爱可欣敷料产介绍

碘伏纱布组
42
*p<0.05 ，**p<001
17.90±1.45
验证单位：第四军医大学西京医院
结论：爱可欣敷料对加速伤口愈合和防治感染有明显作用
爱可欣敷料的临床验证（2）
感染性伤口（2）
细菌培养情况
分组
例数
阳性率（%） 治疗前 治疗后3天
爱可欣™敷料组
17 14（82.4） 3（17.6）**
普通无菌伤口纱布组 10 7（70.0） 3（30.0）
两组愈合情况比较
分组
例数 伤口面积 (cm2) 愈合时间 (天)
爱可欣™敷料组 30
15.0±4.2
14.5±2.4**
对照组
22
14.8±5.6
18.0±3.7
**p<0.01 验证单位：中山大学附属第一医院
结论：爱可欣敷料能够促进感染性伤口的愈合，缩短病程
纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）
敷料的止痛作用（1）
1968年，磺胺嘧啶银Silvadene引入市场，治疗外伤 （如烧伤），有效地抑制了开放性伤口中的病菌
目前国外已有多种含银敷料，作为医疗器械得到了 FDA的上市批准，包括镀银纱布、银凝胶、银粉末
银的作用机理
1、杀灭微生物
A. 银与病原体代谢酶的-SH结合，使酶失活。 B. 细胞壁反应：与肽聚糖反应，阻止氧的转运。 C. DNA结合：与病菌的DNA结合，抑制复制。
北京大学泌尿外科将爱可欣敷料润湿后包 裹于包皮环切术后患者手术创面，对照组常规 处理。所有患者不使用止痛药。对患者术后第 一、二、三、五、七天的痛觉感受进行评分。 结果显示，试验组患者术后1、2、3、5天的疼 痛评分明显低于对照组，证实爱可欣敷料能够 明显缓解包皮术后的疼痛。
两组患者疼痛评分的比较
术后第2天和第3天两组疗效比较
分组 疼痛消失 (%) 疼痛未消失 (%)
术后 试验组 第2天 对照组
10 (29.41) 0 (0)
24 (70.59) 36 (100)
术后 试验组 第3天 对照组
17 (50) 7 (19.44)
17 (50) 29 (80.56)
P值 0.000 0.007
验证单位：广州中医药大学第一附属医院西京医院 结论：爱可欣敷料能够有效地缓解肛周疾病术后的疼痛
外用银对人体各系统的结构和功能有影响。 3、临床上一直广泛使用磺胺嘧啶银，至今未出现明
显的毒副作用。 4、爱可欣敷料跟国外的银敷料比较，银含量只有它们
的1%～1/15，经临床验证，未发现任何不良反应。
爱可欣敷料的安全性（2）
安全性试验：
1、体外细胞毒性：0-1级 2、皮肤刺激性：无皮肤刺激性 3、致敏性：无致敏性
菌株名称
原接种菌量 作用2分钟后 抑菌率 (CFU/ml) 菌量(CFU/ml) （%）
金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓杆菌
6.5×106 7.7×106 1.8×106
5.5×103 6.0×103 2.3×103
>99.9 >99.9 99.9
纳米银 ——非抗生素类杀菌剂（2）
国外某研究所对爱杰特公司的原料纳米 银进行了抗菌试验，结果显示，10ppm的纳 米银，作用10分钟，对金黄色葡萄球菌、大 肠杆菌的杀灭率在99.9%以上。
纳米微晶构成的材料。包括金属、非金属、有机、 无机和生物等多种粉末材料。
纳米材料的物理、化学、生物学性质与传统材 料不同。
纳米银 ——非抗生素类杀菌剂（1）
1、纳米银的确认
纳米银是利用纳米技术将银纳米化。经 国外著名科研机构检测，确认爱杰特公司使 用的纳米银原料具有均匀的纳米结构，粒径 大部分在4～8nm。完全符合国际上公认的纳 米材料的物理标准。
爱可欣敷料 ——纳米银医用抗菌敷料
深圳市爱杰特医药科技有限公司 szagt
目录
银用于抗菌的历史和近代发展 银的作用机理 纳米和纳米银 爱可欣敷料
银用于抗菌的历史和近代发展（1）
公元前338年，古代马其顿人征战希腊时，用银片 覆盖伤口来加速愈合；
古代腓尼基人为了保鲜，在航海过程中用银质器皿 盛水、酒、醋等液体；
2、促进伤口愈合
慢性损伤时，伤口中金属蛋白酶活性增强， 银可以降低过度的金属蛋白酶活性，促进愈合。
3、抗炎止痛
减少致痛物质和炎性介质释放，缓解炎症反 应；阻断离子通道，影一种长度单位，1纳米（nm）等于十亿分之一米
纳米材料： 粒径在0.1～100nm范围内的超微颗粒，以及由
＊ 自粘型：各种外科、妇产科、烧伤科、美容
整形科等各类手术切口。
爱可欣敷料的使用方法
自粘型：将敷料的抗菌区覆盖患处。 非粘型：用无菌水将敷料润湿后，将 敷料覆盖于创面上。
根据渗出物的量和伤口条件更换敷料， 可每日更换或数日更换一次。
爱可欣敷料的特性
利用高科技纳米技术 广谱抗菌，遇水杀菌力更强 多重功效：抗菌、消炎、止痛、促进
典型病例 1
病例1 李某，6岁， 左大腿被开水烫伤2 天，面积5%。
用爱可欣敷料换 药，共2次，10天 愈合。
典型病例 2
病例2 王某，4岁，左小腿、脚背深二度和混合度烧伤，面积4%。
用爱可欣敷料换药，治疗后2周左脚面愈合，小腿部分愈合， 剩下1.5%创面为混合度烧伤，继续使用至伤口完全愈合。
总结
第7天 0.00 0.00 0.17 0.531 0.091
*：有统计学意义
验证单位：北京大学第一医院
结论：爱可欣敷料可显著缓解包皮环切术后的疼痛，在处理 会阴部、尿道等易潮湿部位的切口时具有很大优势。
爱可欣敷料的临床验证（3）
敷料的止痛作用（2）
评分标准
评分范围
基本无痛 (0－2分)
轻 (3－5分)
提高生活质量。
纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）
敷料的止痛作用（3）
广州中医药大学第一附属医院肛肠科将爱可欣 敷料润湿后用于外痔、肛周脓肿等肛周疾病患者术 后创面，对照组用凡士林纱布。对患者术后第一、 二、三、五天的痛觉感受进行评定。结果显示，试 验组患者术后2、3天的疼痛消失率明显高于对照组， 证实爱可欣敷料能够明显缓解肛周疾病术后的疼痛。
检测单位：中国药品生物制品检定所
爱可欣敷料的临床验证（1）
Ⅰ、Ⅱ类手术切口（1）
分组
两组愈合情况比较 例数 平均愈合天数 一期愈合率(%)
爱可欣™敷料组 31 7.97±1.94
100.0
对照组
29 8.20±2.23
93.1
验证单位：第四军医大学西京医院
结论：爱可欣敷料与凡士林纱布和自粘贴敷料比较，对加 速伤口愈合和防治感染具有更明显的作用。
白色 念珠菌
敷料原样 14.3
15.2
11.2
11.8
浸泡1天
14.2
15.5
11.4
11.9
浸泡3天
14.5
15.7
11.3
12.5
浸泡5天
14.1
15.0 10.7
12.3
浸泡7天
14.2
15.3
11.3
12.1
检测单位：中国医科院国家微生物药物筛选重点实验室
爱可欣敷料的安全性（1）
1、《本草纲目》“生银，味辛、寒，无毒”。 2、国外的调查报告显示：治疗剂量内，至今未发现
毒性试验，将5000mg/kg的纳米银经口给予小 鼠，小鼠体重增长良好，未出现异常反应。
人体皮肤接触试验的结果为阴性。
爱可欣敷料
——纳米银医用抗菌敷料
安全的新型抗菌敷料
爱可欣敷料的适用范围
＊ 非粘型：用于各类感染性伤口，包括烧烫伤、
供皮和皮肤移植后、泌尿外科、口腔 拔牙、溃疡及破损创面等。 泌尿外科专用：包皮术后止痛 肛肠科专用：痔疮、肛裂等术后止痛 烧烫伤专用：烧烫伤创面 抗感染专用：各种感染性伤口
伤口愈合 无毒、无刺激性、无致敏性 渗透性强、作用持久
真正的纳米银敷料
经清华大学检测，证实爱可欣敷料表面分布 纳米银粒子，平均尺寸约40nm。
图3. 低倍扫描电镜图象
图4. 高倍扫描电镜图象
广谱杀菌，材效持久
爱可欣敷料的体外抗菌试验结果
（抑菌圈直径mm）
菌种
金黄色 葡萄球菌
大肠 杆菌
绿脓 杆菌
爱可欣敷料的临床验证（1）
Ⅰ、Ⅱ类手术切口（2）
细菌培养情况
分组
例数 阳性例数 阳性率（%）
爱可欣™敷料组
25
0**
0.0
普通无菌伤口贴组 26
11
42.1
两组切口使用敷料2天后对比
分组
例数
潮红 无有
渗出 无有
爱可欣™敷料组 36
35** 1 36** 0
普通无菌伤口贴组 37
29 8 31
6
**p<0.01 验证单位：中山大学附属第一医院
银粒子
图1. 纳米银的透视电子显微镜图象
纳米银 ——非抗生素类杀菌剂（2）
2、纳米银的抗病原体效果
（1）纳米银的抗菌活性 SGS实验室对爱杰特公司的原料纳米银进
行了抗菌试验，结果显示，40ppm的纳米银， 作用2分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、 绿脓杆菌的杀灭率在99.9%以上，详见下表。
纳米银溶液的抗菌效果
古代地中海居民把银币放入木水桶中，来阻止细菌、 海藻等腐败微生物的生长
中国《本草纲目》中有“银屑，安五脏，定心神， 止惊悸，除邪气，久服轻身长年”的记载
注：以上均为文献记载
银用于抗菌的历史和近代发展（2）
1884年，德国产科医生F. Crede把1%的硝酸银溶液 滴入新生儿眼中，预防新生儿结膜炎导致的失明 ——Crede 预防法
爱可欣敷料是安全的新型抗菌敷料， 具有广谱抗菌、消炎止痛、促进伤口愈 合等多种功效，对各类感染性伤口和手 术切口均有很好的疗效。
谢 谢！
纳米银 ——非抗生素类杀菌剂（3）
（2）纳米银对其他微生物的作用 据研究资料显示，几十ppm的纳米银
对真菌、支原体等病原体都有很强的抑制 或杀灭作用。
纳米银 ——非抗生素类杀菌剂（4）
3、纳米银的安全性 美国FDA对爱杰特公司的原料纳米银进
行了元素分析，证实它和食品一样安全。 国外某研究所进行了纳米银的口服急性
结论：爱可欣敷料具有明显杀灭病原菌和抗炎的能力
爱可欣敷料的临床验证（2）
感染性伤口（1）
对浅Ⅱ°烧伤创面愈合的作用
分组
创面数 平均愈合时间（天）
爱可欣™敷料组
12
9.67±1.92*
凡士林纱布组
12
11.42±2.15
对Ⅲ°烧伤植皮愈合的作用
分组
创面数 平均愈合时间（天）
爱可欣™敷料组
52
14.53±3.10**
中
重
(6－8分) (9－10分)
情绪评定 标准
病 人 情 绪 情绪一般， 情绪焦虑或
良 好 ， 面 安静，面容 抑郁，轻度
容 安 静 ， 冷漠，指令 痛苦面容，
应答自如 回答。
勉强应答
痛苦面容， 呻吟不止， 无法应答。
评定等级
优
良
可
差
有效率＝（基本无痛+轻度疼痛）/治疗例数×100％ 验证单位：第四军医大学西京医院
疼痛
试验组
对照组
评分 平均值 标准差 平均值 标准差
P值
第1天 2.50 1.075 3.33 1.626 0.023*
第2天 1.17 0.791 1.83 1.367 0.024*
第3天 0.50 0.682 1.07 1.230 0.031*
第5天 0.10 0.315 0.43 0.728 0.024*
术后第1天和第2天两组疗效比较
分组
基本 无痛
轻
中
重
总有效率 （％）
术后 试验组 10 20 0 0
100.0*
第1天 对照组 0
0 26 4
0.0
术后 试验组 27
3 00
100.0*
第2天 对照组
0
19 11
0
63.3
*p<0.01 验证单位：第四军医大学西京医院 结论：爱可欣敷料能够有效地缓解包皮环切术后的疼痛，