制药公司 操作规程 SDW-1五辊大蜜丸机

制药有限公司GMP文件
SDW-1五辊大蜜丸机
标准操作、维护保养规程
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目的: 建立SDW-1五辊大蜜丸机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。

适用范围: 适用于SDW-1五辊大蜜丸机的操作、维护保养。

责任:
1设备管理人员负责SDW-1五辊大蜜丸机标准操作、维护保养规程的制定。

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2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施。

内容
1开机前检查
1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。

1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。

1.3检查整机部件是否完整，三个滚丸刀辊和二个托丸辊是对正，刀辊和托辊之间不许松动，出条嘴是否正常，送料箱是否存有异物，电热插头是否接通。

1.4检查油盒内是否有油，酒精桶内是否有酒精。

1.5检查出条嘴是否正常。

检查推料系统是否正确。

1.6检查自动控制系统是否正确。

检查气动系统是否正确。

2开机运行
2.1接通电源、气源，打开总开关使整机处于供电状态，依次打开推条、送条、制丸、送丸、切丸开关使机器正常运行5分钟后停止。

2.2重新依次打开送条、制丸、切丸、送丸开关、电热开关，打开酒精润滑阀门使酒精均
匀落在切条片上，打开推料开关，添加混合的物料，调整推条速度和送条速度使其匹配，调整推条信号与轧辊开合凸轮匹配，调整酒精量
的大小，使其正常工作。

2.3运行中要均匀向料斗中加料，以保证出条匀速，以免影响出条速度，造成产量低。

2.4工作完成后关掉所有开关，断开电源、气源，断开电热插头。

3设备调整
3.1出条嘴：带有微调螺钉，微调仅几毫米，不要用力调整，可获得丸型或丸重的要求。

3.2自控系统：根据出条速度和滚丸速度相匹配，可通过推条变频器和托条滚变频器调整。

3.3酒精量：以不粘刀为准，量的大小由阀门调整（注意酒精严禁泄露以防引起火灾）。

3.4刷油：以不粘滚丸刀辊、托丸刀辊和托条小辊为准，手工刷油，应注意安全。

3.5加热器：加热器是为了提高药条的粘度而生温加热的，可根据具体出药条的情况决定
是否使用。

4注意事项
4.1投料时严禁将异物投入料斗，以免损伤推料系统及滚丸刀辊。

4.2一旦有异物堵塞出条片，不许用硬棒捅，以免损伤出条嘴的精度而造成出条微调不能调整。

4.3清洗时不许划伤滚丸刀辊的刀刃和表面。

4.4拆装推进器时必须先关闭电源。

5部件拆装：先将出条部分整体转过90°以方便清洗或拆装。

5.1出条嘴的拆装
用专用勾搬子卸下出条嘴，启动推料开关，推出出药筒内的尾料。

清洗干净，准备下一次安装。

5.2 推料部分的拆装（必须先关闭电源）
5.2.1先松开两个定位手钮，转90°后再旋紧。

5.2.2拆下出条嘴，用随机带勾扳手拆下锥形斗螺母，取出推料器
5.2.3拆下填料箱4个紧固螺栓，打开填料箱，取出两个出料压板。

5.2.4安装时注意推料器后面方轴要与里面的推进轴的方套器的方向保持一致，才能将推料器装上，然后再装上锥形斗锁紧螺母。

（注意：先把走药筒内的药物清理干净）
5.3滚丸刀辊拆卸方法
滚丸刀辊主要是用于换药丸规格，包括拆卸3个滚丸刀辊和2个托丸刀辊。

拆装时应注意不要损伤刀刃。

5.3.1先松开调整螺栓，拆下固定螺栓。

5.3.2移开连接套（另种机型拆下小链条）
5.3.3将刀辊和连接块一起拆下。

5.3.4最后将需要的刀辊和连接块一起装好。

注意必须对正刀刃，安装牢固。

5.3.5滚丸刀辊两侧拆卸安装方法相同。

5.4滚丸刀辊开合凸轮
滚丸刀辊开合凸轮主要用于换药丸规格，包括两侧对称凸轮同时拆换，然后调整连接弹簧的四个碰块，使的刀辊平行开合，而且开合角度适当。

5.5信号轮的调整
信号轮是用于匹配推条板的上下前后运动和刀辊摆动时间，从而使药条能顺利落入刀辊和托辊之间，完成滚丸过程，3个信号轮控制推条板上下运动气缸，刀辊摆动气缸内出厂时已调整好。

5.6产量调整
产量调整主要是根据不同规格和品种的药丸，需要对出条机的推条器转速的调整，使得出条长度与滚丸刀辊同匹配的最佳长度，以保证最高产量。

6故障检修
7维护和保养
7.1减速机和齿轮箱应及时加润滑油，正常运行三到五个月更换新油。

7.2要经常检查各部进行情况，一旦有异常现象要及时修理。

7.3每六个月向推料轴承体内注入黄干油150g，每1个月向传动链条加黄干油50g。

7.4生产完毕后填写设备使用工作日志。

8清洁执行《SDW-1五辊大蜜丸机清洁规程》。

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