2019年全球器械龙头美敦力研究：心血管、脊柱、胰岛素泵领跑全球

2019年全球器械龙头美敦力研究：心血管、脊柱、胰岛素泵

领跑全球

公司概况：高起点、深积淀的全球器械龙头 (1)

收入规模超300亿美元的全球器械龙头 (1)

四大业务集团，心血管、脊柱、胰岛素泵领跑全球 (4)

管理层较为稳定，行业经验丰富 (6)

多元化业务布局，终成大器 (7)

较具代表性的器械龙头成长史 (7)

持续跨赛道整合、技术引领 (9)

多元化业务布局，多赛道王者 (10)

突破式创新众多，明星产品闪耀 (15)

高效自主研发叠加精选标的收购 (15)

研发管线储备丰富 (16)

明星产品闪耀 (17)

龙头取经：创新和跨赛道整合是长期发展的基因 (26)

插图目录

图1：美敦力发展历史大事记 (1)

图2：1987-2019年美敦力营业收入及增速 (2)

图3：1987-2019年美敦力GAAP-归母净利润及EBITDA及增速 (3)

图4：美敦力2016-2019财年营业收入分区域情况 (3)

图5：2019年美敦力在新兴市场收入结构拆分 (3)

图6：2019财年美敦力主营业务收入结构拆分 (4)

图7：2017年心血管器械市场美敦力市占率24.2% (5)

图8：2017年骨科植入物市场美敦力市占率8.3% (5)

图9：美敦力股权结构图（截至2018年9月30日） (6)

图10：2018-2019年美敦力心脏及血管业务板块收入规模拆分 (11)

图11：2018-2019年美敦力心脏及血管业务板块分区域收入拆分 (11)

图12：2018-2019年美敦力恢复性业务疗法板块收入规模拆分 (12)

图13：2018-2019年美敦力恢复性业务疗法板块分区域收入拆分 (12)

图14：2018-2019年美敦力微创业务板块收入规模拆分 (14)

图15：2018-2019年美敦力微创业务板块分区域收入拆分 (14)

图16：2018-2019年美敦力糖尿病诊疗收入规模 (15)

图17：2018-2019年美敦力糖尿病诊疗分区域收入拆分 (15)

图18：2005-2019年美敦力研发支出情况及增速 (15)

图19：2005-2019年美敦力研发支出占营业收入比例 (15)

图20：2005-2019年美敦力毛利率、净利率及EBITDA Margin (16)

图21：美敦力三维度创新保障技术领先性 (16)

图22：美敦力在不同发展阶段的增长动力品种 (17)

图23：全球主要企业心脏节律管理业务收入规模预测 (18)

图24：全球主要企业起搏器业务收入规模预测 (18)

图25：美敦力微型无导线起搏器Micra的优势 (19)

图26：美敦力冷冻消融球囊火与冰试验相较射频消融在主要临床终点上显示非劣性 (20)

图27：射频消融（RFC）和冷冻球囊（CRYO）治疗平均每名患者的治疗费用 (20)

图28：美敦力三代冰冻球囊产品 (21)

图29：美敦力冰冻球囊在中国市场发展历史 (21)

图30：美敦力CoreValve Evolut PRO (22)

图31：Evolut研究：TAVR和手术组在低危人群主要终点事件发生率 (22)

图32：美敦力的TYRX可吸收抗菌包膜 (24)

图33：WRAP-IT临床试验结果 (24)

图34：美敦力糖尿病业务发展历史 (25)

表格目录

表1：美敦力主要并购标的、收购金额及获得业务 (1)

表2：2017-2024年全球医疗器械市场分类及增速 (5)

表3：美敦力现任部分高管人员简介 (6)

表4：美敦力主要业务线发展历程 (8)

表5：美敦力心脏和血管业务部门主要产品线 (11)

表6：美敦力恢复性业务疗法部门主要产品线 (12)

表7：美敦力微创治疗部门主要产品线 (14)

表8：美敦力糖尿病业务部门主要产品线 (15)

表9：主要的植入式心脏电生理产品 (18)

表10：全球心脏电生理市场主要企业及规模 (19)

表11：美敦力和爱德华TAVR产品对比 (22)

表12：全球介入瓣膜市场的主要企业及介入瓣膜销售额预测 (23)

胰岛素泵流程

第三节胰岛素泵胰岛素泵系统是一个集动态血糖监测、胰岛素泵治疗和糖尿病管理软件于一体的整合系统，帮助患者更有效更安全地控制血糖，优化糖尿病治疗管理。【结构与原理】 1.基本结构：胰岛素泵系统由以下几部分组成：胰岛素泵、充电器、发送器、测试器、Catelink USB、Carelink Pit）软件。 2.原理：实时动态监测血糖，实时反应患者血糖的变化及趋势，.对高低血糖及时报警；向患者体内24小时不间断地输入胰岛素，模拟基础胰岛素分泌，维持正常肝糖输出，控制空腹血糖，进餐前追加输注胰岛素，模拟进餐后胰岛素分泌，控制餐后高血糖；利用糖尿病微电脑管理软件，整合分析各种糖尿病信息。【操作步骤】 1.操作流程（1）评估患者： 1）评估：年龄、病情、意识、治疗情况、局部皮肤情况、活动能力及合作程度。 2）向患者解释使用胰岛素泵的目的、方法、注意事项及配合要点。（2）患者准备： 1）了解用胰岛素泵的目的、方法、注意事项及配合要点。 2）体位舒适，愿意合作。（3）护士准备：衣帽整洁，剪指甲，洗手，戴口罩。（4）用物准备：治疗盘、胰岛素泵及发送器、助针器、探头、短效或速效胰岛素、储药器和输注管路、乙醇、棉签、敷贴2张。（5）环境准备：调节室温，保持环境安静、安全、宽敞。（6）胰岛素泵功能的操作：

1）取出胰岛素：至少提前半小时从冰箱中取出胰岛素，让其回到室温状态下，并且查看胰岛素有效期及是否变质。 2）储物器抽药和排气：从包装中取出储药器，推杆来回推两次，让推杆与器壁得到充分的润滑。然后针尖垂直朝上插入笔芯中，缓慢拉动活塞让胰岛素装入储药器中，轻敲储药壁，使可能存在的气泡上升到顶部，将其推入笔芯。 3）连接输注管路：握住储物器逆时针转动，然后垂直向上将其从移液罩和笔芯瓶上拔出。把输注管路接头装到储药器上，通过顺时针转动将其固定。轻推活塞直至胰岛素进入管内，以排除储药器顶部的气泡。逆时针转动活塞杆，将其从储药器上拆下。切勿前后拉动活塞，导致空气进入。 4）马达复位：马达复位之前，不要将储药器插进胰岛素泵内，否则会导致胰岛素输注不正确。在泵上进入主菜单→充盈→马达复位，屏幕上将出现“手动充盈，安装/固定储药器”的提示即松开按键，复位成功。 5）安装固定储药器：储药器刻度向内，从泵的储药仓顶部插入储药器。顺时针转动管路接头1/2圈将其装好，接头应与电池帽的槽平行。需要时系上活动保护装置。 6）进行手动充盈：切记不要将输注管路与身体连接！在充盈过程中，需持续按住ACT键，直到针尖出现胰岛素液滴再松开。确认输液管内没有气泡 7）选择部位植入管路：同胰岛素注射部位。暴露注射部位，用75%医用乙醇，以注射点为中心，由内向外，环状消毒3次，等待自然干燥。油脂性或干燥皮肤，请先清洁后再消毒。 8）进行定量充盈：主菜单→充盈→定量充盈。用于将胰岛素充满引导针拔出后软管中留下的空隙。6mm软针：0.3U；9mm软针：0.5U。

美敦力胰岛素泵

美敦力胰岛素泵主机、电池1节、泵管1个、储药器1个、胰岛素1支、5角硬币1枚、助针器1个治疗盘内盛：75%酒精、棉棒、敷贴2个、血糖仪1台、血糖试纸、采血针头、腰带、胰岛素泵外套、书面的带泵须知1份【安装前准备】 1、检查胰岛素泵的性能 2、设置时间：按ACT→进入主菜单→按向下箭头→选择到设置→按ACT→进入次级菜单→按向下箭头→选择时间∕日期→按ACT→按上、下的箭头→设置正确时间、日期→按ACT 3、根据医嘱设置基础率：按ACT→进入主菜单→按向下箭头→选择到基础率→按ACT→进入次级菜单→按向下箭头→选择到设定∕编辑基础率→按ACT→按上、下箭头→设定各段基础率，设置完毕→按ACT 4、马达复位：按ACT→进入主菜单→按向下箭头→选择充盈→按ACT→进入次级菜单→选择马达复位→按ACT。 5、将药液抽吸到储药器内，安装在泵上，连接泵管 6、排气：按ACT→进入主菜单→按向下箭头→选择充盈→按ACT→进入次级菜单→选择马达复位→按ACT直到针头出现一滴药液。 7、餐前追加胰岛素：按B键→按上、下键调至医嘱剂量→按ACT 【安装】 1、备齐用物携至病人床前，核对患者，向患者解释用胰岛素泵的原因、应用原理及用泵的好处，取得病人的合作，为患者监测随机血糖。 2、选择穿刺部位：肚脐周围5-10厘米。避开腹中线及腰带位置。 3、消毒穿刺部位：75%酒精消毒2遍，范围8-10厘米，待干，同时消毒安泵人员的手。 4、准备好透明敷贴，左手绷紧皮肤，右手持针，用助针器将针头快速刺入皮下，无菌敷贴固定，撤除针芯，将泵装于患者口袋或置于腰间，夜间将泵置于患者腹部正中。【安装后注意事项】 1、严密观察血糖变化。为医师调整胰岛素用量提供可靠依据。 2、注意低血糖反应，尤其是置泵后3-7天为胰岛素剂量调整期，容易发生低血糖。特别要注意夜间血糖变化。 3、局部皮肤护理。注意观察穿刺部位有无红肿、瘙痒、刺痛、胶布过敏，充注软管在皮下保留5-7天后，需要更换输注装置及输注部位，两次输注部位应间隔2-3厘米以上。最好换至对侧。 4、带泵期间仍要坚持控制饮食及运动，保持心理、情绪稳定。如有心慌、出汗等低血糖症状立即口服含糖食物，同时通知医护人员。 5、如果泵没电时会报警，先关机，迅速换上新电池（5分钟内），重新开机就可以了。【撤泵】 1、逐层去除胶贴，迅速拔出穿刺针，观察穿刺部位有无红肿，消毒穿刺部位。 2、胰岛素泵基础率一定设置到零，以节约电池。 3、泵内的电池一旦按上就不能撤。（因为胰岛素泵只默认新的电力充足的电池，否则这节电池就不能再用到泵上了，因为泵会报警） 4、胰岛素泵酒精擦拭，腰带消毒晾干备用。

15例脊柱后路钉棒系统内固定术患者的手术配合共4页

15例脊柱后路钉棒系统内固定术患者的手术配合脊柱骨折患者常会伴有神经损伤、椎管狭窄，多由交通事故、高空坠落、坍塌压伤、重物或暴力砸伤导致。造成腰椎骨折要尽早手术，以便减少神经损伤。腰椎骨折脊柱后路钉棒系统内固定术是胸腰椎骨折常见的手术方式。即采用俯卧位从腰背部切开行内固定手术。脊柱手术时间较长，要求高，需要医护密切协调配合。总结2011年至2012年6月腰椎骨折内固定术的手术配合15例，手术配合要点如下： 1资料与方法 1.1一般资料。2011年1月到2012年7月入院的15例患者均为男性，年龄45到68岁，平均59.4岁，其中4例伴有高血压，3例伴有肾结石，骨折原因均为暴力或重力所致，损伤部位为L1 8例，L2 5例，L3 2例，平均住院时间12天，平均手术时间 2.1小时，出血量200到250ml，手术顺利，无相关并发症，术后预后好。 1.2手术方式。患者取俯卧位。在脊柱后正中行手术切口，长度以使伤椎以及其上下相邻的员个椎体暴露为宜[1]。在C臂X光机下透视确定位置，切开皮肤，分离皮下组织、韧带。暴露患椎及上下各一个脊椎的椎板。咬骨钳咬去横突和上下节突的软组织，咬去定位处脊柱部分骨皮质部分后，开口器钻孔，用定位针插入孔内定向，使用C臂X光机透视确定位置。根据确定的进针长度，用“T”型杆套筒扳手连接合适的椎弓根钉尾部置入螺钉，同法置入其他螺钉，安装内固定系统，复位并拧紧螺母固定钉棒。必要时实施行椎板减压和植骨。用0.9%生理盐水冲洗手术切口后，放置引流管，清点用物。关闭切口，覆盖无菌敷料[2]。

2护理 2.1术前准备。 2.1.1术前访视。术前1d根据手术通知单，到病房查阅患者病历，了解患者病情和诊治经过，向患者介绍使用脊柱钉棒系统固定脊柱的优点是在固定骨折的同时还能对移位的脊柱进行复位和固定。手术创伤小，出血少，配合护理恢复快[3]。消除患者顾虑；向患者介绍手术体位为俯卧位，询问患者在该体位下的耐受情况，术中使用C臂X光机配合手术。 2.1.2物品准备。洗手护士准备常规骨科基础包、脊柱手术器械包、钉棒内固定器械、手术衣、手术布包、无菌敷料、无菌手术医用膜、无菌引流管、无菌C臂X光机防护罩等常规用物；巡回护士准备俯卧位体位垫及软枕、高频电刀、C臂X光机等。 2.2手术配合。 2.2.1巡回护士配合要点。 2.2.1.1安置手术体位。患者手术体位的正确摆放对手术的顺利的进展至关重要。本组患者都采用俯卧在体位架上，受压部位垫上啫喱垫，防止压疮。患者头额部枕在U型架上或稍向一侧，两手放头侧，胸腹置于体位架的软垫上，没有体位架可以直接在胸部垫一个大软垫，尽量靠前上，髂棘两侧各垫软枕，使得胸腹呈悬空状态[4]。膝关节下垫软枕，但要防止膝关节过伸。踝关节下垫软枕，防止踝关节过度背伸。注意体位架稳固，防止病人坠床。静脉通路一般建立在上肢，15例手术患者术后无压疮等并发症。 2.2.1.2观察病情变化。术中严密观察患者生命体征是否平稳，避免

钉棒系统内固定治疗胸椎骨折

钉棒系统内固定治疗胸椎骨折发表时间：2016-10-31T16:57:58.150Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年7月第13期作者：左毕和丽琴[导读] 探究钉棒系统内固定治疗胸椎骨折的临床效果。 1.怒江州人民医院外二科云南怒江 673199； 2.怒江州人民医院康复神经内科云南怒江 673199 【摘要】目的：探究钉棒系统内固定治疗胸椎骨折的临床效果。方法：选取2014年1月-2016年7月我院收治的20例胸椎骨折患者，手术治疗中采用钉棒系统内固定的方式。结果：20例患者伤口均得到甲级愈合，且术后未出现感染、不愈合、内固定失效的情况。X线复查中，钉棒系统内固定牢靠、生理弯曲的恢复效果良好；通过术前及随访两次测量，患者椎体前、后缘高度及Cobb角在术前分别为（44.3±24）%、（85.1±19）%、（22.7±6.0）°，而末次随访时，患者椎体前、后缘高度及Cobb角分别为（92.2±8）%、（96.5±7）%、（2.3±2.7）°，前后差异较大，P<0.05，前后差距具有统计学意义。结论：胸椎骨折的发生多由高能量暴力所致，在治疗中以手术治疗为主，采用钉棒系统内固定治疗，可以减少术后并发症的出现，恢复椎体前、后缘的高度及Cobb角，且安全性高、效果好，其临床效果显著，值得推广应用。【关键词】胸椎骨折；手术治疗；钉棒系统内固定几年来，随着交通运输业及建筑业的飞速发展，脊柱骨折的发生率逐年升高[1]。在脊柱骨折中，胸椎骨折是比较少见的一种情况，多由于交通事故、建筑工伤等高能力暴力所引发，同时常伴有严重的脊髓损伤，给患者带来较大威胁和打击。钉棒系统内固定治疗是当前手术治疗胸椎骨折的重要方式。本文主要就钉棒系统内固定治疗胸椎骨折的临床效果进行研究、分析，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2014年1月-2016年7月我院收治的20例胸椎骨折患者。其中男性患者15例，女性患者5例；患者年龄在16-54岁之间，平均年龄（36.3±2.5）岁；胸椎骨折原因：交通事故伤8例，高处坠落伤10例，重物砸伤2例；临床表现为胸椎部疼痛、翻身困难且不能站立、运动障碍等；从骨折的类型来看：骨折脱位13例，爆裂脱位3例，压缩骨折2例，爆裂骨折2例；骨折的部位：T3为2例，T4为1例，T5为2例，T6为2例，T7为4，T8为3例，T9为5例，T10为1例；20例患者中17例为新发骨折，3例为陈旧性骨折。所有患者排除麻醉药物过敏、凝血功能障碍、严重肝肾功能障碍等症状。 1.2手术治疗 1.2.1 术前准备对患者进行术前常规检查，同时完善脊柱X线、CT及MRI检查，确认脊柱损伤的数量、位置、脊髓受压及损伤程度等。为了减轻患者的脊髓水肿，促进脊髓休克、震荡的恢复，在术前用10-20mg的地塞米松进行静脉滴注。 1.2.2 手术方法患者在全麻下行钉棒系统内固定手术。所有患者取俯卧位，在胸部及盆骨处垫枕，使腹部悬空。切口选择伤椎中心处，向后侧正中进行，剥离椎旁肌肉组织，直至显示伤椎上下各一个棘突、椎板、关节突及横突根部。咬平上位椎体关节外上方的骨嵴及软组织，开1cm深的口，用探子凭手感做旋转动作，判断椎体四壁是否完整，同时要确保锥孔在椎弓根四周骨壁之中。拧入椎弓根螺钉，并将椎弓根矫形钉各拧入伤椎之上下椎体的两侧。选取长度合适的钉棒，弯成脊柱在矢状面所需要的弧度，将其置入椎弓根螺钉内。按照椎体骨折的方向，拧紧椎弓根矫形棒上的螺帽，后伸撑开整复，复位脱位的脊柱骨折，待上下方椎弓根矫形棒上的螺帽拧紧后，加置横向连接棒。经过C 臂机透视，骨折复位的效果比较理想后，在横突、小关节突间及钉棒周围植入之前咬除的棘突与椎板的碎骨。最后逐层缝合，并在伤口处留置引流管。 1.2.3 术后护理术后严密观察患者生命体征；术后6小时内去枕平卧，后取半侧卧位，为防止疼痛加重、影响肺部通气，一定要避开胸侧卧位；注重切口、胸腔密闭式引流的护理；观察患者四肢感觉、运动及肌力情况，了解患者脊髓伸进功能；加强患者饮食、卫生及心理方面的护理，促进患者术后恢复。 1.3 指标评定所有患者进行7-18个月的随访。判定指标为：（1）手术并发症；（2）椎体前、后缘高度及Cobb角。 1.4 统计学方法主要使用SPSS19.0软件对收集的资料进行统计学分析，计量资料主要用（）表示，以t检验；计数资料以（%）表示，以x2检验，P<0.05则为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 患者术后并发症发生情况 20例患者伤口均得到甲级愈合，且术后未出现感染、不愈合、内固定失效的情况。X线复查中，钉棒系统内固定牢靠、生理弯曲的恢复效果良好。 2.2 患者术前及随访时椎体前、后缘高度及Cobb角通过术前及随访两次测量，患者椎体前、后缘高度及Cobb角在术前分别为（44.3±24）%、（85.1±19）%、（22.7±6.0）°，而末次随访时，患者椎体前、后缘高度及Cobb角分别为（92.2±8）%、（96.5±7）%、（2.3±2.7）°，前后差异较大，P<0.05，前后差距具有统计学意义。具体见表1：

胰岛素泵的设置流程及保养

胰岛素泵的设置流程 1、置泵前准确设置泵的各项参数，检查泵的性能及电池电量是否充足等。 2、胰岛素的准备：从冰箱取出后在室温下放置0.5～1 h，若时间不允许即用双掌心轻轻揉搓，使胰岛素的温度与室温一致，在抽吸胰岛素过程中，缓慢拉动针栓，避免产生过多气泡。 3、置泵前要求患者淋浴、更衣、保持皮肤清洁,不能淋浴者协助清洁其置管部位。 4、选择腹部（距脐5 cm 外）作为置泵部位，避开腹直肌，尽量避开裤带压迫处，孕妇可以选择前臂外侧、大腿处,儿童可以选择臀部等处。 5、注意贴胶布的技巧，捏平边缘，使之紧密固定于皮肤。安装后将泵置于特制布袋，挂在脖子上，避免泵滑落受损。胰岛素泵的输注流程（1）按下B键（左侧键）（2）按右侧上下键选择所需数值（3）按ACT键确认

胰岛素泵的日常维护和保养电池：1、美敦力MiniMed公司的胰岛素泵只能使用新电池。 2、请勿使用冷冻过电池（即在冰箱内或冬天汽车内保存过的电池）。这种电池需要数小时才能恢复到室温。通常情况下，一节新的AAA碱性电池可以使用约2周。保存：当需要拆下和保存胰岛素泵时，建议在装有电池的情况下保存。胰岛素泵的清洁： 1、使用湿布和温和清洗剂水溶液清洁胰岛素泵外表面，擦完后使用清水擦洗，然后使用干布擦干。 2、保持储药器室和电池盒干燥，避免受潮。 3、不要使用任何润滑剂。 4、使用70%酒精擦拭消毒。注意事项： 1、避免把胰岛素泵放置在温度高于42℃或低于1℃的环境中。 2、胰岛素在0℃左右会结冰，在高温下会变质。 3、请勿对胰岛素或遥控器进行蒸汽灭菌或高压灭菌。 4、避免把胰岛素泵浸泡在水中，虽然本胰岛素泵是防水的，但是尽量不要在洗澡时佩戴。磁场： 1、不得将胰岛素泵暴露于MRI、X射线、和CT扫描。 2、如需要接受，必须把胰岛素泵拆下并将其从放射区域内移开。

美敦力胰岛素泵712易型操作流程

换药步骤： 1.洗手 2.打开快速分离器（只换药不换针）或把针从体内拔出，从泵中取出储药器（这一步不用在泵上做任何操作），分离储药器与输注管接口。 3.将蓝色的移液罩套在储药器上（移液罩的小头套在储药器上）。 4.抽药（储药器里两个黑圈最低下的那个黑圈不能超出储药器地下边缘，）先去掉移液罩，再把推杆拧下来，（像拧螺丝一样拧下）。 5.将输注管与储药器连接。 6.在泵上做马达复位：①在泵正常状态下（显示屏上只有MiniMed）按ACT或3号键一次， ②用箭头找“充盈”（按4号键三次），当箭头指向“充盈”时按ACT或3号键一次。③ 用箭头找“马达复位”（按4号键一次），当箭头指向“马达复位”时，按ACT键或3号键两次。注：马达复位会有马达旋转的声音，复位完后会提示。 7.把储药器放入泵中。 8. 一只手拿输注管，另一只手按住ACT或3号键不松开，直到针尖有液地冒出，这时泵上会提示你“按ESC或2号键”退出，连着按直到返回主屏幕（显示屏上只有MiniMed），或不做任何操作，15秒后会自动返回主屏幕。 9. 连接快速分离器或助针。扎软针的注意事项：把针放在助针器上，先转下护针冒，再撕胶布。

查看剩余液量，电池的操作步骤：一.在泵正常状态下（显示屏上只有MiniMed）时按ESC或2号键一次；二.按4号键或灯泡键六次，这时屏幕上会出现“剩余液量”几个字。如，剩余液量： U，剩余时间：〉24小时，电池：正常。查看大剂量历史：一.在泵正常状态下（显示屏上只有MiniMed）按ACT或3号键一次，二.这是箭头指向大剂量，按ACT键一次确定，三.用箭头找“大剂量历史”，当箭头指向“大剂量历史”时按ACT键一次。查看报警回顾：一.在泵正常状态下（显示屏上只有MiniMed）时按ESC或2号键一次；二.按4号键四次，当箭头指向“设置”时，按ACT或3号键一次，这时箭头指向“报警回顾”，按ACT键一次；三.这时箭头指向“报警”，按ACT键一次确定。当泵出现报警时的处理：发生报警后，先按ESC键一次，再按ACT键一次，可以把报警取消。

胰岛素泵使用流程图

胰岛素泵使用流程准备胰岛素润滑注射器抽取胰岛素将注射器与输注管路相连并充盈管路将注射器放入泵中卡好用泵对输注管路进行充盈（方法：按SEL一次再按ACT，用箭头调节5个单位再按ACT，观察针尖出现一滴胰岛素即将泵暂停：按SEL 两次再按ACT）将针头装入注针器卡好对部位进行消毒安装固定好针头取出引导针。胰岛素泵使用规程及步骤一.胰岛素泵用泵前的准备：1.了解病史糖尿病史、胰岛素用量史、既往病史、年龄、性别、身高、体重、肥胖程度等。2.改用短、超短效胰岛素：在18-72小时使用中长效胰岛素者，改用短效多次胰岛素注射，血糖不稳定者尽快用泵。3. 胰岛素准备：提前6小时将胰岛素置于常温下。4.设立程序：设置泵的基础量与大剂量、时钟等相关数据。5.盛装胰岛素:并确定能正常释放。6.皮肤处理安装：避开脐部及腰带部位。二．设置泵的胰岛素用量：１.初始用泵的胰岛素使用量开始胰岛素泵治疗之前最重要的事就是确定自己全天需要多少剂量的胰岛素，即每日胰岛素总量。 ●计算依据：根据泵治疗前胰岛素剂量及患者血糖情况计算使用泵以前的血糖控制情况开始胰岛素泵治疗时的推荐剂量（U/日）血糖控制良好无低血糖用泵前的胰岛素总量×（千克.天）（0.85－0.9）经常发生低血糖用泵前的胰岛素总量×（0.8—0.7）高血糖、极少低血糖用泵前的胰岛素总量×100% 2.根据患者情况与实际体重决定胰岛素泵开始的剂量（使用于从未注射过胰岛素的患者）患者情况初始剂量 1型糖尿病0.5—1.0U/（千克.天）

1型糖尿病，无酮症酸中毒0.2—0.6U/(千克.天) 以酮症酸中毒起病者应从1.0U/(千克.天)开始特别瘦小的儿童0.1U/（千克。天）青春期糖尿病 1. 0—1.5U/（千克.天）2型糖尿病，病情轻，体内尚有一定量的胰岛素分泌0.1—0.2U/（千克.天）病情严重，病程较长，肥胖，有胰岛素抵抗的2型糖尿病从0.3—0.5U/（千克.天）开始，但总量一般不超过1.2U/（千克.天）三．基础率与大剂量的设置正常人胰岛分泌胰岛素是以基础分泌与进食后高分泌两部分组成，其中基础分泌占全天分泌总量的50%（40%—60%），进食后分泌的胰岛素也大约占50%（40%—60%）。胰岛素泵最大限度的模拟了人体胰腺的生理分泌方式，它将人体胰腺的基础分泌与进食后的分泌的胰岛素分别设计到了泵当中。它们分别是基础量与餐前大剂量。（一）基础量：是泵特有的模拟人非进食状态下胰岛素的给药方式。 1.基础量的计算：患者状态以前多次注射胰岛改用胰岛素泵基础量所占百分比素治疗时的总量后推荐每日总量血糖控制良好很少低血糖100% 75%—85% 45%—50% 经常低血糖100% 70% 35%—40% 高血糖+ 很少低血糖100% 100% 50%—60% 2.如何在泵上设置基础量 3.泵的基础量设置正确与否要经过检测，其检测分以下四段时间进行： a 入睡后—清晨起床（睡前不加餐，空腹过夜） b 起床后---午餐前（不吃早餐） c 午餐前---晚餐前（不吃午餐）

胰岛素泵操作指南和规范

胰岛素泵操作指南和规范一、目的： 1.控制糖尿病患者的高血糖，以减少糖尿病急，慢性并发症发生的风险。 2.使胰岛素的吸收稳定；使胰岛素剂量的精确调整。 3.减少严重低血糖的发生。 4.可促进个性化的生活方式，便更适合进餐时间，运动，工作的安排。二、适应症： 1.T1DM患者和需要长期胰岛素强化治疗的T2DM患者，在住院期间可通过胰岛素泵治疗稳定控制血糖，缩短住院天数，并为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据。 2.糖尿病患者的围手术期血糖控制及应激性高血糖患者的血糖控制。 3.妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠者。 4.血糖波动大，虽采用多次胰岛素泵皮下注射方案，血糖仍无法得到平衡控制的糖尿病患者。 5.无感知低血糖者。 6.频发低血糖者。 7.黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者。 8.作息时间不规律，不能按时就餐者。 9.要求提高生活质量者。 10.胃轻瘫或进食时间长的患者。三、操作流程： 1、评估 1.病人的年龄、病情、意识状态、配合情况。 2.病人腹部皮肤的洁净情况及完整性（有无疤痕、炎症、硬结等）。 3.病人的认知能力，操作能力。 4.病人对CSII泵治疗的目的，意义及注意事项的了解程度。 5.病人对此操作的心里反应，是否存在紧张、恐惧心理。

2、准备 1.护士：着装整洁，洗手，戴口罩。 2.物品：弯盘，皮肤消毒液，胰岛素泵，助针器，储药器，输注管路，棉签，治疗巾。 3.环境：清洁、舒适，光线充足。 4.病人：取舒适体位，能配合医护人员的指导与治疗，并进行适当的饮食控制及活动，能学会微量血糖测定方法，具备操作胰岛素泵的能力以及对各种警报的理解和处理能力。签署知情同意书. 3、操作程序表1

胰岛素泵使用

胰岛素泵的使用胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下胰岛素输注的方式，最大程度模拟胰岛素的生理性分泌模式，从来控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。 ―、操作常规（一）适应证 1.短期胰岛素泵治疗的适应症（1）1型糖尿病患者和需要长期强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者，在住院期间可以通过胰岛素泵治疗稳定血糖控制、缩短住院天数和为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据；（2）需要短期胰岛素治疗控制高血糖的2型糖尿病患者；（3）2型糖尿病患者伴应激状态；（4）妊娠糖尿病、糖尿病合并妊娠者及糖尿病患者孕前准备；（5）糖尿病患者的围手术期血糖控制。 2.长期胰岛素泵治疗的适应症（1）1型糖尿病患者（2）需要长期胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，特别是：（3）血糖波动大，虽采用胰岛素多次皮下注射方案，血糖仍无法得到平稳控制的糖尿病患者；（4）黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者；（5）频发低血糖者；无感知和严重低血糖者；（6）作息时间不规律，不能按时就餐者；（7）不愿接受胰岛素每日多次注射的患者；

（8）胃轻瘫或进食时间长的患者；（9）需要长期胰岛素替代治疗的其他类型糖尿病（如胰腺切除术后）。（二）禁忌证 1.不需要胰岛素治疗的糖尿病患者； 2.糖尿病酮症酸中毒急性期、高渗性昏迷急性期； 3?伴有严重循环障碍的高血糖患者； 4.对皮下输液管或胶布过敏的糖尿病患者； 5.不愿长期皮下埋置输液管或长期佩戴泵，心理不解释胰岛素泵治疗的患者； 6.患者及家属缺乏相关知识，接受培训后仍无法正常掌握使用； 7.有严重的心理障碍或精神异常的糖尿病患者； 8.生活无法自理，且无监护人的年幼或年长的糖尿病患者。（三）准备工作 1.器械准备：胰岛素泵（美敦力712泵，设置时间、模式、调整基础率、自检）、胰岛素（诺和锐笔芯或诺和灵R笔芯）、储药器和输注管路、助针器、酒精棉签及胶布； 2.清洗双手，防止感染； 3.向病人说明穿刺的目的，必要时应签署知情同意书。（四）操作方法 1.抽取胰岛素填充储药器并排气泡 (1)确认胰岛素笔芯效期及是否变质；

美敦力722泵菜单图

722菜单图 MAIN MENU 主菜单 Bolus 大剂量 Use Bolus Wizard 使用大剂量向导使用大剂量向导--ENTER --ENTER BG 输入血糖值Manual Bolus 人工大剂量人工大剂量---Set ---Set Bolus 设置大剂量Bolus History 大剂量历史 Bolus Wizard Setup 大剂量向导设置大剂量向导设置----Edit ----Edit Settings 编辑参数编辑参数--Wizard --Wizard 向导向导--Off --Off 关闭On 开启 Carb Unites 碳水化合物单位碳水化合物单位--Grams --Grams 克Exchange Exchanges s 交换份Carb Ratios 碳水化合物系数 BG Units 血糖单位血糖单位---mg/dL ---mg/dL mmol/L (1mg/dL=18mmol/L) Sensitivity 敏感系数

BG Target 血糖目标 Active Ins Time 活性胰岛素时间 Review Settings 查看设置查看设置--Wizard --Wizard 向导向导--Off --Off 关闭On 开启 Carb Unites 碳水化合物单位碳水化合物单位--Grams --Grams 克Exchange Exchanges s 交换份Carb Ratios 碳水化合物系数 BG Units 血糖单位血糖单位---mg/dL ---mg/dL mmol/L (1mg/dL=18mmol/L) Sensitivity 敏感系数 BG Target 血糖目标 Active Ins Time 活性胰岛素时间 Max Bolus 最大大剂量 Dual/Square Bolus 双波双波//方波大剂量方波大剂量----Off ----Off 关闭

2019年全球器械龙头美敦力研究：心血管、脊柱、胰岛素泵领跑全球

目录公司概况：高起点、深积淀的全球器械龙头 (1) 收入规模超300亿美元的全球器械龙头 (1) 四大业务集团，心血管、脊柱、胰岛素泵领跑全球 (4) 管理层较为稳定，行业经验丰富 (6) 多元化业务布局，终成大器 (7) 较具代表性的器械龙头成长史 (7) 持续跨赛道整合、技术引领 (9) 多元化业务布局，多赛道王者 (10) 突破式创新众多，明星产品闪耀 (15) 高效自主研发叠加精选标的收购 (15) 研发管线储备丰富 (16) 明星产品闪耀 (17) 龙头取经：创新和跨赛道整合是长期发展的基因 (26)

插图目录图1：美敦力发展历史大事记 (1) 图2：1987-2019年美敦力营业收入及增速 (2) 图3：1987-2019年美敦力GAAP-归母净利润及EBITDA及增速 (3) 图4：美敦力2016-2019财年营业收入分区域情况 (3) 图5：2019年美敦力在新兴市场收入结构拆分 (3) 图6：2019财年美敦力主营业务收入结构拆分 (4) 图7：2017年心血管器械市场美敦力市占率24.2% (5) 图8：2017年骨科植入物市场美敦力市占率8.3% (5) 图9：美敦力股权结构图（截至2018年9月30日） (6) 图10：2018-2019年美敦力心脏及血管业务板块收入规模拆分 (11) 图11：2018-2019年美敦力心脏及血管业务板块分区域收入拆分 (11) 图12：2018-2019年美敦力恢复性业务疗法板块收入规模拆分 (12) 图13：2018-2019年美敦力恢复性业务疗法板块分区域收入拆分 (12) 图14：2018-2019年美敦力微创业务板块收入规模拆分 (14) 图15：2018-2019年美敦力微创业务板块分区域收入拆分 (14) 图16：2018-2019年美敦力糖尿病诊疗收入规模 (15) 图17：2018-2019年美敦力糖尿病诊疗分区域收入拆分 (15) 图18：2005-2019年美敦力研发支出情况及增速 (15) 图19：2005-2019年美敦力研发支出占营业收入比例 (15) 图20：2005-2019年美敦力毛利率、净利率及EBITDA Margin (16) 图21：美敦力三维度创新保障技术领先性 (16) 图22：美敦力在不同发展阶段的增长动力品种 (17) 图23：全球主要企业心脏节律管理业务收入规模预测 (18) 图24：全球主要企业起搏器业务收入规模预测 (18) 图25：美敦力微型无导线起搏器Micra的优势 (19) 图26：美敦力冷冻消融球囊火与冰试验相较射频消融在主要临床终点上显示非劣性 (20) 图27：射频消融（RFC）和冷冻球囊（CRYO）治疗平均每名患者的治疗费用 (20) 图28：美敦力三代冰冻球囊产品 (21) 图29：美敦力冰冻球囊在中国市场发展历史 (21) 图30：美敦力CoreValve Evolut PRO (22) 图31：Evolut研究：TAVR和手术组在低危人群主要终点事件发生率 (22) 图32：美敦力的TYRX可吸收抗菌包膜 (24) 图33：WRAP-IT临床试验结果 (24) 图34：美敦力糖尿病业务发展历史 (25)