浙江省医药产业十二五发展规划

浙江省医药产业“十二五”发展规划

浙江省经济和信息化委员会

二О一一年十月

医药产业作为高新技术产业的重要组成部分，是浙江省重点培育发展的战略性新兴产业，医药产业又与民生问题直接相关，是社会关注的热点。“十二五”是我省医药产业实现跨越式发展的战略机遇期。为引导和推进我省医药产业的转型升级，指导地方各级政府抓好本地区医药产业发展规划的制定，指导业内企业的市场主体行为，切实增强我省医药经济的国际综合竞争力和可持续发展能力，为区域经济发展提供重要支撑作用，特制定本规划。

本规划依据工信部《医药产业“十二五”发展规划》、《浙江省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《浙江省工业“十二五”发展规划》编制，并注重与我省各相关专项规划、各地工业发展规划的衔接。

一、我省医药产业“十一五”发展回顾

“十一五”时期，随着国民经济的快速发展，人民群众生活水平的稳步提升，我国对医药卫生事业的投入加大，国家和省各项鼓励扶持政策措施相继出台，我省医药经济总体实现平稳较快增长，主要表现在：

（一）产业规模和经济效益迈上新台阶，继续保持在全国的领先优势

年，全省规模以上医药工业企业家，实现主营业务收入亿元，实现出口交货值亿元，分别比年增长和。医药产业规模居全国第位，出口约占全国份额。实现利润亿元，比年增长，产值利润率达。“十一五”期间，我省医药工业实现利润增幅比产值增幅高个百分点，行业经济运行效益处于全国前列。从全省发展情况看，医药工业已成为杭州、台州、绍兴、金华等市的支柱产业，成为推动地方经济发展的重要力量。

（二）创新能力不断增强，行业发展活力进一步显现

“十一五”期间，以企业为主体，以市场为导向，产学研相结合的创新机制初步建立；以企业为主体的工程中心、研发平台、产学研联盟等科技创新实体建设取得重要进展，已建立省新药创制科技服务平台，省化学药制剂产业技术创新战略联盟和省中药现代化产业技术创新战略联盟；科技投入力度加大，研发手段、仪器装备更新和提升；研发队伍壮大、素质提高，在推进医药行业科技进步，提升行业整体素质中发挥越来越大作用。

年，全省医药行业新产品产值达亿元，实现大幅增长。行业骨干企业生产工艺基本实现微机自动控制，化学制药工业中膜分离、结晶技术、手性技术、连续管道化反应技术等现代工艺技术得以应用；中药工业中超临界提取、动态逆流连续提取等新工艺得以推广；制剂工业中成套、自动制药机械得以普遍使用。至年底，全省医药行业拥有国家级企业技术中心个、省级企业技术中心个。

新产品开发显成效，“十一五”期间我省医药行业新药申报数量和专利拥有量处于全国前列，其中浙江贝达药业盐酸埃克替尼原料药及片剂、浙药股份盐酸昌欣沙星原料药及片剂等多个产品获国家一类新药临床批件，对推动行业创新能力和水平的提升产生积极作用。

专利药首仿起步早。海正药业研发的治疗肝硬化及各种原因导致的胆汁郁积症的国内首仿药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，被评为年度“十大重磅新药”，华东制药、浙药股份、震元制药等一批骨干企业也明显加大对专利到期药物的首仿投入，取得积极成果。凭借我省良好的原料药研发平台，我省专利药首仿已走在全国前列，一定程度上带动了我省医药制剂产业的发展。

（三）转型升级初见成效，产业结构进一步优化

一批骨干企业成为医药行业发展的中坚力量，“十一五”期间，我省多家医药企业年总产值跃上亿元台阶，取得较快发展。年，全省共有浙药股份、新和成、赛诺菲、华东医药、海正药业、普洛康裕等家医药生产企业产值超亿元，合计约占全省近一半医药总产值。另据统计，至年底，全行业共有近家上市公司，为产业未来发展奠定了良好基础。与此同时，赛诺菲、默沙东、诺华等国际跨国制药巨头纷纷加大在我省布局力度，赛诺菲、默沙东分别在杭州大规模再投资建设新基地，诺华制药以亿元收购天元生物股份，打造其亚太疫苗生产基地，对我省医药行业发展带来深远影响。

一批优势产业逐渐形成，化学原料药、一次性注（输）器、制药机械等领域已逐步走在全国前列。产品国际认证处于国内领先水平，是原料药通过美国、欧洲认证最多的省份。“十一五”期间，海正、华海、浙药股份、康恩贝、京新等一批骨干原料药出口企业，瞄准国际市场，纷纷尝试成品药走向国际主流市场，为实现我省医药出口产品升级奠定了坚实基础。至年底，华海药业共有个制剂产品获得美国仿制药批文，个制剂产品获欧盟制剂批文，其中奈韦拉平片是我国首个获美国认证的化学制剂药品，海正药业他克莫司产品获欧盟首仿批复，是制剂出口发展的又一里程碑。

一批主导产品脱颖而出，青春宝抗衰老片、参脉针、百令胶囊、铁皮枫斗晶、银杏叶片、左氧氟沙星、维生素、舒降之、波立维、医用硬管内窥镜等数十种医药产品成为在全国有优势的拳头产品。据不完全统计，年，全省共有余个医药制剂品种销售额超亿元，其中杭州赛诺菲安万特民生制药的玻立维片剂销售额超亿元，居国内制剂单品种销售额首位。这些重点品种为提升我省医药行业发展水平和保障社会用药安全发挥了重要作用。

（四）专业园区建设稳步推进，产业区域布局向合理化迈进

“十一五”期间，以专业园区为载体，上下游产品相互衔接、企业集聚发展的医药园区新格局框架基本形成。台州医化产业集群、德清生物医药产业集群被列为省个块状经济向现代产业集群转型升级示范区。杭州“新药港”建设积极推进，被认定为

国家生物医药产业基地，年产业规模达亿元；台州化学原料药基地产业规模达亿元，生产水平稳步提高，成为国内最具影响力的化学原料药生产和出口基地。

（五）医药储备体系进一步完善，药品应急供应保障能力显著增强

“十一五”时期，我省医药储备机制不断深化和创新，储备规模经两次调整，从万元增加到万元，应急保障能力得到大幅提升，储备规模居各省市首位。我省于年在全国率先建立由家生产企业承担的生产能力储备机制，既发挥了我省医药生产大省的资源优势，又调动了承储企业的积极性，有效降低了储备损耗和风险。期间，我省医药储备体系经受住了支援汶川抗震救灾、应对甲型流感等重特大灾情疫情事件的严竣考验，充分发挥了药品应急保障供应主渠道作用。总体而言，“十一五”我省医药储备保障能力达到历史最好水平。

我省医药产业“十一五”取得快速发展的同时，也存在突出的问题：

医药产业作为我省优势产业，目前正面临“标兵渐远，追兵渐至”的局面，这一状况与我省医药产业自身存在的不足有很大的因果关系：一是产业结构仍须进一步优化，原料药向制剂的深度延伸力度不大，制剂产业规模偏小，中药发展滞后，医疗器械未能成为行业支撑力量；二是市场开拓能力不强，阻碍骨干企业进一步做大做强，导致我省医药产业缺乏全国排头兵企业；三是出口产品附加值有待进一步提升，出口区域有待进一步优化；四是新产品开发能力和工艺技术装备水平提升问题迫