中药注射剂溶媒合理使用
中药注射剂的合理应用
复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注射液、清开灵注射液宜选用0.9%氯化钠（NS）。
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参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、华蟾素注射液等宜选5%葡萄糖注射液（5%GS）
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辨别溶媒
配液时应注意药液配制顺序、加药方法，尤其是粉针剂，应注意先将药物充分溶解后，再加入常规注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可能导致溶解不充分、微粒数增加。
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据统计，当时有报道的中药注射剂达700余种，但绝大多数为医院自制制剂。
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中药注射剂使用沿革与现状
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80年代中期至90年代，中药注射剂迎来又一轮开发热潮，1985年到1998年，共有11个中药注射剂作为中药新药批准上市。
2
如香菇多糖注射液、双黄连粉针、康莱特注射液、参芪扶正注射液等。
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同期，还有8个植物药注射剂作为化学药品被批准上市。
辨证用药
辨证用药
康莱特注射液 【功能主治】益气养阴，消肿散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性肺癌及原发生性肝癌。配合放疗、化疗有一定的增效作用。对中期晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
辨证用药
参附注射液 【功能与主治】回阳救逆，益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证（感染性、失血性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。
辨证用药
清开灵注射剂 【功能与主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
1
寒证与热证的鉴别：
2
寒证：恶寒喜暖、面色白、四肢不温、小便清长、舌淡苔白、脉迟或紧。
中药注射剂合理应用(最新)
输液器具
输液器与注射器热原不合格：一次性输液器及注
射器被微生物污染的情况时有发生，且储存期愈 长污染率愈高。
通过实验检测证实不同厂家、不同规格的一次性
注射器其不溶性微粒都有超标，加药时带入输液
引起微粒迭加。
输液时，可将空气中的细菌和尘粒随之带入药液 而造成污染。
输液器具
输液用具引入的微粒：静脉输液除药物外，输液
皮肤试验
药品 皮试阳性率 皮试阴性者致 人群中致敏率 敏率
2.1%(7/347) 15.4% (62/402)
黄芪多糖粉针
12.3%(55/448)
清开灵粉针剂
3.0%（4/132）
0.4%(1/224)
4.5% (6/132)
清开灵注射液
7.6%(10/132）
0.4%(1/224)
9.1% (12/132)
临床应用：上呼吸道感染（人感 染H7N9禽流感、手足口病）、 肺炎（非典型性肺炎）、支气管 炎、流脑、乙脑、肝炎、肝昏迷、 感染性休克、细菌性痢疾、全身 感染性疾病等
常用品种：清开灵注射液、醒脑静注射液、痰
热清注射液、热毒宁注射液、血必净注射液、
双黄连注射液、参麦注射液、生脉注射液、肝 炎灵注射液
中药注射剂的合理使用
董永成
中药注射剂：药材（和饮片）经提取、 纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状 液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶 液的无菌制剂 可分为注射液、注射用无菌粉末、注射 用浓溶液，用于肌内注射、静脉注射或 静脉滴注等。
一、中药注射剂的历史沿革
诞 生：20世纪40年代第一个中药注射剂——柴胡注射液
提高生活质量等。
临床应用：原发性肝癌、肺癌、胃癌、直肠癌、恶性淋 巴瘤、宫颈癌等。
中药注射剂临床合理使用技术规范
中药注射剂临床合理使用技术规范中药注射剂是以中药为原料，经加工制成的注射剂剂型。
它具有药效明确、用量准确、作用迅速等优点，已经成为临床常用的治疗工具之一、为了保证中药注射剂的合理使用，提高治疗效果，避免不良反应和药物安全问题，制定了一系列的技术规范。
首先，中药注射剂的临床使用应根据病情合理选择。
中药注射剂主要用于治疗急、危重症疾病，或因病变导致消化吸收受限的情况。
对于患有其他轻度、慢性疾病的患者，应优先选择其他剂型的中药治疗。
同时，在选择中药注射剂时，要结合病情和患者体质，进行个体化的用药选择，避免盲目应用。
其次，中药注射剂的剂量要准确掌握。
中药注射剂的剂量根据患者的病情、身体情况和年龄等因素进行个体化计算。
临床使用中药注射剂时，应根据患者的病情和体重等因素，合理确定剂量，避免过量或过小的使用。
特别是对于儿童和老年患者，要特别注意剂量的调整，避免发生药物不良反应。
第三，中药注射剂的给药途径要选择适当。
中药注射剂的常用给药途径有静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。
对于需要快速作用的急、危重症疾病，应优先考虑静脉注射。
对于非急性疾病，或者对注射不太敏感的患者，可以选择其他给药途径。
给药途径的选择要遵循安全、有效、舒适的原则。
第四，中药注射剂的稳定性要注意。
中药注射剂的稳定性与药物的配伍性、溶剂的选择等因素有关。
临床使用中药注射剂时，要选择稳定性较好的产品，并注意避免与其他药物同时混合使用，以免发生药物相互作用、药效下降等问题。
此外，要注意注射剂的药物配伍稳定性，在配制和使用过程中严格按照规范操作，避免发生不良反应和药物损失。
最后，临床使用中药注射剂还需要注意药品的质量安全。
中药注射剂的生产、贮存和使用过程中，要严格按照相关的操作规范进行，保证药品的质量安全。
在使用中药注射剂时，要仔细阅读药品说明书，了解药品的禁忌症、不良反应等信息，避免不适当的使用。
综上所述，中药注射剂的临床合理使用技术规范是为了保证中药注射剂的疗效和安全性。
合理使用中药注射剂的原则
五、疗程合理 临床上为了维持药物在体内的有效浓度．达到治疗日的， 需要连续用药至一定的次数或时间，这一过程称为疗程。疗 程长短和用药间隔时问，是根据病情、药物的作用和体内代 谢过程来决定的。 中药注射剂也应有用药疗程，但丰H相关研究还不够充 分。说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握 “中病即止”的原则。中药注射剂的优势在于快速取效，适 用于急症处理，对于慢性病证，其风险较口服用药大。因此， 取效后可改用口服制剂，避免长期使用引发不良反应／不良 事件。用药后若无显著疗效，应改变治疗方案，更换其他药 物。
另外，患者用药时的身体状态与不良反应的发 生也有关联．空腹、饥饿、精神紧张、过度疲倦时 均易发生不良反应。使用中药注射剂时，若患者精 神状态不佳或空腹，容易诱发低血糖反应、过敏反 应和胃肠道反应等。
三、认真阅读药品说明书 药品说明书是对药品依法审评的结论，也是规 范临床医护人员正确用药的标准，具有法律效力。 《药品管理法》对药品说明书的内容作了严格而明 确的规定，以保证药品说明书内容的规范性及准确 性。临床医护人员正确阅读中药注射剂说明书，并 根据说明书的要求予以合理应用，是保证中药注射 剂有效发挥临床疗效、减少不良事件发生的关键。
二、因人制宜 人的休质存在着个体差异，不同个体由于遗传基 因、体内代谢酶、免疫系统、生活环境及健康状况 等有差异，对药物的反应也不尽相同，用药时需加 以注意。 过敏体质患者易发生不良反应，且在正常剂量 或小于正常剂量的情况下也可能发生严重的不良反 应；这类患者使用中药注射剂发生过敏反应的机率 就比较高；对某种中药注射剂或其中某种成分过敏 的患者．不宜使用同类或含有同种成分的注射剂。
六、注意特殊人群用药 儿童正处于生长发育期，其组织器官发育不成 熟，对药物作用敏感，比成人更易发生不良反应。 据河南省食晶药品评价中心数据显示，在涉及清开 灵注射液的3 660例ADR／ADE报告中，0～14岁儿 童861例，占总例数23.52％，其中，3岁以下儿童 364例，占儿壹总数42.28％。说明儿童不良反应发 生率高于成人，尤其3岁以下为高。另有研究报道 2000～2010年间106篇喜炎平注射液不良反应文献 中，儿童病例占69.01％。
8.中药注射剂合理应用
提倡中药口服途径给药
中药给药途径的选择，应该以口服为首选，能口服者则不使用注射 剂，能肌内注射者则不使用静脉注射。由于静脉注射给药方法可增 加临床用药不安全因素，因此当今国际上倡导口服给药，控制注射 途径给药，目前，WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用 药的中药标准之一
辩证用药
加强用药监护与不良反应监测
输液过程中，应密切观察患者的反应，尤其是加强对首次使用的患者开始给药后 一小时内的观察，发现问题立停药并做相应处理
病房需准备好抗过敏、抗休克的急救药物和工具。对已发生过敏患者，一定要告 知患者及家属其过敏药物，避免再次应用引起的不良后果。
临床药师对怀疑为药品质量引起的不良反应要及时做出处理。协助医生查明不良 反应发生的原因，收集本院的不良反应病例，上报ADR监测部门。分析不良反 应发生的原因，对其中的不合理用药现象提出改进意见。
6.加强用药监护。用药过程中。应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停 药，采用积极救治措施，救治患者。
3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品， 不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其它药品混合配伍使用。如确 需联合使用其它药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人 群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的 时间间隔。
• 注意疗程
说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握“中病即止”的原则。 中药注射剂的优势在于快速取效，适用于急症处理，对于慢性病症，风险比口
中药注射剂合理使用及注意事项
未按说明书用法使用
分析： 清开灵注射液说明书注意事项注明“已确认清开 灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上 腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜 碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用”，该病例属 于违反配伍禁忌用药。
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未按说明书用法使用
分析： 血塞通注射液说明书注明“每支100mg／2mL。 静脉滴注：200～400mg／次，以5％～10％葡萄糖 注射液250～500mL稀释后缓缓滴注，l5天为一疗 程，停药l～3天后可进行第二疗程”。 该例用药剂量为600mg，属于超剂量用药。
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未按说明书用法使用
5.违反配伍禁忌 案例7：患者，男，40岁。因发热、呕吐、全身乏 力，诊断为肠胃型感冒。给予输液治疗，第一组： 硫酸庆大霉素注射液24万u+西米替丁注射液600mg+ 氯化钠注射液250mL；第二组：清开灵注射液 20mL+5％葡萄糖注射液250mL。输完第—组，第二 组输入约70mL时，患者出现抽搐 、胸闷、气促、 呼吸抑制等症状。立即停止输液，给予抗过敏、强 心、心肺复苏、吸氧等处理，症状缓解。
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未按说明书用法使用
4.药物的使用剂量不当(超剂量用药) 案例6： 患者,女，50岁。因脑梗死给予血塞通注射液0.6g +5％葡萄糖注射液500mL缓慢静脉滴注,用药约l0 分钟时，患者出现血压降低(70／50mmHg)、呼吸困 难、口唇紫绀、面色苍白等，立即停药，经抗过 敏、抗休克治疗逐渐好转。
中药注射剂 合理使用及注意事项
中牟县中医院
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我国中药注射剂的临床使用
中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸 系统等领域。 中药在一些疾病治疗中发挥了较好的作用。如丹 参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用 的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿 瘤方面发挥了良好的作用，清开灵注射液等列入 国中医医院急诊必要中成药目录。
中药注射剂的临床合理应用
中药注射剂的临床合理应用当前，社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要是由于注射剂本身的质量原因引起的，因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂，甚至有些人全盘否定中药注射剂。
其实影响中药注射剂安全性的因素是多方面的，不仅与人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关，更多的还与其在临床是否合理使用有关。
有数据统计显示，中药注射剂不良反应70%是临床不合理使用造成的。
为了探讨中药注射剂的临床合理应用，笔者对我院2015年使用中药注射剂的150份出院病历进行处方点评。
现将点评结果报告如下：一、资料与方法（一）资料本次处方点评的病历为2015年1月~2015年12月期间我院各科使用中药注射剂的150份出院病历。
点评品种：注射用血栓通（冻干）、舒血宁注射液、参附注射液、注射用红花黄色素、肾康注射液、复方苦参注射液。
（二）方法对150份出院病历中使用中药注射剂的医嘱进行点评。
1.点评要点1.1 适应证不适宜；1.2 遴选的药品不适宜；1.3 药品剂型或给药途径不适宜；1.4 用法、用量不适宜；1.5 联合用药不适宜或有不良相互作用；1.6 重复给药；1.7 其它用药不适宜情况。
2.点评依据《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《国家基本药物临床应用指南（中成药）2012年版》、《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书。
二、结果三、分析（一）适应症不适宜根据《中成药临床应用指导原则》的要求，应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。
如患者**临床诊断为脑动脉供血不足，医生给患者使用注射用红花黄色素，而红花黄色素说明书规定的适应症为心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛。
（二）用法、用量不适宜1.选择溶媒不适宜按照《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书的规定，舒血宁注射液的溶媒宜选用5%葡萄糖注射液，因用0.9%氯化钠注射液作溶媒，可使舒血宁注射液中的银杏内酯开环，药物稳定性降低，效价降低，不良反应发生几率增加。
目前我院在用中药注射剂剂量溶媒选择及使用注意
9%氯化钠注射250-250-1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2. 辨证施药，严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主。
3. 严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药期连续用药。
4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，疗程间要有一定的时间间隔。
7. 加强用药监护。
用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。
发现异常，立即治患者。
附：中药注射剂临床使用基本原则250-250-脉滴注注日1-2次ml药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用滴注给药的应加强监测。
用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使间隔时间以及药物相互作用等问题。
者应慎用。
殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
对长期使用的在每察用药反应，特别是开始30分钟。
发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救滴注次。
中药注射剂的用法用量及溶媒
250-500ml
友情提示：
1.含皂苷成分的药物如：注射用血栓通、注射用血塞通、生脉注射液、参麦注射液、参附注射液在摇动时产生泡沫属于正常现象，不影响疗效。
2.中药注射液因其成分复杂，为减少不良反应的发生，不能与其他药物混合使用；在不了解配伍禁忌时宜单独使用，不应与其他药物联用。
3.使用前对光检查，药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。
4.在溶解过程中如出现混浊或沉淀禁止使用。
5.如果不注意配伍禁忌或选用溶媒不当、滴注速度控制不好都有可能直接影响治疗效果
6.糖尿病病人在选择需用葡萄糖注射液做溶媒的中药注射剂时，除了将《中药注射剂临床使用指导原则》作为参考外，还以病人的实际情况而定，尽量采用其它降血糖的方式，而不是单纯的在输液中加入胰岛素，如不可避免的需要混加胰岛素的话应在确定无配伍禁忌的情况下严密观察，特别是开始用药的30分钟内。
7.康莱特注射液、参芪扶正注射液因不需溶媒，未列入。
中药注射剂使用注意事项
静脉滴注：一次250ml(即1瓶)，一日1次，疗程21天；与化疗合用，在化疗前3天开始使用，疗程可与化疗同步结束。
益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕；肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
1本品应认真辩证用于气虚症者。
2、有出血倾向者慎用。
3、本品不得与化疗药混合使用。
参麦注射液
肌肉注射：一次2-4ml，一日1次。
静脉滴注：一次20-100ml(用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用）
益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
1本品含有皂苷，不要与其他药物同时滴注。
2该药用量过大，可引起心动过速，晕厥等症。
1孕妇禁用。
2与其他药物联合使用时需用盐水冲洗管道。
3出血倾向患者禁用。
4发现浑浊，禁止使用。
注射用红花黄色素
静脉滴注：注射用红花黄色素100mg，加入0.9%氯化钠注射液250ml中，静脉缓慢滴注，每日一次；14天为一疗程。
活血化瘀，通脉止痛。用于心血瘀阻引起的I、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。
1孕妇禁用。
2运动员慎用。
复方苦参注射液
肌肉注射：一次2-4ml，一日2次；
静脉滴注：一次12ml，用氯化钠注射液200ml稀释后应用，一日一次，
清热利湿，凉血解毒，散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。
1使用前发现药液混浊、沉淀、安瓶破裂，勿使用。
2肝肾功能不全患者慎用。
复方麝香注射液
肌内注射：一次2-4ml，一日1-2次。
过敏患者禁用
注射用血栓通
静脉滴注：一次250-500mg，用10%葡萄糖注射液250-500ml稀释。一日1次。
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总（2023）一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物（二）抗菌药物（三）其他药物（四）中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物（一）抗肿瘤药物（二）其他药物（三）中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性，原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。
O1溶媒的选择：静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。
溶媒PH 值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。
强电解质溶媒或含有如Ca2÷.Na+等强电解质成分的，加入弱离子溶液或非电解质溶液中时，可降低药物的水溶性，诱导药物析出产生沉淀，或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。
02溶媒量的选择：溶媒量过大，滴注浓度偏低，会降低药物疗效，并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率；溶媒量过小，药物溶解不充分，容易产生药物微粒，从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。
有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。
5%葡萄糖注射液:3.2~6.510%葡萄糖注射液：3.2〜6.5葡萄糖氯化钠注射液：3.5-5.5复方氯化钠注射液：4.5-7.50.9%氯化钠注射液：4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物01溶媒：5%GS注射用紫杉醇脂质体（力扑素）30mg注射用奥沙利粕（乐沙定）50mg卡粕注射液（波贝）IOOmgIOm1注射用盐酸叱柔比星（依比路）IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液（多美素、立幸）IOm1NOnig 02溶媒：NS阿米福汀注射粉针（美罗）0∙4g注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg贝伐珠单抗注射液（安维汀）4m1：0.Ig注射用培美曲塞二钠（力比泰）0.5g甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1：Img注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）440mg帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg;14m1替雷利珠单抗注射液（百泽安）10m1：IOOmg信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOmg:IOm1特瑞普利单抗注射液（拓益）240mg尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mg:IOm1西妥昔单抗注射液（爱必妥）IoOmg（20m1）达雷妥尤单抗注射液（兆珂）400mg：20m1注射用奈达箱（捷佰舒）IOmg注射用吉西他滨（健择）0.2g依托泊昔注射液（齐鲁）5m1：0.Ig（二）抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg：70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针（华北）25mg,溶媒pH>4.2的5%GS （三）其他药物O1溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液（华润双鹤）Igi1Om102溶媒：5%GS盐酸精氨酸注射液（上海信谊金朱）20m1：5g门冬氨酸钾镁注射液（潘南金）10m1脱氧核甘酸钠注射液（北京赛升）50mg地塞米松磷酸钠注射液（天津金耀）Ini1:5mg03溶媒：5%GS或10%GS间苯三酚注射液（南京恒生）4m1：40mg多烯磷脂酰胆碱注射液（成都天台山）5m1：232.5mg 04溶媒：NS艾司奥美拉哇钠注射粉针（艾速平）20mg注射用艾司奥美拉哇钠（耐信）40mg注射用兰索拉哇（山东罗欣）30mg肝素钠注射液（华北）2m1：12500iu丙戊酸钠注射粉针（德巴金）0.4g+4m1巴曲酶注射液（东菱迪芙）0.5m1：5BU蔗糖铁注射液（南京恒生）IOm1：20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针（巴曲亭）2iu罂粟碱注射粉针（阔舒）30mg注射用英夫利西单抗（类克）IoonIg注射用骨肽（I）（西若非）IOmg依达拉奉注射液（必存）IOm1硫辛酸注射液（亚宝）6m1∕20m1注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）60mg甘露聚糖肽注射液（徐州莱恩）5mg（四）中药注射剂O1溶媒：10%GS舒肝宁注射液（贵州瑞和）2m1灯盏花素注射液（石药银湖）5m1：20mg 02溶媒：5%GS丹参注射液（正大青春宝）10m1∕2m1静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液（上海通用）IonI1静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液（上海第一生化）4m1静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液（北京双鹤）5m1生脉注射液（雅安三九）IOm1参麦注射液（河北神威）10m1蟾酥注射液（江苏浦金）2m1华蟾素注射液（华润金蟾）5m1大株红景天注射液（通化玉圣）10m103溶媒：5%GS或10%GS香丹注射液（正大青春宝）IOm1鱼腥草注射液（湖南正清）2m1路路通注射液（东北虎制药）10m1：250mg 04溶媒：NS血必净注射液（天津红日）IOm1灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1银杏二格内酯葡胺注射液（江苏康缘）5m1复方苦参注射液（山西振东）5m1鸦胆子油乳注射液（江苏九旭）10m1注射用红花黄色素（山西德元堂）150mg注射用丹参多酚酸（天津天力士）0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点（一）抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）200mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,IOOm1注射用雷替曲塞（正大天晴）2mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,50"250m1帕博利珠单抗注射液可瑞达IOO i ng：4m1溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,最终浓度为1~10πιg∕πι1 重酒石酸长春瑞滨注射液（诺维本）1m1：IOmg5%GS∕NS,20zv50m1注射用阿糖胞昔（赛德萨）100mg:500mg5%GS∕NS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液（伯尔定）15m1：150mg5%GS∕NS,≥0.5mg∕m1注射用奥沙利柏（乐沙定）50mg5%GS,≥0.2mg∕m1多柔比星脂质体（多美素、立幸）20mg（IOm1）5%GS,剂量V90mg,使用250m15%GS稀释；剂量290mg,使用500m15%GS稀释盐酸伊立替康注射液（开普拓）40m g（2m1）5%GS∕NS,O.12"2.8mg∕m1多西他赛注射液（泰索帝）20mg0.5m15%GS∕NS,250m1,浓度不超过0・74mg∕m1多西他赛注射液（艾素）20mg0.5m15%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1利妥昔单抗注射液（美罗华）100mg∕10m15%GS∕NS,1mg/m1紫杉醇注射液（泰素）5m1：30mg5%GS∕NS,5%NGS等,0.3"1.2mg∕m1贝伐利珠单抗注射液（安维汀）IOOmg（4m1）NS,1.4^16.5mg∕m1信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOnIg（IOm1）NS,1.5~5mg∕m1甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1：ImgNS,IOOm1特瑞普利单抗注射液（拓益）240mgNS,IOOm1,浓度P3mg∕m1甲氨喋吟注射液IgNS,1mg/m1（鞘内注射）尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mgNS,250m1曲妥珠单抗注射粉针（赫赛汀）440mg（20m1）NS,250m1帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg（14m1）NS,250m1注射用异环磷酰胺（匹服平）0.5gNS,500"1000m1注射用奈达粕（捷佰舒）IOmgNS,500m1注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg NS,5mg∕m1注射用吉西他滨（健泽）200mgNS,浓度不超过40mg∕III1多西他赛注射液（艾素）60mg:1.5m15%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1依托泊昔注射液（齐鲁）5m1：0.IgNS,浓度不超过0.25mg∕m1注射用盐酸多柔比星（山西德普）IOmgNS,2mg∕m1注射用盐酸表柔比星（法玛新）IOmgNS/注射用水，浓度不超过2mg∕m1利巴韦林注射液（广东南国）1m1：0.Ig5%GS∕NS,ImgM注射用阿昔洛韦（湖北荷普）0.25g5%GS∕NS,浓度不超过7g∕1硫酸庆大霉素注射液（辰欣药业）1m1：4万单位40mg;2m1：8万单位80mg5%GS∕NS,药物浓度＜0.1%注射用万古霉素（稳可信）0.5g5%GS∕NS,每O.5g至少需要IOOm1注射用阿奇霉素（希舒美）IOmg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液/5%GNS等，250~500m1,终浓度为1.0~2.Omg/m1注射用两性霉素B（新欧泊）25mg（25万单位）5%GS（pH＞4.2）,滴注液药物浓度W1o1ng/10Om1注射用氨曲南（海南灵康）0.5g；1g；2g5%或10%GS∕NS∕林格氏注射液，浓度W2%注射用替加环素（泰阁）50mg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液，最高浓度为1mg∕In1注射用更昔洛韦（赛美维）5OnIg5%GS∕NS∕林格氏液或乳酸林格氏液，滴注浓度＜1Omg/m1注射用喷昔洛韦（恒奥普康）0.25gNS,IOOm1注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg；70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液，终浓度W0.5g∕m1注射用伏立康哇（丽福康、威凡）IOOnIg丽福康；20OnIg威凡5%GS∕NS等,0.5〜5mg∕m1注射用亚胺培南西司他丁钠（泰能、俊特）500mg:500mg5%GS∕NS等，每50OnIg亚胺培南（即Ig本品）需用IoOnI1溶媒稀释注射用头孜他脸（复达欣）Ig5%GS∕NS等，1〜40mg∕m1注射用头泡曲松钠（罗氏芬）Ig无钙静脉注射液，静脉滴注时2g溶于至少40m1无钙静脉注射液（二）其他药物伊班瞬酸注射液（邦罗力）2m1；6m15%GS∕等渗NS,500m1注射用帕米麟酸二钠（博宁）30mg5%GS∕NS,最大浓度W90mg∕500πι1尿多酸肽注射液（喜滴克）IOOm15%GS∕NS,1：1稀释注射用人凝血酶原复合物（康舒宁）300IU5%GS∕NS,50"IOOm1注射用右雷佐生（奥诺先）25OnIg5%GS∕NS,稀释成右雷佐生1.3~5.Omg/m1溶液氢化可的松注射液（醇型）氢化可的松2m1：IOmg 5%GS∕NS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸（瑞甘）2.5g5%GS∕10%GS∕NS,浓度不超过2%托烷司琼注射液（欣贝）1m1：5mg5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1甲磺酸托烷司琼注射液（舒欧亭）2m1：4.48mg 5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）1m1：12.5mg 5%GS∕NS,50m1复方曲肽注射液（吉林天成）2m15%GS∕NS,250~500m1脑昔肌肽注射液（吉林四环）2m15%GS∕NS,250m1注射用乌司他丁（天普洛安）10万单位5%GS∕NS,500m1法舒地尔注射粉针（朗来）35mgGS/NS,50"IOOm1注射用艾司奥美拉嗖钠（耐信）40mgNS,IOOm1兰索拉哇注射粉针（山东罗欣）30mgNS,IOOm1注射用雷贝拉哇（江苏奥赛康）20mgNS,IOOm1泮托拉哇注射粉针（潘妥洛克）40mg奥美拉嗖注射粉针（奥西康）20mg5%GS∕NS,20mg溶于50m1液体；40mg溶于IOonI1液体氯化钾注射液（湖北科伦）10m1：Ig5%GS∕NS等,钾浓度不超过3.4g∕1（45mmo1∕1）注射用福沙匹坦双葡甲胺（坦能）0.15gNS,150m1,终浓度为Img/m1蔗糖铁注射液（南京恒生）5m1NS,InI1最多稀释到20m1的NS中注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）以总氮计60mgNS,250m1注射用英夫利西单抗（类克）IOOmgNS,250m1,浓度0.4〜4mg∕m1左乙拉西坦注射用浓溶液（开浦兰）5m1：500mgNS∕5%GS∕乳酸钠林格液，Ioom1多种微量元素注射液（II）（安达美）IOm1复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液，每IOm1至少用500m1溶媒稀释注射用丙氨酰谷氨酰胺（欣坤畅）10g；20g必须与含有氨基酸的输液混合，20g本品用100注射用水溶解，加入至少五体积的载体溶液，混合液最大浓度≤3.5%（三）中药注射剂注射用丹参多酚酸盐（多普赛、百通美）50mg.IOOmg 疏血通注射液（牡丹江友搏）2m15%GS∕NS，250~500m1银杏叶提取物注射液（金纳多）5m1：17.5mgGS/NS,混合比例1：10醒脑静注射液（无锡济煜山禾）10m15%"10%GS∕NS,250"500m1灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1NS,250~500m1复方苦参注射液（岩舒）5m1NS,200m1注射用红花黄色素（山西德元堂）150mgNS,250m1注：（1）以上参考厂家药品说明书；（2）GS：葡萄糖注射液（G1ucose）；（3）NS：0.9%氯化钠注射液（Norma1sa1ine）o。
最新中药注射剂的药品说明书和药典规定的用法用量
精品资料
中药注射剂的药品说明书和药典规定的用
法用量
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中药注射剂的药品说明书和药典规定的用法用量
中草药制剂在临床使用时还存在没有辩证施治，甚至存在滥用的现象，剂量不够合理，选用溶媒和配伍较随意和不够合理。
为减少药品不良反应，保证临床用药的安全、有效和经济，我们查阅了药品说明书、中国药典等对中药注射剂的用法用量规定，特汇编了我院现有的中药注射剂选用溶媒和用法用量，要求一般情况下按药品说明书规定的溶媒和用法用量规定使用，如药品说明书只注明选用5%GS，就不要选用NS和5%GNS，只注明选用NS，就不要选用5%GS或5%GNS，另外注射剂中一般是不能加入其他药物的，如病情确实需要使用与药品说明书和中国药典不一致的溶媒和用法用量，请在查阅可靠权威文献或请示有关专家和厂家后再使用，因厂方如发现使用不是他们药品说明书规定的溶媒和用法用量，他们可不负责任，已经有很多这样的先例。
以免造成不必要的损失。
中药注射剂的合理应用
中药注射剂的应用原则和注意事项
4.辨证论治，对症用药，严格掌握中药注射剂的适应症。 如清开灵注射液其功效是清热、化痰、醒神，主用于 热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风 寒发热者不适用。
5.合理控制用量，应以药物的性质、患者的病情及个体 差异等诸多因素，综合分析而定，切勿大剂量、长效 使用。
目前列入国家标准的中药注射剂有109种，其中复方 制剂50种（原料药多大3-12味），单方制剂54种， 另有19种非药典法定品种。
据统计，医院用药前20位中药制剂，15个为中药注射 剂。
普遍认为：中药的安全性比较高，毒副作用小。 事实上：中药不良反应的发生率逐年上升，其中中药
注射剂占中药制剂不良反应发生率的3/4。
4.配制后放置时间过长，注射液中的某些成分可能发生 肉眼不可见的分解、聚合反应，造成不良反应的发生。
药物因素
5.中药注射剂中存在的杂质如鞣质、蛋白质等，易引起 局部静脉炎和疼痛；
6.有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大，对 机体组织有一定的刺激性；
7.有些可能含蛋白质，易引起抗原抗体过敏反应。
1
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
3
中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
中药注射剂的定义及特点
一、定义
中药注射剂是我国独创的中药新剂型，是以中医理论 为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的 单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内， 包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制 剂。以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓溶液。
中药注射剂不良反应发生的原因
药物因素 机体因素 护士操作因素 配伍因素
中药注射剂不良反应涉及的诱发药物
中药注射剂的合理应用
生脉注射液
功能：益气养阴、复脉固脱。 不良反应：过敏性休克、呼吸困难、胸闷、 憋气、发绀、心律失常、高血压、皮疹等。 用药指导：静脉输注时不应与其他药品混 合使用、并避免快速输注。
5 Part Five 中药注射剂使用的基本原则
中药注射剂使用的基本原则
1.选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径，遵循“能口 服不注射，能肌注不静脉”的原则。
Part Three
3 中药注射剂不良反应原因分析
1.中药注射剂的不良反应
与口服药物剂型相比，注射剂发生过敏反应的风险要高得多。国家药品监管部门发 布的《全国不良反应监测年度报告》（2016 年）显示，在所有药品不良反应/ 事件报 告中，注射剂占63.1%，口服制剂占33.7%。而在中药不良反应/ 事件报告中，中药注射 剂和口服制剂的占比分别为53.7%和38.6%。
喜炎平 注射液
功能：清热解毒、止咳止痢。
不良反应：全身皮疹、发绀、呼吸困难。
用药指导：谨慎联合用药，如需联合用药应谨 慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
中药注射剂不良反应举例
参麦注射液
功能：益气固脱、养阴生津、生脉。 不良反应：心慌、气短、胸闷、颜 面潮红、过敏性休克、呼吸困难。 用药指导：孕妇及老年人慎用，新 生儿、婴幼儿禁用，不宜与含藜芦、五灵 脂的药物同时使用。
中药注射剂的合理应用
2024年4月21日
目录
CONTENTS
01 了解中药注射剂
02 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 的 特 点
03 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 原 因 分 析 04 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 举 例
05 中 药 注 射 剂 使 用 的 基 本 原 则
【知识点】——中药注射剂的合理应用
中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用（一）：适应症篇适应症篇一、中药注射剂1、Z与H：中药注射剂（批准文号Z类），化药类中药成分注射剂（批准文号H类）。
2、中药注射剂（Z）成分与性状：二、适应症《中药注射剂临床使用基本原则》规定：严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用者应慎重，加强监测。
长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。
用药前应仔细询问过敏史，过敏体质者应慎用。
1、适应症问题例1：骨科、外科术后----使用舒血宁注射液？大株红景天注射液？……舒血宁注射液（说明书）：用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
大株红景天注射液（说明书）：用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。
例2：脑血管系统疾病----使用红花黄色素？……注射用红花黄色素（说明书）：用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。
例3：局部炎症、预防用药----血必净注射液？……血必净注射液（说明书）：用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合用于多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。
2、药品的遴选遵循中医辨证用药原则；注意特殊人群的选药。
►过敏史或严重不良反应者；►妊娠期或哺乳期妇女；►儿童、婴幼儿或老年患者；►肝肾功能异常者；►特殊生理状态或特殊疾病者。
（1）过敏史或过敏体质：禁用（2）乙醇或醇类过敏：（禁用）痰热清注射液、注射用血栓通（慎用）舒血宁注射液…（3）妊娠期：（禁用）红花、红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、疏血通、丹红、冠心宁、参附、灯盏花素、大株红景天、瓜蒌皮、脉络宁、醒脑静、香丹、丹香冠心、复方麝香、血必净、喜炎平、痰热清、茵栀黄、肾康、蟾酥、康莱特、艾迪、鸦胆子油乳注射液…（慎用）血栓通、血塞通、丹参多酚酸盐、黄芪、喘可治、苦黄、舒肝宁注射液…（4）新生儿/婴幼儿：（禁用）舒血宁、冠心宁、生脉、参附、灯盏花素、黄芪、复方麝香、痰热清、茵栀黄注射液…（5）脑出血急性期或有出血倾向：（禁用）血栓通、血塞通、疏血通、丹红、灯盏花素、灯盏细辛、苦碟子、肾康注射液…（慎用）红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、丹参多酚酸盐、参芪扶正注射液…（6）其他禁用：严重心肺功能不全、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者----双黄连注射液肝肾功能衰竭、严重肺心病伴有心衰者----痰热清注射液严重心、肾功能不全者----苦黄注射液脂肪代谢严重失调(急性休克、急性胰腺炎、高脂血症、脂性肾病变等) ----康莱特注射液（7）其他慎用：高血压（BP≥180/110mmHg）、重度心肺功能不全、心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）、冠心病冠脉搭桥、介入治疗后----红花黄色素/红花黄色素氯化钠心力衰竭者----舒血宁注射液冠心病患者----茵栀黄注射液低血压者（90/60mmHg）----血栓通注射液急性心功能衰竭、高血钾危象者----肾康注射液严重心肾功能不全----复方苦参注射液老人、肝肾功能异常----刺五加注射液、康莱特注射液、鸦胆子油乳注射液既往溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）----热毒宁注射液出现泌尿系统不良反应，应停药----得力生注射液中药注射剂的合理应用（二）：用法用量篇用法用量篇《中药注射剂临床使用基本原则》规定：严格掌握适应症，合理选择给药途径。
中药注射剂合理使用评价体系
太钢总医院中药注射剂合理使用评价制度中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。
然而，限于我国制药工业水平及目前对中药研究不够透彻，中药注射剂极易引起严重不良反应。
为促进临床合理使用中药注射剂，2008年，卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》，指出，使用中药注射剂时应做到：1. 选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径；2. 辨证施药，严格掌握功能主治；3. 严格掌握用法用量及疗程；4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药；5. 用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用；6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测；7. 加强用药监护。
在实际临床治疗过程中，中药注射剂的使用存在着：1. 剂量选择不当，过量使用；2. 未辨证用药；3. 联合用药方法不当；4. 溶媒选择不适宜；5. 操作不当引起污染；6. 给药途径选择错误；7. 用药监测执行不到位或未开展；8. 用药疗程过长等问题。
为促进我院中药注射剂的合理使用，保护患者用药安全，特订立此制度。
一、点评依据1. 《处方管理办法》（部长令53号）2. 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28号）3. 《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）4. 《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）5. 《国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号）6. 《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）7. 药品说明书二、点评方案1.抽样频率：每月100份病例2.抽样范围：使用中药注射剂的住院患者3.抽样方法：随机数值表法抽取4.处方选取标准：含有标准文号以“Z”字开头的注射剂处方；5.点评内容：（1）基本用药：中药注射剂基本药物使用、中药注射剂应用于特殊人群（如:妊娠期妇女、儿童）等情况；（2）合理用药：给药剂量、用药方法、给药途径、溶媒选择、联合用药及配伍、更换药品或停药等的合理性。
合理使用中药注射剂
合理使用中药注射剂原创黄丽药评中心作者：黄丽，临床药师；单位：株洲市中心医院药学部国家药品不良反应监测年度报告数据显示2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9,798例次（7.7%）。
2015年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比例为51.3%。
中药注射液不良反应发生率高，原因是多方面的，其中很重要的原因是中药注射液临床不规范使用。
中药注射液静脉注射或滴注时应注意如下几个方面的问题：一、合理选择溶媒中药注射剂成分复杂，应根据其理化性质选择不同的溶媒。
粉针剂应当用注射用水充分溶解再扩溶。
如果溶媒选择不当，由于药物溶解的不充分也会引起不良反应。
例如，临床常用0.9%氯化钠注射液作为参麦注射液的溶媒，理由是参麦注射液大多是用于老年心血管病患者，这些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病，不宜用5%或10%葡萄糖注射液作溶媒。
但是参麦注射液的ph值为4-6.5，与0.9%氯化钠注射液配伍后可能会产生不溶性微粒，增加不良反应发生的机会，应该用5%或10%葡萄糖注射液溶解后静滴，对有糖尿病史的患者可以通过皮下注射适量胰岛素抵抗。
另外，参麦注射液的成分是红参、麦冬的提取物，红参、麦冬等有补气阴功效，盐水在中医性味上属咸归肾主润下，有破结之效，而糖水可补中土，性与参麦相类，有辅助药效的作用。
二、辨证论治，合理选用辨证论治是中医治疗疾病的特点，也是中医的灵魂，不可忽视。
如对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。
这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。
目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大，西医因缺乏中医辨证施治的相关理论基础，使用中药注射剂时，容易发生对病不对证的情况，很容易导致药品不良反应。
三、避免混合用药中药注射剂成分复杂，与其他药品一起配伍时，会产生溶液的酸碱值改变、不溶性微粒增加、渗透压改变、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列变化，极易导致不良反应。
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丹参多酚酸盐 50mg.100mg 上海绿谷制药公司
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
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表3 我院常用中药注射剂的溶媒选择
药品名称 规格
生产厂家
薄芝糖肽注射液 5ml 扬州制药公司
注射用丹参（冻干）400mg 哈药中药二厂
银杏叶提取物注射液 5ml 台湾济生制药公司
液进行稀释。
以NS为溶媒的药物：
复方苦参注射液 注射用红花黄色素
例4：复方苦参注射液
主要成分为：苦参、白土岺 辅料为：聚山梨酯80、氢氧化钠、醋酸。 用0．9%氯化钠注射液200ml稀释后应用，一日一次。全 身总用量200ml为一个疗程，可连续2-3个疗程。
以0.9％NS或5％、10％GS为溶媒的有：
• 银杏达莫注射液 • 注射用香菇多糖 • 注射用盐酸川芎嗪 • 谷红注射液 • 冠心宁注射液 • 丹参多酚酸盐 • 薄芝糖肽注射液 • 注射用丹参（冻干） • 银杏叶提取物注射液 • 醒脑静注射液 • 丹参川芎嗪注射液 • 喜炎平注射液
例5：醒脑静注射液
主要成分为：麝香、郁金、冰片、栀子 辅料为：聚山梨酯80、氯化钠。 规格:10ml
• 药材中含有的鞣质、蛋白质、色素等大分子物质难以 剔除干净，进入人体后易引起过敏反应。
• 中药注射剂本身不稳定，贮藏时对密封、避光、防潮 等条件的要求更高。
• 在使用中药注射剂时，还应该注意中医理论的运 用，例如内热者就应禁用参芪扶正注射液。
• 溶媒种类的选择、pH值、溶解度、澄明度、颜色 的改变，药品剂量的选择、是否单独给药、输液 滴速以及患者自身的个体差异等方面都会对中药 注射剂不良反应产生影响。
表2 我院常用中药注射剂的溶媒选择
药品名称 规格
生产厂家
舒肝宁注射液
2ml 贵州瑞和制药公司
舒血宁注射液
5ml 北京华润药物公司
肾 康注射液
20ml 西安世纪制药公司
参附注射液
10ml 雅安三九药业公司
注射用盐酸川芎嗪 40mg 合肥平光制药公司
谷红注射液
5ml 通化谷红制药公司
冠心宁注射液
10ml 山西振东制药公司
银杏叶提取物，含黄酮醇苷4.2mg,辅料为葡萄糖 ，乙醇；当使用生理盐水作溶媒时，由于氯化钠 为电解质溶液，容易与中药成分发生沉淀，故不 推荐使用。
以GS为溶媒的药物：
舒肝宁注射液 舒血宁注射液 参附注射液 肾康注射液
例3：参附注射液
主要成分为人参皂苷、有机酸等，因为 苷类在酸性溶液中稳定，用5%～10%葡萄 糖注射液250～500ml进行稀释。一般不可 用0．9%氯化钠注射液或其他电解质注射
用5％-10％葡萄糖注射液或0．9%氯化钠注射 液200-500ml稀释后滴注。
药物配制溶媒剂量的应用
不同溶媒对药物会产生不同的影响，但在同 一溶媒中，不同药物对溶媒所需要的具体剂量要 求也不同。如银杏叶提取物说明书明确规定，药 物与溶媒之间的混合比例为1:10。因为浓度过高 ，会增加不溶性微粒的发生，极易引起不良反应 。因此需严格按照药品说明书进行使用。
联合用药易引起不良反应
输液加入的品种多，不仅内毒素含量增高，而且不溶 性微粒也增加。
中西药联合使用，溶液中成分增加，成分之间的相 互作用更加复杂，产生ADR的机率增大。因此中西药不要 在同一溶媒中混合使用。
例2：舒血宁注射液说明书中要求用5%葡萄糖液 250～500ml配伍，因为舒血宁的主要成分为
药品名称 规格
生产厂家
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
注射用红花黄色素 50mg 浙江永宁药业公司
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复方苦参注射液 5ml 山西振东制药公司
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总结
中药注射剂溶媒的合理选用，溶媒的 选取直接影响到药品的稳定性及药效 的正常发挥。选择溶媒时在参考说明 书的同时，也应与实际工作相结合， 比如糖尿病患者，发现问题要及时总 结，避免不良反应的发生和药品的浪 费，保证临床用药安全。
中药注射剂溶媒的合理使用
概述
中药注射剂是指以中医理论为指导，采用现代 科学技术和方法，从中药或天然药物单方或复方 中提取的有效物质制成，可供注入人体的灭菌溶 液，乳浊液及供临用前配置成溶液的无菌粉末或 浓溶液。
产生中药注射剂不良反应的因素
• 中药材本身成分复杂，其有效成分、毒性、疗效等尚 未完全阐明，且目前中药注射剂的质量标准还未完善 。
1.中药注射液大多偏酸性，而葡萄糖注射液是 偏酸性的，它们之间酸碱性接近。
2.中药注射液宜选用葡萄糖做溶媒。 3.中药注射液尽量单独使用。
例1 舒肝宁注射液
说明书中要求用10%葡萄糖注射液250～500ml 进行稀释。因为舒肝宁的主要成分有：茵陈提取 物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝 提取物，不可用0．9%氯化钠注射液或其他电解质 注射液进行稀释，以防其中的大分子物质与电解 质发生盐析效应，而出现大量的不溶性微粒，引 起不良反应。
表1 注射液pH值
注射液名称
葡萄糖注射液 5%葡萄糖氯化钠注射液 0.9%生理盐水 复方氯化钠注射液
乳酸钠林格注射液
灭菌注射用水 碳酸氢钠注射液
Ph值范围
3.2-5.5 3.5-5.5 4.5-7.0 4.5-7.5
6.0-7.5
5.0-7.0 7.5-8.5
பைடு நூலகம்
备注
含Ca2+ 含Ca2+
中药注射液溶媒的选择
醒脑静注射液
5ml 大理药业公司
注射用香菇多糖 1mg 山西振东制药公司
银杏达莫注射液 10ml 通化谷红制药公司
丹参川芎嗪注射液 20ml 贵州拜特制药公司
喜炎平注射液 20ml 江西青峰药业公司
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
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表4 我院常用中药注射剂的溶媒选择
溶媒的选择应保证中药注射剂的理化性质稳 定，药效的正常发挥。若溶媒选择不当，则会导 致不溶性微粒增加。不溶性微粒进入机体就可引 起肉芽肿和肺气肿，造成供氧不足，引起静脉炎 ，局部组织坏死，造成过敏反应、热原反应及肿 瘤样反应，具有很大的危害性。
常用溶媒
根据不同溶媒的理化性质如pH值、渗透压不 同，临床上常用的溶媒主要有 5％或 10％葡萄糖 注射液、0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖氯化钠 注射液、复方氯化钠注射液，这些液体的pH值有 很大的差别。