高速气涡轮手机产品技术要求吉亮
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产品名称高速气涡轮手机
型号、规格JL-508U-QD6,JL-308U-B2,JL-308U-M4
结构及组成由机头、手柄和接头(或快速接头)组成。
产品适用范围/预
供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。
期用途
2.性能指标
2.1综合设计
2.1.1概述
手机应适合操作者使用且易于操作。
外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。
测试应按 3.1 的规定进行。
2.1.2材料
手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁、消毒和灭菌的方法。
测试应按 3.1 的规定进行。
2.1.3结构和布局
手机的结构应保证操作安全可靠,如果现场维修,可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具,在维护和修理时易于拆卸和重新装配。
测试应按 3.1 的规定进行。
2.2夹头
2.2.1概述
夹头应能装进符合YY/T 0967.1-2015标准的车针。
按3.2.1的规定进行测试。
2.2.2测试棒
测试棒的尺寸应符合图1的要求。
按3.2.2的规定进行测试。
图 1
2.2.3压盖式夹头和其他方式
将测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N;
测试应按3.2.3的规定进行。
将夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6 N·cm的扭矩而不得打滑。
测试应按3.2.4的规定进行。
2.2.4径向跳动
将测试棒空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。
测试应按3.2.5的规定进行。
2.3性能
2.3.1转速
在0.25MPa工作气压下,手机的最小空载转速应不小于160000 r/min。
测试应按3.3.1的规定进行。
2.3.2制动扭矩
制动扭矩应不小于0.05N·cm。
测试应按3.3.2的规定进行。
2.4水源及喷雾气源
2.4.1概述
在操作区域,手机应能提供冷却能力。
测试应按3.4.1的规定进行。
2.4.2水冷却
手机应能在车针的工作区域提供水冷却能力。
在200kPa(2.0bar)时,手机水流量应不小于50mL/min。
测试应按3.4.2的规定进行。
2.4.3气冷却
气冷却能力由制造商规定。
具备气冷却能力的手机,冷却气应能直接吹到车针的工作区域。
如果水和气同时使用,应能形成冷却雾并喷到车针的工作区域。
在200kPa(2.0bar)时,手机气流量应不小于1.5L/min。
测试应按3.4.3的规定进行。
2.5手机连接头
手机连接头中驱动气、排气、雾化气、冷却水和光纤接口的结构、尺寸和公差应符合YY/T 0514-2018的要求。
测试应按3.5的规定进行。
2.6气压
当气压大于推荐的工作气压的50%以上时,手机应保持完整,不得断裂或破裂。
测试应按3.6的规定进行。
2.7噪声
手机的A计权声压值应不超过80dB。
测试应按3.7的规定进行。
2.8耐腐蚀性
手机应耐腐蚀,即结构材料在按3.8规定进行高温蒸气灭菌后,不得出现可见的腐蚀现象。
2.9抗灭菌性
对手机进行温度121℃时间为20分钟,温度135℃时间为4分钟灭菌,手机应至少能承受250次循环,而无损坏现象。
测试应按3.9的规定进行。
2.10光照供电
用安全特低电压变压器或有等效隔离程度的装置与供电网隔离,当变压器或变换器有额定供电电压供电时,在不接地的回路中,导体间交流电压应不超过25V或直流电压不超过60V标称值的电压。
测试应按3.10的规定进行。
2.11接头和快接头
2.11.1接头和快接头应符合YY/T 0514-2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》。
2.11.2接头和快接头输入气压及手机转速要求应符合表2的规定。
测试应按3.11的规定进行。
表 2 接头和快接头输入气压及手机转速要求
2.12电气安全要求
应符合标准GB 9706.1-2007的要求。
2.13电磁兼容要求
应符合标准YY 0505-2012的要求。
2.14环境试验要求
应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表1的规定;运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。
2.15行业标准要求
应符合YY 1045.1-2009《牙科手机第1部分:高速气涡轮手机》的标准要求。