14过程监视、数据分析与持续改进控制程序
ISO9001持续改进控制程序
文件制修订记录1.0目的为公司持续改进提供准则，使公司的持续改进活动有序的进行，进而达到更高的有效性和效率。
2.0适用范围：适用于持续改进活动的控制。
3.0定义3.1持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
3.2有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。
3.3效率：达到结果与所使用资源之间的关系。
4.0职责4.1总经办负责组织对质量、环境管理体系的持续改进、监督产品持续改进工作。
4.2各部门负责分管范围内相应的质量提升及部门管理体系的持续改进。
4.3各部门或改进小组负责确定改进课题并制定实施改进计划。
4.4管理者代表负责协调持续改进活动以及公司级改进项目的验证工作。
5.0作业程序5.1持续改进的管理5.1.1 改进环境：公司在贯彻实施质量、环境方针和目标的活动过程中，为持续改进创造良好的环境，包括：a)公司管理层承诺并坚持持续改进。
b)建立各部门承诺，并倡导全员参与持续改进活动。
c)公司对所有改进和创新活动均给予鼓励。
d)公司为员工提供培训、使其掌握持续改进的思想方法。
5.1.2 改进活动，包括：5.1.2.1 目标管理与优化，详见各《部门管理手册》及《方针、目标指标与方案控制程序》；5.1.2.2 内部审核和管理评审，详见《内部审核控制程序》及《管理评审控制程序》；5.1.2.3 质量分析会、纠正措施、预防措施、改进计划等数据统计分析结果的应用活动，详见《数据统计分析与应用控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》；5.1.2.4 技术工艺优化革新、各类合理化建议、提案等，详见《质量提升活动实施办法》；5.1.2.5 技术设计部门的产品提升和改进，详见《设计开发控制程序》及设计开发项目制度等。
5.1.3 改进要求：对涉及现在过程和产品的改进及资源需求变化，各级改进组织在策划和管理时考虑：a)改进项目的目标和总体要求。
b)分析现在过程的状况确定改进方案。
c)实施改进并评价改进的结果。
5.1.4 《质量提升活动实施办法》：总经办建立《质量提升活动实施办法》，组织推动各种形式的QC活动的开展。
销售型公司9001程序文件
程序文件汇编受控状态版本号A/0编制人：ISO贯标小组年月日审核人：***批准人：***年月日发布年月日实施企业名称：**********有限公司战略及方针管理控制程序HD-QP-01-2016 1 目的对公司质量方针进行管理，确保方针的适宜性，以满足顾客要求；明确战略规划的控制要求，保证战略规划在公司内持续有效地贯彻执行。
2 范围适用于本公司质量方针的制定、评审、实施、考核和更改的管理；适用于公司年度战略规划和中长期(3—5年)战略规划的管理。
3 职责3.1 总经理负责质量方针的制定并组织对其适宜性进行评审。
3.2 顾客代表参与质量方针的制定及评审。
3.3 总经理组织制定公司战略，由综合管理部归口管理。
4 程序4.1 质量方针的制定4.1.1 质量方针由总经理主持制定，各部门及顾客代表参与。
4.2 质量方针的评审及批准4.2.1 由总经理组织进行评审、批准和发布。
4.2.2 质量方针由总经理批准发布。
4.3 质量方针的实施和考核4.3.1公司通过分层培训、上墙、会议等方式向公司内员工宣传质量方针，使全体员工正确理解并在工作中贯彻执行。
综合管理部通过不定期抽查提问、定期内审等方式检查各部门员工对质量方针理解和实施效果。
4.4 质量方针的更改由综合管理部根据管理评审提出的更改决定对质量方针和目标进行更改，更改的实施按《文件和记录控制程序》的规定规定执行。
4.5组织内外部环境及相关方4.5.1外部环境-企业外部的对其产生影响的各种因素和力量宏观经济学因素例如货币兑换汇率预测，国家经济走向，通货膨胀预测，信贷可得性社会因素例如本地失业率，安全感，教育水平，公共假日及工作时间政治因素例如政治稳定性，公共投入，本地基础设施，国际贸易协议技术因素例如新领域科技，材料及设备，专利有效期，职业道德准则竞争力包括组织市场占有率，相似或可替代产品及服务，市场领先者趋势，顾客增长趋势，市场稳定性影响工作环境的因素例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则4.5.2内部环境组织总体表现，包括财务因素；资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识；人力因素例如人员能力，组织文化，工会谈判和协议；运营因素例如过程，销售或交付能力，质量管理体系绩效，顾客评价；组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构；4.5.3相关方影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的个人或组织。
过程监视、数据分析与持续改进控制程序(质量与环境体系)
1.0目的对管理体系有重要影响的过程进行监视，并对过程监视、体系监测及产品监测等结果进行数据分析，根据分析的结果寻找持续改进的机会，确保管理体系持续、稳定、有效地运行。
2.0应用范围适用于本企业管理体系有重要影响过程的监控及相关数据分析、评价与改进。
3.0职责管理体系负责人负责对分析与改进的效果进行评价与验证。
相关部门负责日常监控、数据的收集与改进计划编制及实施。
4.0程序4.1过程监视本企业包括但不限于下列产品质量有重要影响的过程进行监控。
4.1.1 合同订单的履行过程。
4.1.2 新品开发的监视与测量过程。
4.1.3 客户满意调查过程。
4.1.4 内部审核。
4.2 监视记录4.2.1 合同的履行情况由供销部负责监控，逐一按客户类别对及时交付率与交付合格率进行记录，对供应商供货过程进行监控，并逐一对供应商的交付绩效（产品一次交检合格率）记录，并负责对客户满意度监测按《顾客满意度管理程序》执行。
4.2.2 生技部对新品开发的过程进行监控，逐一控制，并予以汇总。
4.2.3 办公室负责人员任职能力的监控和评定。
4.2.4 管理体系负责人负责对体系进行监测，具体执行《内部审核程序》及《管理评审程序》。
4.3 数据分析4.3.1 数据分析包括以下内容：客户满意情况、产品质量的符合性及过程与产品的特性及趋势，与采取纠正措施的机会、供应商的情况及内审、管理评审情况。
4.3.2 数据分析包含但不限于以下项目。
附数据分析统计表如下：4.3.3 各部门按规定的频次对上述项目进行分析，可采用适用的统计分析技术（如直方、排列因果图等），并将分析的结果报管理体系负责人。
4.4 持续改进4.4.1 管理体系负责人对各部门的分析结果进行汇总，并与设定的质量目标或策划的目标进行比较，达到目标的寻求持续改进的机会，达不到目标的考虑采取纠正措施/预防措施，具体按《不符合和纠正措施控制程序》执行。
4.4.2管理体系负责人对达到目标要求的指标分析后将有持续改进机会的项目进行汇总，并同相关部门共同确定要持续改进的项目，订立《持续改进计划表》，交总经理批准。
过程的监视和测量控制程序
1 目的对公司所有过程进行控制，确保各过程产品符合要求，降低或免除各过程对于质量、环境、职业健康安全或食品安全造成的不利影响。
2 适用范围适用于对采购过程及产品形成全过程中影响产品质量、环境、职业健康安全或食品安全的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责公司生产过程监控的统一策划。
3.2 检测技术中心负责对采购过程及产品进行监测。
3.3检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测。
3.4生产部负责对公司的工艺设备和工艺设施进行监控，确保使产品符合要求的过程能力。
3.5生产部负责公司仪器、仪表及检测设备的日常检查和校准、维护保养工作。
3.6生产部、安保部负责对公司运转过程中对环境或职业健康安全造成的影响进行监视和测量。
3.7体系部负责体系过程的控制。
3.8各相关部门在主管部门的业务指导下，对本部门的过程进行监视和测量。
4 程序4.1过程的识别与确认4.1.1体系部、生产部、安保部、检测技术中心组成过程监测小组对影响产品质量、环境、职业健康安全和食品安全的活动或因素进行过程识别与确认。
4.1.2识别与确认出质量、环境、职业健康安全和食品安全的一般过程，特殊过程或关键控制点，确认的结果应体现在有关的程序文件或作业规范中。
4.1.3对每一重要的过程应采取文件化的程序进行运行控制，对每一特殊过程的操作人员应明确其上岗资格，并进行连续不间断的监控。
4.2过程监测的策划由过程监测小组对公司质量过程、环境、职业健康安全和食品安全过程进行策划。
4.2.1确定过程所需的文件和记录，过程所需的活动，明确各过程之间的相互关系及活动程序。
4.2.2每一过程的人员意识和能力方面的控制，经考察能够胜任并取得上岗资格。
4.2.3各过程人员的职责范围得到明确界定，各职能机构的主要任务及沟通方式有充分的说明。
4.3过程监测实施4.3.1各过程监测责任部门应依据以下的信息来源展开过程监测并对监测结果进行及时有效的沟通。
a) 各过程产品与环境影响或职业健康安全风险的监测控制结果；b) 对体系有效性的审核与评审结论；c) 过程能力研究的结论；d) 可影响监测活动的其他因素。
过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
程序文件编号
过程主控部门
总经办 质量管理部
质量管理部 质量管理部 质量管理部 质量管理部 财务部 市场营销部 生产管理部
附录 1： 过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
IATF16949过程、标准要素与程序文件关系对照表
序号 过程编号:过程名称 体系标准要素/条文章节
程序文件名称
程序文件编号
过程主控部门
19 S8: 监视测量
8监视测量控制程序
20 S9：不合格控制
8.7/10.2
不合格品控制程序
备注:识别的过程共计 120 个；“C1-C5”表示5个“顾客导向过程（COP）”、“S1-S9”表示9个“支持过程（SP）”、“M1-M6”表示6个“管理过程（MP）”；
1
质量策划控制程序
经营计划管理程序 内部审核程序
2 M2: 内部审核
9.2
过程审核程序 产品审核程序
3 M3: 管理评审 4 M4：数据分析 5 M5：持续改进 6 M6: 质量成本 7 C1：合同评审过程
9 C3: 生产过程控制
10 C4：交付过程 11 C5：顾客满意过程 12 S1：成文信息控制 13 S2：人力资源 14 S3：基础设施
15 S4: 采购过程
4.4.1.1/7.5.1.1/8.1/8.3.4.3/8.4
采购控制程序
16 S5：产品标识和防护 8.5.2/8.5.4
产品防护管理程序 标识和可追溯性管理程序
17 S6：监视测量资源 7.1.5
MSA控制程序 监视和测量设备控制程序
18 S7 ：知识管理
7.1.6
知识管理控制程序
5.1.1.2/7.1.3.1/8.3.4.1/8.5.1.5/9.2.2.1/9.3 9.1.3 10.1/10.2/10.3/6.1.2.2 9.3.2.1 8.2
IATF16949持续改进控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司持续改进控制程序文件编号：Q/FL2.1002—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的为公司的持续改进活动提供准则，通过开展持续改进活动，增强公司员工的持续改进意识，不断寻求改进的机会，以此提高产品、过程和质量管理体系的有效性和效率，达到消除浪费，降低成本，最终使顾客和企业都从中获益。
2 范围本程序适用于本公司产品设计、开发、生产和服务全过程的持续改进活动。
3 术语和定义改进：提高绩效的活动。
持续改进：提高绩效的循环活动，是当过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的。
合理化建议：指有关改进和完善公司生产、技术、管理等方面的办法、措施。
技术改进：指对原有机器设备、检测仪器、工装、工艺技术等方面所做的改进。
4 职责4.1 总经理和管理者代表负责倡导和确立持续改进项目的思想体系环境和资源条件。
4.2 质控部负责收集各部门持续改进项目，确定年度公司持续改进项目并定期验证。
4.3管理者代表负责组织相关部门对改进措施的效果进行评价和奖励。
4.4各职能部门负责本部门持续改进项目的确立及实施。
过程分析(乌龟图)：36 相关文件6.1 Q/FL2.0706—2020《文件控制程序》7 附件无。
8 记录8.1年度持续改进项目计划 Q/JL100201-C8.2持续改进项目计划 Q/JL100202-C8.3持续改进项目报告 Q/JL100203-C8.4技术革新及合理化建议项目申请表Q/JL100204-C编制/日期：/2020.1.7审核/日期： /2020.1.7批准/日期： /2020.1.7XXX年度持续改进项目计划Q/JL100201-C （引言）持续改进项目要求1、任命小组组长，制定改进项目计划。
2、规定时间内完成，形成报告。
3、质控部阶段性跟踪检查。
编制/日期：审核/日期：批准/日期：XXX持续改进项目计划Q/JL100202-C一、确定项目：二、现状分析：三、改进目标：四、改进组织：五、主要改善方案及步骤、进度编制/日期：审核/日期：批准/日期：持续改进项目报告Q/JL100203-C编制/日期：审核/日期：批准/日期：技术革新及合理化建议项目申请表Q/JL100204-C。
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
IATF16949持续改进控制过程程序文件
IATF16949持续改进控制过程程序文件控制过程程序文件是指用于规范和指导持续改进活动的文件。
它们包括各种质量管理活动中的工作指导和操作规程，以确保在整个供应链中实施一致的改进方法。
以下是一种可能的控制过程程序文件的内容，其中包含了一些主题和要点。
当然，实际的文件内容将根据组织的需求和上下文而有所不同。
1.引言和目标：-引言介绍控制过程程序文件的目的和背景-设定持续改进的目标，例如提高产品质量、降低成本、减少不合格品等2.范围和适用性：-界定控制过程程序文件适用的业务范围和流程-确定改进活动的适用范围，例如供应商管理、产品设计、制造过程等3.定义和术语：-提供与持续改进相关的定义和术语，以确保一致的理解和沟通4.改进活动的规划和管理：-确定改进活动的规划步骤，如采集和分析数据、识别和优先改进机会等-建立改进计划，包括目标设定、资源分配和时间表安排-设定改进活动的责任和角色5.数据采集和分析：-定义数据采集的方法和要求，包括采样方法、测量设备和频率等-说明数据分析的方法，如统计分析、趋势分析、根本原因分析等6.改进活动的实施和验证：-详细描述改进活动的实施过程，包括操作指导和要求-确定改进活动的验证步骤，以确保改进的有效性和可持续性-提供改进活动的记录和文档，以便审计和追溯-设定对改进活动的评估和审核要求，以确保符合质量管理体系要求和目标-建立评估和审核的程序和指南8.持续改进的反馈和监控：-设定对持续改进活动的反馈和监控要求-制定改进活动的持续监控计划，包括周期性的评估和报告9.文件控制和变更管理：-确定控制过程程序文件的版本和变更管理要求，以确保文档的准确性和一致性-建立文件控制和变更管理的程序和指南10.总结和改进：-总结和评估控制过程程序文件的有效性和应用情况-提出改进建议并制定改进计划，以不断提高持续改进活动的效果和效率。
持续改进控制程序
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备注
受文单位
发行管制章
部门
总经办
制造中心
研发部
销售部
财务部
份数
备注：
核准：审核：制订：
1.目的：
采取有效的改进（纠正和预防）措施，消除潜在的和实际的不合格原因，防止不合格的发生和再发生，从而实现质量管理体系持续有效的改进。
2.范围：
适用于对质量管理体系管理活动、产品实现过程中存在和潜在的不合格因素采取的纠正和预防措施的制定、实施和验证。
附件一：改进措施控制流程图
品质部
《客户投诉异常分析报告》
内/外部审核
内审小组
责任部门
责任部门
管代
《不符合项报告》
管理评审
评审小组
责任部门
责任部门
管代
《管理评审改进措施跟踪表》
质量目标达成率
责任部门
责任部门
责任部门
品质部
《质量目标月报》
其它信息
责任部门
责任部门
责任部门
责任
部门
《纠正预防措施表》
4.5.2不合格原因的分析、评审：
4.5.2.1各职责部门对收集到的以上异常信息及潜在不合格事实进行分析、评审，找出不合格的责任部门，必要时，会同管理者代表和有关部门进行。根据评审的结果，各职责部门对信息做出进一步的处理意见，将不合格的有关信息填写相关表单，传递到责任部门。
4.5.2.2纠正措施所采用的表单如上表所述，预防措施采用《持续改善项目表》填写。
4.2.3持续改进的步骤：
a.分析、评价现状，识别改进区域，分析改进原因；
b.评价现有过程的效率，收集数据并进行分析，确定改进目标；
IATF16949质量管理体系过程分析清单
3.模具管理规定
4.模具使用/检验作业指导书
5.样品制作与管理规范
设备部
生产部
12
监视和测量资源管理
S4
1.量具/检具/仪器
2.产品要求、设备要求、精度要求
1.检具量具检测仪器台账
2.检具量具校验记录
3.检验合格证
4.维修履历表
1.监3.测量仪器内校作业指导书
质量部
财务部
3.随工单
4.物料卡
5.产品质量追溯管理
1.生产过程控制程序
2.标识与追溯管理程序
3.不合格品控制程序
4.订单评审程序
5.持续改进控制程序
生产部
4
客户服务
C4
1.生产计划表
2.样品制作、更改方案
3.运输要求
4.订单
5.客户意见调查
6.客户投诉
7.客户满意度调查
8.竞争对手分析
1.准时入库的产品
2.销售出货单
3.准时交付客户的产品
4.成品库存
5.客户满意度评分统计表
6.改进纠正与预防措施报告表
1.客户服务及客诉管理程序
2.生产过程控制程序
3.交付能力监控规定
销售部
5
策划过程
M1
1.长、短期经营计划
2.公司组织架构
3.内外审、管理评审结果
4.部门岗位职责
5.管理评审程序
6.订单评审程序
7.国内外产业环境分析
3.外来文件一览表
4.文件分发、回收记录表
5.文件补发申请表
6.工程变更需求/工程变更通知单
7.文件变更履历表
8.记录归档
9.质量环境记录清单
文件信息控制程序
过程和产品的监视测量管理程序
过程和产品的监视测量管理程序在任何项目或生产过程中，监视测量是确保质量和效率的重要环节。
本文将介绍过程和产品的监视测量管理程序，并提供相关的步骤和方法，以确保监视测量的准确性和有效性。
一、背景介绍过程和产品的监视测量管理程序旨在跟踪和记录项目或生产过程中的关键数据和指标。
这些数据和指标可以帮助我们评估过程的控制和产品的质量，及时发现并纠正问题，从而确保项目或生产过程的顺利进行。
二、程序步骤1.确定监视测量目标：在开始项目或生产过程之前，需要明确监视测量的目标。
这些目标应与项目或过程的目标相一致，并能提供有关过程控制和产品质量的有效信息。
2.选择适当的监视测量方法：根据监视测量的目标，选择适合的测量方法。
常用的监视测量方法包括：抽样检验、统计过程控制、仪器仪表测量等。
根据具体情况，可以结合使用多种方法。
3.确定监视测量频率：确定监视测量的频率，即监视测量的时间间隔。
这将取决于过程的稳定性和重要性。
对于稳定的过程，可以选择较低的频率进行监视测量；而对于不稳定或关键的过程，应增加监视测量的频率。
4.确保测量设备和工具的准确性：在进行监视测量之前，需要确保测量设备和工具的准确性。
校准和验证测量设备，并保持其正常的维护和保养。
确保测量设备和工具的准确性可以提高监视测量结果的可靠性。
5.收集和记录监视测量数据：按照设定的监视测量频率，定期进行监视测量，并记录测量数据。
确保数据的准确性和完整性，采用合适的记录方法和文件格式。
6.数据分析和问题识别：对收集到的监视测量数据进行分析，以识别可能存在的问题和异常情况。
通过统计和图表等方法，可以更直观地了解过程的变化和产品的质量情况。
7.问题纠正和改进措施：根据分析结果，采取相应的问题纠正和改进措施。
及时解决存在的问题，并进行持续改进，以优化过程和提升产品质量。
三、关键要点- 确定监视测量目标，并与项目或生产过程的目标相一致。
- 选择适当的监视测量方法，根据具体情况综合应用多种方法。
能源管理体系文件监视和测量控制程序
能源管理体系文件监视和测量控制程序1目的及时准确获取各种监视和测量数据，确保能源管理体系的有效运行。
2适用范围适用于公司能源管理体系绩效过程能力的监视和测量，以及测量装置的管理。
3职责(1)安全生产部负责对体系运行的有效性进行监视和测量，负责全公司监视和测量装置的校准和统一管理，负责环保能源法律法规符合性评价。
(2)XXXXXX车间负责公司电力用能的监视和测量，负责委托上级部门对用能系统及设备进行定期检测。
(3)经营部负责公司用油的计量。
(4)相关单位负责规定项目实施检测。
4工作程序4.1对能源管理体系有效运行的监测(1)安全生产部对能源管理体系进行定期审核，对存在的问题进行跟踪，整改验证，对体系的运行状况进行评价。
(2)最高管理者每年主持管理评审，对能源管理方针及体系的有效性，适宜性，充分性进行评价。
4.2对目标，指标管理方案的监测(1)目标、指标管理方案所涉及到的部门或单位，应严格按照计划，实施时间和措施进行实施。
每月进行一次自检，写出自检报告报送安全生产部。
(2)安全生产部每季度对目标，指标管理方案的实施情况进行一次监测，检查情况下发有关单位和部门，发现不符合项时，进行整改。
(3)当有关单位和部门发生变更，应及时修订能源管理方案，确保方案落实到相关部门、岗位。
4.32对过程的监视和检测。
(1)当能源因素有重大改变时，责任单位必须及时报安全生产部。
由安全生产部依据《能源评审控制程序》做出判断。
(2)XXXXXX车间、安全生产部等单位在设备选型时，应优先采用高效低耗的设备，提高能源利用率。
(3)安全生产部和XXXXXX车间不定期对用能单位进行现场监测、检查，发现问题及时下发整改通知单，限期整改。
(3)各单位制定能源管理目标、指标时，目标要具体、指标要量化。
(4)各用能单位要健全岗位责任制和操作规程，操作人员加强巡视，发现问题及时汇报处理。
检修人员定期检修和巡回检查,确保用能设备、设施的正常、高效运转。
持续改进控制程序
持续改进控制程序1.目的为持续改进活动提供准则，使持续改进活动有序的进行，进而达到更高的有效性。
2.适用范围实现对持续改进活动的控制。
3.定义无4.职责4.1相关部门负责识别持续改进的实际，并提出持续改进的对策。
4.2管理者代表负责改进措施的管理和监督；组织对改进措施的效果进行评价。
5.工作要求要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
5.1创造良好的持续改进环境a.领导坚持并承诺持续改进。
b.倡导全员参与持续改进活动。
c.鼓励持续改进和创新。
d.为员工提供培训，使其掌握持续改进的思想方法。
5.2对持续改进进行策划5.2.1通过制定并实施质量方针和质量目标，进行统计技术的应用，采取纠正和预防措施，组织内部审核与管理评审，识别持续改进的机会，促进质量管理体系的持续改进。
5.2.2改进可以是日常的改进活动(如采取的纠正和预防措施)，也可以是重大的改进项目(如涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化)，其策划与管理都执行本程序。
5.3确定持续改进的原则a.质量目标的调整和优化应确定为改进项目。
b.客户提高要求的期望应确定为改进项目。
c.生产工艺的优化应确定为改进项目。
d.产品的技术革新应确定为改进项目。
e.提高材料的利用率应确定为改进项目。
f.过程的改进和生产效率的提高应确定为改进项目。
5.4持续改进活动的实施a.利用对质量方针，质量目标的某一阶段的达成情况的分析和统计，决定在此方面持续改进的时机。
b.利用内、外审核结果，数据分析得出的结论，纠正和预防措施实施的现状以及管理评审所做出评审结论达到发现问题的目的。
c.利用上述种种手段，检验和监视质量管理体系，达到持续改进质量管理体系有效性的目的。
6.参考文件6.1管理评审程序6.2内部审核程序6.3过程监测及数据分析控制程序6.4纠正和预防措施控制程序7.使用表单无。
质量管理体系乌龟图
为满足顾客要求，达成各项目标，配合产品实现过程的运作，公司还策划了 11 个支持过程和 5 个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。
明确了每一个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。
顾客要求采购过程进货检验仓储管理过程设备管理工装模具管理报价过程产品先期策划工程更改过程合同评审过程生产过程交付过程顾客信息处理监测设备管理产品检验过程不合格品控制数据分析和持续改进管理评审顾客满意内部审核文件和记录管理质量成本控制质量策划和经营计划管理人力资源管理第1 页共25 页COP SP & MPS1 采购S2 产品监视和测量S3 不合格品控制S4 仓储管理S5 人力资源管理S6 设备管理S7 工装模具管理S8 监测设备管理S9 文件和记录管理S10 数据分析S11 质量成本控制M1 经营计划管理M2 内部审核M3 管理评审M4 持续改进M5 纠正和预防措施顾客信息处理●●●●●●●●●●●●●产品交付●●●●●●●●●●●●工程更改●●●●●●●●●●●●●合同评审●●●●●●●●APQP●●●●●●●●●●●●●●生产●●●●●●●●●●●●●●●●报价●●●●●●●●1. 电脑、 E-mail 业务部2. 电话机、传真机事业部、技术部、财务部1.报价管理程序：1．销售额APQP 过程、顾客信息处理过程、采购过程、文件和记录管理过程、经营计划管理过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1. 报价明细表2. 报价单3. 合同1.样品2.图纸及相关资料1.电脑、 E-mail2.CAD 软件3.电话机、传真机4.测量系统分析软件5.过程能力分析软件1 图纸、样件2 顾客其他要求3 相关的法律法规要求4 小组经验1 产品质量先期策划程序2 PFMEA 作业指导书3 生产件批准程序4 测量系统分析作业指导书5 过程能力分析作业指导书6 工装模具管理程序采购过程、合同评审过程、生产过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品过程过程、设备管理过程、工装模具管理过程、监测设备管理过程、人力资源管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程技术部品质部、业务部、事业部1 可行性分析报告2 特殊特性清单3 过程流程图4 平面布置图5 过程 FMEA6 控制计划7 检验计划8 包装标准和规范9 工装模具10 作业指导书11 OTS 批准/ PPAP 资料12 创造过程设计的输入清单13 测量系统分析计划14.初始能力分析报告1 顾客批准一次通过率：1 工程变更控制程序2 图纸和技术文件管理规定工程更改及时完成率顾客信息处理过程、APQP 过程、合同评审过程、生产过程、采购过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、人力资源管理过程、文件和记录管理过程、工装模具管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 顾客提出的更改要求2 供方提出的更改要求3 公司内部提出的更改要求1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 CAD 软件4 打印机、复印机、5 监视和测量设备1 工程更改申请单2 工程更改通知单3 更改后的文件4.评审会议记录5.信息反馈单技术部品质部、业务部、采购部1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 ERP 系统1 合同、协议等2 定单3 合同/定单变更信息4 ERP 系统产品库存信息业务部事业部、技术部等相关部门1 合同评审控制程序2 报价控制程序3 生产件批准程序4 生产控制程序：合同定单及时评审下达时间不超过 48 小时报价过程、生产过程、产品交付过程、顾客信息处理过程、仓储管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1. 制令单2. 信息反馈单3. 合同评审表4. 定单评审表5. 申请单1 生产计划控制程序2 生产控制程序3 应急计划4 过程产品与成品检验程序5 标识与可追溯性管理规定6 产品批次号管理规定7 现场 6S 管理规定8 安全生产控制规定9 工装模具管理程序10 不合格品控制程序11 设施设备管理程序合同评审过程、APQP 过程、顾客信息处理、采购过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、仓储管理过程、设备管理过程、工装模具管理过程、监测设备管理过程、文件和记录管理过程、人力资源管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程事业部品质部、业务部1 制令单、派工单2 信息反馈单3 成品缴库单4 首件检验单5 生产日报6 加工合格的产品1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 ERP 系统5 生产设备、工装模具6 监视和测量设备1 定单2 定单变更信息3 控制计划4 作业指导书、工艺卡5 包装作业指导书6 领料单1 制令单结案率2 产品不良率3 安全事故频次1. 电脑、 E-mail2. 电话机、传真机3. 运输装卸车辆4. ERP 系统1 定单2 交货计划业务部品质部、事业部、成品库、财务部1 产品交付控制程序 1 交付及时率APQP 过程、合同评审过程、生产过程、顾客信息反馈处理过程、仓储管理过程、不合格品管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 销货单2 成品复检通知单3 附加运费统计表1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机1 顾客信息反馈单2 客诉品分析报告3 顾客反馈问题月统计表4 顾客满意度调查报告5 改善措施1 顾客抱怨/退货处理控制程序2 顾客满意度管理程序3 纠正和预防措施控制程序产品监视和测量过程、不合格品控制过程、APQP 过程、工程更改过程、文件和记录控制过程、经营计划过程、内部审核过程、持续改进过程1 顾客抱怨2 PR&R3 顾客退货4 顾客反馈的其他信息5 体系运行绩效品质部事业部、业务部1 顾客满意度2 顾客反馈及时处理率1.电脑、 E-mail2.电话机、传真机3.ERP 系统采购部事业部、品质部1 订购单2 采购产品技术标准3 生产计划4 产品检验规范5 质量保证协议6 对外包供应商的质量要求1 供方调查表2 供方现场评价表3 供方季度评价表4 供方改善通知书5 样品检测报告6 产品报验单7 采购回的合格产品8 外包企业评审单9 供方年度业绩评定表10 供方季度评价表11 供方评定记录表12 信息反馈单1 供应商管理程序2 采购控制程序3 生产件批准程序4 进货检验程序5 不合格品控制程序6 仓储管理程序1 供货及时率2 供货不良率合同评审过程、仓储过程、生产过程、APQP 过程、工程更改过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核赛程、管理评审过程、持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 监视和测量设备4 ERP 系统品质部事业部1 进货检验程序2 过程产品与成品检验程序3 不合格品控制程序4 生产控制程序5 仓储管理程序6 产品审核控制程序1 外部不良率APQP 过程、工程更改过程、采购过程、生产过程、人力资源管理过程、监测设备管理过程、不合格品管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 产品报验单2 产品质量月统计表3 首件检验记录4 过程巡检记录5 成品检验记录6 检验合格的产品7 产品审核记录1 图纸2 控制计划3 来料检验规程4 工艺流程卡5 产品检验规范6 焊接检验方法7 待检的产品1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 监视和测量设备4 ERP 系统品质部事业部、成品库、财务部1 进货检验不合格品2 过程及成品检验不合格品3 顾客反馈的不合格品(包括退货)1 不合格品控制程序2 返工作业指导书3 产品标识和可追溯性管理程序4 进货检验程序5 过程产品与成品检验程序6 仓储管理程序7 产品检验程序生产过程、产品监视和测量过程、顾客信息反馈过程、工程更改过程、仓储过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 不合格品记录单2 报废申请单3 返修单4 信息反馈单5 不合格品统计表(日用)6 不良成本统计表不合格品及时处理率合同评审过程、生产过程、采购过 程、产品交付过程、顾客信息处理 过程、 产品监视测量过程、不合 格品控制过程、 文件和记录管理过 程、经营计划过程、 内部审核过程、 管理评审、持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机 事业部3 运输装卸车辆 品质部、 业务4 ERP 系统部、成品库、财务部5 库房1 产品报验单1 请购单2 入库单 2 收货单3 复检通知单 3 原辅材料/产品4 盘点表 4 顾客提供产品5 销货单6 库存材料明细表7 附加运费统计表1 仓储管理程序2 进货检验程序1 库存周转率 3 产品检验规范2 帐物相符率APQP 过程、文件和记录控制过程、 顾客信息处理过程、经营计划过 程、内部审核过程、管理评审过程、 持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机 综合部3 教室 投影仪 白板 各部门4 培训老师1 经营计划2 人力资源增补申请3 培训申请书4 年度培训计划5 新员工培训计划1 入职声明2 人事资料卡3 培训签到表4 试用人员评价表5 符合岗位要求的员工6 培训效果评估记录表1 人力资源控制程序2 岗位说明书3 记录控制程序1 培训合格率2 培训计划完成率APQP 过程、工程更改过程、生产 过程、人力资源过程、采购过程、 文件和记录管理过程、 经营计划过 程、内部审核过程、管理评审过程、 持续改进过程1 维修设备与工具2 电话机3 备品备件装备部品质部、 事业部 、技术部等1 设备设施计划2 设施设备申请表1 设施设备控制程序2 采购控制程序3 设备操作规程4 人力资源控制程序1 设施台帐2 设备检修单3 设备履历表4 设备日常保养记录5 设备年度保养计划6 设备易损件清单7 设备报废单8 设备验收单9 设备管理过程绩效评 价报告1 设备故障停机率APQP 过程、工程更改过程、顾客信息处理过程、监测设备管理过程、采购过程、文件和记录管理过程、人力资源管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程模具车间技术部、品质部、采购部1 模具图纸2 工装模具验收卡3 模具使用记录4 模具报废申请5 工装模具台帐6 模具盘点表7 工装易损件更换计划8 模具定期更换记录1 换模时间及时率1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 CAD 设计软件4 模具创造与维修的设备工具5 监视和测量设备1 工装模具申请表2 顾客提供的模具3 产品图纸1 工装模具管理程序2 外来模具检验规程3 采购控制程序4 图纸及技术文件管理规定APQP 过程、工程更改过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程品质部事业部、采购部、技术部1 监视和测量设备一览表2 检定/校准状态标签3 测量系统分析计划4 测量系统分析报告5 监测设备内校报告6 符合要求的监视和测量设备7 设备报废单1 监测设备准时检定率1 电脑2 实验室3 标签4 卡尺、卷尺、成品检具1 产品检验计划2 监测设备申请表3 计量校准计划4 监测设备内校测量系统分析计划指导书5 测量系统分析作业指导书1 监视和测量设备管理程序2 采购控制程序1 文件控制程序2 图纸和技术文件管理规定3 记录控制程序顾客信息处理过程、APQP 过程、工程更改过程、经营过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 作废文件回收率1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 资料柜及相关文具品质部各部门1 体系策划输出的文件和记录2 产品先期策划输出的文件和记录3 顾客提供的文件与资料4 其他外来文件1 文件清单2 文件审批单3 文件发放回收记录单4 文件更改申请单5 记录清单6 归档文件目录7 文件借阅、复制记录8 文件销毁申请单1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机等办公设施品质部各相关部门：1 数据分析与应用程序APQP 过程、工程更改过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品控制、采购过程、文件和记录管理过程、内审过程、管理评审过程、持续改进、质量成本控制1 数据分析及时率1 数据分析报告2 纠正和预防措施3 质量目标完成情况报告1 经营计划2 过程绩效指标考核表3 待分析数据4 公司的需求和期望1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 统计报表财务部事业部、品质部、业务部1 质量成本控制程序质量成本不良率生产过程、交付过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、工程更改过程、仓储过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 质量成本计划2 月度废品损失费3 返工返修损失费4 停工损失费5 故障分析费6 保修费7 退货损失费8 索赔费9 产品折价费1 质量成本统计表2 质量成本分析报告3 质量成本措施报告1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机等办公设施管理层各相关部门：1 经营计划管理程序2 数据分析与应用程序3 质量成本控制程序4 纠正和预防措施程序报价过程、APQP 过程、合同评审过程、顾客信息处理过程、生产过程、质量成本控制过程、文件和记录管理过程、内审过程、管理评审过程、持续改进1 经营计划项目实施达标率2 过程绩效指标达成率1 质量方针和质量目标2 经营计划3 经营计划完成统计4 过程绩效趋势图5 质量成本计划6 质量成本报告7 改进措施1 公司发展的需要2 最高管理者的意图和策略3 公司内外部环境的信息4 顾客的需求和期望1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机4 具有资质的内审员质检科各相关部门：1 内部审核控制程序2 产品审核控制程序3 产品审核作业指导书4 过程审核作业指导书5 记录控制程序6 岗位说明书顾客信息处理过程、人力资源管理过程、文件和记录过程、经营计划过程、内审过程、管理评审过程、持续改进过程1 改进措施准时结案率1 审核计划2 质量体系审核检查表3 过程审核检查表4 产品审核检查表5 不符合项报告6 不符合项分布表7 不符合项整改材料8 内审报告1 年度内部审核计划2 质量管理体系文件3 暂时审核需求4 体系运行事实1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机4 会议室管理层各相关部门：1 管理评审程序2 记录控制程序APQP 过程、顾客信息处理过程、生产过程、不合格品控制过程、产品监视和测量过程、不合格品过程、经营计划过程、内部审核、持续改进过程1 改进措施准时结案1 管理评审计划2 各部门准备的管理评审输入资料3 影响质量管理体系的重大事件1 管理评审会议记录2 改进措施追踪报告：1 纠正和预防措施程序2 内部审核控制程序3 产品审核控制程序4 顾客抱怨/退货处理程序5 持续改进控制程序6 数据分析及应用程序顾客信息处理过程、APQP 过程、工程更改过程、生产过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、1 改进措施结案率1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机质检科各相关部门1 产品检验中不合格品连续发生时2 顾客反馈不良或者退货时3 内外部审核发现不符合时4 质量目标、过程绩效指标未达成或者浮现异常趋势时5 创造过程能力不足或者不稳定时6 提案改进建议书1 信息反馈单2 纠正预防措施处理单3 改进计划4 改进成果5 质量方针和目标完成情况报告6 数据分析报告：1 纠正和预防措施控 制程序2 内部审核程序3 产品审核程序4 顾客抱怨/退货处理 程序5 持续改进控制程序顾客信息处理过程、 APQP 过程、 工程更改过程、生产过程、产品监 视和测量过程、不合格品控制过 程、文件和记录管理过程、经营计 划过程、内部审核过程、管理评审 过程、1 改进措施结案率1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机品质部 各相关部门1 产品检验中不合格 品连续发生时2 顾客反馈不良或者退 货时3 内外部审核发现不 符合时4 质量目标、过程绩 效指标未达成或者浮现 异常趋势时5 创造过程能力不足 或者不稳定时1 品质异常反馈单2 纠正和预防措施处理 单。
过程与产品的监视和测量控制程序
过程与产品的监视和测量控制程序1目的对体系、产品、过程进行监视和测量，以确保满足顾客要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2适用范围适用于公司对体系、产品、过程持续满足其预定目的的能力进行监视和测量；对生产所用原、辅料、工序产品及成品的监视和测量。
3职责3.1安全环保质量部是本程序的归口管理部门a.负责体系持续满足其预定目标的能力进行监视和测量；b.负责对质量管理体系过程进行监视和测量；c.负责原材料（外购、外协件）进厂、产品制造全过程的监视和测量；3.2生产车间负责对生产过程的生产进度、设备、安全等进行监视和和测量；3.3技术部负责生产过程满足工艺规程要求的监视和测量；3.4各部门负责本部门持续改进工作的监视和测量；4工作程序4.1过程的监视和测量公司对满足顾客要求所必须的实现过程(即管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析改进过程)进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力，具体要求：4.1.1总经理负责公司资源提供、管理评审及持续改进；4.1.2安全环保质量部和技术部对体系持续满足其预定目标的能力以及对生产过程满足工艺规程要求进行监视和测量。
a.依据公司质量目标的分解，部长对各部门的质量目标（如产品合格率、顾客满意率、供方产品合格率、销售指标等），进行相应的监视和测量。
并填写“质量目标检查记录”。
b.通过内部审核对质量管理体系实施效果进行测量，及时发现问题，采取纠正和预防措施，证实质量管理体系实施结果是否达到了规定要求，以确保其有效运行。
c.针对公司产品的特殊性，对产品质量形成的特殊过程进行监视，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需采取纠正预防措施的时机。
d.依据产品质量标准和工艺规程，对原材料、生产过程及成品是否符合工艺规定进行监控；确保产品实现过程满足工艺和规程的要求。
e.通过各种数据的收集、监视和测量，并进行统计分析，采取纠正和预防措施，确保公司持续改进的能力。
监视、测量、分析和评价控制程序
监视、测量、分析和评价控制程序1目的对产品实现的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求。
对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。
收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2范围适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认。
对产品和服务过程、顾客满意进行测量和监控。
对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析的控制。
3职责3.1管理层为管理体系所需的监视、测量、分析及改进过程进行策划，对各种监视、测量、分析及改进活动的实施批准。
3.2品质部负责与产品品质有关数据的收集、分析、评价。
负责组织数据分析应用统计技术的培训工作。
负责对现用数据分析方法进行控制、检查，确保其正确性。
3.3营销部负责对顾客满意状况的数据的统计、分析、评价。
3.4生产部负责对生产过程中所产生的有关数据的收集、分析、评价。
3.5各相关部门负责与本部门过程相关数据的收集、分析、评价。
4程序4.1监测对象（数据）确定适用的监测对象（数据）收集、分析、评价至少应包括以下方面（不限于）：a)产品和服务的符合性。
包括原材料检验批次合格率﹑生产过程中各工序的检验合格率﹑成品检验合格率﹑客户验货合格率和损耗数等。
b)顾客满意度（或顾客反馈信息）。
包括顾客抱怨、投诉、顾客的退货﹑顾客的服务信息资料﹑顾客满意度等。
c)质量管理体系的绩效和有效性。
包括质量体系内外部审核资料，第二方﹑第三方审核﹑管理评审等资料。
d)策划是否得到有效实施。
包括：1）过程方面:包括过程控制资料﹑过程监视和测量资料﹑过程不合格资料,服务提供准确率和准时率等方面。
2）产品方面,产品的生产月度计划﹑周计划完成资料﹑批次﹑返工数量等资料方面。
3）监视和测量资源控制资料,如监视和测量设备的校准和校准验证结果。
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性。
f)供应商的绩效：包括供应商来料批次合格率﹑原材料批次交付准时率。
g)质量管理体系改进的需求。
质量体系测量、分析和改进主程序
测量、分析和改进主程序1 目的规定、策划和实施必要的测量和监视分析活动，根据其结果采取相应的措施，确保服务（产品）、过程、体系的符合性及持续改进管理体系的有效性。
2 适用范围适用服务（产品）、过程、体系、客户满意度的测量和监视，以及在监测结果及数据分析的基础上所采取的纠正、预防措施的控制。
3 职责3.1 管理者代表负责总公司范围内过程、体系的测量和监视。
3.2 各部门负责所辖范围内服务（产品）、过程及体系的测量和监视。
3.3 各部门负责各自服务（产品）不合格的判定，组织相关部门对不合格进行处理，采取纠正和预防措施并跟踪记录不合格的处理结果。
3.3 管理者代表负责统筹改进措施的实施。
3.4 综合办公室负责统筹管理数据分析。
4 工作程序4.1策划公司为确保服务（产品）、过程和质量管理体系的符合性及持续改进其有效性，策划并实施证实产品要求的符合性、确保管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性方面所需的监视、测量、分析、改进过程作出明确规定，并且通过数据分析的运用，对测量和监视的信息进行分析和处理，寻找改进的机会。
4.2 测量和监视4.2.1 顾客满意4.2.1.1 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息。
各部门负责采用适当方法措施，通过适当的渠道，征询和监视收集客户满意度的信息。
4.2.1.2 每年年底，由各部门定期向接受本公司服务或购买本公司产品的客户发出《客户满意度调查表》，调查客户对本公司的服务（产品）质量、工作效率、服务、价格等的满意程度，并收集相关的意见的建议，也可以通过客户的投诉、与客户的日常沟通、相关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）的信息反馈等渠道获取客户满意度的信息。
4.2.1.3 各部门对回收的调查表及相关方反馈的信息进行综合整理，了解公司的产品或服务满足客户需求、期望的程度，分析客户需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给管理者代表组织采取相应的纠正和预防措施。
管理体系的22个过程乌龟图
合肥仁邦电子科技有限公司管理体系中的质量管理过程支持过程/相关过程1、基础设施与环境管理2、监视与测量3、采购管理输出③(将要交付的是什么？)1、产品规范和图纸2、产品过程流程图3、生产线场地布置图4、控制计划5、DFMEA、PFMEA报告6、MSA分析报告7、产品样件8、初始过程能力研究9、产品作业指导书10、PPAP批准件接收准则11、相关部品质量、可靠性的数据12、防错活动的效果关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、新品开发一次通过率2、新品开发按时完成率3、开发成本降低达成率使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、邮件、传真、物流运输、电话如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、与顾客有关的过程控制程序1、管理评审过程2、产品防护及仓储管理控制程序2、内部审核过程3、不符合和纠正措施控制程序3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、会议室、文件、电话、传真机、E-mail主管部门：业务部相关部门：品质部、物流部、研发部、制造部、总务部输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、顾客的信息、产品的信息2、竞争对手的信息3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、服务)4、制造过程绩效5、交付产品绩效6、顾客生产中断、退货、投诉7、体系审核的结论1、顾客满意度评价报告2、顾客满意度调查报告3、顾客满意度提升计划4、需要改善的项目和措施5、问题整改措施计划和佐证资料6、顾客退回、投诉分析整改报告7、顾客交付业绩的统计记录8、持续改进计划如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、顾客满意度测量控制程序1、管理评审过程2、顾客投诉控制程序2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程支持过程/相关过程1、管理评审过程2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程合肥仁邦电子科技有限公司过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、打印机、文件柜、订书机、受控文件章、作废章、纸、笔主管部门：品质部相关部门：各部门输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、管理体系的要求2、法律法规的要求3、国家和相关行业标准的要求4、相关方和顾客的要求5、组织的管理要求6、产品实现过程的要求7、技术文件资料-图纸、标准、数据等8、更改的控制过程①支持过程(SP)1、质量手册、程序文件、工程规范、作业指导书、表单记录2、APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC资料3、管理、技术类文件的批准、发放4、各类体系文件的标识、更改、检索、保存的要求5、各类文件的制定、审批、发放、回收、处置的要求S4文件与记录管理过程过程责任人：品质部如何做？④支持过程/相关过程关键准则是什么？⑦(方法/程序/指导书/技术)(测量/评估/绩效/指标)1、文件控制程序1、管理评审过程1、作废文件回收率2、记录控制程序2、内部审核过程2、文件记录下发及时率3、纠正预防与持续改进管理过程3、记录准确率4、信息沟通管理过程4、文件受控率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、办公设备、会议室、档案输入②(要求是什么？)1、法律法规和相关方标准要求2、顾客和相关方的要求及期望3、顾客的要求和特殊要求4、市场信息和竞争环境信息5、组织评审外部环境的风险和机遇6、组织经营理念、方针、目标、经营计划、组织的产品服务7、组织的设备设施、经营活动8、人员及产品安全要求9、外部提供产品、过程和服务如何做？④(方法/程序/指导书/技术)1、风险和机遇应对措施控制程序2、质量手册。
过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序过程监视和测量控制程序在各个行业中起着至关重要的作用。
它们是为了确保生产过程中的质量控制和改进而制定的一系列程序。
本文将介绍过程监视和测量控制程序的定义、重要性以及实施过程中需要注意的事项。
一、定义过程监视和测量控制程序是一套用于监控和测量生产过程中各个环节的程序。
它们旨在确保产品或服务符合预期质量标准，并提供数据以支持过程改进。
这些程序可以包括监控生产设备、记录关键参数、执行统计分析以及采取纠正措施等。
二、重要性1. 确保产品质量：过程监视和测量控制程序允许企业及时发现并纠正生产过程中的问题，确保产品的质量符合要求。
通过监测关键参数，及时调整生产设备，可以最大程度地减少产品缺陷和不合格率。
2. 提高过程效率：通过对生产过程的监视和测量，企业可以了解每个环节的效率和稳定性，并及时发现并解决效率低下或不稳定的问题。
通过对关键参数的测量和分析，可以优化生产过程，提高生产效率。
3. 支持持续改进：过程监视和测量控制程序提供了大量的数据和信息，可以用于分析生产过程的偏差和变异，并为持续改进提供依据。
通过分析数据，企业可以确定关键影响因素，并制定改进措施，从而不断提高产品和过程的质量。
三、实施注意事项1. 确定关键参数：在制定过程监视和测量控制程序之前，需要先确定关键参数。
这些参数应该是对产品质量影响最大的因素，如温度、湿度、压力等。
通过对这些关键参数的监视和测量，可以有效控制生产过程。
2. 确定监控频率：不同的环节和参数需要不同的监控频率。
一些需要实时监控的参数可以设置更高的频率，而一些稳定性较高的参数可以适当降低监控频率。
根据实际情况，合理安排监控频率可以提高效率。
3. 制定纠正措施：当监测数据发现过程中出现偏差或问题时，需要制定相应的纠正措施。
这些措施可能包括调整设备、更换材料或进行员工培训等。
制定明确的纠正措施可以快速解决问题，保证生产过程的稳定性。
4. 建立记录和报告机制：过程监视和测量控制程序需要建立完善的记录和报告机制，以保证数据的准确性和及时性。
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1.0目的
对质量体系有重要影响的过程进行监视，并对过程监视、体系监测及产品监测等结果进行数据分析，根据分析的结果寻找持续改进的机会，确保质量管理体系持续、稳定、有效地运行。
2.0应用范围
适用于本企业质量管理体系有重要影响过程的监控及相关数据分析、评价与改进。
3.0职责
质量管理者代表负责对分析与改进的效果进行评价与验证。
相关部门负责日常监控、数据的收集与改进计划编制及实施。
4.0程序
4.1 过程监视
本企业包括但不限于下列产品质量有重要影响的过程进行监控。
4.1.1 合同订单的履行过程。
4.1.2 供应商的交付过程。
4.1.3 产品的监视与测量过程。
4.1.4 客户满意调查过程。
4.1.5 内部审核。
4.2 监视记录
4.2.1 合同的履行情况由综合部负责监控，逐一按客户类别对及时交付率与交付合格率进行记录。
4.2.2 综合部负责对供应商供货过程进行监控，并逐一对供应商的交付绩效（及时供货率/供货合格率）记录。
4.2.3 制造部负责对产品进行监控，逐批统计检验合格率，并予以汇总。
4.2.4 综合部负责对客户满意度监测按《顾客满意度管理程序》执行。
4.2.5 管理者代表负责对体系进行监测，具体执行《内部审核程序》及《管理评审程序》。
4.3 数据分析
4.3.1 数据分析包括以下内容：客户满意情况、产品质量的符合性及过程与产品的特性及趋势，与采取纠正措施的机会、供应商的情况及内审、管理评审情况。
4.3.2 数据分析包含但不限于以下项目。
附数据分析统计表如下：
质量目标计算方法责任部门产品一次交检合格率合格数/产品总数制造部成品及时交付率按期交货量/合同量制造部
供应商交付及时率按期交货量/合同量综合部
生产计划完成率按计划完成批次/计划生产批次制造部
培训项目执行率实际项目数/计划项目数综合部顾客满意度按顾客满意统计表得分综合部
4.3.3 各部门按规定的频次对上述项目进行分析，可采用适用的统计分析技术（如直方、排列因果图等），并将分析的结果报管理者代表。
4.4 持续改进
4.4.1 管理者代表对各部门的分析结果进行汇总，并与设定的质量目标或策划的目标进行比较，达到目标的寻求持续改进的机会，达不到目标的考虑采取纠正措施/预防措施，具体按《纠正措施与预防措施》执行。
4.4.2管理者代表对达到目标要求的指标分析后将有持续改进机会的项目进行汇总，并同相关部门共同确定要持续改进的项目，订立《持续改进计划表》，交总经理批准。
4.4.3 对于确定的持续改进项目由执行部门填写相应的《持续改进计划表》，经总经理批准后组织实施。
4.4.4 对于实施的效果，由管理者代表组织按《持续改进计划表》验证，并将验证结果记录于《持续改进项目实施验证报告》中。
5.0记录和附件
5.1 《持续改进计划表》
5.2 《持续改进项目实施验证报告》
5.3 《质量方针展开表》。