无机陶瓷膜厂家

无机陶瓷膜厂家

2020.06.17

无机陶瓷膜厂家

因为新型制药设备、新技术在中药行业应用的欠缺，以及药材的加工方式和低效利用导致中药制剂的有效成分含量低，杂质高，最终的结果影响了中药的疗效。通过应用新型设备和技术来改进连花清瘟胶囊中药提取液的精制以提高中有效成分含量，在保证药品质量的前提下降低杂质和成本；研究无机陶瓷膜分离技术在连花清瘟胶囊质量改进中的适用性，考察连花清瘟胶囊的质量稳定性以及抗菌和抗病毒的药理学活性。

本文研究了无机陶瓷膜在单味中药材金银花和中药复方制剂连花清瘟胶囊水提液生产中的适用性，结果表明孔径为50 nm 的无机陶瓷膜适用于金银花、连花清瘟胶囊水提液生产。综合考虑设备投资、运行成本和对药液稳定性的影响，过滤温度选取与药液从水提罐里出来时相近的 50-60℃进行过滤。实验表明，两种中药水提液在前 30min 膜渗透通量衰减的速率大，30min 以后膜渗透通量基本保持稳定。当过滤时间超过5h 后膜渗透通量突然降低，说明污染达到极限。在生产时需要考虑膜的过滤时间和面积，控制过滤时间在 5h 内；按照实验优化的工艺制备了 3 批连花清瘟胶囊样品进行了 6 个月加速试验和 36个月长期试验的稳定性研究，结果表明：按照本工艺生产的产品在上市包装条件下质量稳定，符合质量标准规定，质量优于原工艺产品。

对新工艺制备的连花清瘟胶囊进行的急性毒性试验、体内

抗菌和体内抗流感病毒的药理实验结果表明：急性毒性、体内抗菌、体内抗流感病毒均与原工艺无显著差异。新工艺生产的连花清瘟胶囊成本与工艺相比，每亿粒可降低成本 117.087 万元。经过实验验证，无机陶瓷膜用于中药生产过程中的精制除杂效果优于醇沉法等传统的精制方法，药品质量和药理符合质量标准规定；同时，缩短了生产周期，提高了有效成分的转移率，降低了生产成本，保证了有效期，满足了市场需求，为企业创造经济效益。