质量管理体系内审检查表
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?
内审检查表质量
编号:R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:LE-QC-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
第2次审核被审核部门:高管层审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0
内审检查表(质量体系)
编号:QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0。
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境,并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物旳规定,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程,包括:与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出?与否确定这些过程旳次序和互相作用?与否确定和应用所需旳准则和措施(包括监视、测量和有关绩效指标),以保证这些过程有效旳运行和控制?与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性?与否分派这些过程旳职责和权限?与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇?与否对前述过程进行评价,与否按实实行变更,以保证明现这些过程旳预期成果?与否有改善过程?
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时,该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献?员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果?
知晓有关规定,各岗位人员有对应质量、环境和安全意识,也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强,通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨,领导层为保证体系运行,配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面,证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺:
01质量体系内审检查表(综合管理部)
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈,了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类?
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管:是否对合格供应商进行动态管理?
7、询问部门主管:是否对合格供应商进行跟踪评价?
8、询问部门领导,体系文件是否进行了评审?评审结果如何?
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1.和部门领导交谈,了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?(抽查再用记录两种,查看标识、填写情况)
2.查看记录的归档和保存情况,并查看保存期是否合理?
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同?(抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求)
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈,了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划?
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?
IATF 16949质量体系审核检查表参考
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/孙学梅
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员:
内审员:孙学梅/孟令星
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:孙学梅/孟令星
内审员:孙学梅/孟令星
内审员:孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/孙学梅
编制/日期:审核/日期:核准/日期:
编号:ZR-CX-15-02 版本:A 保存十年。
质量管理体系内审检查表
质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等(外部因素)。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。
2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。
审核发现(包括时间、地点、事实)结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些进程所需的资源;是否分配这些进程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
第 3 页,共 24 页
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
ISO9001标准章节号 7.1.2 人员 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通
审核要点 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员?是否 确定了本公司的人力资源配置需求,目前人员配备情况如何? 1)是否拟定了组织的知识清单?是否全面? 2)以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员 工学会了这些知识?是否确定了更多必要的学习知识,及定期 的学习计划 3)组织知识的保持和更新方式? 是否制定了内部外部沟通的内容清单?确定了周期、沟通对象 、沟通方法、责任人?
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
受审部门:管理层 ISO9001标准章节号 审核要点 检查结果 审核日期: 结果判定
4.1理解组织及其环 是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。 境 是否确定了相关方? 4.2理解相关方的需 是否确定了相关方的需求和期望? 求和期望 是否对这些需求进行了监视和评审? 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布? 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公 4.3确定质量管理体 司的产品和服务? 系范围 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施? 是否列明了标准中不适用的条款,并说明理由? 是否确定了管理体系的过程?(乌龟图)包括输入输出、顺序、 相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机 遇? 4.4质量管理体系及 是否评价这些过程?实施所需变更? 是否发生了过程变更? 其过程 如何对质量管理体系和这些过程进行改进? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 1)是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责,并签字承诺 发布实施? ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源,推动改进 ——确保QMS预期结果,沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责
三体系内审检查表
三体系内审检查表三体系指质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。
内审检查是指组织内部对三体系的实施情况进行自我评估和审查的过程。
通过内审检查,可以及时发现问题,对问题进行纠正和防止重复发生,有效地提高管理体系的实施效果。
下面是一个三体系内审检查表的样例,共左右。
一、质量管理体系内审检查表1. 请说明该组织的质量方针和质量目标是否与组织的战略方向相一致?2. 是否进行了必要的风险评估,并根据评估结果采取相应的风险控制措施?3. 是否设立了充分的质量责任部门,并把质量责任人员的具体职责和权限明确?4. 是否现场把握和控制关键工序和重要参数,并记录和保存过程数据?5. 是否通过内部审核等方式持续改进质量管理体系?二、环境管理体系内审检查表1. 请说明该组织的环境方针是否清晰明确,并能够激发员工的环保意识?2. 是否根据法律法规及相关标准建立了环境管理体系,并定期进行内部审核和评估?3. 是否对环境影响进行了评估,并采取相应的措施,保证对环境的负面影响最小?4. 是否合理使用和管理资源,尽量减少环境污染,促进可持续发展?5. 是否培训员工有关环境保护的知识,激发员工的环保意识,以提高环境管理体系的有效性和可持续性?三、职业健康安全管理体系内审检查表1. 是否建立了职业健康安全管理体系,明确职业健康安全方针和目标?2. 是否对工作场所和岗位进行了安全评估,采取预防措施,避免意外伤害发生?3. 是否提供必要的培训和教育,使员工了解职业健康安全管理体系的要求和操作规程?4. 是否建立健全的职业健康安全管理制度和应急预案,保证应急情况下的有效管理?5.是否定期检查和评估职业健康安全管理体系并与员工进行交流,获取反馈,持续提升管理体系的有效性和可持续性?以上是三体系内审检查表的一个范例,组织也可以根据自身的实际情况进行适当的调整和修改。
质量管理体系内审检查记录表
序号
检
备注
1
文件控制
文件编码、审批、发放、更改、作废、归档等是否符合规定要求。
2
人力资源管理
员工培训、技能、资格等方面是否符合规定要求。
3
采购过程控制
供应商选择、评价、采购过程记录等方面是否符合规定要求。
4
生产过程控制
生产计划、工艺流程、设备维护等方面是否符合规定要求。
说明:以上表格中的检查项目和内容仅供参考,实际内审检查记录表应根据具体的质量管理体系要求和公司实际情况进行制定。同时,在检查情况记录中应详细记录每个项目的实际检查情况,并对存在的不符合项进行原因分析,提出改进措施。
5
质量控制
产品检验、质量记录等方面是否符合规定要求。
6
环境与安全控制
环境卫生、安全防护等方面是否符合规定要求。
7
产品检验与试验控制
产品检验标准、试验方法等方面是否符合规定要求。
8
质量改进管理
不合格品处理、纠正措施等方面是否符合规定要求。
总计:8项,其中合格XX项,不合格XX项。(此处可添加其他评价或总结性描述)
体系内审检查表参考
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
内审员:年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:年月日。
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
内审检查表
质量管理体系现场审核检查表一、高层管理者周总、管理者代表4.1QMS总要求(1)组织于何时,以什么方式决策采用GB/T19001-2000标准建立QMS的?(知道决策时间和方式)(2)如何识别和确定了QMS所需的基本过程和相关子过程。
如:a、QMS包含哪些产品?这些产品实现过程的总体流程是什么?(回答:从接受合同开始、进行设计、形成图纸及工艺、有工艺流程图,采购部进行采购,生产部配备设备设施、人力、物力,按工艺文件组织生产加工、质量部进行检验、实行自检、专检、交接检、巡检、必要时进行首件检验、期间如发现有不合格品,则按不合格品控制程序执行)b、流程中每个过程的输入、输出是否明确?依据标准有无删减的过程?有无外包的过程?(记录总体流程、删减的过程与理由及外包的过程及理由)回答:输入、输出明确。
有删减过程,为电力杆的设计过程。
有外包过程,为镀锌、喷塑、喷漆等过程)c、QMS的文件要求(标准4.2)、管理者职责(5章)、资源管理过程(6章)、测量分析和改进过程(8章)与标准的规定要求有否不同?在识别和确定的过程中遇到过什么问题?是如何解决的?(记录所阐明的不同点,遇到的问题,解决的思路,留待现场审核中关注与核查)回答:2000版标准遵循PDCA的循环过程,本公司的手册描述与标准的要求相一致。
遇到过资源问题,如人力资源d、是否明确了每个大小过程的“所有者”(管理的责任者)?5.1管理承诺(1)是否明确与理解管理承诺的内容? (即: 建立、实施QMS并持续改进其有效性) (2)否明确与理解如何为管理承诺提供证据?(即:实施“四个确保”。
确保向组织的员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;确保制定质量方针和质量止目示;确保适时进行管理评审;确保资源的获得)(3)围绕以上内容为实现管理承诺列举证据,(4)采取了哪些措施掌握顾客和法律法规要求?又如何向员工传达这些要求?5.2 以顾客为关注焦点(1)最高管理者是否理解并做到一切以增强顾客满意为目的?(2)组织采取了哪些措施力求掌握顾客的需求?(3)如何确保顾客的要求得到确定? (与7.2.1有关)(4)怎样将顾客的要求转换为组织自身的要求? (与7.1、7.3有关)(5)组织是否监视和测量顾客满意的程度? (8.2.1)(6)组织是否对顾客的满意程度追求持续的改进? (与8.4、8.5有关)(7)管理者代表是否确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识? (5.5.2)(8)人力资源管理部门是否关注并做好员工这种意识的培训? (6.2.2)5.3 质量方针(1)最高管理者对质量方针内涵的说明;(2)询问最高管理者组织的宗旨或运营的总方针是什么? 质量方针是否与之相适应?(3)质量方针如何体现出为制定和评审质量目标提供了框架?(4)如何在适当的层次上进行了质量方针的沟通并使其理解,达成共识?(5)如何对质量方针的适宜性进行评审使之受控?5.4.1质量目标(1)组织总的质量目标是如何设定的? 是否在相关职能和层次上得到了适宜的分解和落实?(本公司的《质量方针、质量目标考核管理办法》中有分解目标。
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象:生产部
审核日期:
审核人:
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产?
–是否定期检查生产设备状态?
–是否对原材料进行检验并记录检验结果?
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准?
–是否定期进行产品质量抽检?
–是否处理不合格产品的记录和处理流程?
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁?
–是否定期进行安全隐患排查?
–是否提供员工必要的安全防护用品?
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训?
–是否严格执行作业操作规程?
–是否备案作业事故处理情况?
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训?
–是否建立员工技能档案?
–是否定期进行员工绩效评价?
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理?
–是否有必要的人员调配预案?
–是否保持员工出勤记录?
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容,审核人员应结合实际情况进行审核,确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
质量体系认证-内审检查表
质量体系认证-内审检查表1. 前言本文档主要介绍质量体系认证内审检查表。
随着全球市场的逐步开放,企业必须不断提升自身的质量管理水平,以适应激烈的市场竞争。
为此,许多企业开始了质量体系认证工作,以获得国际公认的质量管理认证。
本文档将介绍内审检查表,帮助企业进行内部检查,及时发现问题,解决问题,提高质量管理水平。
2. 检查内容本检查表总共包括8个部分,分别为:2.1 组织机构•是否有明确的质量领导及质量组织机构?•质量体系的职责、权限和关系是否明确?•是否建立了文件控制体系,包括编制、审批、发布、实施、更新的规定?•是否建立了记录控制体系,包括记录的编号、文件名、版本、修改、储存、保护和保管的规定?2.2 人员•是否建立了员工培训计划?•是否为员工制定了培训计划和程序?•培训的内容是否符合岗位要求?•员工是否定期接受培训?2.3 设备管理•是否建立了设备校准程序?•是否建立了设备维修养护程序?•设备维修养护计划是否定期执行?•设备维修养护记录是否符合要求?2.4 过程管理•是否对生产过程进行了系统性的规划?•是否制定了生产计划?•是否建立了过程监测和控制机制?•过程数据是否能够满足质量要求?2.5 产品管理•是否设置了产品检验标准?•是否对产品进行统计抽样检验?•是否建立了产品不良品管理体系?•是否对产品的返修、返工和报废进行记录和管理?2.6 供应商管理•是否对供应商进行评估?•供应商评估标准是否符合要求?•是否对供应商进行监督和管理?•是否建立了供应商管理记录?2.7 品质管理•是否建立了品质管理手册?•是否建立了品质管理程序?•是否建立了检验记录和品质控制图?•是否定期进行内部审查和改进?2.8 变更管理•是否建立了变更管理规定?•是否建立了变更分析和评审程序?•是否对变更进行了确认和记录?•是否做了变更后的验证?3.本文档介绍了质量体系认证内审检查表。
通过对检查表中的各项内容进行检查,企业可以及时发现问题,解决问题,提高质量管理水平。
质量管理体系内审检查表
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
验验收规范是否齐全、合理,是否可以作为 验证和确认的依据。
3、 到采购部门了解设计和开发部门是否为设 计产品提供了采购材料或元器件的清单,清 单是否与图纸相符。
4、 查3-4套设计和开发输出文件发放前的评 审记录。
设计和开 发的验证
♦是否实施了设计和开发的验证?
♦验证活动是否能确保输出满足输入的要 求?
♦是否记录了验证的结果及跟踪措施?♦
1、 查产品设计和开发各阶段的设计验证记 录,包括设计计算、与类似设计比较、实验 和检验。
2、 查设计开发验证报告。
3、 查验证记录中的决定是否得到了落实?
受审核部门
负责人
审核员
2、 查设计开发输入是否通过评审?其内容是 否适当,相关部门的人员是否参加了评审?
7.3.3
设计和开 发输出
1、 设计开发输出的文件有哪些
2、 设计开发输出的文件在发放前是否进行了 评审和批准
3、 设计开发输出是否满足输入的要求
1、 查文件总目录中列出的输入中所规定的产 品性能指标和有关法律、法规要求是否得到 满足,检验测试及监控规程是否齐全,并查 设计说明书中是否有安全、操作、维护等特 性的说明。
4、 审核结果应能表明,部门已从明示规定、 隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客 的要求。并出示顾客要求识别和确认的客观 证据。
7.2.2
♦产品要求评审的结果和后续的跟踪措施是
1、抽查4-6份产品要求评审记录,检查其是
受审核部门
负责人
审核员
ISO13485-2016质量管理体系内审检查表
b)是否编写了质量手册。
检查质量方针、质量目标、质量手册、程 序文件、作业指导书是否形成。
c)有无标准要求必须的“形成文件的程序 ”
d)为确保组织的过程有效策划、运行和控 确认文件结构。
制需要的文件有哪些。
c) 本国际标准所要求形成文件的程序和记录; e)标准要求的记录有哪些。
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和
符合性
4.1.3
对各质量管理体系过程,组织应:
a)确定为保证这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法;
a)过程结果中所期望的特性玫不期望的特 性理什么。
b)判定过程是否有效的准则是什么
c)组织怎样把这些准则结果在质量管理体
b)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些 系的策划及产品的实现过程之中(采购过
理由;
b)是否包含或引用了形成文件的程序。
检查质量手册覆盖的产品范围。
b)为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其 引用;
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
检查质量手册描述的体系覆盖范围是否能 c)质量管理体系过程之间的相互关系(输
覆盖标准的所有要求。检查质量手册对标 入、输出、接口和界面)是用文字、还是
口商或经销商。
d)谁是这个过程的顾客?
查营业执照,许可证等是否有,并在有效 期内。
e)这些顾客的需求是什么?
f)谁是该过程的“所有者”?
4.1.2 组织应:
a)过程的总流程是什么。 a)确定在所承担职能下质量管理体系所需的过程
及其在整个组织的应用;
b)组织怎样描述这些过程之间的关系(用
过程图、生产流程图等图示吗?)(建立
内审检查表
审核依据
ISO13485:2016/GB0287-2016、公司质量体系文件 内审员
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
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7.4采购
7.5生产和服务提供
工程分包和劳务分包
1、询问部门负责人,主合同文件中关于分包的相关内容,项目经理部关于分包的程序和制度。
2、查是否存在转包和违规分包(如切块分包)
3、抽查分包是否符合程序和制度规定,分包合同是否明确质量责任和质量要求,重点关注分包中材料采购、技术管理、质量检查、工程结算的相关条款和实际管理的记录,判断是否存在以包代管理的现象存在。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.6监视和测量Biblioteka 置的控制技术1、是否能确保设计文件、技术规范、验收标准、操作规程、施工图及等技术文件等的使用场所能够获得文件的有效版本?可查收发文登记、有效文件目录清单、追溯收到文件的使用者是否同时收到了变更通知。
2、抽查技术文件或图纸修改、作废后,如何对原文件进行标识或者其他有效方式确保文件使用者误用作废文件。
2、查施工记录(施工日志)是否完整(施工记录也是产品标识和追溯性的一个环节)
3、特种作业人员是否持证上岗
4、关键工序和特过程的人员和设备的鉴定,以及过程参数的监控情况。
5、对有技工艺要求的工序的上岗人员是否进行过技工艺评定
6、查产品标识和检验试验状态标识
7、查不合格品和不符合项的纠正和预防措施的制订和实施情况。
6.4工作环境
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
察看项目施工生产现场
1、察看并记录原材料、过程产品和最终产品实物质量,如混凝土外观质量,土石方工程的超欠挖,预裂和光面爆破的残孔率,钢筋接头的焊缝质量,砌体工程是否砂浆饱满等;
2、察看产品标识和检验试验状态标识是否满足要求;
3、察看原材料、过程产品和成品搬运、存贮和防护是否满足要求;
2、查采购资料(如采购计划)是否满足要求,质量要求是否明确
3、查采购合同的质量要求是否明确
4、查进货验证,包括进货检验是否符策划的安排。
5、查供方的管理,如业绩记录和业绩评价
6、查设备物资的贮存、发放、标识、防护是否满足规定要求,如库房的账卡物三相符,先进先出原则,发放使用的设备物资是否验证合格等,紧急放行和例外转序是否符合要求?
7、查设备的运行和维护,主要针对可能产品质量的设备设施的过程能力是否能绐终满足规定要求。
8、查不合格品的处置。
9、查检测设备的管理,检校计划和记录
10、抽查产品标识和可追溯性
11、查顾客财产的管理,主要查物资进场验证,入库后的保管,和发现不合格的处置。
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
6.2人力资源
5、查施工现场工序检查,一是否建立了三检制度,内部终检是否为专职质量检员。专职检验人员数量是否满足现场质量检查工作需要?
6、紧急放行和例外转序是否符合要求
7、询问负责人或从质检记录中查找或从业主工程师来往文函或开具的不符合报告中了解是否有不合格品?查不合格品的处置及纠正措施的制定、实施和跟踪、再检验等相关活动及记录。
8、抽查月进度计划的编制、发放与实施情况。
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5.4.1质量目标
6.2人力资源
7.2与顾客有关的过程
7.5产品和服务提供
8.2.4产品监视和测量
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
施工部(作业工区、站、厂)
1、查技术文件、施工图、技术措施(施工方法)、关键工序和特殊过程作业指导书、设备操作规程等文件的获得和管理。
8、是否有质量目标
说明:
1、审核活动涉及的范围、内容博大精深,审核的策略和方式灵活多样,审核风格因人而异,受审核对象千差万别,理论上说审核可以而且应该覆盖标准全部条款,但不存在审核的标准清单,另一方面,因本人知识、经验、能力有限且时间仓促,本清单不全、不足和错误之处难免,切不可受其误导,望各小组在审核中更正、修改、调整和补充。
7、项目部是否进行过质量管理体系管理评审,或召开过项目层面的质量分析会/?项目当前质量和质量管理中存在的主要问题和改进措施?
8、询问负责人,项目施工质量的重点和难点,以及主要的质量风险和应对措施
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5.1生产和服务提供的控制
8、查检验和试验状态的标识,包括记录标识,确保未经检验或检验不合格的产品的非预期使用。
9、是对关键工序和特殊过程的过程参数实施了监控。
10、抽查检验、试验、测量单位的资质及人员的持证情况。
11、若有检测单位的分包情况,还应按分包管理查证分包单位的选择、确认、分包合同、业绩评价等
12、是否对工程产品质量趋势进行过统计和分析,并依据结果制订并实施纠正和预防措施
2、项目经理部领导班子分工,设置的组织机构和主要管理岗位以及其岗位职责;
3、项目质量管理体系文件及质量管理情况情况(如果可能审核组应在到达现场的第一时间获取项目管理体系文件并在现场审核前进行文审并记录审核证据和审核发现)。
4、外包过程情况
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
6.2人力资源
6.3基础设施
3、如何确保项目员工及代表项目工作的人员遵守适用法律法规,按照施工规程规范、合同文件、设计图纸、技术措施进行施工作业
4、项目部如何在管理和施工生产活动中落实“以顾客为关注焦点”
5、简述项目质量策划暨质量计划的编写、报批、评审和修订情况
6、简述目前项目质量目标的实现情况,如项目进度、顾客满意、工程产品实物质量情况,是否出现过较大及以上质量事故?
内部审核检查表(Q)
受审方:XX单位XXX项目部 审核日期:20XX年X月X日至X月X日 编号:电建国际-20XX-XXX(项目部简称)
序号
标准条款
现场审核内容(思路)
审核记录
评价
Q
E
S
首次会议
可通过首次会议获取并记录如下信息,为后续审核活动按排提供线索和思路:
1、工程概况,包括工程简况,质量和进度要求等;
4、查顾客满意测量
5、查合同文件的管理,如合同文件及合同变更相关资料的管理,与索赔相关的文件资料的归集和管理
6、询问负责人履约团队如何对接项目投标团队,查项目中标后合同交接和合同交底记录。
7、查基线计划与实际计划(是否进行了统计和分析),计划是否存在偏离,是否针对偏离进行了原因分析并制定和实施了纠正措施。
8、查看现场文件和记录控制是否满足要求。
4.1总要求
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责权限和沟通
5.6管理评审
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.5质量改进
项目经理班子
1、项目质量方针是什么?项目质量目标的策划过程和策划依据
2、相关部门和管理层级是否建立了质量目标
4、查分包商的资质是否满足要求,相关文件是否齐全有效,分包方资源配置是否满足所分包工程的质量保证能力。
5、查对分包商的业绩评价制度和记录。
7.2与顾客有关的过程
7.5产品和服务提供
合同管理
1、询问负责人合同变更的评审程序及评审记录;
2、查合同变更后内部沟通传递的途径和方式
3、查与顾客沟通的渠道和方式,如例会、电话、面谈、来往文函,询问负责人如何识别顾客明示和潜在的要求及顾客满意信息,并传递给相关部门和单位。
3、抽查图纸会审的制度规定和会审记录。
4、查施工组织设计、技术方案等技术文件和图纸的编制、审核的内部权限、评审程序和相关记录。(如果审核员能力许可,还可抽查具体的技术方案,查方案的符合性、有效性和可操作性)。
5、查技术交底记录。一是新开工单项工程是否进行了技术交底,可根据现场察看情况,有针对性的抽查。二是交底的内容是否满足规定要求。
4、察看现场操作人员的技艺水平是否满足要求;
5、察看现场操作人员作业是否满足操作规定和工艺要求;
6、察看现场设备设施是否满足要求,如碾压混凝土的拌和生产设备,控制爆破中的造孔设备及附属设施,检验和试验设备设施等;
7、现场作业环境是否满足要求,如混凝土的试件、试块的养护环境,机组蜗壳焊接的作业环境,室外起重作业的工作环境等;
10、查是否识别了关键工序和特殊过程。是否编制了作业指导书、开展了培训和专项的交底,是否对设备和上岗人员的鉴定作出了安排。
11、查施工总进度计划和资源需要计划
12、是否识别了有技艺要求的过程并提出对上岗人员的技工艺要求和评定方法。
6.2人力资源
人力资源
1、查质量意识教育,知识和技能培训,查培训计划、培训实施计划、培训记录和培训效果评价记录。
2、其中4.1,4.2,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6,8.2.3,8.4,8.5.1等标准条款项目经理部各部门各工区均会涉及。
3、审核的方式可选择按部门或按标准条款进行审核,本清单为按部门审核的方式准备。
审核组长: 审核员:
评价: √:符合 × :不符合 Q:质量 E:环境 S:安全
2、主要管理岗位和特种作业人员的持证上岗情况
3、外籍劳工的招聘、培训、使用等相关管理制度和记录。
7.4采购
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
设备物资管理
1、查项目采购管理程序(制度)是否符合管理体系标准要求
6、查技术措施的优化,如能否根据现场反馈及时优化施工技术方案。如爆破设计的优化。
7、询问负责人,如何确保技术措施得到有效执行?
8、是否制订了混凝土缺陷修补方案等针对质量风险的应急准备。
9、检验和试验策划情况,检验和试验计划应包括原材料等进货检验、过程和最终产品检验。检验和试验计划的内容应包括检验点(检验站或停止点)的设置,该检验点检验的项目、检验的依据、检试规程、检测设备、检测人员、抽样方案、检验频次、判定准则和判定标准、检验和试验记录表式等。