复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制-最新资料
更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制
更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制更昔洛韦是一种广泛应用于治疗疱疹病毒感染的药物，其作用原理是抑制病毒的DNA合成，从而使病毒不能复制生长。
在治疗疱疹病毒感染的同时，更昔洛韦也可用于治疗单纯疱疹、性病、水痘和带状疱疹等病症。
近年来，随着科技的不断发展，更昔洛韦眼用凝胶成为了医院中常备的一种药物，其不仅使用方便，还有着出色的疗效。
本文将介绍更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制。
一、更昔洛韦眼用凝胶的制备1. 原料准备更昔洛韦眼用凝胶的原料主要包括更昔洛韦、热凝性聚合物以及溶剂等。
其中，更昔洛韦应该选择一定等级的药品，以确保其药效和纯度。
热凝性聚合物应该选择合适的聚合物，以保证凝胶的黏稠度及其它物理化学性质。
溶剂应采用有毒性小，不易挥发，不透皮性好的食品级溶剂。
2. 制剂工艺过程（1）按照一定比例加入溶液在先预分配好的容器中，将热凝性聚合物加入溶剂中，搅拌均匀，充分溶解后，加入更昔洛韦。
（2）调整pH值用醋酸钠或醋酸三乙酯等物质调节凝胶pH值至4.0-5.5之间。
（3）混合匀均将配制好的溶液进行混合，使各组分均匀分布，混合过程必须充分保持无菌状态。
（4）灭菌将混合好的药物进行灭菌处理，一般采用高温高压或过滤灭菌等方式，确保药物的无菌状态。
三、更昔洛韦眼用凝胶的质量控制1. 每批凝胶的质量应该经过一系列严格的检验，确保其符合规范要求，并达到一定的药效标准。
2. 检测凝胶色泽，如果发生颜色变化，应当重新处理。
3. 检测凝胶的pH值是否在规定范围内，以确保其稳定性和药效。
4. 采样检查各组分的成分及纯度是否合格。
5. 检测凝胶的粘度和黏度是否符合规定标准，以保证使用时的便捷性和疗效。
总之，更昔洛韦眼用凝胶是一种高效，方便的药物制剂，但是在制备过程和质量控制方面都需要投入大量的时间和资源。
在制备过程中，应该注意药品的纯度，选用合适的配方，加强无菌环境管理，使凝胶的质量得以保证。
在使用前，还应对每批药物进行严格的检验和控制，以保证菌斑不污染，药效稳定，为临床治疗提供可靠的保障。
阿昔洛韦的合成及其制剂详解演示文稿
1、理化性质
本品为一极弱的酸，游离酸为白色结晶 性粉末；无臭，微溶于水、乙醇，不溶于 三氯甲烷、乙醚，37℃的钠盐为冻干的白 色球状物，易溶于水，5%溶液酸碱度为11， 酸碱度降低可析出沉淀，相对稳定。
第5页，共34页。
阿昔洛韦（Aciclovir ）
2、病理毒理
阿昔洛韦是一种最常用的广谱抗病毒药， 体内和体外对单纯性疱疹病毒hsv-1、hsv-2， 水痘带状疱疹病毒（viv）、eb病毒（ebv）、 巨细胞病毒（cmv）及乙肝病毒等具抑制作用， 但不影响人体和其他哺乳动物正常的细胞活动。
第23页，共34页。
阿昔洛韦（Aciclovir ）分散片
4、处方组成
除了上述四大辅料以外，片剂中还加入一些着色 剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入何种 辅料，都应符合药用的要求，都不能与主药发生反应， 也不应妨碍主药的溶出和吸收。目前已知乳糖能降低戊 巴比妥、安体舒通的吸收，淀粉能延缓水杨酸钠的吸收， 碳酸钙能影响四环素类药物的吸收。因此，应当根据主 药的理化性质和生物学性质，结合具体的生产工艺，通 过体内外实验，选用适当的辅料。
应＜10%,并不得有严重花班及特殊异物;包衣中的畸形
片不得超过0.3%.
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阿昔洛韦（Aciclovir ）分散片
质量标准研究的思路和方法
片重差异 [检查方法] 取药片20片,精密称重总重量,求
得平均片重后,再分别精密称定各片的重量, 每片重是与平均片重相比较,超出重量差异 限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出 重量差异限度的1倍。
织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、
子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠
中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎
复方阿昔洛韦滴眼液的研制
复方阿昔洛韦滴眼液的研制
李宏斌;刘海宏;李振武
【期刊名称】《河北医药》
【年(卷),期】2008(030)009
【摘要】阿昔洛韦为选择性抗疱疹病毒药物，环胞苷为非选择性抗疱疹病毒药物，作用机制均为抑制病毒DNA聚合酶，从而抑制病毒DNA的合成，阻碍病毒的生长繁殖。
地塞米松磷酸钠能降低毛细血管壁的通透性，减少炎性渗出。
因此，我们研制了包含阿昔洛韦、环胞苷、地塞米松磷酸钠等成分的复方阿昔洛韦滴眼液，用于临床常见的单纯疱疹性角膜炎。
【总页数】2页(P1419-1420)
【作者】李宏斌;刘海宏;李振武
【作者单位】056001,河北省邯郸市第三医院药剂科;河北工程大学附属医
院;056001,河北省邯郸市第三医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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1.高效液相色谱法测定复方阿昔洛韦滴眼液中阿昔洛韦含量 [J], 李宏斌;刘海宏;毕雪艳
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朱荫昌;梁幼生;李洪军;龚明涛;张均寿;管晓虹
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复方阿昔洛韦眼用凝胶的制备与含量测定
复方阿昔洛韦眼用凝胶的制备与含量测定王冬艳;肖望书;陈雁;侯晓丽;季琰【摘要】制备复方阿昔洛韦眼用凝胶,建立该眼用凝胶剂的含量检测方法.以阿昔洛韦、泼尼松为主药,卡波母-980等作为凝胶基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定复方阿昔洛韦眼用凝胶中阿昔洛韦与泼尼松的含量.结果表明,阿昔洛韦检测浓度在0.14～1.4mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.20％,相对标准偏差为0.33％;泼尼松检测浓度在0.028～0.28mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.09％,相对标准偏差为0.52％.该制剂制备方法简单快速;高效液相色谱法检测,可以同时测定阿昔洛韦与泼尼松的含量.【期刊名称】《扬州职业大学学报》【年(卷),期】2018(022)004【总页数】4页(P35-38)【关键词】阿昔洛韦;泼尼松;眼用凝胶;制备;高效液相色谱法【作者】王冬艳;肖望书;陈雁;侯晓丽;季琰【作者单位】扬州职业大学,江苏扬州225009;扬州职业大学,江苏扬州225009;扬州职业大学,江苏扬州225009;扬州职业大学,江苏扬州225009;扬州职业大学,江苏扬州225009【正文语种】中文【中图分类】R943核苷类抗病毒药对多种疱疹病毒都具有较强的抑制作用,阿昔洛韦更是治疗疱疹病毒的首选药物,临床上用于带状疱疹病毒的治疗[1];糖皮质激素类药物具有抗炎及抗过敏作用,并且能抑制结缔组织再生,还能使毛细血管壁和细胞膜的通透性降低,经眼局部给药,能抑制房水内产生的大量前列腺素同时可减少炎症细胞向炎症处的移动[2]。
临床上应用阿昔洛韦联合糖皮质激素治疗疱疹疗效好[3-4]。
小剂量糖皮质激素与抗疱疹病毒药联用治疗单疱病毒性角膜炎疗效较好[5]。
眼用凝胶剂较眼膏剂具有良好的生物相溶性，不会有异物感，容易清洗,还具有良好的生物黏附性、可以使药物在角膜停留的时间延长，增强药物的吸收，延长药物的作用时间[6]。
自制阿昔洛韦滴眼液治疗病毒性
自制阿昔洛韦滴眼液治疗病毒性结膜炎Self-disp ensed Acyclovir Eye Drop s to Treat Viral Conjunctivitis贾玉梅 周玉风 牛卯安Jia Yumei,Zhou Yufeng,Niu Mao’an(Second People’s Hospital of Jinzhong City Shanxi Province,Shanxi 030800China)中图分类号:R473.77 文献标识码:C文章编号:1009-6493(2002)03-0166-01 阿昔洛韦为含嘌呤核的抗病毒药,对Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒及带状水痘病毒高度有效,并与其他抗病毒药无交叉耐药性,与其他抗生素配伍有协同加强作用,是一种高效、低毒的抗病毒药。
2000年9月—2001年9月在病毒性结膜炎流行期间,用阿昔洛韦滴眼液治疗病毒性结膜炎,不但缩短了病程,又降低了复发率,获得了较好的疗效。
1 临床资料两组均为2000年9月—2001年9月来我科门诊就诊的病人。
其诊断符合病毒性结膜炎的诊断标准。
观察组78例,均为双眼先后发病,男45例90眼,女33例66眼,年龄15岁～56岁。
随机抽取78例156眼作为对照组,应用0.1%病毒唑眼药水滴眼,其中男50例100眼,女28例56眼,年龄18岁～60岁,均为发病1d～2d来院就诊。
两组一般情况无统计学意义。
2 方法观察组取阿昔洛韦250mg注射针剂1支,用7.5ml生理盐水稀释后,抽取稀释后的阿昔洛韦2.5ml并加生理盐水5.5ml,再注入滴眼用的空瓶内,即每支瓶内阿昔洛韦含量为83mg。
每间隔15min～20min点眼1次,1次2gtt～3gtt。
配制的眼药水置冰箱保存,3d～4d滴完。
配制用的眼药瓶如为用过的氯霉素眼药瓶,先用生理盐水将瓶内冲洗干净,否则易混浊、结晶。
对照组用0.1%病毒唑眼药水。
3 疗效评价显效:2d后眼睑红肿、异物感、畏光流泪、疼痛等症状消失,3d结膜仅有轻度充血,无分泌物,1周治愈,不再复发;好转:2d后眼睑红肿、异物感、畏光流泪、疼痛等症状明显减轻, 3d～4d结膜充血减轻,分泌物减少,此时合用其他抗生素,1周后痊愈;无效:病情无好转,第3天改用其他方法治疗。
更昔洛韦滴眼液的制备与质量控制
更昔洛韦滴眼液的制备与质量控制
郭锡华
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2006(25)9
【摘要】目的制备更昔洛韦滴眼液.方法建立更昔洛韦滴眼液的制备工艺,采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量.结果更昔洛韦在4～16μg·mL-1浓度范围内呈现良好的线性关系,回归方程A=0.053 17C+0.010 4,r=0.999 9;平均回收率99.83%(RSD=0.45%,n=5).结论该滴眼液质量稳定;含量测定方法简便,快速,结果可靠.
【总页数】1页(P947-947)
【作者】郭锡华
【作者单位】广东省中山市人民医院药剂科,528403
【正文语种】中文
【中图分类】R978.7;R927.2
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1.更昔洛韦滴眼液的制备 [J], 余楚钦;黄楚龙;林华庆
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高效毛细管电泳法测定复方阿昔洛韦滴眼液的含量
高效毛细管电泳法测定复方阿昔洛韦滴眼液的含量
梁改玲;连莹
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2006(21)3
【摘要】目的建立测定复方阿昔洛韦滴眼液含量的方法。
方法采用高效毛细管电
泳（HPCE）法。
用非涂层渍石英毛细管，运行缓冲溶液为30mmol·L^-1硼砂缓冲液（pH9．6）；运行电压25kV；柱温25℃；检测波长240nm；压力进样5s。
结果阿昔洛韦和地塞米松磷酸钠分别在0．05～0．6mg·ml^-1和0．0084—0．1008mg·ml^-1范围内呈线性关系；r分别为0．9996、0．9992；平均回收率分别为99．6％（RSD=1．36％）、99．2％（RSD=1．54％。
结论方法简便、灵敏、准确、经济，专属性强，可用于复方阿昔洛韦滴眼液质量控制。
【总页数】2页(P286-287)
【关键词】阿昔洛韦;地塞米松磷酸钠;含量测定;高效毛细管电泳;滴眼液
【作者】梁改玲;连莹
【作者单位】河南省药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R917
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1.高效毛细管电泳法测定复方氯霉素洗剂中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量 [J], 王
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阿昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及眼部滞留性考察
阿昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及眼部滞留性考察田鹏程;王军【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2013(029)003【摘要】Objective To study acyclovir (ACV) eye-drops by using chitosan (CS) as the adhesive to prolong the ocular retention.Methods The formula and preparation process of the eye-drops were made,and the quality including appearance,viscosity,pH,concentration and stability was studied.Rabbits as the testing animals,the eye irritation and retention were also observed.Results Compared with that of common ACV eye-drops,the viscosity of ACV-CS eye-drops increased significantly (1.8 × 10-2Pa · s),and the ocular retention was prolonged (above 60 min)without any irritation (irritation score of 0.25).Conclusion ACV-CS eye-drops are promising with the properties of easy preparation,safe application and prolonged ocular retention.%目的研制阿昔洛韦(ACV)-壳聚糖(CS)滴眼液,以延长阿昔洛韦的眼部滞留性.方法以CS为增黏剂制备ACV-CS滴眼液,并对其性状、黏度、pH值、含量、稳定性等进行检测；以家兔为实验动物,分别考察ACV-CS 滴眼液的眼部滞留性和眼部刺激性.结果 ACV-CS滴眼液的性状、黏度、pH值、含量、稳定性等均符合要求；与普通ACV滴眼液相比,ACV-CS滴眼液的黏性(1.8×10-2 Pa·s)显著增加,对兔眼部无明显刺激性,刺激反应评分为0.25,并显著延长眼部滞留时间(60 min以上).结论本品制备简单,使用安全,具有较好的眼部滞留作用,值得进一步研究.【总页数】4页(P225-228)【作者】田鹏程;王军【作者单位】湖北省妇幼保健院药剂科,湖北武汉430070;武汉大学人民医院药学部,湖北武汉430060【正文语种】中文【中图分类】R944【相关文献】1.阿奇霉素原位凝胶滴眼液眼部滞留性和刺激性研究 [J], 史朝晖;常晓慧;杨磊;姜伟化;韩晓;叶慧珠;王艳;王东凯2.滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制 [J], 宁德俄;常翠;杨宏图;刘克江;董淳3.复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制 [J], 汪邯郸4.重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎的效果 [J], 茹新波5.N-三甲基壳聚糖对促进阿昔洛韦滴眼液眼部滞留性的体内外考察 [J], 李儒禁;宋玲;田鹏程因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
阿昔洛韦眼膏的制备及质量控制
阿昔洛韦眼膏的制备及质量控制
曹慧玲;王养政;周光莹
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2004(22)6
【摘要】目的:制备阿昔洛韦眼膏并建立质量控制方法.方法:以凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备阿昔洛韦眼膏,用反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量.结果:测定阿昔洛韦的平均回收率为98.47%,RSD为1.20%(n=5);制剂无刺激,稳定性好.结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,能适应临床需要,以反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量准确、快速.
【总页数】3页(P350-352)
【作者】曹慧玲;王养政;周光莹
【作者单位】西安市眼科研究所,陕西,西安,710002;西安市眼科研究所,陕西,西安,710002;西安市眼科研究所,陕西,西安,710002
【正文语种】中文
【中图分类】R944.2+1
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凡
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阿昔洛韦搽剂的制备及质量控制
阿昔洛韦搽剂的制备及质量控制
杨永芳
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2013(25)12
【摘要】本文以阿昔洛韦、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药,制备复方阿昔洛韦搽剂.采用双波长紫外分光光度法测定搽剂中阿昔洛韦的含量.测定波长
为:251.5nm与307nm,平均回收率为100.56%,RSD为0.52%(n=5).本制剂适宜为医院使用,质量可控.
【总页数】1页(P45-45)
【作者】杨永芳
【作者单位】江苏常州第三人民医院药剂科,常州,213001
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.4
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Hale Waihona Puke 复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制
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