国产血凝分析仪的检测项目及临床意义
国产Precil C3510全自动血凝分析仪检测常规凝血项目临床评价
文章编号：1673-8640（2020）06-0601-08 中图分类号：R446.1 文献标志码：B DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2020.06.018国产Precil C3510全自动血凝分析仪检测常规凝血项目临床评价张 强1，林 静1，宗晓龙2，孙 光3，刘军锋4（1. 天津市第三中心医院分院检验科，天津 300250；2. 天津医科大学第二医院检验科，天津 300211；3. 天津市公安医院检验科，天津 300100；4. 中国医学科学院北京协和医学院泰达国际心血管病医院检验科，天津 300457）摘要：目的评价国产Precil C3510全自动血凝分析仪（简称Precil C3510）检测常规凝血项目[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、D-二聚体（DD）]临床性能及在华法林和普通肝素抗凝治疗效果监测中的应用。
方法依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）相关指南对Precil C3510检测PT、APTT、Fib、DD不精密度、抗干扰能力、线性、参考区间进行验证。
同时，以STA-Compact 全自动血凝分析仪（简称STA-Compact）为参考，应用Spearman相关分析、Passing-Bablok回归分析及Bland-Altman图对Precil C3510进行一致性评价。
评价Precil C3510检测口服华法林患者国际标准化比值（INR）与STA-Compact检测结果的一致性。
以STA-R Evolution全自动血凝分析仪（简称STA-R Evolution）检测的抗Xa 活性（0.3～0.7 IU/mL）为标准，探讨Precil C3510监测普通肝素治疗的APTT参考区间。
结果Precil C3510不精密度、线性、参考区间均符合相应标准。
3.2 mg/mL及更高浓度的三酰甘油对DD测定值有负干扰。
自动化凝血仪的检测
二、检测试剂的选择及使用
1使用仪器厂家推荐使用的配套试剂，校准品和质 控物。
2试剂应该严格按照厂家的说明书储存，并在有效 期内使用。
3根据检测目的选用敏感性和特异性高的试剂。
分析中的质量控制
㈠、严格按照操作规程进行规范化操作， 使用半自动血凝仪时，吸样管的排液端 贴在反应杯内壁加试剂，以避免产生气 泡。
常纤维蛋白原病，其中更多的见于获得性纤维蛋白原血症，如
肝脏疾病、DIC晚期等；② 应用肝素或肝素类物质存在３）
FDP增多等。
⑵ TT可作为溶栓治疗监视的指标
４、血浆纤维蛋白原的测定
血浆纤维蛋白原的测定
㈠原理：①clauss法（凝血酶法）在待检稀释的血浆中加 入足量的凝血酶，使血浆中的Fg转变成以Fg含量一定的国 际标准品为参比血浆测定其对应的凝固时间，制作标准曲 线，通过标准曲线可以得到待检血浆中Fg含量。 ②PT衍生法：基于PT反应曲线差值来确定Fg含量的方 法。
质量控制
分析前 的质量控制
分析中 的质量控制Fra bibliotek分析后 的质量控制
分析前的质量控制
一、 血液标本的采集、运送与处理 ㈠ 标本采集前：要求患者处于平静与空腹状态，避免凝血因子、血小 板和纤维成分的激活。采血前一周内不可服用对检查有影响的药物如 阿司匹林等。 ㈡ 采血工具：提倡使用真空采血管收集标本，以减少血小板和凝血因 子的活化。 ㈢ 标本采集： ①采血人员应技术娴熟，“一针见血”，以防组织损伤，外源性凝 血 因子进入针管。 ②止血带应尽可能扎得松些，时间不超过 1min。 ③取血时，回抽的速度要缓慢并且均匀，使用血液平稳的进入，防 止气泡产生。 ④采血量视检测项目需要而定，但必须保证血量与抗凝剂量比例合 适，然后迅速将血液与抗凝剂轻轻的颠倒混匀5——8次，避免用 力震荡而破坏凝血蛋白。 ⑤标本避免出现凝块及溶血。 ㈣ 标本的运送和保存：标本采集后应及时送检，在室温下运送，严防 剧烈震荡、日光直射和污染；标本应分离血浆置于-20度冰箱保存。 ㈤标本的分离：在室温下离心。
凝血分析仪
血凝分析仪检测项目
------凝血四项
科技提供保障 专业引领飞跃
血浆凝血酶原时间（PT） 凝血酶时间（TT） 血浆纤维蛋白原（FIB） 部分活化凝血活酶时间（APTT）
血凝分析仪检测项目
------凝血四项意义
科技提供保障 专业引领飞跃
血浆凝血酶原时间（PT） PT是血检前状态、DIC及肝病诊断的重要指标，作为外源性凝血系统的过筛试验，也 是临床口服抗凝治疗剂量控制的重要手段。 延长见于： a、广泛而严重的肝脏实质性损伤，主要由于凝血酶原及有关各凝血因子生成障碍。 b、VitK不足，合成Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子均需VitK。当VitK不足时生成减少而致凝血 酶原时间延长。亦见于阻塞性黄疸。 c、DIC（弥散性血管内凝血），因广泛微血管血栓而消耗大量凝血因子。 d、新生儿自然出血症、先天性凝血酶原缺乏抗凝治疗。 缩短见于：血液呈高凝状态时、为弥散性血管内凝血早期、心梗、脑血栓形成 凝血酶时间（TT） 延长见于： 肝素或类肝素物质增多、AT-Ⅲ 活性增高、纤维蛋白原量和质异常
肝病与凝血因子Ⅱ 大多数研究认为急性肝炎和慢性肝炎轻度患者，凝血因子Ⅱ活性正常或 轻度下 降；慢性肝炎中度、重度和肝硬化患者，凝血因子Ⅱ活性水平明显 下降，说明它的 降低程度与肝细胞损害程度密切相关。有研究认为异常凝血酶原（proteinⅡin ducedbyvitaminKabsence，PIVKA-Ⅱ）可用于原发性肝癌的诊断，部 分AFP阴 性的原发性肝癌患者PIVKA-Ⅱ阳性，还有研究认为小肝癌患者 PIVKA-Ⅱ阳性率高于 AFP，它还有助于原发性肝癌的病情变化及疗效判断， 在临床上应联合检测 AFP与PIVKA-Ⅱ。
汉方医疗器械有限公司
------血凝分析仪
血凝分析仪原理
海力孚HF6000-4血凝分析仪产品简介
海力孚HF6000-4血凝分析仪产品简介随着医学的发展，及时诊断出血、血栓性疾病，观察疗效，分析抗凝药物剂量等显得越来越迫切，而传统的手工方法和单一的凝固定性检查已经远远不能满足临床要求，血凝仪的出现和应用，使得止血和血栓项目检查变得简便、准确、可靠、极大地满足了临床诊。
HF6000-4是海力孚的一款半自动血凝仪，采用四通道检测，实现四人同项检测和同人四项检测，将检测效率极大提高的同时，也可避免不必要的检测。
400-6076107这款四通道的血凝仪采用光电磁珠检测法，光电与磁珠本是两种检测方法，光电法是根据血浆凝固的过程中浊度变化来测定凝血的功能的。
其优点在于灵敏度高、仪器结构简单、易于自动化，缺点是样品的光学异常、测试杯的光洁度、加样中的气泡等都会成为测量的干扰因素。
针对该方法仪器遇到有较高初始浊度的样品就无能为力的弱点，不同型号的光学法血凝仪采取了各种不同的措施。
而磁珠法是根据血浆凝固过程中粘度的变化来测量凝血功能的。
海力孚综合了光电与磁珠两种方法，采用光电磁珠检测法，既有光电法的准确性，又有磁珠法的稳定性，它是在待测样本中加入具有一定浊度的试剂和一粒钢珠，钢珠在磁场的作用下起搅拌作用，样本在凝固过程中产生的纤维蛋白丝不断缠绕于钢珠上，使液体反而逐渐变清，吸光度值逐渐降低。
该方法重复性好，监测范围大（可以监测结果超高和低纤维蛋白原的各种异常血浆），从根本上解决溶血、高脂血症或乳糜微粒、浑浊等干扰物对检测的影响。
与以往的双通道检测相比，四通道的血凝仪多了两个通道，其意义不仅仅是多了两个通道，就是这两个通道，使得仪器实现了四人同项检测和同人四项检测，而以往的双通道只能是二人同项，若要检测全部的血凝项目，则要检测四次，样本也需要四份，这是非常麻烦的，所以说这款HF6000-4是一款更适合应用的便捷仪器。
所谓凝血四项，是指血凝仪对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）四项进行的检测，是手术前所必需要检查的项目，也是监控临床口服抗凝药物患者的必检项目。
血凝组项目临床意义
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临床意义
（一）凝血酶原时间 -- PT
PT是用于筛查外源性凝血系统（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）及口服抗凝 药物剂量（如华发令、双香豆素等）的检测项目
1. 参考范围 凝血酶原时间（PT）：10-14s患者结果超过正常对照3s以上为异常 凝血酶原比率（%）：0.8-1.3 国际标准化比值（INR）：0.85-1.3
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临床意义
3.AT水平减低： AT缺乏是发生静脉血栓与肺栓塞的常见原因之一，但与动脉血栓形 成关系不大 遗传性AT缺乏：遗传性AT缺乏是一种常染色体显性遗传性疾病 获得性AT缺乏： （1）合成降低，主要见于肝硬化、重症肝炎、肝
癌晚期等 （2）丢失增加，见于肾病综合征 （3）消耗增加，见于血栓前期和血栓性疾病，如心脑血管疾病、 DIC、脓毒血症、外科手术后、深静脉血栓形成、肺梗死、妊高症 等
4.AT水平增高： 在血友病、口服抗凝药物、使用黄体酮类药物时，AT水平增高
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ห้องสมุดไป่ตู้
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临床意义
（六）纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物 -- FDP
1. 参考范围：<5μg/mL 2. FDP增高： 见于原发性纤溶症、DIC、恶性肿瘤、急性早幼粒细胞白血病、 肺栓塞、深静脉血栓形成、肾脏疾病、肝脏疾病、器官移植的排 斥反应、溶栓治疗等
血凝组项目临床意义
彭克楠
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目录
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2
凝血项目 血小T板ext聚in集he项re目 红细胞Tex沉t i降n h率er项e 目
血流Te变xt项in目here 微量元素项目
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一、凝血项目临床意义
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血凝项目
目前开展的检测项目：
血凝分析仪的凝血酶原时间检测有什么意义
血凝分析仪的凝血酶原时间检测有什么意义血凝分析仪是现在临床检验科必备的检验设备，主要用于血液凝固的检测，对于术前的操作具有较大的指导意义，血凝分析仪主要的检测项目一般包括：凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间和纤维蛋白原四个项目，其中凝凝血酶原时间在血凝分析仪检测中代表什么？具有什么检测的意义呢？凝血酶原时间是指在缺乏血小板的血浆中加入过量的组织因子后，凝血酶原转化为凝血酶，导致血浆凝固所需的时间。
凝血酶原时间是反映血浆中凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ活性的指标。
凝血酶原时间测定是检查机体外源性凝血系统功能有无障碍的过筛试验，也是临床抗凝治疗的重要监测指标。
凝血酶原时间的标准数值为：时间：11.0～13.0秒；活动度：75.0%～115.0%；INR：0.90～1.15，需与正常对照超过3s以上异常。
凝血酶原时间的临床意义：凝血酶原时间试验不仅适用于外源性凝血途径的先天性凝血疾病及获得性出血性疾病的诊断，同时对诊断重症肝炎及早期肝硬化有重要意义，也是临床上口服抗凝药物治疗监控的首选试验指标。
凝血酶原时间延长：先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏症；纤维蛋白原（Fg）缺乏（<0.5g/L）；无纤维蛋白原（Fg）血症；异常纤维蛋白原（Fg）血症；弥散性血管内凝血；原发性纤溶亢进；严重的急慢性肝病；阻塞性黄疸；Vit-K缺乏；循环抗凝物质增多等。
凝血酶原时间缩短：先天性凝血因子Ⅴ增多症、血栓性疾病、弥散性血管内凝血（DIC）高凝期；口服避孕药等。
在凝血检测前的注意事项：1、采取空腹上肢静脉血液。
2、采血过程严格遵循无菌操作，均采用同一型号试管，均应用枸橼酸钠进行抗凝。
3、在不同条件下进行凝血酶原时间检测，采用相同的实验检测试剂。
4、在检测过程中严格遵循操作规程，避免其他因素影响检测结果。
康宇医疗血凝分析仪采用光电磁珠法的检测原理，该原理具有抗干扰能力强的特点，真正消除黄疸、溶血、乳糜、浑浊，气泡等影响。
凝血功能检测方法与临床意义PPT
VS
在抗凝治疗过程中，凝血功能检测可 以帮助医生了解患者的凝血状态和治 疗效果，及时调整药物剂量或治疗方 案，确保治疗效果和安全性。同时， 凝血功能检测还可以及时发现潜在的 并发症或不良反应，如出血、血小板 减少等，以便及时处理。
03
凝血功能检测的局限性
检测方法的局限性
检测方法不统一
目前凝血功能检测的方法多种多样，不同方法之间的标准 化和可比性有待提高，这给临床医生和研究人员带来了困 扰。
全自动血凝仪
血凝仪的校准与质控
为确保检测结果的准确性，需要对血 凝仪进行定期校准和质控检测。
通过连续流动分析技术，自动化完成 凝血因子的筛选和定量分析。
特殊凝析血小板聚集、释放等功能，评估血小板在凝血中的作
用。
血栓弹力图
02
通过检测血液在凝固过程中的物理特性变化，评估血液凝固状
过度治疗的风险
由于凝血功能检测结果的解读需 要专业的知识和经验，因此可能 存在过度治疗的风险，如过度使 用抗凝药物等。
缺乏个性化治疗
凝血功能检测结果只能提供一般 性的参考，对于个体患者的特异 性治疗仍需结合其他检查结果和 临床情况。
患者因素的局限性
1 2
患者依从性差
凝血功能检测需要患者遵守一定的饮食和药物限 制，有些患者可能无法严格遵守，导致检测结果 不准确。
态和血栓形成风险。
遗传性凝血因子缺陷筛查
03
通过对特定基因的突变进行检测，诊断遗传性凝血因子缺陷相
关疾病。
02
凝血功能检测的临床意义
出血性疾病的诊断
出血性疾病是指由于血液凝固机制异常，导致皮肤、黏膜或内脏器官出血的疾病。凝血功能检测对于 出血性疾病的诊断具有重要意义，可以评估患者的止血功能，帮助医生判断病因，制定治疗方案。
凝血仪器分析报告
凝血仪器分析报告1. 引言本报告基于对凝血仪器的分析，研究其性能和应用范围。
凝血仪器是用于测定血液凝固功能的仪器，广泛应用于临床医学、疾病诊断和治疗等领域。
本报告将对凝血仪器的基本原理、主要性能指标和常见应用进行详细介绍和分析。
2. 凝血仪器基本原理凝血仪器主要基于测定血小板聚集和纤维蛋白原转化为纤维蛋白的凝固过程来评估血液凝血功能。
常用的凝血仪器主要包括全自动凝血仪和半自动凝血仪。
全自动凝血仪采用电子光学技术，通过测量凝血时间、凝血酶原时间和部分凝血活酶时间等指标，来评估血液凝固能力。
半自动凝血仪主要通过人工操作和化学试剂盒，能够更加快速和准确地分析血液凝固功能。
3. 凝血仪器主要性能指标凝血仪器的性能指标是评估其性能优劣的重要标准。
常见的凝血仪器主要性能指标包括准确度、精密度、重复性和线性范围等。
准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度，精密度是指多次测量结果之间的接近程度，重复性是指同一样本在不同时间或不同仪器上测定的结果的一致性。
线性范围表示仪器能够测量的最低和最高浓度的范围。
4. 凝血仪器常见应用凝血仪器在临床医学和疾病诊断中具有广泛的应用。
凝血功能异常与许多疾病相关，如出血疾病、血栓形成和凝血因子缺乏等。
通过凝血仪器的测定和分析，可以早期发现并诊断这些疾病。
另外，凝血仪器还可以用于评估抗凝血药物的疗效和剂量调整。
一些抗凝药物如肝素、华法林等，对血液凝固有不同程度的影响。
通过凝血仪器的测试，可以确定患者的凝血状态，从而进行药物治疗的监控和调整。
此外，凝血仪器还可以用于血液供应和输血的评估。
在血液供应和输血过程中，凝血功能的评估可以确保血液的质量和安全性。
5. 结论综上所述，凝血仪器是一种用于测定血液凝固功能的重要仪器。
通过对其基本原理、主要性能指标和常见应用的分析，可以看出其在临床医学和疾病诊断中的重要作用。
准确、精密和可靠的凝血仪器可以帮助医生进行有效的诊断和治疗，提高病患的生活质量。
凝血功能检测方法与临床意义
自动化凝血分析仪不仅用于临床实验室，还可应 用于血栓和止血实验室以及药物研发等领域。
凝血因子替代疗法的应用
凝血因子替代疗法的必要性
对于某些遗传性凝血因子缺乏或功能障碍的患者，常规治疗手段可 能无法满足其治疗需求，需要采用凝血因子替代疗法。
凝血因子替代疗法的种类
常见的凝血因子替代疗法包括输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀物、凝血 酶原复合物等。
保持平静
在检测过程中应保持平静，不要过度紧张或激动 ，以免影响检测结果。
检测后注意事项
及时获取报告
在凝血功能检测后，应及时获取 报告，以便及时了解自己的凝血 功能情况。
遵循医生建议
如果检测结果异常，应及时咨询 医生，并遵循医生的建议进行治 疗或调整生活习惯。
定期复查
对于有凝血功能异常的人，应定 期进行复查，以便及时发现并治 疗潜在的疾病。
03
凝血功能异常的疾病
血友病
总结词
血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，患者血液中缺乏必要的凝血因子，导致凝血障碍。
详细描述
血友病分为血友病A和血友病B，其中血友病A是由于缺乏凝血因子Ⅷ所致，而血友病B则是由缺乏凝 血因子Ⅸ所致。患者常常出现关节、肌肉和内脏出血等症状，严重时可能导致危及生命的出血。
仪器检测方法
全自动凝血分析仪
通过光电比色法或磁珠法等原理 ，实现凝血指标的自动化检测。
血凝仪
通过光电比色法或磁珠法等原理 ，检测血浆在不同条件下的凝固 时间，以评估凝血功能。
快速凝血检测试纸
快速凝血试纸
通过干化学法或免疫层析法等原理， 快速检测血浆中的凝血因子活性或抗 原含量，便于现场或床旁使用。
05
凝血功能检测的发展趋势
血凝仪检测原理及应用解析
血凝仪检测原理及应用解析血凝仪（coagulometer）是一种用于血液凝血功能检测的仪器。
它通过测量血液在凝血过程中的各个阶段的变化，可以评估血液的凝血状态，并帮助医生判断出血或凝血的疾病。
本文将对血凝仪的检测原理和应用进行解析。
一、血凝仪的检测原理血凝仪主要通过下列几个方面来检测血液的凝血功能：4.纤维蛋白原定量测定：纤维蛋白原是形成血凝块的关键蛋白质，通过测定纤维蛋白原的含量，可以评估血液的凝聚性和平衡性。
5.血小板功能分析：检测和评估血小板的聚集和活化状态，血小板功能异常可能导致出血或血栓病变。
二、血凝仪的应用血凝仪广泛应用于临床医学和科研中的多个领域：1.疾病诊断和评估：血凝仪可以帮助医生诊断和评估凝血和出血疾病，如血友病、凝血因子缺乏、血小板功能异常等。
通过测定不同的凝血参数，医生可以判断患者的凝血功能是否正常，帮助制定合理的治疗方案。
2.药物疗效评估：血凝仪可以用于评估抗凝药物和抗血小板药物的疗效。
例如，对于正在接受抗凝治疗的患者，可以通过测定PT和INR值来判断抗凝药物的剂量是否合适。
3.手术前评估：在一些手术中，需要对患者的凝血功能进行评估，以了解手术风险和准备必要的处理措施。
血凝仪可以用于术前评估患者的凝血功能，帮助医生进行手术前的风险评估和处理计划。
4.妊娠期监测：在孕妇和新生儿领域，血凝仪可用于监测孕妇的凝血功能和评估新生儿出生时的凝血状态。
一些妊娠相关的疾病，如妊娠期高血压综合征和胎盘剥离，可能引起凝血功能异常，通过血凝仪的检测可以及时发现和评估。
总结：血凝仪通过测定血液的凝血时间、APTT、PT、纤维蛋白原等多种参数，可以评估血液的凝血功能和凝血因子的功能状态，帮助医生诊断和评估凝血和出血相关的疾病。
它在临床医学和科研中有着广泛的应用，可以用于疾病诊断、药物疗效评估、手术前评估和妊娠期监测等领域。
血凝分析仪的检查项目的临床意义
血凝分析仪的检查项目的临床意义血凝分析仪也是常用的检验科设备，只是没有血常规检测那样使用更频繁，但是也是医院必备的医疗器械，为临床诊断患者的各类疾病提供了可靠的数字依据，各级医院均可使用。
今天海力孚就血凝分析仪的临床意义做详细的介绍，1、凝血酶原时间(PT)的临床意义：(1)延长：先天性低或无纤维蛋白血症，先天性凝血酶原减少症，先天性(第V因子，第Ⅶ因子，第X因子)缺乏症，弥漫性血管内凝血(DIC)，循环内抗凝物质增加(SLE)，维生素K摄取障碍(新生儿出血，长期服用抗生素与磺胺类药、抗甲状腺药）、维生素K吸收障碍(口炎性腹泻，肠息肉，肠瘘，肠梗阻，溃疡性结肠炎)，维生素K利用障碍(阻塞性黄疸，肝硬化，中毒性肝病，急性肝炎等)等。
(2)缩短：先天性第Ⅴ因子增多症、心肌梗死、肺栓塞、静脉炎初期、DIC 高凝期等。
2、活化部分凝血活酶时间(APTT)的临床意义：(1)延长：第Ⅶ、Ⅻ因子以外的因子和前激肽释放酶激肽原减少、特别是第Ⅷ、Ⅺ因子缺少(血友病)、使用肝素等。
(2)缩短：高凝状态。
3、凝血酶时间(TT)的临床意义：(1）延长：纤维蛋白原减少。
①先天性：先天性无(低)纤维蛋白原血症、纤维蛋白原异常症等。
②后天性：肝硬化、肝炎、弥漫性血管内凝血(DIC)纤维蛋白原降解产物(FDP)等。
(2)缩短：纤维蛋白原增加(感染、炎症、癌、妊娠晚期)等。
4、纤维蛋白原(FIB)的临床意义：(1)增加：①生理性：高龄者、妊娠后期、雌激素制剂内服者、运动后等。
②后天性：妊娠中毒症、感染疾病、恶性肿瘤、脑梗死、心肌梗死、手术、胶原性疾病、糖尿病、肾病综合症、含纤维蛋白原的血液制剂长期或大量输入(AHG抗人球蛋白制剂、新鲜冻血浆)等。
(2)减少：①生理性：新生儿。
②先天性：A．无纤维蛋白原血症。
B．低纤维蛋白原血症。
C．异常纤维蛋白原血症的一部分。
③后天性：A．生理障碍：慢性肝炎、肝硬化。
B．消耗增多：弥漫性血管内凝血(DIC)、血栓症、大出血、使用蛇毒制剂等。
常见凝血项目检测及临床意义
常见凝血项目检测及临床意义凝血是机体对血管破裂、出血等损伤产生的生理反应，它包括血小板聚集、血管收缩和血浆凝固3个主要步骤。
凝血项目检测是用于评估机体凝血功能的一种实验室检测方法，常见的凝血项目包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、血小板计数、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原测定（FIB）等。
这些项目的检测结果可以反映出机体凝血功能的变化，对于诊断和治疗凝血相关疾病具有重要的临床意义。
1.凝血酶原时间（PT）PT是一种血浆凝血酶的形成和活化过程的常规检测项目，主要用于评估外源凝血途径的功能。
正常情况下，PT值在11-15秒之间。
PT延长可能意味着凝血因子Ⅶ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ或纤维蛋白原缺乏，抗凝因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、ⅩⅢ过高，或者存在抗凝物质（如血友病、抗凝剂等）。
PT延长可能与肝脏功能异常、维生素K缺乏、抗凝剂使用、DIC（弥散性血管内凝血）等疾病相关。
2.活化部分凝血活酶时间（APTT）APTT是评估内源凝血途径的功能的一种实验室检测项目，主要检测凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和高分子量血凝酶原的活化情况。
正常情况下，APTT值在25-38秒之间。
APTT延长可能意味着凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ缺乏或存在抗凝物质（如抗磷脂抗体、抗凝剂等）。
APTT延长可能与遗传性或获得性凝血因子缺乏、抗磷脂抗体综合征、DIC等疾病相关。
3.血小板计数血小板是凝血的重要组成部分，数量的减少或功能的异常都可能导致出血倾向。
正常情况下，血小板计数在150-450×10^9/L之间。
血小板计数的下降可能与血小板过度破坏（如ITP、TTP）、血小板生成障碍（如骨髓疾病、化疗）或药物影响（如抗血小板药物）相关。
血小板计数的升高可能与炎症反应、肿瘤、感染等疾病相关。
4.凝血酶时间（TT）TT是评估纤维蛋白形成的一种实验室检测项目，主要表示凝血酶形成和活化的时间。
正常情况下，TT值在14-21秒之间。
TT延长可能意味着凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ、纤维蛋白原缺乏或功能异常。
血凝分析仪的作用和参数
血凝分析仪的作用和参数
血凝分析仪是对血栓和止血进行实验室检查的医疗器械。
利用血凝仪进行血栓与止血的实验室检查，可为出血性和血栓性疾病的诊断、溶栓以及抗凝治疗的监测及疗效观察提供了有价值的指标。
目前许多大型医疗机构普遍使用的都是全自动血凝分析仪，但由于所需费用较高，一些小型的医疗机构仍会选择半自动血凝分析仪。
为了满足不同用户群的需要，康宇医疗公司生产的血凝分析仪有两款：HF6000-4血凝分析仪、HF6000-2血凝分析仪。
HF6000-4血凝分析仪功能特点：
1.分析方法：光电磁珠法，真正消除黄疸、溶血、乳糜、浑浊，气泡等影响。
2.检测结果较光学法准确度高，重复性好
3.纤维蛋白原检测范围大，可检测结果超高或低纤维蛋白原的各种异常血浆。
4.育温计时系统，声光自动提示
5.同时具备联动和手动两种方式启动测量，避免人工误差
6.四通道一键双模式切换。
（四人同项或同人四项）
7.人性化设计，可翻转显示屏，随意调节舒适视角
8.5.7英寸超量蓝色背光液晶显示，界面更清晰简洁
9.可打印实时报告和综合报告，结果可用多种单位表示（秒，比率，%，INR，g/l，mg/dl，u/l……）
10.试剂用量少，试剂减半，节省试剂
11.试剂开放
康宇医疗是一家致力于医疗器械产品的生产企业，主要致力于基层检验、理疗和儿童保健两大系列产品的研发、生产、销售工作；一直秉承着“让生命更健康更快乐”的企业使命，朝着“立基百年做健康行业的领航者”的企业愿景坚定前进。
血凝分析仪检测项目
01
提高检测的灵敏度和准确性
• 采用新型传感器和检测技术
• 优化检测算法和数据处理方法
02
实现血凝分析仪的全自动化和智能化
• 提高检测效率，降低人为误差
• 实现远程监控和数据管理
03
发展新型凝血指标检测技术
• 深入了解凝血过程与疾病的关系
• 为临床诊断和治疗提供新的依据
血凝分析仪的市场需求预测
随着医疗技术的不断发展，血凝分析仪的需求将持续增长
• 确保仪器在各种条件下的准确性
• 保证检测结果的可靠性
04
血凝分析仪的检测结果解读及临床意义
血凝分析仪检测结果的解读方法
01
了解正常参考范围
• 根据实验室标准和操作手册确定正常参考范围
• 分析检测结果是否在正常范围内
02
结合患者的临床表现和其他检查结果
• 了解患者的病史和病情
• 分析检测结果的临床意义
• 分析异常原因，制定合理的治疗方案
• 调整抗凝药物的使用剂量和时机
定期检测，观察异常结果的变化情况
• 为临床诊断和治疗提供依据
• 评估治疗效果和患者病情
针对患者的病情，采取相应的预防和护理措施
• 减少出血或血栓形成的风险
• 提高患者的生活质量
05
血凝分析仪的发展趋势及未来展望
血凝分析仪的技术发展趋势分析
血凝分析仪的未来发展方向探讨
01
发展便携式和家用血凝分析仪
• 适应临床和家庭护理的需求，提供便捷的检测服务
• 降低检测成本，提高患者的生活质量
02
实现血凝分析仪的智能化和互联网+
• 利用大数据和人工智能技术，实现远程监控和数据管理
血凝四项检测的医学意义
血凝四项检测的医学意义血凝四项是血凝分析仪的检测项目，这四项包括：凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB和凝血酶时间测定TT。
它们的检测意义分别是什么呢？凝血酶原时间PT：正常参考值为12-16秒。
临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标。
据报道，在口服抗凝剂的过程中，维持PT在正常对照的1-2倍最为适宜。
活化部分凝血活酶时间APTT：正常参考值为24-36秒。
临床应用：活化部分凝血活酶时间是检查内源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺陷或是否存在它们相应的抑制物，同时，APTT也可用来凝血因子Ⅻ、激肽释放酶原和高分子量激肽释放酶原是否缺乏，由于APTT的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT成为监测普通肝素首选指标。
纤维蛋白原FIB：正常参考值为2—4g/L。
临床应用：纤维蛋白原即凝血因子Ⅰ，是凝血过程中的主要蛋白质，FIB 增高除了生理情况下的应激反应和妊娠晚期外，主要出现在急性感染、烧伤、动脉粥样硬化、急性心肌梗死、自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤、糖尿病、妊高症及急性肾炎、尿毒症等，FIB减少主要见于DIC、原发性先溶亢进、重症肝炎、矸硬化和溶栓治疗时。
凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原三者同时检测已被临床用于筛查病人凝血机制是否正常，特别是心胸外科、骨科、妇产科等手术前检查病人的凝血功能尤为重要。
凝血酶时间测定TT：凝血酶时间延长：见于肝素增多或类肝素抗凝物质存在、如SLE、肝病、肾病等，低（无）纤维蛋白血症、异常纤维蛋白原血症、纤维蛋白原降解产物（FDP）增多、如DIC、原发性纤溶等。
凝血酶时间缩短：见于血标本有微小凝块或钙离子存在时。
凝血四项临床意义及结果分析(苏鸿)
凝血四项临床意义及结果分析临检组苏鸿•血凝四项是血凝分析仪的检测项目，这四项包括：凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB 和凝血酶时间测定TT1、APTT：反映内源性凝血系统途径的凝血因子活性。
2、PT：反映外源性凝血系统的因子活性。
3、TT：反映凝血酶原被激活为凝血酶并使纤维蛋白原变为纤维蛋白的过程。
2012 |共创未来PT 试验INR:国际标准化比率(International Normalized Ratio)ISI:国际敏感指数(International Sensitivity Index)每一批PT 试剂的ISI 都不同,通过上述计算使INR 值得到全球范围内统一.PT 正常人均值: 每个实验室自己测定得到的当地正常人群PT 均值.INR =样本PT 时间PT 正常人均值ISIISI（international sensitivity index）国际敏感化指数，是表示试剂中组织凝血活酶相对活性的指数。
由于不同组织凝血活酶对凝血因子的敏感性不同，为了使不同敏感性的组织凝血活酶在PT检测中得到同样的结果，必须要制定一个共同遵循的敏感指标。
WHO先后制备或发出了凝血活酶的多种国际参考品（IRP），用已知ISI值的国际参考试剂与待测组织活酶试剂检测同一标本，对结果进行比较分析，就可得出试剂的ISI数值。
目前用于生产和出售的组织凝血活酶试剂必须标有ISI数值。
PT标准化报告方式为INR，INR=（PTR）ISI其中ISI为国际敏感度指数，PTR为PT测定值（s）与PT标准对照值（s）的比值。
经上述公式换算成INR值后，能克服试剂之间敏感度差异的影响，使INR值报告方式具有可比性和可信度。
国内多数文献报告人工心脏瓣膜置换术后采用国际正常标准化比值对口服抗凝药物治疗的监测，结果稳定、可靠，具有可比性。
1、APTT：反映内源性凝血系统途径的凝血因子活性。
2、PT：反映外源性凝血系统的因子活性。
国产凝血和血小板功能分析仪
国产凝血和血小板功能分析仪
国产凝血和血小板功能分析仪主机由接口电路，控制单元，模块电路，电源及显示电路等组成。
其检测原理是以偏光及浊度检测血样中的凝血、
血小板蛋白及其反应等指标，并以特殊的软件进行分析计算，来研究血液
的凝血和血小板功能。
国产凝血和血小板功能分析仪可检测的凝血功能指标有凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、血小板坍塌时间（PCT）、血
小板数量（PLT）、血小板核心比例（PHS）、血小板稳定性（PLS）等；
血小板功能指标包括凝血活酶时间（ACT）、血小板数量（PLT）、血小板
稳定性（PLS）、溶血指标（HDL-C）及血小板聚集指标（PAF）等。
此外，国产凝血和血小板功能分析仪还可实现多个参数的同步检测、
多样血清的反应及响应的定量分析等。
其安全可靠，操作简便，准确度高，检测准确而有效，可满足实验室快速检测的要求。
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国产血凝分析仪的检测项目及临床意义
血凝分析仪主要是测试血栓和止血，对患者的止血功能是否存在缺陷有一定的了解，对此，血凝分析仪需要完成四项检测：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）检测来确定，防止术中大出血而措手不及。
APTT：主要反映内源性凝血系统状况，常用于监测肝素用量。
增高见于血浆因子Ⅷ、因子Ⅸ和因子XI水平减低：如血友病A、血友病B及因子XI缺乏症；降低见于高凝状态：如促凝物质进入血液及凝血因子的活性增高等情况；
PT：主要反映外源性凝血系统状况，其中INR常用于监测口服抗凝剂。
延长见于先天性凝血因子ⅡⅤⅦⅩ缺乏及纤维蛋白原缺乏，后天凝血因子缺乏主要见于维生素K缺乏、严重的肝脏疾病、纤溶亢进、DIC、口服抗凝剂等；缩短见于血液高凝状态和血栓性疾病等；
FIB：主要反映纤维蛋白原的含量。
增高见于急性心肌梗死减低见于DIC消耗性低凝溶解期、原发性纤溶症、重症肝炎、肝硬化；
TT：主要反映纤维蛋白原转为纤维蛋白的时间。
增高见于DIC纤溶亢进期，低（无）纤维蛋白原血症，异常血红蛋白血症，血中纤维蛋白（原）降解产物（FDPs）增高；降低无临床意义。
对于目前市场上的血凝分析仪，国内国外的产品都有，仪器的结构有单通道、双通道和四通道不同，功能相同的仪器生产商在国内还是非常多的，论品牌哪个好，还是应该从具体功能、操作性、结构和服务上综合考虑。
海力孚品牌血凝分析仪采用光电磁珠法为检测方法，能够消除黄疸、溶血、乳糜、浑浊、气泡等的影响，为四通道检测仪提高了检测效率，便于对患者更加及时的诊断与治疗。
血凝四项是血凝分析仪的检测项目，这四项包括：凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB和凝血酶时间测定TT。
它们的检测意义分别是什么呢？
凝血酶原时间PT：正常参考值为12-16秒。
临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标。
据报道，在口服抗凝剂的过程中，维持PT在正常对照的1-2倍最为适宜。
活化部分凝血活酶时间APTT：正常参考值为24-36秒。
临床应用：活化部分凝血活酶时间是检查内源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺陷或是否存在它们相应的抑制物，同时，APTT也可用来凝血因子Ⅻ、激肽释放酶原和高分子量激肽释放酶原是否缺乏，由于APTT的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT成为监测普通肝素首选指标。
纤维蛋白原FIB：正常参考值为2—4g/L。
临床应用：纤维蛋白原即凝血因子Ⅰ，是凝
血过程中的主要蛋白质，FIB 增高除了生理情况下的应激反应和妊娠晚期外，主要出现在急性感染、烧伤、动脉粥样硬化、急性心肌梗死、自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤、糖尿病、妊高症及急性肾炎、尿毒症等，FIB减少主要见于DIC、原发性先溶亢进、重症肝炎、矸硬化和溶栓治疗时。
凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原三者同时检测已被临床用于筛查病人凝血机制是否正常，特别是心胸外科、骨科、妇产科等手术前检查病人的凝血功能尤为重要。
400-607-6107
凝血酶时间测定TT：凝血酶时间延长：见于肝素增多或类肝素抗凝物质存在、如SLE、肝病、肾病等，低（无）纤维蛋白血症、异常纤维蛋白原血症、纤维蛋白原降解产物（FDP）增多、如DIC、原发性纤溶等。
凝血酶时间缩短：见于血标本有微小凝块或钙离子存在时。
血凝分析仪四项检测是凝血分析中的必检项目，它们的诊断分析具有重要的意义。