国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的安全性对比分析
两种甘精胰岛素制剂对糖尿病患者疗效及安全性的系统评价
作者简介：郭亚慧，硕士，住院医师。
研究方向：糖尿病及其并发症。
E-mail ：*****************两种甘精胰岛素制剂对糖尿病患者疗效及安全性的系统评价郭亚慧大理白族自治州人民医院，云南 大理 671000［摘要］目的：系统评价甘精胰岛素（来得时）和重组甘精胰岛素（长秀霖）治疗糖尿病患者的疗效及安全性，为临床提供循证参考。
方法：计算机检索PubMed 、The Cochrane Library 、EMBASE 、Web of Science 、万方数据库、CNKI 、CBM 、VIP ，收集比较来得时与长秀霖治疗糖尿病患者的疗效与安全性的随机对照试验（RCT ），检索时限均为建库至2020年10月。
对符合纳入标准的文献进行资料提取，并对纳入研究进行质量评价，采用Rev Man5.3统计软件进行Meta 分析。
结果：共纳入16项RCTs ，共1 316例患者。
Meta 分析结果显示，在降低空腹血糖（FPG ）、餐后2小时血糖（2 hPG ）、凌晨02时血糖（02 PG ）方面，长秀霖优于来得时；在降低糖化血红蛋白（HbA1c ）、血糖达标时间方面，两者差异无统计学意义；在胰岛素用量方面，来得时用量较大，差异有统计学意义。
在升高血肌酐、血尿素氮、谷草转氨酶方面，两者差异无统计学意义；在升高谷丙转氨酶水平方面，长秀霖较为明显，两者差异有统计学意义；两者低血糖发生率均较低，长秀霖不良反应发生率低于来得时，两者差异有统计学意义。
结论：长秀霖在治疗糖尿病方面，与来得时疗效相当，在安全性方面优于来得时。
［关键词］糖尿病；甘精胰岛素；重组甘精胰岛素；治疗效果；安全性；系统评价DOI: 10.19939/ki.1672-2809.2021.07.01Efficacy and Safety of Two Insulin Glargine Preparations in the Treatment of Diabetics Mellitus: A Systematic ReviewGUO YahuiPeople's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture, Dali Yunnan 671000, China.[Abstract] Objective: To systematically review the efficacy and safety of insulin glargine (Lantus) versus recombinant insulin glargine (Basalin) in the treatment of diabetics and provide evidence-based references for clinical treatment. Methods: Retrieved from PubMed, The Cochrane Library, EMBASE, Web of Science, Wanfang database, CNKI, CBM, and VIP database, randomized controlled trials (RCT) about the clinical efficacy and safety of insulin glargine versus recombinant insulin glargine in the treatment of diabetics werecollected from inception to October 2020. The data were extracted from the literatures according to the inclusion criteria. The quality of the included studies was evaluated. Meta-analysis wasperformed by using the RevMan 5.3 software. Results: A total of 16 RCTs involving 1 316 patients were included. The result of Meta-analysis showed, compared with Latus, Basalin was moreeffective in reducing the levels of FPG, 2 hour postprandial blood glucose, blood glucose at 2 a.m. While there was no significant difference in reducing the HbA1c and the recovering time of blood glucose between the Lantus group and Basalin group. The dose of insulin of Lantus group is higher than Basalin group, the difference between two groups with statistical significance. In terms of Security, there was no significant difference in reducing the serum creatinine, blood urea nitrogen, AST. Compared with Lantus, Basalin was more likely to raise the level of the ALT, the difference between two groups with statistical significance; there was low incidence of hypoglycemia in both groups, while Lantus group showed lower incidence of hypoglycemia, the difference with statistical significant. Conclusion: Basalin has equivalent curative effect to Lantus in the treatment of diabetes, and has higher safety than Lantus.[Key Words] Diabetes mellitus; Insulin glargine; Recombinant insulin glargine; Treatment outcome; Safety; Systematic review·新视野·糖尿病是一种慢性代谢性疾病，血糖波动，会加速糖尿病慢性并发症的发生与发展［1］。
国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的疗效和安全性比较
【 关键词 】 糖尿病 胰岛素 治疗 临床研究性
【 Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ】 Ｏｂ ｊ ｉ ｅ ｅ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｓ ａ ｎ ｄ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ ｄ ｏ ｍｅ ｓ ｔ ｉ ｃ ｒ ｅ ｃ ｏ ｍｂ ｉ ｎ ａ ｎ ｔ ｉ ｎ ｓ ｕ ｌ ｉ ｎ ｇ ｌ ａ ｒ ｇ ｉ ｎ ｅ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ
５ ６ 例 ，随机分为 国产重组甘精胰 岛素组 （ ２ ２ ：０ ０ ２ ３ ：０ ０ 睡前皮 下注射 ）与来 得时组 （ ２ ２ ：０ ０ — ２ ３ ：０ ０ 睡前皮下注射 ），两组患 者入组前 使用的短效胰 岛素或 口服降糖药整 个试验过程保 持不变 。治疗 １ ６ Ｎ后 比较两组 患者糖化血红蛋 白 （ Ｈ ｂ Ａｌ ｃ）、空腹 血糖 （ Ｆ Ｐ Ｇ）、低血糖 发生率 、治疗结束时胰 岛素剂量 、体重及肝 肾功能。结果 治疗 １ ６ Ｎ后 ，两组患者 的Ｈ ｂ Ａｌ ｃ 、Ｆ Ｐ Ｇ 均较
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１ ８ ７ ４・
浙江 临床 医学２ ０ １ ４ 年ｌ ２ 月第 １ ６ 卷第 ｌ ２ 期
国产重组 甘精胰 岛素注射液和来得时 治 疗糖尿病 的疗效和安全性 比较
孙莉 何勇
【 摘要 】 目的 比较国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的有效性和安全性。 方法 本资料就诊的糖尿病患者
重组甘精胰岛素注射液国产、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较
重组甘精胰岛素注射液国产、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较目的对国产重组甘精胰岛素与来得时治疗糖尿病的临床效果进行观察分析。
方法以该院2014—2015年接诊的134例糖尿病患者为研究对象，依据临床治疗所采取的治疗方案不同将所选病例分为采用国产重组甘精胰岛素治疗的观察组与采用来得时治疗的对照组，将两组治疗前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各项指标与低血糖发生情况作以比较。
结果治疗前后两组尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各项指标差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平均有不同程度降低（P ＜0.05），两组降低幅度差异无统计学意义（P>0.05）。
结论糖尿病患者运用重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗均能取得满意疗效，两种药物对糖尿病的治疗效果近似，临床用药安全性有保障，值得广泛推广。
标签：国产重组甘精胰岛素；来得时；糖尿病环境因素与遗传因素是导致糖尿病发生的主要原因，纵观糖尿病发展进程发现在我国人民物质生活水平不断提高，经济快速发展的时代背景下，我国糖尿病患者人数快速增长。
都市快节奏生活，工作压力，环境污染，饮食不规律，精神状态欠佳，营养过剩等现象均可诱发糖尿病。
高血糖是慢性代谢性疾病糖尿病的主要临床特征表现，体内糖分控制不佳导致长时间代谢紊乱状态，严重影响身体健康，注射胰岛素是目前临床治疗糖尿病的主要方法。
该文对该院2014—2015年收治的134例糖尿病患者分别采取国产重组甘精胰岛素与来得时治疗，旨在观察两种药物在糖尿病治疗中的应用效果与安全性，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究对象取自该院2014—2015年接诊的134例糖尿病患者，应该次研究需要依据临床治疗方法不同对所选病例进行分组，将该组患者分为各有病例67例的观察组与对照组。
观察组男35例，女32例；年龄44～76岁，平均年龄（61.7±11.3）岁；病程10个月～9年，平均病程（6.4±1.2）年；体重指数为21.4～30.2 kg/m2。
长秀霖(重组甘精胰岛素)和竞争产品的比较
长秀霖®和竞争产品的比较药代动力学参数：长秀霖和NPH胰岛素的比较：长秀霖和预混胰岛素的比较：十、长秀霖®的优势1、基础血糖是糖尿病患者血糖控制的关键。
长秀霖®以生理性供给的方式提供平稳无峰、持续24小时的基础胰岛素，是NPH以及预混的胰岛素难以达到的，是胰岛素治疗的一次飞跃。
由于其突破性地生理性供给方式，更好地解决了糖尿病患者基础血糖高的难题（NPH早餐前注射量与午餐后和晚餐前血糖的关系难于掌握），也使得餐时血糖的控制比原来变得更容易；2、安全性方面，同等疗效长秀霖®比NPH低血糖风险更小，这意味着：从NPH改用长秀霖®后将有更多的人可以在不增加低血糖风险的前提下，使血糖达标，远离高血糖毒性（glucotoxicity），间接地提高了这部分患者的疗效；3、顺应性方面，长秀霖®一天一次注射比NPH和预混方便，而预混胰岛素单纯强调患者的顺应性，不惜以损失疗效为代价；4、药效经济学方面，长秀霖®在品质达到欧洲和美国药典标准的同时，笔芯价格比目前上市的同类产品低38％，瓶装低43％，是目前新一代胰岛素治疗方案中最具成本效益的甘精胰岛素，可谓是“物超所值”；总结：长秀霖®作用平稳，无峰值；作用持续24小时；每天只需注射１次；能模拟生理性基础胰岛素分泌；注射时间和部位不会影响药物的疗效；个体间和个体内的变异小；在良好血糖控制的同时减少了低血糖的发生；患者的生活质量得到了提高。
长秀霖®具有卓越的疗效、良好的安全性、更高的顺应性和更合理的价格，决定了长秀霖®是糖尿病治疗的基础用药。
胰岛素类似物改变胰岛素的分子结构，使其作用方式更接近生理条件的起效方式，这一类由胰岛素改构所生成的分子统称胰岛素类似物（Insulin Analog）。
长效胰岛素类似物甘精胰岛素（Glargine）Glargine是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物。
甘精胰岛素300 Uml与100 Uml治疗中国2型糖尿病患者疗效和安全性的比较
•112•中国糖尿病杂志 202 丨年 2 月第 29 #第 2 期Chin J Diabetes，February 202 丨，Vol. 29，No. 2•糖尿病临床研究•甘精胰岛素300 U/ml与100 U/ml治疗中国2型糖尿病患者疗效和安全性的比较纪立农董晓林李玲袁国跃鲁一兵徐向进毕艳李延兵张秋玲林静娜黄昀张霞商淑华崔楠尹慧秋【摘要】目的比较甘精胰岛素300 U/m l(G〖a-300)与100U/m l((;la-100)治疗非胰岛素类降糖药血糖控制不佳中国T2D M患者的疗效和安全性。
方法本研究为EDITION AP(NC'T02855684)中国亚组分析，在这项开放标签、随机对照的临床试验中，非In s类降糖药物血糖控制不佳的474例中国T2D M患者按2:1比例随机予Gla-300U = 315)或G la-100h = 159)治疗，观察两组26周时的疗效和安全性指标。
结果两组自基线至治疗26周时HbAlC降幅的最小二乘均值差为0.05%,达到非劣效性评估终点。
26周治疗期间，Gla-300组发生至少1次重度和/或证实夜间低血糖患者比例低于G la-100组（31.5%w42.0%,尸=0.03)。
两组其余疗效和安全性指标差异无统计学意义。
结论Gla-300治疗26周降低HbAlC效果与Gla-100相似，发生夜间低血糖风险更低。
【关键词】糖尿病，2型；甘精胰岛素；降血糖药；低血糖症doi： 10. 3969/j. issn. 1006-6187. 2021. 02. 007Efficacy and safety of insulin glargine 300 U/ml versus insulin glargine 100 U/ml in Chinese patients withtype 2 diabetes mellitus inadequately controlled with non - insulin antihyperglycemic drugs J1 IJnong'DONG Xiaolin, LI Ling, et al. Department of Endocrinology, Peking University People's Hospital, Beijing100044, China【Abstract】Objective To compare the efficacy and safety of insulin glargine 300 U/m l (Gla^300)versus insulin glargine 100 U/m l (Gla_100) in insulin-naive Chinese adult patients with type 2 diabetes mellitus(T2D M). Methods EDITION AP (NCT02855684) was an operrlabel，randomized，active-controlled,26-week study. In this Chinese subgroup analysis, 474 insulin-naive Chinese mainland participants withT2DM inadequately controlled with non-insulin antihyperglycemic drugs were randomized (2 ：1) to Gla'300(n = 315) or Gla-100 (n = 159) group. Results Non-inferiority of two groups in HbA]C reduction frombaseline to week 26 was confirmed with least squares mean difference of 0. 05%. During 26-week treatment >fewer patients reported ^1nocturnal severe or confirmed hypoglycemia with Gla-300 than Gla-100 (31. 5%vs42. 0%, P=Q>. 03). Other efficacy and safety profile endpoints were similar between groups. ConclusionGla-300 is non-inferior to Gla-100 in reducing HbAiC over 26 weeks in insulin-naive Chinese patients withT2DM, with lower nocturnal hypoglycemia risk.【Key words】Diabetes mellitus, type 2 ； Insulin glargine ； Hypoglycemic agents ； Hypoglycemia作者单位：100044北京大学人民医院内分泌科（纪立农）：济南市中心医院内分泌科（董晓林）；中国医科大学附属盛京医院内分泌科（李 玲）：江苏大学附属医院内分泌代谢科（袁国跃）；南京医科大学第二附属医院内分泌科（鲁一兵）：联勤保障部队第900医院（原南京军区福州 总医院）内分泌代谢科（徐向进）：南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科（毕艳）：中山大学附属第一医院内分泌科（李延兵）：杭州师范大学 附属医院内分泌科（张秋玲天津市人民医院内分泌科（林静娜）：赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司（黄昀、张霞、商淑华、崔楠、尹 慧秋）中国糖尿病杂志 2021 年 2 月第 29 卷第 2 期Chin J Diabetes，February 2021，Vol. 29, No. 2• 113•近年来受社会经济迅速转型和饮食习惯变化 影响，中国D M患者不断升高。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】1.本品是胰岛素相似物，具有长效效果，应在每天黄昏注射1次。
OptiSet注射设备剂量调整起伏是2IU，最大的单次注射剂量为40IU。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2.2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一同运用。
从其他胰岛素医治改为甘精胰岛素医治从其他中效或长效胰岛素的医治计划改为甘精胰岛素的医治计划时，能够需改动根底胰岛素的剂量，并调整其他还运用的医治糖尿病的药物(加用的一般胰岛素或疾速效果胰岛素相似物的注射剂量和工夫，或口服降糖药物的剂量)。
3.为了削减夜间和清晨发生低血糖的风险性，将本来选用每天注射2次NPH胰岛素的患者，改为每日注射1次甘精胰岛素的医治计划时，在改动医治的第1周，其每天根底胰岛素的用量应削减20-30%。
在第1周削减根底胰岛素用量工夫，有些患者能够需在进食时代偿性地加用胰岛素，尔后的医治计划应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素相似物相同，改用甘精胰岛素后能够对胰岛素反响会添加。
换用及开端用甘精胰岛素的开始几周，应亲近监测代谢改动。
跟着代谢操控的改善以及胰岛素敏感性的添加，能够需进一步调整剂量计划。
若是患者的体重或生活方式有改动，或呈现容易发生低血糖或高血糖的状况，也需调整剂量(拜见"注意事项")。
4.用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效效果与其在皮下安排内注射有关。
如将往常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严峻低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。
在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换。
由于经历有限，以下患者群运用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评价：少年、肝功能危害或肾功能中、重度危害的患者(拜见"注意事项")。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】主要成份甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】本品是胰岛素类似物。
具有长效作用，应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。
必须个体化对预期的血糖水平，以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。
当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时〔参见[注意事项]〕，可能需要调节剂量。
应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降血糖药物一起使用。
从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物〔加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量〕。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更治疗的第一周，其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%〔与NPH胰岛素的每日总量相比〕。
在第一周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素，以后的治疗方案应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素类似物一样，改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。
换用及开始用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量方案。
如果患者的体重或生活方式有改变，或出现容易发生低血糖或高血糖的情况，也需调整剂量及时间〔参见【注意事项】〕。
用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。
如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严重低血糖。
甘精胰岛素治疗糖尿病的临床优势分析
甘精胰岛素治疗糖尿病的临床优势分析胡向阳【摘要】目的探讨甘精胰岛素治疗糖尿病的临床优势.方法 120例糖尿病患者随机平分为两组,治疗组采用甘精胰岛素治疗,对照组采用预混胰岛素治疗.结果采用甘精胰岛素的治疗组较采用预混胰岛素的对照组在对FPG、2 hPG的影响方面均有显著统计学差异(P＜0.05或P＜0.01)；两组在治疗过程中均未出现明显不良反应.结论甘精胰岛素确实是目前值得推广的一种使用方便、安全、有效的基础胰岛素替代制剂,值得在糖尿病治疗中推广应用.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2011(005)022【总页数】2页(P61-62)【关键词】甘精胰岛素;糖尿病;预混胰岛素【作者】胡向阳【作者单位】214421 江苏省江阴市第四人民医院【正文语种】中文当前糖尿病已成为严重危害人类健康的主要疾病。
英国前瞻性糖尿病研究表明初诊糖尿病尚存有50%的胰岛细胞功能。
若能设法让这残存的50%的胰岛细胞功能充分发挥作用，必须尽早启动胰岛素治疗。
而甘精胰岛素是一种使用方便、安全、有效的基础胰岛素替代制剂。
我们也采用甘精胰岛素治疗糖尿病取得了很好的疗效，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料随机在2007年10月至2010年2月期间在我院门诊及住院的初发糖尿病患者120例，其中男50例，女70例;年龄32～74岁，平均(45.2±5.92)岁;平均体重指数(24.82±2.32)kg/m。
按就诊先后顺序随机分为2组治疗组与对照组，两组一般资料情况对比无统计学差异，具有可比性(P＞0.05)。
1.2 治疗方法治疗组:甘精胰岛素(来得时)+格华止，甘精胰岛素起始剂量为早餐前皮下注射10U，以FPG3.8-6.5 μmol/L为目标，每3天调整一次，每次增加2u。
对照组:预混胰岛素优泌乐25+格华止，优泌乐25起始剂量为0.2 u/(kg·d)，每日总量按2∶1比例分配至早、晚餐前皮下注射，每3天根据FPG及2 hPG调整剂量。
两种甘精胰岛素治疗糖尿病患者的疗效及安全性比较
两种甘精胰岛素治疗糖尿病患者的疗效及安全性比较王今今【摘要】目的：比较两种甘精胰岛素治疗糖尿病患者的疗效及安全性。
方法回顾性分析120例糖尿病患者临床资料，根据不同治疗方案分为2组，各60例，对照组予来得时治疗，研究组予优乐灵治疗，比较2组治疗前后FBG、HbAlc变化及安全性。
结果2组治疗后FBG、HbAlc指标水平较之治疗前均显著降低，差异具统计学意义（P<0.05），但2组治疗后比较，差异无统计学意义；研究组14例（23.33%）发生低血糖事件，对照组13例（13.33%），比较，差异无统计学意义；2组其他不良事件、严重不良事件及不良反应等发生率比较，差异无统计学意义。
结论来得时与优乐灵两种甘精胰岛素均可有效控制糖尿病患者血糖水平，且安全性均较高。
【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2016(000)004【总页数】1页(P137-137)【关键词】甘精胰岛素;糖尿病;疗效;安全性【作者】王今今【作者单位】辽宁 112000 辽宁省铁岭市中心医院内分泌科【正文语种】中文糖尿病属慢性疾病，其发病主要原因是胰岛β细胞与胰岛素抵抗功能的缺陷。
随着人们生活水平的不断提高及老龄化现状，其病死率与患病率均呈增长趋势，若不及时予以治疗，将导致各种并发症发生[1]。
因此，采取积极有效的、耐受性及安全性良好的胰岛素治疗可使患者血糖达标，降低致残率。
本研究针对已选定的120例糖尿病患者分别予以不同甘精胰岛素治疗的效果进行回顾性分析，现报道如下。
1.1 一般资料回顾性分析辽宁省铁岭市中心医院2013年12月～2014年12月收治的120例糖尿病患者临床资料，根据不同治疗方案分为2组，各60例；对照组男女比例38∶22，年龄60～70岁，平均（62.08±5.68）岁，病程1～10a，平均（6.52±3.57）a；研究组男女比例36∶24，年龄52～74岁，平均（64.32±6.02）岁，病程2～10a，平均（6.85±3.64）a；2组各项基线资料比较差异均无统计学意义，具有可比性。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】主要成份甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】本品是胰岛素类似物。
具有长效作用，应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。
必须个体化对预期的血糖水平，以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。
当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时（参见[注意事项]），可能需要调节剂量。
应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降血糖药物一起使用。
从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物（加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量）。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更治疗的第一周，其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%（与NPH胰岛素的每日总量相比）。
在第一周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素，以后的治疗方案应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素类似物一样，改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。
换用及开始用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量方案。
如果患者的体重或生活方式有改变，或出现容易发生低血糖或高血糖的情况，也需调整剂量及时间（参见【注意事项】）。
用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。
如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严重低血糖。
国产重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗糖尿病的效果和安全性比较
随着社会经济 的不 断发展 ， 人 民生 活水平 的不断 提高 ， 饮
食结构发生 了巨大 的改 变 ， 高糖高脂食 物过多 的摄入导致 了糖 尿病 的发生率 不断增加 。血液中葡萄糖浓 度过高 ， 能够导 致体 内糖 以及脂肪 等的代谢 活动出现异常紊乱 ， 对 血管 、 心脏 、 肾脏 等器官组织产 生损 害… 。临床 上主要 采用 药物 来对 糖尿 病患 者血糖进行控 制 ， 国产重组甘精胰 岛素和甘精胰 岛素进 口制剂 （ 来得 时） 均是常用药物 ， 本文 旨在探究两者在 治疗糖尿病上效
选
取２ ０ １ ５年 ４月至 ２ ０ １ ６年 ８月在卢 氏县人 民医院接受治疗 的 ７ ０例糖尿病 患者 ， 随机分 为对照组和观察组 ， 给予 对照组患 治 疗后 ， 两组 患 者的 Ｈ ｂ Ａ１ ｅ 、 Ｆ Ｐ Ｇ均优于治疗前 ， 差 异有 统计学意义 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ； 两组 间 比较 ， 差异 无统计 学意 义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。观察组 患 者 血糖 达标时间短于对照组 ， 差异有统计 学意 义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。两组 低血糖 发生 率 比较 ， 差异无 统计 学意 义 （ Ｐ＞０ ． ０ ５ ） 。 结论 国产重组甘精胰 岛素和来得 时具有相似的治疗效果 和安全性 ， 国产重 组胰 岛素 能够缩 短血糖恢 复到 正常水 平 的
时进 行 注 射 治 疗 ， 具体方法： 前 ３ ｄ每 天 早 上 １次 ， 剂 量 为 ０ ． ２ Ｉ Ｕ ／ （ ｋ ｇ・ ｄ ） ， 皮下 注射 ， 在注 射过 程 中患 者需 要 自行 进行
空腹 血糖 的测 定 ， 如果 空腹 血糖高 于 ６ ｍ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ则 需要增 加 注
病程为 （ ５ ． ９ ３±２ ． ４ ２ ） ａ 。两组患者年龄 、 性别、 病 情等基 本资料
国产重组甘精胰岛素注射液和进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病疗效对比
对其生长发育造成影响，易发生高血压、并发感染等，已限制其
临床应用 。
本研究中观察了普萘洛尔治疗难治性婴幼儿血管瘤
［1］
的临床疗效。
现报道如下。
1
1.1
纳入标准：符合难治性血管瘤诊断标准；婴幼儿家属已签
署知情同意书；心电图、血管彩超、CT、MRI、肝肾功能、电解质、
血脂、血尿常规、血糖等检查结果无异常。
病程2～8年，
平均（5.02±0.99）年。
两组患者一
组别
测方法，并为患者制订个性化的饮食结构和运动计划。治疗前 2
周按以往治疗方案。对照组患者采用进口甘精胰岛素（赛诺菲
〈北京〉制药有限公司，国药准字 J20140054）治疗，初始剂量为
低血糖［例（%）］
16.68±2.76
5（16.67）Βιβλιοθήκη 对照组2（6.67）
［4］徐江叶，朱德文 . 超声引导下患侧股神经阻滞用于单侧腰麻全膝关
36
节 置 换 术 后 镇 痛 的 效 果 观 察［J］. 临 床 合 理 用 药 杂 志 ，2020，13
（14）：
160-161.
关节清理手术中的应用分析［J］.海峡药学，
2019，
31（5）：
146-147.
麻醉效果［J］. 中外医学研究，
治疗糖尿病疗效对比
景琳媛
（四川省自贡市第三人民医院，
四川 自贡
摘要：目的
643020）
对比国产重组甘精胰岛素注射液和进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病的疗效。方法
选取医院 2017 年 12 月至 2018 年
12 月收治的糖尿病患者 60 例，随机分为对照组和研究组，各 30 例。对照组患者给予进口甘精胰岛素治疗，研究组给予国产重组甘
长期注射甘精胰岛素(来得时R):临床中对2型糖尿病患者的代谢和体重益处
长期注射甘精胰岛素(来得时R)：临床中对2型糖尿病患者的
代谢和体重益处
刘冬
【期刊名称】《新疆医学》
【年(卷),期】2008(038)012
【摘要】@@ 资料与方法rn一、一般资料:40例均为2006年12月-2007年3月在本院就诊,明确诊断为2型糖尿病,病史超过1年,22例以前用口服降糖药(二甲双胍)治疗,18例以前单用胰岛素(每天注射两次NPH)治疗.
【总页数】3页(P84-86)
【作者】刘冬
【作者单位】新疆巴州人民医院内分泌科,841000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.甘精胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床疗效安全性及对糖代谢的影响研究 [J], 赵茜;宋勇
2.甘精胰岛素联合格列美脲治疗在改善长期2型糖尿病患者血糖水平和药物耐受中的应用 [J], 李海燕;丁国强;贺强
3.甘精胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床安全性及对糖代谢的影响 [J], 庄竟扬;庄丽萍
4.甘精胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床疗效安全性及对糖代谢的影响
研究 [J], 高贤荣
5.甘精胰岛素注射液联合阿卡波糖片治疗磺脲类继发性失效的2型糖尿病患者的临床疗效 [J], 张鹏
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甘精胰岛素在糖尿病治疗中的多种应用方法临床观察
［ ｙＷ ｏ ｄ ｌ Ｄｉｂ ｔｓ Ｇｌｒ ｉ ｅ Ｕｓ ｇ ｆ ｎ ｕ ｉ Ｋｅ ｒ ｓ ａ ｅｅ ； ａ ｇｎ ； ａ ｅｏ ｉｓ ｌ ｎ
ｎｌａｔ ｍｅ ｆｒ ｃｎ ｏ ｏ ｏｄｇ ｃ￣，ａｔ ｇｇ ｃ￣， ｕ ｏｅ ｒｔ ｇ Ｈ Ａ１ ｄｆ ｔ ａ ｎ ｅｇｏｐＡ Ｃ ｎ ｌｓｏ ｅＰ ｉｃｎ ｔ ｏｅ ｏｔ ｌ ｆ ｌ ｕｏ ｆ ｉ ｕｏ ｇ ｃｓ ｉｉ ， Ｂ Ｃａ ｕｃ ｍｉ ｏ ｔ ｒ ． ｏ ｃｕ ｉｎ Ｔ 伍一 ｔ ｎ ｉ ｉ ｂ ｒ ｂ ｏ ｌ ｅ ｓｎ ｌ ｌ ｄ ｆｎ ｎ ｒ ｏ ｓ ｅ ｆｈ ｕ ｈ
Ｓｔ ｕｄｙ ｌ ｈｅ Ｅｆ ｃ ｙ ｌ ｒ ｉ ｎ ｅ Ｔｒ ｔ ｅ ａｂｅｔ ｓ Ｏｉ ｔ ｆ ａｃ ｏｆ Ｇ ａ ｇ ｎｅ ｉ ｔ ｅａ ｍ ｎｔｏｆ Ｄｉ ｉ ｈ ｅ
Ｌ Ｃ ａ ｇ ｉＦ ＮＧＪａｍｇ ＬＸｕ ｑｎ Ａ ／ ｈ ｎ ｑ Ｅ ｉｑ Ｉ ｅｉｇ ＨＵ ＮＧＸ ａ ｌ ｇ ＤＵ ｉｏｉ ＡＮＩｆ 呦 ｎ ‘ｉ ｉ咖 ｌ Ｌ ＵＣ ｕｙ ／ ｈｎ￣
甘精胰 岛素（Ｌ ｇｎ ， Ｇ ａ ｉｅ 原名 ＨＯ ９ １商 品名 ＬｎＵ ） 一种 ｒ Ｅ０ ， ａｔＳ是
４组性 别、 年龄 、 病程 、ＭＩ空腹血糖均具有可 比性 。 Ｂ 、
１ ２ 方 法 ．
新的长效胰岛素类 似物 ， 其临床应用在 国内虽然仅 仅两年时 间 ，
但 国内研究报道已多达 ６ ０余篇 。迄今 ， 国内报道 主要 集中在该 药 的适应症和安全性研究上 ，但对该药多种用药方 法缺乏深入 地研究和鲜见报道 ， 为此 现将我们研究结果 报道如下 。
甘精胰岛素与中效胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及低血糖风险比较
甘精胰岛素与中效胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及低血糖风险比较徐昱【摘要】目的比较甘精胰岛素与中效胰岛素治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及低血糖风险,为血糖控制不佳的T2DM患者的临床治疗提供支持.方法选取口服降糖药(OADs)血糖控制不佳的T2DM患者130例,随机分为观察组和对照组,各65例.两组均以赖脯胰岛素作为负荷量,观察组与对照组分别以甘精胰岛素、中效胰岛素作为基础用量于患者睡前皮下注射.调整胰岛素用量,将血糖控制在目标值,均规律治疗8周.比较两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)和胰岛素水平,记录日内血糖波动、血糖达标时间,计算胰岛β细胞功能指数(Homa-β)和胰岛素抵抗指数(Homa-IR),记录治疗过程中的低血糖反应及严重低血糖事件.结果治疗后,两组患者的FBG,2 hPG,HbA1C,Homa-IR水平均降低,Homa-β均增高(P<0.05);且观察组FBG,2 hPG,HbA1C,Homa-IR水平均低于对照组,Homa-β高于对照组(P<0.05);日内血糖波动小于对照组,血糖达标时间少于对照组(P<0.05);观察组与对照组低血糖发生率分别为4.62%和12.31%,差异有统计学意义(P<0.05).结论甘精胰岛素治疗T2DM能提高患者的胰岛β细胞功能,降低胰岛素抵抗,能更平稳、快速地控制血糖,可降低低血糖风险,优于中效胰岛素的效果,可作为治疗血糖控制不佳T2DM患者的首选方案.%Objective To investigate the clinical efficacy and insulin resistance of insulin glargine in patients with type 2 diabetes mel-litus ( T2DM ) , and to provide support for clinical treatment of patients with poor glycemic control. Methods 130 patients with T2DM who had poor glycemic control were randomly divided into the observation group and the control group, 65 cases in each group. In bothgroups, insulin lispro was used as the loading dose. In the observation group and the control group, insulin glargine and medium-effect insulin were injected subcutaneously into the patient, respectively. The amount of insulin was adjusted to control blood glucose at the target value; both groups received regular treatment for 8 weeks. The levels of blood glucose ( FBG, 2 hPG ) , HbA1C and insulin were recorded. The time of blood glucose fluctuation and blood glucose were recorded. The indexes of pancreatic β cell function ( Homa β) and insulin resistance index ( Homa IR ) were calculated. Blood sugar reaction, severe hypoglycemia events were recorded. Results After treatment, FBG, 2 hPG, HbA1C, Homa-IR levels were decreased, Homa-β was in creased ( P < 0. 05 );FBG, 2 hPG, HbA1C and Homa-IR levels in the observation group were lower than those in the control group, but the Homa-β level in the observation group was higher than that of the control group ( P < 0. 05 ) . The fluctuation of blood glucose was less than that of the control group, and the time of reaching the standard of blood glucose was lower than that of the control group ( P < 0. 05 ) . The incidence of hypoglycemia in the ob-servation group and the control group was 4. 62% and 12. 31%, respectively, and the difference was statistically significant ( P < 0. 05 ) . Conclusion Insulin glargine for the treatment of T2DM can improve the patients′ islet β-cell function, reduce insulin resistance, give more stable and rapid control of blood sugar, and has a lower risk of hypoglycemia, showing better than the effect of insulin, which can be used as the preferred treatment of blood glucose control for T2DM patients.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)005【总页数】4页(P73-76)【关键词】2型糖尿病;甘精胰岛素;强化治疗;低血糖【作者】徐昱【作者单位】上海市静安区彭浦新村街道社区卫生服务中心,上海 200435【正文语种】中文【中图分类】R977.1+5;R969.4随着我国社会老龄化问题的日益严重，老年人好发疾病的临床发病率呈逐渐升高趋势，尤其作为中老年患者的常见慢性内科基础疾病的糖尿病，其发病率快速上升，在成年人中约占10%，而糖尿病前期状态群体甚至达50%。
胰岛素 魔鬼or天使：正确解读四项来得时之安全性研究
魔鬼or天使：正确解读四项来得时之安全性研究来源：作者：时间：2009-09-23 点击：33正确解读四项来得时之安全性研究——博学之，审问之，慎思之，明辩之，笃行之作者：木子近30年来，糖尿病的临床研究取得了长足进步，英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）[1]，糖尿病控制与并发症研究（DCCT）等里程碑式的研究将糖尿病从经验医学时代带入了循证医学时代，大型临床研究改变着糖尿病的治疗理念，推动治疗指南的更新和完善。
但是，循证医学的局限性也逐渐暴露。
例如，2008年发表的ACCORD研究，强化降糖治疗组死亡率增加，而ADVANCE研究结论与之相反，强化组不增加死亡率。
对这一矛盾研究结果的猜测和争论成为2008年学术界最热门的话题，低血糖、治疗药物的种类和联合方案、体重增加等可能的致死原因被纷纷提出。
而在刚刚结束的2009年美国糖尿病学会年会上，对这些研究的进一步分析却发现，ACCORD研究中强化降糖治疗组死亡率增高与以上猜测都不相关，没能找到致死的罪魁祸首。
如何分析、判断临床研究的结果，并改进临床实践，再次成为摆在每一位糖尿病医生面前的课题。
最近的例子是刚刚在Diabetologia发表了4篇有关甘精胰岛素与肿瘤发生风险的登记研究[2 -5]，以及美国一项前瞻性研究[6]，方法和结果各不相同，一时间引发学术界纷纷议论。
如何解读这些研究，对临床工作有何影响？让我们的目光从西方转回东方，从中华传统文化中寻找答案。
对于治学，《礼记?中庸》十九章有云：―博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。
‖ ―博学之‖意谓为学首先要广泛的猎取，―博‖还意味着博大和宽容。
惟有博大和宽容，才能兼容并包。
对于临床研究，不能只看一个研究，而要充分阅读文献，听取不同的声音。
Diabetologia杂志在甘精胰岛素与肿瘤发生风险的态度就很值得我们借鉴。
让我们运用中国的哲学理论，来解读一下这个故事。
2008年8月29日，Diabetologia杂志收到德国的研究，提出甘精胰岛素可能与癌症风险有相关性，但明确指出需要前瞻性长期研究来进一步评估胰岛素类似物（包括甘精胰岛素）的安全性。
国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液(来得时)对糖尿病
观察组 ， 每组 ４ ０例。对照组应用来得时进行治疗 ， 观察组应用 国产重组甘精 胰岛素注射液进行治疗 ， 对 ２组 患者血糖
情况 、 血糖达标时间及低血糖发生率进行观察 比较 。结 果 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 观察组血糖达标时间短于对照组 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论
ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ ｍｅ ｌ ｌ ｉ ｔ ｕ ｓ Ｓ Ｏ Ｎ Ｇ Ｑ ｉ ｎ ｇ — ｍ ｉ ｎ ｇ ， Ｙ Ｕ Ａ Ｎ Ｑ ｕ ｎ ． Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｅ ｎ ｄ ｏ ｃ ｒ ｉ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ｃ ｈ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ —
｝ 缶 床合理用药 ２ ０ １ ６ 年ｌ ２月第 ９ 鲞第 １ ２ 塑虫
旦 ｇ旦 ！ ！ ！ 旦 ！ ！ ！ 竺
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・
・ ３・
论 著
・
国产 重 组 甘精 胰 岛素 注射 液 与 甘 精胰 岛素 注 射 液 （ 来得 时 ） 对糖 尿病 的治疗 效 果 和安全 性 比较
Ｌ ａ ｎ ｔ ｕ ｓ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ ｍｅ ｌ ｌ ｉ ｔ ｕ ｓ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ８ ０ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ ｍｅ ｌ ｌ ｉ ｔ ｕ ｓ ｗ ｈ ｏ ｗｅ ｒ ｅ ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ｌｉ ａ ｚ ｅ ｄ ｉ ｎ ｏ ｕ ｒ
ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ｌ ａ ｗ ｅ ｒ ｅ ｓ ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ａ ｓ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｓ ｕ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｓ ． Ｔ ｈ ｅ ｙ ｗｅ ｒ ｅ ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｔ ｗｏ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｓ ａ ｃ ｃ ｏ ｒ ｄ ｉ ｎ ｇ ｔ ｏ ｔ ｈ ｅ ｄ ｉ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ：ｃ ｏ ｎ ・
重组甘精胰岛素注射液治疗Ⅱ型糖尿病的效果观察
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ａ ｌ Ｂｏ ｔ ａ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｇａ ｒ ｄ ｅ ｎ ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｘ ｉ Ｚｈ ｕ ａ ｎ ｇ Ａｕ ｔ ｏ ｎ ｏ ｍｏ ｕ ｓ Ｒｅ ｇ ｉ ｏ ｎ ， Ｎａ ｎ ｎ ｉ ｎ ｇ ５ ３ ０ ０ ２ ３ ， Ｃｈ ｉ ｎ ａ ；３ ． Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｘ ｉ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ
统计学意义 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ， 与对照组『 治疗后对照组餐前 、 餐后 ２ ｈ和凌 晨 ２ ： ０ ０血 糖 分 别 为 （ ６ ． ７ ４ ＋ ＿ ０ ． ６ ９ ） 、 （ ８ ． １ ２ ±
０ － ４ ９ ） 、 （ ５ ． ８ ７ ＋ ． ０ ． ６ ９ ） ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ ］ 相 比差异 有统 计学 意 义 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） 。治疗 组 患者 血糖 达标 天 数远 远 少于 对 照组 ， 低 血 糖 发生 率也 较低 ， 差异 有统 计学 意 义（ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） 。两 组 患 者 在 治 疗 后 的 血 尿 常 规 检 查 和 肝 肾 功 能 、 血 脂 检 查 中 均 未 发现 明 显变化 。 结论 重组 甘精 胰 岛素注 射液 治疗 糖尿 病 临床效 果较 好 ， 安全 性 较高 ， 可 广泛 推广 使用 。 『 关键 词１重组甘 精胰 岛素 注射 液 ； 糖 尿病 ； 血糖 ； 安 全性 【 中 图分 类号】 Ｒ５ ８ ７ ． ２ 【 文献 标识 码】 Ａ 【 文 章 编 号 ］１ ６ ７ ３ － ７ ２ １ ０ （ ２ ０ １ ３） ０ ９ （ ａ） 一 ０ ０ ６ ８ — ０ ３
药 物 与 临床 ・
２ ０ １ ３ 年 ９ 月 第 ｌ ０ 卷 第 ２ ５ 期
重组甘精胰 岛素注射液治疗 Ⅱ型糖尿病 的效果观察
甘精胰岛素治疗围手术期糖尿病患者高血糖
强 ， 晚枫 ， 徐 韩
萍
要 ］ 目的 观 察甘精胰 岛素对 围手术期 糖尿病 患者 高血 糖治 疗的有效 性 、 安全性和 患者 的依 从性 。
方 法 选 择 ４ 例 接 受 外科 及 妇 科 手 术 的糖 尿 病 患者 ， 围 手 术 期 禁食 水 时 ， 用 甘 精 胰 岛 素 注射 液 （ ０ 于 应 来得 时 ） 皮 下 注射 。 察 用 药 前后 血 糖 控 制 水 平 、 血 糖 发 生 率 和 患 者 依 从 性 。 结 果 应 用 甘 精 胰 岛 素后 患者 血 糖 较 治 疗 前 观 低 显 著 降低 （ ０ ０ ） 发 生 １次 低 血 糖 事 件 。 结 论 对 于 围 手 术 期 禁 食 水 的 糖 尿 病 患 者 ， 精 胰 岛 素 是 一 种 有 Ｐ＜ ．５ ， 甘
ｇ ａ ｇ ｎ Ｄ ｉ ｇ Ｘ ｎｆｎ ， ＡＮ Ｐｎ （ ｅ ａｍｅ ｔ ｆ ｎｏ ｒ ｏｏ ｙ Ｓ ｅ ｇ ｎ ｏｐｔ ｆ ｈ ａＭｅｉ ｌｒ ｉｅ Ｕ Ｑａ ， Ｕ Ｗａ－ ｇ Ｈ ｉｇ Ｄ ｐｒ ｎ ｄ ｃｎ ｌｇ ，ｈｎ ｊ ｇＨ ｓｉｌ ｉ ｄ－ ｎ ｅ ｔ ｏＥ ｉ ｉ ａｏＣ ｎ
用药物与临床 ２０ ０ ９年第 ｌ ２卷第 ２期
Ｐａｔ ａ ｈｒ ａ ｙＡｎ ｌ ｉ ｌ ｅ ｄｅ）０ ９ Ｖｏ．２） ｏ ２ ｒｃｉ ｌ ａｍ ｃ ｄＣｉ ｃ ｍｅｉ ２ ０ ） １１ Ｎ ． ｃ Ｐ ｎａＲ ｓ
・
９１・
甘精 胰 岛素 治疗 围手术 期糖 尿 病 患者 高血 糖
杜
［ 摘
对于糖 尿病 患者 拟行 手术 时， 前 空 腹 血糖 应 术 ＜ ８ｍｍｏ ＶＬ， 中 及 术 后 血 糖 应 控 制 在 ５ ～ 术 １ ｍｏ／ 。 ｍ ｌＬ 而糖尿病 患者 接 受手 术 在禁 食水 时 不 １ 能规 律应用 短效 、 速效 胰 岛素 及 口服 降 糖 药 ， 成 造 围手术期血糖较高， 这会带来很多不 良后果 ： 包括 伤口不易愈合 ， 口感染 ， 长住 院天数等 ， 而 伤 延 从 增 加 了患者住 院 费用 … 。甘精 胰 岛 素是 一 种 胰 岛
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国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的安全性对比分析
作者：宋玉香
来源：《中国实用医药》2016年第08期
【摘要】目的探讨国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液（商品名：来得时）治疗糖尿病的安全性。
方法 78例糖尿病住院治疗患者，按入院先后顺序分为对照组与观察组，各39例。
对照组采用来得时治疗，观察组采用国产重组甘精胰岛素治疗，对比两组治疗的安全性。
结果两组患者胰岛素平均用量对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者尿素氮、血清肌酐、谷草转氨酶（AST）水平相比，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后糖化血红蛋（HbA1c）、空腹血糖（FPG）水平及低血糖发生率对比，差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论国产重组甘精胰岛素注射液和来得时都可对患者血糖进行有效控制，且治疗糖尿病的安全性相当，值得推广应用。
【关键词】国产重组甘精胰岛素；来得时；糖尿病；安全性
DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.08.109
糖尿病为临床常见中老年疾病，对患者身体健康及生活质量影响较大。
为探讨国产重组甘精胰岛素及来得时在治疗糖尿病中的应用效果及安全性，作者选取本院78例患者为研究对象，现总结如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料选取本院2013年7月～2015年1月收治的糖尿病住院治疗患者78例，按入院先后顺序分为对照组与观察组，各39例。
对照组男21例，女18例，年龄36～72岁，平均年龄（5
2.54±6.15）岁，病程1～9年，平均病程（6.12±1.21）年；观察组男20例，女19例，年龄34～73岁，平均年龄（52.78±6.35）岁，病程1～11年，平均病程
（6.44±1.62）年。
两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1. 2 方法两组患者均给予饮食控制及糖尿病常规治疗，对照组加用来得时， 1次/d， 0.15 IU/（kg·d）于清晨皮下注射，后每3天依照患者血糖情况增减剂量，每次增减总量控制为2 IU，至患者空腹血糖
1. 3 观察指标观察记录两组患者胰岛素平均用量，记录治疗前后尿素氮、血清肌酐、AST 指标水平，记录两组治疗前后HbA1c、FPG水平及低血糖发生率。
1. 4 统计学方法采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。
计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。
P
2 结果
2. 1 两组患者治疗的安全性对比对照组胰岛素平均用量为（0.28±0.11）IU/（kg·d），观察组为（0.27±0.13）IU/（kg·d），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；对照组治疗前尿素氮、血清肌酐、AST水平分别为（5.84±1.22）mmol/L、（58.41±10.15）mmol/L、（20.31±6.45）U/L，观察组分别为（5.76±1.15）mmol/L、（58.79±10.43）mmol/L、（20.64±6.37）
U/L，两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，对照组尿素氮、血清肌酐、AST水平分别为（6.31±1.04）mmol/L、（68.45±11.21）mmol/L、（21.73±7.25）U/L，观察组分别为（6.65± 1.23）mmol/L、（70.36± 11.48）mmol/L、（21.45±7.16）U/L，两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。
2. 2 两组患者治疗前后HbA1c、FPG水平及低血糖发生率对比治疗前对照组患者
HbA1c、FPG水平分别为（9.43±1.75）%、（9.34±2.46）mmol/L，观察组分别为
（9.54±1.82）%、（9.42± 2.51）mmol/L，两组对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，对照组患者HbA1c、FPG水平分别为（6.65±1.23）%、（6.21± 2.13）mmol/L，观察组分别为（6.73±1.31）%、（6.12±2.32）mmol/L，两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。
对照组发生低血糖5例（12.82%），观察组发生低血糖6例（15.38%），两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
糖尿病为临床常见全身慢性代谢性疾病，患者在人体内胰岛素不足的情况下，可出现脂肪、糖、蛋白质代谢紊乱等异常情况，会对微血管、大血管、神经系统等各组织造成不同程度的损害，严重情况下还会发生脏器病变、衰竭等并发症，危急患者生命[1]。
对该病在常规治疗基础上采用胰岛素注射治疗，可强化治疗效果。
国产重组甘精胰岛素主要是通过DNA重组技术，将原本位于人胰岛素A链羧基末端A21位置的天冬酰胺转换为甘氨酸，并同将精氨酸添加至B链羧基末端，从而获取同人胰岛素长效胰岛素相类似的物质[2]。
来得时为临床常见甘精胰岛素的一种，其可在人体皮下缓慢吸收，具有较强稳定性。
且临床研究表明[3]，其还可通过模拟人体基础胰岛素分泌模式及机体肝糖原、肌糖原合成和贮存等，进一步加速葡萄糖向脂质的转变，从而起到抑制糖原分解、糖异生的目的，最终达到有效的降糖功效。
上述两种药物结构及性质基本相同，均可应用于糖尿病患者治疗中。
在本次研究中，观察组患者采用国产重组甘精胰岛素治疗，对照组采用来得时治疗，结果表明两组患者治疗后各指标对比差异均无统计学意义（P>0.05）。
综上所述，国产重组甘精胰岛素注射液及来得时在糖尿病患者治疗中均可取得较高效果，且安全性相似，临床应用价值高。
参考文献
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[收稿日期：2015-11-03]。