原辅料及包装材料的技术标准

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原辅料、包装材料不合格的分级判定及处置办法

原辅料、包装材料不合格的分级判定及处置办法

原辅料、包装材料不合格的分级判定及处置办法
一、不合格原料的分级:
①一类不合格(最严重)
②二类不合格(次之)
③三类不合格(再次之)
二、不合格的内容:
①一类不合格包含:
原辅料中的蛋白质、重金属、固形物等重要理化指标和微生物指标不合格。

包装材料上的公司名称、产品名称、商标等错误,以及颜色失真、套色串印。

②二类不合格包含:
原辅料的色泽、气味(肉类原料可以煮制后闻,哈喇味、臭味、不新鲜味)等不合格。

包装材料上的许可证号、产品标准、地址、电话、使用说明等内容错误,以及色泽、粘附性、强度等不合格。

③三类不合格包含:
原辅料的包装、计量、水分、杂质等不合格。

包装材料的材质不合格。

三、不合格的判定及处置:
①凡初检属一类不合格的产品一般无须再检验,直接判
定为不合格。

②凡初检属二、三类不合格的产品可以加倍抽样再检,按检验结果判定。

③原辅料的一、二类不合格品不可使用,要做退回或销毁处理;三类不合格品,经技术部批准方可限制使用,但要求相关方必须改进。

④包装材料的一类不合格品不可使用,要穿刺处理后再退回或销毁;二、三类不合格品,经技术部批准,采取补救措施后方可限制使用,但要求相关方必须改进。

⑤二次以上出现不合格(含三类不合格)的相关方,供应部应从采购目录中删除。

⑥因供应人员失职造成的损失,除按以上条款处理外,视情节对有关人员罚款、辞退等处理。

四、本规定由技术部制订。

由办公室按文件管理规定负责发布至技术部、质检部、供应部、生产部等部门,即日起执行。

食品原辅料及包装材料验收规范

食品原辅料及包装材料验收规范

编 号:WI01-1.0状 态:■受控 □非受控分发号:持有者:原辅料及包装材料验收规范编制:食品安全小组审核:批准:2021年5月19日发布 2021年5月19日实施湖南食品有限公司 发布1、目的为了规范本公司原料、辅料、包装材料验收作业,加强原料、辅料的质量控制,特制订本作业标准。

2、范围本标准适用于湖南食品有限公司的所有原料、辅料、包装材料验收作业,故本公司所有的相关人员和相关供应商需共同遵守和执行。

3、职责3.1 仓库管理人员:负责原料、辅料、包装材料的入库和状态标识。

3.2 品管部:负责原料、辅料、包装材料的检验工作及质量判定。

3.3 采购部:负责索取供应商的资质证明文件和产品合格证明文件,以及当原料、辅料、包装材料被判定不合格时与供应商的沟通。

4、检验作业流程图5、程序5.1 采购部在采购《合格供应商名录》之外的供应商原料、辅料、包装材料的时候,需要索取该供应商的营业执照、食品生产许可证和/或食品流通许可证、组织机构代码证,以及每单项原料、辅料每年一次的第三方检验合格报告。

5.2 采购部要求供应商在每次到货时随附该批次原料、辅料、包装材料的出厂检验报告。

5.3 原料、辅料、包装材料到货后,仓库管理人员需查验数量,与供应商提供的送货单保持一致。

同时检查送货车辆卫生状况,以及是否与有害食品安全的物质(如农药、化学药品、肥料、饲料、煤炭、生制肉等)混装,如检查发现送货车辆卫生状况差,以及与有害食品安全的物质混装时,仓库管理人员有权利拒收该批次货品。

5.5 仓库管理人员在检查无误后,将原料、辅料、包装材料放置在仓库,贴上“待检品”标识单,同时通知品管部原料检验员对原料、辅料、包装材料进行质量检验。

5.5 品管部原料检验员在接到仓库管理人员通知后,按照相应的作业标准进行抽样、检验,检验产品各项指标是否符合原料、辅料、包装材料验收标准,并记录在《原辅材料采购验证通知单》上。

5.6 检验结果合格的,品管部原材料检验员将《原辅料采购验证通知单》交予仓库管理人员,并将“待检品”标识单更换为“合格品”标识单。

原、辅料检验标准

原、辅料检验标准

原辅料进货检验标准1、目的:规范进货检验的标准、方式。

2、范围:直接与产品有关需要外购的原材料、标准件、五金件、外协加工件、铸造件、热处理件、喷砂、表面处理件、部品部件等3、职责:库管员对供方交货规格、数量进行接手作业检验员按本标准、检验方法对产品进行质量验收4、检验标准1)、黑色金属棒料、板材、型材检验依据:国标要求顾客要求采购订单检查方法:1、符合订单材质(Q235-A,45,40Cr)等、工艺要求(冷拉、热轧),2、目视表面不允许有母材缺陷,如裂纹、起皱、夹杂、凹陷等,3、型材截面尺寸、****4、以上检验合格入库的材料使用时发现缺陷也需退供方换或退。

2)、有色金属棒料、板材、型材检验依据:国标要求顾客要求采购订单检查方法:1、符合订单材质、工艺要求,铜:紫铜、锆铬铜、锡青铜、铝:压铸铝合金、硬铝合金、防锈铝、铝合金2、目视表面不允许有母材缺陷,如裂纹、拉丝、夹杂、凹陷等,3、铝合金导轨截面尺寸、*******m,不得有划痕。

4、以上检验合格入库的材料使用时发现缺陷也需退供方换或退。

3)、尼龙、聚氨酯等非金属材料检验依据:国标要求顾客要求采购订单检查方法:1、符合订单材质、颜色要求(常见的有绿、白、蓝),尼龙:尼龙66,尼龙1010,聚四氟乙烯、MC尼龙2、目视检查不允许有母材缺陷,如波纹、划痕、凹坑、缺胶、气孔,熔结痕、焦斑、无整体颜色差异等,3、板料本身无翘曲4、以上检验合格入库的材料使用时发现缺陷需退供方换或退。

4)、外加工定位销检验依据:企业未注公差、尺寸要求顾客要求采购订单检查方法:1、图纸标识清晰直观准确,2、测量定位销直径,全检,3、目视检测表面粗糙度符合图纸要求,整体及螺纹部无毛刺、锐角,螺纹用螺母试拧,不得磕碰,4、台阶根部清根彻底,R不得过大或过小,0<R<0.5,5、目视镀层均匀、无划痕、符合技术要求。

5)、外协机加零件检验依据:公司未注公差相关要求国标要求顾客要求采购订单检查方法:1、目视图纸标识清晰直观准确,2、母材表面不得有缺陷:裂纹、缺口、塌陷、划伤,3、加工面无毛刺、无锐角、无划痕,4、目视内螺纹孔内无铁屑、异物,5、目视外螺纹头部倒角,牙部无磕碰,6、螺纹试拧顺畅,7、尺寸、技术要求符合图纸及外协交底要求,8、符合采购订单的其他要求。

法规中 原料药生产用原辅料的要求

法规中 原料药生产用原辅料的要求

1. 法规中原料药生产用原辅料的要求在原料药生产过程中,原辅料的选择是至关重要的,因为原辅料的质量和品质直接影响到最终原料药的质量和安全性。

各国对原辅料的要求都有相关的法规和标准。

本文将从深度和广度的角度,对法规中原料药生产用原辅料的要求进行全面评估,并据此撰写一篇有价值的文章,以便读者更深入地理解这一重要主题。

2. 原辅料的选择在原料药生产中,原辅料的选择是基础中的基础。

原辅料包括但不限于药品原料、辅料、包装材料等。

在我国,对于原辅料的要求主要由《药品注册申报技术要求指导原则》、《药品质量管理规范》等文件进行规定。

国际上也有相关的法规和标准,如欧洲药典、美国药典等。

3. 法规对原辅料质量的要求从法规的角度来看,对于原辅料的要求主要有以下几个方面:- 原辅料的质量标准:各国对原辅料的质量标准都有明确的规定,这些标准通常包括物理性质、化学性质、微生物限度等方面的指标。

- 生产工艺和管理要求:法规中对原辅料的生产工艺和管理也有明确的规定,主要是要求原辅料生产企业建立健全的质量管理体系,并符合相关的生产工艺规范。

- 质量控制要求:质量控制是原辅料生产中至关重要的环节,各国的法规都对原辅料的质量控制要求有详细的规定,包括生产过程中的抽样检验、质量分析、检验记录的保存等方面。

- 特殊要求:对于一些特殊的原辅料,比如生物制剂、植物提取物等,法规中会有额外的要求,这些要求通常是更加严格的,以确保患者的安全和用药效果。

4. 个人观点和理解就我个人而言,法规对原辅料的要求是非常重要的,它不仅关乎到原料药的质量和安全,也关系到患者的生命健康。

原辅料生产企业必须严格按照法规要求进行生产管理,提高原辅料的质量和品质,做到合规生产,确保患者用药的安全和有效性。

5. 总结回顾通过本文的全面评估,我们深入地了解了法规中原料药生产用原辅料的要求,这些要求是保障原料药质量和患者安全的重要保障。

我个人对原辅料的选择和质量要求有了更深入的理解,我相信,在今后的实践中,我能更好地遵守法规要求,确保原辅料的质量和安全性。

中国药典质量标准

中国药典质量标准

药品标签应符合《中华人民共和国药品管理法》 和国务院药品监督管理部门对包装标签的规定。
不同包装标签应根据上述规定印制,并尽可能 多地包含药品信息。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包 装标签,必须印有规定的标识。
上海新康制药厂质量标准
质量标准(Specification)概念 详细阐述生产过程中所用物料或所得产品
规程》并入药典,设为药典三部 2010年版(第九版): 2010年10月1日执行
2010版《中国药典》特点
收载品种大幅度增加 坚持“科学、实用、规范”,质量可控和标
准先进性的原则,力求覆盖国家基本药物目录 品种的需要,扩大了中药饮片和常用辅料的收 载。 现代分析技术得到进一步扩大应用 体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理 念,不再收载濒危野生药材 全面提升药物安全性技术控制
制定依据:参照相应成品的国家食品药品监 督管理局国家药品标准及其制剂工艺要求
云芝糖肽胶囊中间体、半成品 复方曲尼司特片中间体、半成品 云芝糖肽颗粒中间体、半成品
成品质量标准
制定依据:国家食品药品监督管理局国家药 品标准
云芝糖肽胶囊 复方曲尼司特片 云芝糖肽颗粒
全项检验
包装材料质量标准
录。
《中华人民共和国药典》(三)
国家药品标准由凡例、正文及其应用的附 录共同组成。
药典收载的凡例、附录对药典以外的其他 药品国家标准具有同等效力。
《中华人民共和国药典》(四)
凡例是为正确使用《中国药典》进行药品 质量检定的基本原则。
是对《中国药典》正文、附录及与质量检 定有关的共性问题的统一规定。
Republic of China,缩写Ch.P.。 依据《中华人民共和国药品管理法》组织

原辅料验收标准和检验方法

原辅料验收标准和检验方法

原辅料验收检验项目及检验方法1.目的根据原辅料检验标准的相关内容,制定各个原辅材料的检验项目以及抽检频次,指导工厂的原辅材料检验,确保进厂原辅料符合公司要求。

2.范围适用于各个工厂采购使用的用于食品生产的原辅材料。

3.职责3.1 化验员负责执行此项行动,并将结果告知品控主管。

品控主管对此项行动进行监督。

3.2工艺管理部对本规范的有效性负责。

4.原辅料检验项目及检验方法4.1冻鱼皮4.1.1资质按附表A.1规定执行。

4.1.2感官指标包装完整、无破损,包装物一致,包装规格明确,包装物文字标示清晰,生产日期、保质期等内容无涂抹、无修改,其他如下表:图片示例4.1.3理化、污染物指标干鱼皮4.2.1资质按附表A.1规定执行。

4.2.2感官指标包装完整、无破损,包装物一致,包装规格明确,包装物文字标示清晰,生产日期、保质期等内容无涂抹、无修改,其他如下表:4.3.1资质按附表A.1规定执行。

参考标准:SB/T 10439-2007 4.3.2感官指标4.4.1资质按附表A.1规定执行。

参考标准:GB 14450-2000 4.4.2感官指标绵白糖中添加甜味剂(甜蜜素(环己基氨基磺酸钠)、糖精钠(邻苯甲酰磺酰亚胺钠))的鉴别:测甜度4.5食用盐4.5.1 资质按附录A.1执行。

参考标准:GB 2721-20154.5.2感官指标4.6.1 资质按附录A.1执行参考标准:GB2720-2015 4.6.2感官指标4.7.1资质按附录A.1执行 参考标准:GB 28314-2012 4.7.2感官指标4.8.1资质 按附录A.1执行 参考标准:GB/T 22479-2008 4.8.2感官指标适用于食品用香精GY3400烧腊香味素、肉味精油 SD-2000、乙基麦芽酚精4.9.1资质按附录A.1执行参考标准:GB 30616-20144.9.2感官指标4.9.3.1液体香精适用于浆(膏)状香精和粉末状香精4.10.1资质按附录A.1执行参考标准:QB/T 2845-20074.10.2感官指标1.品尝:I+G本身无鲜味2.火烧:用味精掺假的I+G,用火烧会看到气泡现象用甜蜜素掺假的I+G,用火烧会有粘底的现象3.测水分:I+G在125°C 烘干后失水率在22—28%之间4.11乳酸4.11.1资质按附录A.1执行参考标准 GB 2023-2003 4.11.2感官指标4.12.1资质按附录A.1执行参考标准 GB 1987-2007 4.12.2感官指标4.13.1 资质按附录A.1执行参考标准:GB 1886.10-2015 4.13.2感官指标4.14.1资质按附录A.1执行参考标准:GB 5175-2008 4.14.2感官指标4.15.1 资质按附录A.1执行参考标准:GB 25557-2010 4.15.2感官指标4.16.1资质按附录A.1执行参考标准:DB53/ 007-2015 4.16.2感官指标4.17.1资质按附录A.1执行参考标准:GB 26687-2011 4.17.2感官指标4.18 复合调味料适用于肉味王、透骨香复合调味料、香料-AAA 4.18.1资质按附录A.1执行参考标准:DBS 41/001-20154.18.2感官指标4.19.1 资质按附录A.1执行参考标准:GB/T 10004-20084.19.2 外观指标4.19.3 尺寸偏差4.20.1 资质按附录A.1执行参考标准:GB/T 6543-2008 4.20.2材料要求。

食品安全食品包装和容器的质量技术标准要求

食品安全食品包装和容器的质量技术标准要求

食品安全食品包装和容器的质量技术标准要求食品安全与消费者的身体健康密切相关,受到全社会的广泛关注,而食品包装与食品直接或间接接触,其材料的安全水平直接关系到所包装食品的安全,是控制食品安全的关键因素之一。

《中华人民共和国食品安全法》将用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备归入“食品相关产品”的范畴,并规定食品相关产品的生产经营应遵守该法的规定。

利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。

本文共分为三个部分,第一部分介绍定义分类及原辅料要求,第二部分介绍国内及进口监管,第三部分介绍生产卫生、检验及标签相关内容。

第一部分:定义分类及原辅料要求一、相关术语和定义1、食品包装GB/T 15091-1994《食品工业基本术语》中给出了食品包装的定义,是指为在流通过程中保护食品产品,方便储运,促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物的总体名称。

也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加技术措施的操作。

2、用于食品的包装材料和容器《中华人民共和国食品安全法》(主席令第二十一号)规定,用于食品的包装材料和容器,是指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。

3、食品包装材料和食品包装容器GB/T 23508-2009《食品包装容器及材料术语》中对食品包装材料的定义是:食品包装材料是指直接用于食品包装或制造食品包装容器的制品,如塑料膜、纸板、玻璃、金属等。

食品包装容器是指包装、盛放食品或食品添加剂用的制品,如塑料袋、玻璃瓶、金属罐、纸盒、瓷器等。

此外,有关具体包装材料的术语定义在相关标准中有所规定,比如GB/T 28119-2011《食品包装用纸、纸板及纸制品术语》中规定了食品包装用纸、纸板及纸制品的相关术语。

原辅料、包材的取样及留样管理SOP

原辅料、包材的取样及留样管理SOP

原辅料、包材的取样及留样管理SOP1. 目的本规程规范了本公司进厂原辅料、内包装材料、外包装材料的取样和样品的留样管理,保证取样的代表性和科学性,并为样品的可追溯性提供有力保障,特制定本规程。

2.范围适用于本公司进厂原辅料、内包材、外包材的取样和留样管理。

3. 定义3.1.物料:指原料、辅料和包装材料等。

例如:化学药品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。

3.2.原辅料:除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。

3.3.包装材料:药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。

4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行;4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核;4.3.质量总监负责本规程的批准;4.4.QA监督本规程的执行。

5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中国生物制品原辅材料质控标准》6. 材料样品瓶(袋)、取样用三角瓶或其它适宜的取样盛装容器、吸取液体的工具(如取样勺、虹吸管)。

7. 流程图无8. 程序8.1.请验单编号规定8.1.1.请验单编号的编制原则为“品种名称英文缩写或拼音缩写(两个字母)+年(四位)+月(两位)+月流水号(两位)”。

举例:试剂氯化钠为2023年1月份第一次请验应写成SJ20230101,其他类别依此类推。

8.1.2.品种名称及缩写:请验的品种主要包括:化学试剂、包装材料(内包装材料、外包装材料)、中间品(半成品)、菌种、工艺用水、成品及其他类等。

其名称缩写为:8.2.物料请验、取样、检验流程8.2.1.请验:物料进厂后,由仓库管理员检查外包装完整性,核对品名、批号、数量、生产厂家等无误后,填写《请验单》,然后将请验单交于QC,QC在《请验单》接收人栏中签名/日期。

原辅材料采购及验收标准

原辅材料采购及验收标准

1.除原农产品外,所有辅料进厂时,必须按照“食品卫生法”的有关规定,索取生产厂“出厂检验报告”和每年一次的外部检验报告。

预包装产品应标注产品规格、名称、生产日期、保质期限、净含量、厂址、产品标准号等相关内容,内外包装要完整,货证要相符。

包装上应印有“食品添加剂”字样,在索取该厂的出厂检验合格证时,对无化学检验项目的或无法索证的个别辅料(如葱、姜等),采购人员必须在送检单上注明其来源与数量。

2.分类要求品名要求白砂糖(1)颗粒均匀、晶粒和其水溶液味甜,无异味,干燥松散,洁白,有光泽,无明显黑点。

(2)合格级别为一级(3)理化要求蔗糖含量(%)≥还原糖分(%)≤电导灰分%≤干燥失重≤色值,IU≤170混浊度,度≤9不溶于水杂质,mg/kg≤50(4)卫生要求二氧化硫(以SO2计),mg/kg≤40 砷(以As计),mg/kg≤铅(以Pb)mg/kg≤铜(以Cu) ≤菌落总数(个/g)≤350肠菌群(个/100g)≤30致病菌(系指肠道致病菌和致病性球菌),不得检出.螨(在250g白砂糖中) 不得检出(4)50kg包装的白砂糖净含量单价净含量的负偏差不得超过250kg. (5)严禁与有害、有毒、有异味和其他易污染物品混运、混贮。

(6)搬运时要离地10公分,不能与地面接触。

食用盐(1)感官指标:白色、味咸、无异味、无明显的与无关的外来异物。

(2)90%以上通过20目筛。

(3)10%盐溶液应澄清透明、无沉淀、无杂质。

(4)合格级别二级物量指标白度,度≥67 粒度,%≥化学指标(湿基)%氯化钠≥水分≤水不溶物≤水溶性杂质≤卫生指标mg/kg铅(以Pb计)≤砷(以As计)≤氟(以F计)≤钡(以Ba计)≤(5)大包装必须使用内衬聚乙烯薄膜的纸箱、编织袋,每件重量为50kg,包装应附有合格证或合格标签。

禁止与能导致盐质污染的货物混运、混贮。

香精(1)一型号的标准样。

(2)卫生指标:(3)调味液体香精:大肠菌群≤30个100mL 菌落总数≤3000个/mL 粉末香精大肠菌群≤30个/g 菌落总数≤5000/个g耐热菌(芽孢)≤10个/g(4)应装于玻璃瓶或食品用塑料桶内,包装外注明:产品名称、生产厂名、商标、批号、重量、出厂日期、本标准编号及防雨、防火、防碎的标记。

08辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品取样标准操作规程

08辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品取样标准操作规程

n题 目辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品取样标准操作规程 文件编号SSD-B008-003 变更原因:变更公司名称 起草人制定日期 审核人审核日期 批准人批准日期 颁发部门质量保证部 生效日期 分发部门 质量保证部、生产技术部、仓库一.目 的:建立对辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品的取样标准操作程序。

二.适用范围:辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品的取样。

三.责 任 者:QA 检查员、 生产管理员、仓库管理员。

四.内 容:1. 取样是使按一定方案从总体物料中采集能代表总体物料的样品,通过检验样品而对总体物料的质量作出评价和判断。

因此采集的样品必须能够代表总体物料的所有特性。

2.取样数量:2.1.辅料、包装材料按批号和总件数决定取样数。

总件数n ≤3时,每件抽取;3<n ≤300时,随机取样 +1件。

n >300时,随机取样 + 1件。

如遇有小数点,则进为整数。

2.2半成品(中间体)和待包装成品按批号每批抽取。

2.3成品按批号直接在已包装好的包装件中随机抽取。

2.4技术标准中对抽样数量另有规定时按技术标准的规定执行。

2.5样品量应至少满足三次重复检验和留样观察的需要。

2.6在满足2.5条需要的前提下,取样量越少越好。

3.取样方法3.1取样前应先核对被取样品的品名、规格、批号、编号、数量等是否与请检单完全相符,包装是否完好无损、标志及其内容是否齐全。

确认无误后,方可取样。

3.2辅料取样时,应将被取物料外包装清洁干净后移至与配料室洁净级别相当的取样室或其它场所进行取样,以免被取物料被污染。

3.3固体样品用取样器或其它适宜的工具从袋(或桶、箱)口一边斜插至对边袋(或桶、箱)深约3/4处抽取均匀样品。

取样数较少时,应选取中心点和周边四个抽样点,自上往下垂直抽取样品。

3.4液体样品用两端开口、长度和粗细适宜的玻璃管,慢慢插入液体中,使管内外液面保持同一水平,插至底部时,封闭上端开口,提出抽样管,抽取全液位样品。

原辅材料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理办法

原辅材料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理办法

原辅材料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理办法1.目的:建立原料、辅料、包装材料(含标签、说明书)的验收、取样、检验、入库、发放等运转的管理办法和规程。

2.范围:质量监督部、生产部。

3.责任:QC化验员、QA检查员、生产部管理人员、仓储员、供应员、生产操作员工等。

4.内容:4.1原辅料、包装材料的验收:4.1.1原料、辅料应符合国家药典,卫生部药品标准或各省市自治区药品标准的规定,并附有生产厂家的检验合格报告书。

4.1.2包装材料应符合国家对包装材料的规定,本厂设计定制的应符合本厂的标准。

4.1.3除另有规定外,采购应按事先批准的范围采办。

4.1.4仓库应对所采购的原、辅料与包装材料进行复核、使之符合有关规定。

4.1.5仓库验收合格,填写请验单,送中心化验室申请取样。

4.2原辅料、包装材料的取样:4.2.1接到仓库的请验单后,由中心化验室派专人至仓库取样,仓库管理员、QA检查员协助。

4.2.2取样在专门的取样室(符合10万级洁净要求)内进行。

4.2.3取样活动应符合“取样程序”的规定。

4.3原辅料、包装材料的检验:4.3.1原辅料、包装材料的检验由中心化验室依法独立完成,任何部门与个人不能以任何理由干涉。

4.3.2原辅料、包装材料的检验依据是本公司根据各级法定标准制订的企业标准操作程序。

4.3.3中心化验室的检验结果是公司内的最终结论。

4.3.4检验工作应符合“QC化验单报告书号的管理”、“药品检验记录标准操作规程”等有关规定。

4.4原辅料、包装材料的入库:4.4.1仓库根据质监部的正式检验报告书,依法改变物资的安全标识,并将合格品与不合格品严格区分开。

4.4.2库存物资的贮存应符合规定。

4.5原辅料、包装材料的发放:4.5.1原辅料、包装材料依包装生产、指令单与包装指令单的规定发放,使之符合有关规定。

4.5.2原辅料、包装材料的发放应由发放人与领料人相互核对,双人签字。

4.5.3原辅料、包装材料进入生产车间的程序应符合有关的S0P规定。

原辅料包装材料半成品成品取样方法和操作规程

原辅料包装材料半成品成品取样方法和操作规程

原辅料包装材料半成品成品取样方法和操作规程原辅料、包装材料、半成品和成品的取样方法和操作规程对于产品的质量控制非常重要。

下面是一个包含超过1200字的详细描述。

1.1原辅料取样方法原辅料的取样应遵循以下原则:-从不同批次中随机抽取样品,以确保样品的代表性。

-保持取样工具的清洁,以防止交叉污染。

-取样时应避免物质的损失和变质,以保持样品的完整性。

原辅料的取样方法包括:-投料取样:原辅料供应商送货时,应在货车或货舱中随机抽样。

-取样研磨:对于大块状原料,应使用取样机或研磨机将其研磨成均匀颗粒,然后再进行取样。

1.2原辅料操作规程-标记样品:给每个样品进行标记,包括原辅料名称、批次号、日期和取样地点。

-包装样品:将样品放入干净的密封袋或容器中,确保样品不会受到外界环境的影响。

-保存样品:将包装好的样品放入密封的容器中,并在适当的环境条件下保存,避免潮湿、高温和阳光直射。

-记录样品信息:记录每个样品的详细信息,包括取样日期、取样人员、样品编号等。

2.1包装材料取样方法包装材料的取样应遵循以下原则:-从不同批次中随机抽取样品,以确保样品的代表性。

-取样时应避免对包装材料造成损坏。

包装材料的取样方法包括:-抽样检验:从每个批次中随机抽取样品,检查包装材料的外观和质量。

-重量检验:使用天平测量包装材料的重量。

2.2包装材料操作规程-标记样品:给每个样品进行标记,包括包装材料名称、批次号、日期和取样地点。

-包装样品:将样品放入干净的袋子或容器中,确保样品不会受到外界环境的影响。

-保存样品:将包装好的样品放入密封的容器中,并在适当的环境条件下保存,避免潮湿、高温和阳光直射。

-记录样品信息:记录每个样品的详细信息,包括取样日期、取样人员、样品编号等。

3.1半成品和成品取样方法半成品和成品的取样应遵循以下原则:-从不同批次中随机抽取样品,以确保样品的代表性。

-取样时应避免对产品造成损坏。

半成品和成品的取样方法包括:-抽样检验:从每个批次中随机抽取样品,按照规定的方法进行检验。

原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程

原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程

水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令:1、当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书.成品生产实现后,评价室应收到生产部的化验申请单.评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。

对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样"。

2、取样员根据化验申请单所记载的来料包装数目预备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器(对无菌罐装产品用原辅料,取样器具灭菌后应保留在密闭的无菌容器内,超过两周应从新灭菌).粘好留检标签后,即可着手取样。

取样方法:1、对原辅料、半成品(中间产品)、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分辨制定取样办法。

2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位温柔序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保存、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精力药品在取样时的特别要求等应又明白的规定。

3、原辅料、内包装材料,可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样.4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。

5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行,也能够在生产过程的前、中、后期取样。

(1)原则:根据取样规划单进行取样,取样时,应留神样品的代表性。

如非均一的物料(如悬浮物)在取样前应使其均一;如不可能这样做或不懂得物料是否均一,则应注意从物料不同部位取样;如取样不能达到物料的所有部位时,应随机地在可到达的部位取样;物料表面和物料主题可能会存在差别,抽样时,不应只从表面抽取样品.对于混合样品,如某批号有2个混合样品,则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。

(2)取样个别由专职取样员进行。

也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP 取样,然后由取样员进行收集,但抽样人员必需经由恰当的培训和考察,以避免差错,保障抽样的代表性。

原辅料质量标准编制管理规程

原辅料质量标准编制管理规程

标题原辅料质量标准编制管理规程编号:SMP-02-001-00 页码第 1 页共 2 页制定人审核人批准人生效日期制定日期审核日期批准日期版本号2010版起草部门质量控制部颁发部门GMP办分发部门质量保证部、质量控制部一、目的:建立物料质量标准的编制内容说明,使物料质量标准编制规范化、标准化。

二、范围:本规程适用于公司生产中所用原料、辅料及包装材料。

三、责任人:质量控制部主管、质量保证部经理。

四、规程:1、物料质量标准由质量控制部QC人员编制,质量控制部经理审核,质量受权人批准。

2、质量标准的编制依据原辅料质量依据《中国药典》(2010年版)、局颁标准(新版)、食品卫生标准、产品注册文件、行业标准、国家食品药品监督管理局颁发国家标准。

包装材料质量标准可依据国家标准(GB系列)、行业标准(YY系列)制订。

工艺用水质量标准可依据国家生活饮用水卫生标准、《中国药典》“纯化水”、“注射用水”质量标准制订。

3、质量标准的编制原则物料的质量标准不得低于国家法定标准。

原辅料质量标准可根据生产工艺、成品质量标准要求等情况,确定需要增加的控制项目。

4、质量标准编制内容原辅料质量标准的内容原辅料名称、原辅料代码、质量标准依据、经批准的供应商、印刷包装材料的实样或样稿。

取样、检验方法或相关操作规程编号定性和定量的限度要求贮存条件和注意事项有效期或复验期包装材料质量标准的内容品名、规格、代码、质量标准依据、经批准的供应商印刷包装材料的实样或样稿取样、检验方法或相关操作规程编号材质、外观、尺寸、规格标题 原辅料质量标准编制管理规程编号:SMP-02-001-00页码第2页 共2页 理化性质贮存条件和注意事项5、质量标准编制中应注意的其它事项辅料辅料中若有药用标准的必须用药用标准。

辅料中若无药用标准的在经省级食品药品监督管理部门批准的前提下可以法定食品卫生标准或行业标准制定企业的内控标准。

内外包材内包材若不经处理直接接触药品应有微生物检验项目。

酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度

酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度

酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度是酒业生产过程中至关重要的一个环节。

在酿造过程中,原辅料的质量直接影响着最终产品的口感和品质。

而包装材料的质量则影响着产品在运输和储存过程中的安全和稳定性。

因此,建立完善的酒业食品原辅料和包装材料的检验验证制度对于保证产品品质和消费者利益具有重要意义。

一、酒业食品原辅料检验验证制度1. 原辅料采购前的检验在采购原辅料之前,酒业企业应该制定一套完整的原辅料检验计划。

该计划应该包括原辅料的检验标准、检验方法、检验频率和检验结果的统计分析。

对于供应商的选择也应该进行评估和筛选。

只有符合质量要求的供应商才能进入到酒业企业的供货名单。

2. 原辅料进货后的检验原辅料采购进入企业之后,需要对其进行检验。

检验重点包括原辅料的外观、气味和口感等。

比如,若是在检验糯米时,可以检查糯米的形状、色泽、杂质以及水分含量等指标;若是在检验大麦汁时,则需要测试其物理化学指标、香气和口感等。

3. 原辅料生产环节的监督检验酒业企业应该制定原辅料生产环节的检验要求,生产过程中应该有专门的监督人员进行现场检验,并记录检验结果。

同时,还应该加强与供应商之间的沟通,及时协调和解决生产环节的问题。

4. 检验结果的统计分析检验结果要及时记录并进行统计分析。

对于重要原辅料需要建立档案,统计出原辅料的质量分布情况,对于超出标准要求的原辅料应该及时排除。

二、酒业食品包装材料检验验证制度1. 包装材料的选购包装材料选购应按照客观标准来进行。

不仅需要考虑其防潮、防氧化、防紫外线、避光、保鲜等各种性能指标,还需要了解生产工艺、环保情况等因素。

2. 包装材料的检验在包装材料进入酒业企业之前应进行包装材料的检验。

检验的内容应包括卫生、耐热、透气、密糊度等要求。

对于液体饮品的包装,还应进行密封和防漏检验。

检验环节应该在包装材料出厂数到达企业仓库之前进行。

3. 包装质量监测酒业企业应该建立每批产品的包装质量监测制度,包括包装物的外观、性能、印刷质量、标签和生产日期等细节。

化妆品原辅材料检验标准

化妆品原辅材料检验标准
5
氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
分析纯(≥99.00%)
白色结晶颗粒
无臭,有咸味
验证供应商(厂家)、数量、包装、外观/感官指标、批号/保质期、检验报告/原料规格技术指标
6
氢氧化钠(SODIUM HYDROXIDE)
符合GB/T1275-1994
分析纯
均匀粒状或片状固体
验证供应商(厂家)、数量、包装、外观/感官指标、批号/保质期、检验报告/原料规格技术指标
1.0目的
对原辅材料的检验项目、方法等予以规定,为原辅材料检验的有适用于原辅材料的检验控制。
3.0职责
3.1仓管人员负责原辅材料、包装材料的检查、验证
3.2质量管理部/检验人员负责对原辅材料的检验及检验记录的保管
4.0内容
序号
类别
材料名称
规格/标准
检验/验证项目、方法
备注
1



水(WATER)
蒸馏水
符合生活饮用水标准
定期委托检测
2
乙醇(ALCOHOL)
无水乙醇符合
GB/T678-2002
乙醇含量95.00%符合
GB26373-2010
乙醇含量75.00%符合
供应商技术标准
验证供应商(厂家)、数量、包装、外观/感官指标、批号/保质期、检验报告/原料规格技术指标
3
冰片(BORNEOL)
CR(严重缺陷):
物料规格不符合、影响使用功能
MA(主要缺陷):
变形、色差大、装配不良、严重划伤、严重脏污等
MI(轻微缺陷):
轻微划伤、轻微变形、轻微脏污等
2
喷头组合件
18口亮金喷雾+亮金外罩
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原辅料及包装材料验收河南省晨光实业有限公司发布Q/CG010-2009原辅料及包装材料验收技术标准1.范围:本标准规定了河南晨光实业有限公司的生产原料、辅料、包装材料等的验收措施和方法,以满足生产合格成品的要求,保证产品的可追溯性。

2.范围性引用文件:下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡注日期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.GB/T1.1 标准化工作导册GB/T 1900 质量管理体系要求GB/T13017企业标准体系编制指南GB/T15496企业标准体系要求GB2760 食品添加剂使用卫生标准GB4789 食品微生物学检验GB17325 食品工业用浓缩果蔬汁(浆)卫生标准GB317 白砂糖GB 12488 食品添加剂环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)GB1987 食品添加剂柠檬酸GB 13737 食品添加剂L-苹果酸GB2484 食品添加剂果胶.GB 1904 食品添加剂羧甲基纤维素钠GB13886 食品添加剂黄原胶QB1216果葡糖浆GB18796 蜂蜜GB6782 柠檬酸钠QB2393 安赛蜜GBT19416-2003 山楂汁含量测定NY-T 761.1-2004 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留检测方法第1部分蔬菜和水果中有机磷类农药多残留检测方法GB 2763-2005 食品中农药的最大残留限量sbt10059-1992 山楂浆sbt10092-92 山楂GB-T 20351-2006 地理标志产品怀山药LYT 1780-2008 干制红枣质量等级GBT 12143-2008 饮料通用分析方法QBT 1505-2007 食用香精GB 10355-2006 食品添加剂乳化香精GB 14974苹果和山楂制品中展青霉素的测定NYT 1650 苹果及山楂制品中展青霉素的测定高效液相色谱法QBT191 包装储运图标志CG005 检验操作规程GB10791 软饮料原辅料材料的要求GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量gb6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GBT 22254 食品中阿斯巴甜的测定GB2762-2005 食品中污染物限量GB2761-2005 食品中真菌毒素限量GB 14974-2003 苹果及山楂制品中展青霉素限量3.内容与要求3.1.原料的质量标准3.1.1.外观要求包装:内外包装用食品级的编织袋、无油渍等有毒有害的物质污染3.1.2.卫生要求:按GB 2762和GB 2763的规定执行3.1.3.感官及理化指标3.1.3.1 基本要求—色泽和形态特征整齐一致;—表皮完整光滑;—新鲜不姜焉;—肉质脆嫩紧密;—无腐烂果。

理化指标只在第一次验收时和特别需要时做。

3.1.3.2 感官特性1)山楂①感官:洁净、果实表面无土、药物残留和污物。

无碰压伤碰压伤是指:果实受碰撞或外界压力,队果实造成损伤。

果皮未破,伤面凹陷。

无刺伤刺伤是指:果实采收或采后果皮被刺破或划破,伤及果肉而造成的损伤。

无锈斑锈斑是指:果面上的铁锈色或煤灰状斑。

无虫果虫果是指:昆虫为害的果实。

主要指桃小、白小、梨小及桃磁蠹螟等食心虫为害的果实。

无病果病果是指由致病性微生物或外界环境造成的病块、病斑、畸形等的果实。

主要指轮纹病、褐腐病、锈病及日灼病果。

②可溶性固形物:7±0.5°BX③总酸(以柠檬酸计)2.0-3%2)枣①感官:无虫果:虫果系桃小食心虫为害的结果,在板枣果上存有直径 1mm-2mm的虫口,在果核外围存有大量沙粒状的粪,味苦,不适于食用。

无浆头:浆头指板枣在生长期或干制过程中因受雨水影响,板枣的两头或局部未达到适当干燥,含水率高,色泽发暗,进一步发展即成霉烂枣。

无不熟果:不熟果是指:未着色的鲜枣干制后即为不熟果,颜色偏黄,果形干瘦,果肉不饱满,含糖量低。

无干条:干条由未着色,不成熟的鲜枣自然脱落后干制而成,果形细瘦,色泽黄暗,质地坚硬,无食用价值无破口:破口指由于生长期间自然裂果或碰撞挤压,造成板枣果皮出现长达果长1/1。

以上的破口,凡破口不变色、不霉烂者称为破口枣。

无油头:指由于在干制过程中翻动不匀,枣上有的部分受温过高,引起多酚类物质氧化,使外皮变黑,肉色加深。

无病果:病果指由细菌或真菌引起枣果病变,造成部分外果皮收缩,变黑、凹陷,果肉变黄、变揭,质硬味苦,失去食用价值。

个头大小不均匀杂质不超过0.5%,浆头不超过5%,不熟果不超过5%,病虫果、破口两项不超过5%。

入库检验项目:色泽、组织状态、手感、杂质②可溶性固形物:8.0±0.5°BX③总酸(以柠檬酸计)1.0 %~2.0%3)鲜山药①感官:4)胡萝卜①感官:同一品种或相似品种,大小一致、成熟适度、根形正常、清洁、无明显缺陷(缺陷包括异味、腐烂、病虫害、机械伤)。

青头: 肉质根肩部分(根冠区),内外为绿色。

机械伤: 由于机械外力所造成肉质根的损伤。

病虫害: 影响肉质根外观及食用品质的病容和虫害.皱缩: 因受冻伤、失水致使肉质根表皮组织变色葵编。

冻容: 在冰点或冰点以下,肉质根出现冰晶而无法缓解所造成的伤害.橄心: 肉质根组织内的水分和养分大量消耗,细胞间隙增大,组解疏松,出现空隙。

杂质: 肉质根表皮附着的泥沙及产品中混入的异物。

心柱比例3.1.4 验收方法:3.1.4.1 基本要求和感官特性A、基本要求:用目测法鉴定样品的形态、色泽及庸烂情况,单果质It差异用感量1g的天平称量检验,并作记录。

B、感官特性:目测外观,果形、个头大小等;用手握时不粘个,身干,不应有霉烂,浆头,不熟果等。

从随机抽取10个样品被横切的肉质根中,用口咬嚼断面,感觉其肉质,并记下所得印象。

a、缺陷用目测法鉴定样品的青头、机械伤、病虫害、皱缩、冻害等,糠心用刀纵剖观察,并作记录。

如发现内部缺陷症状较严重,则应加倍检验。

b、杂质人工挑选杂质如树叶,砖瓦片等,计算杂质率是否符合要求;同样计算虫果、破头率。

即按照分离称级的检验方法进行。

c、心柱比例从样品中随机抽取20个样果,用刀具横切样果中部二分之一处,用直尺测里心柱与肉质根相互垂直的长轴和短轴直径,取平均值计算心柱比例,并作记录。

3.1.4.2 理化指标A、可溶性固形物检测:B、总酸(以柠檬酸计):3.2.辅料的质量标准3.2.1 外观要求内外包装完好、无渗漏、无果汁(粒、浆等物料)残迹、无变形、无铁锈等3.2.2 合格供方提供:1)第一次进货:营业执照、税务登记证、卫生许可证、生产许可证(如需要),产品标签(厂名、厂址、商标、净含量、生产日期、保质期、执行标准)明确无误,完好无损,型式检验报告2)第二次进货:产品合格证、产品标签(厂名、厂址、商标、净含量、生产日期、保质期、执行标准)明确无误,完好无损,检验报告3.2.3白砂糖1)感官与理化验收指标①感官:色泽洁白明亮、晶粒整齐、均匀、坚实、无结块、无霉变、无异味。

②杂质:称25g溶解过滤,检查杂质<25个肉眼可见杂质小于10个少、大于10个多。

③可溶性固形物:(稀释10%溶液)≥9.0°BX2)入库检验项目及推荐检验方法①入库检验项目:色泽、滋味、气味、杂质、粒度、黑点②推荐检验方法:a、色泽与外观:取样于无色洁净的样品盘中,置于明亮处,用肉眼观察其色泽,并检查其是否松散,有无结块和可见杂质。

b、气味:用嗅觉仔细鉴别样品气味。

c、滋味及水溶液透明度:取少量放入口中,品尝样品,并制成水溶液,观察透明度。

d、粒度测定用一套实验筛(筛孔0.280-2.5mm,直径200mm)将样品在一定条件下进行筛选,将各个筛中截留的糖颗粒称量,求得留在筛网上糖颗粒的百分数对筛孔的关系。

e、黑点测定用表面积约0.25平方米的白磁盘盛满样品,用玻璃板压平,然后在强光照耀下,检查黑点(长度大于0.2mm)3.2.4一水柠檬酸①感官:色泽洁白明亮、晶粒整齐、均匀、无结块、无异味。

②质量百分含量:>99.0%③杂质:称25g溶解过滤,检查杂质小于10个判定为少、大于10个判定为多.3.2.5L-苹果酸①感官:白色结晶或结晶粉末,有特殊的酸味②含量(以苹果酸计):≥ 99.0%③杂质:称25g溶解过滤,检查杂质小于10个判定为少、大于10个判定为多。

3.2.6果胶:感官:白色或淡黄褐色粉末、稍有香气、呈酸性、较易溶于水、无结块和发霉。

3.2.7羧甲基纤维素钠感官:白色纤维状或颗粒状粉末,、易溶与水、无结块、发霉、无异味。

3.2.8黄原胶:感官:浅黄色或类白色粉末、有浓郁气味、易溶于水、无结块、无发霉。

3.2.9羧甲基纤维素钠感官:白色纤维状或颗粒状粉末,、易溶与水、无结块、发霉、无异味。

3.2.10果葡糖浆①感官:无色或浅黄色、透明的粘稠液体,甜味柔和,具有果葡糖浆特有的气味,无异味。

无肉眼可见杂质。

②可溶性固形物≥70.0°BX3.2.11蜂蜜①感官:呈黏稠、透明或半透明胶状液体,呈橘黄色、带光泽,有浓郁的蜜香,没有酸或酒的挥发性气味和其它异味。

常温下呈粘稠流体状,或部分及全部结晶;②可溶性固形物≥70.0°BX3.2.12复合稳定剂白色或淡黄色固体粉末,稍有香气、较易溶于水、无结块和发霉,无肉眼可见杂质。

3.2.13柠檬酸钠①感官:色泽洁白明亮、晶粒整齐、均匀、无结块。

②杂质:称25g溶解过滤,检查杂质小于10个判定为少、大于10个判定为多。

③质量百分含量:>99.0%3.2.14阿斯巴甜淡白色固体粉末,无异味。

无结块和发霉,无肉眼可见杂质。

甜度为蔗糖的200倍3.2.15甜蜜素分A型和B型:A型为白色结晶粉末、针状结晶,B型为白色针状、片状结晶,无臭。

甜度为蔗糖的50倍3.2.16安赛蜜为无色结晶或结晶性粉末,无气味。

1%溶液PH值在6.5-7.5之间。

甜度为蔗糖的200倍。

3.2.17山梨酸钾白色或微黄色结晶粉末(鳞片状或颗粒状) ,无结块、无肉眼可见杂质。

3.2.16食用香精1)感官指标①色泽:符合同一品种样品所特有的色泽②气味:具有该品种所特有的气味,无异味,无哈喇味。

状态:无任何沉淀和絮状物2)检验方法对照样品观察其色泽,性状,滋味及气味。

是否有杂质3) 储存方法产品应贮存于干燥、阴凉、通风的仓库内,不得与有毒、有异味、有腐蚀性等货物混贮,避免阳光直射和靠近热源、火源。

保存期为一年。

特殊的要求按照说明书要求存放。

Q/CG010-2009包装材料验收1、目的严格控制包装材料进货质量,做好质量把关工作,减少生产过程质量事故。

2、范围河南晨光有限公司内使用的玻璃瓶、瓶盖、标签、纸箱、隔板、胶带等。

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