国内外制药行业发展现状及前沿

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➢ 医生成为药品推销员 ➢ 医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
问题根源
►政府投入严重不足 医疗保障体系缺失
45%的中国城市人口无医疗保险(2004)
16 14 12 10
8 6 4 2 0
美国
卫生总费用中私人支出部分 卫生总费中政府支出部分


大宗原料药
/
产 专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力。
品 附
处方药占据世界主流医药市场。
加 值
尽管仿制药的处方量强劲攀升至70%,
但品牌专利药的销售额仍占90%市场份

额。





提纲
一、中国医药行业现状、问题及应对策略 二、全球医药行业现状、问题及应对策略 三、制药工程专业就业情况及其发展趋势
医药行业基本状况
药品生产企业数量
据统计,全国5071家生产企业已有3959家通过了GMP认证。其中有 7家企业不能按GMP的要求进行药品生产而被撤销认证。
医药经营企业数量
全国76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证, 1624家零售连锁企业中已有1410家通过GSP认证,8108家药品批发企业 中已有7445家通过GSP认证;包含零售连锁药店,我国药药店总数超过 20万家,平均6500人就拥有1家药店。
✓ 美国:市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等,全球领导地位;
✓ 日本:政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降,增长停滞;
✓ 印度:1970年专利法仅对制药工艺授予专利,2005年才开始药品专利保护;
✓ 欧洲:福利资本主义制度,药价抑制政策、平行贸易,强制使用非专利药,由“盛”而“衰”;
一、中国医药行业现状、问题及应对策略
• 中国医药行业的现状 • 医药行业基本状况 • 医药行业面临的问题 • 医药行业成长动因 • 医药行业发展趋势
医药行业基本概况
1万多家县级以上的医院 8000家有一定规模的医药批发商 5000多家制药企业 约4500亿产值 约3500亿销售 16.6%的增长率
医药行业基本概况
发展迅速
我国医药行业自改革开放以来,以每年平均16.6%的增长速度,成为国民 经济中发展最快的行业之一,也高于世界主要制药国的发展速度。
大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出,企业数量多,整体规模小,结构 调整的压力比较严峻。
整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产; 医药流通组织结构不合理,经营方式落后,效率不高,效益不高。
✓ 中国:1985年前只有工艺专利;1993年开始保护药品专利,并对1986~1993年之间的药品发明
专利实行有条件的行政保护(7.5年);2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”。
特殊的中国医疗卫生体制和产业链
医院是产业价值链中扭 曲的市场主体
80%药品通过医院终端销售
患者是弱势消费群体
3. 生物制药约占药品总产值的10%,近年来发展比较迅速; 4. 2012年全球药品销售超过6000亿美元,世界医药市场平均年增
长率大约9%,生物制药市场年增长率约20%; 5. 专利药将继续主导市场,但是普药的市场份额将逐步扩大; 6. 中成药与特色原料药仍然将是中国医药经济有相对优势的行业,
整体上具备突出的核心竞争力和稳健增长前景。
国内外制药行业发展 现状及前沿
赵刚博士 教授、博导 四川大学化工学院
医药行业特征&盈利模式
➢行业本质:
➢ 高投入、高风险、长周期、高回报 ➢ 研发决定未来,得专利者得天下
盈利模式:
新药+知识产权=巨额利润!
医药行业特征&盈利模式
“重磅炸弹”推动世界药品市场增长 “重磅炸弹”销售额占全球市场份额>50% R&D生产力决定全球产业地位
医药行业基本状况
近年来医药行业产值、Байду номын сангаас售收入与效益状况
单位:亿元
11000
10000
9000
8000
7000
6000 5000 4000 3000 2000
4496
3870
3430
2937
2485
1767
2054
2342
2928
3474
1000
143
0
2000年
178
219
2002年
256
306
2004年
➢ 垄断买方地位:决定5000多家药企、8000 4000
多家商业配送企业生死
3000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
➢ 医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称 2000
1000
以药养医体制:药费收入占比 50%左右
0 1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
医药企业多方受压: 市场化的医药企业 VS 非市场化的强势医院 非市场化的监管环境
特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人
中国医卫体制的制度性缺陷:医疗机构 是产业链中扭曲的市场主体
医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
➢ 垄断卖方地位:控制80%处方权和药品销 7000
售权
6000
5000
1986-2005年全球批准新药(NEC)数量
1986-1990 1991-1995 1996-2000 2001-2005
欧洲
104
78
94
51
美国
70
73
83
61
日本
51
54
31
23
中国及其它地区
13
6
3
14
总计 327 287 109 36
制药产业的价值链
专利药
制 剂 药
非专利药
仿制药

特色原料药
产业政策:影响一国医药产业格 局的重要因素
包括:医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、 药价政策、卫生支出、医保支付制度……等
案例:80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心,90年代以来,欧洲出现 退缩,美国跃居老大。 数据:1991年60%重大新药诞生于欧洲,40%在美国,至2001年欧洲比例降为28%,而 美国占68%,日本占4%,2001年以后75%的新药诞生于美国;相应地,药品市场占有率 此消彼长。
5291 4088
367
2005年
总产值 总销售 总利润
10950 9374
910
2010年
医药行业基本状况
1. 目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值的60%,中国 已经成为世界第二大化学原料药生产国;
2. 中成药约占药品总产值的20%,由于中成药具有药品与保健品 的双重属性,国际市场对天然植物药的需求也在增长,中成药 在OTC市场上的前景较为乐观;
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