《药物新剂型》课程设计

院系：食品与制药工程学院

课程名称：药物新技术与新剂型教师姓名：苏适

《药物新剂型与新技术》课程设计

第一单元绪论（4学时）

一、教学目标

教学重点：现代药物制剂的发展历程；药物制剂不同时期的主要剂型以及各自的特点，未来剂型发展的方向。

能力要求：对药物新剂型的研发概况，。

二、教学设计

实践性设计：案例教学介绍药物制剂，六味地黄丸、感冒胶囊、布洛芬缓释片、凝胶剂、纳米药物，复乳注射剂等药物制剂对药物制剂的发展进行

总体介绍。

知识体系：系统讲授药物发展不同历程的剂型分类；制备的主要工艺方法；辅料的研究；分析检测方法的研究；药物新剂型主要的研究方向；药物

制剂的基础理论知识。

多元性设计：大部分学生能理解药物制剂对于治疗的意义以及药物新剂型的发展历程和应用情况。少部分学生可理解药物新剂型在疾病治疗中的作

用机制。

教学安排：

启发提问：

1.哪些药物剂型属于新剂型？

2.在药店有哪些新的药物剂型在售。

3.你是否服用过新剂型的药物。

教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见药物剂型出发，由浅入深，循序渐进，引入在疾病治疗中，具有特殊治疗意义的药物新剂型，进而提出核心学习内容。最后，布置思考题，并回答学生的相关提问。学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见药物新剂型以及未问世的药物剂型进行讨论。

第一节概述

概念；药物制剂的作用；药物制剂的分类（形态分类+分散系统+给药途径+制备

方法）

第二节剂型的发展历史

发展阶段；第一代剂型；第二代剂型；第三代剂型；第四代剂型；第五代剂型；微第六代剂型；近代新剂型研究内容

第三节制剂研究的基础理论

基本理论研究；药物的物理化学稳定性；溶解度的提高；粉体学性质；压片成型理论；流体力学理论

三、教学手段

动式教学：讨论将药物制备成不同的药物剂型的在疾病治疗过程中的意义，以及不同剂型之间的差异和特点，通过讨论，提问了解学生对于药物新

剂型的了解情况。

教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。

多媒体教学：通过多媒体展示不同类型、剂型药物的图片，不同发展阶段药物的图片。

四、教学分析

教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的

学习效果良好，实现课堂教学目标。

教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、布置讨论题目讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性与参与程度，通过提问等形式考

察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环

节中通过检查笔记、师生讨论与交流，批阅作业等手段检验课程教学

效果，将课上定性评价与课外定量评价相结合。

分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）

绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型与新技术》课程设计

第二单元固体分散制备技术（4学时）

一、教学目标

教学重点：常用载体材料；固体分散体的制备方法；固体分散体的速释和缓释原理；固体分散体的物相鉴定。

能力要求：能够独立完成一般固体分散体药物的剂型设计，处方的设计，包括辅料的选择以及制备工艺流程的设计。

二、教学设计

实践性设计：案例教学采用熔融法制备中药滴丸，如苏冰滴丸、香连滴丸、复方丹参滴丸等是固体分散技术在中药制剂中的典型应用。以PEG-6000

与卵磷脂为载体，采用溶剂法制备了青蒿素固体分散物。

知识体系：系统讲授烃化反应的定义、类型及其在药物合成中的重要性；取代反应的卤化剂的种类、特点及反应条件；加成反应的历程及其立体化

学及影响因素；卤烷类烃化剂、磺酸酯和芳磺酸酯烃化剂、季铵化

合物、重氮烷类和还原烃化试剂在药物合成中的应用特点。

多元性设计：大部分学生能理解固体分散剂在疾病治疗中的作用，制备的方法，质量检查方法。

教学安排：

启发提问：

1.普通剂型和新剂型之间的差异在哪里。

2.药物溶解度较差，可以通过何种途径进行解决提高药物的生物利用度？

教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见药物剂型出发，由浅入深，循序渐进，经由固体分散体制备的药物在治疗中的意义，进而提出固体分散体的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。

学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见固体分散体的制备中可能存在的问题进行讨论。

第一节固体分散技术概述

基本概念；主要特征；高度分散性；调整药物的溶出特性；固体分散体的主要特点

第二节固体分散剂载体材料

固体分散体的载体材料性质；水溶性载体材料；难溶性载体材料；肠溶性载体材料；载体选用原则；对形成固体分散体的影响；固体分散体的速效与缓效原理；速效原理；药物的分散态

第三节固体分散体的类型

简单低共熔混合物；固态溶液；共沉淀物；按释药特征分类；速释型制剂；缓释、控释型制剂；肠溶型制剂

第四节固体分散体的制备方法

固体分散体制备方法；熔融法；溶剂法；溶剂分散法；溶剂喷雾（冷冻）干燥法；研磨法；双螺旋挤压法

第五节固体分散体的速释与缓释原理

速释原理；药物的高度分散状态；载体材料对药物溶出的促进作用；药物缓释原理；

第六节固体分散体的物相鉴定

溶解度及溶出速率；热分析法；X射线衍射法；红外光谱法；核磁共振谱法

三、教学手段

动式教学：讨论含有经由固体分散体技术制备的药物的种类以及在疾病治疗中的作用，固体分散体和普通制剂相比具有哪些优势。

教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。

多媒体教学：通过多媒体展示药物在制备成固体分散的过程中的仪器设备，进行质量分析的必要手段。

四、教学分析

教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的

学习效果良好，实现课堂教学目标。

教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性与参与程度，通过提问等形式考察学生的学

习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检