科研项目计划书

科研项目计划书一、一般项目

⒈研究类型：临床应用。

⒉课题的名称

前路病灶清除椎体间植骨内固定治疗脊柱结核。

⒊承担单位

内蒙古兴安盟人民医院

⒋课题负责人

丁喜山

⒌主持部门

内蒙古兴安盟卫生局

⒍起止年月

2012年1月—2014 年1 月

⒎通讯地址、电话号码、E-mail 地址。

地址：内蒙古乌兰浩特市罕山东街12 号。电话：0482-*******

E-mail：dingxishan1959@

⒏申请日期。

2012年1月

二、主要项目

（一）立题依据

⒈项目的研究意义

中国是全球 2 2 个结核病高负担国家之一,结核病人数居世界第2位。骨关

节结核是常见的继发性肺外结核，其中约一半累及脊柱。随着结核病流行的加剧,脊柱结核的发病率亦明显上升,脊柱结核99%为椎体结核，主要破坏前柱与

中柱，累及椎间盘。根据Denis三柱理论，脊柱的稳定性主要在于前中柱的完整。

脊柱结核好发于胸腰锥体，其中腰椎的发病率最高，颈椎发病率较低。结核椎体

破坏严重可出现后凸畸形、寒性脓肿形成及脊髓受压。目前，对脊柱结核多主张以积极抗结核治疗为前提的病灶清除减压植骨内固定术，以达到矫正畸形、减轻脊髓压迫、恢复神经功能的目的。然而现在仍有结核复发及导致后凸畸形，致残率仍居高不下。因此最佳治疗手段的选择成为当前治疗脊柱结核的当务之急。

⒉国内外研究现状和存在的主要问题

脊柱结核多侵蚀脊柱的前柱和中柱，导致脊柱不稳、畸形和脊髓受压等一系列并发症，严重影响患者的生活质量，甚至威胁生命。20 世纪70 年代以来，一

些学者开始行病灶清除加椎间植骨融合、前方病灶清除植骨融合术加后方椎弓根

钉内固定、前路病灶清除加植骨内固定，但有不同缺点。如固定稳定性差、容易发生植骨块塌陷松动、后凸畸形矫形不易维持等缺陷。因此完成脊椎稳定性的重建，在畸形矫正、脊椎稳定性维护方面疗效更佳成为脊柱结核治疗的关键。

⒊本研究的切入点与意义

目前脊柱胸腰椎结核的手术治疗常采用脊柱前路病灶清除后路植骨融合、前

路病灶清除一期植骨内固定、前路病灶清除后路植骨内固定、后路病灶清除植骨内固定等几种手术方式。经脊柱前路行椎管减压较后路彻底，并且是在直视下操

作，行植骨和内固定都比较方便和安全。前路内固定加钛笼植骨可以在病灶清除

的同时Ⅰ期完成脊椎稳定性的重建，在畸形矫正、脊椎稳定性维护方面疗效更佳。

因坚强的内固定，椎间植骨融合率高，无钉棒断裂及松动，矫正角度丢失小

4.5 ±3.7，达到脊柱稳定性重建要求;而且一期前路病灶切除内固定术，麻醉消失

后即可进行下肢功能锻炼， 1 周即可床上坐起， 4 周即可辅以胸、腰围下地行走，从而避免了术后肺部感染、褥疮、泌尿系感染、静脉栓塞等并发症。总之，对于

脊柱结核椎体破坏严重的两椎体破坏或3个椎体以上的破坏、后凸畸形明显的患

者，应用该技术，可以减少术后并发症，增加植骨融合率，更好的矫正脊柱后凸

畸形，重建脊柱稳定性。

⒋列出主要参考书目和近期的参考文献。

1 林羽.浅谈记住结合的手术治疗[J].中国脊柱脊髓杂志,2006,16(12):885.

2 许建中.对脊柱结核手术质证和手术方式的再认识[J].中国脊柱脊髓杂

志,2006,16(12):889.

3Jin DD,Qu DB,Chen JT,et al.One-stage anterior interbody autografting and internal fixation in primary surgical management of thoracolumbar spinal

tuberculosis[J].Eur Spine J,2004,13(2):114-121.

4Dai LY,Jiang LS,Wang W,et al.Singal-stage anterior autogenous bone grafting and instrumentation in the surgical management of thoracolumbar spinal

tuberculosis[J].Spine,2005,30(20):2342-2349.

5Mehta JS,Bhojraj SY.Tuberculosis of the thoracic spine:a classification based

on the selection of surgical strategies[J].J Bone Jiont Surg(Br),2001,83(6):859-863.

6 瞿东滨.脊柱结核病灶清除后骨缺损的修复和重建[J].中国脊柱脊髓杂

志,2007,17(10):794-796.

7Mukherjee JS,Rich ML,Socci AR,et al.Programmes and principles in treatment

of multidrug-resistant tuberculosis[J].Lancet,2004,363:474-481.

8Luk,Keith DK.Spinal tuberculosis[J].Curr Opin Orthop,2000,11(3):196-201.

9 郑燕平,刘新宇,等.胸腰椎脊柱结核一期病灶清除前方钛网矫形内固定

[J].脊柱外科杂志,2005,3(3):129‘132

（二）研究方案

⒈研究目标

Ⅰ期前路病灶清除、植骨内固定术治疗胸腰椎结核临床疗效分析。

⒉研究内容

⑴研究现场的选择：兴安盟人民医院骨外科

⑵研究对象的选择：（医学科研研究对象选择的关键是研究对象要有代

表性，否则所得结果不能外推。选择研究对象时应考虑几个问题：）

①病人的来源：

均来自兴安盟境内的脊柱结核病患。符合一个地域环境，有其代表性。

②病人进入的标准：（选择研究对象时，必须规定哪些疾病状态的病人

可以进入研究，因为不同的病情、不同的病程等对治疗方案的反映不同。）胸椎结核的病患，腰椎结核的病患，胸腰段结核的病患。

③拒绝或排除病人的标准：