臭氧系统

1. 目的

为规范运行操作管理，确保臭氧系统安全稳定运行，避免由于操作不当造成的设备损坏，人身伤害，特制定本规程

2. 范围

本规程适用于臭氧系统的操作与维护

3. 职责

臭氧系统的操作污水操作人员

臭氧系统的维护维修专门机修工程师

规程的修改技术工程师

4. 安全

在执行本规程内的所有操作步骤时需要的安全措施或个体防护

高浓度臭氧是有毒气体，对眼和呼吸器官有强烈的刺激作用，我国《工业企业卫生标准》（TJ36～79）规定车间空气中的O3的最高容许浓度为0.3mg/m3在现场作业时，应双人陪同还应保持室内通风，必要时佩戴自呼吸器，下雨天户外作业必要时穿上防滑鞋。

5. 程序

本规程的具体内容

操作规程

5.1主要设备和参数

无锡新区再生水示范

5.2操作步骤

空压机操作步骤

1、设备开机步骤

1.1先将空压机储气罐的出口阀门打开

1.2排放集气罐底部的积水

1.3将空压机控制开关打开（AUTO位置），此时空压机已开启至自动运行状态，通过压力开关的设定控制设备自动运行和停止

1.4开启后等待，出气口压力低于0.4 MPa 时，设备将加载运行；当设备运行一段时间后，压力逐步上升至0.7 MPa 时，设备将卸载。

1.5此时设备进入自动运行状态

1.6检查空压机的油位是否低于油标中心位置

1.7倾听有无不正常的声音，并检查压力表，阀门，管道接头等位置是否有松动及漏气

2、设备停机步骤

2.1将空压机控制开关关闭（OFF位置），此时电源切断，空压机已处于停止状态

2.2关闭空压机储气罐的出口阀门

2.3排放集气罐底部的积水

压缩空气吸附式干燥机自动操作步骤

1、设备开机步骤

1.1将启/停开关处于关的状态

1.2将出口截止阀关闭，慢慢将两个干燥塔加压至管网压力

1.3检查有无泄露，此时再生排气阀应为关闭状态

1.4将启/停开关处于开的状态

1.5再生排气阀自动打开，两个干燥塔中的一个开始降压

1.6让干燥塔运行一至两个工作周期，然后再打开出口阀门。

2、设备关机步骤

在干燥机运转循环中的升压阶段，待两塔压力基本上一至时，将启/停开关处于关的位置。臭氧发生器自动操作步骤

电极

1、臭氧发生器开机步骤

1.1先检查臭氧系统是否通电，检查各个阀门是否开关到位

1.2开臭氧发生器冷却水进水阀门，水量能冲开臭氧发生器冷却水出水阀会听到开阀的

声音。并观察臭氧系统冷却水进水压力。

1.3开启臭氧系统的空压机总电源。开启空压机让其运行，再打开臭氧系统

的冷冻式压缩空气干燥机。

1.4观察臭氧系统的冷冻式干燥器上的压力表，压力到0.4MPa后开启压缩空气吸附式干

燥机（干燥塔分为交替使用，每6min自动再生并切换一次）。

1.5开启臭氧发生器总电源。

1.6在触摸屏点击参数调节设定预吹时间，预吹时间设置范围为0~4500min（通常设定

为1小时，若长时间停机，预吹最长时间为4h，停机一天预吹时间设置为1h）预吹时间设定好以后，点击预吹。点击状态显示会显示预吹的剩余时间。

1.7等预吹结束以后，在臭氧系统触摸屏上设定水溶浓度，水溶浓度设置范围为

0~4mg/L（同常设定为1mg/L），然后在臭氧触摸屏上开启臭氧发生器。臭氧发生器会自动调节水溶浓度，当水溶浓度小于设定值时，臭氧系统会自动增大功率，保障能够达到水溶浓度的设定值。

2、臭氧发生器手动操作步骤

1.手动设定臭氧发生器额定功率0～24KW.通常设定为15～20KW.因为电压过高很容易造

成介质体被击穿以及损伤点击表面。设定好额定功率后臭氧发生器不在受水溶浓度的变化而变化，一直会以额定功率运行。

3、臭氧发生器常见故障描述即解决办法

3.1当触摸屏上报警显示臭氧出气温度高，增大冷却水量时，应增大冷却水量，因为生产

臭氧的浓度随电极温度升高而明显下降。为提高臭氧的浓度，必须采用冷却水给予冷却电极。

3.2当臭氧触摸屏上显示放电室出水温度过高（高于43℃）、放电室压力过高（高于

0.145Mpa）、放电室压力过低（低于0.05Mpa）、臭氧出气流量偏低（低于15Nm3/h）、

放电室没有冷却水流过，出现以上状况臭氧发生器会将功率设置值改为0，并在2分钟内如果不能恢复，臭氧发生器将会在2分钟内自动关机。

4、臭氧系统关机步骤

4.1在臭氧发生器触摸屏上关闭臭氧发生器启动开关，设定续吹时间为10min再点击续

吹，等到续吹结束后关掉臭氧系统总电源和冷却水进水阀

加热分解型臭氧分解器操作步骤

设备全自动运行，打开电源即可。

打开电源后用手感觉臭氧尾气排放口有无尾气排放，来判断离心风机是否正常工作，并观察臭氧加热分解器的温度显示器，设计温度为420℃，显示温度在350℃都为正常

值。

臭氧水溶浓度检测器操作步骤

1、打开自吸式取样泵进出口阀，若是第一次使用需要给取样泵灌水。

2、打开自吸式取样泵和臭氧水溶浓度监测仪电源，并调节好取样泵的流量。

6. 设备的日常维护与保养

空压机日常维护与保养

每天每班巡视检查油位，操作面板显示灯或文本显示器的显示状态是否正常，计时仪读数是否有效，压差计，温度等。

每周检查泄露和清洁机组，是否有异响。

每三个月新机磨合第一次换油，更换油过滤器，根据使用环境的恶劣情况按照空气滤清器保养指示器指示情况进行相应保养。

每年手动检查安全阀，清洗冷却器，更换空气滤芯，更换油过滤器，换油，检查温度表，电动机加注润滑油，测试电气控制系统。

更换油气分离器滤芯，检查运动部件的紧固情况。

检查温控阀的工作是否正常，检查所有油气管路连接情况，检查压力开关调节情况，检查放空动作是否良好。

压缩空气吸附式干燥机维护与保养

警示：在开始维护之前，请断开电源并将设备泄压。

1、在第一个月，清洗或替换控制气路过滤器滤芯，并且以后也要定期的更换。清洗排气消声器。

2、每三个月，短时关闭控制调节阀，检查空气进口气动阀或再生单向阀是否泄露，如有

空气由排气消声器排出则说明有泄露。

3、干燥机中不需要任何润滑剂。

4、每班检查前置过滤器上的自动排水阀。

5、每天检查换塔、再生和升压的动作是否正常。

6、检查运转条件、进口压力、进口温度和空气流量。

7、检查前置过滤器和后置过滤器压力降，如果压力降超过0.05Mpa，更换滤芯。

8、每月检查控制器路过滤芯，根据需要更换

9、每三个月检查前置和后置过滤器滤芯，检查堵塞情况和可能的损坏，根据需要更换

10、用压缩空气吹扫安全阀

11、检查输出的漏点状态

12、每十二个月关闭进/出口阀门或干燥机旁通管路，彻底将干燥机系统泄压，打开干燥剂充填口，采样检查干燥剂，如果干燥剂被油污污染或粉碎，请更换干燥剂。

13、拆下并检查出口阀，维修或根据情况进行更换。

14、拆下并检查进口气动阀和再生排气阀，清洗和替换磨损的阀座和密封圈。

15、检查气动阀门气缸是否泄露或密封件是否磨损。

16、维护检查升压阀门，并检查维护控制气路电磁阀。

17、检查消声器是否被油或粉尘堵塞，回压超过0.035Mpa应更换。

18、臭氧发生器日常维护

19、臭氧发生器放电棒维护2个月清洗一次，臭氧发生器停机后，续吹10min后，关闭电源开关和水，气进出阀。然后用酒精清洗放电棒。

20、每天定时记录臭氧发生器运行数据。

21、臭氧水溶浓度检测仪日常维护

22、定期巡检取样泵是否取到水，取样管是否有空气。

7. 三废

臭氧尾气分解后排放

8. 参考文件/记录

编写本规程所参考的文件目录

执行本规程所需要的文件记录目录WX/SE/106－1

臭氧盐水疗法的应用及原理

臭氧盐水治疗的临床应用 1、心脑血管疾病治疗迅速改善中风、冠心病、心绞痛症状，在最短的时间内从根本上修复病变组织。应用臭氧治疗后，患者红细胞的流变性增加，提高了红细胞通过毛细血管的能力，增加了心脑的氧气供应。臭氧和过氧化氢可以加速三羟酸循环，增加基础代谢，促进碳水化合物和脂肪的代谢，分解黏附在血管壁上的脂肪。自由基团的过度产生是导致心脏病的重要因素，臭氧可以激活谷胱甘肽酶过氧化氢酶和超氧化物歧化酶，有助于自由基团的清除。这些对于降低高血脂、血液黏稠度，都有明显的作用。 2、糖尿病治疗臭氧治疗对于恢复胰岛功能效果良好，降糖效果明显，病人可以减量或停用降血糖药品。 3、病毒性肝炎治疗对乙肝、丙肝有较好治疗效果，无副作用，成本低。根据国内文献报道对于丙肝转阴和乙肝大三阳转小三阳疗效明显。 4、烧烫伤治疗采用体袋充臭氧气体和臭氧水疗法，烧烫伤患者感染率为零，愈合速度远好于传统理疗和药物疗法。 5、腰间盘脱出微创治疗臭氧可以降解局部脱出髓核组织，达到治疗目的。 6、其他方向亚健康人群(臭氧治疗有良好的降血脂及改善器官供血功能)，溃疡性结肠炎、宫颈糜烂、荨麻疹、免疫系统疾病等。治疗方法： 1、臭氧盐水回输疗法 2、体袋充气疗法 3、臭氧水外用疗法 4、非血管腔隙注气疗法 5、臭氧微创介入疗法 6、直肠、阴道灌注疗法在临床方面的应用一、感染性疾病（细菌、病毒、真菌、感冒）、脓肿、肛裂、褥疮、瘘、真菌性疾病、疔疮、齿龈炎、绵延难治的骨髓炎、腹膜炎、鼻窦炎、胃炎和外阴阴道炎、对抗生素类耐药的细菌或厌氧菌。治疗方法：轻度用臭氧水局部冲洗。中重度配合每隔一天的臭氧盐水疗法疗法。二、慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化、药物性肝炎。治疗方法：通过臭氧盐水疗法，每隔一天一次，3—5疗程大约。30—50次臭氧盐水疗法诊疗。三、感冒。治疗方法：每天吸臭氧水3—4次。鼻充血，鼻窦水肿和咽病迅速消失持续3—5小时，配合1—2次臭氧盐水疗法，效果非常显著。四、自身免疫性疾病：臭氧盐水疗法。五、缺血性疾病（下肢缺血，脑缺血，心肌缺血，静脉阻塞）。治疗方法：臭氧盐水疗法1—3个疗程，大约10—30次。六、视网膜退行性疾病、与年龄相关黄斑变性改变、变性性近视、视网膜血管病症（例如：糖尿病）、视网膜遗传变性性疾病（例如：色素性视网膜炎）、缺血性视神经病、青光眼。治疗方法：臭氧盐水疗法2—3个疗程。七、肺部疾病：肺气肿、哮喘、慢阻肺、急性呼吸窘迫综合症。治疗方法：臭氧盐水疗法1—2个疗程。

臭氧发生器工作原理

LF-GRB型活氧机工作原理臭氧发生器工作原理按臭氧产生的方式划分，目前的臭氧发生器主要有三种：高压放电式、紫外线照射式、电解式。一、高压放电式发生器该类臭氧发生器是使用一定频率的高压电流制造高压电晕电场，使电场内或电场周围的氧分子发生电化学反应，从而制造臭氧。这种臭氧发生器具有技术成熟、工作稳定、使用寿命长、臭氧产量大（单机可达1Kg/h）等优点，所以是国内外相关行业使用最广泛的臭氧发生器。在高压放电式臭氧发生器中又分为以下几种类型： 1、按发生器的高压电频率划分，有工频(50-60Hz)、中频(400-1000Hz)和高频(＞1000Hz)三种。工频发生器由于体积大、功耗高等缺点，目前已基本退出市场。中、高频发生器具有体积小、功耗低、臭氧产量大等优点，是现在最常用的产品。 2、按使用的气体原料划分，有氧气型和空气型两种。氧气型通常是由氧气瓶或制氧机供应氧气。空气型通常是使用洁净干燥的压缩空气作为原料。由于臭氧是靠氧气来产生的，而空气中氧气的含量只有21%，所以空气型发生器产生的臭氧浓度相对较低，而瓶装或制氧机的氧气纯度都在90%以上，所以氧气型发生器的臭氧浓度较高。 3、按冷却方式划分，有水冷型和风冷型。臭氧发生器工作时会产生大量的热能，需要冷却，否则臭氧会因高温而边产生边分解。水冷型发生器冷却效果好，工作稳定，臭氧无衰减，并能长时间连续工作，但结构复杂，成本稍高。风冷型冷却效果不够理想，臭氧衰减明显。总体性能稳定的高性能臭氧发生器通常都是水冷式的。风冷一般只用于臭氧产量较小的中低档臭氧发生器。在选用发生器时，应尽量选用水冷型的。4、按介电材料划分，常见的有石英管（玻璃的一种）、陶瓷板、陶瓷管、玻璃管和搪瓷管等几种类型。目前使用各类介电材料制造的臭氧发生器市场上均有销售，其性能各有不同，玻璃介电体成本低性能稳是人工制造臭氧使用最早的材料之一，但机械强度差。陶瓷和玻璃类似但陶瓷不宜加工特别在大型臭氧机中使用受到限制。搪瓷是一种新型介电材料，介质和电极于一体机械强度高、可精密加工精度较高，在大中型臭氧发生器中广泛使用，但制造成本较高。 5、按臭氧发生器结构划分，有间隙放电式（DBD）和开放式两种。间隙放电式的结构特点是臭氧在内外电极区间的间隙内产生臭氧，臭氧能够集中收集输出使用其浓度较高，如用于水处理。开放式发生器的电极是裸露在空气中的，所产生的臭氧直接扩散到空气中，因臭氧浓度较低通常只用于较小空间的空气灭菌或某些小型物品表面消毒。间隙放电式发生器可代替开放式发生器使用。但间隙放电式臭氧发生器成本远高于开放式。二、紫外线式臭氧发生器该类臭氧发生器是使用特定波长(185mm)的紫外线照射氧分子，使氧分子分解而产生臭氧。由于紫外线灯管体积大、臭氧产量低、使用寿命短，所以这种发生器使用范围较窄，常见于消毒碗柜上使用。三、电解式发生器该类臭氧发生器通常是通过电解纯净水而产生臭氧。这种发生器能制取高浓度的臭氧水，制造成本低，使用和维修简单。但由于有臭氧产量无法做大、电极使用寿命短、臭氧不容易收集等方面的缺点，其用途范围受到限制。目前这种发生器只是在一些特定的小型设备上或某些特定场所内使用，不具备取代高压放电式发生器的条件。

臭氧、臭氧水科普知识

什么是臭氧？臭氧有哪些作用？什么是臭氧水？臭氧水的作用是什么？臭氧有哪些应用？臭氧是污染元凶吗？臭氧对人体和环境有何影响？臭氧处理的牛肉为何口感酥烂？如果您想了解，就请仔细阅读下面的文章...... [医用臭氧造福人类带来美好生活] 1.何谓臭氧:臭氧又称富氧、三氧、超氧、活性氧。雷电过后，有时人们可以闻到它的气味。臭氧在常温下可以自行还原为氧气。 2.臭氧有何作用: 臭氧是已知可利用的最强的氧化剂之一，在实际使用中，臭氧呈现出突出的杀菌、消毒、降解农药的作用，是一种高效广谱杀菌剂。臭氧可使细菌、真菌等菌体的蛋白质外壳氧化变性，可杀灭细菌繁殖体和牙胞、病毒、真菌等。常见的大肠杆菌、粪链球菌、金黄色葡萄球菌等，杀灭率在 99% 以上。臭氧还可以杀灭肝炎病毒、感冒病毒等，臭氧在室内空气中弭漫快而均匀，消毒无死角。臭氧能杀死病毒细菌，而健康的细胞具有强大的平衡系统，因而臭氧对健康细胞无害。臭氧可对空气进行杀菌、净化，预防疾病交叉感染，清除卧室、客厅、厨房、卫生间等处的异味。臭氧气体对室内的被褥、衣物、地毯、衣柜、鞋柜、钱币等具有杀菌、消毒、防霉、除尘的功效。我国有些地区阳光日照时间少，湿度大，空气污染较严重，更能显示出它的特殊作用。 3.何谓臭氧水 :臭氧最适宜的方式是将臭氧溶解于水中，形成所谓“臭氧水”。欧美一些发达国家将“臭氧水”称为“万能水”。它的杀菌速度比氯快许多倍。 4.臭氧水有何作用 :臭氧水可对妇女、儿童使用的内衣、内裤、尿布、包被等进行杀菌消毒处理，能起到特别明显的保健作用。臭氧水可对瓜果蔬菜、海产品、肉类进行杀菌消毒，防腐保鲜，清除异味。同时具有降解瓜果、蔬菜表面残留含磷农药的功能。利用臭氧水，可以清洁皮肤、保养皮肤，减轻化妆品对皮肤的刺激。利用臭氧水冷敷、浸泡烫伤、割伤、撞伤，可加速伤口愈合，防止感染。利用臭氧水洗泡，可以防止皮肤病及真菌引起的脚气类疾病，同时还可以利用臭氧水洗头，可以清除头发毛细孔处的污垢，减少掉发。 5.臭氧具体应用 :臭氧产品可广泛用于：家庭、医院、宾馆、饭店、美容美发、公共卫生间、食品加工业、学校、幼儿园、敬老院、金融、证券、办公室、娱乐场所、部队、工业、农业、渔业、养殖业、环保等领域。 6. 臭氧水知识问答 1、问：大自然产生臭氧的方式是如何？答：大自然产生臭氧的地方除了臭氧层外，就是瀑布区、海边、森林区最多，产生的方法是太阳光的紫外线被小水滴聚光后，将水滴内的氧气转变为臭氧或在下雨天打雷时，也会产生臭氧。 2、问：空气污染的地方也会产生臭氧吗？答：汽、机车排气时所含的氮化物、一氧化碳等，在紫外线的照射下会产生协同作用将部分氧气转为臭氧。在空气污染的环境下产生的臭氧，可以将一氧化碳溶于水，并可将一氧化碳转化为稳定的二氧化碳，是大自然的解毒过程。 3、问：民众何以会误认为臭氧为空气污染的元凶？答：一般环保单位都以臭氧的浓度作为空气污染程度的指标，令民众误认为臭氧是空气污染的元凶，让臭氧蒙受不白之冤。

臭氧的主要特性和消毒机理

臭氧的主要特性和消毒机理臭氧活性碳技术是目前国际上最先进的自来水处理工艺，在日、美、欧等发达国家已广泛采用，目前我国昆明，大庆的自来水厂已开始采用该技术，取得了明显的效果，上海、杭州等地也在实施中，采用臭氧消毒处理是水厂消毒的发展趋势。一、对臭氧在水处理中的应用世纪90年代起，由于怀疑水中的有机物和天然物质与氯发生反应形成的三卤甲烷具有致癌性，美国、日本和英国等国家也逐渐对臭氧在水处理中的应用产生了兴趣，并逐步在一些饮用水处理系统中采用或增设了臭氧处理工艺。由于臭氧比氯有较高的氧化电位，因此它比氯消毒具有更强的杀菌作用。对细菌的作用也比氯快，消耗量明显较小，且在很大程度上不受PH的影响。有关资料报道，在0.45mg/L臭氧作用下，经过2min，脊髓灰质炎病毒即死亡；如用氯消毒，则剂量为2mg/L时需经过3h。当1mL水中含有274~325个大肠菌，在臭氧剂量为1mg/L时可降低在肠菌数86%；剂量为2mg/L时，水几乎可以完全被消毒。较之传统的氯消毒方法，臭氧消毒还有如下优点：（1）消毒的同时可改善水的性质，且较少产生附加的化学物质污染。（2）不会产生如氯酚那样的臭味。（3）不会产生三卤甲烷等氯消毒的消毒副产物。（4）臭氧可就地制造

获得，它只需要电能，不需任何辅料和添加剂。（5）某些特定的用水中，如食品加工，饮料生产以及微电子工业等，臭氧消毒不需要从已净化的水中除去过剩杀菌剂的附加工序，如用氯消毒时的脱氯工序。由于臭氧在水中很不稳定，容易分解，如接触池口处水中剩余臭氧尚有0.4mg/L,但经过水厂清水池的停留后，水中的剩余臭氧已完全分解，没有剩余消毒剂的水将进入管网。因此，经过臭氧消毒的自来水通常在其进入管网前还要加入少量的氯或氯胺，以维持水中一定的消毒剂剩余水平。二、臭氧的主要特性和消毒机理 1）臭氧的主要物理、化学特性臭氧是一种高活性的气体，通过对氧气的放电而形成，其分子式是O3，是氧的同素异形体。臭氧最显著的特性是具有强烈的气味，臭氧的英文词为“OZONE”，来源于希腊语，意为“味道”。在常温常压下，臭氧是淡蓝色的具有强烈刺激性气味的气体。臭氧具有很高的氧化电位（2.076V），比氯（1.36V）高出50%以上，因此它具有比氯更强的氧化能力。臭氧是由氧按以下热化学方程式形成：3O3 →2O3-69kcal 由上式可见臭氧的形成是吸热过程,因此,臭氧分子极不稳定,可自行分解,伴随着分解过程全放出能量因此,臭氧比氧具有更高的活性和氧化能力。2）臭氧气体向水中的传递能力也可表示为：单位时间内的传递能力=传递系数×交换面积×交换电位这里所指的交换电位不仅与气液的浓度差有关，而且与臭氧和

液压系统基本结构及工作原理

液压系统基本结构与工作原理一、概述液路系统主要包括主油泵，液压油箱，滤清器，减压阀，溢流阀,起升液缸，伸缩液缸，吊钳液缸，支腿液缸，液压马达，及各种液压操作阀等部件。设备出厂前溢流阀、减压阀及各种压力阀的压力已调定，确保液压系统安全运行，用户在使用中不得轻率更改。液压系统包括主液压系统和转向液压系统，两个系统共用一液压油箱。 1、主液压系统主液压系统为钻机车在设备调整和钻修作业时提供液压动力，配置有各种阀件，控制操作各液压机具正确安全运行。 2、转向液压系统转向液压系统为车辆前部车桥的液压助力转向提供液压动力，配置有各种阀件，控制液压系统压力、流向和稳定最高流量，确保车辆转向轻便灵活，安全可靠。二、结构特点液压系统由以下组成： ?主液压系统 ?转向液压系统 1、主液压系统由以下部件组成： 1)液压油箱：存储、冷却、沉淀和过滤液压油。油箱安装有： ●人孔盖，安装在油箱顶部，设置有两个，其中在油箱回油区的人孔盖上安装液压空气滤清器； ●液压空气滤清器，过滤油箱流通空气，油箱加油时过滤油液； ●液位计，2个，安装在油箱的前侧面，设置有高低两个液位计，高位液位计，显示井架降落后的油面；低位液位计，显示井架竖起后油面； ●油温表，安装在油箱的前侧面，测量油箱内油温，正常工作油温在30～ 70℃；主回油口，2个，设置在油箱的底板上，配置单向阀，分别连接主

回油管和溢流阀回油口；单向阀在维修液压管路时自动关闭，防止油箱中的油液流失； ●排泄油口，设置在油箱的底板上，用堵头封堵；打开堵头可排放油箱液压油； ●主油泵吸油口，设置在油箱的前侧面，安装主吸油滤清器； ●转向油泵吸油口，设置在油箱的前侧面，安装转向吸油滤清器； ●转向系统回油口，设置在油箱的底板上，配置单向阀，单向阀在维修液压管路时自动关闭，防止油箱中的油液流失； 2)液压油泵：单联齿轮结构，2台，分别安装在两台液力变速箱取力箱上，由变矩器泵轮驱动，发动机转动，取力箱就可驱动油泵。取力箱配置有液压离合器，当需要液压动作时，可操作司钻控制箱“液泵离合”手柄，置“油泵I合”位，油泵I结合，输出工作压力油液；手柄置“油泵II合” 位，油泵II结合，输出工作压力油液；。手柄置中位，两油泵均脱离停转。 3)溢流阀：先导式结构，2台，分别安装在主液压油泵的出油口端。调定系统压力，防止系统过载，保护系统及元件安全。溢流阀的结构原理：由先导阀和主滑阀组成，先导阀部分包括阀体，滑阀，调压弹簧等零件。主阀滑阀上开有一个小孔a，使进口压力油能进入滑阀上腔B，当作用在锥阀上的液压力小于弹簧的预紧力时，先导阀锥阀在弹簧力的作用下关闭，因为阀体内没有油液流动，滑阀上下两端油腔液压力相等。因此，滑阀在上端弹簧的作用下处于下端的极限位置。溢流阀的进出油口被滑阀切断，溢流阀不溢流；当作用在锥阀上的液压力因溢流阀进口压力的升高而增大到等于弹簧力时，锥阀被顶开，滑阀上腔B的油液经回油口b和滑阀中心通孔流入阀的出油口，然后溢流回油箱，这时溢流阀进油口的压力油从小孔a，向上补充到B腔，因为油液经小孔a时存在压力损失，因此B腔的压力低于进油口压力，滑阀上下两端出现压力差。于是，在上下两端压力差的作用下滑阀克服弹簧力，滑阀自重以及摩擦力向上移动，打开溢流阀的进回油口，油液流回油箱，滑阀开启后，受液动力的影响，进口的压力P还要继续上升，滑阀继续上移，到某一位置滑阀受力平衡时，溢流阀进口压力稳定在一定值，该值称为溢流阀的调定压力。

臭氧发生器的原理

按臭氧产生的方式划分，目前的臭氧发生器主要有三种：高压放电式、紫外线照射式、电解式。一、高压放电式发生器该类臭氧发生器是使用一定频率的高压电流制造高压电晕电场，使电场内或电场周围的氧分子发生电化学反应，从而制造臭氧。这种臭氧发生器具有技术成熟、工作稳定、使用寿命长、臭氧产量大（单机可达1Kg/h）等优点，所以是国内外相关行业使用最广泛的臭氧发生器。在高压放电式臭氧发生器中又分为以下几种类型： 1、按发生器的高压电频率划分，有工频(50-60Hz)、中频(400-1000Hz)和高频(＞1000Hz)三种。工频发生器由于体积大、功耗高等缺点，目前已基本退出市场。中、高频发生器具有体积小、功耗低、臭氧产量大等优点，是现在最常用的产品。 2、按使用的气体原料划分，有氧气型和空气型两种。氧气型通常是由氧气瓶或制氧机供应氧气。空气型通常是使用洁净干燥的压缩空气作为原料。由于臭氧是靠氧气来产生的，而空气中氧气的含量只有21%，所以空气型发生器产生的臭氧浓度相对较低，而瓶装或制氧机的氧气纯度都在90%以上，所以氧气型发生器的臭氧浓度较高。 3、按冷却方式划分，有水冷型和风冷型。臭氧发生器工作时会产生大量的热能，需要冷却，否则臭氧会因高温而边产生边分

解。水冷型发生器冷却效果好，工作稳定，臭氧无衰减，并能长时间连续工作，但结构复杂，成本稍高。风冷型冷却效果不够理想，臭氧衰减明显。总体性能稳定的高性能臭氧发生器通常都是水冷式的。风冷一般只用于臭氧产量较小的中低档臭氧发生器。在选用发生器时，应尽量选用水冷型的。 4、按介电材料划分，常见的有石英管（玻璃的一种）、陶瓷板、陶瓷管、玻璃管和搪瓷管等几种类型。目前使用各类介电材料制造的臭氧发生器市场上均有销售，其性能各有不同，玻璃介电体成本低性能稳是人工制造臭氧使用最早的材料之一，但机械强度差。陶瓷和玻璃类似但陶瓷不宜加工特别在大型臭氧机中使用受到限制。搪瓷是一种新型介电材料，介质和电极于一体机械强度高、可精密加工精度较高，在大中型臭氧发生器中广泛使用，但制造成本较高。 5、按臭氧发生器结构划分，有间隙放电式（DBD）和开放式两种。间隙放电式的结构特点是臭氧在内外电极区间的间隙内产生臭氧，臭氧能够集中收集输出使用其浓度较高，如用于水处理。开放式发生器的电极是裸露在空气中的，所产生的臭氧直接扩散到空气中，因臭氧浓度较低通常只用于较小空间的空气灭菌或某些小型物品表面消毒。间隙放电式发生器可代替开放式发生器使用。但间隙放电式臭氧发生器成本远高于开放式。二、紫外线式臭氧发生器

臭氧消毒设备使用程序

臭氧消毒设备使用程序 1.根据消毒灭菌要求，设置机器灭菌工作时间，该时间继电器一般设置为45-60分钟（用户可以参考灭菌检测结果设置时间）。消毒时应关闭新风进口和回风排放阀门，使整个被消毒的洁净室空气通过净化系统风道形成内部循环，从而达到消毒目的。 2.打开冷却水进水口开关，务必使冷却水流出，并保证在正常开机时水流畅通。 3.接通电源，先开富氧。按下绿色富氧开启动按钮，富氧开绿色按钮指示灯亮，富氧关红色按钮指示灯灭，臭氧关红色按钮指示灯亮，定时器开始计时，电流表显示富氧机组工作电流。 4.接着开启臭氧。按下臭氧开绿色启动按钮，臭氧开绿色按钮指示灯亮，臭氧关红色指示灯灭，此时臭氧开启。 5.机器工作至预设时间（消毒灭菌结束），自动停机，此时绿色工作指示灯灭，红色富氧关按钮指示灯亮，机器恢复准备工作状态。此时应手动将进水口阀门、进气口阀门关闭。 6.机器正常工作时，若需临时停机，则按下红色富氧关停止按钮，同时切断水源与气源。 7.?长期停机请切断电源。

臭氧发生器设备安装 1.机器通常放置在通风、干燥、洁净及0℃﹤室温≤42℃，冷却水进水温度﹤35℃、压力0.1～0.15Mpa的条件下使用（特殊情况另行设计）。机器水平放置在地面即可，但周围不应有易燃、易爆物品（如易燃气体等）。外接气源减压阀压力控制＜0.2Mpa。流量计打开。 2.警告！本机组各电器控制电压为交流220V。为了人身设备安全，请单独设置一个电源开关，不要与其它设备共同用启动电源。单相电源电压220V±1.0%（超过此值务必加装稳压器，以免机器发生故障），同时机器接地要良好（接地电阻必须﹤4欧姆）。 3.按照要求切实接好进、排水、气管。臭氧出口应接耐臭氧管件（不锈钢或聚氯乙烯材质等）. 4.臭氧发生器装卸、搬运、安装时应避免较强的震动及较大角度的倾斜。注：1、切记地线一定要接 ????2、臭氧是强氧化剂，由于在空气中应用浓度与对表面氧化要求相比还是很低的，不足以造成明显损害。橡胶制品例外。

臭氧发生器简介

臭氧发生器一、概述概述：：臭氧发生器是用于制取臭氧发生器是用于制取或生产或生产或生产臭氧的设备装置俗称臭氧机臭氧的设备装置俗称臭氧机臭氧的设备装置俗称臭氧机。。臭氧为暂存状态凡需要臭氧的场所均需暂存状态凡需要臭氧的场所均需臭氧发生器臭氧发生器臭氧发生器现场制取现场使用现场制取现场使用现场制取现场使用。。臭氧是一种既普遍而又特殊的化学物质普遍而又特殊的化学物质，，其独有的特性其独有的特性，，如强氧化性如强氧化性、、极优的消毒杀菌和防腐保鲜作用腐保鲜作用、、无残留无残留、、以空气或氧气为原料用物理方法可以制取等以空气或氧气为原料用物理方法可以制取等，，使其在全世界已形成了一种独立的产业—臭氧技术产业臭氧技术产业。。二、臭氧发生器工作原理臭氧发生器工作原理：：目前生产臭氧的方法大致有目前生产臭氧的方法大致有::电晕放电法（DBD DBD））、核辐射法核辐射法、、紫外线照射法紫外线照射法、等离子体射流法和电解法等等离子体射流法和电解法等。。 1、电晕放电法（无声放电法或辉光放电无声放电法或辉光放电））就是一种干燥的含就是一种干燥的含氧气体或氧气流氧气体或氧气流过电晕放电区产生臭氧的方法过电晕放电区产生臭氧的方法。。虽然若干机理都可能同电晕内的臭氧形成有关虽然若干机理都可能同电晕内的臭氧形成有关，，但e+O2e+O2→→2O+e 2O+e 的反应是主要的的反应是主要的的反应是主要的。。利用高速高能电子轰击氧气利用高速高能电子轰击氧气，，使其分解成氧原子。高速电子具有足够的能量高速电子具有足够的能量（（6-7eV 7eV））,紧接着通过三体碰撞反应形成臭氧O+O2+M O+O2+M→→O3+M,O3+M,式中式中式中M M 为气体中其它任何气体分子为气体中其它任何气体分子，，与此同时原子氧也同臭氧反应形成氧应形成氧O+O3O+O3O+O3→→2O2,(e+O32O2,(e+O3→→O+O2+e)O+O2+e)此外电晕内的气体是处于可促进臭氧分解此外电晕内的气体是处于可促进臭氧分解的高温下的高温下，，所以净臭氧产量或出口产气组成是形成臭氧和分解臭氧所有反应的总和总和。。左图是一种典型电晕放电式臭氧发生放电式臭氧发生器的器的原理结构图原理结构图，，由充满气体的间隙和一块介电体分开的两块金属电极组成电极组成。。在对电极施加高压电能的同时含氧气体流经放电区产生臭氧产生臭氧，，部分气体离子化形成一种特有的弥散性蓝色辉光产物离子化形成一种特有的弥散性蓝色辉光产物。。臭氧产生过程大部分电能以热的形式消散形式消散，，小部分转化为光小部分转化为光，，声，化学等能量化学等能量。。 2、紫外线式臭氧发生器是使用特定波长紫外线式臭氧发生器是使用特定波长(185mm)(185mm)(185mm)的紫外线照射氧分子的紫外线照射氧分子的紫外线照射氧分子，，使氧分子分解而产生臭氧子分解而产生臭氧。。由于紫外线灯管体积大由于紫外线灯管体积大、、臭氧产量低臭氧产量低、、使用寿命短使用寿命短，，所以这种发生器使用范围较窄这种发生器使用范围较窄，，常见于消毒碗柜上使用常见于消毒碗柜上使用。。 3电解式发生器通常是通过电解纯净水而产生臭氧电解式发生器通常是通过电解纯净水而产生臭氧。。这种发生器能制取高浓度这种发生器能制取高浓度的臭氧水的臭氧水，，制造成本低制造成本低，，使用和维修简单使用和维修简单。。但由于有臭氧产量无法做大但由于有臭氧产量无法做大、、电极电极使用寿命短使用寿命短、、臭氧不容易收集等方面的缺点臭氧不容易收集等方面的缺点，，其用途范围受到限制其用途范围受到限制。。目前这种发生器只是在一些特定的小型设备上或某些特定场所内使用发生器只是在一些特定的小型设备上或某些特定场所内使用。。其原理是其原理是利用直利用直流电源电解含氧电解质产生臭氧气体的方法流电源电解含氧电解质产生臭氧气体的方法，，其历史同发现臭氧一样悠久其历史同发现臭氧一样悠久。。20世纪世纪808080年代以前年代以前年代以前，，电解液多为水内填加酸盐类电解质电解液多为水内填加酸盐类电解质，，电解面积比较小电解面积比较小，，臭氧产量很小产量很小，，运行费用很高运行费用很高。。由于人们在电极材料由于人们在电极材料、、电解液与电解机理电解液与电解机理、、过程方面作了大量的研究工作面作了大量的研究工作，，电解法臭氧电解法臭氧、、发生技术取得很大进步发生技术取得很大进步66近期近期．．发展的SPE(SPE(固态聚合物电解质固态聚合物电解质固态聚合物电解质))电极电极：：与金与金属氧化催化技术属氧化催化技术属氧化催化技术，，使用纯水得到使用纯水得到141414％％以上的

臭氧消毒效果验证

传递窗验证方案编号：

日期：2010年5月批准页 1、起草人签字的含义：你的签字表示你所制订的文件符合现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 2、审核人签字的含义：你的签字表明你已经审核了这份文件，确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 3、批准人签字的含义：你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准，符合验证指南的要求；并且文件及其所含盖的信息符合现行的GMP，同意按此方案实施验证。

1.目的将臭氧直接打入空调机总送风，通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。这样既可以达到对洁净区(室) 进行灭菌的目的，同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。 2.范围通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。 3.职责 3.1设备部： ●制定验证方案； ●执行验证方案，根据需要提供测试数据，供有关部门审查； ●将数据收集到报告中，并上报批准； ●准备工程文件(图纸)； ●核对设备关键参数，提供测试数据供有关部门审查； ●负责设备维护保养；负责起草设备SOP文件； ●编制验证报告。 3.2质量保证部： ●支持验证方案； ●审阅验证方案的格式； ●为书写方案的人员提供指南； ●为方案的实施提供具体的时间； ●审阅验证方案和检验必要的SOP，完成必需的和可提供的培训； ●维护全部受控的法规符合文件，包括验证方案； ●审查和批准验证方案和验证报告。 3.3质量检验部： ●协助确定方案中检测方法；

工业型臭氧发生器杀菌工艺原理说明

工业型臭氧发生器杀菌工艺原理说明工业型臭氧发生器杀菌原理是破坏细菌和病毒的细胞壁和脱氧核糖核酸、核糖核酸使细菌的新陈代谢受到破坏，不能进行复制、繁殖，直至死亡。臭氧还可以降解果蔬上残余的农药化肥物质，去除率可高达98%以上，不仅可以起到杀菌消毒的效果，而且处理过程中还可以消除腥臭等异味，被广泛应用在各行各业中。臭氧发生器杀菌选用的气源说明臭氧发生量和使用量一般按照发生量的额定发生量乘以时间来确定臭氧发生器的功效，气源的配置直接影响臭氧的发生浓度、产量和纯度，常用的气源按用途大体可分为下列几种： 1、干燥气源主要应用于空间消毒、自来水处理、游泳池水、养殖水、生产循环水、中水回用等。 2、工业氧气源

气源的配置一般分为曝气式、文丘里射流器式、涡轮负吸式或尼可尼泵混合式样等几种，用于大型空间的消毒应用，按照应用常识。气源一般分为普通气源、干燥空气源、富氧气源和工业氧气气源等。大连臭氧发生器主要应用在纯度要求较高、浓度需求较重要、小气量应用场所等。 3、富氧气源臭氧浓度需求较高的使用场所，则主要配置臭氧溶于水的投加装置。浓度和产量依次递增。但在不同的用途和不同的场所应计算出衰减量而后确定臭氧发生装置，但这种方式有时会造成空调风道金属件的腐蚀和臭氧消耗。高浓度臭氧发生器主要应用在纯净水、矿泉水、污水处理、医药食品车间等。臭氧发生器一般不应配置普通气源，在发生装置相同的情况，如医药、食品等行业车间的杀菌消毒臭氧发生器，分为气态下消毒和液态下消毒两大类，用于水处理臭氧发生器，臭氧的应用主要以发生量来确定。臭氧发生器杀菌技术为弥漫性气体，所以可以无死角杀菌，然而臭氧的稳定行极差，会自动分解成氧，所以使用臭氧杀菌不会产生二次污染等优势被越来越多的行业所应用。

臭氧系统验证方案

国药威奇达编号：VAL-SAI-FA-134718版本号：00执行日期：WEIQIDA PHARMA 原料药车间臭氧消毒验证方案部门签字/日期 Department Signature/Date 起草人：原料药车间 Prepared by 审核人：原料药车间 Reviewed by 审核人：工程动力部 Reviewed by 审核人：质量部 Reviewed by 审核人：N/A Reviewed by 审核人：N/A Reviewed by 批准人：质量负责人 Approved by

国药威奇达编号：VAL-SAI-FA-134718版本号：00执行日期：WEIQIDA PHARMA 文件修订历史：版本修订原因日期签名 00

国药威奇达编号：VAL-SAI-FA-134718版本号：00执行日期：WEIQIDA PHARMA 目录 1 目的 (4) 2 概述 (4) 3 适用范围 (4) 4 人员职责 (4) 4.1 验证小组成员的职责 (4) 4.2 验证小组成员签名 (5) 5 验证内容 (5) 5.1 安装确认 (5) 5.1.1 目的 (5) 5.1.2 文件资料 (5) 5.1.3 安装确认方法 (5) 5.1.4 可接受标准 (5) 5.2 运行确认 (6) 5.2.1 目的 (6) 5.2.2 验证所需的仪表 (6) 5.2.3 运行确认内容 (6) 5.2.4 运行确认方法 (6) 5.2.5 可接受标准 (7) 5.3性能确认 (7) 5.3.1 目的 (7) 5.3.2 臭氧浓度测定 (7) 5.3.3 臭氧灭菌效果的测定 (8) 5.3.4 灭菌周期的确定 (8) 5.3.4 可接受标准 (9) 5.3.5 备注汇总 (9) 5.3.6 偏差汇总 (9) 6 验证方法 (9) 7 偏差 (10) 8 结果及评估 (10) 9参考或引用文件 (10) 10 附件 (10)

高浓度臭氧水的作用

高浓度臭氧水在欧洲称为“万能水”。臭氧作为一种常用的灭菌剂在葡萄酒生产中的应用已越来越普遍。臭氧的杀菌作用臭氧是目前已知可利用的最强的氧化剂之一,是一种高效广谱杀菌剂。可使细菌、真菌等菌体的蛋白质外壳氧化变性,杀灭细菌繁殖体和牙胞、病毒、真菌等展坤臭氧刘梅提示臭氧对于常见的大肠杆菌、粪链球菌、金黄色葡萄球菌等,其杀灭率在99% 以上,而且还可以杀灭肝炎病毒、感冒病毒等。展坤臭氧水机利用空气和水作为原料，采用220V电源，可立即生产出 10-15ppm高浓度臭氧水。 1、杀菌消毒：（1）食品厂需要对原材料等物体表面进行过流式浸没杀菌，而形成无菌的原材料表面（对包装容器可以高浓度臭氧气体接触完成消毒杀菌）。如水果等经过清洗后可达到无菌而可以制成浓缩果汁。（2）在水产品加工中——冷冻包装之前，通过高浓度臭氧水喷淋杀菌或过流式浸没杀菌，对水产制品的卫生指标达到了完美的控制，避免了使用氯化物带来余氯超标的问题。（3）在液体食品加工（如饮料、果汁等）的生产过程中，高浓度臭氧水可用于管路、生产设备及盛装容器的浸泡和冲洗，从而达到高效灭菌。管路、设备及容器表面上的细菌病毒被冲淋及杀死，非常简单省事。即不会产生死角，还避免了使用其它化学消毒剂带来的有害物质排放及残留，而臭氧无任何残留和二次污染。（4）可广泛应用于宾馆、酒店、机关食堂，为餐饮具、瓜果蔬菜杀菌消毒；以及儿童玩具、物体表面的杀菌消毒。 2、农药降解：可以广泛应用于公共饮食食堂、果蔬加工厂、食品加工厂等处，用来去除农药、化肥、食品添加剂等有害物质。 3、水处理：可广泛应用于工业用水的防藻、杀菌，养殖用水的杀菌防病，污水处理过程中的除臭、脱色、灭菌等工艺。 4、食品保鲜：可广泛应用于冷冻厂、食品加工厂、牲畜屠宰厂等单位生产加工过程中的原料及成品贮存、保鲜、消毒的工艺过程。臭氧是一种强氧化剂，用于污水处理可有效地消毒、除色、除臭、改善水味、去除有机物和降低COD等。因此，近年来臭氧及其与其他手段联合用于处理各种污水的技术获得了迅速的发展。笔者着重讨论了近年来臭氧联合氧化技术用于污水处理方面的新进展。臭氧到处渗透，没有死角。紫外线只有照射到物体表面且达到一定的照射强度标准才有杀菌效果。食品车间一般比较高大，致使紫外线照射强度远远不够，特别是距离远，照射产生很大死角，如加工案板下部等。臭氧为气体，渗透性强，扩散性好，浓度均匀，没有死角。臭氧最适宜的方式是将臭氧溶解于水中，形成所谓“臭氧水”。欧美一些发达国家将“臭氧水”称为“万能水”。臭氧在水中对细菌、病毒等微生物杀灭率高、速度快，对有机化合物等污染物质去除彻底而又不产生二次污染，但水质的好坏却能直接影响臭氧杀菌的效果。由于臭氧具有极强的氧化性，因而一旦与水混合，臭氧首先与水中易被氧化的一些还原性无机物质发生氧化反应，其次与一些有机物反应，使有机物发生不同程度的降解，变成简单的有机物，再进一步彻底氧化成二氧化碳，使水的化学耗氧量（COD）值减少。

臭氧发生器生产工艺及流程图

臭氧发生器生产工艺及流程图一、臭氧发生器设计、制造和检验依据 1.臭氧发生器设计、制造标准 a.中华人民共和国城镇建设行业标准CJ/T3028.1-1994《臭氧发生器》； b.国家环境保护总局中国环境保护产品认定技术条件HCRJ058-1999《臭氧发生器》； c.臭氧发生器生产企业标准。 2. 臭氧发生器检验标准 a.中华人民共和国城镇建设行业标准CJ/T3028.2-1994《臭氧发生器臭氧浓度、产量、电耗的测量》； b.臭氧发生器生产企业检验标准。二、臭氧发生器设计条件标准臭氧发生器按室内安装要求设计，使用方应确保设备在设计条件范围内运行。 a.温度臭氧发生器设计环境温度范围为0—40℃。 b.湿度臭氧发生器设计相对湿度＜90%。 c.冷却水使用水冷却的臭氧发生器设计冷却水温度≤30℃，一般可使用工厂的循环冷却水作为臭氧发生器的冷却水。 d.大气压臭氧发生器按标准大气压设计，即大气压为101.3KPa，大气压的变化对设备正常工作基e. 气源条件臭氧发生器使用的气源要求露点≤-45℃。 f.电源条件对于标准型臭氧发生器,一般使用220V/1ph/50Hz电源，或380V/3ph/50Hz电源。 g.如用户有特殊使用条件和要求,可按用户要求设计(防爆等)。

三、臭氧发生器的设计 1、臭氧放电室的设计臭氧产量和臭氧浓度是臭氧放电室设计的基本依据,通常是放电体(管)单位臭氧产量来确定放电单元臭氧产量: Gx=SxQ Gx —放电单元臭氧产量 S —放电单元放电面积 Q —单位放电面积臭氧产量放电单元数量 N=G/Gx N—放电单元数量 G —设计臭氧产量 Gx —放电单元臭氧产量 N 确定后,可根据需要将放电定设计成立式或卧式,放电室设计时应考虑容积重量,冷却水压力,气体压力等诸多因素. 放电气隙设计是根据使用介质,电源频率和加工能力精度来确定. 注意:放电室设计是依据放电单元臭氧产量.放电单元产量必须经严格条件的实验来确定,否则.设计产量会相差甚远. 2、电源系统的设计臭氧电源设计是根据臭氧产量和放电单元臭氧产量所耗功率来设计,电源频率、电源电压与使用介质,放电气隙大小有关.可根据有条件的实验数据获得. 臭氧电源系统包括电源控制系统、整流、变频器、升压变压器，它的作用就是向臭氧放电室提供必要条件—高压交变电场，而臭氧产生效率与高压电源成正向增长关系，因此臭氧电源系统在整个臭氧发生系统中具有重要的作用。臭氧电源系统依据高压放电频率可分为工频臭氧电源系统、中频臭氧电源系统、高频臭氧电源系统三类，其中频率为60/50Hz 的电源称

臭氧消毒浓度和条件

臭氧消毒浓度和条件尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒，许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求，供大家参考：消毒技术规范和GB 28232《臭氧发生器安全与卫生标准》空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用 20mg/m3 浓度的臭氧，作用 30min，对自然菌的杀灭率达到90% 以上。表面消毒：用臭氧气体消毒，臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，一般要求 60mg/m3 ，相对湿度≥70%，作用 60 min～ 120min 才能达到消毒效果。验证指南消毒时关闭相应的新风进口和回风排放阀门，使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环，臭氧发生器即开始工作。如每日做空气灭菌，一般可开机1～1.5h；如每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌，一般可开机2～2.5h。对空气中浮游菌，臭氧灭菌浓度为(2～4)×10^-6；对物体表面的沉降菌，为(10～15)×10^-6

设计、应用臭氧灭菌60min 达到相对浓度后，继续保持一段时间(1～1.5h)，即可达到对机器设备和建筑物体表面沉降菌杀灭的目的。 PDA TR 70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理用气体处理小范围或大规模操作可选的另一种方式是使用臭氧。臭氧是通过氧气加高电压制成。该系统使用了高浓度的臭氧气体，集成一个气体发生器向待消毒区域内释放臭氧。该系统的设计规范通常为臭氧浓度200ppm或更高(注释：臭氧1ppm≈2mg/m3, 200ppm≈400mg/m3)，相对湿度80%或更高，处理时间取决于区域的大小，自身的生物负载和区域内的障碍物情况。这个系统已经在多个产业环境内使用，并且现在正在被考虑作为GMP操作中可能的备选。每当化学剂用于大规模气体处理或雾化处理洁净室时，必须考虑安全性。如果未采用正确的防范措施来保证化学消毒剂被遏制在拟处理区域范围内，那么所讨论的所有消毒剂都能够导致人员的伤害或死亡。对于所讨论的大部分消毒剂而言，在与产品接触表面的残留物也是一个重要问题，必须评估。尽管这些消毒方法是有效的，然而它们不能取代清洁和消毒洁净室区域的例行程序。如果它们作为标准实践使用，那么应当对其进行验证以证明它们能够使生物负载降低适当水平。实施这个验证时应当将洁净区内的构造材质考虑在内。

(风险管理)臭氧水风险报告

（风险管理）臭氧水风险报告

YGO3-Ⅰ型臭氧水治疗机风险管理报告 1前言本文是对YGO3-Ⅰ型臭氧水治疗机进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 2适用范围本报告适用于武汉时代阳光公司所生产的YGO3-Ⅰ型臭氧水治疗机产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。它由13个部分组成：显示屏、控制按键、单片机及扩展、水位控制器、水箱、开关电源、水泵电机组、继电器、电解槽、进水软管、治疗头及出水软管、机箱、冷却风扇以及外围元件组成。其中，外购件为显示屏、控制按键、单片机及扩展、水位控制器、开关电源、水泵电机组、继电器、冷却风扇以及外围元件组成。外协件为水箱、电解槽、进水软管、治疗头及出水软管、机箱、 3应用资料 3.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统

4)产品标准及其他 3.2有关产品的资料 1)使用说明书 2)专业文献中的文章和其他信息 A科学出版社邓亲恺主编2004年5月第一版《现代医学仪器设计原理》 B化学工业出版社杨祖荣主编2004年9月第一版《化工原理》 C化学工业出版社徐新华、赵伟荣编2003年10月第一版《水与废水的臭氧处理》 D化学工业出版社吴一蘩、高乃云、乐林生编2006年1月第一版《饮用水消毒技术》3.3缩写字 1)ALARP区：合理可靠降低区 2)FMEA：失效模式和效应分析 3)FMECA：失效模式、效应和危害度分析； 4)FTA：故障树分析等； 5)SEEA：softwareerrorseffectanalysis 4产品说明 4.1概况 YGO3-Ⅰ型臭氧水治疗机是采用直流电解的方式直接在电解槽中形成臭氧水，然后采用水泵将电解质从电解槽中直接送到患者的治疗部位进行治疗。具有所产生的臭氧水浓度高，无臭氧氧化副产物的特点。 4.2功能说明臭氧的产生方法较多，也比较成熟，实际上进入应用的有辐射法、电解法、等离子体射流法、紫外线法、电晕放电法等。该产品采用的是电解法。这

臭氧发生器知识详解

我国GMP条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比，臭氧灭菌有许多特点，因此，臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用比较广泛的有：①对管道容器的灭菌；②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌；③对原辅助材料和工作器具的灭菌；④对密闭空间的灭菌；⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。美国食品药品管理局于1962-1963年制定和颁发了第一部《药品生产质量管理规范》（GMP）至今，美国实施GMP已有近40年的历史并在实践中做了几次修订。我国卫生行政部门在1985年实施《药品管理法》以后，于1988年根据《药品管理法》规定，晌郎孔橹泄刈移鸩莶洳剂宋夜谝桓觥禛MP》条例，即《药品生产管理规范》作为正式法规。然而，这个《规范》比较原则。又于1990年卫生部又组织了有关专家起草了《实施细则》。于1990年，决定将《规范》和《实施细则》合并，编成《药品生产质量规范》修订本，并于1992年12月28日颁布。最近，根据多年来在我国推行GMP和药品监督的实践，加上国际上实施GMP 在建立统一组织机构执法方面经验，我国于1998年根据国务院指示，改革并统一了药品监督的机构，新组建了国家药品监督管理局。该局安全监督司又专门设立了药品生产监督处，该处具体负责GMP执法工作。同时国家药品监督管理局又于1999年新颁布了《药品生产质量管理规范（GMP1998年版）》并制定了附录。该局又印发了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》。GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。目前我国不同剂型的药品生产企业在规定时间内未达到国家GMP认证要求者就要被淘汰，就不能继续进行该药品生产。所以，当前企业越来越重视GMP的国家认证，也越来越要在认证之前，做好按国家规定的验证工作。在我国GMP中臭氧灭菌是被推荐的重要灭菌方法之一。当前的实际形势给臭氧灭菌的应用带来了前所未有的机遇。为了做到药品的菌检合格： ①要求药品生产和环境是合格的，不同剂型的药品生产车间洁净区应划分下列不同的洁净级别（表1） ② 1998版GMP附录中对GMP的验证规定了尘粉和微生物的具体要求（表2） ③ GMP对无菌药品的具体要求（表3）表1 不同剂型及工序的洁净度要求洁净级别适用剂型及工序 100级不灭菌药品的灌封、分装、冻干、压塞、内包材处理；无菌原料药精

臭氧消毒验证方案

洁净区臭氧消毒验证方案 1 验证目的通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室（区）的消毒效果。 2 验证范围固体制剂30万级洁净区。 3 责任者生产部、质量部、固体制剂验证小组。 4 验证小组成员 5 引用资料及标准在验证过程中，引用《药品生产质量管理规范》（1998）、《药品生产质量管理规范实施指南》（2001）、《药品生产验证指南》（2003）、《消毒技术规范》（1991）作为验证执行标准。 6 验证进度及安排 7 验证内容 7·1概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。我公司现采用JY-BX-160A臭氧发生器对各固体制剂车间30万级洁净室（区）进行消毒。 7·2 预确认 7·2·1臭氧发生器的选择 a、臭氧消毒的浓度（C）：按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准，对空气中浮游菌，臭氧灭菌的浓度为（2～4）×10-6；对物体表面的沉降菌，臭氧灭菌的浓度为（10～15）×10-6。 b、臭氧的自然半衰期（S）：参比状态下为20min左右；1h衰退率约为62.25%；设计、运用臭氧消毒60min达到相对浓度后，继续维持一段时间（1—1.5小时），即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。