ISO(TS) 16949标准学习详细资料(PPT 170页)
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ISO(TS)16949标准学习详细资料
——ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成 一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继 续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年 后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.
2019/11/16
5
前言
2019/11/16
20
0.引言
0.2 过程导向 ( 续 )
图 1 . 说明本国际标准第 4 章至第 8 章，过程相关联的品质管理系统模 式。此模式显示输入的『客户要求』扮演了重要的角色，并以『客 户满意度』的监控要求，评估关于组织是否符合客户要求的了解。 图 1 . 模式含盖了所有本国际标准的要求，但不在细节的过程多做说 明。 “注” ：众所周知的方法『 计划→执行→检查→行动 』( PDCA )， 能应用于所有过程。
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2019/11/16
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
2019/11/16
10
ISO-9001:2000版主要改變內容
对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继 续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年 后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.
2019/11/16
5
前言
2019/11/16
20
0.引言
0.2 过程导向 ( 续 )
图 1 . 说明本国际标准第 4 章至第 8 章，过程相关联的品质管理系统模 式。此模式显示输入的『客户要求』扮演了重要的角色，并以『客 户满意度』的监控要求，评估关于组织是否符合客户要求的了解。 图 1 . 模式含盖了所有本国际标准的要求，但不在细节的过程多做说 明。 “注” ：众所周知的方法『 计划→执行→检查→行动 』( PDCA )， 能应用于所有过程。
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2019/11/16
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
2019/11/16
10
ISO-9001:2000版主要改變內容
16949标准讲义幻灯片
WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 1.由来：源于各国汽车行业的特殊要求。 • QS-9000,VDAG1,EAQF,AVSQ. • 2.前提：建立在ISO9001：2000基础上的质量管理体 • 系要求。 • 3.性质：是汽车行业技术规范， • 4.适用范围：汽车供应链 • ●为主机配套的生产厂家， • ●为市场提供维修件的生产厂家 • ●散装材料生产厂家 • ●整车厂（OEM）。 • ●承揽汽车零件/总成加工的厂家
11
WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸
• 3.文件控制（4.2.3）
• 1)：文件有编、审、批。
• 2)：下列情况时，对文件适用性进行评审，更新及
•
批准：
• ●产品发生变化时
• ●顾客要求变化时
• ●所执行的产品标准ຫໍສະໝຸດ 生变化时• ●相关法律法规发生变化时
4
WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 7.目的：避免重复认证，为零件厂家提供 • 共同方法。 • 8特点： • ●以ISO9001：2000为基础 • ●采用以顾客为导向的过程方法 • ●关注绩效、改进、成本及效率 • ●突出顾客要求的满足性。
• 二、文件要求：（4.2） • 1.总则（4.2.1）： • １）体系文件范围， • 共分5个层次： • ●质量方针及目标， • ●质量手册， • ●程序文件， • ●支持性文件， • ●记录。
• ２）文件的作用： • ●重复性及可追溯性， • ●培训及指导操作， • ●客观证据， • ●法规及沟通的媒介。 • ３）繁简要求： • ●企业规模、 • ●产品复杂程度、 • ●员工水平、 • ●标准要求。
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 1.由来：源于各国汽车行业的特殊要求。 • QS-9000,VDAG1,EAQF,AVSQ. • 2.前提：建立在ISO9001：2000基础上的质量管理体 • 系要求。 • 3.性质：是汽车行业技术规范， • 4.适用范围：汽车供应链 • ●为主机配套的生产厂家， • ●为市场提供维修件的生产厂家 • ●散装材料生产厂家 • ●整车厂（OEM）。 • ●承揽汽车零件/总成加工的厂家
11
WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸
• 3.文件控制（4.2.3）
• 1)：文件有编、审、批。
• 2)：下列情况时，对文件适用性进行评审，更新及
•
批准：
• ●产品发生变化时
• ●顾客要求变化时
• ●所执行的产品标准ຫໍສະໝຸດ 生变化时• ●相关法律法规发生变化时
4
WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 7.目的：避免重复认证，为零件厂家提供 • 共同方法。 • 8特点： • ●以ISO9001：2000为基础 • ●采用以顾客为导向的过程方法 • ●关注绩效、改进、成本及效率 • ●突出顾客要求的满足性。
• 二、文件要求：（4.2） • 1.总则（4.2.1）： • １）体系文件范围， • 共分5个层次： • ●质量方针及目标， • ●质量手册， • ●程序文件， • ●支持性文件， • ●记录。
• ２）文件的作用： • ●重复性及可追溯性， • ●培训及指导操作， • ●客观证据， • ●法规及沟通的媒介。 • ３）繁简要求： • ●企业规模、 • ●产品复杂程度、 • ●员工水平、 • ●标准要求。
16949标准培训课件
16949标准培训课件《16949标准培训课件：提升汽车行业质量管理水平》随着汽车行业的快速发展和竞争的加剧，对产品质量的要求也越来越高。
为了提高汽车行业的质量管理水平，国际汽车工作组（IATF）制定了一系列的质量管理标准，其中最重要的就是ISO/TS 16949标准。
本文将介绍16949标准培训课件的重要性以及如何利用它提升汽车行业的质量管理水平。
首先，16949标准培训课件是一种系统化的培训工具，旨在帮助汽车行业的从业人员了解和掌握ISO/TS 16949标准的要求和实施方法。
通过培训课件，从业人员可以学习到如何建立和维护一个高效的质量管理体系，以及如何持续改进产品和流程。
这些知识和技能对于提高产品质量、降低成本、增强竞争力至关重要。
其次，16949标准培训课件的使用可以提升汽车行业的质量管理水平。
课件中包含了16949标准的详细解读和实践案例，可以帮助从业人员深入理解标准的要求，并将其应用到实际工作中。
通过培训课件的学习，从业人员可以了解到如何制定和实施质量管理计划、如何进行过程控制和监测、如何进行内部审核和管理评审等重要环节。
这些知识和技能的应用将有助于提高企业的质量管理水平，从而提升产品质量和客户满意度。
此外，16949标准培训课件还可以帮助汽车行业的从业人员了解和应对质量管理中的挑战和风险。
课件中包含了一些常见的问题和解决方法，以及一些案例分析和讨论，可以帮助从业人员更好地应对质量管理中的各种挑战和风险。
通过培训课件的学习，从业人员可以学习到如何预防和纠正问题、如何处理客户投诉、如何进行供应商评价等重要技能，从而提高企业的质量管理能力。
综上所述，16949标准培训课件对于提升汽车行业的质量管理水平具有重要意义。
通过学习培训课件，从业人员可以了解和掌握ISO/TS 16949标准的要求和实施方法，提高企业的质量管理能力，提升产品质量和客户满意度。
因此，汽车行业的从业人员应该积极利用16949标准培训课件，不断提升自身的专业知识和技能，为行业的发展做出贡献。
ISOTS16949质量管理体系培训资料
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ISOTS16949质量管理体系培训资料
公司为何要建立基于ISO/TS 16949：2002的质量管理体系？
¨ 基于客户的要求：线路板制造商多数已建立 QS9000系统，要求其主要供应商建立相同的质 量管理体系。
¨ 公司提升自身质量管理体系的要求：因为 ISO/TS 16949：2002比ISO 9001：2000更贴近 于制造业，在品质管理的多个领域提出了科学 的管理工具应用要求，因此有利于组织的质量 管理系统有效性和效率的提升。
ISO-TS16949质量管理 体系培训资料
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2020/11/2
ISOTS16949质量管理体系培训资料
ISO/TS 16949：2002是什么？
¨ TS：TECHNICAL SPECIFICATION 技术规范 不是国际标准
¨ ISO/TS 16949：2002是“汽车供应商应用ISO 9001：2000质量管理体系的特殊要求——技术
–PDCA质量持续改进循环。PLAN，DO，CHECK， ACT
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ISOTS16949质量管理体系培训资料
主要基础术语（五）
¨ 质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质 量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实 现其质量目标。
–编制质量计划可以是质量策划的一部分。
¨ 有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的 程度的量度。
规范”
¨ ISO/TS 16949：2002由国际汽车推动小组 （IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在 ISO/TC 176，质量管理和质量保证技术委员会 的支持下共同制定的。（续）
ISOTS+16949标准学习详细资料
ISO/TS 16949:2019 QMS
内部学习资料
2019/10/18
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票 表决。
2019/10/18
4
前言
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专 家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意 则可被接受出版。
19
0.引言
0.2 过程导向 ( process approach )
本国际标准鼓励以过程导向来发展、实施和改善品质管理系统的有效性，以 藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。
组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉 由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的 输出，可能直接形成下一个过程的输入。
Web site:vda-qmc.de
e-mail:infovda-qmc.de
2019/10/18
8
品質管理八大原則之使用
以顾客为关注焦点
领导能力
全员参与
流程导向
系统化之管理
持续改善
事实导向之决策
与供应者之互相关系
内部学习资料
2019/10/18
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票 表决。
2019/10/18
4
前言
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专 家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意 则可被接受出版。
19
0.引言
0.2 过程导向 ( process approach )
本国际标准鼓励以过程导向来发展、实施和改善品质管理系统的有效性，以 藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。
组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉 由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的 输出，可能直接形成下一个过程的输入。
Web site:vda-qmc.de
e-mail:infovda-qmc.de
2019/10/18
8
品質管理八大原則之使用
以顾客为关注焦点
领导能力
全员参与
流程导向
系统化之管理
持续改善
事实导向之决策
与供应者之互相关系
ISOTS+16949标准学习详细资料
在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用， 以及其相互间之管理，即所谓 “过程导向”。
过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作 用进行管制。
在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：
a) 了解和满足要求； b) 需要在增值方面考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的量测，对过程实施持续改善
我公司于98年6月通过ISO9002,2019导 入QS/VDA6.1。2019年3月通过认证。
2000年12月15日发布2000版ISO9000族 标准
2019/10/14
3
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团 体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由 ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确 定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保 持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。 ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保 持紧密的合作关系。
ISO 9000 QMP
以顧客為重點 領導能力
說明
组织依赖其客户，故必须了解现在及未来顾客的需要，且必须 符合顾客要求，并努力超越顾客期望
领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内 部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组织之目标
全員參與 流程導向 系統導向之管理 持續改善
6.3 基礎設施
6.4 工作環境
6.1 資源的提供
6 資源管理
2019/10/14
23
0.引言
0.3 与 ISO 9004 之关系
ISO 9001 及 ISO 9004 已视为一致性的配对品质管理系统标 准，能相互运用但也可独立使用。虽然这两个国际标准有不 同的范围，但有相似的架构，以期协助他们配对的应用。
过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作 用进行管制。
在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：
a) 了解和满足要求； b) 需要在增值方面考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的量测，对过程实施持续改善
我公司于98年6月通过ISO9002,2019导 入QS/VDA6.1。2019年3月通过认证。
2000年12月15日发布2000版ISO9000族 标准
2019/10/14
3
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团 体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由 ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确 定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保 持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。 ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保 持紧密的合作关系。
ISO 9000 QMP
以顧客為重點 領導能力
說明
组织依赖其客户，故必须了解现在及未来顾客的需要，且必须 符合顾客要求，并努力超越顾客期望
领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内 部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组织之目标
全員參與 流程導向 系統導向之管理 持續改善
6.3 基礎設施
6.4 工作環境
6.1 資源的提供
6 資源管理
2019/10/14
23
0.引言
0.3 与 ISO 9004 之关系
ISO 9001 及 ISO 9004 已视为一致性的配对品质管理系统标 准，能相互运用但也可独立使用。虽然这两个国际标准有不 同的范围，但有相似的架构，以期协助他们配对的应用。
ISOTS+16949标准学习详细资料
ISO/TS16949：2002是由国际汽车推动小组（IATF）以及日本汽车 制造商协会制定，同时得到了ISO/TC176，质量管理和质量保证 委员会的大力支持。
在技术方面，对第一版（ISO/TS 16949：1999）进行了修订，现由 第二版（ISO/TS 16949:2002）加以取代。
方框内的文字是 ISO9001：2000。方框外的文字是汽车产业特殊补 充要求。
2019/10/11
9
ISO 9001:2000 八個品質管理原則
ISO 9000 QMP
以顧客為重點 領導能力
說明
组织依赖其客户，故必须了解现在及未来顾客的需要，且必须 符合顾客要求，并努力超越顾客期望
领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内 部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组织之目标
PDCA 模式简述如下：
计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。 执行：实施的过程。 检查：依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测， 并报告结果。 行动：采取行动来持续改善过程绩效。
2019/10/11
21
圖1.以過程為基礎的品質管理系統模式 品質管理系統之持續改善
顧
顧
管理責任
Speed
Morale
2019/10/11
变异性 耐久性 安全性 保固性
操作性 方便性 吸引性 经济性
Competition
12
Process (制程、过程、流程)
An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs. (ISO 9001 – 0.2) 一种活动，藉由使用资源及管理，使其 由输入转换成输出，视为『过程』
ISO(TS)16949标准学习详细资料
领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内 部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组织之目标
全員參與 流程導向 系統導向之管理 持續改善
事實導向之決策
與供應商之互利關係
在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献 其能力
将管理活动及相关资源『流程化』，以更有效率的监控方法， 达成所设定的目标
（法国）汽车制造商委员会（CCFA）
Web site:
e-mail:iatf@
（英国）汽车与零部件厂商协会（SMMT Ltd）
Web site:
e-mail:quality@
（德国）汽车工业协会质量管理中心（QMC）( VDA )
Web site:
e-mail:info@vda-qmc.de
鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系 统 〈QMS〉，提供组织达成目标之有效性〈效率、效益〉
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2020/（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
2020/8/14
11
营运目标 改善目标
T : Target
全員參與 流程導向 系統導向之管理 持續改善
事實導向之決策
與供應商之互利關係
在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献 其能力
将管理活动及相关资源『流程化』，以更有效率的监控方法， 达成所设定的目标
（法国）汽车制造商委员会（CCFA）
Web site:
e-mail:iatf@
（英国）汽车与零部件厂商协会（SMMT Ltd）
Web site:
e-mail:quality@
（德国）汽车工业协会质量管理中心（QMC）( VDA )
Web site:
e-mail:info@vda-qmc.de
鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系 统 〈QMS〉，提供组织达成目标之有效性〈效率、效益〉
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2020/（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
2020/8/14
11
营运目标 改善目标
T : Target
ISO16949重点说明(PPT 58页)
FMEA自身也会失败！！
哪些情况导致FMEA失败？
做FMEA ，是为第三者认证公司或客户 的需求而做，不是自身改进过程的需要。
没有理解FMEA各栏目的内在逻辑关系。 做FMEA只是开发小组个别人完成的，
不是与此过程相关的人员共同参与。 FMEA在改善产品/过程开发过程中运用
太迟，不是在相应的阶段进行。
哪些情况导致FMEA失败？
做FMEA，不是客观分析，而是人 为降低S/O/D值，回避客观事实。
没有采取切实有效的措施，“只看 病，不吃药”。
FMEA不经常评审、不修改的。缺 乏被动态运用。
宝钢控制计划格式
零
特性
特
方法
件/
殊
过 过程 程 名称 编
生产
设备
编 号
产品
特
过程
性 分
产品/过 程
规范/公
小； 按要求贮存产品/零件 ； 废品、返工件、调整件及车间内剩余料
的分别贮存与标识 ； 物流过程的保证，追溯性 ； 模具/工具、工装、检具的存放 。
批量生产审核要点
缺陷分析，纠正措施，持续改进审核要 点：
质量数据和过程数据的记录； 质量数据和过程数据的统计分析 ； 在与产品要求/过程要求有偏差时进行原
正措施/持续改进，顾客服务/顾客满意
供方/原材料审核要点
供方的质量能力 ； 实物质量评定； 产品和过程持续改进的目标协议 ； 批量供货产品的认可； 原材料的库存状况是否合适； 原材料及内部剩余料的贮存 ；
批量生产审核要点
员工培训 审核要点： 员工负责生产设备/生产环境的职责； 员工负责生产设备/生产环境的职责 ； 人员配置计划/岗位顶替规定 ； 采用提高员工工作积极性的方法 ；
哪些情况导致FMEA失败？
做FMEA ，是为第三者认证公司或客户 的需求而做，不是自身改进过程的需要。
没有理解FMEA各栏目的内在逻辑关系。 做FMEA只是开发小组个别人完成的，
不是与此过程相关的人员共同参与。 FMEA在改善产品/过程开发过程中运用
太迟，不是在相应的阶段进行。
哪些情况导致FMEA失败？
做FMEA，不是客观分析，而是人 为降低S/O/D值，回避客观事实。
没有采取切实有效的措施，“只看 病，不吃药”。
FMEA不经常评审、不修改的。缺 乏被动态运用。
宝钢控制计划格式
零
特性
特
方法
件/
殊
过 过程 程 名称 编
生产
设备
编 号
产品
特
过程
性 分
产品/过 程
规范/公
小； 按要求贮存产品/零件 ； 废品、返工件、调整件及车间内剩余料
的分别贮存与标识 ； 物流过程的保证，追溯性 ； 模具/工具、工装、检具的存放 。
批量生产审核要点
缺陷分析，纠正措施，持续改进审核要 点：
质量数据和过程数据的记录； 质量数据和过程数据的统计分析 ； 在与产品要求/过程要求有偏差时进行原
正措施/持续改进，顾客服务/顾客满意
供方/原材料审核要点
供方的质量能力 ； 实物质量评定； 产品和过程持续改进的目标协议 ； 批量供货产品的认可； 原材料的库存状况是否合适； 原材料及内部剩余料的贮存 ；
批量生产审核要点
员工培训 审核要点： 员工负责生产设备/生产环境的职责； 员工负责生产设备/生产环境的职责 ； 人员配置计划/岗位顶替规定 ； 采用提高员工工作积极性的方法 ；
ISOTS+16949标准学习详细资料
ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发
布第二版，98年3月发布第三版。
2019/10/12
2
质量管理标准发展史（二）
VDA6.1于91年发布第一版（以87版的 ISO9004为基础，92年12月发布第二版， 96年1月发布第三版，99年1月发布第四 版。
2019/10/12
11
营运目标 改善目标
T : Target
Timing
Technology
Organization Team
T
Attitude
Language
$$
产品 / 服务
系统 组织
人
Q
F D
Quality
Costing
Delivery
Service
M
Safety
Flexibility
Reliability
2019/10/12
16
Process Mapping ( Example )
Realization processes
Marketing R&D
Receiving Launch Production
Packaging Shipping
QMS & Business processes
Business Planning
——ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成 一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继 续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年 后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.
2019/10/12
布第二版，98年3月发布第三版。
2019/10/12
2
质量管理标准发展史（二）
VDA6.1于91年发布第一版（以87版的 ISO9004为基础，92年12月发布第二版， 96年1月发布第三版，99年1月发布第四 版。
2019/10/12
11
营运目标 改善目标
T : Target
Timing
Technology
Organization Team
T
Attitude
Language
$$
产品 / 服务
系统 组织
人
Q
F D
Quality
Costing
Delivery
Service
M
Safety
Flexibility
Reliability
2019/10/12
16
Process Mapping ( Example )
Realization processes
Marketing R&D
Receiving Launch Production
Packaging Shipping
QMS & Business processes
Business Planning
——ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成 一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继 续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年 后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.
2019/10/12
精选ISOTS+16949标准学习详细资料资料
PDCA 模式简述如下：
计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。 执行：实施的过程。 检查：依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测， 并报告结果。 行动：采取行动来持续改善过程绩效。
7/6/2019
21
圖1.以過程為基礎的品質管理系統模式 品質管理系統之持續改善
顧
顧
管理責任
详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
7/6/2019
7
有关认证的说明
（意大利）汽车工业协会（ANFIA）
Web site:www.anfia.it
e-mail:anfia@anfia.it
国际汽车监督局（IAOB）
Web site:
e-mail:hhodder@
7/6/2019
11
营运目标 改善目标
T : Target
Timing
Technology
Organization Team
T
Attitude
Language
$$
产品 / 服务
系统 组织
人
Q
F D
Quality
Costing
Delivery
Service
M
Safety
Flexibility
Reliability
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票 表决。
7/6/2019
4
前言
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专 家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意 则可被接受出版。
计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。 执行：实施的过程。 检查：依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测， 并报告结果。 行动：采取行动来持续改善过程绩效。
7/6/2019
21
圖1.以過程為基礎的品質管理系統模式 品質管理系統之持續改善
顧
顧
管理責任
详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
7/6/2019
7
有关认证的说明
（意大利）汽车工业协会（ANFIA）
Web site:www.anfia.it
e-mail:anfia@anfia.it
国际汽车监督局（IAOB）
Web site:
e-mail:hhodder@
7/6/2019
11
营运目标 改善目标
T : Target
Timing
Technology
Organization Team
T
Attitude
Language
$$
产品 / 服务
系统 组织
人
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F D
Quality
Costing
Delivery
Service
M
Safety
Flexibility
Reliability
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票 表决。
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4
前言
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专 家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意 则可被接受出版。
ISOTS-16949质量管理体系培训 PPT
7/433
3).法国的汽车工业质量体系—EAQF标准：
■ 法国的汽车工业质量体系是 EAQF，是以1994年版的ISO 9001为基础所建立和编制而 形成的。
■ 法国主要的汽车厂有：标致 -雪铁龙、雷诺等。 ◆ EAQF’94 标准在2003年 12月31日已被终止使用。
8/433
4).意大利的汽车工业质量体系—AVSQ标准：
6/433
2).德国的汽车工业质量体系—VDA6.1标准：
U 企业领导 Z1 企 业 战 略 P 产品与过程
■ VDA：德国汽车工业联合会。包括整车厂：奔驰、 大众、奧迪、宝马、欧宝、保时捷，以及数以百 计的第一级供应商如：博世、海拉、埃梯梯、伦 福德、天合、西门子等所組成。并于1991年发布 了VDA质量体系标准第一版。目前最新版本为 VDA6.1：1999版。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－ 企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领 导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个 要素,共125个提问。
ISOTS-16949 质量管理体系培训
1. IATF 的概念和定义
■ IATF的概念： IATF: 指 International Automotive Task Force （国际汽车特别工作组）的英文简称。 I : （ International ） 国际 A : （ Automotive ） 汽车 T : （ Task ） 特别 F : （ Force ） 工作组
ISO-16949培训ppt课件
14
15
ISO/TS16949的组成
ISO/TS16949:2002 质量管理体系—汽车 行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求。
ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案— 获得IATF认可的规则（第二版）
IATF的ISO/TS16949:2002指南 ISO/TS16949:2002检查清单（已废止）
13
关于ISO/TS16949
OEM对ISO/TS实施的要求
· BMW； 符合 · DAIMLER：2004年7月1日前选择性 · GM： 2006年12月15日前选择性的 · FORD： 2006年12月15日前选择性的 · VW： 选择性的 · PSA： 2003年前是选择性的 · FIAT： 认证/重新认证 · RENAILT：2003年前是选择性的
16
适用范围
生产件：装车件/材料 服务件（备件）：与整车厂有直接关系
的维修零件 售后零件：与整车厂无任何关系的维修
零件
17
应用范围1
技术规范适用于整个汽车供应链 技术规范适用于组织的顾客指定生产件
或服务件的制造现场 现场或外部的支持功能（如设计中心、
公司总部和配送中心），构成现场审核 的一部分，但不能独立获得关于技术规 范的认证
18
应用范围2
删减：当组织没有产品设计职责时（设 计职责只能被从组织责任和顾客责任两 者中选择），可以删减7.3中的相关部分； 制造过程的设计是不能删减的。
技术规范的其他部分可能没有发生（如 顾客财产、服务、实验室等），但不能 删减。
19Βιβλιοθήκη 核心工具顾客要求是实施ISO/TS16949：2002技 术规范的输入
八大公司都有自己的核心工具要求 八大公司的供应商必须满足顾客对核心
15
ISO/TS16949的组成
ISO/TS16949:2002 质量管理体系—汽车 行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求。
ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案— 获得IATF认可的规则（第二版）
IATF的ISO/TS16949:2002指南 ISO/TS16949:2002检查清单（已废止）
13
关于ISO/TS16949
OEM对ISO/TS实施的要求
· BMW； 符合 · DAIMLER：2004年7月1日前选择性 · GM： 2006年12月15日前选择性的 · FORD： 2006年12月15日前选择性的 · VW： 选择性的 · PSA： 2003年前是选择性的 · FIAT： 认证/重新认证 · RENAILT：2003年前是选择性的
16
适用范围
生产件：装车件/材料 服务件（备件）：与整车厂有直接关系
的维修零件 售后零件：与整车厂无任何关系的维修
零件
17
应用范围1
技术规范适用于整个汽车供应链 技术规范适用于组织的顾客指定生产件
或服务件的制造现场 现场或外部的支持功能（如设计中心、
公司总部和配送中心），构成现场审核 的一部分，但不能独立获得关于技术规 范的认证
18
应用范围2
删减：当组织没有产品设计职责时（设 计职责只能被从组织责任和顾客责任两 者中选择），可以删减7.3中的相关部分； 制造过程的设计是不能删减的。
技术规范的其他部分可能没有发生（如 顾客财产、服务、实验室等），但不能 删减。
19Βιβλιοθήκη 核心工具顾客要求是实施ISO/TS16949：2002技 术规范的输入
八大公司都有自己的核心工具要求 八大公司的供应商必须满足顾客对核心
相关主题
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事實導向之決策
與供應商之互利關係
在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献 其能力
将管理活动及相关资源『流程化』，以更有效率的监控方法， 达成所设定的目标
鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系 统 〈QMS〉，提供组织达成目标之有效性〈效率、效益〉
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
2020/1/14
7
有关认证的说明
2020/1/14
8
品質管理八大原則之使用
以顾客为关注焦点
领导能力
全员参与
流程导向
系统化之管理
持续改善
事实导向之决策
与供应者之互相关系
2020/1/14
9
ISO 9001:2000 八個品質管理原則
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2020/1/14
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用， 以及其相互间之管理，即所谓 “过程导向”。
过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作 用进行管制。
在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：
a) 了解和满足要求； b) 需要在增值方面考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的量测，对过程实施持续改善
5.4.2 品質管理系統規劃
7 產品實現
7.1產品實現的規劃
顧
輸入 客
7.2
7.3
7.4
7.5
顧
設
採
生
客
計
購
產
相
和
和
關
開
服
的
發
務
流
的
程
供
應
7.6 監督和量測裝置的管制
8 量測、分析和改善 8.1 概述
8.2 監督和量測
8.4資料分析
8.5 改善
5.6 管理階層審查
顧
輸出 客
8.3 不合格品的管制
6.2 人力資源
在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。标有“注”（NOTE） 的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该” （should）仅起指导作用。
关于“例如”（such as）一词的使用，任何给出的建议仅起指导 作用 。
2020/1/14
6
有关认证的说明
按照IATF认证计划取得对技术规范的认证时， 要 得 到 国 际 汽 车 特 别 工 作 组 （ IATF） 的 顾 客成员的承认。技术规范的认证包括顾客特 殊要求。
2000年12月15日发布2000版ISO9000族 标准
2020/1/14
3
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团 体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由 ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确 定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保 持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。 ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保 持紧密的合作关系。
ISO 9001 明确订定品质管理系统的要求，可用在组织内部或 为了验证或合约的目的。而主要焦点在于品质管理系统符合 客户要求的有效性。
ISO 9004 比 ISO 9001 给予品质管理系统的目标更广泛的指引， 特别是组织的整体绩效和效率的持续改善及其有效性。 ISO 9004 建议作为组织的指引，若管理阶层期望超越 ISO 9001 的要求，追求绩效的持续改善时，可运用及参考 ISO 9004 。 但不作为验证或合约目的意图。
ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发
布第二版，98年3月发布第三版。
2020/1/14
2
质量管理标准发展史（二）
VDA6.1于91年发布第一版（以87版的 ISO9004为基础，92年12月发布第二版， 96年1月发布第三版，99年1月发布第四 版。
我公司于98年6月通过ISO9002,2001导 入QS/VDA6.1。2002年3月通过认证。
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票 表决。
2020/1/14
4
前言
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专 家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意 则可被接受出版。
2020/1/14
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Process Mapping ( Example )
Realization processes
Marketing R&D
Receiving Launch Production
Packaging Shipping
QMS & Business processes
Business Planning
Mgt. Review
Internal Auditing
Customer Complaints
Process Planning
Corrective / Preventive Action
Document Control
Training
Quality Records
Purchasing
Support processes
在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本 标准中 “注” 的内容是对标准要求的理解和解释的指导性 意见。
本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客 户、法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑 ISO 9000 和 ISO 9004 中所说明的品 质管理原则
2020/1/14
2020/1/14
13
何謂流程
一系列能为顾客创造价值的工作任务 ----Michael Hammer
流程(PROCESS)，是为了达成某一特定的结果所必 须之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合了 所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方法， 已达成为顾客创造更多价值的结果。
2020/1/14
2020/1/14
24
0.引言
0.3 注：在ISO9000：2000以及ISO9004：2000提到的八项品质管理
原则的知识及其使用，可以由高层管理者在组织内示范与串 联。 0.3.1 IATF 关于 ISO/TS16949：2002 的指南 “IATF关于ISO/TS16949：2002的指南”包括推荐的汽车行业的 常规、范例、说明和解释的文件，使用这些常规、范例、说 明，可以在满足本技术规范的要求时提供帮助。 该《指南》无意用于认证或合同的目的。
Speed
Morale
2020/1/14
变异性 耐久性 安全性 保固性
操作性 方便性 吸引性 经济性
Competition
12
Process (制程、过程、流程)
An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs. (ISO 9001 – 0.2) 一种活动，藉由使用资源及管理，使其 由输入转换成输出，视为『过程』
PDCA 模式简述如下：
计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。 执行：实施的过程。 检查：依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测， 并报告结果。 行动：采取行动来持续改善过程绩效。
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圖1.以過程為基礎的品質管理系統模式 品質管理系統之持續改善
顧
顧
管理責任
客
客
要
资源管理
量測、分析、改善
滿
輸入
求
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产品实现 增值活動
輸出
意
產品
度
資訊流程
22
ISO 9001:2000 QMS 要求架構
4.1
一
般
4 品
要 求
質
管
理 系 統
4.2 一 般
文
件
要
求
5 管理責任
5.1 管理階層承諾
5.2 顧客焦點
5.5 責任、權限與溝通
5.3 品質政策
5.4.1 品質目標
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
2020/1/14
10
ISO-9001:2000版主要改變內容
建立以客户导向为主之品质管理系统 充分强调 PDCA 之流程管理模式 着重持续改善及预防在先之精神 强化品质管理系统流程作业之绩效 可量测且展开之品质目标及规划 有效执行内外部沟通 鉴别对法令规章之要求于产品之中 主动对客户满意实施量测及持续改善
6.3 基礎設施
6.4 工作環境
6.1 資源的提供
6 資源管理
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0.引言
0.3 与 ISO 9004 之关系
與供應商之互利關係
在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献 其能力
将管理活动及相关资源『流程化』，以更有效率的监控方法， 达成所设定的目标
鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系 统 〈QMS〉，提供组织达成目标之有效性〈效率、效益〉
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
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有关认证的说明
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8
品質管理八大原則之使用
以顾客为关注焦点
领导能力
全员参与
流程导向
系统化之管理
持续改善
事实导向之决策
与供应者之互相关系
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ISO 9001:2000 八個品質管理原則
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
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1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用， 以及其相互间之管理，即所谓 “过程导向”。
过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作 用进行管制。
在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：
a) 了解和满足要求； b) 需要在增值方面考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的量测，对过程实施持续改善
5.4.2 品質管理系統規劃
7 產品實現
7.1產品實現的規劃
顧
輸入 客
7.2
7.3
7.4
7.5
顧
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供
應
7.6 監督和量測裝置的管制
8 量測、分析和改善 8.1 概述
8.2 監督和量測
8.4資料分析
8.5 改善
5.6 管理階層審查
顧
輸出 客
8.3 不合格品的管制
6.2 人力資源
在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。标有“注”（NOTE） 的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该” （should）仅起指导作用。
关于“例如”（such as）一词的使用，任何给出的建议仅起指导 作用 。
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有关认证的说明
按照IATF认证计划取得对技术规范的认证时， 要 得 到 国 际 汽 车 特 别 工 作 组 （ IATF） 的 顾 客成员的承认。技术规范的认证包括顾客特 殊要求。
2000年12月15日发布2000版ISO9000族 标准
2020/1/14
3
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团 体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由 ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确 定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保 持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。 ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保 持紧密的合作关系。
ISO 9001 明确订定品质管理系统的要求，可用在组织内部或 为了验证或合约的目的。而主要焦点在于品质管理系统符合 客户要求的有效性。
ISO 9004 比 ISO 9001 给予品质管理系统的目标更广泛的指引， 特别是组织的整体绩效和效率的持续改善及其有效性。 ISO 9004 建议作为组织的指引，若管理阶层期望超越 ISO 9001 的要求，追求绩效的持续改善时，可运用及参考 ISO 9004 。 但不作为验证或合约目的意图。
ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发
布第二版，98年3月发布第三版。
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2
质量管理标准发展史（二）
VDA6.1于91年发布第一版（以87版的 ISO9004为基础，92年12月发布第二版， 96年1月发布第三版，99年1月发布第四 版。
我公司于98年6月通过ISO9002,2001导 入QS/VDA6.1。2002年3月通过认证。
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票 表决。
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前言
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专 家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意 则可被接受出版。
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16
Process Mapping ( Example )
Realization processes
Marketing R&D
Receiving Launch Production
Packaging Shipping
QMS & Business processes
Business Planning
Mgt. Review
Internal Auditing
Customer Complaints
Process Planning
Corrective / Preventive Action
Document Control
Training
Quality Records
Purchasing
Support processes
在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本 标准中 “注” 的内容是对标准要求的理解和解释的指导性 意见。
本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客 户、法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑 ISO 9000 和 ISO 9004 中所说明的品 质管理原则
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何謂流程
一系列能为顾客创造价值的工作任务 ----Michael Hammer
流程(PROCESS)，是为了达成某一特定的结果所必 须之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合了 所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方法， 已达成为顾客创造更多价值的结果。
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0.引言
0.3 注：在ISO9000：2000以及ISO9004：2000提到的八项品质管理
原则的知识及其使用，可以由高层管理者在组织内示范与串 联。 0.3.1 IATF 关于 ISO/TS16949：2002 的指南 “IATF关于ISO/TS16949：2002的指南”包括推荐的汽车行业的 常规、范例、说明和解释的文件，使用这些常规、范例、说 明，可以在满足本技术规范的要求时提供帮助。 该《指南》无意用于认证或合同的目的。
Speed
Morale
2020/1/14
变异性 耐久性 安全性 保固性
操作性 方便性 吸引性 经济性
Competition
12
Process (制程、过程、流程)
An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs. (ISO 9001 – 0.2) 一种活动，藉由使用资源及管理，使其 由输入转换成输出，视为『过程』
PDCA 模式简述如下：
计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。 执行：实施的过程。 检查：依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测， 并报告结果。 行动：采取行动来持续改善过程绩效。
2020/1/14
21
圖1.以過程為基礎的品質管理系統模式 品質管理系統之持續改善
顧
顧
管理責任
客
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要
资源管理
量測、分析、改善
滿
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求
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产品实现 增值活動
輸出
意
產品
度
資訊流程
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ISO 9001:2000 QMS 要求架構
4.1
一
般
4 品
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文
件
要
求
5 管理責任
5.1 管理階層承諾
5.2 顧客焦點
5.5 責任、權限與溝通
5.3 品質政策
5.4.1 品質目標
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
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ISO-9001:2000版主要改變內容
建立以客户导向为主之品质管理系统 充分强调 PDCA 之流程管理模式 着重持续改善及预防在先之精神 强化品质管理系统流程作业之绩效 可量测且展开之品质目标及规划 有效执行内外部沟通 鉴别对法令规章之要求于产品之中 主动对客户满意实施量测及持续改善
6.3 基礎設施
6.4 工作環境
6.1 資源的提供
6 資源管理
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0.引言
0.3 与 ISO 9004 之关系