药用高分子包装材料.

为了改进PS的性能，可以采用多种方法。例如，分子量低于
5万的PS强度较差，若提高其分子量达到l 0万则强度明显增加，
耐冲击性增强，而分子量超过10万时，强度性能则不再有明显改
变。通过降低聚合物残余单体量，聚苯乙烯的软化点得以提高。
含单体5％和不含单体的PS ，软化点分别为70 ℃和100℃。将PS
3、聚氯乙烯 (PVC) PVC树脂在全世界塑料总产量中仅次于聚乙烯。 PVC树脂 本身无毒，但残余单体氯乙烯以及加工助剂(特别是稳定剂)都有 一定毒性。所以树脂中氯乙烯单体残余量应控制在5ppm以下， 包装制品中的单体残余量控制在1ppm以下，并且严格使用无毒 稳定剂。我国生产的PVC无毒透明硬片、无毒热塑薄膜早已相 继通过卫生鉴定。
2、聚丙烯 (PP) 目前工业生产的聚丙烯大多是等规聚丙烯。其透气率、透 湿率均低于聚乙烯，吸水性也很小(＜0.02%)，且质轻价廉、无 毒无味，是一种较好的药用包装材料。聚丙烯制品耐受各类化 学药品，包括强酸、强碱及大多数有机物。聚丙烯制品能耐受 115℃热压灭菌和环氧乙烷灭菌，不适于干热灭菌，辐射灭菌时 微有分解。机械强度较高不易产生应力破裂。
存在增塑剂迁移等问题。
PVC一般可用环氧乙烷灭菌，一些加入增塑剂的产品可用 热压灭菌（115℃），或γ射线照射灭菌；未加增塑剂的产品
也可用γ射线照射灭菌，但热压灭菌（115℃）可使其变形。
PVC可制造透明硬质包装容器，加入增塑剂可制造薄膜。
4、聚苯乙烯 (PS) PS是一种线型无规立构聚合物，主链上苯环的无规空间位阻 使聚合物不能结晶，但具有较大的刚性，在室温下显现出坚硬、 伸长率低、冲击强度差的特点。作为药用包装材料， PS多年来用 以盛装固体药剂，具有成本低、加工性能好、吸水性低，易于着 色等优点。由于PS能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎，一 般不用于液体药剂的包装，特别是不适合用于包装含油脂、醇、 酸等有机溶剂的药品。
与橡胶或丙烯化合物共混可以增强其抗冲击强度和减少脆性，但
透明度和硬度可能下降。
5、聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET) PET在室温下具有优良的机械性能和耐磨性，其抗张强度 和抗弯曲强度较大，但热机械性能与抗冲击性能相对较差。 PET耐酸(除浓硫酸外)、耐碱以及耐受多种有机溶剂，吸水性
低，电性能较好。
聚丙烯的主要缺点是耐低温性能较差，在-20℃以下温度即 变脆，必须与聚乙烯或其它材料掺和使用才能有效提高制品的 抗冲击力。此外，与聚乙烯类似，聚丙烯在光、热、氧的作用 下容易老化，积累静电荷等，加工时常添加抗氧剂、紫外光吸 收剂、抗静电剂等以改善性能。 聚丙烯广泛用作容器和薄膜包装材料，但若容器壁较厚时， 聚丙烯制品呈乳白色，不透明。
防水但不阻气（氧气、二氧化碳、蒸汽）；具有很好的耐寒性，
可作为药物和医疗器具等的包装材料。
聚乙烯具有非常好的成型加工性，可以进行挤出、吹塑、中 空吹塑和注塑成型加工，制成管、膜、瓶等中空容器、板材等。
低密度聚乙烯主要制造包装薄膜、片材等，高密度聚乙烯 主要用作包装容器，用LLDPE制造的包装膜具有透明、耐撕裂 和特别耐穿刺等优点。 为了防止聚乙烯的氧化降解以及防止制品因静电作用而吸 附尘埃，在聚乙烯加工时常添有微量抗氧剂，如丁基化羟基甲 苯或长链脂肪酸胺类抗静电剂。聚乙烯不适于干热灭菌和热压 灭菌；但适于用γ射线及环氧乙烷灭菌。
塑料药用包装有更迅速的发展，它以体轻、不易破碎、易加工 成型、价廉等优点竞争玻璃、金属等材料的包装市场，例如软 膏管、输液袋、片剂和胶囊剂瓶盒等均得到广泛使用。
在高分子药用包装材料中，目前主要采用的是合成高分子 材料，它们亦与其它药用合成高分子一样，具有易老化、易燃、 物理及化学稳定性不及玻璃、聚合残留单体和引发剂、添加剂 的潜在生理活性、与药物相互作用等缺点。所以，高分子药用 包装材料的选择常常比玻璃复杂得多，需要根据药物的性质和
PET的缺点是对缺口敏感，撕裂强度低，较难粘接。在长期
放置过程中，其平衡吸木率可达0.6%左右，含水量较高的树脂在
高温加工时会出现降解，一般应控制含水量在0.2％以下。
6、聚碳酸酯 (PC) PC是由双酚A和光气或碳酸二酚酯在催化剂存在下经缩聚 反应而得。
PC性能优良，熔融温度很高(220~230℃)，Tg高达140 ℃， 在30增塑剂并用于生产包装膜，与PE膜相 比，其特点表现为：① 透明度、光泽性均优良；②阻湿性不如 PE膜，且随着增塑剂量的增加而变差，在潮湿的条件下易受细
菌侵蚀；③ 它的强度由于PE膜，且由于增塑剂量的多少而表现
出不同程度的柔软性；④ 它的气体阻隔性大，且随着增塑剂量 的增大而提高；⑤ PVC膜表面印刷需要先行表面处理，但用粘 合剂粘合时不经表面处理效果也较好；⑥ 薄膜刚性随温度而呈 较大变化，高温变软易粘结成块，低温变硬而易冲击脆化；⑦
PET本身无毒透明，在加工成制品时不需添加增塑剂和其
它附加剂，故安全性很高，在药品及食品包装方面， PET主要
用于制作薄膜，中空容器等，后者特别适合包装含C02的饮料等。
加工条件对PET的结晶性有很大影响。在熔融温度(265℃) 以上急剧冷却的聚酯不产生结晶；但若把无定形聚酯加热至80℃ 以上则开始结晶； 当温度升高至180℃时，则结晶度达最大值。
剂型等因素全面考虑。
二、药用高分子包装材料
1、聚乙烯(PE)
聚乙烯是目前世界上产量最大、应用最广的塑料。通常按 聚乙烯密度可分为低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙
烯，以及根据结构特征而命名的线形低密度聚乙烯（LLDPE）。
聚乙烯具有无毒、卫生、价廉的特点，具有半透明状和不同
程度的柔韧性；具有中等强度和良好的耐化学性能；它能防潮、
第七章 药用高分子包装材料
一、概述
药品包装与一般物品的包装不同，药品的包装受到药物固
有性质的制约，即必须确实保持药品的效能、保障安全卫生、
保持服用者的信赖，这就必须充分防止由于吸潮、漏气和光照 而引起的分解变质。因此，药品包装是维持药物性质和药品正 确使用的保障。
常用的医药包装材料有玻璃、金属、纸和塑料等。近年来，