喜炎平注射液安全性评价

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ｕｄｅｏｉｔｔｔｄｌ哂ｃｅｃｏｉｐｇｎｃｏｅｔｅｅｕｅｅｔｆｅｅ，ｄｔｅｏｆａａｏｎｕｘｉｓａｌａｔｎｆｙｉｊｔｎｅｔｑｉｍｎｏｓａｅｔｄｆｅｅｌｔｎｉｔｃｅａｅｒｉｏＸａｎＩｅｉｍｒｒｙｎｎｈｔｔｔｈｍｈｏｓｔｖｕｉｓｈｎａｙ
ｏｃ，ｏｅｏｅｍｉｈｗｎｕｘｃｙｉｅｔｎｒｐｒｏｅｌ．ｍｌｄｉｒｖｎｕｌ．ｆｈｓｓｌｔｎｉｔｅｃｆｆｅｎｎｆｃｓｏｓｓｅｏｉｔ；ｊｃｔｅｉｎａｌ０ｍｉｈｔｅｕｔｉｎｉａｔｙ５ｔｅｏｓ１ｍｌｅｔｏｉｏａｈｏｎａｎａｙ０ｏｔｔｕｏｎｅ
２０．０１；０５００）实验动物饲养在江西省食品药品检验所动物实验室使用许可证：ＹＫ（２０ —０４饲料、ＳＸ赣）０８００；饮水、垫料均经高压蒸汽灭菌１１℃，０ｎ，出垫料再放入电热鼓风干燥２２取ｍｉ箱干燥后使用，水和饲料自由饮食。豚鼠：０￣３０，自上海生旺实验动物养殖有限公司２００ｇ购（许可证：ＣＫ（２０ —０７合格证号：０６６）饲养在ＳＸ沪）０７００，０２２７；江西省食品药品检验所动物实验室使用许可证：ＹＳＸＫ（赣）
ｊｃｏ．ｔｏ：ｅｅｃｏｅｏｃｏｄｎｕｅｉｒｅａｐｉｔｎｏｆｙｔｔｆｒｊｅｉｎｏａｉｏａＣｉｅｅｅｔｎＭｅｄｔｔｔｎｍｔｄｉａｃｒｉｇｔｇｉｌｅｆｐｌａｏｆａｅｓｉｔｆｒｄｔｎｌｈｓｉｈｈｄｅｉｈｓｏｄｎｏｔｈｃｉｓｔｅｓｏｍｅｏｔｉｎＭｅｉｉｅｎｔｅｐｅｄｆｈｎｓｈｒｃｐｅａ０５ｅｉｏｅＲｓｌｉｅｔ．ｍｌｆｈｓｓｌｏｔａｔｌｅｆａｈｄｃｐｎｉｏＣｉｅｅａｏｏｉ０ｄｔｎｏ．ｅｕｔｎｃ０５ｔｅｔｔｏｕｎｉｏｉｖｉｏｅｃｎｉｈａｘＰｍａ２ｉｎ：ｊｏｅｔｎａｎｉ
全性评价符合规定，安全性评价的试验方法可行。
关键词：喜炎平注射液；异常毒性；过敏反应
中国分类号：９．３Ｑ５３
文献标识码：Ｂ
文章编号：６１７２（００１．１５０１７－９－１）００１．３４２
Ａｓｒｃ：ｂｃｖ：ｓａｃｄｅｔｌｈａｔａｕｔｎｏｔｎｒｌｘｃｙｔｓａｄａｌｇｃｅｃｉｆｉａｐｇｎｂｔｔＯｊｔｅｔｒｅｒｈｎａｉｆｙｖｌｉｆｈａｏｍａｔｉｔｔｎｅｉｒａｔｎｏＸｙｉ－ａｅｉｏｅａｓｂｓｓｅｅａｏｅｂｉｅｏｌｒｏｎｎＩ
喜炎
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朱碧君徐鸣刘波
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ห้องสมุดไป่ตู้
射液安全性
评价
（江西省食品药品检验所，西南昌３０２）江３０９
（ａｇｉｎｔｕｅｏｄＣｎｒ！ｉｇｉｎｈｎ３０９ＪｎｘｓｔｔｆｒｉＩｉＤｍｇａｏｔ，Ｊｎｘｃａｇ３０２ｎａａＮａ
摘要：目的：对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价，同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法。方法：根据《中国药典）００年版一部附录“ ２１中药注射剂安全性检查法应用指导原则” 的要求及相关项目的技术规范进行试验。结果：按每只小鼠尾静脉注射Ｏ５样品溶液，．ｍｌ结果实验小鼠均无异常反应；按豚鼠腹腔注射Ｏ５／．只和静脉注射１ｍｌ只作ｍｌ．／０为本品的致敏剂量和激发剂量，结果试验豚鼠均未出现过敏反应。结论：次对喜炎平注射液进行的异常毒性和致敏反应的安本
ｇｉｅｉｓａｅｓｔａｉｎａｄｃａｌｎｅｄｓ，ｏｅｏｉｅｉｓｓｏｌｒｉｅｃｏＣｏｃｕｉｎｔｅｓｆｔｖｌａｉｎｏｅｕｎａｐｇｓｓｎｉｚｔｎｈｌｇｏｅｎｎｆｕａｐｇｈｗｓａｌｉｃｒａｔｎ．ｎｌｓ：ａｙｅａｕｔｆｔｉｏｅｇｎｅｇｉｏｈｅｏｈ
ｆａｉｌ．ｅｂｅｓ
ＫｙｒｓＸｉｐｎｊｃｏ；ｄｅｏｉｉｅｔＡｌｒｉＲａｔｎｅｗｏｄ：ｙｉｇＩｅｔｎＵｎｕｘｃＴｓｌｇｃｅｃｉｎａｎｉＴｙｔ；ｅｏ
０引言
滴注：小儿酌减或遵医嘱）。１．２实验动物一
根据《中国药￣）００年版一部附录 “ ２１中药注射剂安全性检查法应用指导原则”的要求及相关项目的技术规范，对
昆明种小白鼠：洁级，清体重为１￣２ｇ雌雄各半，７２，购自江西中医学院动物实验中心（可证：ＣＫ（）许ＳＸ赣