里恩ePro电子化的患者报告临床结局介绍

里恩ePro电子化的患者报告临床结局介绍

基于患者报告的临床结局(PatientReported Outcome,PRO)是指直接来自于患者

对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PRO数据通过一系列标准化的问卷收集而来，这些问卷作为测

评工具，由明确的概念框架构成，其中包括症状、功能(活动限制)、健康形态/

健康相关生命质量(HRQL)或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。PRO可

为医生的诊断治疗提供更加有力的参考，对临床治疗实践具有十分重要的意义。分类：

(1)普适性量表

普适性量表一般没有特殊的年龄限制，不针对某种疾病，亦不是为某种治疗方式而制定，它们包含了多重的概念，试图更广泛地涉及到患者群体和普通人群。(2)特异性量表

特异性量表一般是有针对性的，可以是针对某种疾病(如，糖尿病)、特定的患者人群(如老年人)或特殊的问题(如疼痛)，也可以是表述功能状况(如日常活动能力)。特殊疾病的量表也许因为其特定的内容对健康状况的特殊变化有更好的反应，而在临床上获得更好的反响。

功能特点：

(1)微信互通

里恩ePro与微信实现了消息主动推送和实时填报功能，受试者打开微信进入管理员已经授权填写的表单页面填写数据，由被动的电话或者短消息提醒模式变为系统自动根据设定的访视周期定时推送提醒。

(2)数据安全池

受试者在ePro系统中填写信息后，数据不直接进入EDC数据库，数据首先进入独立于EDC数据库的数据缓冲池，研究者对受试者填写的数据进行审核和确认，审核通过后的数据才正式解析进入对应的CRF页面中。

(3)灵活的权限设定

管理员可以根据不同项目的需求，开放不同的表单页面权限，非授权的表单页面受试者无权在ePro中查看和填写。

(4)主动推送

里恩ePro系统根据管理员预先设定的访视间隔微信推送填写提醒，有效提高受试者的访视依从性，同时大幅减轻研究者手动通知的工作量。