艾滋病检测结果解释

• 3.4
• 接种某些疫苗也可能导致 HIV抗体不确定 结果的产生
• 如Ａｒａｕ ｊ ｏＰＲ等发现，接种风疹疫苗可能 导致 HIV抗体不确定结果（出现p55或p31 等非特异性条带）
• Ａｒａｕ ｊ ｏＰＲ ＡｌｂｅｒｔｏｎｉＧ ＡｒｎｏｎｉＣ ｅｔａｌ．Ｒ ｕｂｅｌｌａｖａｃｃｉｎａｔｉｏｎａｎｄｔｒａｎｓｉｔｏｒ ｙｆａｌｓｅ － ｐ ｏｓｉｔｉｖｅｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓｆｏｒｈｕｍａｎｉｍｍｕｎｏｄｅ ｆｉ －ｃｉｅｎｃ ｙｖｉｒｕｓＴ ｙｐ ｅ１ｉｎｂｌｏｏｄｄｏｎｏｒｓ Ｊ ．Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ ２００９ ４９１１ ２５１６ － ２５１ ７
➢
其它检材：血液制品、组织液、排泄物、
精液、组织器官等。
HIV抗体检测试剂方法
✓ 酶联免疫吸附法（ELISA）：
筛
第三代试剂：检测抗体
查 试
第四代试剂：检测抗体和HIV-1 p24抗原
验
✓ 化学发光法:检测抗原抗体
✓ 快速方法：明胶颗粒凝集法（PA）、金标法、硒 标法
确
证
✓ 蛋白免疫印迹试验（WB）
• 血清标本存在溶血和高胆红素水平,以及
• 使用较低特异度的筛查试验等因素,也可引起 ＨＩＶ抗体不确定结果。
• 4.免疫或遗传因素
• 少量研究报道显示,免疫或遗传因素导致机 体产生免疫逃逸,从而有可能引起HIV抗体不 确定的结果。
• 国外研究显示，人类白细胞抗原(HLA)抗体 中存在可与 HIV蛋白交叉反应的抗体。
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结
再进行复查。
果 • 不要将阴性结果看成是高危行为不会感染
艾滋病病毒的“证据”，需要强调可能为
窗口期，未来的危险行为仍可导致感染，
建议减少自身的危险行为。
确证试验结果的解释
➢ 表示已感染HIV，具有传染性。
阳 ➢只表示已经感染，但不能确定感染发生 性 的时间和传播途径。 结 ➢感染者与病人的区别。 果 ➢监测疾病进展 。
• ＤｏｒａｎＴＩ ＰａｒｒａＥ．Ｆａｌｓｅ － ｐ ｏｓｉｔｉｖｅａｎｄｉｎｄｅｔｅｒ ｍｉｎａｔｅｈｕｍａｎｉｍ－ｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃ ｙｖｉｒｕｓｔｅｓｔｒ ｅｓｕｌｔｓｉｎｐ ｒｅ ｇ ｎａｎｔｗｏｍｅｎ Ｊ ．ＡｒｃｈＦａｍ Ｍｅｄ ２０００ ９９ ９２４ － ９２９．
• ＣｒｅｍｏｎｅｚｉＤ Ｍｅｓ ｑ ｕｉｔａＰＥ ＲｏｍｏＭＭ ｅｔ ａｌ．Ｐ ｒｅｖａｌｅｎｃｅｏｆ ｉｎ －ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｅｈｕｍａｎｉｍｍｕｎｏｄ ｅｆｉｃｉｅｎｃ ｙｖｉｒｕｓｗｅｓｔｅｒｎｂｌｏｔｒｅｓｕｌｔｓｉｎｐ ｒｅ ｇ ｎａｎ ｔｗｏｍｅｎａｔｔｅｎｄｅｄａｔａｐ ｕｂｌｉｃｈｏｓ ｐ ｉｔａｌｉｎＰｒｅｓｉｄｅ ｎｔｅ －Ｐｒｕｄｅｎｔｅ ＢｒａｚｉｌＪ ．ＢｒａｚＪＩｎｆｅｃｔＤｉｓ ２００５ ９６ ５０６ － ５０９．
阳
性
➢小于18M的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议
结
其十八个月后再进行检测。
果
确证试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
• 核实最后一次高危行为已过三个月的“窗
阴
口期”，可以认为没有感染HIV；
性
• 如果没有渡过三个月的“窗口期”，不能 排除HIV感染的可能，应在“窗口期”过后
• 当 HIV进入人类机体，血清抗体的出现一般 发生于病毒急性感染后的第２周到1２周， 在抗体未产生之前或没有可检测到的抗体 出现的这个时期，称为感染后的“窗口 期”，机体经过短暂的窗口期，逐渐产生 抗HIV抗体,早期感染抗体滴度低,与抗原的 亲和力差,常常造成抗体检测漏检或出现不 确定结果。
2.艾滋病的终末期
HIV 感染的临床过程
CD4 T cells/ml
Infection Seroconversion
HAART
CD4 T cell depletion
1000
Death
500
200 0 2-6 weeks
Flu-like Disease
mean of 10 years
Asymptomatic phase
• 3.2 免疫性疾病与自身免疫反应
• 自身免疫性疾病，某些恶性肿瘤，系统性 红斑狼疮，风湿，白细胞抗原病，多克隆 丙种球蛋白血症，多次输血和使用血液制 品或器官移植等情况下，身体可以产生一 些抗体，其反应与HIVp24 核心蛋白抗体引 起的反应很相似。
• 杨育红 陈杰毅 陈明春．６４份 ＨＩＶ抗体不确定样品的检测结果
3、CD4、HIV-1抗原、HIV核酸检 测。
4、可发放“HIV抗体阴性”“HIV 抗体不确定”、婴幼儿“HIV抗体待 复查”、“HIV-1抗体阳性”报告。
艾滋病检材
➢
常规检材：
血液（抗凝和非抗凝）：应用于HIV抗体筛查和确证检测，
HIV-1抗原、HIV核酸、CD4检测。
尿液、唾液：目前只应用于HIV筛查检测。
判定不确定结果的意义
➢ 评估感染风险 结合流行病学、综合临床表现及 WB带型等资料。
➢ 低危人群HIV感染风险低。
➢ 处在血清转换期而呈现不确定结果者，预防二 代传播。
不确定者的处理
➢ 随访检测 ✓ 4周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴
性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；
✓ 如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访 到8周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如 随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有 进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。
✓ 必要时可做HIV-1P24抗原或HIV核酸测定，但检测结果 只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。
➢ 近期心理调整与咨询
不确定病例举例
非特异性反应（假阳性，交叉反应）：HIV抗 体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检 测限，随访无进展。
晚期病例（假阴性）： HIV抗体检测呈不确定， 随访无进展，载量高，有临床表现。
重要提示：结果告知时，必须询问受检者 是否有过高危行为。
确证试验结果的解释
不 ① HIV早期或晚期 确 感染；
定 ② 非特异性反应，
结
是由各人体质差异 或试剂制作技术等
果 引起。
① 结合流行病 学史。
② 结合临床症 状。
③ 结合实验检 测结果；
④ 建议其4周后 复查。
ＨＩＶ抗体不确定的影响因素及 其检测方法的研究进展
高敏１ 吴守丽１ ２ 严延生１ ２ １．福建医科大学 福州３５０００１ ２．福建省疾病预防
控制中心 福州３５０００１
不确定结果
出现 HIV抗体特异带,但不足以判定阳性。 主要是p24,gp120.gp160这三种。
根据2007-2013年全国上报的 HIV抗体确证
检测数据显示 HIV抗体不确定数所占的比例
试
验
HIV抗体检测结果：
➢筛查试验阴性 ➢筛查试验阳性 ➢确证试验阴性 ➢确证试验阳性 ➢确证试验不确定
筛查试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
• 核实最后一次高危行为已过三个月的“窗
阴
口期”，可以认为没有感染HIV；
性 • 如果没有渡过三个月的“窗口期”，不能
排除HIV感染的可能，应在“窗口期”过后
结
再进行复查。
果
＊ 窗口期：从人体感染HIV到可检测到HIV抗体，一般为3
个月，极少数人在感染6个月或1年后才检测到抗体。
窗口期
• 二代检测HIV-1抗体的EIA平均为33天；
• 三代检测HIV-1/2抗体的EIA平均为22天；
• p24抗原和DNA的PCR扩增技术平均为16 天；
• RNAPCR技术平均为11天。
构、采供血机构、科研教学 单位等设立。必须取得HIV 抗体筛查资格。 ➢职能： 1、HIV抗体筛查检测。 2、可发放“HIV抗体阴
性”、 “HIV抗体待复 查”报告。
确证实验室： ➢设置：龙岩市疾控中心和福建省疾
控中心设立。 ➢职能：
1、对自愿咨询者进行HIV抗体筛 查、确证检测。
2、对筛查实验室上送样品进行HIV 抗体复检、确证检测。
感染早期： HIV抗体检测呈不确定，有高危行 为史，期间进展为阳性。
孕产妇：容易出现不确定结果，随访的特殊性
CD4细胞检测
进 行 性 且 选 择 性 地 消 耗 CD4 细 胞 是 HIV 感 染的特征。CD4细胞减少与机会感染增高相结 合 并 且 在 个 体 感 染 HIV 后 病 情 呈 进 行 性 。 CD4 细胞残余数在临床预后治疗监测和新型抗逆转 录病毒以及疫苗的临床试验入选标准工作中是 最经常利用的实验室测量项目。
3.1病原微生物的感染 根据研究显示，其他病原微生物感染引起 的脑炎，麻风，性传播疾病，人类嗜Ｔ细 胞病毒，山羊关节炎脑炎病毒等可引起 HIV抗体不确定结果的产生。
• 另有报道也显示 乙型肝炎病毒或梅毒螺旋 体感染可能导致 HIV抗体不确定结果。
• （（高凯 文芳 徐慧芳 等． 影响蛋白印迹法检测 ＨＩＶ 抗体结果的 生物学因素分析 Ｊ ． 热带医学杂志 ２００９９９ １０７３ － １０ ７５．））
Symptomatic phase AIDS
CD4 细胞检测的意义
准确及时地对残留CD4细胞计数，不仅 是评价性试验，也是对存活的HIV感染者 实施治疗与关怀的一部分。
CD4细胞减少与机会感染增加和病情发展相联 系。
• 在 ＷＢ试纸条的生产过程中,由于无法彻底去除宿主蛋 • 白,以致血清中的某些抗体与之反应,出现非特异性条带。
• 3.6其他因素
• HIV抗体不确定的产生还可能与体内抗核抗 体（ANA）,甲胎蛋白(AFP)升高有关,
• ＣｒｅｍｏｎｅｚｉＤ Ｍｅｓ ｑ ｕｉｔａＰＥ ＲｏｍｏＭＭ ｅｔ ａ ｌ．Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅｏｆ ｉｎ －ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｅｈｕｍａｎｉｍ ｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃ ｙｖｉｒｕｓｗｅｓｔｅｒｎｂｌｏｔｒｅｓｕｌｔｓｉｎ ｐ ｒｅ ｇ ｎａｎｔｗｏｍｅｎａｔｔｅｎｄｅｄａｔａｐ ｕｂｌｉｃｈｏｓ ｐ ｉｔａｌｉｎＰｒｅｓｉｄｅｎｔｅ －Ｐｒｕｄｅｎｔｅ ＢｒａｚｉｌＪ ．ＢｒａｚＪ ＩｎｆｅｃｔＤｉｓ ２００５ ９６ ５０６ － ５０９．
• 艾滋病进展到终末期，病毒复制加快，释 放到血液中与血液中抗体结合形成抗原抗 体复合物，从而降低了抗体检出的敏感性， 因此，该阶段也有可能会出现仅检测到抗 原而查不到抗体的现象。此时，机体免疫 系统被破坏，免疫力降低，抗体水平下降 等因素也会导致抗体检测不确定条带的反 复出现。
• 3.非特异反应
• 3.5试剂制备及实验操作影响因素 除了以上受检者自身状态的影响,试剂盒的 设计(宿主细胞蛋白,判读标准)和实验过程 的交叉污染,样本处理等因素,均可引起 ＨＩ Ｖ抗体不确定的结果出现。
• 陈慧萍 刘雷 张连生 等．Logistic回归判别模型判别 HIV 抗体不确定者转归的可行性 Ｊ ． 中国艾滋病性 病,2014,20(5):367-369,379.
艾滋病检测结果解释
邱启东
艾滋病实验室检测
窗口期、终 末期、不确
定、＜18m
婴幼儿
诊断
辅助诊断
HIV抗体 筛查试验
HIV-1抗原
病毒分离
CD4检测
HIV核酸
阴性 一阴一阳 阳性 确证试验
科研、疗效监测、病 程监测、耐药性检测
HIV抗体阴性 HIV抗体阳性 HIV抗体不确定
实验室种类
筛查实验室： ➢设置：疾控中心、医疗机
筛查试验结果的解释
① 感染HIV引起的阳性
反应；
阳 ② 生物假阳性，体内存
性 在与HIV蛋白产生交叉反
结 应的其它蛋白引起；
果
③ 技术假阳性，由于试 剂质量或人为操作不当
引起。
筛查阳性结果 不能判定对方 已被HIV感染， 只可解释为标 本待复检或待 确认，须进一 步做确证试验 方能下最终判 断。
筛查试验结果的解释
由4.7%（2459/52319） 上升至7.9% (9236/116391)。
• 国内有研究显示：
• 无偿献血人员筛查：7.25%（14/193）
• 孕期和产前检查人群的不确定结果的检出 率：7.29%(18/247)
• 明显高于其他人群。
影响HIV抗体不确定结果产生的 主要因素
• 1.HIV的早期感染
• 分析[ Ｊ] ． 中国卫生检验杂志 ２０１４,２４(１６): ２３５４ － ２ ３５５, ２３５８
• 王海 蒋文雅 顾松叶．ＨＩＶ抗体不确定样本的特征与确证策略
• 研究 [Ｊ] ． 中国卫生检验杂志 ２０１３,２３(１５): ３０６８ － ３ ０７１, ３０７４．
• 3.3特殊生理状态
• ＤｏｒａｎＴＩ和ＣｒｅｍｏｎｅｚｉＤ等的研究显示， 妊娠有时会引起 HIV抗体不确定的结果。