微生物实验室常用仪器设备质量控制论文

微生物实验室常用仪器设备的质量控制【中图分类号】r37-3 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)11－0309－01

实验室为保证检测结果的准确可靠，必须配有相应的仪器设备，以满足开展相关检测项目的要求。近几年来我们中心的微生物实验室先后经过计量认证和实验室认可的初评审和监督评审，积累了一些经验。根据实验室资质认定评审准则的要求：仪器/设备要求满足开展相关检测项目的要求；制定相关仪器/设备的作业指导书；定期进行检定校准；做好运行状况记录；维修后设备/仪器的再校准或检查，应具有完整的检查记录。

我们对常用的仪器设备制定相关的作业指导书和检定校准计划，特别重视对新购仪器和那些容易漂移仪器的检定。制定仪器/设备清单，指定专人保管，每台仪器设备上均须贴有明显标识，其中资产标识包括编号、名称、型号、生产厂家；状态标识：仪器设备分别以送检、送校、自检、自校表示其所检定的状态。校验合格则贴有绿色合格证（计量编号、校验日期和下次校验日期），凡校验不合格、过期、需报修的设备仪器应贴有红色停用证。为了保证正确使用各类仪器，做好使用和维修、保养记录。维修后的设备/仪器重新检定并校准证明其功能指标已恢复，做好完整的检查记录，方可使用。

为了做好常用仪器设备的质量控制工作，我们把实验室内使用频率高且需要监控的仪器设备初步分为三类：（一）培养箱（普通

培养箱或co2培养箱等）、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、ph 计、冰箱，（低温冰箱或冷柜）温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平）；（二）小计量容器；（三）微生物测定仪器、微生物鉴定仪器、空气采样器、酶标仪等。

1 温度计实验室必须要有工作温度计和参照温度计，分别做好标识。工作温度计用于日常温度检查；参照温度计用于校正工作温度计。定期检查温度计的运行情况，一般半年一次。对温度计日常检查、校准检查和运行检查，都应做好相应的技术记录。

2 培养箱根据培养物性质及温度要求，培养箱应分别设置（以用途和温度分）。培养箱的温差要求，一般显示值与实测值相差不大于±1℃，箱体内各点温差（内部的温度均衡性）以及温度波动同样不大于±1℃。温度监控方法：可将工作温度计置甘油中，放入待测箱体内，观察工作温度计的温度，最好每天监控1-2次，并做好记录。

3 高压灭菌锅实验室常用生物指示菌法、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法对其灭菌效果进行监测。高压灭菌锅要由专人按作业指导书操作，并做好每一次的使用记录。日常工作记录应包含以下信息：高压灭菌的材料、开始时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色变化。在使用高压灭菌锅时，锅内放置物品不宜过多，而且单位体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。同时应注意内容物不同耐受温度。高压后物品总的暴露时间最好不要超过45min。高压灭菌锅校准周期一般在半年。

4 干燥灭菌箱日常工作记录中应包括以下信息：开始的时间、到达灭菌温度时的时间、取出的时间（或关闭时间）。干燥灭菌箱的温度校准；用参考温度计进行温度测试，温度要求与精确度：160±

5 ℃或180 ±5 ℃。前者为灭菌2h，后者为30min。干燥灭菌箱校准时间一般为一年。

5 天平要求放置在无振动、无气流影响的水平台面上，每次使用做好检查记录。天平作为计量仪器是列入国家强制检定范围的，一般1次/年进行检定。运行检查频率按运行计划或按产品（天平生产厂家）给出的标准重量单位进行对照。

6 ph计使用前应用标准液进行校准。缓冲液使用有效期：ph4.00 有效期约1年； ph7.00 有效期约6个月；ph9.00 有效期约6个月。ph计要定期维护，电极外表要定期清洗，同时对电极敏感性进行检测及极性恢复。

7 超净工作台要求洁净度为100级，空气沉降30min，细菌数＜1个/皿。垂直流净化工作台，细菌数＜0.49个/皿.。净化工作台运行检查频次应每月一次，主要是细菌沉降检测。净化工作台高效过滤膜一般为一年更换一次，并同时进行粒子与细菌沉降检测。

8 紫外灯检测方法包括仪器测试法和生物测试法。前者是通过专用仪器检测紫外灯管发射的紫外光强度。国家消毒技术规范中规定在距离照射1米处，要求强度为90。生物测试法就是采用一定的细菌培养物，经一定比例稀释，菌量控制在200-250个/0.5ml，涂布平板在紫外灯光下照射2min，同时设置普通光源的对照组，后置

37℃培养48h，计算其杀灭率。要求杀灭率达99%。

9 酶标读数仪、洗板机每天：核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象；每周：清洁仪器表面，保护光学零件不沾灰尘；每月：检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求；每年：检查、清洗滤光片，如果出现破裂或霉点则要更换。根据仪器内具有的校准程序或使用校准板，对滤光片的精密度进行校准并保留记录。实验过程中发现异常情况，应随时进行处理，可根据使用情况更换必要的部件。酶标仪工作中常用阳性对照检测其功能的正常性。

10 移液器定期（每年至少1次）校准，发现异常情况应随时进行校准。标定方法包括有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法以及使用配套校准盒等。校准多道移液器时，必须保证每一个加样头都能够连续、准确地加样。移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。

11 冰箱和孵育箱每天检查和记录冰箱温度，每个工作日检查记录孵育箱温度，并做好记录，使用经过计量部门校准合格的温度计测量冰箱和孵育箱的实际温度；根据不同规格冰箱和冻存样品性质对温度要求不同，调节相应的温度。放置要求4℃保存的试剂盒的冰箱温度应在2～8℃；用于培养的孵育箱温度误差应小于1℃；用于冷冻核酸和抗原检测的血浆、淋巴细胞和病毒上清适宜在

-70℃冰箱，要求冰箱温度低于-65℃。

以上十一种仪器是我们日常工作中使用频率较高的，对这些仪

器设备的使用和管理我们积累了一些经验，日常工作中做好仪器的运行情况和使用记录，以便及时发现问题。这样就更能保证检测过程的顺利进行，最终保证我们的检测结果更科学更准确。

参考文献

［1］中国实验室国家认可委员会．实验室认可与管理基础基础知识［m］．北京：中国计量出版社，2003

［2］国家认证认可监督管理委员会．实验室资质认定工作指南［m］．北京：中国计量出版社，2007

［3］王陇德主编．实验室建设与管理．北京：人民卫生出版社，2005

作者单位辽宁省盘锦市疾病预防控制中心1

辽河油田总医院2