯甲酸为原料，经过多步反应合成得到的。
它是一种常用的非处方药物，具有抗炎、退热和镇痛的作用。
布洛芬的合成路线为制药工业提供了重要的参考，也为人们提供了一种有效的药物选择。
布洛芬工艺规程(0.1g)
pp1产品概述：1.1产品特点【品名】布洛芬片【分子式】C13H18O2【剂型】片剂【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后应为白色。
【适应症】用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【用法用量】口服成人一次2片，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过8片。
儿童用量请咨询医师或药师。
【规格】0.1g1.2历史沿革2处方和依据生产处方：布洛芬 200kg淀粉 75kg蔗糖 100kg糊精 25kg羧甲基淀粉钠 17kg硬脂酸镁 2kg制成200万片依据：中国药典2005年版二部批准文号：3.生产工艺流程图为十万级洁净区其他为一般生产区4操作过程及工艺条件4.1粉碎：用粉碎机将100公斤的蔗糖用80目筛粉碎；过筛:布洛芬200公斤、淀粉75公斤、糊精25公斤、羧甲基淀粉钠17公斤、硬脂酸镁2公斤分别过80目筛。
收率范围为:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精24.5-25公斤、羧甲基淀粉钠16.5-17公斤、硬脂酸镁1.9-2公斤。
4.2制浆：称取淀粉1.6公斤加入制浆锅，加入纯化水18.4公斤，开启搅拌桨，打开蒸汽阀加热，制成8℅的淀粉浆溶液备用。
4.3制粒、干燥：称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份，分成7次加入湿法混合制粒机中混合均匀（2分钟），然后加入8℅的淀粉浆溶液5公斤，搅拌2分钟至均匀，然后后开启切碎刀制粒2分钟，湿颗粒用沸腾干燥机在65℃条件下干燥30分钟，然后过整粒机整粒，应得颗粒415公斤，收率应在415公斤—419公斤之间。
4.4总混：将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机，混合20分钟。
4.5压片：按颗粒的含量计算片重，再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素片。
4.6配置包衣液：称取包衣粉5.6公斤，在包衣液专用配置容器内加入40升纯化水，开启搅拌，调节搅拌速度使纯化水有轻微旋涡，将称好的包衣粉均匀投入，控制在10分钟内完成（包衣液可平均分两次配置）。
4布洛芬的生产工艺规程
SSL-ZJ-001-07 布洛芬的生产工艺规程起草人：起草日期：年月日审阅人：审阅日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日颁发部门：生产技术部（2份）、质量保证部（2份）、设备部（1份）1 产品概述 (4)1.1. 通用名称：布洛芬 (4)1.2. 化学名称：2-(-4-异丁基苯基)丙酸 (4)1.3. 俗称：拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬 (4)1.4. 汉语拼音：Buluofen (4)1.5. 英文名称：Ibuprofen (4)1.6. 结构式： (4)1.7. 分子式：C10H11N3O3S (4)1.8. 分子量：253.28 (4)1.9. 执行标准：WS1-（X-067）-2002Z (4)1.10. 批准文号：国药准字H10950286 (4)1.11. 临床用途：用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
(4)2. 产品的包装及规格 (4)2.1. 包装：复合膜袋装 (4)2.2. 包装规格：1g/袋 (4)2.3. 规格：药用 (4)2.4. 存储：阴凉，密闭保存。
(4)3. 原辅料包装、材料质量标准 (4)3.1. 原辅料质量标准 (4)3.2. 包装材料质量标准 (5)4. 化学反应式及工艺流程图 (5)4.1 化学反应方程式 (5)4.2 简易流程图 (6)5. 工艺过程 (6)5.1 过程 (6)5.2重点工艺控制点 (6)5.3 异常现象的处理 (7)5.4 注意事项 (7)6. 中间体、半成品的质量标准和检查方法 (7)6.1 中间体质量标准和检查方法 (7)6.2 成品质量标准和检查方法 (7)7. 防中毒、防火、防爆和技术安全 (8)7.1 防中毒 (8)7.2 防火、防爆 (9)7.3 技术安全 (9)8. 回收利用及三废处理 (13)8.1 回收利用 (13)8.2 三废处理 (13)9. 操作工时和生产周期 (13)10. 劳动组织与定员 (13)11. 设备一览表与主要设备的生产能力 (13)11.1 设备一览表 (13)11.2 主要设备的生产能力 (14)12. 原材料、能源消耗和技术经济指标 (14)12.1原材料 (14)12.2 能源消耗 (14)13. 物料横算 (15)14. 附录 (15)15. 附页 (15)1. 产品概述1.1. 通用名称：磺胺甲恶唑1.2. 化学名称：N-(5-甲基-3-异噁唑基)-4-氨基苯磺酰胺1.3. 俗称：新诺明，新明磺1.4. 汉语拼音：Huanganjiaezuo1.5. 英文名称：Sulfamethoxazole1.6. 结构式：1.7. 分子式：C13H17O21.8. 分子量：206.281.9. 执行标准：WS1-（X-067）-2002Z1.10. 批准文号：国药准字H109502861.11. 临床用途：用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
布洛芬工艺合成简介
布洛芬工艺合成简介
布洛芬工艺合成，又称“溶剂-反应器-溶剂”循环工艺，是由美国科学家William Blofeld于20世纪50年代提出的一种无介质合成工艺，也称为“蒸汽-反应器-溶剂”循环工艺。
布洛芬工艺包括三步：1）将原料加入到溶剂中，然后经过加热使原料反应；2）将反应产物从溶剂中浓缩；3）将反应物从溶剂中分离、冷却并回流。
布洛芬工艺合成有多个优点，例如：1）可以在低温条件下实现反应；2）不需要介质，反应过程中不会形成有毒废气；3）反应器内反应速率快；4）反应器内有溶剂回流，使反应物保持在一定温度、压力和浓度，从而提高反应效率；5）反应器可以重复使用，反应时间可以调节，从而提高反应效率；6）反应物可以在溶剂中被扩散，使反应变成均相反应，从而提高反应效率；7）反应产物可以在溶剂中直接分离，操作简便，可以大大减少废物的产生。
布洛芬制备工艺(一)
布洛芬制备工艺(一)布洛芬制备工艺介绍布洛芬布洛芬，即右旋左乙烯异丁香酸，是一种非甾体抗炎药，可用于缓解轻度到中度疼痛和发热。
它的化学式为C13H18O2，分子量为206.28g/mol。
布洛芬的制备原材料•乙苯（C8H10）•苯甲酸（C7H6O2）•乙酰氯（C2H3ClO）制备流程1.将乙苯投入反应釜内，在搅拌下升温至80℃。
2.体系内加入苯甲酸和乙酰氯，在拌和操作下充分反应。
3.持续加热反应釜，使温度逐步上升至110℃以上，反应4-5小时。
4.冷却反应釜，将反应物沉淀滤出，经水洗、溶解、催化加氢、脱氢、进一步提纯等步骤，制得布洛芬。
布洛芬的应用由于它的有效成分，布洛芬可以用于：•缓解头痛、关节痛、牙痛等疼痛•缓解发热•缓解痛经、肌肉疼痛等但需要注意的是，长期滥用布洛芬会带来潜在的风险，应按照医生指示使用。
结论布洛芬的制备工艺虽然会有一定的工艺复杂度，但是在正确的操作下，可以得到高质量的布洛芬药品。
在用药时，我们要遵循医生的指示，正确使用，以免带来不必要的风险。
布洛芬的副作用布洛芬虽然有明显的止痛效果，但也会带来一些副作用，包括：•胃痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状•头晕、头痛等神经系统症状•过敏反应等因此，在使用布洛芬时需要特别注意，遵循医生和药品说明书的指导，以免出现不必要的副作用。
布洛芬的存储正确的存储可以保证布洛芬药品的质量，常见的存储方式包括：•存储在阴凉、干燥处•避免阳光直射•避免高温、潮湿环境•避免儿童与小动物接触总结布洛芬作为一种有效的止痛药品，在医学上有广泛的应用。
它的制备过程需要高级化学技术支持，药品使用需要遵循医生和说明书的指导，同时在正确的环境下进行存储，才能畅享它的良好疗效。
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返回 控制项目
缩合25-30℃；中和<15℃ pH=3 ≤0.5% 60℃,加毕，物料温度升至100℃以 上 回流脱羧3h，静置2h分层
缩合
水分 T
脱羧
时间t
滴加浓盐酸的速 慢慢滴入 度
在脱羧过程中，常产生大量气泡，应注意慢慢加酸，以防止冲料 精制过称中应严格控制中和终点的pH外，温度的控制也很重要
酸化脱羧
将3-（4-异丁苯基）-2,3-环氧丁酸钠压入脱羧釜中， 慢慢滴加计量的盐酸，控制釜内的温度60 ℃ ，加毕，物 料温度升至100 ℃以上，回流脱羧3h后降温，静置2h分层， 有机层吸入蒸馏釜，减压蒸馏，收集120~128 ℃每2kpa 馏分，即得2-（4-异丁苯基）丙醛，收率77~80%.
谢谢观影
二、产品的包装及规格
• • • • 包装:纸板桶、铝罐 包装规格：25Kg/纸板桶 规格：药用 存储：遮光、密闭保存 原辅材料包装、材料质量标准 原辅料质量标准
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三、原辅料包装、材料质量标准
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Hale Waihona Puke 四、化学反应式及工艺流程图（1 ) 4－异丁基苯乙酮的合成 在三氯化铝的催化下，乙酰氯与异丁苯发生傅克酰化 反应。反应需无水操作。
1.设备一览表
2.主要设备的生产能力
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九、物料衡算
Y=产出+损耗/投入量×100% 90% ≤ Y ≤ 100% 原料利用率=（产品产量+回收产品量+副产品量）/原料投料比×100% 转化率：XA=反应消耗A组分的量/投入反应A组分的量×100% 收率：Y=产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量×100%
工艺过程
羰基化合物的亲核加成-酰化反应 将计量好的石油醚、三氯化铝加入反应釜内，搅拌降 温至5 ℃以下，加入计量的异丁苯，期间控制釜内温度小 于5 ℃ ，再加入计量的乙酰氯，搅拌反应4小时，将反应 液在10 ℃以下压入水解釜中，滴加稀盐酸，保持釜内温度 不超过10 ℃ ，搅拌0.5h后，静置分层，有机层为粗酮， 水洗至pH=6，减压蒸馏回收石油醚后，再收集130 ℃ /2kpa馏分，即为4-异丁基苯乙酮，收率80%。
水层物料加到酸化釜，保持温度35~45 ℃ ，滴加盐酸， 调节pH为1~2（此时析出布洛芬油层），降温至5 ℃ ，复 测pH仍为2~3，继续降温、固化、结晶、离心，即得粗制 布洛芬，收率>90%。 粗品再经溶解、脱色、结晶、离心和干燥，即得精品布洛 芬。
（二）、重点工艺控制点
重点步骤 控制点
T pH
布洛芬的生产工艺
目录
1.产品概述 2.产品的包装及规格 3.原辅料包装、材料质量标准 4.化学反应式及工艺流程图 5.工艺流程 6.中间体、半成品的质量标准和检查方法 7.回收利用及三废处理 8.设备一览表与主要设备的生产能力 9.物料衡算
一、产品概述
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通用名称：布洛芬 化学名称：2-（4-异丁基苯基）丙酸 俗称：异丁洛芬、芬必得 汉语拼音：buluofen 英文名称：Ibuprofen 结构式：如右图 分子式：C13H18O2 分子量：206.28 执行标准：BP98/CP2000 批准文号：国字准药H27020355 临床用途：抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节 炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
缩合
将异丙醇钠压入缩合釜中，搅拌下控温至15 ℃左右， 将计量的4-异丁基苯乙酮与氯乙酸异丙酯的混合物慢慢滴 入，于20~25 ℃反应6h，升温至75 ℃ ，回流反应1h。
水解
冷水降温，压入水解釜，将计量的氢氧化钠溶液慢慢 加入，控制釜内温度不超过25 ℃ ，搅拌水解4h 后，先常 压在减压蒸醇，键入热水，于70 ℃搅拌溶解1h。
分离纯化
将上述反应液吸入丙酮回收釜中，蒸馏，直到蒸不出 丙酮为止，残留物中加入定量的水和石油醚，搅拌0.5h后 静置分层，水层用石油醚提取两次，油层水洗至无Cr3+为 止。
石油醚中加入配置好的稀碱液，搅拌15min后静置 0.5h，碱层分入钠盐贮罐，再将计量的水加入石油醚层， 搅拌15min后静置0.5h，水层并入钠盐贮罐，有机层吸入 石油醚回收罐。
注意事项
控制点 水分 中和温度和浓盐酸滴速 控制项目 ≥0.5导致产物分解 滴速过快，温度升高，pH升高导致产物分解
六、中间体、半成品的质量标准和检查方法
1.中间体质量标准和检查方法
2.成品质量标准和检查方法
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七、回收利用及三废处理
1.回收利用
2.三废处理
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八、设备一览表与主要设备的生产能力
(2) 2-(4-异丁苯基)丙醛的合成
第一步反应为Darzenes缩合，产物经水解，脱羧和重排得2(4-异丁苯基)丙醛。
（3）布洛芬的合成
：先使羟胺与2-(4-异丁苯基)丙醛反应，得中 间体，再经消除和水解反应制的布洛芬
简易流程图
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五、工艺流程
（一）、过程概述
原料配比 异丁苯：乙酰氯：石油醚：三氯化铝：5%稀盐酸 =1:0.615:2:1:2.25（质量比） 4-异丁基苯乙酮：氯乙酸异丙酯：异丙醇钠：氢氧化钠： 36%盐酸=1：0.77:0.24:0.12:0.35 2-（4-异丁苯基）丙醛：丙酮：焦亚硫酸钠：水：石油 醚：氢氧化钠：36%盐酸=1:2.2:0.18:3.8:2.6:0.2:0.34