红外体温计产品技术要求深圳市保身欣科技
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2.性能指标
2.1外观与结构
2.1.1体温计产品外形应端正,表面应光亮整洁,不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.1.3显示屏上的字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。
2.1.4体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。
2.1.5体温计控制机构应灵活可靠,紧固件无松动。
2.2温度显示范围
2.2.1 耳温模式温度显示范围:34.0℃~4
3.0℃;
2.2.2 额温模式温度显示范围为34.0℃~4
3.0℃。
2.3红外体温计的最大允许误差
2.3.1 在35.0℃~42.0℃温度范围内,最大允许误差±0.2℃。
在35.0℃~42.0℃温度范围外,最大允许误差±0.3℃。
2.3.2 在变化环境条件下,红外体温计在温度显示范围内最大允许误差应符合
2.3.1 的要求;若不能符合最大允许误差要求,应停止提供读数。
2.4抗跌落性
体温计在正常使用时从垂直距离为1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一硬质表面上后应符合 2.3.1 的要求。
若体温计不符合规定的要求,在其受到抗跌落性试验后就停止提供温度读数。
2.5指示单元
2.5.1分辨力
体温计指示单元的分辨力为0.1℃。
2.5.2显示
体温计显示屏的数值高度至少为4mm,或通过视觉上的放大效果来达到。
2.5.3提示功能
温度测量值超过规定限度时,体温计有声音或光的提示信号,或停止读数:
a)电源电压;
b)温度显示范围;
c)环境温度的操作范围。
2.5.4低电压提示功能
电压低于 2.6V±0.1V 时,体温计应提供可识别的指示或是停止显示温度读数。
2.6模式
红外体温计的测量模式分为:耳温测量模式、额温测量模式和校准模式。2.7自动关机功能
产品为内部直流电源供电的体温计,应具有自动关机功能。
2.8清洁和消毒
红外体温计可以用医用酒精轻拭仪表表面清洁和消毒。
在用酒精轻拭仪表表面进行清洁之后,红外体温计应符合 2.3.1 规定的要求,并且其外壳上的标志不受到影响。
2.9自检功能
具有自动化的自我检测顺序,正常的操作应通过正确的显示表现出来。
2.10说明书
体温计产品说明应至少包括以下列内容:
a)电源电压、温度显示范围、温度单位、最大允许误差、正常工作和贮存条件。
b)被测对象的人群、身体部位和体温计的临床准备或临床偏差。
2.11安全要求
体温计应符合GB 9706.1-2007 的要求。
2.12电磁兼容性
设备应满足YY 0505-2012 中规定的要求。
2.13环境试验要求
体温计应符合GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表2的要求,运输试验应符合GB/T 14710-2009 中第4 章的要求,电源电压适应能力试验应符合本部分中直流内部电源供电的要求。