生产工艺流程和生产管理

9、不合格药囊 破碎
过筛
称量混合
不合格药 囊板药囊
10、空心胶囊 出库
充填
抛光
铝塑包装
装盒
装箱
不合格药 囊
空心胶囊
不合格药 囊
不合格铝 塑板药囊
不合格铝 塑板药囊
11、PVC 出库
铝塑包装
装盒
装箱
不合格药囊板 试机物料、下脚料
不合格药囊板
12、铝箔 出库
铝塑包装
装盒
装箱
13、中盒 出库
不合格药囊板 试机物料、下脚料
生产培训
• 一起学习， • 掌握知识， • 共同进步。 • 谢谢大家！
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谢 谢！
让我们共同进步
不合格药囊板
打批号 不合格盒
装盒 不合格盒
装箱
14、小盒 出库
15、大箱 出库
打批号 不合格盒
塑封
装箱
不合格小 盒
打批号 不合格箱
装箱 不合格箱
16、说明书 出库
17、装箱单 出库
装盒 不合格说
明书
打印
装箱 装箱
不合格装 箱单
18、封箱胶带 出库
封箱
19、打包带 出库
不合格胶 带
包箱
不合格打 包带
7、外包装工段： （1）批号印制（2）外包装的发放（3） 外包装的质量（4）PVC膜包装机完好情况（5）打包、 印字一体机完好情况
8、中间站： （1）进出站物料登记验收 （2）计量器具 完好情况（3）区域划分情况（4）物料装量（盖不住）
生产运作管理
一、基本概念：
1、 生产与运作管理：对生产与运作活动的计划、组织、 和控制
粉碎过筛
称量混合
细粉 称量混合
细粉
粗碎
粉碎过筛
称量混合
4、琥珀细粉 装袋
灭菌
5、青黛 出库
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破袋包装
6、朱砂 出库
脱外包
干燥
灭菌
装洁净容 器
粗碎 干燥
粉碎过筛 称量混合
过筛 称量混合
过筛
称量混合
7、药粉 混合
充填
抛光
铝塑包装
装盒
装箱
回收粉
8、回收粉 过筛
不合格药 囊
称量混合
不合格药 囊
不合格药 囊板药囊
生产运作管理
2、构成：生产技术准备工作；基本生产过程；辅助生产过程；生产 服务过程。
3、工艺阶段和工序：工艺阶段是指按照使用的生产手段的不同和 加工性质的差别而划分的局部生产过程。 工序是指一个工人或一组工人在同一工作上对同一劳动对象进 行加工的生产环节，它是组成生产过程的最小单元。（基本工序、 辅助工序）
药品生产管理要点
数条包装线同时进行包装时，采取隔离或其他措施。 ４、设备、容器、操作间、必须有所生产产品或物料的
名称、数量、批号等状态标志。
药品生产管理要点
• 产品的工艺用水：符合质量标准，定期检验，有检验 记录。
• 批包装记录：１、待包装产品的名称、批号、规格。 ２、印有批号的标签说明书、合格证。３、包装材料 的领用签名（三个）４、清场记录（正、副本）５、 包装数量。６、检验结果签字。７、生产早作负责人 签字。
（ 二）、影响生产过程的构成因素 1、企业产品特点；2企业规模；3、企业生产采用的设备和工艺方 法；4、企业对外协作关系。
生产运作管理
（三）合理组织生产过程的基本原则：就是合理的处理 生产过程中各个部分之间的关系，是其在时间上、空 间上密切配合、协调一致，以保证均衡、有节奏的生 产。原则如下： 专业化：设计和工艺类似的产品，在企业内部组 织专业化生产，人员专业化。 连续性：在各个环节上的运动始终处于连续状态， 没有或很少有不必要的停顿和等待时间。 比例性：能力、效率、计划方面保持比例，避免 脱节。
生产运作管理
3、生产运作管理的任务：运用组织、计划、控制等职能， 把投入生产过程的各种生产要素有效的结合起来，形 成有机的体系，按照最经济的生产方式生产出满足社 会需要的产品。 三、生产运作管理的内容 生产管理要实现自己的任务，就需要做许多工作，工 作内容如下： （1）生产准备与生产组织：指生产物质准备工作， 技术准备工作，组织工作（生产过程组织，工时测定， 劳动组织，设备管理，环境管理，物质保管和发放）
二、 生产运作管理的任务 1、生产运作管理的运动规律：就是输入生产要素，经过生产过 程，输出产品和服务，并且在生产过程中不停的进行信息反馈。 2、生产运作管理系统的组成： （1）产品与服务，产品是具有一 定使用价值的成品或半成品。服务主要指无形产品。要求：取决 于用户和市场的需要，即品种对路、质量优良、价格便宜、交货 及时。（2）生产要素：满足三个要求，在质量、数量、时间上必 须符合生产过程的要求；生产要素在生产过程中有机的结合起来；
2、生产与运作活动：是指“投入---变换---产出”的过
程，经过一系列多种形式的变换，使其价值增值，最 后以某种产出供给社会的过程。
输入
输出
生产要素
生产过程
产品服务
反馈
生产运作管理
• 生产要素：人力、设备、物料、信息、技术、能源、土地等劳动
资源要素。 • 产出包括两大类：有形产品和无形产品 • 中间的变换过程：就是劳动过程、价值增值过程，即运作过程。
生产运作管理
（2）生产计划：是生产管理的精华，指与产品有关的生 产计划工作和负荷分配工作。
（3）生产控制：指围绕着完成计划任务所进行的检查、 调整管理工作。（进度控制、质量控制、成本控制、 库存控制等）
（4）先进的生产运作模式：流程重组、精益生产、等。 四、生产管理的指导原则 （1）讲求效益原则： （2）坚持以销定产：
水飞朱砂
净制（挑选 、清洗）
干燥、灭 菌
粉碎、过 筛
一般生产 区
30 万 级 净 化区
质量监控 点
中间品检 验 称量配料
总混
胶囊填充
过筛
中间品检验 中间品检验
半成品检 验
抛光 铝塑内包 外包 成品
内包材检 验
成品检验
1、芦荟 出库
破碎装盘
2、芦荟细粉 装盘
干燥
3、琥珀
出库
水洗装盘
干燥 粉碎过筛
干燥
• 清场管理：１、清除剩余物料；２、清理工具；３、 清理生产记录；４、清理各种状态标记；５、清理机 器设备表面、操作台表面残留物；６清理卫生（按规 程）。
药品生产管理要点
• 安、稳、长、高、优、低； • 人、机、料、法、环、信。
清洁卫生管理
• 卫生管理规程：24个
• 1、卫生管理工作规程；2厂区环境卫生管理规程；3、 一般生产区环境卫生管理规程；4、一般生产区工艺卫 生管理规程；5、一般生产区个人卫生管理规程；6、 洁净区环境卫生管理规程；7、洁净区工艺卫生管理规 程；8、洁净区个人卫生管理规程；9、进入洁净区人 员管理规程；10、非生产人员进入洁净区管理规程； 11、防止药品交叉污染管理规程；12、消毒剂管理规 程；13、洗衣间管理规程；14、工作服管理规程；15、 工作鞋管理规程；16、卫生洁具管理规程；17废弃物 管理规程；18、特殊清洁管理规程；19、仓库清洁管 理规程；20、原辅料进库清洁管理规程；
3、 称量 配料工序： （1）计量器具（2）称量准确 4、总混工序： （1）药粉均匀度（2）设备、计量器具 完好情况（3）混合机运转时间与速度
生产工艺流程质量监控点
5、充填、抛光工序： （1）装量差异（2）天平完好情况 （3）设备完好情况（4）抛光质量，光亮度等
6、铝塑包装： （1）铝塑板质量（2）产品批号（3）设 备完好情况
生产运作管理
节奏性：相同的时间间隔内生产大致相同数量或递增数量的产品。 柔化性：满足市场需要，小批量，多品种。 六、生产过程的空间组织 空间组织：就是指企业的各个生产单位的组成、相互联系及其在
空间上的分布情况。 七、生产过程的时间组织
时间组织：主要研究劳动对象在车间之间、工段之间及工地之间 的运动，在时间上如何配合与衔接，以最大限度地提高生产过程 的连续性和节奏性，达到提高生产率，降低成本，缩短生产周期 的目的。 八、文明生产
清洁卫生管理
• 21、纯水制作间清洁规程；22、空调机房清洁管理规 程；23、垃圾管理规程；24、卫生状态标记管理规程
• 卫生操作规程；1、人员进入洁净区标准操作规程；2、 物料、容器、工具进入洁净区标准操作规程；3、洁净 区空气消毒标准操作规程；4、洁净区地漏清洁标准操 作规程；5、生产用容器具清洁消毒操作规程；6、消 毒剂、清洁剂配制操作规程；7、洁净车间清洁操作规 程；8、洁净取样车使用及清洁标准操作规程。
生产运作管理
在生产过程中形成一个有机的整体。 （3）生产过程：概念，产品的形成过程，也是人力、物
力、财力消耗的过程。要求，实现生产管理目标，以 最经济的生产方式（消耗尽可能少的方式），对产品 的品种、数量、质量、成本、交货期等进行具体的计 划确保实施。 （4）反馈：定义，把生产过程输出的信息返回到输入的 一端；作用，对生产过程的控制及时提供良机；目的， 保证生产过程的正常进行和生产计划任务的完成。
生产运作管理
（3）实行科学管理： （4）组织均衡生产：在相等的时间内生产的产品相等或
均匀递增。好处有：提高设备和工时的利用率；建立 正常的生产秩序和管理秩序，保证产品的质量和安全 生产；节约物资消耗，降低成本，加速资金周转。 （5）实施可持续发展战略：节约原料和能源；清洁生 产。 五、生产过程的组织 (一)生产过程的构成 1、生产过程：是指从投料开始，经过一系列的加工， 直到成品生产出来的全部过程。劳动过程、自然过程。
生产运作管理
一、文明生产 （一）文明生产的含义
广义的文明生产，就是生产文明化，或称科学化， 根据现代化大生产的客观规律来组织生产。
在企业的实际工作中，一般是指狭义的文明生产， 指在生产现场管理中，要按照现代工业生产的客观要 求，为生产现场保持良好的生产环境和生产秩序。 （二）文明生产的意义
坚持文明生产，是企业中的一项基础性管理工作。 加强文明生产有着重要的意义。
职工培训
生产工艺流程及生产管理
生产工艺流程
1、概念：生产工艺流程就是产品生产过程 中，物料经过的各种工艺加工程序一直 到成品的整个流转过程。
2、复方芦荟胶囊生产工艺流程：
原料出库 挑拣水洗 烘干灭菌
总混 充填抛光
称量配料 铝塑包装
粉碎过筛 外包装
原料检验 原料检验 原料检验 原料检验
琥珀 芦荟
青黛
生产运作管理
首先，是现代工业生产本身的客观要求。 其次，是培养职工大生产的意识和习惯，加强精 神文明建设的需要。 （三）文明生产的内容 由于企业的生产技术条件和具体情况不同，不同 企业抓文明生产的侧重点也有所不同。 二、“５Ｓ”活动 含义：“５Ｓ”活动是指对生产现场各生产要素 （主要是物的要素）所处的状态不断进行整理、整顿、 清洁、清扫和提高素养的活动。
生产工艺流程质量监控要点
• 1、灭菌烘干工序：(1)灭菌压力、温度、时间（2）干 燥温度、时间物料干燥程度（3）卫生状况（4）SOP 执行情况（5）各种状态标志（6）清场情况
• 2、粉碎过筛工序 ：（1）药粉过筛目数（2）卫生状况 （3）SOP执行情况（4）各种状态标志（5）清场情况 （6）设备完好情况
整，签字。记录应保持清洁，不得撕毁、任意修改， 更改时在更改处签名并能使原来数据能够看清。保存 到有效期后一年 • 批次管理：在规定限度内；每批产品均应有批号。 • 防止药品被污染和混淆的措施：１、生产前检查有无 上次生产遗留物。２防止尘埃的产生与扩散。３、不 同产品、规格的生产不得在同一生产操作间同时进行。
生产运作管理
三、安全生产 安全生产是指在保证劳动者生命安全和健康的前
提下，进行生产活动。 基本含义：劳动者必须在安全的环境中生产，只
有安全才能保证生产顺利进行。
药品生产管理要点
• 严格遵守工艺文件及各种操作规程，不得随意改变操 作工艺方法。
• 物料平衡：每批产品进行物料平衡计算，是否有差异。 • 生产记录：填写及时、字迹清晰、内容真实、数据完