物料供应商选择标准操作规程

物料供应商选择标准操作规程

1、目的:能按要求选择到符合要求的供应商

2、范围:本公司使用的原辅料、包装材料。

3、责任:物流部、质保部。

4、程序:

原辅料、包装材料的供应商应选择市场信誉好的,主要物料一般要选择三

家供货商。

生产用原辅料应符合药用标准,生产厂商最好通过相应认证,应有《营业

执照》《药品生产企业许可证》、或其他允许生产药用辅料的的资质证明,所提供产品应有《合格证》和《检验报告》并提供不低于国家标准的企业标准。

直接接触药品的包装材料生产厂商应有《营业执照》、《药品包装用材料容器生产许可证》,进口包材应有包装材料进口注册证,通过ISO质量体系认证或GMF认证的企业优先选择。所提供产品有《合格证》和《检验报告》并提供不低于国家标准的企业标准。

物流部向质保部提供详细资料,并会同质保部对供应商进行实地考察。由

质保部最终决定供应商。

质保部决定供应商后,物流部与供应商就供货洽谈合同,按公司管理权限

审核,并签定供货合同。

对各供应商建立档案,记录供应商以及因各种原因而无法向本公司提供符

合要求物料的供应商或需选择更好的供应商的资质证明、宣传资料以供备

查。

对年度审核不合格供应商,物流部向质保部提出书面申请并另外选择供应

商按本规定审核合格后进行变更

物料管理办法59401

物料管理办法 第一章总则 一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程,控制存货采购成本,防范存货呆滞积压的损失风险,促进公司经营管理水平和经济效益的提高,特制定本制度。 二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产,包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。 三、存货管理的一般原则: 1、计划性原则:存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行; 2、合同控制原则:除临时性的零星采购外,所有存货采购均应先签订合同,并按审批程序报批后方可实施; 3、职责分离原则:存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离,如存货的计划与采购,采购与价格(合同)批准,采购与入库(验收),仓管与财务记录,销售与仓管,收、付款与账务处理等实行分离; 4、凭证记录原则:存货的收、发、转移等应有相关凭证记录; 5、账实相符原则:存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。 第二章职责划分 四、存货管理中仓储部门的责任划分 ①以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库; ②通知质检部门及时检验; ③打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字; ④制作登记“物料存卡”; ⑤拒收料的堆放及备查; ⑥编制及保送“仓存日报表”; ⑦依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料; ⑧存货盘点。 五、PMC部门职责划分 ①编制月度(季、年)物料需求计划; ②对采购部门采购实绩的考核; ③编制外协件的需求计划; ④临时性采购计划的下达及审批; ⑤生产领料单的制作及下达; ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达; ⑦参与合格供应商的评审; ⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。 六、采购部门职责划分 ①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”; ②分解“月度采购计划”; ③下达“订货通知单”; ④对市场价格调整的收集处理; ⑤对“订货调整(取消)通知书”的处理及执行; ⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库; ⑦订单执行情况进行跟进;

物料与产品管理规程

物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司GMP文件 管理标准文件(五) 物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司发布 前言 江西省芙蓉药业有限公司是一家从事中成药制剂生产为主的现代药品生产企业,企业最早的前身是国营江西会昌制药厂,1996年企业合资重组更名为江西侨业制药有限公司,2003年,江西侨业制药有限公司与福建省力菲克药业有限公司合资并迁址到会昌县燕子窝工业园进行GMP异地改造,同时更名为江西省力菲克药业有限公司,并按GMP的要求制定了GMP规范化管理所需药品生产和质量管理文件。2004年11月12日,在全体员工的共同努力下,公司顺利通过了江西省药品监督管理局组织的药品GMP现场认证,并获得药品GMP认证证书(证书号:赣 F0091 )。2009年10月 18日,公司再次通过了省局组织的五年到期GMP再认证,证书号为:赣K0320。在多次GMP认证或跟踪检查之后,我司根据专家的意见对部分药品生产和质量管理文件进行了合理的修订,但部分文件仍存在可操作性不强等缺陷,与新版GMP的要求还有较大的差距。据此,公司领导组织有关人员对现行文件进行了全面的审核,并要求结合新版GMP的实施对有关文件进行必要的修订或整体修改。根据审核结果,经多次讨论和反复论证,为使制定的GMP文件更具可操作性及符合新版GMP的要求,决定对现行文件进行整体修改。本版文件即为修改后的文件。 确认与验证管理规程编号为: SMP /QR/〇〇〇/??

确认与验证管理规程修订版本号,以数字表示确认与验证管理规程编号流水号,以数字表示确认与验证管理规程亚分类代号 管理标准文件代号 修订版本号00表示按新版GMP要求制定的文件初始版本号,01为第一次修订版本号,02为第二次修订版本号,以此类推。 本标准由质量部组织起草 本标准由质量部负责审核 本标准由质量管理负责人批准 文件目录 1 制定目的为规范物料与产品管理,防止差错、污染、交叉污染、混淆,保证产品质量,特制定本规程。 2 适用范围 适用于公司原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)、辅料、包装材料、中间产品或待包装产品、成品及其它物料的采购、接收、贮存、发放、使用和发运等方面的管理。 3 职责要求 所有参与物料与产品管理活动的人员对实施本规程负责,相关部门负责人负责监督检查,质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 应按要求制定物料与产品管理相关流程,确保做到规范购入、合理贮存、控制放行、有效追溯。 4.2 物料存放或使用的现场应始终保持整齐规范、区位明确、标识清楚、卡物相符,保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。 4.3 应当严格执行物料和产品管理的相关操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程进行,并有记录。

供应商管理制度完整版

供应商管理制度 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

供应商管理制度 1目的 为规范供应商管理,建立安全、稳定的供应商队伍,确保本企业能得到及时、长期、稳定的高质量的物料和服务,防止外购原材料、零件、设备的原因影响产品的质量以及安全事故,特制定本制度。 2范围 本制度适用于长期向本企业提供原辅材料、零部件、设备以及配套服务的所有供应商。 3职责 采购部门负责对外原材料的采购、供应商资质鉴定、信用等级评价。 质量部负责采购产品的抽样检验工作,对供应商品质体系进行评估与定期稽核。 总经理负责批准《合格供应商名单》。 4内容 实施程序 4.1.1 采购部门负责对供应商的管理,生产、质量、技术等部门予以协助。 4.1.2 采购部门进行初步调查,填写《供应商基本资料表》。调查内容包括供应商的供货水平、产品质量状况、价格水平、生产技术水平、财务状况、信用状况和管理水平等。 样品需求与样品确认 4.2.1 如企业有样品需求,由采购部门通知供应商送交样品,采购人员需对样品提出详细的技术质量要求,如品名、规格、包装方式等。 4.2.2 样品应为供应商正常生产情况下的代表性产品,数量应多于两件。 4.2.3 样品在送达企业后,由企业的设计部门、质量部门完成对样品的外观、性能指标等质量方面的检验,并填写《样品确认表》。 4.2.3 经确认合格的样品,需在样品上贴上样品标签,注明合格,标识检验状态。4.2.4 合格的样品至少为两件,一件返还供应商,作为供应商生产的依据,一件留在质量部,作为检验的依据。 管理评审 4.3.1 质量部对《供应商基本资料表》进行初步评价,挑选出值得进一步评审的供应商,召集本部门、采购部门及技术部门,对供应商进行相关评审。

供应商管理规程

供应商管理规程 1.目的:规范供应商的管理,使物料来源处于可控状态,确保产品质量的稳定性和可靠性。 2.范围:物料供应商的审计、评估和管理。 3.职责:质量受权人、质量管理部、生产技术部、物料储运部。 4.程序: 4.1 供应商管理流程图: 4.1.1 供应商开发管理:新物料的供应商,由研发部门或物料储运部负责开发。如在进行研发产品工艺交接时,应同时进行产品的供应商及其供应商资料交接。质量管理部根据交接的供应商资料进行质量审计确认。 4.1.2 供应商审计管理 供应商选用:质量管理部门应对供应商进行质量审计,综合评估供应商质量管理体系、

物料的质量情况等,并经质量受权人批准确认,才能成为合格供应商。对达不到要求的供应商由质量受权人进行否决,只能在经质量受权人批准的供应商中选购物料,其他人员不得干扰。 4.1.2.1 供应商审计方式 供应商审计前,应根据物料对产品质量的风险程度,将物料的安全级别分级。 物料的安全级别表: 4.1.2.1.1 资质审计:由物料储运部向供应商索取各种资质材料并提供给质量保证部,质量保证部根据提供的资料审核,对供应商进行质量评估。 资质审计内容见下表: c. 如果内包材需要印字,还必须有印刷经营许可证。 d. 食用级辅料必须有卫生许可证。 e. 有药用批准文号的辅料,应优先选用。进口辅料,不必提供营业执照、药品生产许可证,但应提 供进口药品注册证、进口注册标准、对应样品批次的药品口岸检验所检验报告和出厂检验报告。 f. 没有药用批准文号辅料、API物料,如为应许可生产的工业产品,应提供工业产品生产许可证。 g. 属安全许可生产的化工产品,还应有安全生产许可证。

(完整版)供应商管理细则

1. 目的 系统整合供应商资源,选择适合公司发展需要的供应商,获得最具性价比的产品或服务,开发潜在供应商,建立和维持长期的供应商合作关系。 2. 适用范围 适用于所有与公司(含市外分公司)业务相关的服务类和物资采购类供应商的选择与评价工作。 3. 管理职责 3.1. 供应商管理部门 3.1.1. 根据业务需求开发合格供应商,负责组织供应商(含新增供应商)相关评审工作; 3.1.2. 组织采购部门(服务中心、案场、职能部门和市外公司)开展供应商日常服务/ 质量评价、信用评价和综合评价等工作; 3.1.3. 负责合格供应商名录的编制、更新和供应商档案管理工作。 3.2. 相关职能部门 3.2.1. 配合完成相应专业线供应商评审工作,协助完成评估报告; 3.2.2. 协助开展相应专业线供应商日常评价、信用评价与年度综合评价等工作。

4. 供应商分类 4.1. 服务类供应商包括但不限于 4.1.1. 环境服务类:保洁、绿化养护、绿化租摆、除四害、生活垃圾清运、装修垃圾清运、化粪池清理、水池清洗及其他环境类服务; 4.1.2. 工程服务类:电梯维保、智能化维保、消防维保、中央空调维保、中央空调水处理、高压配电维保、室内外装饰装修、停车场划线、门禁、监控、车场、周界防卫系统加装改造等工程类服务; 4.1.3. 专项服务类:安防服务、交楼现场设计布置、标志设计制作、物业管理系统服务等专项类服务。 4.2. 物资类供应商包括但不限于 4.2.1. 业务类:保安器材、消防器材、五金配件、客用品等; 4.2.2. 行政后勤类:日常办公用品、宿舍用品、福利物资等; 4.2.3. 固定资产类:各类大型设备、工具,项目配套设施,办公设备等。 5. 供应商管理 5.1. 供应商评审 5.1.1. 供应商评审流程 5.1.1.1. 资信材料审核:供应商管理部门根据公司业务需求开发新增各类供应商,须要求供应商提供有效的营业执照、资质证书、组织机构代码证、税务登记证,以及企业简介、服务/ 产品介绍及合作方名录等资料以供

采购管理制度—供应商管理流程图

供应商管理流程图

1.总则 1.1.制定目的 为规范供应商开发流程,使之有章可循,特制定本规章。 1.2.适用范围 本公司新供应商之开发工作,除另有规定外,悉依本规章执行。 1.3.权责单位 1.3.1.采购部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 1.3.2.总经理、采购经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2供应商开发程序 2.1供应商开发权责 2.1.1.采购部负责供应商开发主导工作。 2.1.2.品部负责供应商样品的确认。 2.1.3.采购部组成供应商调查小组,负责供应商的调查评核。 2.2.供应商资讯来源及新供应商资讯来源一般有下列方式: 2.2.1.各种采购指南。 2.2.2.新闻传播媒体,如电视、广播、报纸等。 2.2.3.各种产品发表会。 2.2.4.各类产品展示(销)会。 2.2.5.行业协会。 2.2.6.行业或政府之统计调查报告或刊物。 2.2.7.同行或供应商介绍。 2.2.8.公开征询。 2.2.9.供应商主动联络。 2.2.10其他途径。 2.3.供应商问卷调查 2.3.1.问卷设计由采购部主导,出品部等单位协助,设计应注意的事项有: 2.3.1.1.依本公司需要设计内容及格式。 2.3.1.2.应尽可能掌握、了解供应商的资讯。 2.3.1.3.易于填写。 2.3.1.4.通俗易懂。 2.3.1.5.便于整理。 2.3.2.《供应商基本情况表》。已有或新增供应商填列,该表包括下列内容: 2.3.2.1.公司名称、法定代表人、联系人、地址、电话、传真、E-mail、网址。 2.3.2.2.公司概况,如实收资本、印业执照及信息、年营业额、银行讯息。 2.3.2.3.公司信用、工商信息、主要供应商品状况。 2.3.2.4.人力资源状况。 2.3.2.5.主要产品及原材料。 2.3.2.6.主要客户。 2.3.2.7.其他必要事项。

新版GMP--物料供应商管理系统规程

物料供应商管理规程 文件编码:SMP-QA-001 版本:02 页码:1/9 颁发部门:质管部禁止复印分发号: 分发范围 质管部〔〕QA处〔√〕QC处〔√〕生技部〔√〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔√〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕 审批表起草审核审核批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期

目的 明确物料供应商的管理要求,通过对供应商的评估,批准,年度回顾,确保其满 足物料供应的质量要求,确保供应物料质量和供应渠道的稳定,减少采购风险。范围 本标准适用于对药品生产过程使用的主药成分、辅料、内外包装材料供应商管理。责任 ●物料供应处:负责筛选供应商,收集供应商资质,完成供应商调查,提供样品; 从合格供应商处采购物料;评价供应商物料运输及包装质量状况,供货及时性。 ●QA处:组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价;建立、 更新供应商档案,更新供应商台帐。 ●QC处:负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估,以及试验 药品稳定性考察;评价供应商供货质量状况。 ●生技部:负责组织物料现场试验;评价物料在使用过程中的质量状况。 相关术语 无 相关文件 无 程序 1供应商分类 1.1关键供应商:供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且 对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 1.2非关键供应商:除关键供应商以外的原(辅)料供应商。 2物料供应商评估 2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时,依据批准的质量标准, 了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求,意向性选出2~3家。2.2初步调查 2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调 查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息,必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容:

合格供应商管理办法

合格供应商管理办法 公司合格供应商管理办法 ------------(A) 1 1、目的和适用范围 1.1、加强选择合格供应商管理,使采购的各类原、然材料,工矿配件,钢材,物资能够满足公司生产经营要求。 1.2、做到采购“货比三家、质优价廉”努力降低生产经营成本。 1.3、严格按照公平、公正、科学、合理的原则,充分利用合格供应商的资源,使其在同一平台展开有序竞争,以达到供需双方共同发展,实现“双赢”。 1.4、对合格供应商的评价更加公平、公正、科学、合理,增强操作可行性和透明度,并形成制度化和规范化。 1.5、本管理办法适用于进入本公司合格供应商名册的供应商。 2、合格供应商的要求: 2.1、具有独立法人的公司,提供营业执照、税务登记证、中华人民共和国组织机构代码证等相关证件。 2.2、合格供应商必须具有与供货规模相一致的资金实力。 2.3、合格供应商应基本了解我公司的生产经营情况和采购需求。 2.4、供应的物资、工矿配件等必须优质、低价、按时、服务好。 2.5、合格供应商必须服从我公司的管理,严格遵守公司各项规章制度及规定。 2.6、合格供应商应具有熟悉供货物资的业务人员,确保供应物资符合采购要求。 2.7、合格供应商必须严格遵守商业操守,没有我司的同意,不得向第三方的企业/公司/个人透露/发表/刊登我司的任何商业秘密。 3、合格供应商的确认

3.1、新进入的供应商,必须经过试供料。经评价后可列入合格供应商名录 的,报请公司主管副总经理审核,总经理批准。供应部备案。 3.2、下一年度的合格供应商名录的确认,由供应部负责依据上年度评价结果,结合本年度的供货及服务情况组织评价,并根据评价结果,提出拟定合格供应商名录,报请公司主管副总经理审核,总经理批准。供应部执行。 3.3、经过考评,成为我司的合格供应商必须缴纳1-5万元的履约there shall be no deformation. 3, and process description: put line process: familiar understand drawings requirements, check drawings whether has not clear of place, whether has lane not understand of problem prepared all of workers apparatus, do prepared work, and in construction site find associate by Ravel of location, and in key layer playing horizontal, and looking for auxiliary layer playing horizontal, and find vertical box put line positioning points positioning points reinforcement pulled horizontal check horizontal of errors adjustment errors for level segmentation review level segmentation of accuracy hanging vertical line Fixed vertical line vertical check 保证金。 4、合格供应商作业规范 4.1、按照供应商上月评分情况,供应部每月27日发询价单进行询价,急需物 资按各家供货优势,挑选2-3家进行询价。 4.2、供应商必须已接到询价单后4天内将报价单返回供应部,逾期1天视为弃权,弃权一次,下月作为考察期,不发询价单。 4.3、询价单的填写必须整齐、字迹清楚(主要有:单价、厂家、供货时间),对询价单的内容(规格型号、厂家等)有疑议及时与采购员咨询,否则,造成 的后果由供应商承担。

企业供应商档案管理要求

采购管理规范

目录 一、目的 (3) 二、适用范围 (3) 三、定义 (3) 四、采购治理制度 (3) 五、供应商选择标准 (4) 六、供应商选择、评价和终止方法 (4) 1、供应商档案治理要求 (4) 2、供应商选择流程 (5) 3、供应商选择考察表 (6) 4、合格供应商名录 (7) 5、供应商资料卡 (8) 6、供应商考核方法及考核表 (9) 7、终止供应商的报告 (10) 七、采购流程 (11)

1、采购原则 (11) 2、常规采购 (11) 3、小额应急采购 (12) 八、物资检验 (13) 1、抽货检验标准 (13) 2、物资检验报告 (14) 九、采购中心职责与绩效考核 (15) 1、采购中心工作职责 (15) 2、采购主管绩效考核标准 (15) 十、采购报告必须具备要素及分析图表 (16) 一、目的 规范采购操作步骤和方法,确保采购的质量和采购要求的适用性,符合公司整体的日常治理规定要求。 二、适用范围 本规范适用于公司的设备、工具、成型软件和固定资产(不含公司长期代理产品)等采购的操纵。 三、定义 1、供应商:是指能向采购者提供物资、工程和服务的法人或其他组 织。

2、合格供应商:是指通过公司一定程序评审确定能够与公司合作的 供应商。 3、购物申请单:是需求部门依照需要采购的项目所填写并提交给采 购中心的单据,此单据须有部门经理和其他审核权限必须签批。4、供应商选择考察表:是确立为公司供应商前对供应商进行评估的 表格,一般由采购主管对供应商进行考察并填写此表,填写完毕后交商务经理与运作中心总监时行审批。 5、供应商考核表:是每财年度对供应商交货准时率、品质和售前售 后服务等进行考察的的表格,依照考核决定是否与该供应商接着合作。 6、终止供应商的报告:是指供应商发生恶劣服务、严峻品质情况或 考核不合等提出与其终止合作的报告,此报告由相关权责部门向采购中心提出,由采购主管填写逐级上报审批。 7、抽货检验标准:此标准是对采购物品进行检验的参照标准,由技 术部门或其他相关权责部门编写交采购中心汇总成册。 8、物资检验报告:是物资验收部门和人员对物资进行验收后对所采 购物资给出验收报告和处理意见。 四、采购治理制度 洁自律,严守工作纪律。不同意供应商礼金、礼品和宴请;

供应商管理办法

供应商管理办法

沿德八标材料供应商管理办法 第一章总则 第一条为加强供应商的管理,创造良好的采购环境,保障沿德八标项目材料集中采购,依据中交第一公路工程局有限公司《物资设备供应商管理办法》(一公局施发[ ]315号),特制定沿德八标材料供应商管理办法。 第二条本办法所称供应商是指向沿德八标项目提供材料的具有独立法人资格的单位,按生产经营性质可分为生产商和销售商。 第三条供应商管理的工作目标是建立由合格供应商组成的供应商网络,为项目在招标采购过程中提供及时、准确信息。工作方法是对供应商实行准入审核、动态考核和退出机制。 第四条沿德八标材料部是材料供应商的归口管理部门,负责制定供应商管理制度,审核并推荐上报公司合格供应商,建设并管理本项目供应商信息。配合公司物资设备科建设和完善供应商网络建设工作。 第五条本办法适用于沿德八标材料供应商的管理。 第二章供应商管理 第六条供应商管理实行责任追究制。按照供应商准入“谁推荐,谁考察,谁负责”、供应商选取“谁采购,谁负责”的原则执

行。 第七条项目材料部对供应商实行准入审核制度 (一)由项目推荐的供应商经过初步考察筛选后,上报公司物资设备科审核,审核批准方可进入公司合格供应商范围内。 (二)推荐前项目材料部应严格审核供应商的资质、生产经营能力和商业信誉等基本条件。 1、产品的质量要求 供应商应提供产品的质量检测报告,产品质量合格是选择合格供应商的基本条件。 2、供应商的资质要求 供应商应提供工商注册文件、税务登记证、生产许可证、质量体系认证文件等资料。如供应商为销售商的,则不但应提供产品生产厂家和销售商的以上资料,还应提供产品生产厂家与销售商签订的委托代理销售协议。供应商应提供纳税人身份信息,合格供应商必须属于一般纳税人身份。 3、供应商的资源、资历和营业额考评 主要考察产品的产量和供货能力、质量体系的运行状况、生产环境、供应商供货到现场的运输能力和设备状况等,同时应调查了解供应商近几年的供货历史和服务能力,包括在服务方面的具体部署,服务网点,对服务的响应时间等。 4、供应商资信考评

供应商档案管理

供应商档案管理 一、实行供应商档案管理的目的 可以更加有效的对供应商实行管理,提高工作效率 二、供应商档案管理内容 (1)档案基础知识 档案:机关、组织和个人在社会中形成的,作为历史记录保存起来以备查考的文字、图像、声音及其它各种方式载体的文件 (2)供应商档案建立的必要性 1.法规要求:《食品安全法》第三十九条食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。实行统一配送经营方式的食品经营企业,可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件,进行食品进货查验记录。 2.对质量保证的必要性 更好、更全面、更快捷地认识供应商概况,纵向追踪供应商质量变化,易于横向对比同类供应商的优劣 (3)供应商档案的管理 1.采购部负责确定供应商档案的内容:营业执照、生产许可证、卫生许可证、印刷许可证和税务登记证等 2.对供应商进行分类与编号,分类的方法一般可按商品来划分,常用的编码一般为四位数,前一位为商品类别码,后三位为厂商类别码 3.建立分门别类的供应商基本资料档案。 (1)供应商档案管理: a、基本情况:供应商代码/供应商名称/供方地址/开户银行/开户帐号/税号/联系人/电话/传真/手机 b、资料类:营业执照/执照到期日期、生产许可证/许可证到期日期/质量体系证书/证书到期日期/ 3C认证3C认证到期日期/产品标识/行业检测报告及有效期/企业简介/配套主机情况/供方基本情况调查表 c、合同类:供方质量保证协议/配套产品保用服务协议/合同及合同编号/技术协议 d、产品类:物料编码/产品名称/图号/价格/企业行业标准/产品执行标准 e、流程类:样品小批鉴定表/供方评价记录/供方批准表格 (2)一般文件:往来传真等 1.建立不同供应商的商品”台账”制度.为每种商品以及相应的供应商建立专门 的台账,以明晰商品的存与销情况.”台账”内容包括供应商代码、商品代码、商品序号、商品名称、规格、进货量、计量单位、进价、售价、销售额、累计销售额和毛利率 2.分门别类地管理采购合同 三、供应商档案管理内容注意事项: 具有详细的联系地址,EMAIL,网址

新增、变更物料供应商评估批准标准管理规程

标准管理规程(SMP)
规程名称:
新增、变更物料供应商评估批准 规程编号:
标准管理规程
SMP-B-004-00
编订部门: 质保部
起草人:

月日
审核部门: 质保部长
审核人:

月日
批准部门: 总经理
批准人:

月日
变更申请: 申请日期: 年 月 日
批准日期:

月日
变更内容:
本 SMP 下发至: 质保部、物资部、生产部
生效日期:

月日
存放部门: 质保部□ 物资部□ 生产部□ 有效控制印章:
1 目的:建立一个新增、变更物料供应商评估批准的标准管理规程,确保新增或变更的供应商的质 量,以保障企业生产产品的质量及物料供应的稳定性。 2 范围:适用于企业外购的原料、辅料、包装材料、化学试剂等所有供应商新增、变更的全过程。 3 责任:物资部负责人、质保部负责人、生产部负责人。 4 程序: 物资部
收集供应商资质证明文件、索取物料样品、检验报告单及质量标准、确保证明文件在有效期内。 提出新增/变更供应商申请,填写《新增、变更供应商审核流程表》。 对质保部对供应商的现场质量审计工作提供支持。 协助质保部起草《合格供应商名单》。 建立购入物料台账。包括购入物料日期、数量、检验情况、供应商等。 质保部 审核拟新增/变更供应商资质的证明性材料,确保其符合国家法律法规要求。 组织必要的现场质量审计。 审批《新增、变更供应商审核流程表》。 起草和管理《合格供应商名单》。 建立供应商质量档案。包括证明文件、质量协议、质量标准、检验报告单及厂内检验数据及报告。 做好供应商质量档案的动态管理工作。 生产部/各生产车间 对物料供应商提供的样品按照生产工艺及配套使用原则要求进行试生产,并作出具体总结报告。 对新物料供应商提出生产适用性意见。 化验室 负责对供应商提供的样品进行检验,并出具检验报告。

供应商管理制度

供应商管理制度 编写 审核 批准 生效日期

目录 第一章总则 (1) 第二章组织机构及职责 (1) 第三章供应商信息收集 (2) 第四章供应商的调查与选定 (2) 第五章供应商的考核和评估 (4) 第六章建立采购平台 (5) 第七章奖惩 (6) 第八章附则 (6) 附件一:供应商调查表(生产制造类) (7) 附件二:供应商资料卡 (9) 附件三:供应商信用记录表 (10) 附件四:合格供应商名单 (11) 附表:管理制度发布(废止)审批表 (12)

第一章总则 第一条目的及依据 为了建立和完善供应商管理体系,开展供应商的开发、监督、评估、管理工作,协调供应商关系,优化企业的供应商队伍,最终达到不断提高采购质量和效率的目的,特制定本制度。 第二条适用范围 本制度适用于为公司提供产品和服务的所有供应商的管理。 第二章组织机构及职责 第三条供应部职责: (一)制订和实施供应商开发计划; (二)定期开展市场行情调查、收集整理市场信息,汇报供应商情况及编制分析报告; (二)负责潜在供应商的拜访和评估工作,选择和推荐潜在供应商; (三)建立、维护与供应商之间的关系,并不断提高采购质量; (四)完善供应商档案库,保证数据及时更新和正常使用,利用各种方式及渠道掌握供应商及市场动态; (五)根据供应商的考核结果进行等级管理。 第四条总经理办公室职责: (一)组织采购、请购和使用等各部门对供应商进行考核评估,形成《合格供应商名单》,经总经理审批后传递给相关部门; (二)定期检查采购记录,检验采购人员是否在合格供应商处进行采购。 第五条设备管理部、生产技术部、后勤部等请购和使用部门职责: (一)参与本专业范围内供应商信息的收集和供应商调查 (二)对供应商供货、质量、交期和售后服务工作进行监督; (三)对供应商的技术能力、质量保证能力、生产及交付能力进行考察与评估; (四)了解供应商的生产流程和关键控制点,协助供应部解决技术或质量控制方面的问题。

供应商管理规程

目的:建立物料供应商质量审计批准、变更的办法,评估现有的或可能的供应商,促使供应商不断改善内部质量情况,以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。 范围:适用于本公司所有用于生产的原料、辅料、包装材料、试剂、等供应商的审计批准和变更的管理。 职责: 物料部负责拟新增或变更物料供应商审核确认的提出。 质量部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对关键物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,负责及关键物料供应商签订质量协议,并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。 仓库负责及时反馈接受到物料的包装、数量情况。 质量负责人负责供应商的最终批准。 企业法人代表、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。 内容: 1、供应商选择原则要求 1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 1.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。 1.3 在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商。 1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 2、供应商资质基本要求 2.1原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章: 2.1.1企业法人营业执照。 2.1.2生产许可证复印件。 2.1.3GMP证复印件。 2.1.4药品注册证复印件。 2.1.5企业标准、国家或行业标准。 2.1.6税务登记证 2.1.7组织机构代码证。

2.1.8质量保证协议书。 2.1.9质量检验报告书。 2.1.10法人授权书和销售人员身份证(复印件)。 2.1.11进口药品应提供药品注册证和口岸检验所的报告书。 2.1.12包装材料则应视种类增加以下内容:包装印刷品印刷许可证、药品包装用材料、容器生产许可证、药品包装材料和容器注册证。 2.1.13属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证。 2.2经销商需提供以下证明文件并加盖公司红章: 2.2.1企业营业执照。 2.2.2企业内控标准、国家或行业标准 2.2.3税务登记证。 2.2.4组织机构代码证。 2.2.5危险化学品经营许可证(若是危险化学品经销商) 3、供应商分类原则 质量部对品种涉及的物料进行风险评估,根据对产品质量的风险程度,确定物料的安全等级。按其对药品质量及安全性的影响程度,分为I、II、III类物料供应商。 3.1 I类物料供应商 I类物料供应商也称作关键物料的供应商,指影响产品的内在质量的物料(如口服制剂直接入口的物料)的供应商,主要包括原料、部分辅料(如缓控释功能辅料、包衣剂等)的供应商。 3.1.1对于I类(影响产品内在质量的物料)的供应商,除了必须符合法定的资质外,还要进行现场审计。 3.1.2若需变更I类物料供应商,必须重新对拟选定的物料供应商进行上述审计和批准。还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察,主要的物料供应商变更需要及时上报省食品药品监督管理局进行备案。 3.2 II类物料供应商 II类物料供应商指产品对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料供应商,包括用量很小的辅料(如包衣用食用色素、虫蜡)、中药材炮制用辅料、直接接触药品的包装材料及标签、说明书等的供应商。 3.2.1对II类物料(对产品内在质量有一定影响的物料)供应商,企业首先要对供应商提供的物料进行风险分析,视物料对产品质量的风险程度决定是否进行现场审计。风险较低的物料只审计资质即可。 3.3 III类物料供应商 III类物料供应商指对产品质量没有影响物料的供应商,主要包括打包带、油墨、热收缩膜、托盘、纸箱等的供应商。 3.3.1对III类物料(对产品内在质量没有影响的物料)的供应商一般只考察其资质,只要其产品适用,均可以批准供货。

物料与产品发放管理规程

目的:建立物料与产品发放管理规程,规范物料与产品发放,避免物料与产品发放过程中出现差错。 范围:公司所有用于生产所用物料如原药材、辅料、包装材料、生产辅助性物料及中间产品、待包装品、成品。 责任者:供应部仓库管理员、车间物料员、车间领料人员、发货内勤人员。 内容: 1.物料与产品按批发放,中药材、包装材料及生产辅助性物料的发放,按先进先发(FIFO)原则执行,辅料及成品的发放按近效期先出(FEFO)原则执行。 2.物料的发放在执行先进先发(FIFO)或者近效期先出(FEFO)原则的基础上,还应采用“零头先发,整包发放”的原则。 3.只有经批准放行并有合格状态标识的物料与产品方可发放,未经批准放行的物料与产品一律不得发放、使用。 4.应根据生产指令或者产品调拨单中规定的物料或产品的名称、规格、批号发放所需的生产物料及成品,根据《领料单》、《产品调拨单》发放生产物料或者成品的数量。 5.发放生产物料或者产品时应检查物料或产品的状态标识、标签情况,标识、标签应清晰可读,确保能充分识别物料或者产品的身份和质量状态。对于没有标识或无法识别物料或产品的身份或质量状态的物料与成品不得发放、使用。 6.发放生产物料或产品时应检查物料的外包装情况,有无发霉、受潮、破损等异常情况。 7.非授权人员不得进入储存区从货位上挪动物料或产品,仓库管理员,生产人员、发货内勤人员应在发货区完成物料或产品的交接手续。 8.物料或产品的交接过程中,发放人和接收人均需要根据领料单或发货单仔细核对发放的生产物料或成品的名称、单位、批号、数量是否符合并满足需求。 9.发放过程中,物料或产品的进出台账和发放记录应能够准确反映物料或者产品

供应商管理制度

供应商管理制度 第一章总则第一条目的及依据 为了建立和完善供应商管理体系,开展供应商的开发、监督、评估、管理工作,协调供应商关系,优化企业的供应商队伍,最终达到不断提高采购质量和效率的目的,特制定本制度。 第二条适用范围 本制度适用于为公司提供产品和服务的所有供应商的管理。 第二章组织机构及职责 第三条供应部职责: (一)制订和实施供应商开发计划; (二)定期开展市场行情调查、收集整理市场信息,汇报供应商情况及编制分析报告; (-)负责潜在供应商的拜访和评估工作,选择和推荐潜在供应商;(三)建立、维护与供应商之间的关系,并不断提高采购质量;(四)完善供应商档案库,保证数据及时更新和正常使用,利用各种方式及渠道掌握供应商及市场动态; (五)根据供应商的考核结果进行等级管理。 第四条总经理办公室职责: (一)组织采购、请购和使用等各部门对供应商进行考核评估,形成《合格供应商名单》,经总经理审批后传递给相关部门; (二)定期检查采购记录,检验采购人员是否在合格供应商处进行米购。

第五条设备管理部、生产技术部、后勤部等请购和使用部门职责: (一)参与本专业范围内供应商信息的收集和供应商调查 (二)对供应商供货、质量、交期和售后服务工作进行监督; (三)对供应商的技术能力、质量保证能力、生产及交付能力进行考察与评估; (四)了解供应商的生产流程和关键控制点,协助供应部解决技术或质量控制方面的问题。 第三章供应商信息收集 第六条供应商信息收集与调查米购部负责组织,米购人员平时要注意收集供应商的信息,随时登记整理。物品请购部门、使用部门等应积极参与提供供应商信息。 供应商信息来源一般有下列方式: (二)网络等传播媒体 (三)商业广告或供应商主动联络 (四)同行或供应商介绍 (五)公开征询 (六)其他途径第四章供应商的调查与选定第七条各部门提供的供应商信息,由各部门调查填写《供应商调查表》;凡欲与公司建立供应关系者,由供应商填写《供应商调查表》。《供应商调查表》作为选择供应厂商的参考,应包括下列内容: (一)公司名称、地址、电话、传真、E-mail、网址、负责人、联

供应商管理制度

供应商管理制度1.总则 1.1制定目的 为规范供应商管理,提高经营合理化水准,特制定本规章。 1.2适用范围 凡本公司之供应商管理,除另有规定外,悉依本规章办理。 1.3权责单位 (1)采购部负责本规章制定、修改、废止起草工作。(2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2.供应商管理规定 2.1供应商开发

供应商开发程序如下: (1)供应商资讯收集。 (2)供应商基本资料表填写。 (3)供应商接洽。 (4)供应商问卷调查。 (5)样品鉴定。 (6)提出供应商调查申请。 2.2供应商调查 供应商调查程序如下: (1)组成供应商调查小组。 (2)分别对供应商之价格、品质、技术、生产管理作评核。

(3)列入合格供应商名列。 2.3订购、采购 订购、采购程序如下:(1)请购。 (2)询价。 (3)比价。 (4)议价。 (5)定价。 (6)订购。 (7)交货。 (8)验收。 2.4供应商评鉴

供应商评鉴程序如下: (1)每月对供应商就品质、交期、价格、服务等项目作评鉴。 (2)每半年进行一次总评。 (3)列出各供应商之评鉴等级。 (4)依规定奖惩。 2.5供应商复查 (1)每年对合格供应商进行一次复查。 (2)复查流程同供应商调查。 (3)有重大品质、交期、价格、服务等问题时,随时可以作供应商复查。 2.6供应商辅导 (1)对C等以下之供应商采取必要的辅导。

(2)不合格供应商应予除名。 (3)不合格供应商欲重新向本公司供货,应予辅导及重新作调查评核。 2.7供应商奖惩 对优秀之供应商有下列奖励方式: (1)A等供应商,可优先取得交易机会。 (2)A等供应商,可优先支付货款或缩短票期。 (3)A等供应商,可获得品质免检或放宽检验。 (4)对价格合理化及提案改善,品质管理、生技改善推行成果显着者,另行奖励。(5)A、B、C等供应商,可参加本公司举办之各项训练与研习活动。 (6)A等供应商,年终可获公司“优秀供应商”奖励。 (1)凡因供应商品质不良或交期延误而造成之损失,由供应商负责赔偿。 (2)C等、D等之供应商,应接受订单减量、各项稽查及改善辅导措施。

长期合作供应商管理办法

长期合作供应商管理办法 一、总则 1、为了提高工作效率,保证机构采购物资及服务的连贯稳定,建立长期互惠供求关系,特制定本办法。 2、本办法适用于向机构长期提供办公室装修设计、建设项目管理咨询、固定资产及较大金额办公用品及设备物资采购的供应商。 二、管理原则和体制 1、行政部主管办公及地产类供应商,其他部门予以协助。 2、对选定的长期合作供应商,行政部与之签订长期供应合作协议,在该协议中具体规定双方的权利与义务、双方互惠条件。 3、行政部负责对供应商评定信用等级,实行交货/服务质量、交货/服务 及 时、配合/服务到位等评分制,满分100分,每一项评分由每次采购得出其中每一项的分数,另设年度汇总表格。 4、行政部定期对供应商进行评价,不合格的解除长期供应合作协议。 三、供应商的筛选与评级 行政部制定如下筛选与评定供应商级别的指标体系。 1、质量水平。包括:(1)物料来件的优良品率;(2)质量保证体系;(3)对质量问题的处理。权重:30% 2、交货能力。包括:(1)交货的及时性;(2)扩大供货的弹性;(3)样品的及时性;(4)增、减订单的应变能力。权重:20%

3、价格水平。包括:(1)优惠程度;(2)消化涨价的能力;(3)成本下降空间。权重:30% 4、后援服务。包括:(1)突发订货保证;(2)配套售后服务能力。权重:15% 5、现有合作状况。包括:(1)合同履约率;(2)年均供货额外负担和所占比例;(3)合作年限;(4)合作融洽关系。权重:5% 筛选与评级供应商,根据形成的指标体系、各指标的权重和打分标准进行打分。 四、筛选程序 1、对每项采购和服务,行政部经市场调研或与机构有过成功合作案例的供应商中,提出候选供应商名单; 2、由行政部门组织供应商填写供应商信息表; 3、经对各候选供应商逐条对照打分,并计算出总分排序后决定取舍。 4、核准为长期合作供应商的,始得享有优先采购政策;没有通过的,请其继续改进,保留其未来候选资格。 五、公司每年对长期合作供应商予以重新评估,不合要求的予以淘汰,从候选队伍中再行补充合格供应商。 六、管理措施 1、行政部对供应商供应的物资或提供的服务进行每批次质量检查。 2、行政部定期或不定期地对供应商进行实地质量检测或现场检查。 3、减少对个别供应商大户的过分依赖,分散采购风险。

供应商档案管理制度

供应商档案管理制度 供应商档案管理制度 供应商档案管理是公司采购管理的重要内容,而不能把它仅仅理解为是供应商资料的 收集、整理、 存档。建立完善的供应商档案管理系统和供应商管理制度,有利于更好的了解供应商 之制程能力、品管 功能,更清楚地确认其是否有提供符合成本、交期、品质之产品的能力,是建立长期 供需合作关系决策 的重要依据。 第一条供应商档案管理对象: 1、从时间序列来划分:老供应商、新供应商、未来供应商。新供应商和未来供应商 为重点管理对象。 2、从交易过程来划分:包括曾经有过交易业务的供应商、正在进行交易的供应商和 即将进行交易的供应商。对于第一类供应商,不能因为交易中断而放弃对其的档案管理; 对于第二类的供应商,需逐步充实和完善其档案管理内容;对于第三类供应商,档案管理 的重点是全面搜集和整理资料,为即将展开的交易业务准备资料。 员工人事档案为公司管理的决策部门提供各种人事方面的基本数据,并为人事统计 分析提供资料。公司人事决策人员可以通过对有效数据的分析,了解公司人员结构的变 动情况,为制定公司人力资源发展规划提供依据。公司要认真做好员工档案材料的收集、鉴别、整理、保管和利用,充分发挥员工档案材料的作用,为公司人力资源的规范化管 理奠定扎实的基础。 3. 从供应商性质来划分:特殊公司(与本公司有特殊业务等)、普通公司等。这类供 应商因其性质、供应特点、供应方式、供应量等不同,对其实施的档案管理的特点也不 尽相同。 (1)设立阅览室以供利用查阅。阅览室一般设在人事档案库房内或靠近库房的地方, 以便调卷和管理。这种方式具有许多优点,如便于查阅指导,便于监督,利于防止泄密和 丢失等。这是人事档案利用的主要方式。 以邓小平理论“三个代表”重要思想和党的十八大及十八届四中全会精神为指导,遵 照《档案法》及《内蒙古自治区档案条例》要求,进一步加强档案管理工作,使我局档案 管理工作进一步做到标准化、科学化、规范化。

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