含麻黄碱类复方制剂药品管理制度

含麻黄碱类复方制剂药品管理制度

1. 目的：为加强含麻黄碱类复方制剂药品的管理，特制定本制度。

2. 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》等法律法规文件。

3. 适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂药品陈列与销售等环节。

4. 责任人：处方审核员、营业员。

5. 内容：

5.1不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，必须设置专柜，由专人管理。

5.2含麻黄碱类复方制剂，必须凭医师开具的处方，并经处方审核员审核合格后方可销售，一次销售量不得超过2个最小包装。营业员必须核实购买人实际使用情况、身份证明等情况。

5.3核对无误后由专人登记在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》中，记录内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

5.4发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

6. 附录：《含麻黄碱类复方制剂目录》。

附录

含麻黄碱类复方制剂目录

（不包括含麻黄的中成药）