卫生法规课件
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1、法律行为 概念：
法律行为是卫生法律关系产生、变更或消灭的最 普遍的法律事实 。分为合法行为、违法行为：
合法行为是指卫生法律关系主体实施符合卫生法律规范，能 够产生行为人预期后果的行为
违法行为是指卫生法律关系主体实施卫生法律规范所禁止的、 侵犯他人合法权益的行为
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第一讲 卫生法学概论及其相关内容
第一节 卫生法学概论
5
一、卫生法学与卫生法概述
（一）卫生法学的概念和研究对象
卫生
法学
为维护人体健康而进行的 一切个人和社会活动的总和
法学是研究法这一特定社会 现象及其发展变化规律的学科
卫生法学是研究卫生法律现象及其发展规律的 一个部门学科，是医学、卫生学、药物学等自认学 与法律的结合，并随着传统生物医学模式的转变而 一步发展的一门新兴交叉学科。
药物的副作用 基因重组用于发展生物武器或增加疾病传染途径的
有害物种 医源性疾病、医疗事故
Page 16
D、对卫生领域国际合作与交流的促进和 保障作用
卫生事业的国际人道主义性质，决定了卫生领 域具有广泛的国际交流与合作前景。入世以后， 我国的卫生法制建设亟待加强。
修改、完善国内卫生法 研究、应用国际卫生法
是一种纵横交错的法律关系。
Page 24
四、卫生法律关系的构成要素
卫生法律关系的主体 卫生法律关系的内容 卫生法律关系的客体
Page 25
1、卫生法律关系主体 概念：
卫生法律关系的主体(Subject of health legal relationship)是指卫生法律关系的参 加者，亦即在卫生法律关系中享有权利并承 担义务的当事人。
Page 7
卫生与法律的关系
1）什么是卫生
卫生即健康
WHO：健康不仅仅是指身体没有疾病，还应该有 完满的精神状态和良好的社会适应能力。
卫生是运用医学理论与方法防治疾病、维护和 增进健康的专业技术活动。
卫生是一项重要的社会事业。
卫生事业是经济、社会发展的重要保障 卫生事业受政治、经济、科教、文化等的制约 卫生不仅是卫生部门的事，应该是全社会的事，需 要全社会的共同参与。
在适用法律方面，死亡标准的更新对适用民法的结果重 大，如决定继承开始、婚姻关系消灭、保险金领取权发 生等。
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D、对法学研究的影响
现代医学的发展为法学研究带来一系列新的课 题
堕胎 人工受精 试管婴儿 代理母亲 变性手术 克隆技术 器官移植 安乐死
Page 13
卫生工作者的正当权益受法律保护 卫生领域的知识产权保护 卫生专业技术活动必须符合相关法律规范的要求
Page 15
C、对医学发展带来消极后果的抵制和防 范作用
医学科技本身具有利弊两重性，一方面它能够 防治疾病、增进健康，但如果运用不当又可能 危害人类社会。因此，必须运用法律手段利用 和发挥其积极效果，抵制和防范其消极后果。
79年承认《国际卫生条例》--《国境卫生检疫法》 88年承诺《阿拉木图宣言》目标--初级卫生保健 91年承诺《儿童生存、保护和发展世界宣言》及《执行90
年代儿童生存、保护和发展世界宣言行动计划》--《90年 代中国儿童发展规划纲要》、《母婴保健法》 94年参与《国际人口与发展行动纲领》制定-- 《妇女权益 保障法》、《人口与计划生育法》
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（二）法律关系的特征
以法律规范为前提而形成的社会关系； 以法律上的权利与义务为纽带而形成的社
会关系； 以国家强制力作为保障手段的社会关系；
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(三)卫生法律关系的特征
是在卫生管理和医疗卫生预防保健服务过程中， 基于保障和维护人体健康而结成的法律关系。
是由卫生法所确认和调整的社会关系，必须以相 应的卫生法律规范的存在为前提。
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2）什么是法律
法律是一种历史现象 法律是调整人们行为的社会规范
规定人们在一定社会关系中的权利和义务 由国家制定或认可 由国家强制力保证实施
按照马克思主义法学理论，法律是由统治阶级 物质生活条件决定的、反映统治阶级意志的、 经国家制定或认可并由国家强制力保证实施的 行为规范。
卫生法学
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学习卫生法学的意义
1、依法治国的需要
依法治国是发展市场经济的客观要求。
国家：依法治国 卫生系统：依法治医 医务人员：依法行医 2、提高卫生执法水平、促进卫生事业发展的需要
卫生行政执法是政府管理卫生事业的基本方式和手段。
卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业，也将逐步 走上法制管理的轨道。
2、法律事件：
一类是自然事件 另一类是社会事件
Page 34
五、卫生法律责任
概念：
卫生法律责任是指卫生法律关系主体由于违反卫生法 律规范规定的义务或约定义务，所应承担的带有强制性的 法律后果。
种类： （一）行政责任 （二）民事责任 （三）刑事责任
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课程内容安排
卫生法学概论及其相关内容 1
Page 26
卫生法律关系的主体 包括：
国家机关 企事业单位 社会团体 公民 居住在我国的外国人和无国籍的人
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2、卫生法律关系的内容
概念： 卫生法律关系的内容(Substance of health
legal relationship)是指卫生法律关系的主体依 法所享有的权利和承担的义务。
Page 11
C、对执法和司法的影响
执法和司法是否公正取决于两个因素，一是认定事 实是否清楚，二是适用法律是否正确，即是否贯彻 “以事实为依据，以法律为准绳”的基本原则。医 学理论与实践的发展对于认定事实和适用法律两个 方面都有重要影响：
在认定事实方面，法医鉴定、司法精神病鉴定、毒理鉴 定等被广泛采用
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3、卫生法律关系的客体
概念： 卫生法律关系的客体(Object of
health legal relationship) 是指卫生法 律关系主体的权利和义务所指向的对象。
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卫生法律关系的客体 包括：
公民的生命健康权利 行为 物 智力成果或精神产品
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3）卫生对法律的影响
A、对法律意识（思想）的影响
医学的发展常常导致人们法律观念的改变
传统民法认为活人的器官不能作为权利客体，随着 器官移植、器官捐赠的出现，活人的器官也逐步成 为合同标的物。
由于精神病学的发展，人们强调对犯罪的精神病理 因素持宽容态度。
脑死亡标准正在被法学界和社会所接受。
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B、对立法的影响
众多医学科技成果被引入到法律法规当中
《婚姻法》对禁止结婚的规定 《食品卫生法》第七条“专供婴幼儿的主、辅食品，
必须符合国务院卫生行政部门制定的营养、卫生标 准” 《药品管理法》第三十二条“药品必须符合国家药 品标准”
卫生发展对立法的最大影响，就是使卫生方面 的法律法规逐步形成自己的结构和体系，构成 一个新的法律部门，卫生法学也作为一个新的 独立学科应运而生。
（五）卫生法律关系的产生、变更和消灭
产生：是指卫生法律关系主体间形成了权利与 义务关系；
变更：是指卫生法律关系的主体、内容或客体 发生了变化；
消灭：是指卫生法律关系主体间的权利与义务 关系完全终止。
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（六）引起法律关系产生、变更和消灭的条件：
一是法律规范： 二是法律事实
法律事实，一是法律关系主体以其主观意愿表现 出来的行为，即法律行为；二是不以法律关系主体 主观意志为转移的客观现象，即法律事件。
培养一批既有丰富专业知识、又掌握卫生法律法规的高素质卫 生管理队伍，有助于实现依法治理卫生行业、促进卫生事业的可 持续发展。
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学习卫生法学的意义
3、维护公民健康权益、促进社会经济发展的需要 随着社会经济的发展，社会卫生问题日益突出。卫
生法的制定和实施对于消除污染、保护环境、防止疾病传 播等作出强制性规定，不仅有利于保护公民身体健康，而 且间接地创造社会财富，促进经济发展。 4、促进医学发展的需要
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4、卫生法的基本特征
1）以保护公民生命健康权为根本宗旨 2）调整手段的多样性 3）科学性和技术规范性 4）与医学的发展密切相关 5）广泛性和综合性
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二、卫生法的渊源
概念：
法律规范的渊源(Origins of Law)是指法律规范 由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。
•理论医学 •应用（部门）法学
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卫生法学的研究对象：
卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。
具体包括：卫生法的产生及其发展规律；卫生法特征、渊
源、调整对象；卫生法规范；卫生法律关系；我国现行的 各种卫生法律制度；卫生法的制定与实施；卫生争议的解 决和医学高科技发展中出现的新情况和新委托。
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（二）卫生法
1、概念：指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实
施的，调整在保护人体生命健康活动中所形成的各种社会 关系的法律规范的总和。
2、调整对象：
卫生组织关系、卫生管理关系、卫生服务关系、国际卫 生关系
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3、卫生法的基本原则
1、保护人体生命健康的原则 2、预防为主的原则 3、依靠科技进步的原则 4、中西医协调发展的原则 5、动员全社会参与的原则 6、国家卫生监督的原则 7 、患者权利自主原则
宪法 卫生法律 卫生行政法规 地方性卫生法规 卫生规章 卫生自治条例与单行条例 卫生标准、规范和规程 国际卫生条约
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三、卫生法律关系
（一）卫生法律关系的概念
是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位 和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们 与公民之间在医疗卫生管理监督和医疗卫生预防 保健服务过程中所形成的权利和义务关系。
公共卫生监督管理法律制度 疾病预防与控制的法律制度
2
健康相关产品的法律制度 3
生殖健康与母婴保健的法律制度 传统医学法律制度
4
医疗事故处理
5
医学发展带来的法律问题 6
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医学发展面临许多新的法律问题，迫切进行卫生法学研 究并制定相应的法律法规，以医学科学的健康发展。
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学习卫生法学的意义
5、扩大国际卫生法学交流与合作的需要
•对外开放是我国的一项基本国策，使国际友好往来日 益增多。 •一些传染病的预wk.baidu.com与控制，需要国际间的合作。 •国内的卫生法律规范，要逐步与国际接轨。
4）法律对卫生的作用
A、对卫生事业的管理作用 法律是国家对卫生事业实行宏观调控的重要手段
以法律的形式确认卫生事业的性质、地位和作用 运用法律手段协调、控制和监督医疗卫生活动
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B、对卫生专业技术活动的保护和促进作用
卫生事业是科技密集型行业，卫生事业的发展必 须依靠科技进步。
1、法律行为 概念：
法律行为是卫生法律关系产生、变更或消灭的最 普遍的法律事实 。分为合法行为、违法行为：
合法行为是指卫生法律关系主体实施符合卫生法律规范，能 够产生行为人预期后果的行为
违法行为是指卫生法律关系主体实施卫生法律规范所禁止的、 侵犯他人合法权益的行为
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第一讲 卫生法学概论及其相关内容
第一节 卫生法学概论
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一、卫生法学与卫生法概述
（一）卫生法学的概念和研究对象
卫生
法学
为维护人体健康而进行的 一切个人和社会活动的总和
法学是研究法这一特定社会 现象及其发展变化规律的学科
卫生法学是研究卫生法律现象及其发展规律的 一个部门学科，是医学、卫生学、药物学等自认学 与法律的结合，并随着传统生物医学模式的转变而 一步发展的一门新兴交叉学科。
药物的副作用 基因重组用于发展生物武器或增加疾病传染途径的
有害物种 医源性疾病、医疗事故
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D、对卫生领域国际合作与交流的促进和 保障作用
卫生事业的国际人道主义性质，决定了卫生领 域具有广泛的国际交流与合作前景。入世以后， 我国的卫生法制建设亟待加强。
修改、完善国内卫生法 研究、应用国际卫生法
是一种纵横交错的法律关系。
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四、卫生法律关系的构成要素
卫生法律关系的主体 卫生法律关系的内容 卫生法律关系的客体
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1、卫生法律关系主体 概念：
卫生法律关系的主体(Subject of health legal relationship)是指卫生法律关系的参 加者，亦即在卫生法律关系中享有权利并承 担义务的当事人。
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卫生与法律的关系
1）什么是卫生
卫生即健康
WHO：健康不仅仅是指身体没有疾病，还应该有 完满的精神状态和良好的社会适应能力。
卫生是运用医学理论与方法防治疾病、维护和 增进健康的专业技术活动。
卫生是一项重要的社会事业。
卫生事业是经济、社会发展的重要保障 卫生事业受政治、经济、科教、文化等的制约 卫生不仅是卫生部门的事，应该是全社会的事，需 要全社会的共同参与。
在适用法律方面，死亡标准的更新对适用民法的结果重 大，如决定继承开始、婚姻关系消灭、保险金领取权发 生等。
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D、对法学研究的影响
现代医学的发展为法学研究带来一系列新的课 题
堕胎 人工受精 试管婴儿 代理母亲 变性手术 克隆技术 器官移植 安乐死
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卫生工作者的正当权益受法律保护 卫生领域的知识产权保护 卫生专业技术活动必须符合相关法律规范的要求
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C、对医学发展带来消极后果的抵制和防 范作用
医学科技本身具有利弊两重性，一方面它能够 防治疾病、增进健康，但如果运用不当又可能 危害人类社会。因此，必须运用法律手段利用 和发挥其积极效果，抵制和防范其消极后果。
79年承认《国际卫生条例》--《国境卫生检疫法》 88年承诺《阿拉木图宣言》目标--初级卫生保健 91年承诺《儿童生存、保护和发展世界宣言》及《执行90
年代儿童生存、保护和发展世界宣言行动计划》--《90年 代中国儿童发展规划纲要》、《母婴保健法》 94年参与《国际人口与发展行动纲领》制定-- 《妇女权益 保障法》、《人口与计划生育法》
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（二）法律关系的特征
以法律规范为前提而形成的社会关系； 以法律上的权利与义务为纽带而形成的社
会关系； 以国家强制力作为保障手段的社会关系；
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(三)卫生法律关系的特征
是在卫生管理和医疗卫生预防保健服务过程中， 基于保障和维护人体健康而结成的法律关系。
是由卫生法所确认和调整的社会关系，必须以相 应的卫生法律规范的存在为前提。
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2）什么是法律
法律是一种历史现象 法律是调整人们行为的社会规范
规定人们在一定社会关系中的权利和义务 由国家制定或认可 由国家强制力保证实施
按照马克思主义法学理论，法律是由统治阶级 物质生活条件决定的、反映统治阶级意志的、 经国家制定或认可并由国家强制力保证实施的 行为规范。
卫生法学
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学习卫生法学的意义
1、依法治国的需要
依法治国是发展市场经济的客观要求。
国家：依法治国 卫生系统：依法治医 医务人员：依法行医 2、提高卫生执法水平、促进卫生事业发展的需要
卫生行政执法是政府管理卫生事业的基本方式和手段。
卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业，也将逐步 走上法制管理的轨道。
2、法律事件：
一类是自然事件 另一类是社会事件
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五、卫生法律责任
概念：
卫生法律责任是指卫生法律关系主体由于违反卫生法 律规范规定的义务或约定义务，所应承担的带有强制性的 法律后果。
种类： （一）行政责任 （二）民事责任 （三）刑事责任
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课程内容安排
卫生法学概论及其相关内容 1
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卫生法律关系的主体 包括：
国家机关 企事业单位 社会团体 公民 居住在我国的外国人和无国籍的人
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2、卫生法律关系的内容
概念： 卫生法律关系的内容(Substance of health
legal relationship)是指卫生法律关系的主体依 法所享有的权利和承担的义务。
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C、对执法和司法的影响
执法和司法是否公正取决于两个因素，一是认定事 实是否清楚，二是适用法律是否正确，即是否贯彻 “以事实为依据，以法律为准绳”的基本原则。医 学理论与实践的发展对于认定事实和适用法律两个 方面都有重要影响：
在认定事实方面，法医鉴定、司法精神病鉴定、毒理鉴 定等被广泛采用
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3、卫生法律关系的客体
概念： 卫生法律关系的客体(Object of
health legal relationship) 是指卫生法 律关系主体的权利和义务所指向的对象。
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卫生法律关系的客体 包括：
公民的生命健康权利 行为 物 智力成果或精神产品
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3）卫生对法律的影响
A、对法律意识（思想）的影响
医学的发展常常导致人们法律观念的改变
传统民法认为活人的器官不能作为权利客体，随着 器官移植、器官捐赠的出现，活人的器官也逐步成 为合同标的物。
由于精神病学的发展，人们强调对犯罪的精神病理 因素持宽容态度。
脑死亡标准正在被法学界和社会所接受。
Page 10
B、对立法的影响
众多医学科技成果被引入到法律法规当中
《婚姻法》对禁止结婚的规定 《食品卫生法》第七条“专供婴幼儿的主、辅食品，
必须符合国务院卫生行政部门制定的营养、卫生标 准” 《药品管理法》第三十二条“药品必须符合国家药 品标准”
卫生发展对立法的最大影响，就是使卫生方面 的法律法规逐步形成自己的结构和体系，构成 一个新的法律部门，卫生法学也作为一个新的 独立学科应运而生。
（五）卫生法律关系的产生、变更和消灭
产生：是指卫生法律关系主体间形成了权利与 义务关系；
变更：是指卫生法律关系的主体、内容或客体 发生了变化；
消灭：是指卫生法律关系主体间的权利与义务 关系完全终止。
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（六）引起法律关系产生、变更和消灭的条件：
一是法律规范： 二是法律事实
法律事实，一是法律关系主体以其主观意愿表现 出来的行为，即法律行为；二是不以法律关系主体 主观意志为转移的客观现象，即法律事件。
培养一批既有丰富专业知识、又掌握卫生法律法规的高素质卫 生管理队伍，有助于实现依法治理卫生行业、促进卫生事业的可 持续发展。
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学习卫生法学的意义
3、维护公民健康权益、促进社会经济发展的需要 随着社会经济的发展，社会卫生问题日益突出。卫
生法的制定和实施对于消除污染、保护环境、防止疾病传 播等作出强制性规定，不仅有利于保护公民身体健康，而 且间接地创造社会财富，促进经济发展。 4、促进医学发展的需要
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4、卫生法的基本特征
1）以保护公民生命健康权为根本宗旨 2）调整手段的多样性 3）科学性和技术规范性 4）与医学的发展密切相关 5）广泛性和综合性
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二、卫生法的渊源
概念：
法律规范的渊源(Origins of Law)是指法律规范 由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。
•理论医学 •应用（部门）法学
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卫生法学的研究对象：
卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。
具体包括：卫生法的产生及其发展规律；卫生法特征、渊
源、调整对象；卫生法规范；卫生法律关系；我国现行的 各种卫生法律制度；卫生法的制定与实施；卫生争议的解 决和医学高科技发展中出现的新情况和新委托。
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（二）卫生法
1、概念：指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实
施的，调整在保护人体生命健康活动中所形成的各种社会 关系的法律规范的总和。
2、调整对象：
卫生组织关系、卫生管理关系、卫生服务关系、国际卫 生关系
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3、卫生法的基本原则
1、保护人体生命健康的原则 2、预防为主的原则 3、依靠科技进步的原则 4、中西医协调发展的原则 5、动员全社会参与的原则 6、国家卫生监督的原则 7 、患者权利自主原则
宪法 卫生法律 卫生行政法规 地方性卫生法规 卫生规章 卫生自治条例与单行条例 卫生标准、规范和规程 国际卫生条约
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三、卫生法律关系
（一）卫生法律关系的概念
是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位 和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们 与公民之间在医疗卫生管理监督和医疗卫生预防 保健服务过程中所形成的权利和义务关系。
公共卫生监督管理法律制度 疾病预防与控制的法律制度
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健康相关产品的法律制度 3
生殖健康与母婴保健的法律制度 传统医学法律制度
4
医疗事故处理
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医学发展带来的法律问题 6
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医学发展面临许多新的法律问题，迫切进行卫生法学研 究并制定相应的法律法规，以医学科学的健康发展。
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学习卫生法学的意义
5、扩大国际卫生法学交流与合作的需要
•对外开放是我国的一项基本国策，使国际友好往来日 益增多。 •一些传染病的预wk.baidu.com与控制，需要国际间的合作。 •国内的卫生法律规范，要逐步与国际接轨。
4）法律对卫生的作用
A、对卫生事业的管理作用 法律是国家对卫生事业实行宏观调控的重要手段
以法律的形式确认卫生事业的性质、地位和作用 运用法律手段协调、控制和监督医疗卫生活动
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B、对卫生专业技术活动的保护和促进作用
卫生事业是科技密集型行业，卫生事业的发展必 须依靠科技进步。