生产过程批次管理程序

生产过程批次管理程序
生产过程批次管理程序

生产过程批次管理程序

一、目的:规定了产品在生产过程中实施批次管理的要求与控制

二、范围:适用于电容器系列产品的的控制。

三、定义:

四清:生产批次清、质量状况清、原始记录清、数量清。

五分批:分批投料、分批加工、分批检验、分批转序入库、分批出厂。四、职责

1、生产部门是批次管理的归口管理部门,负责指导协调批次管理工作,并提出可靠的保障工作。

2、品质量部负责检查、监督批次管理过程的控制,并负责批次管理中的检测和质量记录,并归类管理好质量记录。

3、生产车间负责批次管理的具体实施。

4、工程技术部门负责提供批次生产所需要的全套工艺文件和检验文件,并提供工序流转卡等技术文件。

五、基本要求

1、根据合同和顾客的要求,生产部应确定合理的生产批次,并下达生产批次计划。

2、实施批次管理的产品应根据批次管理的要求,建立相应原材料的检验批号和按批次建立工序流转路线单管理。

六、工作程序

6..1、库管员应按原材料应按主要原材料分类,分别建立原材料批次管理即货源号,这是批次管理从源头开始。在申请《进货报验通知单》上注明货源号。

6.2、检验员在完成检验工作后,在《原材料、零部件检验报告》上认真填写本批材料的检验批号。

6.3、车间负责人在仓库领料时,库管员要在领料单上填写材料名称、规格型号、数量、货源和检验批号。

6.4、按生产部在下达的生产批次计划,生产车间负责人应在零部件加工工序流转单上填写零部件名称型号规格数量,同时要填写主要零件(实施批次管理的零件)的批次号、及主要材料的检验批号和货源号。

6.5、按零件生产工艺路线的安排,工序流转单随着加工零件的工序过程一起流转,在转序前,检验员需在相应的栏目内签字(盖章),才能转入一序。

6.6、每道工序的操作者和检验员,应对加工的产品和工序流转单的正常流转负责,不得损坏和丢失,应妥善保管。

6.7、产品和工序流转单,随工流转到到成品检验工序后,车间成品检验员要对成品进行检检,开具合格入库单,并妥善保存检验记录。

6.8整机检验员应的整机检验记录和入库单上填写产品批号和检验批号。

6.9、通过产品批次号和检验批号及产品标识等的管理,当产品在下序或用户使用过程中发生质量问题时,就可以进行追溯,查找产品的质量责任和质量问题原因,采取有效措施。

生产批号管理规定(修订版)

生产批号标识管理规定 1. 目的: 为了规范出厂成品的唯一性标识,保持产品质量的可追溯性,制定本规定 2. 产品标识范围: 本公司所有正常出货的成品全部在标识范围 3. 生产批号编码: 3.1冲压车间采用排列阿拉伯数字的方法进行生产批号标识,排列顺序从左到右如下 : 年代(2位)月份(2位)日期(2位)-产品编号W 位)-分批生产批次辺位) 其中 第一部分:年代至保留后2位,月份、日期不足2位的前面加“ 0”补齐; 第二部分:产品编号请参照《产品批号设计文件》; 第三部分:按照每种材料的批次进行编排分批生产,如 54408 3DB0A 每天一批次为2200 件,2012年2月1日受入该材料为4400件,即为两天的生产量,可分为两个 生产批次,即产生两个生产批号: I 〉第一个:120201-3002-01 I > 第二个:120201-3002-02 如戈血年2月1日只来料毙00件时,即如下: 120201-3002-00 4. 批号作成和使用流程: D t 右 r? / —' io yv —— 第一部分 第二部分 第三部分

4.1受入材料时,品质人员进行受入检查,物流人员必须确认好材料数量后,并予以记录后,入库; 4.2物流员将受入记录交由生产管理系担当,担当确认后,对材料进行批号标识; 4.3标识完毕后,下发《生产指示单》到各相关生产线班长手上,插到看板上,正式开始进行生产; 生产批号标识管理规定 4.4各相关物流人员和品质人员按照该生产部品的看板进行文件登记、料箱标签登记、入库,进 行管理; 4.5生产完毕后,各相关冲压生产线班长在《生产指示单》上签名,交回到生产管理科担当处,确保指示单的 回收,再进行下一个生产。 5. 批号使用要求: 5.1每次使用标识(打印,手写纸片时),应重新核对批号是否正确,标识应着色清楚、用力均匀、排列整齐; 5.2料箱标签登记时,应做到分清批次,不得遗漏。发货时,在《成品出库管理表》中登记各批号范围; 5.3如需抽取产品材料进行各种检验或试做时,检验人必须到物流人员处登记批号,以备查看。 6. 检查监督: 物流人员负责对生产车间入库成品生产批号标识的准确性检查监督,发现标识错误(包括乱涂、乱画)一律不准入库,责令必须重新标上正确的批号标识。 7. 附表: 《产品批号设计》 《生产指示单》

管理评审控制程序文件

管理评审控制程序 文件编号: 版本:A0 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 深圳市xxx科技有限公司 版本历史

1 目的

对本公司质量管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于本公司质量管理体系的评审工作,包括方针和目标的评审。 3 术语与定义 管理评审:最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4职责 总经理:负责主持管理评审活动。 管理者代表:负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告,负责纠正措施和预防措施实施后的跟踪和验证工作。 行政部:负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料。 各相关部门:负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。 5作业内容 管理评审计划 5.1.1年度管理评审计划 管理评审每年至少进行一次,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排,但时间间隔不许超过12个月;一般安排在内审实施后1个月内。 5.1.2适时管理评审计划 1)在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,进行相应的管理评审。 a)当本组织机构、产品、资源等发生重大改变与调整时; b)当发生重大质量事故或相关方连续投诉时; c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时; d)当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。 2)行政部负责编制适时管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审的内容一般针对上述 5.1.2---1)中某一具体事项。

批次管理控制程序

1.目的 用批次管理的方法实现产品的可追溯性。 2.适用范围 适用于从投料到产品交付入库过程的批次管理。 3.定义 3.1可追溯性:根据记载的标志追踪产品的历史、应用情况和处所的能力。 4.职责 4.1生产部负责批次管理控制程序的归口管理并负责实施和控制。 4.2质量保证部负责对批次管理工作实施监督。 5.工作程序 在生产的全过程中,批次管理与其他同步进行,运用帐、票和标记,对部门环节按批次进行管理,保证主要产品的可追溯性。 5.1批次编号的编制 批次编号是以产品或零组件为对象,代表同一批装配的产品或同一批投入加工的零组件,使产品的流程过程来龙去脉清晰。 5.1.1“工艺流水卡片”的编号由生产部计划员编写,按时间顺序连续编号,不得重号。 5.1.2批次编号按零件、组件的不同分别编号。 a.零件批次编号由三组组成。 例:000405 第一组:00——表示年份 第二组:04——表示在本年份内某一零件的投入批次。 第三组:05——表示本批零件中的第五张工艺流水卡片。 即:2000年某零件生产的第4批中的第5张工艺流水卡片。 b.组件批次编号由三组数字组成。 例:000405

第一组:00——表示年份 第二组:04——表示月份 第三组:05——表示某组件的当月顺序号。 即:2000年4月份某零件组件生产的第5批。 c.“2VQS”组件编号分为2组。 例:2000.01 第一组:2000——表示年份 第二组:01——表示月份 即:2000年1月份生产的总成。 5.1.3在生产急需或质量不稳定等特殊情况下,需分小批,由生产部计划员决定开出分批“工艺流水卡片”,并在原“工艺流水卡片”的分批记录栏内注明分批编号,数量及原因,在原卡的相应工序的备注栏内填上分卡批号。分卡经检验员核对炉号,检验编号,分工序,分批数量等与原卡相符后盖章。 5.2批量的确定 批量确定是从有利于质量管理和生产管理的原则为出发点,本程序规定,冲压件应不超过2000件为一张卡片,管件以500件为一张卡片,其中中消进气管和出气管为300件为一张卡片。总成以当日生产计划数为一批,即原则上每日一批。零件和总成均采用“工艺流水卡片”。 5.3“工艺流水卡片”是全面记载零组件在制品数量,加工状态,质量情况的重要质量档案资料,同时还可以防止错漏流转过程中的基本原始记录(档案)。5.3.1“工艺流水卡片”均由生产部计划员按技术开发部提供的有效版本的工艺规程的程序图表填写工序号,工序内容及配套内容,并编号登记发出。 5.3.2生产部计划员要建立“工艺流水卡片”编号登记帐,登记开出的原卡及分卡的编号,以便备查,避免重号的出现。 5.3.3“工艺流水卡片”随零组件按工艺流程周转,各工序加工后,由加工者填写件数,由检验员填写合格数及废品数、返修数,并核对后盖章转下工序加工。

产品批号管理规定

产品批号管理规定公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

1.目的: 建立产品批号的管理制度,并对其实施有效管理,保证批号的正确划分,用以控制产品质量并实现可追溯的要求。 2. 范围: 适用于半成品(组份)和成品批号的编制和管理。 3. 职责: 生产部负责编制、管理半成品(组份)和成品批号。 质量部负责监督本制度的执行。 4.内容: 批的定义:是指在同一生产周期中,用同一方法生产出来的一定数量的一批均一的制品,在规定限度内,它具有同一性质和相同的质量状况。批号的定义: 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。 半成品(组份)的批号管理: 组份批的划分原则: DNA提取液的批定义:经过最终的配液操作后,用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批; PCR反应液的批定义:经过最终的配液混合操作后,用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批; Taq酶的批定义:同一厂家外购回同一批号的Taq酶,经过一次总混分装后制成的Taq酶为一批; 质粒的批定义:以相同方法,同一次提取的均一制品为一批。 组份批号编码规则:总共由8位数字组成,前四位为四位数的年份,第五位至第六位为两位数的月份,最后两位为当月批次的流水号。例:,表示2007年06月第5批产品。 成品的批号管理:

成品的定义:成品是指分装后密封在最终包装中,再经过贴签和最终包装后,经过全面质量检测判定合格、可以签发上市的制品。 成品批:即同一批成品的每一个组份的来源和质量都相同。 成品批号编码规则:成品批号编码规则:8位,前四位为四位数年份,第五位至第六位为两位数月份,最后两位为当月批次流水号。例:如检测试剂盒的批号为,表示2007年06月第一批生产的该产品。 生产部在下达生产指令性文件中必须明确产品批号,批号不得随意更改。生产指令中应明确对应产品标签打码内容,主要包括生产日期,生产批号和有效期等。 组份标签打码:生产批号和有效期。具体规定如下: 生产批号是批生产指令中给定批号;有效期至应明确标注到具体月份,从生产日期开始计算,到产品保质期的前一个月:如2007年01月05日生产的DNA提取液,其检定合格日为2007年01月17日,有效期为6个月,则标签应打印为:“有效期至 2007年06月”。 成品包装盒打码:生产日期、生产批号和有效期。具体规定如下: 生产日期即产品开始生产日期,生产批号为批包装指令中给定批号,有效期至:应明确标注到具体月份,从生产日期开始计算,到产品保质期的前一个月:如2007年01月05日生产的DNA提取液,其检定合格日为 2007年01月17日,有效期为6个月,则标签应打印为:“有效期至2007年06月”。同一包装盒中由各个不同组分产品的,有效期取最靠前组分的有效日期。 对于同一个品种批号不得重复使用。 批号的记录 批号记录本:《产品批号登记表》必须按顺序编制于一装订册内。当某一成品给予一批号时,必须将该成品的代号和名称登记在册内,并署上日期和姓名。 产品试制批号给定:与正常生产的产品批号前加“S”以示区别。

管理评审控制程序最新版

1.目的 评审质量管理体系和HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性,达到持续不断地改进和完善质量管理体系和HACCP管理体系,确保本公司质量、安全方针和目标的实现,满足顾客要求。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系和HACCP管理体系的评价。 3.发文范围 总经办 奶源部 采购部 生产车间 设备部 品控部 化验室 仓储部 销售部 行政部 4.职责 4.1 总经理批准管理评审计划,主持管理评审会议,审批管理评审报告。 4.2 管理者代表审核管理评审计划,协调管理评审活动的实施,向总经理报告管理体系的运行状况,审核 管理评审报告。 4.3管理者代表组织对评审后各项决议的实施进行检查、监督和验证。 4.4品控部协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料,编制管理评审计划。 4.5 各部门第一负责人及相关人员参加管理评审,提供与管理评审输入要求有关的相关资料,并根据评审 报告的要求制定实施本部门的改进措施。 5.内容 5.1 管理的计划与准备: 5.1.1管理评审每年至少进行一次,两次之间间隔不得超过12个月。品控部在管理评审之前(应提前10天) 制定管理评审计划。管理评审计划的主要内容包括: 1)评审时间:管理评审的时间应在第三方审核之前,年度的管理评审时间应依据第三方审核的计划制定。 2)评审目的: 3)评审的范围及评审重点:

4)参加评审部门: 5)评审依据: 6)评审内容: a.内部质量管理体系和HACCP体系审核报告、第三方机构监督审核报告; b.产品质量、卫生安全分析; c.不合格报告及纠正预防措施执行情况; d.公司的反馈信息和要求; e.质量方针、质量目标贯彻实施情况; f.组织机构、职责分配是否恰当及能否发挥作用; g.质量管理体系和HACCP体系的补充调整; 5.1.2管理评审 5.1.3管理者代表审核管理评审计划,总经理批准。 5.1.4管理者代表根据总经理的批示协调评审活动,品控部具体安排。 5.1.5各部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关资料,作为管理评审的输入。 5.1.6当发生下列情况,经总经理批准,可以增加频次: a.质量方针、目标发生重大变化时; b.组织机构发生调整时; c.发生重大质量事故、食品安全问题或严重的顾客投诉; d.第三方审核发现重大不符合时; e.法律、法规、标准及其他要求发生变化; f.总经理认为必要时。 5.2 惯例评审会议: 5.2.1总经理主持召开评审会议,相关部门负责人及有关人员提交议题及报告本部门质量管理体系和 HACCP体系运行情况,对存在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。5.2.2评审结束时,总经理对所评审的内容应做出评审意见,形成有关改进决策或指令,作为管理评审的 输出,责令有关部门执行。 5.3 管理评审输出 应包括以下有关措施: 体系及过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价; 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核的要求;资源要求。

批号管理程序

1、目的 为了提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法,以确保产品具有可追溯性。 2、适用范围 适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3、职责和权限 3.1生产部负责产品批号的归口管理。 3.2综合部采购负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。 3.3各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和保护。 3.4物料仓库存销卡必须记录产品批号。 4、工作程序 4.1批号的分类: 产品批号分为进货批号、产品批号三类。 4.2批号的编制方法。 4.2.1 进货批号:同日同种进厂的产品,以送货凭证或仓库进货登记日期定为进货批号。 4.2.2 产品批号:产品批号统一采用生产日期的年-月加流水号组成,例:2020年06月生产的第3批产品,其产品批号为:20200603。 4.2.3产品批量:原则上以订单为准,但不允许超过一周。 4.3 批号的使用方法 4.3.1进货批号由采购按4.2.1节所规定进行编号记录在进货送检单上。不同进货批号的产品要分开存放并标识。“领料单”、“入库单”、“质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。 4.3.2 生产批号由车间专人负责按4.2.2节所规定进行编号。不同生产批号或不同进货批号的产品应分开存放并标识。检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。 4.3.3 转序过程中的产品,下一过程可填写上一过程的生产批号。多批集中返工的产品,只填写本工序的生产批号,生产批号栏内填写“返工”字样。

4.4生产批号管理 4.4.1 记录文件在挂车间、部门进行传递时应填写批号,各部门有权拒收无批号产品。 4.4.2 批号的记录文件由批号编制部门负责保管、并整理归档。 4.4.3 生产部负责生产批号的制定、质量部负责生产批号的检查。

产品标识和可追溯性控制程序范本

产品标识和可追溯性控 制程序范本 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

产品标识和可追溯性控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 1.目的 本程序规定了公司对产品形成过程进行标识的方法和追溯的适宜性流程。 制定本程序的目的是为了给实施追溯提供指导性流程,包括在接收生产和交付等各个阶段对每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录,确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程实现追溯。 在此过程中,必须满足顾客的和外部的要求。 包括:

?顾客提供的可追溯性要求; ?法律法规要求的存档文件。 2.适用范围 适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。 适用于本公司实施追溯的活动,从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。 适用于本公司生产的所有产品。 本程序涉及的标准条款:IS0/TS16949:2002 7.5.3.1 3. 术语 产品标识 对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。 产品检验状态标识分为合格、不合格、待检,在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识,也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。 标识在流转过程和仓库内应妥善保管好,缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货,在弄清产品的状态之前,必须予以隔离。 可追溯性 可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 追溯时机:检验或审核时发现产品关键质量特性(含安全特性)不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。 可追溯性涉及到: 3.2.1.原材料的来源、批次。 3.2.2.生产过程的历史。 3.2.3.产品交付后的分布及场所。 当需要追溯时,根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》,从而可以追溯产品形成过程的历史,根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。 质管部每月抽查可追溯性。 4.流程 产品追溯流程:

SAP批次管理_20100523_v1.0报告

SAP批次管理 1.批次管理的内容及目的 主要内容:主数据、批次水平、批次特性、批次状态、可用性检查、批次决定、价格决定,货架生命周期到期日、批次使用清单、批次特性和质量管理、连续制造中的批次产生、优化批次处理、批次单位、联合批次特性和批次单位、批次管理和价格的关系、在lis系统的实际和计划值、质量管理的数据概念、质量单位转储。(涉及的内容比较多,后面主要介绍在库存管理方面的应用) 主要用途:可以用于批次跟踪、质量跟踪、质量特性跟踪、原因追溯等。 2.批次数据结构 2.1 批次水平 2.2 批号状态 在不使用批号管理时,物料状态分为: - 非限制状态 - 质检状态 - 冻结状态 在使用批号管理时,增加一个状态: - 限制状态(应用于可用性检查) 2.3 批号分类 如果需要记录每批入库的属性,如收货日期、质量特性、供货供应商等信息(我们的废旧物资用的就是用设备编号和报废单号记录每个批次的属性),并将来出库时利用记录的特性进行批号选择并批号自动确定,可以利用系统分类(Classification)的功能。

收货日期、产品失效日期、颜色、电压等。 2.3.2 类 类别为022(批次水平为工厂层)/023(批次水平为物料或集团层) 2.3.3 把类分配给物料 在物料主数据分类视图中把类分配给物料。 3.批号的出入库管理 使用方式:入库分配批号(可以手工给号或自动给号); 入库:对批号进行特性赋值(手工或自动); 出库:手工决定出库批号或由系统自动根据批确定策略查找; 3.1批号的入库管理 3.1.1号码分配 批号:外部手工给号和内部自动给号; 物料移动:根据不同的移动类型可以分别定义是采用内部或外部给。 3.1.2 对批号分类的特性赋值 如果批号用分类进行管理,可以控制在收货时手工或自动对特性赋值; 物料移动:可定义针对不同移动类型采用自动或手工对特性赋值。 3.2批号的出库管理 3.2.1批号选择 出库时,可以手工指定批号,也可以系统根据一定的原则指定(如:先进先出、失效期优先等),即Batch Determination。 批号的选择: 1)根据条件的排序选择(可升序排序,降序排序); 2)可以多条件组和排序; 3)进行可用性检查。 4.使用批管理的系统配置 4.1 物料主数据维护 1) 激活批号管理 在物料的采购或存储1视图,把“批次管理”打勾

生产过程控制程序文件

生 产 过 程 控 制 程 序 文 件 文件编码:MJ/QP-001

审核会签表

文件分发明细表

制定和修改记录

1.目的 确保生产全过程处于受控状态,保证产品加工的一致性和稳定性,满足顾客的需求。 2.范围 本程序适用于公司酒类产品生产的全过程,包括人员、机械设备、物料、环境等方面的有效控制。 3.权责 生产部:负责按作业指导书进行生产,确保产品质量;负责设备调整和维修。质检部:负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验,反馈,正确做出结论。 技术中心:负责工艺制定、监控。 其他部门:负责监督、配合。 5.内容及要求 生产开始前 首先,各生产相关部门应对生产流程、程序文件、作业指导书等生产指导文件整理确认。对人员编制定岗定位。对各岗位生产操作人员进行相关岗位知识的培训,确保各岗位生产操作人员有可以任职的操作技能知识。QC应充分了解在线QC作业的有关要求及有关检验规范。

生产前要做好卫生清洁工作,并严格按照有关程序以及作业指导书等要求做好生产前的卫生消毒工作,确保生产内外环境符合要求。 原材料由当班组长按照生产计划、相应的程序领用。 生产前对机械、设备进行调试运行,确保生产顺利。 生产过程 生产过程中,对人员、机械设备、原材料、程序规定、环境卫生等的控制按照有关的程序及操作指导书进行运作、操作。生产部应确保有关作业指导书在各个生产岗位上得到有效遵守,对不符合项应及时更改修正,保证作业指导文件的切实有效。 生产过程中,各岗位操作人员严格按照工艺流程、工艺参数、作业指导书予以执行,尤其对各关键控制点,发现问题应及时汇报,并作适当反应,采取相关的纠偏措施。 QC应对生产线进行实时监督,并依据检验规范进行检验或测试工作,依相应的规定记录结果。如发现异常状况,及时要求车间管理人员进行纠正,纠正后需经QC确认方可。 技术中心人员应定时对生产线进行巡回检查,并做相关记录。 生产部管理人员应不定时审核作业人员的使用材料方式及仪器、设备设定是否正确,随时了解产品质量状况适时发现问题,做好纠偏和预防措施。 若生产过程中出现不合格品等须按照《产品质量事故处理程序》进行处理。 停机过程 生产过程由于设备故障停机的,维修部门应及时进行检修,检修中及检修后严格按照有关操作指导书执行操作。检修合格后,应按故障停机、计划停机等,对不同情况作不同的清洗)。 若为生产异常对产品质量有不良影响时,经生产线当值主管确认后,立即停止生产或采取其他相应措施,待问题解决后,经QC人员确认后才可恢复生 产。 生产结束

物料批次管理制度

1、目的 为了加强生产计划过程的管理,生产进度的追踪和对物料的退补换管理,同时为了使产品异常有更好的追溯性。 2、范围 适用于公司的生产计划及物料准备过程,生产过程控制,物料及成品出入库,物料检验和成品检验等各生产管理过程。 3、定义 3.1生产单号:指在企业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的生产单号。 3.2批次:指的是同一种产品在一定时期内的生产序列号。 3.3批次标识:为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。 3.4批次记录:对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。3.5可追溯性:能对产品在制造过程中各种生产数据、记录情况进行跟踪的能力。 4、职责 4.1业务部门根据生产订单下达生产指令给PMC。 4.2 PMC负责根据生产指令原材料、配件、包装材料等物料。采购申请单必须标注该批物料用在那个产品上(生产单号)。 4.3生产部门根据PMC下达的图纸生产并负责落实生产过程中的批次标识。4.4仓库根据《成品入库单》上的信息和生产指令与相关部门对接并负责成品的储存、周转,同时做好相应的出入库记录。 5、实施程序 4.1在固定的生产周期内所得的质量均一的一组产品定为一个批次。一个批次要具有质量的代表性,并可通过批号查明该批的生产日期和检验记录,进行质量追溯。 4.2成品生产单号的编制:

(一)订单分类:用A、B、C代表订单级别,A代表有正式合同的订单,B代表样品,C 代表其他散件; (二)年份:16代表2016年,以此类推; (三)月份:从“01”到“12”递增,分别代表相应月份; (四)日期:从“01”到到“31”,分别代表相应日期; (五)系号:从“001”到“999”分别代表订单下单序号。 6、工作流程 6.1.1生产过程中用到的原材,配件等需填写《领料单》,仓库会根据《领料单》上的生产单号与采购申请单上的生产单号发放相对应的物料。生产合格的《成品入库单》上的产品编号,数量,生产单号与产品外包装上的标签内容一致。 6.1.2生产产车间按计划组织生产,领料、加工、转序要做到先进先出,批次清楚。每一批次附一个《工艺流程卡》随工序流转,卡上先后记录上物料名称、物料编码、生产批号、生产日期、生产批量、质量状态等可追溯批次的质量的信息。 6.1.3以黄、绿、红不干胶标贴区分待检、合格、不合格三种质量装态。完成品出来,检验完成后检验人员放置检验结果标识并记录合格数量。 6.1.4在产品上下工序交接时生产车间要及时填写《产品交接清单》,如客户名称、加工日期、产品生产编号、产品名称、交接数量、图纸版本、移交人、接收人等信息。 6.1.5出现不合格品后,将不合格品分离并按《不良品管理制度》处理,经返修合格的产品可纳入原批次。 6.1.6外协物料出厂时需填写《委外加工单》、《送检通知单》,需做好可追溯性标示。 6.1.7对于上一批次生产过盈物料在与现送货批次合并运输前应报质检进行批次合并并进行质量确认,质检确认后还需在产品的最大外包装上进行标识,即同一物料不同批次的状况需在送货的物料标示牌上进行体现。例如主控挡板送货100件,生产单号为A160802014的产品共95件,生产单号为A160802025的产品共5件,具体标示牌填写见以下示意图: 7、相关文件

管理评审控制程序最新版本

管理评审控制程序 1.目的: 确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向保持一致? 2.适用范围: 适用于本公司最高管理者对质量管理体系(ISO9001)系统、方针和目标、经营计划的实施情况的评审? 3.定义: 无 4.职责分配: 4.1总经理主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告? 4.2管理者代表或其授权人负责组织编写管理评审计划,并组织管理评审所需要的材料,负责将管 理评审会议的记录并对最高管理者在管理评审过程中提出的要求和问题点的整改和效果确认? 4.3各部门负责人总结本部门在体系运行中的绩效,并在管理评审会议上向管理评审会议报告?

6.流程图: 7.程序内容: 7.1编制管理评审计划 7.1.1管理评审频次 一般情况下,公司于每年的1月份就上一年的工作进行年终总结(管理评审)。在下列情况下,由公司总经理提出,适时进行阶段总结(管理评审): 1)当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、市场环境条件发生重大变化时; 2)当公司发生重大质量事故、顾客有重大投诉时 3)当总经理认为必要时 7.1.2在实施管理评审的前2周,管理者代表编制管理评审计划,内容包括:评审目的、评审内 容、评审人员、评审方法、时间安排、评审输入的准备等。 7.1.3管理评审计划经总经理批准后下发给参加管理评审的有关人员。 7.2管理评审的输入 7.2.1 管理评审的准备 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,在1周内按以下准备管理评审输入报告:

7.2.2评审输入资料的提交 7.2.2.1各职能部门/人员应于收到管理评审计划后的一周内将管理评审输入报告提交给管理 者代表。管理者代表在此基础上,准备全面的质量管理体系运行情况总结报告。 7.2.2.2各职能部门/人员应在管理评审实施前1周,将其管理评审输入报告发送给所有参加管 理评审的人员。 7.3召开管理评审会 7.3.1 按管理评审计划中确定的时间召开管理评审会。管理评审会由总经理主持,管理者代表负责 会议的准备工作,做好会议签到和会议记录并予以保持。 7.3.2 管理评审的内容。参加管理评审会议的人员,结合各部门提交的管理评审输入报告,就以下

生产过程控制程序91354

1.目的 通过对生产过程的控制,确保生产过程处于受控状态,以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求,及发货需要,制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产,完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控,及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪,并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件,包括: 1)食品工艺流程及描述,由质检部负责编制; 2)产品包装明细表,由质检部负责编制; 3)原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制; 4)作业指导书(包括设备、过程、卫生等),由生产部、质检部、技术员负责编制; 5)根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6)其它合适文件,由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前,技术员落实工艺技术准备工作,确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前,生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况,制定出产品“生产计划表”的生产经理批准,并下发到各生产车间实施,由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料,并发放至生产部收料区。当所需物资不

批次管理办法

批次管理办法 1目的 确保产品的可追溯性,防止如果产品失效,扩散范围增加和便于召回所有可疑产品。2范围 公司目前的所有产品从原材料、制造过程到成品和出货全过程控制。 3职责 3.1采购部负责原材料、毛坯、配件等外购、外协过程的批次标识。 3.2 质检部负责在相关的检验试验记录上记录所检验的产品的批次标识。 3.3 各仓库负责物流过程的批次标识。 3.4 生产部负责生产制造过程的批次标识。 4 工作流程 4.1 编号规则 BA 09 05-01 顺序号 月份号 年份号 客户代号 4.2 批次号的生成 ①生产部计划员负责按照销售部下发的订单,根据不同的客户赋予唯一的“客户代 号”按照签收订单的时间顺序生成批次号 ②生产部计划员负责在《外协采购合同清单》《车间生产计划》中标注 4.3 原材料、毛坯、外协、外购件的批次标识 4.3.1 原材料、毛坯和外协、外购件的批次标识方法: ○1直接进入公司的原材料:原材料仓管员以原材料从制造商处出厂的炉批号(如果有)或该批材料的《材质化验单》号进行登记,发出时转化为本公司的《外协采购合同清单》上的批次号作为本批材料的批次标识; ○2直接转入外协加工的材料:按○3的要求予以控制; ○3公司提供材料交外协加工的毛坯件:由原材料仓管员按本公司的《外协采购合同清单》上的批次号发外协厂分批加工,以该批次号做好批次标识,外协厂在送货时随货提交该批次号。对于没有批次号的毛坯,计划员、仓库管理员有权拒签收。

④外购的毛坯件:采购员尽可能的要求供应商提供炉批号以用于转换《外协采购合同 清单》上的批次号,如供应商不能提供炉批号,则以该批零件在《外协采购合同清单》上的批次号作为批次号。 ○5外购零配件:尽可能的要求供应商提供批次标号,如果供应商不能提供,按○4的要求执行。 4.3.2仓库管理员将已经确定的批次标识记录在产品《出入库单》上,报给质检部检验时, 质检部应该在相应的记录上作记录。检验合格后,仓库管理员将该批产品入账,同时在《产品标识卡》、账上注明该批产品的批次号。 4.3.3当该批产品需要出库时,仓库管理员应在《工序流程卡》、《出库单》以及账目上注 明出库产品的批次号。 4.4 生产过程中产品批次的管理: 4.4.1机加工:对于从仓库出库的产品在加工中应在《工序流程卡》和产品标识卡上保留 产品在出库时给予的批次号,质检部检验员在质量记录上记录所检验产品的批次号。 4.4.2产品加工完毕需要转入半成品仓库时:入库人员应将《工序流转卡》提交给仓库管 理员,仓库管理员在入库单和账目上做好产品的批次号。 4.4.3产品需要转入外协加工时:仓库管理员在相应的《出库单》和账目做好所出产品的 批次号,同时要求外协厂在加工完毕后必须提供最初从公司出库时的批次号,如果供应商提交的批次号错误或不能提供批次号,仓库管理员有权拒收该批产品。由采购部或责任采购员负责与供应商协调。 4.4.4 产品需要电镀时:仓库管理员在相应的《出库单》和账目做好所出产品的批次号, 同时要求外协厂在加工完毕后必须提供最初从公司出库时的批次号,同一种品种不同批次号的产品,不得在同一时间交给同一供应商加工,以防止“混批”(其他工序外协时参照此执行)。 4.5 成品的批次管理: 4.5.1单个零件的成品批次管理:零件包装完毕,包装工将标有批次号的产品标识卡提交 给成品检验员,成品检验员在《检验报告单》上注明所检验的产品的批次,然后将注明了批次号的《检验报告单》提交给仓库,仓库员按照《检验报告单》上的批次号在账目上注明。 4.5.2 产品的批次号必须在成品的出厂合格证上标注。 4.5.3成品需要出库发货时,仓库管理员应在相应的账目上注明所发出产品的批次号,同

Lot管理控制程序

Lot管理控制程序 1. 目的 1.1. 为确保公司产品在生产中的数量、工序和质量﹑原材料及供货商得到有效控制及可追溯性, 特制定本程序。 2. 适用范围 2.1. 适用于公司Lot No.的管理及产品追溯。 3. 职责 3.1. 生产部/注塑部/车床部/装配部:负责本部门生产产品Lot No.的编号﹑「生产单」上供货商Lot No.﹑客户Part No.及生产数量的填写和部门产品的追溯管理。 3.2. 仓务部: 负责将供货商来料的材料名称及Lot No.﹐信息输入仓务系统。 3.3. QC部﹕负责来料检验﹑制程检验及最终检验报告的Lot No.及数量的填写。 3.4. 营业部﹕负责在「出货预备表」及「送货单」上备注公司的Lot No.及数量和客户的Part No.。 3.5. 采购部﹕负责要求供货商执行我公司的Lot No.的管理。 4. 定义 4.1. Lot No.﹕产品的实际生产日期的批次号。 4.2. JOB No.﹕适用于计算机系统管理﹐艺晶/艺研公司即产品的最终工序编号﹔供货商即送货 单 上的DO No.号。 5. 程序 5.1. Lot No.的编号规则 5.1.1. 计划Lot No.的编号规则 5.1.1.1. 部门代码+年+月+流水号 例 5.1.1.2. 计划Lot No.的编号只适用于计算机系统的预先计划编号管理。 5.1.2. 生产Lot No.的编号规则 5.1.2.1. 部门代码+年+月+日+流水号+班次(A代表白班﹐B代表夜班) 例﹕ 5.1.2.2. 生产Lot No.的编号规则﹐除车床部不需班次号﹐公司其它生产部门﹕生产 部﹑注塑部﹑装配部均执行上述编号规则要求。 5.1.3. 部门代码规则

产品批次管理办法

。 中山易事达光电科技有限公司 产品批次管理办法 文件编号: 日期:编制:日期:审核: 日期:准:批 受控标识: 受控号: 精选资料,欢迎下载 。 1目的 通过对产品全过程进行标识和批次管理,确保当产品出现质量问题或需要时可实现追溯。 2范围 适用于本公司产品的批次管理和标识。

3.1仓管员负责原材料的批次管理和标识。 3.2生产部由班组长负责产品生产的批次管理和标识。 3.2品质部负责产品批次标识的监控。 4要求 4.1原材料的批次管理 4.1.1原材料进公司时经检验合格,仓库保管员核对无误后方能入库。入库时仓管员须详细记录该批材料出厂时间、生产厂家、型号、规格、数量以及该材料的牌号和批次号(没有批号的原材料以原材料进厂的时间为该批材料的批次号)。入库的材料须分类堆放、标识,并在标识卡注明其批次号。 4.1.2生产车间根据生产需要(或者销售订单)填写领料单,由生产组长带着领料单到原材料库房领料(由业务提前告知生产和仓管员在领料单上记录领出原材料的批次号,由生产组长将原材料的批次号填写在产品《工序流转卡》上 4.1.3领料时仓管员应按以下原则填写原材料批次号: A 如每批材料一次性发完,在领料单上注明该批原材料的批次号。例如:批次号为20070721的原材料一次性发完,则在领料单上写上该批产品的批次号20070721-00; B 每批材料一次只发一部分,则在该批材料的批次号后加分流号作为产品的批次号。例如:一批材料的批次号为“20070721”共分发了5次,则分别在其后加“-01~-05”即“20070721-01、20070721-02、……20070721-05”来作为每次原材料的批次号。 4. 2产品的批次管理 4.2.1 在产品生产的第一道工序即从下料开始填写产品批次号。该批次号一直跟随到产品入库及产品发交出厂。 精选资料,欢迎下载 。 4.2.2当产品在转序加工过程中某道工序出现了分流,则由生产组长在该批的批次号后边加序号以区分。例如:批次号20070721的产品在包装时被分成了两批,则分别用20070721-01和20070721-02表示。 4.2.3 成品入库应在入库单记录产品批次号,并对产品进行标识。 4.3 在产品的生产、检验、流转、贮存等环节,各相关部门和人员必须对产品进行标识并注明产品批次号。 4.4 各相关的生产、检验、出入库、发货等记录中必须记录产品批次号,以便于追溯。 4.5 批次号编写方法 批次号编写方法:生产日期+流水序号 例如:某产品生产批号为20070721-01 2007 07 21 - 01

标识、可追溯性及批次管理控制程序

标识、可追溯性及批次管理控制程序 0 目的 对本公司产品实现的全过程标识、 可追溯性及批次进行管理, 并对各生产现场进行监督 检查。 1 范围 本程序文件规定了标识、可追溯性及批次管理控制程序和要求。 本文件适用于公司内供和外 销产品的控制。 2 标识分类 本公司产品实现的全过程标识对象有:物资器材、在制品、最终产品 发货前,检验人员应仔细核对,并在发货单上签字,以确保产品的数量,在交付时随 产品提交的文件一并提供,防止其丢失和损坏。 重要特性由技术人员在技术文件中明确要求, 生产计划人员、 调度人员、检验人员、仓库保 管人员按要求实施标识;对产品标识分为以下三种类型: a 产品状态标识, 分为产品技术状态标识和产品生产状态标识。 产品技术状态标识在相关 技术文件和生产文件中标识,以便识别出实际的技术状态和约定的技术状态之间的任何区 别。生产状态标识需防止不同种产品相混淆, 采购品一般以标签标识, 在制品按在制品管理 程序执行,最终产品以合格证或标牌进行标识; b 产品检验和试验状态标识: 防止同种产品不同检验状态相混淆, 特别防止不合格品的非 预期使用,采用区域划分、标牌等进行标识,如:待检、合格、不合格、待处理等; c 产品使用状态标识:采用工艺流程记录卡( Q/XZD-208e-08 )、在制品台帐、批次号、 试验记录簿以及合格证等标识,并保证可追溯性。 3 可追溯性 3.1 当产品有可追溯性要求时, 应确保有唯一性编号, 并在产品的整个寿命周期内保存相 关记录。 3.2 能追溯由同批原材料或同一加工批次制造的产品的最终去向(交付、报废); 3.3 对于组合件,能追溯到其组合的单元件以及后面更高级的产品装配的标识; 3.4 对于给定的产品,能追溯其生产(加工、装配、检验)的连续记录 4 批次管理 制造部负责批次管理的归口工作, 各承制单位实施批次管理, 本公司按以下要求实施批 次管理: 4.1 按批次建立工艺流程记录卡 (见 检验的数量、质量、操作者和检验者(见 Q/XZD-208e-08 ),详细记录投料、 加工、装配、 调试、 Q/XZD-302e-02 、Q/XZD-302e-03 ),并保存记录; 4.2 使产品的批次标记与原始记录保持一致; 4.3 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。 , 需标识的关键和 4.4

质量管理体系文件:管理评审控制程序

ISO9001:2000质量管理体系 程序文件 管理评审控制程序 CDJJ-QP-03 编制:版号: A0 审核:编制日期:xx年xx月xx日 批准:生效日期:xx年xx月xx日 1目的 对公司质量管理体系进行评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。 2范围 适用于质量管理体系的评审工作,包括质量方针和目标的评审。 3权责 3.1总经理负责主持管理评审活动。 3.2管理者代表负责评审的准备、组织。 3.3各相关部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需的资料,并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施。 3.4办公室负责管理评审会议记录及相关记录的管理。 3.5管理评审报告中改进和预防措施由质管部进行验证。 4名词及定义(无) 5作业内容 5.1管理评审的计划 一般情况下,管理评审每年进行一次,于12月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。 管理者代表于每年10月份编制年度管理评审计划,提交总经理批准。 年度管理评审计划的内容包括: a)评审目的; b)评审范围;

c)评审依据; d)评审内容; e)评审时间安排。 5.1.2 适时“管理评审计划” 在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审: a)当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时; b)当公司发生重大质量事故或重大顾客投诉时; c)当相关的法规、法律、标准及其他要求发生变更时; d)当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审等。 管理者代表编制适时管理评审计划,提交总经理核准后实施。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审内容一般针对 5.2 管理评审内容 5.2.1 内、外部质量体系审核的结果。 5.2.2 顾客反馈 5.2.3 过程业绩及产品符合分析。 5.2.4 预防及纠正措施的状况。 5.2.5 前次管理评审的追踪措施 5.2.6 会影响质量管理体系的变化事件(包括质量方针、目标)。 5.2.7 对改进的建议 5.2.8 同行标杆企业的比较分析。 5.3 管理评审准备 5.3.1 由管理者代表提前一周发出“管理评审会议通知”,通知上必须注明: 会议时间、会议地点、参加人员、评审内容,评审资料准备要求等。 5.3.2 各部门主管接到“管理评审会议通知”后根据评审内容及时准备本部 门的书面会议资料以及发言稿,以便届时会议之需,必要时须自行复 印适当份数以便分发给与会人员。 5.4 管理评审的进行 5.4.1 管理评审由总经理主持,当总经理缺席时可由管理者代表为代理人, 但《管理评审报告》仍须总经理审核。 5.4.2 参加会议的人员对“管理评审通知”中的内容进行逐项评审。 5.4.3 管理评审会议由办公室负责会议记录,并填写《会议记录》经过整理后汇集打印成管理评审报告。 5.5 管理评审输出

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