仿制药参比制剂目录(第八批)

8-2
阿折地平片
16mg
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书 欧盟上市
8-3
阿苯达唑片
Albendazole Tablets/Zentel
0.4g
片剂
Laboratoire Glaxosmithkline
（产地：南 非）
8-4
阿德福韦酯片
Adefovir Dipivoxil Tablets/Hepsera Alendronate Sodium Tablets/Fosamax
原研进口 日本橙皮书收
8-17
氨酪酸片
Aminobutyric Acid Tablets/GAMMALO N
0.25g
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书
载名称： γ-Aminobutyri c Acid Tablets
- 3 -
序号 8-18
药品通用名称 奥氮平片
英文名称/商品名 Olanzapine Tablets/ Zyprexa Olanzapine Tablets/ Zyprexa Olanzapine Tablets/ Zyprexa Orlistat Capsules/Alli Orlistat Capsules/Xenical
片剂
Pfizer Inc.
原研进口
8-11
阿托伐他汀钙片
Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor
C33H35FN2O5 计）
片剂
Pfizer Inc.
原研进口
- 2 -
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格 40mg（按
剂型
持证商
备注 1
备注 2
8-12
阿托伐他汀钙片
10mg 10mg（按
片剂
GILEAD SCIENCES INC
美国橙皮书
8-5
阿仑膦酸钠片
片剂 C4H13NO7P2 计） 70mg（按 片剂 C4H13NO7P2 计）
Merck Sharp & Dohme Limited MSD PHARMA （SINGAPORE） PTE. LTD.
原研进口
（上市国 家： 奥地利； 产地：西班 牙）
8-15
阿昔洛韦片
Aciclovir Tablets/Zovirax Acipimox Capsules/Olbetam
0.4g
片剂
Glaxo Smithkline K.K.
日本橙皮书
8-16
阿昔莫司胶囊
0.25g
胶囊剂
Pfizer Italia s.r.l
片剂
LABORATORIOS BAGO S.A.
原研进口
8-9
阿那曲唑片
Anastrozole Tablets/Arimidex
片剂
AstraZeneca UK Limited
原研进口
8-10
阿托伐他汀钙片
Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor
C33H35FN2O5 计） 20mg（按
规格 10mg（按 C17H19N3O3S 计）
剂型 片剂 （肠溶 片） 片剂
持商
备注 1
备注 2
奥美拉唑镁肠溶 8-25 片
Astrazeneca AB
原研进口
8-26
奥沙普秦片
0.2g
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD. AstraZeneca UK Limited
8-6
阿仑膦酸钠片
Alendronate Sodium Tablets/Fosamax
原研进口
- 1 -
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格 阿仑膦酸钠 （以
剂型
持证商
备注 1
备注 2
阿仑膦酸钠维 D3 8-7 片
Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets/--
20mg 50mg 70mg 5mg 0.13g
丁二磺酸腺苷蛋 8-43 氨酸肠溶片
- 7 -
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注 1 欧盟上市
备注 2
对乙酰氨基酚泡 8-44 腾片
Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets
60mg 0.12g
胶囊剂 胶囊剂
GlaxoSmithKline Consumer 美国橙皮书 Healthcare Roche Pharma (Schweiz) Ltd. 原研进口 英国上市名 欧盟上市
奥美拉唑肠溶胶 8-23 囊
Omeprazole Enteric Capsules/Losec
称： 40mg 胶囊剂 AstraZeneca UK Limited （上市国 家：英国） Omeprazole hard gastro-resistant capsules
规格 2.5mg
剂型 片剂
持证商 Eli Lilly Nederland B.V.
备注 1 原研进口
备注 2
8-19
奥氮平片
5mg
片剂
Eli Lilly Nederland B.V.
原研进口
8-20
奥氮平片
10mg
片剂
Eli Lilly Nederland B.V.
原研进口
8-21 8-22
奥利司他胶囊 奥利司他胶囊
日本橙皮书
8-27
苯溴马隆片
50mg
片剂
日本橙皮书
8-28
比卡鲁胺片
50mg 每片含盐酸吡
片剂
原研进口
吡格列酮二甲双 8-29 胍片
Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets /Actoplus Met
格列酮 （以吡格 列酮计）15mg， 盐酸二甲双胍 0.5g 片剂
备注 1 美国橙皮书 日本上市
备注 2
日本橙皮书收 Sandoz K.K. 日本橙皮书 载名称： Theophylline Extended-relea se Capsules 日本橙皮书收 Sandoz K.K. 日本橙皮书 载名称： Theophylline Extended-relea se Capsules 美国橙皮书收 ACTIENT PHARMACEUTICALS LLC 美国橙皮书 载名称： Theophylline Extended-relea se Capsules
C4H13NO7P2 计） 70mg 和维生素 D3 2800IU 0.5g (C16H19N3O5S 0.25g 与 C8H11NO5S 0.25g) 1mg 10mg（按
片剂
Merck Sharp & Dohme Ltd.
原研进口
阿莫西林舒巴坦 8-8 匹酯片
Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets/Trifamox IBL
0.3g
片剂
Sanofi Clir SNC
原研进口
8-46
厄贝沙坦片
0.15g
片剂
Sanofi Clir SNC
原研进口
8-47
厄贝沙坦片
75mg 每片含厄贝沙 坦 0.15g，氢氯 噻嗪 12.5mg 0.3g
片剂
Sanofi Clir SNC
原研进口
厄贝沙坦氢氯噻 8-48 嗪片
片剂
Sanofi Clir SNC
胶囊剂 8-36 茶碱缓释胶囊 Theophylline Sustained-release Capsules/THEO-24 0.1g（按 （缓释 C7H8N4O2 计） 胶囊）
- 6 -
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型 胶囊剂
持证商
备注 1
备注 2 日本橙皮书收
8-37
茶碱缓释胶囊
Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid
Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor
C33H35FN2O5 计）
片剂
Pfizer Inc.
原研进口
8-13
阿维 A 胶囊
Acitretin Capsules/Neotigason
10mg
胶囊剂
Actavis Group PTC ehf.
原研进口 欧盟上市
片剂 8-14 阿昔洛韦分散片 Aciclovir Dispersible Tablets/Zovirax 0.2g （分散 片） Glaxo Smithkline
日本橙皮书 日本橙皮书
- 5 -
序号 8-32 8-33
药品通用名称 吡嗪酰胺片 茶苯海明片
英文名称/商品名 Pyrazinamide Tablets Dimenhydrinate Tablets/Dramamine
规格 0.5g 50mg
剂型 片剂 片剂 胶囊剂
持证商 DAVA PHARMACEUTICALS INC Yoshindo Inc.
载名称： Theophylline Extended-relea se Capsules
8-38 8-39 8-40 8-41 8-42
达沙替尼片 达沙替尼片 达沙替尼片 地氯雷他定片 碘化钾片
Dasatinib Tablets/Sprycel Dasatinib Tablets/Sprycel Dasatinib Tablets/Sprycel Desloratadine Tablets/AERIUS Potassium Iodide tablets/IOSAT Ademetionine 1,4 Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets/Transmetil
8-34
茶碱缓释胶囊
Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid
50mg（按 （缓释 C7H8N4O2 计） 胶囊）
胶囊剂 8-35 茶碱缓释胶囊 Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid 0.1g（按 （缓释 C7H8N4O2 计） 胶囊）
原研进口
8-49
厄多司坦胶囊
Erdosteine Capsules/--
0.2g（按 （缓释 C7H8N4O2 计） 胶囊） 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 0.5g （肠溶 片） ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD 原研进口 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Merck Sharp & Dohme Limited ANBEX INC 原研进口 原研进口 原研进口 原研进口 美国橙皮书 Sandoz K.K. 日本橙皮书
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
美国橙皮书
8-30 8-31
吡嘧司特钾片 吡嘧司特钾片
Pemirolast Potassium Tablets/Alegysal Pemirolast Potassium Tablets/Alegysal
5mg 10mg
片剂 片剂
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
片剂 0.5g （泡腾 片） 产地： 希腊） GlaxoSmithKline Consumer Healthcare （上市国 家：英国；
8-45
厄贝沙坦片
Irbesartan Tablets /APROVEL Irbesartan Tablets /APROVEL Irbesartan Tablets /APROVEL Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets/COAPROVE L
奥美拉唑镁肠溶 8-24 片
Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS
20mg（按 C17H19N3O3S 计）
片剂 （肠溶 片） Astrazeneca AB 原研进口
- 4 -
序号
药品通用名称
英文名称/商品名 Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS Oxaprozin Tablets/Alvo Benzbromarone Tablets/Urinorm Bicalutamide Tablets/Casodex
附件
仿制药参比制剂目录（第八批）
序号 8-1 药品通用名称 阿折地平片 英文名称/商品名 Azelnidipine Tablets/Calblock Azelnidipine Tablets/Calblock 规格 8mg 剂型 片剂 持证商 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 备注 1 日本橙皮书 备注 2