PPAP生产零件核准程序

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零組件送樣保證書
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送樣要求說明 (20)
14. 外觀核准報告 (AAR)
AAR必須：
零件系列的每一個零件都要完成 記錄所有的外觀要求的準則都要滿足 提交代表的生產產品 / 零件，到顧客指定 的場所由顧客核准
最終依提交等級，與PSW一併提交
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送樣要求說明 (13)
穩定過程的Cpk (能力指數 Capability)
Sigma是依據子組內數據的變異 如果有歷史數據，或足夠的初期數據 (至少100個樣 本) 存在，可以畫出管制圖時，可以從穩定的過程中 計算出Cpk。
特別數據組的Ppk (性能指數 Performance)
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送樣要求說明 (21)
15. 散裝材料要求檢查表
僅用於散裝材料 必須由顧客同意(達成共識) 同意必須滿足規定或註明“沒有要求”
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送樣要求說明 (22)
16. 生產件樣品
必須按照顧客的要求和提交要求的規定提供零件 樣品。
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送樣資料-19項 (1)
1. 可銷售產品的設計記錄 -有專利權的元件 / 細節 -所有其他元件 / 細節 2. 工程變更文件 (如果有) 3. 顧客工程核准 4. 設計 FMEA 5. 過程流程圖 6. 過程FMEA 7. 全尺寸量測結果 8. 材料性能測試結果 9. 初期過程研究
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APQP & PPAP
概念提出 ／核准 計劃核准 原型 試做 量產
規劃 產品設計和開發 過程設計和開發 產品與過程確認
PPAP 提 出
規劃
生產 回饋、評鑑與矯正措施
計劃 和 確定項目
產品設計 和 開發驗證
過程設計 和 開發驗證
產品 與 過程確認
回饋、評鑑 與 矯正措施
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送樣要求說明 (12)
品質指數
如果適用，初期過程研究應該使用能力或性能 指數。 初期過程研究應依照統計過程管制手冊進行。 初始過程研究結果取決於－研究的目的、數據 的常態分布 (假定常態分布並具有雙邊規格)、 數據蒐集方法、抽樣方法、數據的數量、表明 統計受控狀態等。
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Sigma是依據全部數據的總變異 對於輸出滿足規格要求，且呈可預測的波形的長期不 穩定過程，應該使用Ppk。
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送樣要求說明 (14)
允收標準：
評估初期過程研究結果時，必須採用以下的允收準則：
指數＞1.67
該過程目前能滿足顧客要求。核准後即可 開始生產，並按照管制計劃進行。
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合格實驗室文件
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QC工程圖
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送樣要求說明 (18)
13. 零件提交保證書
零件提交保證書必須： 所有被要求的量測與測試都已完成 每一個顧客零件編號都必完成一份PSW 除非顧客同意其他方式。 在“成型模 / 多穴模 / 生產過程“一欄中填 上適合的項目。 供應商必須驗證所有量測和測試結果符 合顧客要求，並且可得到所要求的所有 文件。
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PPAP定義 (2)
該生產必須在生產現場使用與量產環境同樣的工模 具、量具、過程、材料和操作人員進行生產。
來自每一個生產過程的零件，如：重複的裝配線和 / 或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模 型的每一個位置，都必須進行量測和對代表性零件 進行試驗。
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生產零件核准程序
Production Part Approval Process (PPAP)
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PPAP適用性 (1)
PPAP必須應用於散裝材料、生產材料、生產件或 售後維修件的內部和外部供應商的現場*。對於散 裝材料，不要求PPAP，除非你的顧客要求。 供應商在標準目錄中的生產件或售後維修件必須符 合PPAP，除非顧客正式特許免除。
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送樣要求說明 (6)
在所量測的零件中指定一件為標準樣品。 在所有的輔助文件 (例如：補充的全尺寸結果 清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、幾何尺寸和 公差圖、或其他的與零件圖相關的輔助圖) 上 記錄更改的等級、繪圖日期、供應商名稱和零 件編號。根據保留存/ 提交要求表，這些輔助 材料的複本也必須與尺寸結果一起提交。 當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料 中還必須包括描製圖紙。
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送樣要求說明 (9)
性能測試必須：
當設計記錄或管制計劃規定有性能或功能要求 時，供應商必須對所有的零件或產品材料進行 測試 受測試的部品設計記錄變更版本 測試規格的編號、日期和版本 測試日期 包括任何尚未納入設計記錄的授權的工程變 更文件
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送樣要求說明 (1)
1. 設計記錄
對於可銷售產品，供應商必須保存所有設計記錄。
這包括元件或細節的設計記錄。 電子格式，例如CAD/CAM 數學數據、零件藍 圖、規格等。 數學數據
供應商必須作成一份文件拷貝，來確定所進行的 量測。
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量測系統研究
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送樣要求說明 (17)
11. 合格實驗室的文件
供應商必須有使用的實驗室的範圍和文件，以
表明符合TS-16949 。
12. 管制計劃
供應商必須具備符合TS-16949的管制計劃。
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合格實驗室文件
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PPAP適用性 (2)
有關PPAP的所有問題均應該向顧客產品批准部門 *提出。
顧客可以正式特許免除對供應商的PPAP要求。顧 客以文件形式記錄適用特許免除的項目。
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PPAP定義 (1)
生產件：用於PPAP的產品必須取自重要的生產執 行。該生產執行必須是1小時到8小時的量產，且 規定的生產數量至少為300件連續生產的零件，除 非有顧客品質代表的另有規定授權。
供應商必須保有設計FMEA 如有設計責任 須符合QS-9000品質系統要求 同一份的DFMEA 可用於相同系列的零部件上
5. 過程FMEA
供應商必須保有PFMEA 須符合QS-9000品質系統要求 同一份的PFMEA可用於相同系列的零部件上
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FMEA
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送樣資料-19項 (2)
10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 量測系統分析研究 合格實驗室文件 管制計劃 生產性零組件提交合格保證書 (PSW) 外觀核准報告 (AAR) 散裝材料要求清單 (只對於散裝材料PPAP) 生產樣本 原始樣本 檢查輔具 顧客規定要求的合格記錄
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生產樣品
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送樣要求說明 (23)
17. 標準樣品
必須是： 由供應商保留 與生產零件核准記錄保存的時間相同，或 直到新的標準品生產出來，或 作為參考或標準使用 註：對於大型或大量的零件，顧客可改變或 放棄 (書面形式) 保留要求
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1.33≦指數≦1.67
該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些 改進。與你的顧客取得聯繫，並審查研究結果。 如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對 控制計劃進行更改。
該過程目前不能滿足允收準則。與適當的顧客 代表取得聯繫，對研究結果進行審查。
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指數＜1.33
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送樣要求說明 (15)
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初期製程研究
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初期製程研究
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送樣要求說明 (16)
10. 量測系統分析研究
對所有新的或改進後的量測和測試設備，必須 進行MSA研究，如R&R、偏倚、線性、穩定性。
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量測系統研究
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送樣要求說明 (4)
6.過程流程圖
供應商必須保有過程流程圖 使用供應商規定的格式 清楚地描述生產過程的步驟和順序 滿足客戶的需求與期望
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製造流程圖
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送樣要求說明 (5)
7. 全尺寸量測結果
供應商必須提供設計記錄和管制計劃中尺寸驗證 要求都已完成的證據。結果必須包括： 須標明符合要求 須包括至少一個零部件從每個單獨的生產間、 生產線、模腔、模具、形狀或沖模生產的 尺寸結果。 須標明設計記錄的日期、更改的等級和任何 尚未包括在製造零件所依據的設計記錄中文 件、但經授權的工程變更。
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送樣要求說明 (24)
18. 檢具
當顧客要求時，必須隨PPAP提交 供應商必須證明檢具符合所有零件尺寸的要求 供應商必須在提交時將工程設計變更納入檢查輔 具並文件化 供應商必須提供零件壽命期內的預防性維護
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送樣要求說明 (25)
19. 顧客的特殊要求 供應商必須有符合所有顧客特殊要求的
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材質性能試驗結果
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材質性能試驗結果
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送樣要求說明 (10)
9. 初期過程研究
研究的目的不是看過程沒有達到某個值，而是了 解過程的變異。 在提交由顧客或供應商指定的所有特殊特性之前， 必須確定初期過程能力或性能的水準是可以接受 的。 供應商必須進行MSA。 一般使用Cpk，Ppk作為評估製程能力或性能的 指數，其他適合的評估能力的方法，若顧客同意 則可使用。
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Hale Waihona Puke Baidu
送樣要求說明 (19)
供應商負責人必須核准該PSW，並註明日期、 職稱和電話號碼。 發運的零件重量，一律用公斤 (Kg) 表示， 並精確到小數點後4位 (0.0000) 。隨機選擇 10個零件分別稱重，然後計算並報告平均重 量。用於實際生產的每個多穴模、工模具、生 產線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。 註：零件重量不會影響核准過程。
如果過程不穩定：可能不符合顧客要求，供應商必 須識別、評估，和在可能的情況下，消除變異的特 殊原因，且必須通知顧客，並在任何提交前提出矯 正措施計劃。 單側規範或非常態分佈的過程：連絡顧客尋找替代 的允收規範。 如果無法滿足允收準則：須通知顧客、提交矯正措 施計劃、持續過程改進直到獲得顧客核准。
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送樣要求說明 (8)
記錄在簡潔的格式上 列出每項測試的數量和實際結果 受測試的部品設計記錄變更版本 測試規格的編號、日期和版本 測試日期 包括任何尚未納入設計記錄的授權的工程變 更文件 材料分包商的名稱，(客戶要求時，另需註明 他們的供應商代號)
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送樣要求說明 (11)
初始過程研究是短期的，且僅針對計量型數據 作研究。 使用-R管制圖，短期研究應該至少有25個子 組，且至少100個讀數。讀數應該來自主要生產 過程的連續零件。 如經顧客同意適合，可使用替代的分析數據或 分析方法。
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送樣要求說明 (2)
2. 任何授權工程變更的文件
供應商必須保有任何未被記錄在設計記錄，但已在 產品，零部件或工模具上呈現出來的任何被授權的 工程變更文件。
3. 工程核准，如果有要求
供應商必須保有顧客的工程核准，如果有要求。
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送樣要求說明 (3)
4. 設計FMEA
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尺寸報告
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送樣要求說明 (7)
8. 材料 / 性能測試結果的記錄
供應商必須保存所有與設計記錄或管制計劃有關 而做的測試記錄。 對於顧客開發的材料規格或核准的產品，材料和 服務都必須由顧客核准的分包商取得。
材料測試必須：
當設計記錄或管制計劃中規定有化學、物理 或冶金的要求時，供應商必須對所有的零件 和產品材料進行測試。