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医疗机构医疗事故（纠纷）责任追究办法

（试行）

第一章总则

第一条为进一步强化各级医疗机构的医疗安全管理，提高医疗护理质量，规范诊疗护理行为，减少和避免医疗纠纷和医疗事故发生，确保人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等相关法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。

第二条本办法所称的医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故；医疗纠纷是指医患双方对诊疗护理行为和结果及其原因、责任在认识上产生分歧而引起的争议。

凡在医疗护理工作中发生一般错误，未造成不良后果者，属医疗差错。

第三条追究医疗事故和医疗纠纷事件责任，必须坚持实事求是、责罚相当、有错必纠、教育与处罚相结合的原则。

第四条医疗机构对发生的医疗事故和医疗纠纷事件，必须以实事求是的科学态度，及时认真地做好调查研究和分析处理工作，做到事实清楚、定性准确、责任分明、处理得当。

第五条医疗机构应当建立医疗安全管理组织，设立医疗质量管理职能科室，配备专门人员，具体负责依法执业及医疗质量和医疗安全管理工作；应制订医疗事故和医疗纠纷防范、处理预案，建立完善医疗质量考核评价制度和医疗安全责任追究制度。

第二章医疗事故（纠纷）的报告

第六条医疗机构及其医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗纠纷的，应立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康损害，防止损害扩大；应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向医疗机构负责医疗质量管理的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗质量管理的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释，按规定将情况报送卫生局。

第七条发生下列医疗事故的，医疗机构应当在12小时内向卫生局报告：

（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；

（二）导致３人以上人身损害后果；

（三）卫生部、省卫生厅、市卫生局规定的其他情形。

第八条发生医疗事故或医疗纠纷事件，医疗机构应妥善保管有关原始病历资料，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁；

不得为病员及其家属翻阅、窃取、涂改、毁坏原始病历资料提供方便。患者复印病历应按《医疗事故处理条例》有关规定执行。因输液、输血、注射、用药等引起的不良后果，要对现场实物进行封存保留，以备查验。

第三章医疗事故（纠纷）的责任

第九条本办法所称的医疗事故（纠纷）责任，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，发生违法违规行为，造成患者人身损害所应承担的行政、刑事、经济赔偿责任以及纪律处分。

第十条医疗机构和医务人员、管理人员等相关人员违法违规行为包括违反医疗卫生法律、法规、规章的行为和违反诊疗制度、技术操作常规、规范、标准的行为。

第十一条发生医疗事故（纠纷），应对医疗机构和医务人员、管理人员等相关人员的违法违规行为及其责任、责任程度进行认定。

第十二条医务人员按照技术操作规程及诊疗规范施行诊疗工作，仍发生难以预料和防范的意外情况，由此产生的不良后果不属于医疗事故，由此引起的医疗纠纷不构成医疗过错责任，主要包括：

（一）在紧急情况下为抢救危重患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；

（二）在医疗活动中由于患者病情异常或体质特殊而发生医疗意外的，如经做药物过敏试验结果阴性，但在治疗中发生药物过敏反应，或未规定做药物过敏试验，而在治疗中发生药物过敏反应；按药物（包括生物制品）正常剂量和方法进行治疗时发生副反应等；

（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良后果的；

（四）无过错输血感染造成不良后果的；

（五）因患方原因延误诊疗造成不良后果的，如不执行医嘱，或拒绝必要的检查、治疗手段等不配合诊疗的行为所造成的不良后果。

（六）因不可抗力造成不良后果的。

第十三条医疗违法违规行为及责任和责任程度认定：（一）对经过医疗事故技术鉴定的，采用鉴定结论；

（二）未经医疗事故技术鉴定，医疗机构医疗质量（安全）管理部门应组织专家讨论认定。

第十四条医疗事故（纠纷）责任人认定：医疗机构应当依据法律、法规、规章以及医疗机构内部管理制度、岗位职责认定直接责任人、共同责任人；医疗机构行政领导、管理人员履行职责不到位，引发医疗事故（纠纷）责任的，应负领导责任。

第十五条对医疗机构不如实提供相关材料，不配合相关调查，不积极、主动协调处理医疗纠纷，导致医疗事故技术鉴定不能进行，病人到上级机关缠访、闹访，影响行政机

关正常工作的，依据卫生部卫政法发〔2007〕135号文件规定，由卫生局依据调查结果对医疗事故（纠纷）进行直接判定，对不能判定是否属于医疗事故的，应交由潍坊市医学会组织鉴定。

第四章医疗事故（纠纷）的责任追究

第十六条医疗机构违反下列法律、法规、规章的，给予追究相应的法律责任：

（一）违反《医疗事故处理条例》，依据第五十五条、第五十六条、第五十八条的规定追究相应的责任；

（二）违反《医疗机构管理条例》，依据第四十七条、第四十八条、第四十九条的规定追究相应的责任；

（三）违反《医疗机构管理条例实施细则》，依据第七十七条、第七十八条、第七十九条、第八十条、第八十一条、第八十二条、第八十三条的规定追究相应的责任；

（四）违反《中华人民共和国执业医师法》，依据第四十一条的规定追究相应的责任；

（五）违反《护士条例》，依据第二十八条、第三十条的规定追究相应的责任。

第十七条医务人员违反下列法律、法规、规章，给予追究相应的法律责任：

（一）违反《中华人民共和国执业医师法》，依据第三十六条、第三十七条、第三十九条的规定追究相应的责任；