对实验室资质认定评审准则中改进要素的理解
检验检测机构资质认定评审准则审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点一、概述检验检测机构资质认定评审准则是指对检验检测机构的技术能力、质量管理体系、人员素质、设备设施等方面进行评审和认定的标准和要求。
其主要目的是保证检验检测机构具备相应的能力和条件，能够准确、可靠地进行检验检测工作，为社会和经济发展提供可靠的技术支撑。
二、评审要点1.技术能力技术能力是检验检测机构的核心竞争力，也是资质认定的重点评审内容。
评审时需要考察机构的检测方法、仪器设备、实验条件等方面的技术能力，以确保机构能够根据国家标准、行业标准或客户要求开展检验检测工作，并能够提供准确可靠的检测结果。
2.质量管理体系质量管理体系是保证检验检测结果可靠性的重要保障。
评审时需要对机构的质量管理体系进行全面审查，包括文件资料的完备性、程序操作的规范性、内部审核的有效性等方面，以确保机构能够有效管理检测过程中的各项活动，并达到国家相关标准的要求。
3.人员素质检验检测机构的人员素质直接关系到检测结果的准确性和可靠性。
评审时需要重点关注机构的人员队伍结构、人员素质、培训情况等方面，以确保机构的人员能够胜任各项检测工作，并具有较高的职业操守和责任心。
4.设备设施设备设施是检验检测机构进行检测工作的物质基础，对其有效性和完好性进行评审非常重要。
评审时需要对机构的检测设备、实验室条件、环境设施等方面进行详细审查，以确保机构的设备设施能够满足相关检测要求，并能够保证检测结果的准确性和可靠性。
5.责任意识责任意识是检验检测机构的文化品质，也是评审的一项重要内容。
评审时需要关注机构的责任感、诚信意识、客户服务等方面，以确保机构具有较高的社会责任感和职业操守，能够为客户提供优质的检测服务。
三、审查要点的操作方法1.软件工程挡墙高度：先进的软件工程技术，符合国家或地方生产、业务现状、技术状态的技术条件。
有特定的研究、设计机构，尤其是经济发展较快的经济地区有明显的技术和设备挡墙高度。
2.设备、技术资料：含设备、标准物质、测定方法和工作场所。
CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解
CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解CNAS《实验室资质认定评审准则》概述⼀、新准则发布实施的相关⽂件：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）《ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》《关于启⽤资质认定证书的通知》（国认实2006第25号）《关于实施资质认定⼯作有关证书转换的补充通知》（认办实函2006第139号）《实验室资质认定评审准则》（国认实函2006第141号）《⾏政许可法》⼆、评审准则的演变与发展：新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全⾯吸收了ISO/IEC17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。
将计量认证和审查认可的评审要求统⼀为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨⽅⾯⼜向前推进了⼀步。
三、新准则的结构：五个部分：总则、参考⽂件、术语和定义、管理要求、技术要求（其中有19条加⿊体的特殊要求，是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求）。
评审条款：共19个要素75条其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。
（原⼆合⼀准则是13章173条）四、与17025的区别：1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符合⼯作的控制，和5.1技术要求总则；（服务体现在独⽴性、公正性，合同评审，申述和投诉等；不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中）2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；（便于协调统⼀地实施改进）3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。
五、转换时间要求：从2007年1⽉1⽇实施，2007年12⽉31⽇前完成转换。
（体系⽂件必须进⾏改版，并加以实施）六、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。
对《检验检测机构资质认定评审准则》的理解-概述说明以及解释
对《检验检测机构资质认定评审准则》的理解-概述说明以及解释1. 引言1.1 概述《检验检测机构资质认定评审准则》是指导和规范检验检测机构资质认定评审工作的文件。
随着社会经济的发展和科技的进步，检验检测机构扮演着越来越重要的角色，对于保障国家质量安全、促进产业升级具有不可替代的作用。
因此，在对检验检测机构进行资质认定时，确立一套科学、合理的评审标准是必不可少的。
本文旨在对《检验检测机构资质认定评审准则》进行深入的解读和分析，以期加深对该文件的理解。
文章将从概述、正文和结论三个方面进行阐述。
在本文的正文部分，将详细探讨该准则的三个重要要点。
首先，我们将介绍准则对检验检测机构的基本要求和资质认定的一般原则，包括机构的独立性、可信度、技术能力等。
其次，我们将讨论准则中关于评审的具体要求，如评审范围、评审程序等，以帮助读者全面了解评审过程。
最后，我们将分析准则对于评审结果的认定和处理，以确定评审结果对机构资质认定的影响和后续措施。
在结论部分，将对本文进行总结，并对《检验检测机构资质认定评审准则》的重要性和实施问题进行评述。
我们将指出该准则的积极意义和潜在挑战，并提出对于完善和推进评审工作的建议。
通过本文的撰写，希望读者能够对该准则有更深入的理解，并为评审工作的改进和发展提供有益的参考。
1.2 文章结构文章结构在本文中，我将对《检验检测机构资质认定评审准则》进行详细的分析和解读。
文章主要包括以下几个要点，以便读者能够更全面地理解这一准则的内容和意义。
首先，我将介绍该准则的背景和意义。
《检验检测机构资质认定评审准则》是针对检验检测机构资质认定评审工作制定的具体规范和指导文件。
它的发布和实施对于规范和提升我国检验检测机构的资质认定评审工作具有重要意义。
本文将阐述该准则的制定目的、适用范围，以及它对检验检测机构资质认定评审工作的指导作用。
接着，我将详细介绍《检验检测机构资质认定评审准则》的主要内容。
准则从评审机构的组织和管理、评审程序与方法、评审人员的资格与要求等多个方面进行了规定和要求。
学习新版《检验检测机构资质认定评审准则》的体会
学习新版《检验检测机构资质认定评审准则》的体会作者：黄国华来源：《装饰装修天地》2016年第13期摘要：新版《检验检测机构资质认定评审准则》由国家认监委以国认实[2016]33号文发布。
在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
本文就新版评审准则，谈谈学习体会。
关键词：检验检测机构;资质认定;评审;体会前 ;言2015年7月29日，国家认监委印发了《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》。
经试行和修订，2016年5月31日，国家认监委印发了《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定评审准则及释义》、《检验检测机构资质认定评审员管理要求》等3份文件，新版评审准则主要包括4章，详见表1。
表1新版《检验检测机构资质认定评审准则》主要章节[序号＼&章节号及名称＼&章节名称及条款号＼&1＼&1.总则＼&分为1.1～1.3条＼&2＼&2.参考文件＼&含11个部门规章和8个标准＼&3＼&3.术语和定义＼&3.1 资质认定3.2 检验检测机构3.3 资质认定评审＼&4＼&4.评审要求＼&4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（分为4..1.1～4.1.5条）4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
（分为4.2.1～4.2.7条）4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（分为4.3.1～4.3.4条）4.4 具有从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（分为4.4.1～4.4.6条）4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
（分为4.5.1～4.5.11条，4.5.12条又分a）～f），4.5.13条又分输入a）～n）、输出a）～c），4.5.14～4.5.19，4.5.20又分a）～c），4.5.21又分a）～e），4.5.22～4.5.27条）4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求＼&]一、理解要点1.适用范围《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称评审准则）适用于在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构，同时对于一些特殊的检验检测机构还要执行相关的评审补充要求，例如司法鉴定机构应执行《检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求》。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
THANKS
感谢您的观看
末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》变化要点-概述说明以及解释
新版《检验检测机构资质认定评审准则》变化要点-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分应对新版《检验检测机构资质认定评审准则》的变化做出简要说明。
可以参考以下内容：概述：随着科技和社会的不断发展，检验检测机构的重要性日益凸显。
为了提高检验检测机构的质量和能力，确保其服务的可靠性和公信力，国家制定了《检验检测机构资质认定评审准则》。
近期，新版《检验检测机构资质认定评审准则》经过全面修订，对于机构的认定和评审方面做出了一些重要的变化。
本文将对新版《检验检测机构资质认定评审准则》的变化要点进行详细介绍。
新版准则对机构的认定标准进行了更新和调整，并且引入了一些新的评审要求和评价指标。
这些变化对于提高检验检测机构的技术水平和能力，推动整个行业的发展，具有重要的意义。
文章结构：本文首先介绍新版准则的变化要点，包括机构认定标准的更新和调整，以及新增的评审要求和评价指标。
随后，将详细解读每个变化要点，并分析其对机构的影响和意义。
最后，通过总结和展望，对新版准则的实施效果进行评估，并提出一些改进和完善的建议。
目的：本文的目的是通过对新版《检验检测机构资质认定评审准则》的变化要点进行阐述，使读者对新准则有一个全面的了解。
同时，通过对准则变化的分析和评估，为机构在准则实施过程中提供一些指导和建议。
通过本文的阅读，读者可以了解到新版准则对于检验检测机构的影响，以及行业未来的发展方向。
（以上内容仅供参考，可根据实际情况进行调整）1.2 文章结构本文主要围绕新版《检验检测机构资质认定评审准则》的变化要点展开，分为引言、正文和结论三个部分。
具体的文章结构如下：引言部分主要对本文的主题进行概述，介绍新版《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义，并阐明本文的目的。
正文部分将详细探讨新版准则的变化要点。
首先，我们将介绍变化要点1，包括相关政策、标准或流程的变化以及对检验检测机构的影响。
其次，我们将对变化要点2展开讨论，探究其中可能存在的问题和挑战，并提出可能的解决方案。
浅谈新版《检验检测机构资质认定评审准则》
浅谈新版《检验检测机构资质认定评审准则》■ 代新英（大连理工大学 盘锦产业技术研究院）摘 要：本文将新旧版《检验检测机构资质认定评审准则》进行了对比分析，旨在帮助检验检测机构理解和掌握新版准则的条款内容及与旧版准则存在的差异，同时为评审员老师提供参考。
有助于检验检测机构更好地按照新评审准则进行资质认定的准备工作，利于评审老师更好地准备和指导资质认定评审工作。
关键词：评审准则，资质认定，检验检测DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.03.031Discussion on the New Edition of Criteria for Qualifi cation Assessment ofInspection and Testing InstitutionsDai Xin-ying（Panjin Institute of Industrial Technology, DUT）Abstract:This paper makes a comparative analysis on the new and the old edition of the Criteria for Accreditation and Assessment of Qualification of Inspection and Testing Institutions, in order to help inspection and testing institutions understand and master the contents of the new edition and the differences between the two editions, providing reference for the reviewers. It is helpful for the inspection and testing institutions to prepare for the qualifi cation accreditation according to the new criteria, and for the reviewers to better prepare and guide the qualifi cation accreditation.Keywords: accreditation criteria, qualifi cation accreditation, inspection and testing《质量强国建设纲要》中提出深化检验检测机构资质审批制度改革、全面落实告知承诺和优化审批服务的要求，为落实这一要求，并深入贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》，市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》，已经2023年5月15日总局第9次局务会议通过，自2023年12月1日起实施。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训.
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素◆管理要求（11个要素）：4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审；◆技术要求（8个要素）：5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。
2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共65条69款，5个要求+1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。
“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。
◆5个要求+1个特殊要求（5+1）4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（共6条 / 6款）；4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12条 / 12款）；4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条 / 4款）；4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条 / 9款）；4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系（共33条 / 37款）；4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（共1条 / 1款）。
◆3个术语解释3.1资质认定；3.2检验检测机构；3.3资质认定评审。
◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》◆相关条款○1 4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。
（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。
实验室在资质认定评审中存在的问题
２ ） 质量手册章节的编号未与《 实验室资质认定
评审准则》 中各要素 的条 款号一一对 应 ， 前 ３章的
内容未 按 要求 的概述 （ 包 括 简介 和公 正性 声 明） 、 质 量方 针与 目标 、 术 语 与缩 略 语 进 行 编写 ， 内容 凌 乱 ， 交待不 明确 。 ３ ） 不 重视 作 业 指 导 书 的编 制 。作 业 指 导 书 是
２ ０ １ ３年第 ５期
文章编号 ： １ ０ ０ ５ — ３ ３ ８ ７ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ５ — ０ ０ ４ ７ — ４ ８
实验室在资质认定评 审中存在的问题
韩永 明
（ 内蒙 古 自治 区产 品质 量检验 研究 院 ， 呼和 浩特
摘
０ １ ０ ０ ７ ０ ）
要： 经过近 ３ ０年 的发展 ， 我国实验室资质认定制度不 断完善 ， 为实 验室建设起 到重要作用 ， 但仍然 存在人员 素质差 、
１ 人员素质 差 ， 结构不合理
一
导书不 重要 ， 甚 至可有 可无 的错觉 ， 因而 出现作业 指
些 质 检机 构 特 别 是依 法 注 册 的 中介 机 构 ， 总
导书内容不齐全或干脆不编制作业指导书的现象 。 ４ ） 质量手册 中缺少《 实验 室资质 认定评 审准
则》 中ｌ ９条 特殊 要 求 的 描述 ， 如“ 实 验 室 应 制定 和
国计 量 法 》 ， 规 定 了对 检 验 机 构 的 考 核 要 求 。 随后
有真正领会和理解《 实验 室资质认定评审准则》 内
容， 不具 备独 立编 制 体 系文 件 和组 织 指 导机 构 内部
体系运行 的能力 ； 内审员配备不足 ， 缺少培训 ， 对资
对实验室资质认定中量值溯源总体要求的理解与实施
对实验室资质认定中量值溯源总体要求的理解与实施《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)之5.5.1第二款明确提出“实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求”。
在实际评审过程中，部分实验室对该条款理解不到位，实施过程有偏差，导致量值溯源工作存在问题。
本文结合实验室资质认定评审中遇到的问题，从《评审准则》要求入手，分析对该条款的理解与实施。
一、为何要制定总体要求《评审准则》之5.5.1第一款明确提出:“实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基(标)准”。
只有实验室的检测结果能溯源至国家统一的基准，各实验室数据才具有可比性，实验数据才具有使用价值。
比如，在测量pH参数时，如何保证全国数以万计的实验室测量结果都能溯源至国家计量基准？首先，实验室需要使用经检定合格的pH计(检定机构使用的标准器最终可以溯源至国家基标准)，然后使用国家标准物质配制的缓冲溶液来校准电极(标准物质本身可以溯源至国家基标准)，这样pH值最后的检测结果才能溯源至国家基准。
因此，为了保证检测结果的溯源性，《评审准则》规定应制定仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求，以规范实验室此项工作清晰、有序地进行，保障所有检测数据准确可靠溯源。
二、对总体要求的理解和实施在评审中发现，部分实验室通常只制定了量值溯源程序文件和仪器设备周期检定计划，程序文件中没有涵盖总体要求也没有单独制定总体要求。
实验室往往把仪器设备全部委托给计量技术机构，拿到检定/校准证书，归档保存后即认为已完成量值溯源任务。
仔细检查发现，这些工作难免存在偏差和误区，导致量值溯源工作存在缺陷。
因此，建议单独编制总体要求，并按照以下几个方面逐项梳理。
1.对所有仪器设备进行分类甄别实验室在分类甄别的过程中，应区分出需要量值溯源的仪器设备，部分对检测结果影响较小的辅助设备，需要进行功能性检查和验证。
如:实验室用于储藏试剂的冰箱，需要放置一支经检定合格的温度计进行温度监测，而不需要对冰箱本身进行校准。
浅谈实验室资质认定
浅谈实验室资质认定实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径，也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一，因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。
在今年的资质认定工作中自己感触颇深，下面就简单谈谈自己的一些认识。
一、什么是实验室资质认定《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。
实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。
取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用实验室资质认定（计量认证）标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为实验室资质认定（"中国计量认证"）。
实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
需要注意的是实验室资质认定（计量认证）资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。
证书号码：(2009)量认（国）字（×××××）号，认可范围与CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可范围相同。
实验室资质认定评审准则及理解--4.3
实验室资质认定评审准则及理解—4.3条款（宋体内容为准则原文）（【】里的楷体内容为对准则的理解）4.3 文件控制【按照国家标准《质量管理体系基础和术语》（GB/T 19000-2008）中的定义，所谓文件就是信息及其承载媒介。
此定义中的文件包括记录，但由于记录这类文件的特殊性，实验室资质认定评审准则中对记录的要求单独列出，由4.9条款去规范。
因此，本条款中的要求适用于除记录外的所有文件。
】实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
【文件能够沟通意图，统一行动，是组织一切活动的依据。
因此，对于组织来说是必不可少的。
文件控制的目的就是确保组织使用正确的文件，即确保文件现行有效。
本条款明确指出需要建立文件控制程序并实施。
其内容包括文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等。
特别强调一下，还应该包括外来文件的识别以及文件适宜性的评审。
对于外来文件不存在编制、审核和批准，但需要识别。
识别包括组织需要适用哪些外来文件，如何适用。
识别的过程就相当于编制、审核和批准。
组织在间隔一段时期应对文件的适宜性进行评审。
以确定文件是否适宜于组织的运作。
评审可在文件使用出现问题时进行，也可在适当时对文件体系进行总体适宜性评审（比如在管理评审时，可包括对文件体系的总体适宜性进行评审的内容）。
为满足本条款的要求需建立的体系（文件）、需进行的工作和需提供的证据如下：⒈管理体系手册主要引出文件控制程序，概述本条款的要求即可。
重点在文件控制程序中。
⒉文件控制程序包括文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等内容。
⒊按文件控制程序实施的证据。
本条款要求建立的体系文件及内容：⒈管理体系手册主要引出文件控制程序，概述本条款的要求即可。
⒉文件控制程序包括文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等内容。
】。
检验检测机构评审准则解读
检验检测机构评审准则解读近年来，检验检测机构在各行各业起到了至关重要的作用。
为了确保其服务的质量和可靠性，评审准则变得极其重要。
本文将对检验检测机构评审准则进行解读，以帮助读者更好地理解和应用这些准则。
一、评审目的与背景评审准则的制定旨在确保检验检测机构的专业能力和诚信度，提高其服务质量，促进质量管理体系的建立和优化。
评审准则的背景包括法律法规的要求、市场需求的变化以及行业标准的制定等。
二、评审内容1. 机构资质和信誉评估机构资质和信誉评估是评审的基础内容。
评审机构将评估机构的注册资质、资质认定证书及其有效性、质量管理体系的建立与运行情况等。
同时，评审机构还将考察机构在业界的声誉和客户满意度等方面的表现。
2. 资源配置和管理评审机构将检查机构的实验室设备与仪器的配置情况、人员素质及其培训计划、质量控制手段等。
评审机构还将对机构的管理层能力、工作流程和资源利用效益进行评估。
3. 技术能力和质量保障技术能力和质量保障是评审的核心内容。
评审机构将考察机构的技术人员的资质及其专业能力，检查机构的实验室操作规程、质量控制方法和记录、报告编制能力等，以确保机构提供的检验检测结果准确可靠。
4. 服务流程和客户满意度评审机构将评估机构的服务流程是否规范，包括咨询、样品接收、检验检测、报告编制等环节。
同时，评审机构还将关注客户的投诉情况、客户满意度的调查及处理等。
三、评审方法和流程评审准则给出了评审机构的评审方法和流程。
一般包括评审申请的提交、评审提醒及准备工作、现场评审和评审报告的编写等环节。
评审机构可以根据具体情况进行评审，如组织文件审查、设备检查、实验室操作检查等。
四、评审结果与认定评审结果将根据评审准则的要求进行认定。
评审机构将根据评审结果判断机构是否符合要求，并根据不同的评审等级进行认定或认证。
认定的机构将获得评审结果的证书或认证文件，以证明其符合评审准则的要求。
五、评审准则的改进与发展评审准则是动态的，会根据行业和市场的变化进行更新和改进。
对《实验室资质认定评审准则》中“改进”要素的理解
问 题
内外 部 环 境 的变 化 考 虑 自身 资 源 的
适宜性 、 分性 ， 充 以及 改 进 所 引 起 的
汇总各 种数据 ， 管理评 审得 不到全 使 面 的信 息 。 ３管 理 评 审 的 输 入 不 够 充 分 和 全 ． 面 。在 一 定 程 度 上 影 响 了 管 理 评 审
前 进 行 。由 于一 般 机 构 年 终 才 统 计 和
的对 策 和 措施 ，责 任 部 门和 责 任 人
负 责 对 管 理 评 审 提 出 的 问 题 及 整 改
要 求 进 行 整 改 。质 量 主管 部 门 对整 改 结果 进 行 跟 踪 验证 ．验证 结 束后 形 成 验 证 报告 ，对 改 进措 施 的实 施 效 果 进 行评 价 ，获 得 改 进措 施 是 否 切 实 有效 的结 论 。
维普资讯
实 验 室 管理 Ｉ 管理篇
工作本 身 的要求 ， 还包括 对服 务过 程 的要 求 ）顾 客虽 然未 明示 ． 是 已知 ， 但 预期用 途所 必需 的要 求 ， 也包 括法 律 法规 的要求 ， 管理评 审可 能 导致 与上 述 三项 要求 有 关 的过程 的 改进 。（ ） ３ 资源需求 的决定 和措施 。机构应 针对
口 大 庆 油 田测 试 技 术 服 务 分 公 司 检 测 实 验 中心 孔祥 玲
ＩＯ Ｉ ０ ５２ ０ 版 与 其 Ｓ ／ １ ２ ：０ ５ ＥＣ ７
１ ９ 版 相 比 ， 加 了 “ ．０ 改 进 ” ９９ 增 ４１
指 明 了方 向 及 目标 。 如 何 在 实 验 室 管 理 活 动 中 贯
进” 的意 义 是 完 全 一 致 的 。持 续 改
17025实验室认可准则理解
CNAS《实验室资质认定评审准则》概述一、新准则发布实施的相关文件：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）《ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求》《关于启用资质认定证书的通知》（国认实2006第25号）《关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知》（认办实函2006第139号）《实验室资质认定评审准则》（国认实函2006第141号）《行政许可法》二、评审准则的演变与发展：新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC 17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。
将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨方面又向前推进了一步。
三、新准则的结构：五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求（其中有19条加黑体的特殊要求，是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求）。
评审条款：共19个要素75条其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。
（原二合一准则是13章173条）四、与17025的区别：1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符合工作的控制，和5.1技术要求总则；（服务体现在独立性、公正性，合同评审，申述和投诉等；不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中）2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；（便于协调统一地实施改进）3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。
五、转换时间要求：从2007年1月1日实施，2007年12月31日前完成转换。
（体系文件必须进行改版，并加以实施）六、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。
七、主要定义：实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果（符合性判断、检测数据、综合评价、贸易结算、成果鉴定等）的实验室应当具有的基本条件和能力。
对实验室资质认定评审工作若干问题的探讨(上)
方法 。没 有 相 应校 验 规 程 及 产 品 规 范 的仪 器 ，可 根 据 预期 使 用 目的 ， 自行 制 定 验 证要 求 并 经 批 准
室资质认 定评 审准则 》 （ 简称 《 以下 评审准贝 ） 的
过 程 。要对 被 评 审 单位 做 出一 个 客 观 、公 正 的评
价 ，需 要不 断地 学 习 、研究 《 审准则》，并 在实 评 践 中正确 理解 和执 行 《 评审 准贝 。
ｌ 正 确 理 解
审 准 则》 中 的 “ 总体 要 求”
过程 和测量设 备 的要 求》 中有关 内容 ，发 现 《 评审 准 则》 ５５１是 对 Ｇ ／ ９ ２－ ２０ ． ． ＢＴ １０２ ０３中 “ 量 确 计 认 ”概 念 的概 括性应 用 ，其 要点有 ４个方 面 。
（ ）实验 室应将 在用 的全 部仪器 设备 按其 控制 １
收 稿 日期 ：２ １－ ２ １ ０ １０ — ５
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ａｃ ｏ ｄ ｎ ｈ ｒ ｘ ｅ ｅ ｃ ｆ ａ ｕ ｌ ｃ ｔ ｎ ｅ ａｕ ｔ ｎ ｆｒｍａ ｙ ｙ ａｓ ｔ ｅ ａ ｔ ｏ ｎ ｙ ｅ ｈ ｓｒ ｃ ： ｃ ｒ ｉｇ ｔ ｔ ｅ ｗｏｋ ｅ ｐ ｒ ｎ ｅ ｏ ｂ ｑ ａｉ ａ ｉ ｖ ｌ ａｉ ｏ ｎ ｅ ｒ ， ｈ ｕｈ ｒ ａ ｚ ｓ ｔ ｅ ｏ ｉ ｌ ｉ ｆ ｏ ｏ ａｌ
０ 引言
实验室检验检测机构资质认定评审准则释义
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3.术语和定义
【条文】 3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关 标准或者技术规范， 利用仪器设备、环境 设施等技术条件和专 业技能，对产品或者 法律法规规定的特定 对象进行检验检测的 专业技术组织。
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3.术语和定义
【条文】 3.2检验检测机构 依法成立，依据 相关标准或者技 术规范，利用仪 器设备、环境设 施等技术条件和 专业技能，对产 品或者法律法规 规定的特定对象 进行检验检测的 专业技术组织。
【释义和理解】 检验检测对象是产品或者法定特定对象。 根据《计量法》及其实施细则、《食品安全法》、
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2、参考文件
【条文】
2．参考文件 (1)检验检测机构资质认定管理办法 (2)GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 (3)GB/T 31880 检验检测机构诚信基本要 求 (4)GB/T 27025 检测和校准实验室能力的 通用要求 (5)GB/T 27020 合格评定各类检验机构能 力的通用要求 (6)GB 19489 检验检测机构生物安全通用 要求 (7)IS0 15189医学检验检测机构质量和能 力的要求 (8)JJF 1001 通用计量术语及定义
【释义和理解】 这是制定本准则的主要依据标准。 这里引入的GB/T 31880 -2015检验检
测机构诚信基本要求，该标准从法律要求、 技术要求、管理要求、责任要求等四个方 面，规定了检验检测机构应当遵循的基本 诚信规范，为检验检测机构推进诚信建设、 防范失信风险、提升社会信任、树立品牌 形象提供了指引。
检验检测机构资质认定评审准则与释义
检验检测机构资质认定评审准则与释义随着社会的发展和科技的进步，检验检测机构的作用越来越重要。
为了确保检验检测机构的专业能力和信誉度，资质认定评审准则被制定出来。
本文将对这些准则进行解释和阐述，以帮助读者更好地理解和应用。
一、资质认定评审准则的背景和意义资质认定评审准则是为了规范检验检测机构的运作，确保其具备必要的技术能力和管理水平。
这些准则的制定旨在提高检验检测机构的质量和可靠性，保障公众利益和社会安全。
通过对机构的资质认定评审，可以筛选出具备优秀能力和信誉的机构，为社会提供可靠的检验检测服务。
二、资质认定评审准则的主要内容1. 技术能力要求：检验检测机构应具备相关领域的专业知识和技术能力，包括仪器设备的选择和使用、样品的采集和分析、数据的处理和解读等。
机构应有合适的技术人员和实验室设施，能够独立完成检验检测任务。
2. 质量管理要求：机构应建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量手册、程序文件等。
机构应进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。
此外，机构还应参与外部质量评审和认可机构的监督，以提高质量管理水平。
3. 诚信和保密要求：机构应遵守诚信原则，保证检验检测结果的真实性和可靠性。
机构应保护客户的商业秘密和个人隐私，确保信息的安全和保密。
4. 人员培训要求：机构应对员工进行必要的培训和教育，提高其专业知识和技能水平。
培训内容可以包括法律法规、技术标准、质量管理等方面的知识，以确保员工具备必要的能力和素质。
5. 设备和环境要求：机构应具备适当的仪器设备和实验室环境，以保证检验检测的准确性和可靠性。
设备应符合相关技术标准和规范，实验室环境应满足安全、卫生和环保要求。
三、资质认定评审准则的应用和影响资质认定评审准则的应用可以帮助机构提高自身的管理水平和技术能力，增强市场竞争力。
通过资质认定评审，机构可以获得认可和信任，吸引更多的客户和合作伙伴。
同时，资质认定评审也有助于规范行业秩序，提高整个行业的质量水平和信誉度。
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8 运用质量管理常用的统计技术， 发现质量 问题， 分析和掌握实验室检测或校准质量 数据的分布状况和动态变化
通过对实验室误差理论、 实验数据的处理、 统计 过程控制、 试验设计、 描述统计、 可靠性分析等统计 技术的运用， 作为实验室重要的内部质量控制手段， 为质量改进提供科学的诊断工具， 及时解决质量问 题。遵循这项原则， 实验室应该采取下列措施: 1)建立市场反馈系统和质量信息系统， 不断了
文章编}, ;1005 - 3387( 2007)05 - 0040 - 41
对“ 实验室资质认定评审准则” 改进” 中“ 要素的理解
孔祥玲 姜惠玉 甄秀语
( 大庆油田 测试技术服务分公司 检测实验中 心.大庆 163153)
摘 要:本文对《 实验室资质认定评审准则》 中的“ 改进” 管理要素结合实际管理经验总结的 个人粗浅认识与理解。
2 最高管理者要对持续改进做出承诺， 积极 推动， 全体员工也要积极参与持续改进的
活动 最高管理者是组织的决策者， 也是实验室持续 改进的第一责任人。 最高管理者的 决策正确与否关 系到整个实验室的战略发展方向， 最高管理者应切 实履行职责， 不定期地与质量负责人及技术负责人 就实验室近期的管理及建设进行沟通， 随时跟踪实 验室的发展动态， 对实验室的管理及技术要求以 “ 发展” 的观点来指导， 有利于推动实验室的各项管 理工作。 增强实验室全体员工持续改进的 信心和积 极参与的热情， 最终形成全员互动到持续改进的活 动中 至上而下形成一个良 来， 好的改进循环机制， 使 实验室在市场竞争中始 终处于 最前沿。
造性。
4 为了改进实验室的整体业绩， 应不断改进 其报告/ 证书的质量
实验室最终产品是报告/ 证书， 它不仅为客户提 供检测或校准结果， 同时也是实验室集中展示管理 体系 及过程的有效性、 检测能力情况、 实验室资质情 况的重要载体。报告/ 证书的格式不是一成不变的， 实验室应定期对报告 证书质量进行评审， / 对证书 / 报告不适宜的地方予以改进， 最终达到能够适应现 阶段实验室资质要求， 提高管理体系及过程的有效 性和效率， 以满足顾客日 益增长和不断变化的需求
安排一些有资格的人员， 对现有标准方法及自己 研 制的检测 校准方法实施改 以超越客户的需求和 / 进，
期望。
7 利用QC 小组建立质量改进团队.在理论与
实践相结合的过程中， 增强员工的质量意识
质量改进需要全员参与， 以QC小组形式组织 员工进行质量改进过程是系统的、 积极的， 绕实验 围 室质量方针、 标、 目 现场存在的问题通过人人皆可参 与的灵活形式， 开发员工智力资源， 发掘人的潜能， 提高科学思维能力、 组织协调能力、 分析解决问题的 能力， 提高员工的 综合素质， 激发员工的 积极性和 创
解和识别改进的机会口
5 质量体系的充分性是相对的.从不够充分 到比较充分， 再由比较充分到相当充分也 是一个持续改进的过程
个重要举措。
数据分析、 纠正和预防措施以 及管理评审等手段促 进质量管理体系的 持续改进。 在具体的实施活动中， 应时刻心系持续改进为 最终目 增强改 标， 进意 对围 识， 绕实验室运作的各项 要素的 运行情况， 积极发现问题， 解决问题， 针对问 题的实质提出根本解决方法， 才能在原有的基础上 更进一步， 为实验室管理进人新一轮的循环做基础。 在实验室日 常管理活动中， 管理者缺乏对持续改进 的灵敏度， 往往是照本宣科， 只局限于满足条款的基 本要求， 不去深究条款的内 在意旨， 这与达到对持续 改进的“ 灵敏度” 准确度” 及“ 的要求则相距甚远。
关键词:实验室;改进 ;要素
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引言
2006 年4 月 1 日国家质量监督检验检疫总局 审议通过了《 实验室和检查机构资质认定管理办 法》 时由国家认监委的实验室与检测监管部组 。同 织专家着手对新的资质认定评审准则的起草。 新准 则遵循吸纳国际标准 ISO/ IEC 17025 的主要精髓， 兼顾我国 政府在检测市场中 检测实验室监管的 强制 性管理要 求的 思路， 年7 月27 日 2006 印发了《 实验 室资质认定评审准则》 认实函(2006) 141号， 国 这是 贯彻《 实验室和检查机构资质认定管理办法》 的一
ISO IEC 17025= / 2005 版与其99 版比较增加7 "4. 10 改进” 这一独立的管理要素， 而实验室资质认 定评审准则也将“ 改进” 与纠正措施、 预防措施合并
为一个管理要素纳人到新的准则中来。这里谈到的 改进与质量管理的八项基本原则之一的“ 持续改 进” 的意义是完全一致的。持续改进是“ 增强满足 要求的能力的 循环活动” 。持续改进总体业绩应当 是组织的一个永恒目 标。不论“ 改进” 以何种方式 被提出， 其目的都是为实验室建立的管理体系最终 能达到持续改进、 不断完善， 即实验室所有过程都是 围 绕提高实验室管理质量、 技术竞争能力， 改进 提高 意识， 为各项管理技术活动指明了 方向及目 标。 如何在实际的实验室管理活动中贯彻“ 改进” 理念， 是实验室管理人员及技术人员所面临与思考 的。以 下是本人在实验室管理工作中对“ 改进” 这 一要素的粗浅理解及认识。
目标， 永恒的活动
实验室为适应先进的生产、 测试技术为其 Nhomakorabea障 有效地服务， 满足客户不断变化的 需求， 应从检测手 段、 检测 法、 人员培训、 实验设备以及环境进行持
续改进， 如开展实验室的技术革新、 实验室检测装置 的更新改造建设、 实验室新检测技术的引人、 检测方 法的 修订等日 常实验室质量技术管理工作， 每一过 程将螺旋上升、 前发展的。因此， 向 持续改进也是永 无止境， 它将是实验室永恒的课题。
3 持续改进是永有无止境的， 因此持续改进
1 增强对持续改进的“ 灵敏度” .提高对改进 认识的“ 准确度”
持续改 进从概念上不是预防发生错误， 而是在 现有水平上不断提高服务质量、 过程及体系的有效 性。在实施中则是通过贯彻 针、 标、 目 利用内审、
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应成为每一个实验室永恒的追求， 永恒的