高速气涡轮手机 产品技术要求性能指标
牙科气动马达手机产品技术要求参考
医疗器械产品技术要求编号:
牙科气动马达手机
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号规格
SCHD24SCHBZ5。
1.2结构组成
直手机、弯手机和气动马达组成。
1.3适用范围
供口腔科夹持低速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术。
2性能指标
2.1外观
2.1.1牙科气动马达手机表面应光滑、平整,不允许有凹凸、划痕、碰伤和粗糙
不平的缺陷。
2.1.2牙科气动马达手机外表面应防滑,便于清洁。
2.1.3牙科气动马达手机电镀件、氧化件无色斑等缺陷。
2.1.4牙科气动马达手机标识应准确、清晰。
2.2直手机与弯手机
应符合YY1045.2-2010的要求。
2.3牙科气动马达
应符合YY0837-2011的要求。
2.4空载转速
牙科气动马达在规定的气压下,最大空载转速见表2,顺时针和逆时针运转方向上的误差均不超过±10%。
表2最大
空载转速
进气压力顺时针转速逆时针转速
392kPa18,000rpm18,000rpm
2.5电气安全要求
应符合GB9706.1-2007的要求。
2.6电磁兼容要求
应符合YY0505-2012的要求。
2.7环境试验要求
应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组,机械环境试验Ⅱ组及表3的要求,
运输试验应分别GB/T14710-2009中第4章及表3的要求。
2.8照度
手机光的测量照度应不少于7000Lux。
NSK高速手机
• 马赫-QD(不带光纤) MACH-QD
MC-QD-MU 迷你型机头430,000转/分
MC-QD-SU 标准型机头430,000转/分 MC-QD-TU 转矩型机头350,000转/分
适合的气压 0.20-0.25MPa
• 喜却-QD(不带光纤) CH-QD 适合的气压 0.20-0.25MPa CH-QD-MU迷你型机头430,000转/分 CH-QD-SU标准型机头430,000转/分 CH-QD-TU转矩型机头350,000转/分
√
M/S/T
√
√
√
TI-MAXX/AK/S/ B/WL MACHLITE XT
√
M/S/T
√
√
√
0.25-0.3MPa 35-40L/M
X:四点喷雾 A:三点喷雾
√
M/S/T
√
√
√
0.2-0.25MPa 35-40L/M
三点喷雾
MACH2
×
M/S/T
√
√
√
0.2-0.25MPa 35-40L/M
三点喷雾
迷你型机头450,000转/分 标准型机头450,000转/分
转矩型机头350,000转/分
• 派那2000(不带光纤) PANA 2000 产品特征 派那 2000具有防止交叉感染功能的高速 涡轮手机.采用NSK独创的卫生机头结构 有效地控制了血液和病毒被回吸入手机内 部,可防止了医院内的交叉感染。同时阻 止了异物浸入手机的机头内部,提高了轴 芯的使用寿命。
MACH2
PANA2000-QD
MACH-QD
(单点喷水) CH-QD
不锈钢手机
• 马赫来特XT(MACH-LITE XT) • 马赫2(MACH-2)
一次性使用高速涡轮牙钻手机产品技术要求东博
一次性使用高速涡轮牙钻手机适用范围:适用于口腔治疗中钻削、磨削牙齿。
1.1 产品分类:见表1。
表1 一次性使用高速涡轮牙钻手机分类、型号1.2 手机型号说明: 见表2。
表2手机型号说明手机型号TBY03-BKJW表示的含义为:该手机为标准型机头与18°流线机柄相连接;与治疗机连接方式为快插接头连接;产品包装中附带有装针工具;没有防回吸功能,适宜在有防回吸功能的牙科治疗机中使用。
1.3产品型号划分说明一次性使用高速涡轮牙钻手机按照机头类型的不同,分为“大转矩型”和“标准型”。
其中“大转矩型”又分为两类,一类为机头与18°流线机柄相连,做一般治疗使用,为常规大转矩型手机;另外一类为45°机头与直机柄相连,可用于阻生齿拔出等手术,将其划分为“阻生齿型”。
各类手机又按照装针方式、有无防回吸功能、与牙科治疗机连接方式等特点分为不同的型号,具体类别、型号及型号划分说明详见表3。
表3 一次性使用高速涡轮牙钻手机分类、型号及划分说明1.4 产品结构手机主要由机头、机芯、机柄、接口构成,12个型号的产品结构图见图1~图12。
1.5产品主要原材料一次性使用高速涡轮牙钻手机采用的主要原材料应符合表4的规定。
表4 一次性使用高速涡轮牙钻手机主要原材料2.1 外观手机应适合操作者使用且易于操作,外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。
2.2 材料手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁和灭菌方法。
2.3 夹头夹持力和扭矩夹头应能装进符合YY/T 0967.1标准的车针,测试夹头性能应使用规定的测试棒。
夹头夹持力和扭矩应符合表5的规定。
表5 夹头夹持力和扭矩要求2.4 径向跳动机头中装入固定的测试棒在机尾压力245kPa下,测试棒与传感头非机械接触,空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。
2.5 转速手机的空载转速不低于表6的规定。
表6 空载转速2.6 制动扭矩手机的制动扭矩应不低于表7的规定。
医院高速气涡轮手机参数
12、消毒:135度以内的高温高压消毒
13、维保年限:1年
配置清单:
高速气涡轮手机2把
4孔QD快插接口 2个
4、转速:380,000~450,000min-10.245Mpa
5、噪音:≤70dB,使用避音室
6、转矩:≥0.078N·cm
7、三点喷水:≥60mL/min,三点水柱注水防止皮下水肿
8、径向跳动度:≤15μm (T.I.R)
9、车针夹持力:≥22N,使用ø1.6标准棒
10、连接方式:快插接口,配QD-J-M4快接口
院内竞争性谈判采购参数填报表
科室
口腔科
项目名称
高速气涡轮手机预算金额Fra bibliotek1.005万
参数需求
数量
2套
1、适用于智齿阻生牙的分离和拔出
2、机身外壳:纯钛外壳, 纯钛机身重量更轻、硬度很强、耐腐蚀性更好;
DURACOAT技术
3、机头尺寸:直径11.2MM;高度13.5MM,适用于口腔外科治疗;使用加长高速车针(25MM以上)
口腔综合治疗台
二、高速涡轮手机
随着高压气的不断进入,工作后的高压气从出气口中排除,由于风轮与 芯轴是固定在一起的,风轮旋转时带动芯轴旋转,且芯轴端部安有车针,从 而车针也随之高速旋转进行切削,当车针与牙齿进行治疗切削时会产生热量 要进行冷却,所以在进行切削时,冷却水和冷却气同时进入手机体内的管路
中,从机头头部小孔喷出射到车针上达到冷却作用。
2、综合治疗台的维护和保养
应定期清洗负压过滤网和污垢罐,每个病人用完吸唾后应用清水 进行清洗;
根据天气条件变化定期调整口杯和冲盂的给水量;
器械盘不要堆放过多过重物品,药液遗洒后要及时清洗;
下班时应将器械盘放置牙椅椅垫上方,并将手术灯放置器械盘上 方。
21
一、口腔综合治疗台
2、口腔综合治疗台使用的必备条件
19
有一定难度
一、口腔综合治疗台
外置式 一般是处在附体箱地下、牙椅底
板左侧前端或牙椅底板前端(一般 为350mmX250mmX200mm)的一个长方
形箱体,由于在外面,便于安装和
维修。但由于有一条粗的塑料螺纹 管要与附体箱连接,因此造成美观 稍差,且不易保洁。 外置式地箱
20
一、口腔综合治疗台
口腔综合治疗台
北京大学口腔医院 2008年3月
左志强
概念
口腔综合治疗台是口腔
牙齿疾病治疗的最基础的设 备之一。 按照电动牙科椅和综合 治疗台的工作运动方式,目
前流行三种形式:椅机联动
式、椅动式和分体式。
2
分体式
椅机联动式
椅动式
3
一、口腔综合治疗台
口腔综合治疗台是由电动牙科椅和综合治疗台两部分组成
高速涡轮手机技术指标:
高速气涡轮手机产品技术要求吉亮
产品名称高速气涡轮手机型号、规格JL-508U-QD6,JL-308U-B2,JL-308U-M4结构及组成由机头、手柄和接头(或快速接头)组成。
产品适用范围/预供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。
期用途2.性能指标2.1综合设计2.1.1概述手机应适合操作者使用且易于操作。
外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。
测试应按 3.1 的规定进行。
2.1.2材料手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁、消毒和灭菌的方法。
测试应按 3.1 的规定进行。
2.1.3结构和布局手机的结构应保证操作安全可靠,如果现场维修,可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具,在维护和修理时易于拆卸和重新装配。
测试应按 3.1 的规定进行。
2.2夹头2.2.1概述夹头应能装进符合YY/T 0967.1-2015标准的车针。
按3.2.1的规定进行测试。
2.2.2测试棒测试棒的尺寸应符合图1的要求。
按3.2.2的规定进行测试。
图 12.2.3压盖式夹头和其他方式将测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N;测试应按3.2.3的规定进行。
将夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6 N·cm的扭矩而不得打滑。
测试应按3.2.4的规定进行。
2.2.4径向跳动将测试棒空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。
测试应按3.2.5的规定进行。
2.3性能2.3.1转速在0.25MPa工作气压下,手机的最小空载转速应不小于160000 r/min。
测试应按3.3.1的规定进行。
2.3.2制动扭矩制动扭矩应不小于0.05N·cm。
测试应按3.3.2的规定进行。
2.4水源及喷雾气源2.4.1概述在操作区域,手机应能提供冷却能力。
测试应按3.4.1的规定进行。
2.4.2水冷却手机应能在车针的工作区域提供水冷却能力。
在200kPa(2.0bar)时,手机水流量应不小于50mL/min。
测试应按3.4.2的规定进行。
医疗口腔设备介绍PPT模板
牙科治疗仪维 护与保养
① 凡移动,转动部位要经常加 润滑剂
② 非专业人员不得拆卸机器, 以免造成人身伤害
③ 进行维修时,必须切断电源
牙科治疗机使用操作与维护
手机消毒的流程
手机清洗
注油养护
热封灭菌袋
预真空高温消毒 清洗机
注油机
封口机
高压消毒锅
牙科治疗机使用操作与维护
常用的维修方法
• 局部隔离法:每个部分都是独立的单元 • 功能检查法:整机功能和零部件功能对故障进行分析检查 • 参数测量法:简便行之有效的方法
第二类:
对其安全性、有效性应 当加以控制的医疗器械。 由省食品药品监督管理 局来审批、发注册证
第三类:
植入人体,用于支持、维持 生命,对人体存在潜在危险, 其安全性、有效性必须严格 控制的医疗器械。
医疗器械介绍
医用治疗仪器设备
治疗仪器简介:指借助物理方法治病的仪器。这类仪器将热、光(辐射)、电、磁、机械能等物理量作用于人体,以实 现治疗疾病和缓解病痛的目的。
口腔治疗设备
医疗器械|口腔治疗设备|牙科治疗机特点、结构及原理|牙科治 疗机使用操作与维护常用的维修方法及常见的故障排除
口腔治疗设备
口腔治疗 设备
(一)口腔治疗设备的用途:
01
检查治疗口腔疾病,钻孔洞、磨削、堵漏、洁牙、矫
正、口腔清洁等
(二)主要的空腔治疗设备:
02
连体式牙科治疗机,固定式牙科治疗机,移动式牙科
MEDIACAL
Oral treatment equipment
创新医疗器械宣讲
治疗设备
医疗器械|口腔治疗设备|牙科治疗机特点、结构及原理|牙科治疗机使用操作与 维护常用的维修方法及常见的故障排除
参数牙科综合治疗仪四孔高速涡轮手机2套低速四孔
附件参数(1-8)一、牙科综合治疗仪:四孔高速涡轮手机2套、低速四孔气马达(含直、弯手机)1套,三用喷枪(水、气、雾2套),可调流量大小强力吸引器1支,可调流量大小洗睡器1支,自动恒温定量漱口给水控制系统1套,欧式圆形可调节口腔冷光灯1套,手机净水系统1套,可自由转换净水、自来水系统1套,LED可调节倾斜角度观片灯1只,全自动智能牙科椅1张,内置式超声波洁牙机1套,可旋转陶瓷痰盂1只二、眼压计参数表测量范围: 1-60mmHg测量模式: APC-40,APC-60(APC=自动气流控制系统),40,60工作距离: 11mm固视:内部固视灯自动追踪/自动测量功能:有显示器:可倾斜式,≥5.7英寸彩色LCD打印机:行式热敏打印机自动上纸&自动裁纸连接端口: RS0232C,LAN,USB电源: AC 100~240V±10%,50/60Hz功率: 100VA尺寸/重量: 260(W)X481(D)X457(H)mm/19Kg标准配置:主机,打印机,电源线,防尘罩,下颚托垫纸,固视钉可选配件:端口连接线,Barcode扫描仪,Magnetic Card阅读器三、电脑中频治疗仪 (台式)技术参数:1、额定输入功率:130VA2、中频频率范围:1-10KHz3、中频调制频率范围:0-200Hz4、中频调制波形:正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、尖波、等幅波。
5、调制方式:连续、断续、间歇、变频、疏密和交替调制。
6、中频调幅度:50%、75%、100%,允差±5%。
7、中频输出电流:不大于100mA,分0~99级可调8、中频输出电流稳定度±10%。
9、动态节律:4s-l0s10、差频变化周期:15s-30s11、离子导入输出直流电流范围:不超过50mA,分0-99级可调12、四路中频加透热输出、四路离子导入直流输出、两路干扰电输出13、具有99个中频治疗处方,是理疗专家根据不同的疾病而编制成的,可供医生参考使用。
涡轮增压器经济技术指标
涡轮增压器经济技术指标摘要:本文档旨在阐述涡轮增压器的关键经济技术指标,包括其设计、制造和运行性能。
这些指标对于理解和评估涡轮增压器的效率、可靠性和适应性至关重要。
一、涡轮增压器基本技术要求1. 工艺精度:涡轮转子连接口要求达到1微米(μ)精度,气口要求5微米精度。
同轴度也应保持在1微米以内,以确保平稳运行。
2. 转速:从动轮在满负荷运转时,需要能够达到20万转/分钟的速度。
3. 增压气流流量:根据规格和发动机排量的不同,增压气流流量的具体要求可能会有所变化。
二、经济性指标1. 燃油效率:涡轮增压器通过提高进入发动机的空气密度来增加功率输出,从而改善燃油效率。
高效的涡轮增压器能显著降低车辆的油耗。
2. 维护成本:涡轮增压器的维护成本是衡量其经济效益的重要指标。
高品质的材料和优化的设计可以延长使用寿命并减少维修次数。
三、环境影响1. 排放控制:涡轮增压器有助于燃烧更完全,从而减少有害排放物。
符合严格环保法规的涡轮增压器将具有更高的市场价值。
2. 噪音控制:由于高转速运行,涡轮增压器必须设计得足够安静,以满足噪声污染标准。
四、可靠性与耐用性1. 持续运行能力:涡轮增压器在极端条件下(如高温、高压)持续运行的能力是评价其性能的关键指标。
2. 寿命:涡轮增压器的预期寿命取决于其设计、材料选择以及工作条件。
五、适应性1. 适用范围:涡轮增压器需要适应各种不同的发动机类型和应用场合,包括汽车、船舶、发电设备等。
2. 可定制化:涡轮增压器的技术参数可以根据特定需求进行调整,如增压压力、响应时间等。
结论:涡轮增压器的经济技术指标反映了其设计、制造和运行的综合性能。
对这些指标的理解和分析可以帮助工程师优化产品设计,同时为用户选择合适的涡轮增压器提供参考依据。
随着技术和市场的不断发展,这些指标也将继续演变,以满足不断变化的需求。
高速气涡轮手机产品技术要求瑞达医疗
2. 性能指标2.1综合设计2.1.1概述手机应适合操作者使用且易于操作。
外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。
测试应按3.1的规定进行。
2.1.2材料手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁、消毒和灭菌的方法。
测试应按3.1的规定进行。
2.1.3结构和布局手机的结构应保证操作安全可靠,如果现场维修,可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具,在维护和修理时易于拆卸和重新装配。
测试应按3.1的规定进行。
2.2夹头2.2.1概述夹头应能装进符合YY/T 0967.1-2015标准的车针。
按3.2.1的规定进行测试。
2.2.2测试棒测试棒的尺寸应符合图1的要求。
按3.2.2的规定进行测试。
尺寸单位为毫米,表面粗糙度单位为微米图1 测试棒2.2.3压盖式夹头将测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N;测试应按3.2.3的规定进行。
当夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6 N·cm的扭矩而不得打滑。
测试应按3.2.4的规定进行。
2.2.4径向跳动测试棒空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。
测试应按3.2.5的规定进行。
2.3性能2.3.1转速当推荐工作气压为220 kPa时,手机转速不小于280000r/min。
测试应按3.3.1的规定进行。
2.3.2制动扭矩制动扭矩应不小于0.05N·cm。
测试应按3.3.2的规定进行。
2.4水源及喷雾气源2.4.1概述在操作区域,手机应能提供冷却能力。
测试应按3.4.1的规定进行。
2.4.2水冷却手机应能在车针的工作区域提供水冷却能力。
在200kPa(2.0bar)时,手机水流量应不小于50mL/min。
测试应按3.4.2的规定进行。
2.4.3气冷却(型号J9MAF45H不适用)气冷却能力由制造商规定。
具备气冷却能力的手机,冷却气应能直接吹到车针的工作区域。
如果水和气同时使用,应能形成冷却雾并喷到车针的工作区域。
关于牙科高速气涡轮手机夹持力测试装置的探讨
关于牙科高速气涡轮手机夹持力测试装置的探讨赵丽君;解辽波【摘要】为实施医药行业标准YY1045.1-2009《牙科手机第1部分:高速气涡轮手机》中关于夹持力的检测,介绍了牙科高速气涡轮手机夹持力测试方法以及一种牙科高速气涡轮手机夹持力测试装置,该测试装置使用方便、数据可靠,可用于牙科高速气涡轮手机夹持力的检测.【期刊名称】《装备制造技术》【年(卷),期】2013(000)001【总页数】3页(P195-197)【关键词】高速手机;夹持力;测试【作者】赵丽君;解辽波【作者单位】咸阳西北医疗器械(集团)有限公司,陕西咸阳712000;咸阳西北医疗器械(集团)有限公司,陕西咸阳712000【正文语种】中文【中图分类】TH787国家医药行业标准YY1045.1-2009《牙科手机(第1部分):高速气涡轮手机》已于2010年12月1日起正式实施,YY1045.2-2010《牙科手机(第2部分):直手机和弯手机》也刚刚颁布,于2012年6月1日实施。
作为YY1045.1行业标准的主要起草单位和起草人,现将当时制定该行业标准的起草背景,特别是夹持力检测验证的方法和测试装置进行阐述,以便生产企业更好地实施。
1 概述随着人类社会的进步和发展,人民经济收入的成倍增长,人们的口腔保健意识日趋强烈,口腔防治事业得到空前的重视和发展,从而极大的刺激了牙科医疗设备的市场需求,而口腔治疗中最基本、最关键的治疗工具—牙科高速气涡轮手机,也就成为重中之重。
高速气涡轮手机是(以下简称高速手机)牙科治疗中常用的医疗器械,一般与牙科综合治疗机配套使用。
该产品供牙科治疗中夹持高速车针进行钻、磨牙等手术用。
高速手机以压缩空气为动力,驱动高速手机头部的风轮,从而产生每分钟30万转以上的高速旋转,由风轮组件带动牙科车针对牙齿进行切削、修磨等操作。
由于极高的转速,口腔治疗中患者痛感大为减少,具有工作效率高,易被患者接受等独特优势。
高速手机的加工精度要求高,工艺过程复杂,技术及检测要求较严格。
浅谈牙科高速涡轮手机
牙科高速涡轮手机High speed dental turbine handpiece在业界又被简称为牙科手机dental handpiece或手机handpiece。
然而,牙科高速涡轮手机的简称比较含糊,容易与低速手机或洁牙手机等混淆。
在日常的口腔科临床应用中,牙科高速涡轮手机是非常主要的治疗工具之一。
牙科高速涡轮手机的发明,可谓是牙科切削器械的一项重大突破,它不但能够大大地提高口腔临床治疗的效率和效果,而且还大大地减轻了病患者在治疗过程中的痛苦。
同时,牙科高速涡轮手机的问世,也引发了全球的牙科手机大革新,在短短的数年间,世界大部分经济较好的国家和地区都几乎完全取代了传统以电机带动手机的操作形式,为口腔科临床治疗和预防作出了很大的贡献。
既然牙科高速涡轮手机在全世界口腔临床医学应用上显得如此重要,那么我们不妨一起来交流一下有关于它的方方面面。
牙科高速涡轮手机于1957年问世,是一种以气流驱动的高速旋转切削医疗器械,其功用主要是用于切割牙体,制备牙洞、制备牙形和修整牙形等等。
常用的滚珠轴承式牙科高速涡轮手机转速可由30万转/分钟-50万转/分钟不等,而悬浮式空气轴承牙科高速涡轮手机的转速更加可达60万转/分钟。
悬浮式空气轴承牙科高速涡轮手机其转速虽然较高,使用寿命也较长,但是由于其在使用时所产生的噪音较大和扭矩较小,所以甚少被人所采用。
牙科高速涡轮手机的内部构造极为精密,其加工精度要求也是非常之高。
其外观结构主要分为三部分,即机头、机身和管道接口。
位于牙科高速涡轮手机头部中的涡轮转子,有称之为“心脏”、“机芯”或“筒夹”(带有外壳的),甚至有不少人称之为“轴承”,叫法不一。
英语中同样也有几种不同的叫法,例如:Rotor, Turbine, Cartridge等。
涡轮转子为牙科高速涡轮手机的核心部件,和最精密部分,主要由夹轴、风轮和一对轴承所构成。
牙科高速涡轮手机的品种很多,除了在品质上有所差别之外,还有各式各样的不同外观,以及多种多样的附带功能,例如装卸车针的方式就有顶针式、拧紧式和按钮式;冷却的方式有带单孔喷雾、双孔喷雾、三孔喷雾和四孔喷雾的;有带照明功能的;有带吹气功能的;有带防回吸功能的;有带快捷接头的;在扭矩方面也有大有小,还有专供后牙和儿童使用的迷你型机头,其他方面甚至还有自动限压等等。
牙科主要医疗设备技术参数
牙科主要医疗设备技术参数第一部分:口腔综合治疗机技术参数连体式牙科治疗设备技术规格、标准配置:一、工作条件1、电压:220V±22V2、频率:50Hz±1Hz3、环境温度:5-40℃相对湿度:≤80%4、水压:0.2~0.4Mpa5、气压:≥0.55Mpa6、气体流量:≥50L/min二、技术参数1、输入功率:1600VA2、牙科椅2.1座垫面离地面最低高度:≤410毫米2.2座垫面离地面最高高度:≥800毫米2.3靠背后倾范围:110°—170°3、治疗机3.1高速涡轮手机转速:≥300000r/min 3.2低速气马达手机转速:0-14000r/min 3.3冷光口腔灯:8000~15000Lux色温:3000~5000K 3.4漱口水温度:40±5℃(以下配置仅供参考)三、标准配置:1、治疗机:中意合作高级型治疗机1套2、电动牙科椅:中意合作FJ94高级电动牙科椅1套3、医生座椅:中意合作FJ108高级型医师座椅1套4、高速手机:Cromax四孔高速手机2套5、低速气马达:日本NSK气马达1套6、三用喷枪 (气、水、雾):2套7、豪华型调光冷光口腔灯1套8、可调节倾斜角度X光观片灯1套9、强力吸引器、吸唾器各1套10、自动定量、恒温漱口水系统1套11、机装式净水瓶1套第二部分:内置洁牙机技术参数主要配置(以下配置仅供参考):1支洁牙手柄,可高温消毒至134℃,3支工作尖包括:A,P,PS,连板手,不锈钢消毒盒,根据DIN标准1/4盘子大小,1条洁牙手柄喉管,1个线路板盒。
第三部分:光固化机技术参数技术参数:净重:122g动性,外形尺寸:23mm*223mm 25mm*26mm*240mm,连接方式:接插式,光源:蓝光,波长420mm-480mm接插式,可用在啄木鸟接插式手柄的洁牙机或EMS洁牙机上:光照时间可设定10秒定时设定;三种工作模式:全功率,渐近,脉冲;两种外壳选择:塑料,金属。
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性能指标
2.1 综合设计
2.1.1概述
手机应适合操作者使用且易于操作。
外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。
2.1.2 材料
手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁、消毒和灭菌的方法。
2.1.3 结构和布局
手机的结构应保证操作安全可靠,如果现场维修,可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具,在维护和修理时易于拆卸和重新装配。
2.2 夹头
2.2.1 概述
夹头应能装进符合YY/T 0967.1-2015《牙科旋转器械杆第1部分:金属杆》标准的车针。
2.2.2 测试棒
测试棒的尺寸应符合图1的要求。
图1
2.2.3 压盖式夹头
将测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N;
将夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6 N·cm的扭矩而不得打滑。
2.2.4 径向跳动
测试棒空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。
2.3 性能
2.3.1 转速
在推荐气压为250kPa条件下,测试棒的最小空载转速应不小于160000 r/min。
2.3.2 制动扭矩
制动扭矩应不小于0.05N·cm。
2.4 水源及喷雾气源
2.4.1 概述
在操作区域,手机应能提供冷却能力。
2.4.2 水冷却
手机应能在车针的工作区域提供水冷却能力。
在200kPa(2.0bar)时,手机水流量应不小于50mL/min。
2.4.3 气冷却(G400、G450不适用)
具备气冷却能力的手机,冷却气应能直接吹到车针的工作区域。
如果水和气同时使用,应能形成冷却雾并喷到车针的工作区域。
在200kPa(2.0bar)时,手机气流量应不小于1.5L/min。
2.5 手机连接头
手机连接头中驱动气、排气、雾化气、冷却水和光纤接口的结构、尺寸和公差应符合YY/T 0514-2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》的要求。
2.6 气压
当气压大于推荐的工作气压的50%以上时,手机应保持完整,不得断裂或破裂。
2.7 噪声
手机的A计权声压值应不超过80dB。
2.8 耐腐蚀性
手机应耐腐蚀,即结构材料在按3.8规定进行高温蒸气灭菌后,不得出现可见的腐蚀现象。
2.9 抗灭菌性
对制造商推荐的灭菌步骤,手机应至少能承受250次循环,而无损坏现象。
2.10接头和快接头
2.10.1接头和快接头应符合YY/T 0514-2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》的标准要求。
2.10.2接头和快接头输入气压为220~250 kPa,高速气涡轮手机的空载转速应不小于160000 r/min。
2.11行业标准要求
高速气涡轮手机应符合YY 1045.1-2009《牙科手机第1部分:高速气涡轮手机》的标准要求。