医疗器械检测机构及其对应主要承检资格
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医用敷料等
宁夏回族自治区药品检验所
宁夏银川市民族南街星光华小区
一次性无菌器械或者医疗器械的生物学评价等检测
西藏自治区食品药品检验所
西藏自治区拉萨市林廓北路27号
一次性注射器、医用敷料、一次性使用麻醉穿刺包
等多种医疗器械的检测
国家医疗器械检测中心
医用体外循环设备、骨科器械检验、无菌器具检测、电气安全检测等
一次性注射类、牙科材料、体外诊断试剂等众多种类
云南省医疗器械检验所
云南省昆明市豆腐营永兴路62号
医用敷料类等众多种类
陕西省医疗器械检测中心
陕设备、医用激光仪器设备、物理治疗及康复设备等众多种类
辽宁医疗器械检验所
辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号（110179）
一次性无菌器材，医用辅料等众多种类
广东省医疗器械质量检测中心
广东省广州市寺右新马路寺右中街9号（510600）
医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品等众多种类
国家康复辅具质量监督检验中心
北京市朝阳区白家庄路甲6号
康复辅具质量检测等
广州市药品检验所
广州市西增路23号（510160）
一次性使用无菌注射器等众多种类
总后勤部卫生部药品仪器检验所
北京市丰台西路17号（100071）
康复训练器械、体外充电器
、数字X线平板探测器、高频皮肤治疗仪、软件等多种医疗器械的检测
新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心
乌鲁木齐市新华南路100号
部分一、二、三类医疗器械的质量检测
山东医疗器械产品质量检验中心
济南市高新区天泺路99号（250101）
一二三类的医疗器械检测均有广泛的涉及
江苏省医疗器械检测所
江苏省南京市秦淮区土城头113号（210022）
包括EMC、生物学评价及医疗器械其他相关检测项目，涉及面广泛
河北省医疗器械与药品包装材料检验所
河北省石家庄市新华区中华北大街228号（050065）
生物相容性检测、医用电气设备的安全性试验、环境试验等。
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
北京市海淀区中关村南大街22号北京大学口腔医学院科研楼六层（100081）
口腔科材料项目检测
天津医疗器械质量监督检验中心
天津市西青区海泰华科大街5号（300384）
外科植入物、医用电子仪器设备、体外诊断试剂等
生物医用材料、制品和植入器械的检验评价
江西省食品药品检验所
江西省南昌市北京东路1566号（330029）
口腔科材料、医用敷料，医用高分子材料及制品等
河北电子信息产品监督检验院
河北省石家庄市新华区和平西路402号
医用电子仪器设备、体外循环及血液处理设备等
黑龙江省纤维检验局
哈尔滨市香坊区珠江路100号（150036）
中国食品药品检定研究院
北京市天坛西里2号
承体外诊断试剂；物理治疗及康复设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；医用超声仪器及有关设备等众多种类的医疗器械的检测。
北京医疗器械检测所
总部地址(新址)：北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号（101111）安华桥分部:北京市北三环中路2号三层业务大厅(100120)
一次性注射器、体外诊断试剂等众多种类
安徽省食品药品检验所
安徽省合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处（230051）
负责众多种类的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册检验、委托检验、监督抽查检验等
内蒙古自治区食品药品检验所
呼和浩特市大学西街60号
纳米类医疗器械、医用敷料等
贵州省食品药品监督管理局
贵州省政府大院5号楼7层
计划生育手术器械、医用敷料、物理治疗及康复设备等众多种类
四川省食品药品检验检测院
四川省成都市高新西区新文路8号（611731）
医用防护产品、医用卫生材料及敷料、一次性注输器具、医学检验分析类、口腔器材类、隐型眼睛、B超、中频治疗仪及医疗电器安全等医疗器械产品的检测
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
四川省成都市望江路29号四川大学生物材料楼（610064）
湖北省武汉市洪山区中北东路24-9号（430077）
医用超声波仪器，医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目的检测
重庆医疗器械质量检测中心
重庆市渝北区松牌路98号（重庆科技检测中心院内）
医用输液、输血、注射器具化学分析方法等众多种类
广西壮族自治区食品药品检验所
广西南宁市青湖路9号（530021）
医疗器械检测机构及其对应主要承检资格
检验中心
中心地址
主要承检资格
上海市医疗器械检测所
上海市浦东新区国际医学园区金银花路1号
有源产品如心脑电、监护设备，物理治疗康复设备，高频、射频设备，体外诊断设备等；无源产品如外科骨科手术器械，注射穿刺器械，计划生育器具，医用口罩、防护服，隐形眼镜，一次性使用医疗用品及敷料等；体外诊断试剂；EMC检测等。
医用X射线的专用仪器、设备及附件等的检测
吉林省医疗器械检验所
吉林省长春市崇文路669
医用辅料，骨接合植入物等众多种类
山西省医疗器械检测中心
山西省太原市体育路118号（惠泽苑家园D座）
医疗器械质量检查、注册产品标准的技术复核、验证；型式检测；安全性、有效性检测等
甘肃省医疗器械检验所
兰州市榆中县和平镇工贸一条街148号（730101）
医用高分子、医用电气类等检测
河南省医疗器械检验所
郑州市经一路5号(450003)
一次性无菌类，医用电气等广泛涉及
浙江省医疗器械检验院
浙江省杭州市环城东路23号(310009)
医用光学器具、仪器及内窥镜设备，一次性无菌器材，医用电子仪器设备等众多种类
湖北医疗器械质量监督检验中心国家武汉医用超声波仪器质量监督检验中心
黑龙江省医疗器械检测所
黑龙江省哈尔滨市南岗区东大直街149号
敷料，手术器械，口腔科材料等500项检测项目
青海省食品药品检验所
青海省西宁市城北区经二路19号
开展检验的项目有医用一次性注射、输血、输液器具、医用高分子材料、卫生材料、可重复使用医疗器械、环境检测等
深圳市药品监督管理局
深圳市南山区高新区中区高新中二道28号
宁夏回族自治区药品检验所
宁夏银川市民族南街星光华小区
一次性无菌器械或者医疗器械的生物学评价等检测
西藏自治区食品药品检验所
西藏自治区拉萨市林廓北路27号
一次性注射器、医用敷料、一次性使用麻醉穿刺包
等多种医疗器械的检测
国家医疗器械检测中心
医用体外循环设备、骨科器械检验、无菌器具检测、电气安全检测等
一次性注射类、牙科材料、体外诊断试剂等众多种类
云南省医疗器械检验所
云南省昆明市豆腐营永兴路62号
医用敷料类等众多种类
陕西省医疗器械检测中心
陕设备、医用激光仪器设备、物理治疗及康复设备等众多种类
辽宁医疗器械检验所
辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号（110179）
一次性无菌器材，医用辅料等众多种类
广东省医疗器械质量检测中心
广东省广州市寺右新马路寺右中街9号（510600）
医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品等众多种类
国家康复辅具质量监督检验中心
北京市朝阳区白家庄路甲6号
康复辅具质量检测等
广州市药品检验所
广州市西增路23号（510160）
一次性使用无菌注射器等众多种类
总后勤部卫生部药品仪器检验所
北京市丰台西路17号（100071）
康复训练器械、体外充电器
、数字X线平板探测器、高频皮肤治疗仪、软件等多种医疗器械的检测
新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心
乌鲁木齐市新华南路100号
部分一、二、三类医疗器械的质量检测
山东医疗器械产品质量检验中心
济南市高新区天泺路99号（250101）
一二三类的医疗器械检测均有广泛的涉及
江苏省医疗器械检测所
江苏省南京市秦淮区土城头113号（210022）
包括EMC、生物学评价及医疗器械其他相关检测项目，涉及面广泛
河北省医疗器械与药品包装材料检验所
河北省石家庄市新华区中华北大街228号（050065）
生物相容性检测、医用电气设备的安全性试验、环境试验等。
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
北京市海淀区中关村南大街22号北京大学口腔医学院科研楼六层（100081）
口腔科材料项目检测
天津医疗器械质量监督检验中心
天津市西青区海泰华科大街5号（300384）
外科植入物、医用电子仪器设备、体外诊断试剂等
生物医用材料、制品和植入器械的检验评价
江西省食品药品检验所
江西省南昌市北京东路1566号（330029）
口腔科材料、医用敷料，医用高分子材料及制品等
河北电子信息产品监督检验院
河北省石家庄市新华区和平西路402号
医用电子仪器设备、体外循环及血液处理设备等
黑龙江省纤维检验局
哈尔滨市香坊区珠江路100号（150036）
中国食品药品检定研究院
北京市天坛西里2号
承体外诊断试剂；物理治疗及康复设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；医用超声仪器及有关设备等众多种类的医疗器械的检测。
北京医疗器械检测所
总部地址(新址)：北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号（101111）安华桥分部:北京市北三环中路2号三层业务大厅(100120)
一次性注射器、体外诊断试剂等众多种类
安徽省食品药品检验所
安徽省合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处（230051）
负责众多种类的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册检验、委托检验、监督抽查检验等
内蒙古自治区食品药品检验所
呼和浩特市大学西街60号
纳米类医疗器械、医用敷料等
贵州省食品药品监督管理局
贵州省政府大院5号楼7层
计划生育手术器械、医用敷料、物理治疗及康复设备等众多种类
四川省食品药品检验检测院
四川省成都市高新西区新文路8号（611731）
医用防护产品、医用卫生材料及敷料、一次性注输器具、医学检验分析类、口腔器材类、隐型眼睛、B超、中频治疗仪及医疗电器安全等医疗器械产品的检测
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
四川省成都市望江路29号四川大学生物材料楼（610064）
湖北省武汉市洪山区中北东路24-9号（430077）
医用超声波仪器，医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目的检测
重庆医疗器械质量检测中心
重庆市渝北区松牌路98号（重庆科技检测中心院内）
医用输液、输血、注射器具化学分析方法等众多种类
广西壮族自治区食品药品检验所
广西南宁市青湖路9号（530021）
医疗器械检测机构及其对应主要承检资格
检验中心
中心地址
主要承检资格
上海市医疗器械检测所
上海市浦东新区国际医学园区金银花路1号
有源产品如心脑电、监护设备，物理治疗康复设备，高频、射频设备，体外诊断设备等；无源产品如外科骨科手术器械，注射穿刺器械，计划生育器具，医用口罩、防护服，隐形眼镜，一次性使用医疗用品及敷料等；体外诊断试剂；EMC检测等。
医用X射线的专用仪器、设备及附件等的检测
吉林省医疗器械检验所
吉林省长春市崇文路669
医用辅料，骨接合植入物等众多种类
山西省医疗器械检测中心
山西省太原市体育路118号（惠泽苑家园D座）
医疗器械质量检查、注册产品标准的技术复核、验证；型式检测；安全性、有效性检测等
甘肃省医疗器械检验所
兰州市榆中县和平镇工贸一条街148号（730101）
医用高分子、医用电气类等检测
河南省医疗器械检验所
郑州市经一路5号(450003)
一次性无菌类，医用电气等广泛涉及
浙江省医疗器械检验院
浙江省杭州市环城东路23号(310009)
医用光学器具、仪器及内窥镜设备，一次性无菌器材，医用电子仪器设备等众多种类
湖北医疗器械质量监督检验中心国家武汉医用超声波仪器质量监督检验中心
黑龙江省医疗器械检测所
黑龙江省哈尔滨市南岗区东大直街149号
敷料，手术器械，口腔科材料等500项检测项目
青海省食品药品检验所
青海省西宁市城北区经二路19号
开展检验的项目有医用一次性注射、输血、输液器具、医用高分子材料、卫生材料、可重复使用医疗器械、环境检测等
深圳市药品监督管理局
深圳市南山区高新区中区高新中二道28号