生物信息行业投资分析报告

分子基因诊断公司，致力于开发肿瘤的基因检测技术。 目前公司产品： FoundationOne:用于FFPE tumor的检测服务—拳头产品 FoundationOne heme: 用于血癌的检测服务，如白血病，淋巴瘤等 Foundation One act: 用于ctDNA的检测服务---新产品，非侵入性液体活检，具有广阔的应用空间
旗下有Life Technology和Affymetrix提供基因测序产品 Life Technology提供二代测序仪以及配套试剂。 Affymetrix是基因芯片技术的先驱和基因组学研究领域的领导者,致力于研发并提供能 够在细胞、蛋白和基因水平对生物系统进行多重和平行分析的创新技术。
Strength：Life旗下的测序产品与Illumina相比，产品测序周期更短，在市场布局上
中游市场
购买测序仪提供基因测序服务的关联单位
基因医学诊断服务
Foundation One 23andme GeneDx Ambry 达安基因 乐普基因 迪安诊断 药明康德
BGI Macrogen 诺禾致源 安诺优达 贝瑞和康 …..
基因科研服务
大学实验室， 国外当地提供测序服务的 公司，
虽然市场上游被国外几家大公司牢牢把控，但是根据Decbio的统计数据（2012年至 2015年间1000多篇论文和30篇专家采访进行了综合分析）提出临床亟待解决的问题 是提高意义不明突变的分析和报告质量，以及生物信息学解决方案。
中国上游厂商概况
下面是中国几个上游厂商的概况，因为其产品与国外技术相比都不具有任何竞争力，故没 有详细展开来说明： 2014年7月，华大基因的新一代测序产品也获得了CFDA的批准，包括BGISEQ-100、 BGISEQ-1000，以及胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)检测试剂盒。15年1月-BGIseq500收购CG，很难撬动二代市场。 华因康，技术也是复制，而且读长太短，基本没多大用。 2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体 非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。 2015年4月，贝瑞和康的基因测序仪(NextSeqCN500)，以及胎儿染色体非整倍体(T13/ T18/T21)检测试剂盒已通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。NextSeqCN500基 因测序仪是贝瑞和康与Illumina公司合作，为满足中国临床需求而设计制造的一款新型高通 量的基因测序仪。
Weakness：
体量巨大，公司是否能一直保持高速的增长将会是对公司极大的挑战。
二代测序仪厂商，SBS技术。 数据输出量大，在二代测序市场占有较为明显的优势。 产品线：Hiseq系列，Miseq系列，NextSeq系列 服务：测序服务以及临床分子诊断等
上图为Thomson Reuters给ILMN各项投资指标的分数，综合分数为2。52.1和44.8的Trailing PE及 Forward PE也远远高于同行业33和23的平均水平，故valuation的分数相对较低，从下图的股价走势 也可以看出股价走势的不明确性。
个人认为，上市公司中类似Illumina的纯测序公司相对来说还 比较少，PE指数只具有一定程度上的参考性。虽然在基因测 序行业同行竞争逐渐增大，但是公司在二代测序市场具有绝 对的领先地位，尤其是科技服务领域。公司研发投入较大， 得以针对不同的细分市场推出自己的产品。推出的基因检测 服务也说明了公司在中游市场的野心。总之，公司依赖核心 的SBS技术将会延续性创新的增加细分基因服务市场的份额， 长期来讲，将可能会有稳步增长。
23 and me主要提供个人基因检测服务，根据消费者唾液样本，基因检测后提供个人祖先信息以及基 因寻亲等报告。 商业模型：尽可能的降低 DNA 检测服务的价格以吸引更过的用户来完善他们的数据库，利用大数据 分析技术来寻找特定的基因特质与不同疾病之间的关联。 Strength：1，前期数据的积累。已有约1.2M客户，其中80%的客户已经同意将他们的基因数据 用于科学研究。 2，既能to B，也能to C端。 3，产品易用性高，对消费者进行了基因信息的普及，大大提高了消费者粘性 Weakness：产品过于单一，且产品非消费者刚性需求 潜在机会：1，Google Venture 从 A 轮一直追到 E 轮； New Enterprise Associates 参与 A、C、D 轮；强生领 投了两笔 C 轮融资。E轮有药明康德的加入，为公司打开 中国市场提供了好的契机。 2，进入医药研发领域后，利用不断增加的基因数据以及 与强生的合作，撬动医药研究领域的市场。
亿美元左右。其中，肿瘤学120 亿美元、
生命科学50 亿美元(包括生命科学工具、复杂病症，农业基因以及影响因子和宏基因组)、生育和基 因健康20 亿美元(孕妇和新生儿童的检测，以及基因健康)、其他应用10 亿美元。 产前基因检测市场巨大，且随着我国二胎政策的放开，市场将有进一步的成长空间。据了解，如以国 家规定的3500 元/次的费用计算，按照我国每年2000万左右的新生儿计算，产前基因检测市场能达 到700亿元人民币。 中国的基因测序产业2012-2017年间复合年均增长率达到20%-25%。
1，2015年入股Foundation Medicine（致力于开发肿瘤的基因检测技术），占股56%左 右，并在临检领域进行深度合作，研发癌症基因检测产品。 2015年8月公司4.25亿美元收购美国体外诊断公司GeneWEAVE BioSciences,增强微生物 诊断能力。 对Pacbio Bioscience（第三代基因测序仪供应商，单分子实时测序，主打产品：PacBio RSII以及2015年Sequal产品）有极大兴趣，2016年具有潜在收购或者深度合作可能。如 果对Pacbio进行收购，则完成全产业链生态布局。从上游的测序仪Pacbio到中游基因生物 信息分析服务公司Foundation Medicine再到下游的医药研发公司Genetech，整条系统 将会具有不可估量的前景。 2，截止2015年底，公司诊断部门已经成为全球的第二大临检诊断公司，具有极强的渠道 优势和积累的大量临检诊断技术。
生物信息行业投资分析报告
王丹东
03.12.2016
内容
1，生物信息行业概况及产业链分析 2，市场前景预估及行业主要政策 3，按产业链划分的领先企业
生物信息行业
生物信息学是生物学与计算机科学以及应用数学等学科相互交叉而形成的一门新兴学科。它 通过对生物学实验数据的获取、加工、存储、检索与分析，进而达到揭示数据所蕴含的生物 学意义的目的。 生物信息行业已经成为生物技术的一个不可或缺的分支。这项新技术主要旨在帮助解读人类 解读人类自己以及动植物的基因信息。
Strength：仪器大小与U盘相仿，价格低于900美元，测序速度快。具有进入及时化验检 测市场 Weakness：测序错误率较高，产品有待更新以满足临床检测高精度的指标，能不能取代 市场上现有的二代测序仪还有待验证。
哈佛商学院教授 Clayton Christensen 提出颠覆性创新是一种与主流市场发展趋势背道 而驰的创新活动，其颠覆威力极为强大，一般成果的企业都难以适应这类创新带来的挑战。 而纳米孔测序（MinIon）具有潜在的颠覆性创新特征（如图）。 在近期数以千记得研究中均已经用到了MinIon测序仪，都输出了较为稳定的数据。能否 有更多的可靠数据发表将值得期待。
GHDX—Genomic Health Inc Pvt1---Clarient DiagnosFc services Inc. MYGN---Myriad GeneFcs Inc. Industry--- Medical Laboratories & Reaserch 1--- As of 2015
上图为Thomson Reuters给FMI各项投资指标的分数，综合分数为3。单单从Earning角度讲，FMI过去的四个季度一次 超过预期，三次低于预期，一次和预期持平，再过去的90天， 公司的股票目标价格从24.2调低到19.8。从下图也可以 清晰看到公司一年的股价走势，也一定程度说明公司产品效果短时间内未能超过大家普遍期望，不能支撑其高昂的股价。 个人认为，虽然在短期金融角度讲，公司的投资价值存在很大风 险，然而2015年初，罗氏50美元的价格（当时股票的俩倍）入 股公司，加上之前的投资，占股达到56%。公司新的癌症基因检 测服务将可以借助罗氏的渠道优势迅速推广产品。加上在癌症同 类别的产品服务中公司具有很强的竞争优势。尤其是新产品 FoundationOne Act将会在无创液体活检市场占据一席之地。 后期对癌症病人基因数据的积累将会出现规模性效应，对将来公 司的价值可能会出现爆发式增长。
2015生物信息行业主要政策
贵州省公开发布支持政策。四川省发展和改革委员会、四 川省卫生和计划生育委员会对“高通量基因测序产前筛查 与诊断技术”收费标准定为2400元/次。
11月.
科技部社会发展科技司、政策法规与监督司会 同中国生物技术发展中心定于2015年9-10月 开展全国人类遗传资源管理摸底检查。
牛津大学的Hagan Bayley，Gordon Sanghera，Spike Willcocks于2005年创立，截止 2014年共有2.5欧元的融资。 提供纳米孔测序仪器。采用电泳技术，借助电泳驱动单个分子逐一通过纳米孔 来实现测序 的。由于纳米孔的直径非常细小，仅允许单个核酸聚合物通过，因而可以在此基础上使用 多种方法来进行高通量检测。此外，纳米级别的孔径保证了检测具有良好的持续性，所以 测序的准确度非常高。
8月.
1月.
wk.baidu.com
卫计委妇幼保健服务司发布《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序 植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点工作的通知》，《关于产前诊断 机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》
4月.
卫生部临检中心发布《关于开展肿 瘤诊断与治疗高通量测序检测(多基 因检测)室间质量评价预研的通知》
早illumina一步，所以临检测序市场具有一定优势。再加上Thermo Fisher最近收购的 Affymetrix，在基因芯片技术上的优势，和市场份额，预测Thermo Fisher将会在临检 检测市场会有稳步增长趋势。
跨国制药公司，研发Roch454作为第二代测序的开端，进入基因测序市场。
Strength：
产业链分析
上游：上生产基因测序仪及试剂或耗材的公司 中游：购买测序仪提供基因测序服务的关联单位，包括医院、药厂、科 研机构，样品制备及检测公司 中下游：数据分析服务公司（对中游依赖严重） 下游：终端用户
生物信息行业市场前景
Markets&Markets 预测，2014-2020 年上游市场中测序仪的复合增长率是 15.4%。 中游测序服务市场重资产、技术附加值低，将是产业链中增速最快的，预计 2016 年超过测序仪器市 场。预计2020年能达到8.7亿的市场规模。 据 BCC Research 预测，2011-2016 年中游市场复合增长率为 29%。 下游生物信息学分析市场轻资产、技术附加值高，据 Frost&Sulivan 预测 2012-2018 年复合增长率 为 22.7%。 据Illumina公司预测，全球基因测序的市场规模有200
开端
国家食品药品监督管理总局办公厅发布 《关于多功能超声骨刀等127个产品分 类界定的通知》。
2014年底，国家卫计委 医政医管局发布了关于 《开展高通量基因测序 技术临床应用试点工作 的通知》，奥巴马2015 年国情咨文:将精准医疗 列为国家重点发展项目
9月.
国家卫生计生委医政医管局发布《关 于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测 序技术临床应用试点工作的通知》
上游市场
测序仪提供商
测序市场基本概况
10% 16% 71% 3% Illumina Life Technology Roch Pacbio
上图为Genomeweb在2013年统计的数据，Illumina在测序市场的具有绝对性领先地位， 达到71%。然而Life Technology专注于临床检验市场，具有先入优势。其产品在临检市场 的份额具有一定优势。Roch凭借其产品Roch454进入测序市场，但现已停产，所以Roch 得份额对将来的市场占有率不具有太强参考性。Pacbio是第三代测序仪生产商，因为其产 品读长具有不可比拟优势，顾在测序市场中占有一席之地。在接下来的几页中会详细展开 来叙述。